transport

SADRŽAJ

UVOD.............................................................................................................................................1

1. MEDICINSKA OPREMA..........................................................................................................2

1.1.Klasifikacija medicinske opreme..........................................................................................3

1.2.Osnovni zahtjevi za medicinsku opremu...............................................................................6

2. POJAM, MJESTO I ULOGA PROMETA.................................................................................7

3. PRAVO OBAVLJANJA MEĐUNARODNOG CESTOVNOG PRIJEVOZA..........................7

4. UVJETI ZA IZDAVANJE LICENCE PRIJEVOZNIKA I LICENCE ZA VOZILO................8

4.1. Licenca prijevoznika............................................................................................................8

4.2. Tehnička opremljenost.........................................................................................................8

4.3. Dobra reputacija...................................................................................................................9

5. CESTOVNI TRANSPORT MEDICINSKE OPREME............................................................10

4.1. Karnet TIR.........................................................................................................................11

4.2. Carinski postupak...............................................................................................................12

6. TRANSPORTNA DOKUMENTACIJA...................................................................................13

6. 1. Certifikat za vozača...........................................................................................................13

6.2. Certifikat za vozilo.............................................................................................................13

ZAKLJUČAK...............................................................................................................................14

LITERATURA..............................................................................................................................15

UVOD

Medicinska oprema su instrumenti, aparati, pribor ili drugi proizvodi koji se koriste

pojedinačno ili u kombinaciji, uključujući i softver potreban za pravilnu upotrebu uspostavljanja

dijagnoze, koja kao sastavni dio uključuje supstancu koja, ako se upotrebljava odvojeno, može

da predstavlja medicinski proizvod i djeluje u i na tijelo istim učinkom kao i oprema.

Prije nego se stavi na tržište ili stavi na uslugu korisnicima, potrebno je da medicinska

oprema ispuni osnovne za to utvrđene uvjete, uzimajući u obzir namjenu opreme: da je

dizajnirana, izrađena, ugrađena, održavana i upotrijebljena tako da prilikom upotrebe pod

utvrđenim uvjetima djeluje u skladu sa namjenom za koju je proizvedena i pri tome ne ugrožava

kliničke uvjete ili sigurnost pacijenta, sigurnost i zdravlje korisnika ili drugih lica, pod uvjetom

da je svaki rizik koji se povezuje sa njenom upotrebom prihvatljiv u odnosu na korist za

pacijenta, te da je kompatibilna sa visokim stupnjem zaštite zdravlja i sigurnosti.

Promet je svekolika raznolikost komuniciranja među ljudima s ciljem razmjene dobara i

vijesti. On je i gospodarstva koji obuhvaća prijevoz osoba, dobara i prijenos vijesti. Samostalna

gospodarska djelatnost koja predstavlja produžetak procesa proizvodnje.

1

1. Medicinska oprema


pojedinačno ili u kombinaciji, uključujući i softver potreban za pravilnu upotrebu:

1. koju je proizvođač namijenio za upotrebu na ljudima radi:

- postavljanja dijagnoze, sprječavanja, praćenja, liječenja ili ublažavanja

bolesti,

- postavljanja dijagnoze, praćenja, liječenja, ublažavanja bolesti, te

nadomještanja tjelesnog oštećenja ili nedostatka,

- ispitivanja, nadomještanja ili modificiranja anatomskih i fiziološkihfunkcija,

ili

- kontrole začeća;

2. koja svoju osnovnu namjenu u ili na ljudskom tijelu ne postiže farmakološkim,

metaboličkim i imunološkim djelovanjem, iako u svojoj funkciji može biti potpomognuta

proizvodima koji djeluju na takav način; i

3. koja obuhvaća opremu namijenjenu za davanje medicinskog proizvoda ili opremu

koja kao sastavni dio uključuje supstancu koja, ako se upotrebljava odvojeno, može da

predstavlja medicinski proizvod i djeluje u i na tijelo istim učinkom kao i oprema.

