Biopankit yksilöllistetyn terveyden tutkimusalustana

Harvinaiset sairaudet - tutkimusyhteistyöstä apuagenomitiedon hyödyntämiseen ja lääkekehitykseen

Turku 13.3.2016

Suomalaiset keräilijäkansaa…

Sairaaloiden diagnostiset näytekokelmat ja kohortit biopankkien perustana• Diagnostisia kudosnäytteitä on kerätty ja säilytetty Suomessa vuosikymmeniä - TYKSissä 30-luvulta lähtien• TYKSissä on v:sta 1993 lähtien diagnoosit ja v:sta 2000 kaikki diagnostinen informaatio säilötty elektroniseen muotoon• Laajat kohorttitukimukset vuosikymmenten ajalta

Kohortti 1966 –terveyden seurantaa kohdusta hautaan

Kansalliset rekisterit tietojen lähteenä

Digitalisatio ja big data muutoksen ajurina

Kuvantaminen

Julkaistuttutkimukset

EHR / EMR

Korvaustiedot

Geenitiedot

Etämonitorointi

mHealthsovellukset

Biometriset sensorit

Sosiaalinenmedia

Kliiniset tekstit

Kuvat, videot

Sähköpostit, tekstiviestit

Mikrobiominentieto

Metabolinen tieto Muokattu lähteestä Frost&Sullivan

Quantified self

Geospatial dataDatan normalisointi ja yhdistäminen

Analysointi käyttötarkoituksen mukaan Hyvinvoiva

yksilö

Tehokkaat terveyspalvelut

Kilpailukykyisetyritykset

Yksilöllistetty lääketiede - terveyden megatrendi

Ihmisgenomin kartoitus ja analyysi-menetelmien kehittyminen tekevät genomitiedosta arkipäiväistä

Copyright Auria Biopankki

White House Announces Efforts to Accelerate Precision Medicine InitiativeFeb 25, 2016 NEW YORK (GenomeWeb) The White House unveiled today a series of commitments from dozens of government agencies, academic institutions, and various public and private sector organizations to accelerate President Barack Obama's Precision Medicine Initiative (PMI) and its goal of establishing a large-scale research cohort of individuals across the US.

"There is a whole new set of initiatives that are going to help drive this even faster, and my hope is that this becomes the foundation … whereby 10 years from now we can look back and say, 'We revolutionized medicine,'"

he added

The PMI was launched in early 2015 and aims to leverage advances in genomics, informatics, and health information technology to accelerate biomedical discoveries in the hopes of yielding more personalized medical treatments for patients in the US. In December, President Obama signed into law a budget agreement that earmarked $200 million specifically for the PMI.

Suomi on ideaalinen ympäristö terveystutkimukselleYhteiskunnan vahvuudet:• sotu-tunnus• suomalaisten tutkimusmyönteisyys • laadukas lääketieteellinen tutkimus• rekisterit ja biopankit• homogeeninen väestö• edistyksellinen lainsäädäntö• poliittinen tahtotila ja hallinnon tuki

Elinkeinoelämän vahvuudet:• vahva terveysteknologiateollisuus• vankkaa osaamista IT-allalla• kasvavaa start up -toimintaa

Terveydenhuollon vahvuudet:• väestöpohjaisuus • kansalliset hoitokäytännöt• yhdenmukaiset kansalliset tietojärjestelmät

Vienti 1,9,mrd€ (2015), kasvua 6,6 %, 47% huipputeknologian

viennistä

Suomen tavoitteena on olla terveysalan tutkimuksen, investointien ja uuden liiketoiminnan edelläkävijämaa,

joka edistää ihmisten toimintakykyä, terveyttä ja hyvinvointia

Terveyden tutkimus- ja innovaatiotoiminnan kasvustrategia

https://www.tem.fi/files/40136/TEMrap_12_2014_web_26052014.pdf

”Parempaa terveyttä genomitiedon avulla”2020 genomitieto on aktiivisesti käytössä ja

parantamassa kansanterveyttäEhdotus kansalliseksi Genomistrategiaksi 11.6. 2015

Biopankkilaki tiennäyttäjänä 1.9.2013• Ohjaus ja valvonta Valviran toimesta

• Ammattimainen toiminta• Laatustandardit• Toiminnan eettinen lupa TUKIJAlta*

• Luovuttajien oikeuksien turvaaminen• Tietoinen suostumus, opt-out vanhoille näytteille• Yksityisyyden suoja huomioitu• Pseudonomisaatio mahdollistaa relevanttien kliinisten löydösten informoimisen• Oikeus tietää mihin näytteitä on käytetty

• Tutkimuksen ja tuotekehityksen edistäminen• Laaja suostumus• Lupa yhdistää tietoja potilastietojärjestelmistä sekä kansallisista rekistereistä• Kaikki biopankkitutkimuksessa tuotettu raakadata palautuu biopankin tietorekisteriin

*Lääketieteellisen tutkimuksen toimikunta

Auria Biopankki – Suomen ensimmäinensairaalabiopankki• Sairaabiopankki, jonka omistavat Turun yliopisto ja TYKS-ERVA-alueen sairaanhoitopiirit (VSSHP, SatSHP, VSHP)• Perustettu 2012 ja sai toimiluvan Valviralta 2014• Väestöpohja ~ 900 000• Kerää, säilyttää ja luovuttaa näytteitä ja niihin liittyvää tietoa lääketieteelliseen tutkimukseen ja tuotekehitykseen• Useita kymmeniä biopankkitutkimuksia meneillään akateemisten tutkimusryhmien sekä teollisuuden kanssa• Laajat tutkimusyhteistyösopimuksen Bayer Pharman ja Rochen kanssa

KolumniYksin vai yhdessä?

