Embed Size (px)
DESCRIPTION
TRANSFUZIJSKA DJELATNOST U HRVATSKOJ DANAS A SUTRA ?. MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI Odjel za inspekciju i praćenje krvi, tkiva i stanica Vanja Nikolac. IPA 2009 Jačanje institucionalnih kapaciteta za krv, tkiva i stanice. TWINNING KOMPONENTA KOMPONENTA OPREME. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBIOdjel za inspekciju i praćenje krvi, tkiva i stanica
Vanja Nikolac
IPA 2009 Jačanje institucionalnih kapaciteta za krv, tkiva i stanice
TWINNING KOMPONENTAKOMPONENTA OPREME
TWINNING : 1 MILIJUN EURA ODOBRENO rujan 2011.
OPREMA : 1,4 MILIJUNA EURA KORISNICI: Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu
Zavod za transfuzijsku medicinu i staničnu terapiju KBC Zagreb
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu Automated system for blood group serology testing Pathogen inactivation system Plasma shock freezer
Zavod za transfuzijsku medicinu i staničnu terapiju KBC Zagreb
Oprema za banku tkiva
EC-uvjeti za odobravanje opreme
Strateški dokument o razvoju transfuzijske službe u RH “Blood Policy” Izmjene zakona o krvi i krvnim pripravcima Preustrojstvo nadležnog tijela – Ministarstva zdravstva
i socijane skrbi
Blood Policy ROK ZA DONOŠENJE – JUČER
AKCIJSKI PLANOVI KOJI PROIZLAZE IZ STRATEŠKOG DOKUMENTA:
Akcijski plan opskrbe krvnim pripravcima u kriznim stanjima
“Disaster Plan” Akcijski plan iskorištavanja plazme Akcijski plan unaprijeđenja kvalitete krvnih
pripravaka – nacionalni standard . .
Zahtjev EC
Ojačati ulogu Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi
Članak 43.Novčanom kaznom u iznosu od 30.000,00 do 50.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj ovlaštena zdravstvena ustanova ako:1. u slučaju promjena u postupcima prikupljanja ili testiranja krvi, odnosno proizvodnje krvnih pripravaka koje mogu utjecati na njihovu djelotvornost, kvalitetu i neškodljivost ne zatraži odobrenje ministra (članak 14. stavak 1.),2. u obavljanju transfuzijske djelatnosti ne vodi propisane evidencije (članak 17. stavak 1.)3. podatke iz evidencija u propisanom roku ne dostavi Hrvatskom zavodu za transfuzijsku medicinu Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi (članak 17. stavak 2.).
Izmjene zakona
Članak 20. Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu obvezan je uspostaviti jedinstveni
nacionalni sustav prijavljivanja štetnih i neočekivanih događaja i reakcija povezanih sa:
– prikupljanjem i testiranjem krvi te proizvodnjom, čuvanjem i raspodjelom krvnih pripravaka, koji bi mogli utjecati na njihovu djelotvornost, kvalitetu i neškodljivost,
– primjenom krvnih pripravaka, u slučaju sumnje na njihovu djelotvornost, kvalitetu i neškodljivost.
Sustav dokumentacije, klasifikacije i procjene težine štetnih i neočekivanih događaja i reakcija mora omogućavati međunarodnu razmjenu podataka.
O svakom ozbiljnom štetnom događaju i ozbiljnoj štetnoj reakciji ovlaštena zdravstvena ustanova obvezna je bez odgađanja pisano izvijestiti Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu i ministarstvo.
Ovlaštene zdravstvene ustanove obvezne su uspostaviti učinkovit i provjeren sustav povlačenja iz prometa krvnih pripravaka koji su izazvali ili mogu izazvati ozbiljan štetan događaj ili ozbiljnu štetnu reakciju.
PRIJEDLOG IZMJENA ZAKONA O KRVI I KRVNIM PRIPRAVCIMAČlanak 1. U Zakonu o krvi i krvnim pripravcima („Narodne novine“, br. 79/06)
u članku 2. točki 8. riječi:“transfuzijsko liječenje,“zamjenjuju se riječima:“transfuzijsko liječenje. Pojam ovlaštene zdravstvene ustanove ne obuhvaća bolničke transfuzijske jedinice.“
Članak 2.U članku 22. riječi „Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu“ zamjenjuje se riječima:“ministarstvo“. Članak 3.Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu
__________________________ (odrediti datum) preuzet će radnike - odgovorne osobe ovlaštenih zdravstvenih ustanova koji obavljaju poslove za prikupljanja i testiranja krvi te proizvodnje krvnih pripravaka.