Kreveti za jedinicu intezivnog liječenja

2

Liječničke torbe

1.1. Klasifikacija medicinske opreme

Medicinska oprema se klasificira na:

- opću medicinsku opremu,

- aktivnu medicinsku opremu za transplantaciju,

- in vitro dijagnostičku medicinsku opremu.

Aktivna medicinska oprema za implantaciju je medicinska oprema koja:

- svoje funkcioniranje zasniva na izvoru električne energije ili snage koji nije

direktno proizveden od strane ljudskog tijela ili gravitacijom,

- je namijenjena da se potpuno ili djelimično unese u ljudsko tijelo (hirurškim

putem ili primjenom konzervativne medicine, uključujući i upotrebu prirodnih

otvora), i koja je namijenjena da ostane u ljudskom tijelu nakon završetka

hirurškog postupka ili postupka konzervativne medicine kojim je unijeta, i

- iako je namijenjena za davanje medicinskog proizvoda ili unošenje kao

sastavni dio supstance, ako se upotrebi odvojeno, predstavlja medicinski

proizvod.

In vitro dijagnostička medicinska oprema je oprema koja:

1. obuhvaća reagense, proizvode reagensa, materijale za kontrolu i kalibraciju,

opremu za testiranje, instrument, aparat, pribor ili sistem koji se koristi

samostalno ili u kombinaciji,

3

2. je od strane proizvođača namijenjena za upotrebu u in vitro uvjetima, za

ispitivanje uzoraka, uključujući uzorke krvi i tkiva dobivene iz ljudskog tijela,

isključivo ili uglavnom za pribavljanje informacija:

- urođenim anomalijama,

- za utvrđivanje sigurnosti i kompatibilnosti davaoca, uključujući

donacije krvi i tkiva,

- za praćenje terapijskih postupaka, i uključivanju posuda za uzorke, ali ne

i proizvoda za opću laboratorijsku upotrebu, osim ako taj proizvod prema

njegovim karakteristikama proizvođačnije posebno namijenio za in

vitro dijagnostičko ispitivanje.

Pomoćna oprema je svaki instrument, aparat, pribor, materijal ili drugi proizvod, koji je

ili nije medicinska oprema, a označava proizvod koji je proizvođač namijenio korištenju u

kombinaciji sa određenom medicinskim opremom koja omogućava njegovu upotrebu u skladu sa

predviđenom namjenom.

Oprema po narudžbi je svaka medicinska oprema izrađena za određenog pacijenta u

skladu sa medicinskim receptom odgovarajućeg liječnika specijaliste i/ili profesionalnog

korisnika. Recept treba da navede specifične karakteristike dizajna u skladu sa budućom

upotrebom od strane dotičnog pacijenta. Oprema koja se masovno proizvodi, a koja treba da

bude prilagođena specifičnim zahtjevima kvalificiranog medicinskog stručnjaka ili

profesionalnog korisnika, neće se smatrati opremom po narudžbi.

Kombiniran proizvod za jednokratnu upotrebu je proizvod koji se sastoji od medicinske

opreme i medicinskog proizvoda, formirajući jedan integralni proizvod koji je isključivo

namijenjen za upotrebu u danoj kombinaciji i koji se ne može ponovo upotrijebiti.

Usklađen standard za sistem i proceduru pakiranja je:

- detaljna tehnička specifikacija usvojena od strane Evropske komisije za

standardizaciju ili Evropske komisije za elektrotehničku standardizaciju ili

oba ova organa; ili ekvivalentna međunarodno priznata specifikacija, ili

- monografija Evropske farmakopeje (osobito svaka monografija o hirurškim

šavovima i interakciji medicinskih proizvoda i materijala upotrijebljenih u

medicinskoj opremi koja sadrži medicinske proizvode) ili monografija druge

priznate farmakopeje.