ETUSIVU UUTISET URHEILU KULTTUURI TEEMAT MIELIPITEET KESKUSTELUT VIIHDE KUVAT TSTV MENOVINKIT TS RUOKATS KOTITS FUTISTS KIEKKOLÄHIALUE KOTIMAA TALOUS ULKOMAAT OIKAISUT SÄÄ

KOTIMAA JUURI NYT Snowden: Tiedustelupomon valheet saivat minut toimimaan

Tekstikoko A ALähes miljoona kudosnäytettäsiirretään Turun biopankkiin

Turku

20°

JULKINEN TIEDONANTO §13

TYKSin potilaat diagnoosiryhmittäin – merkittävistä tautiryhmistä ei ole arkistoituja kudosnäytteitä190 000 potilasta (v 2012),Keskimäärin 2.9 diagnoosia/potilas

Diagnosis Patient #Verenpainetauti 14814Eteisvärinä 7316Tyyppi II diabetes 5565Uniapnea 5466Epäselvä vatsakipu 4918Ylähengitystieinfektio 4689Pneumonia 3618Astma 3555Kaihi 3052Valtimokovettumatauti 3023

Yleisimmät diagnoosit

”Capture All Newcomers”• Auria Biopankin ”sairaaloissa” vuosittain n. 300 000 potilaskäyntiä• Prospektiivinen verinäytekeräys keväästä 2015 lähtien kaikilta suostumuksensa antaneilta diagnostiikkaan liittyvän näytteenoton yhteydessä• Turvataan myös merkittävien kansantautien biopankkitutkimus ja saadaan lisätyökaluja yksilölliseen syövän hoitoon

Suostumus osanahoitoprosessiaAkkreditoitu näytteenotto ja käsittelyml. DNA eristysISO/IEC 17025:2005 and ISO 15189:2007

Sekvensointi ja analysointisertifioiduissa laboratoriossaCLIA/FDA, EMQN.Reporting CMGS / ACMG guidelines and ISO 9001:2000 and EN-ISO-15189 standards

Jokaisella potilaalla on oikeus olla myös tutkimuspotilas!

Biopankkitutkimus

Sairaalabiopankit:• Auria Biopankki• Helsingin Biopankki (AMCH)• Pohjois-Suomen biopankki Borealis• Itä-Suomen Biopankki• Tampereen Biopankki(FCB)• Keski-Suomen BiopankkiTutkimusbiopankit:• THL Biopankki(THL)• Suomen Hematologinen Rekisteri ja

Biopankki (FHRB)• Helsingin Urologinen Biopankki (HUB)

Helsingin Biopankki

Borealis

Tampere Biopankki

Itä-Suomen BiopankkiKeski-Suomen Biopankki

Suomalaiset biopankit genomitutkimuksen ja liiketoiminnan edistäjiä

Suomen Kansallinen Biopankki?• Yhteistyön alustana BBMRI.fi –konsortio

• Osa eurooppalaista BBMRI-ERIC –tutkimusinfratruktuuria• Toimintatapojen ja työkalujen kehittäminen sekä harmonisointi

• IT infrastruktuuri• Laatujärjestelmä• Eettiset ja juridiset asiat• Viestintä

• Yhteiset tutkimusprojektit• Tavoitteena keskitetty palvelu biopankkitutkimukselle

• Aurian ja Tampereen biopankkien yhdistymisselvitys 2/2016• STM käynnistänyt selvityksen kansallisen biopankin perustamisesta 3/2016

BBMRI Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure

Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N

Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N

Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N

Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N

Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N

Suomeen perustetaan genomikeskus, jolla tavoitellaan Suomen kehittymistä edelläkävijämaaksi ja kansainvälisesti halutuksi yhteistyökumppaniksi genomitietoa hyödyntävälle terveydenhuollolle, huippututkimukselle ja globaalille liiketoiminnalle. Tehostetaan julkisten biopankkien toimintoja yhtenäistämällä toimintatavat ja varmistetaan tehokas yhteistyö genomikeskuksen kanssa. Perustetaan kansallinen syöpäkeskus. Näiden perustamiskustannuksiin kohdennetaan yhteensä 17 milj. euroa vuosina 2017–2020.

Hallitus sopi julkisen talouden suunnitelmasta vuosille 2017−2020Valtioneuvoston viestintäosasto 5.4.2016 21.30 Tiedote 135/2016

Minna Hendolin, FTJohtaja, strategia ja innovaatiotTurun yliopistominna.hendolin@utu.fi+358 50 5577665Twitter @HendolinMinnahttps://www.linkedin.com/pub/minna-hendolin/8/206/338