Novo ustrojstvo MZSS
DIRECTORATE FOR HEALTH PROTECTION
INSTITUTE FOR TRANSPLATATION AND BIOMEDICINE
DIRECTORATE FOR FINANCE
SERVICE for primary health care
SERVICE for clinical health care
SERVICE for public health
SERVICE for inspection
DEPARTMENT for transplantation
DEPARTMENT for biomedicine
SERVICE for state buget
SERVICE for decentralized functions
DEPARTMENT for primary health care workers DEPARTMENT for primary health care capacity
DEPARTMENT for drugs and medical products
DEPARTMENT for projects and programs
DEPARTMENT for public health – health workers and institutions
DEPARTMENT for national waiting list DEPARTMENT for clinical health care workers DEPARTMENT for clinical health care institutions
DEPARTMENT heath inspection DEPARTMENT for pharmaceutical inspection
DEPARTMENT for inspection and monitoring of blood, tissue and cell
DIVISION for coordination and biovigilance
DIVISION programs and regional cooperation
DIVISION for biostatistics and register
DIVISION for licensing and quality
DEPARTMENT for planing and preparation of state buget DEPARTMENT for accounting and bookkeeping
DEPARTMENT for investments DEPARTMENT for decentralized functions
MI NI STER
OTHER DIRECTORATES
DIRECTORATE FOR HEALTH
PROTECTION
INSTITUTE FOR TRANSPLATATION AND BIOMEDICINE
SERVICE for primary health care
SERVICE for clinical health care
SERVICE for public health
SERVICE for inspection
DEPARTMENT for transplantation
DEPARTMENT for biomedicine
DEPARTMENT heath inspection
DEPARTMENT for pharmaceutical inspection
DEPARTMENT for inspection and monitoring of blood, tissue and cell
DIVISION for coordination and biovigilance
DIVISION programs and regional cooperation
DIVISION for biostatistics and register
DIVISION for licensing and quality
MI NI STER
Plan razvoja tkivnog bankarstva
Ciljevi plana razvoja tkivnog bankarstva su: 1. Smanjenje, odnosno ukidanje liste čekanja za presađivanje tkiva 2. Povećanje dostupnosti i kvalitete liječenja presađivanjem tkiva 3. Ujednačavanje standarda kvalitete i sigurnosti tkiva za
presađivanje sa standardima Europske unije 4. Transparentnost odgovornosti za kvalitetu s naglaskom na
unaprjeđenje kvalitete 5. Smanjenje troskova 6. Prikupljanje i raspodjela tkiva sukladno nacionalnim potrebama 7. Racionalizacija resursa i uspostava jedinstvenog modela 6. Kontinuirano unaprjeđivanje kroz prenošenje znanja, iskustava i
informacija između ustanova
Postupak autorizacije ustanova Zahtjev za odobrenjem za obavljanje djelatnosti: planiranja
prikupljanja testiranja proizvodnje čuvanja
raspodjele izdavanja Dostavljanje dokumentacije Očevid Rješenje
Pozitivni naglasak
Povećanje cijene krvnih pripravaka nedovoljno, ali veseli
Uvođenje NAT testiranja rezultirati će manjom cijenom NAT
screeninga darivatelja tkiva obvezno testiranje
Drugi pretpristupni instrumenti:TAIEX
Radionice Studijska putovanja: 3-5 osoba Posjete eksperta
Workshop – Procurement and processing of tissue and cells Expert Mission - National plan for tissue and cells establishment Expert Mission on tissue and cells (Improvement of safety and
quality of tissue and cells) Study visit on Spanish National Transplant Organization Expert Mission on Donor Quality Assurance Programme Expert Mission on Transplant Registry Workshop on Training for ICU doctors and hospital transplant
coordinators Workshop on Quality Systems in Transfusion Medicine Study visit on UK’s Human Fertilisation and Embryology Authority Expert Mission on working in clean room facility for tissues Expert Mission – Joint inspection in Ocular Tissue Bank
Slijedeći TAIEX
Expert mission
26-28 listopad Djelatnost za transfuziologiju OB Pula
IZRAZITE VAŠE ŽELJE
PRIJAVIMO TAIEX ZAJEDNO
Uskoro: forum
Do tada:hvala na dosadašnjoj suradnji