4

Tijelo za utvrđivanje usklađenosti podrazumijeva pravno lice neovisno od dobavljača,

koga je nadležno tijelo (laboratorij neovisan od dobavljača, certifikacijsko tijelo, kontrolno

tijelo) ovlastilo da utvrdi usklađenost medicinske opreme.

Tehnička specifikacija označava pravilo kojim se utvrđuju karakteristike medicinske

opreme, postupci i metodi njene proizvodnje, koja uključuje i uređuje samo tehničke izraze,

simbole, pakiranje, deklariranje i označavanje.

Proizvođač medicinske opreme je pravno ili fizičko lice odgovorno za dizajniranje,

proizvodnju, pakiranje i označavanje medicinske opreme prije njenog stavljanja na tržište pod

njegovim imenom, bez obzira na to da li je medicinsku opremu samo proizvelo ili je istu u

njegovo ime proizvelo treće lice.

Ovlašten dobavljač medicinske opreme je pravno ili fizičko lice koga proizvođač

imenuje da djeluje umjesto njega i kome se umjesto proizvođaču obraćaju organi i tijela, a koji

poštuje obaveze proizvođača prema ovom Zakonu i njegovim dopunskim normativnim aktima,

uključujući zahtjev za osiguranje sistema kvaliteta medicinske opreme.

Profesionalni korisnik je:

- zdravstvena institucija ili institucija za socijalno staranje licencirana od strane

Ministarstva zdravlja ili Ministarstva za rad i socijalno staranje, koja se stara o

stanju i pravima pacijenata, uključujući i retardirane pacijente,

- zdravstveni stručnjak ovlašten za upotrebu medicinske opreme tokom

obavljanja svojih dužnosti,

- pravno ili fizičko lice koji snabdijeva i/ili osigurava upotrebu medicinske

opreme, a nije trgovac na malo ili veliko.

Stavljanje u promet je prvo stavljanje medicinske opreme na tržište, besplatno ili uz

novčanu naknadu, u cilju njene distribucije i upotrebe, bez obzira da li je oprema nova ili

polovna. Upotreba medicinske opreme za klinička ispitivanje ili vršenje procijene ne smatra se

stavljanjem u promet.

Prije stavljanja u promet, oprema mora dobiti Certifikat o analizi serije, kojim se

potvrđuje kvalitativna i kvantitativna usklađenost svih sastojaka medicinskog proizvoda

pojedinačne serije sa odredbama ovlaštenja za stavljanje u promet i proizvodnju medicinskih

proizvoda, i koji može izdati samo određeno kvalificirano lice koga odredi nosilac ovlaštenja za

stavljanje u promet u mjestu porijekla proizvođača.

Ministarstvo zdravlja izdaje za potrebe izdavanje i/ili maloprodaje medicinskih proizvoda

i/ili medicinske opreme Profesionalnu farmaceutsku dozvolu.

5

Prema stupnju rizika za korisnika, opća medicinska oprema se klasificira shodno

kriterijima klasifikacije propisanih dodatkom IX direktive EU 93/42 u:

- medicinska sredstva sa niskim stupnjem rizika za korisnike,

- medicinska sredstva sa većim stupnjem rizika za korisnike,

- medicinska sredstva sa visokim stupnjem rizika za korisnike, i

- medicinska sredstva sa najvišim stupnjem rizika za korisnike.

Prema svojoj namjeni i stupnju rizika za korisnike, medicinska oprema se :

- upotrebljava isključivo za zdravstvenu njegu ljudi i životinja,

- izdaje na recept ili bez recepta u apoteci,

- izdaje na recept ili bez recepta u specijaliziranim trgovinama; ili u slobodnoj

prodaji.

1.2. Osnovni zahtjevi za medicinsku opremu

Prije nego se stavi na tržište ili stavi na uslugu, potrebno je da medicinska oprema ispuni

osnovne za to utvrđene uvjete, uzimajući u obzir namjenu opreme:

1. da je dizajnirana, izrađena, ugrađena, održavana i upotrijebljena tako da prilikom

upotrebe pod utvrđenim uvjetima djeluje u skladu sa namjenom za koju je

proizvedena i pri tome ne ugrožava kliničke uvjete ili sigurnost pacijenta,

sigurnost i zdravlje korisnika ili drugih lica, pod uvjetom da je svaki rizik koji se

povezuje sa njenom upotrebom prihvatljiv u odnosu na korist za pacijenta, te da

je kompatibilna sa visokim stupnjem zaštite zdravlja i sigurnosti,

2. svaki zdravstveni rizik koji se povezuje sa upotrebom medicinske opreme treba

da se ispita tokom dizajniranja i proizvodnje. Korisnici treba da se obavijeste o

svakom riziku koji se ne može eliminirati,

3. njenu klasifikaciju određuje nadležno organ

4. proizvođač primjenjuje sistem kvaliteta odobren za dizajniranje i izradu

medicinske opreme prema usklađenim standardima,

5. propisani zahtjevi koji se odnose na namjenu medicinske opreme su ispunjeni

prema vrsti opreme,

6. pri demonstraciji usklađenosti medicinske opreme sa relevantnim osnovnim

zahtjevima i odgovarajućim odobrenjima, proizvođač se mora podvrgnuti

6

testovima i inspekciji koju provodi tijelo za utvrđivanje usklađenosti odobreno od

strane KAMP-a.

2. POJAM, MJESTO I ULOGA PROMETA

Promet je svekolika raznolikost komuniciranja među ljudima s ciljem razmjene dobara i

vijesti. On je i gospodarstva koji obuhvaća prijevoz osoba, dobara i prijenos vijesti. Samostalna

gospodarska djelatnost koja predstavlja produžetak procesa proizvodnje.

Promet znači i ekonomsku odnosno ekonomsko financijsku kategoriju (robni, nerobni,

turistički, devizni, novčani, trgovinski promet), a u užem smislu obuhvaća prijevoz ili transport,

ali i operacije u vezi s prijevozom robe i putnika te komunikacije.

Promet je kao dio gospodarstva i jedno od važnih područja materijalne proizvodnje.

Prijevoz roba i ljudi ogleda se u promjeni mjesta njihova nalaženja (dvojako ekonomsko

shvaćanje prometa)

- ako se odvija u okviru tehničke podjele rada unutar poslovnog sustava radi se o

unutarnjem prometu

- ako pak se radi o prijevozu između poslovnih sustava radi se o vanjskom

prometu.

3. PRAVO OBAVLJANJA MEĐUNARODNOG CESTOVNOG PRIJEVOZA

Prijevoznik ima pravo obavljati međunarodni cestovni prijevoz putnika, tereta ili

opasnih materija, ukoliko posjeduje licencu prijevoznika i licencu za vozilo.

Na zahtjev prijevoznika, Ministarstvo komunikacija i prometa Bosne i Hercegovine izdaje

licence prijevoznika i licence za vozila za obavljanje slijedećih vrsta prijevoza:

a) međunarodni linijski i vanlinijski cestovni prijevoz putnika,

b) međunarodni vanlinijski cestovni prijevoz putnika,

c) međunarodni cestovni prijevoz tereta

d) međunarodni drumski prijevoz tereta i opasnih materija.

7

Licence nisu prenosive. Licenca prijevoznika se izdaje na period od 5 godina. Licenca za

vozilo se izdaje ovisno od starosti vozila, odnosno isteka utvrđene starosne granice za vozila

kojima se obavlja međunarodni prijevoz.

Vozač prijevoznika, pored dokumentacije propisane drugim propisima, tijekom vožnje u

vozilu mora imati:

a) ovjerenu kopiju licence prijevoznika

b) licencu za vozilo

c) iskaznicu vozača.

4. UVJETI ZA IZDAVANJE LICENCE PRIJEVOZNIKA I LICENCE ZA VOZILO

Uvjeti za izdavanje licence prijevoznika i licence za vozilo su:

- licenca prijevoznika

- tehnička opremljenost i

- dobra reputacija.

4.1. Licenca prijevoznika

Licencu prijevoznika može dobiti fizička ili pravna osoba registrirana za obavljanje

djelatnosti prijevoza ako

ispunjava uvjete u pogledu:

a) tehničke opremljenosti,

b) dobre reputacije (nepostojanja pravomoćno izrečene zabrane obavljanja djelatnosti),

c) financijske sposobnosti, koju ne ulaze vrijednosti pokretne imovine - vozila,

d) profesionalne osposobljenosti.

Zahtijevani uvjeti moraju biti ispunjeni za cijelo vrijeme važenja licence.

4.2. Tehnička opremljenost

8

Prijevoznik za ispunjavanje uvjeta o tehničkoj opremljenosti mora posjedovati u

vlasništvu ili lizingu:

- najmanje dva odgovarajuća i registrirana motorna vozila za obavljanje međunarodnog

linijskog prijevoza putnika, ili

- najmanje jedno odgovarajuće i registrirano motorno vozilo za obavljanje

međunarodnog vanlinijskog cestovnog prijevoza putnika, ili

- najmanje jedno odgovarajuće i registrirano motorno vozilo za obavljanje

međunarodnog cestovnog prijevoza tereta i opasnih materija.

Ispunjavanje uvjeta o tehničkoj opremljenosti utvrđuje Ministarstvo na osnovu ovjerene

kopije prometne-prometne dozvole i potvrde o tehničkoj opremljenosti koju izdaje ministarstvo

entiteta, odnosno Brčko Distrikt Bosne i Hercegovine.

4.3. Dobra reputacija

Dobru reputaciju moraju ispunjavati pravna i odgovorna osoba u pravnoj osobi kao i

fizička osoba koja obavlja cestovni prijevoz.

Dobru reputaciju nema osoba koja je u tekućoj godini više od dva puta, pravosnažnom

odlukom suda za prekršaje, bila kažnjena za prekršaj povezan s obavljanjem djelatnosti

cestovnog prijevoza putnika ili tereta u skladu sa Zakonom o međunarodnom i međuentitetskom

cestovnom prijevozu, propisima iz područja sigurnosti cestovnog prometa, prijevoza opasnih

materija, rada i zapošljavanja, javnih putova, nelojalne konkurencije ili je obavljalo prijevoz bez

odgovarajuće licence, odnosno u suprotnosti sa odredbama međunarodnih ugovora.

Prijevoznik za ispunjavanje uvjeta o financijskoj sposobnosti, mora imati na raspolaganju

imovinu u visini od najmanje EUR 9.000 za prvo vozilo i EUR 5.000 za svako slijedeće vozilo.

Financijska sposobnost nije ispunjena ukoliko prijevoznik u posljednja dva mjeseca nije

izmirio obaveze poreza ili doprinosa za zdravstveno ili mirovinsko invalidno osiguranje što se

dokazuje potvrdom ne starijom od mjesec dana.

Prijevoznik ispunjava uvjet o profesionalnoj osposobljenosti ukoliko odgovorna osoba

ili osoba odgovorna za prijevoz u pravnoj osobi kao i fizička osoba koja obavlja cestovni

prijevoz posjeduje Certifikat o profesionalnoj osposobljenosti za obavljanje cestovnog prijevoza

putnika, tereta ili opasnih materija i ukoliko ima stalno zaposlene vozače, najmanje u skladu sa

9

broju licenciranih vozila, a koji posjeduju Certifikat o osposobljenosti za obavljanje poslova

vozača u međunarodnom cestovnom prijevozu putnika, tereta ili opasnih materija.

Certifikat i certifikat vozača izdaje Nacionalni komitet za profesionalno osposobljavanje

u cestovnom prijevozu putnika, tereta ili opasnih materija Bosne i Hercegovine.

Certifikat i certifikat vozača se izdaju na period od pet godina, na jednom od jezika u

službenoj upotrebi u BiH i engleskom jeziku sa sadržajem i obrascima koji su određeni

Zakonom. Ispunjavanje uvjeta o profesionalnoj osposobljenosti utvrđuje Ministarstvo na osnovu

certifikata i certifikata vozača.

Licencu za vozilo može dobiti prijevoznik ukoliko ispunjava slijedeće uvjete:

a) da posjeduje u vlasništvu ili lizingu vozilo za koje se traži licenca, i

b) da vozilo ispunjava uvjete u pogledu tehničke opremljenosti.

Zahtjev za izdavanje licence za vozilo podnosi se Ministarstvu prometa i veza. Uz zahtjev

za izdavanje iskaznice za vozača nužno je priložiti slijedeće dokumente:

a) certifikat vozača,

b) ugovor o radu,

c) dokaz o najmanje KV stručnoj spremi vozača,

d) prijavu penziono-invalidnog i zdravstvenog osiguranja,

e) dvije fotografije veličine 2 x 3 cm.

Iskaznica vozača se izdaje na obrascu i sa sadržajem, koji su propisani Zakonom.

Iskaznica vozača vrijedi isključivo za obavljanje prijevoza kod prijevoznika s kojim vozač ima

zaključen ugovor o radu.

5. CESTOVNI TRANSPORT MEDICINSKE OPREME

Prijevoz medicinske opreme se obavlja na liniji Prozor-Zagreb u vozilu za prijevoz suhih

tereta. Roba je spakirana u kartonske kutije, koje su složene na palete, propisno učvršćene. Na

svakoj kartonskoj kutiji se nalazi propisana oznaka materijala (robe) koji se u njoj nalazi. Pošto

se radi o međunarodnom prijevozu robe, vozilo mora posjedovati posebnu oznaku (ploču) TIR i

ispravu (karnet), te vozač ostalu potrebnu dokumentaciju.

Međunarodni linijski prijevoz roba obavlja se u skladu sa zakonom i međunarodnim

ugovorima, kao bilateralni i tranzitni prijevoz. Međunarodni linijski prijevoz roba na teritoriji

Bosne i Hercegovine obavlja se na osnovu dozvola za međunarodni linijski prijevoz roba koju

10

izdaje nadležno ministarstvo i mora se, sve vrijeme obavljanja prijevoza nalaziti u teretnom

vozilu domaćeg ili stranog prijevoznika.

Prijevoznik kome je izdata dozvola za međunarodni linijski prijevoz roba obavezan je taj

prijevoz obavljati u skladu sa uvjetima iz dozvole, redom vožnje i uvjetima utvrđenim

međunarodnim ugovorom.

Za obavljanje međunarodnog vanlinijskog prijevoza roba domaći prijevoznik je dužan

pribaviti dozvolu za obavljanje međunarodnog prijevoza roba, koju izdaje nadležno ministarstvo,

ukoliko međunarodnim ugovorom nije drukčije uređeno.

Prijevozni put su različite vrste cesta:

- javne ceste - ovisno o društveno gospodarskom značenju razvrstavaju se na

magistralne, regionalne i lokalne

- nerazvrstane ceste - svaka površina korištena za promet po bilo kojoj osnovi

Prijevozna sredstva se mogu razvrstati na:

- motorna i priključna vozila(nemaju vlastiti motorni pogon a služe pretežno

smještaju tereta):

- prikolica- ima najmanje dvije osovine

- poluprikolica- vozilo bez prednje osovine.

Dopuštene dimenzije (gabariti) vozila:

Dopuštena dužina teretnog motornog vozila: 12m

- Tegljača s poluprikolicom: 16,5m

- Vučnog vozila s jednim ili dva priključna vozila: 18m

- širina: 2,5m visina: 4m,

- najveća dopuštena masa: 40t.

5.1. Karnet TIR

Karnet tip je carinski dokument koji predstavlja određenu carinsku garanciju (izdaje ga

međunarodna udruga cestovnih prijevoznika IRU). Vozilo mora imati posebnu oznaku (ploču)

TIR i ispravu (karnet), tiskanu na jeziku zemlje koja ga izdaje te na francuskom jeziku .

Prednosti TIR karneta je pojednostavljenje carinske procedure. Roba se carini u otpremnim

i uputnim carinarnicama, dok se kod prelaska granice kontrolira samo plomba, te potrebna

dokumentacija. Carinske uprave osiguravaju se za eventualno kršenje carinskih propisa

11

jamstvom ovlaštene organizacije zemlje koja je izdala karnet i osiguravajućeg društva koje

preuzima jamstvo.

Vrste karneta:

- 6 listića i talona - prijevoz preko dvije zemlje

- 14 listića i talona- prijevoz se odvija kroz više zemalja

Prilog br. 6 konvencije TIR propisuje uvjete za cestovno vozilo:

- Mora biti konstruirano da carinarnica stavljanjem plombe (pečata) može imati

kontrolu nad robom koja se prevozi

- Vozilo podliježe pregledu o tehničkoj sposobnosti vozila od koje dobiva potvrdu

o odobrenju te plavu ploču (TIR) dimenzija 250×400mm

Prilikom prijevoza prijevoznik mora nositi:

- Karnet TIR za robu koju prevozi

- Tablicu za raspoznavanje

- Međunarodni tovarni list, međunarodnu prometnu knižicu i vozačku dozvolu

- Izdavatelj karneta vodi registar karneta i svaki nosi svoj registarski broj

Popunjeni karneti podnose se carinarnici zajedno s teretom prilikom otpreme, te

prijelaznim carinarnicama i carinarnici zemlje odredišta. Iskorištene karnete prijevoznik je dužan

vratiti odmah a neiskorištene po isteku valjanosti. Karnet sadrži manifest koji predstavlja popis

robe koja se prevozi.

5.2. Carinski postupak

Sva cestovna vozila s robom ili bez moraju se zaustaviti prilikom prijelaza granice radi

obavljanja graničnog pregleda. Cestovno vozilo i roba prijavljuju se pograničnoj carinarnici

prijavom o uvozu i provozu robe, a carinarnica kontrolira stvarno stanje s onim navedenim u

ispravama. Ako se roba ne graniči u pograničnoj carinarnici vozar mora platiti svotu u visini

proračunate carine ili položiti bankovno jamstvo. Ako se roba ne može vaditi iz vozila bez

oštećenja carinskih obilježja, na vozila se stavljaju carinska obilježja te se roba upućuje

prijamnoj carinarnici

12

6. TRANSPORTNA DOKUMENTACIJA

Prilikom transporta robe u vozilu se moraju nalaziti sljedeći dokumenti:

1. Certifikat za vozača

2. Certifikat za vozilo

3. Isprava o prijevozu

4. Odobrenje za prijevoz

5. Potvrda o osiguranju robe

6. 1. Certifikat za vozača

Certifikat koji dobivaju vozači je utvrđenog sadržaja i oblika. Izdavanje certifikata vrši

ovlaštena ustanova. Ispisuje se na engleskom ili francuskom ili njemačkom i jeziku zemlje koja

ga je izdala. Prihvata se bez prevođenja u svim državama potpisnicama ovog sporazuma do

isteka njegove važnosti (pet godina). Sama obuka vozača se izvodi kroz osnovni tečaj koji

moraju da prođu svi vozači i koji se odnosi na transport svih roba. Pored osnovnog postoje i tri

dodatna specijalistička tečaja za vozače eksplozivnih materija, radioaktivnih materija i vozače

cisterna.

6.2. Certifikat za vozilo

Pregled vozila i izdavanje odgovarajućeg certifikata vrše ovlaštene ustanove prema

zahtjevima i kriterijima koji su dati u ADR-u. Ispisuje se na engleskom ili francuskom ili

njemačkom i jeziku zemlje koja ga je izdala. Prihvata se bez prevođenja u svim državama

potpisnicama ovog sporazuma do isteka njegove važnosti (jedna godina).

Neophodno je znati da za određene opasne materije konstrukcijsko izvođenje vozila mora

biti usklađeno sa zahtjevima Dodatka B.2, ADR-a. Ovakvim certifikatom je precizno definirana

namjena vozila, odnosno točno se zna kakvim materijama se smije tovariti ovakvo vozilo.

13

ZAKLJUČAK


pojedinačno ili u kombinaciji, uključujući i softver potreban za pravilnu upotrebu:

Medicinska oprema se klasificira na: opću medicinsku opremu, aktivnu medicinsku

opremu za transplantaciju i in vitro dijagnostičku medicinsku opremu.

Pomoćna oprema je svaki instrument, aparat, pribor, materijal ili drugi proizvod, koji je ili

nije medicinska oprema, a označava proizvod koji je proizvođač namijenio korištenju u

kombinaciji sa određenom medicinskim opremom koja omogućava njegovu upotrebu u skladu sa

predviđenom namjenom.

Oprema po narudžbi je svaka medicinska oprema izrađena za određenog pacijenta u skladu

sa medicinskim receptom odgovarajućeg liječnika specijaliste i/ili profesionalnog korisnika.

Recept treba da navede specifične karakteristike dizajna u skladu sa budućom upotrebom od

strane dotičnog pacijenta. Oprema koja se masovno proizvodi, a koja treba da bude prilagođena

specifičnim zahtjevima kvalificiranog medicinskog stručnjaka ili profesionalnog korisnika, neće

se smatrati opremom po narudžbi.

Kombiniran proizvod za jednokratnu upotrebu je proizvod koji se sastoji od medicinske

opreme i medicinskog proizvoda, formirajući jedan integralni proizvod koji je isključivo

namijenjen za upotrebu u danoj kombinaciji i koji se ne može ponovo upotrijebiti.

Međunarodni linijski prijevoz roba obavlja se u skladu sa zakonom i međunarodnim

ugovorima, kao bilateralni i tranzitni prijevoz.

Međunarodni linijski prijevoz roba na teritoriji Bosne i Hercegovine obavlja se na osnovu

dozvola za međunarodni linijski prijevoz roba koju izdaje nadležno ministarstvo i mora se, sve

vrijeme obavljanja prijevoza nalaziti u teretnom vozilu domaćeg ili stranog prijevoznika.

Prijevoznik kome je izdata dozvola za međunarodni linijski prijevoz roba obavezan je taj

prijevoz obavljati u skladu sa uvjetima iz dozvole, redom vožnje i uvjetima utvrđenim

međunarodnim ugovorom.

Za obavljanje međunarodnog vanlinijskog prijevoza roba domaći prijevoznik je dužan

pribaviti dozvolu za obavljanje međunarodnog prijevoza roba, koju izdaje nadležno ministarstvo,

ukoliko međunarodnim ugovorom nije drukčije uređeno.

14

LITERATURA

1. ZAKON O MEĐUNARODNOM I MEĐUENTITETSKOM CESTOVNOM

PRIJEVOZU ("Službeni glasnik BiH", br.1/02 i 14/03),

2. PRAVILNIK O CERTIFICIRANJU VOZILA I UVJETIMA KOJE

ORGANIZACIJE ZA CERTIFICIRANJE VOZILA MORAJU ISPUNITI

(„Službeni glasnik BiH“, broj: 41/08)

15

Documents

transport