TÜRK TORAKS DERNEĞİ 12.YILLIK KONGRESİ 8-12 NİSAN 2009 SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA

Bülent Becan 11.04.2009 TTD

1

TÜRK TORAKS DERNEĞİ

12.YILLIK KONGRESİ

8-12 NİSAN 2009

SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA


2

Hekim ve İlaç Endüstrisi İlişkileri

Bülent BecanAraştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD) Etik Danışmanı

TTD 12. Yıllık Kongresi 8-12 Nisan 2009 Antalya,

11 Nisan 2009 14.00-15.30 Paneli


3

Bülent Becan Galatasaray Lisesi; Robert Kolej Yüksek Okulu BS ChE;

Boğaziçi Üniversitesi, MS ChE

1973-1996 Ciba-Geigy İlaç

1989-1993 Pakistan, Tayvan

1996-2001 Bayer Türk

2002- ATUVA Yönetim Danışmanlığı

2003- AIFD (Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği)

2006- TEDMER (Türkiye Etik Değerler Merkezi Vakfı)

2005- IFPMA (Cenevre) Etik Kurul’da Türkiye temsilcisi AIFD Tanıtım İlkeleri metni Sabancı Holding ve şirketleri etik eğitimcisi Türk Nöroloji Derneği Etik İlkeler Hazırlık Grubu üyesi


4


5

TTB Etik Çalıştayı

Etiği Korumak Hekimler- Endüstri İlişkilerinde TTB Etik

Kurallarının Yerleştirilmesi Kongre Programlarının ve Bilimsel

Çalışmaların Olumsuz Etkilenmemesi, Sponsorluklara Denetimi Arttırmak

Kongre/Bilimsel Toplantı Sayısında artışın kontrolü ve rasyonellik


6

Hekimler - İlaç Endüstrisi “Deontolojisi”:İlişkilerde Ortak Etik Davranış İlkeleri

Öz-denetim “Sağlık sektöründe” bir etik

standart yaratmak ve bu standarda tüm tarafların uyumunu sağlamak

İlaç sektörü - Hekim ilişkisini toplumun çağdaş etik beklentilerine uygun yürütmek

Saygınlığın kaybedilmemesi Saygınlığın geri kazanılması


7


8

Hekim- İlaç Sektörü İşbirliği Gereklidir

İlaçların geliştirilmesinde ve kullanımda hekim - ilaç sektörü işbirliği, hastaların güvenliği ve tedavinin etkinliğinin artırılması açılarından önemli ve gereklidir.

Ekonomik çıkarların Tıbbi Etikle karşı karşıya geldiği durumlarda “komplikasyonlar” görülebilmektedir.


9

*

Hekim derneklerinin ve İlaç sektörünün çeşitli ülkelerde “etik ilkeler ve kılavuzlar” yayınlamakta olması, hekimlerin ve ilaç sektörünün değişen topluma ve hastalara karşı görev ve sorumluluklarının bilincinde olduklarının işaretidir.

Uluslararası ve tüm sektörü kapsayacak “consensus” kılavuzların geliştirilmesine uygun olgunluğa erişilmiştir.


10

TND Stratejik Arama Toplantısı

“ELDE EDİLMİŞ GELİŞMELER: Hekimlerin de, ilaç firmalarının da büyük

çoğunluğu süregelmiş ilişki biçiminden rahatsızdır.

TTB'nin ve Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği'nin (AİFD) ilaç firması-hekim ilişkileri ile ilgili çalışmaları mevcuttur.

Tüm ilaç firmaları AİFD üyesi değildir.”


11

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği

Sağlık Mesleği Mensuplarıyla İlişkiler ve

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sağlık Mesleği Mensuplarına Tanıtımı İlkeleri

(AİFD İyi Tanıtım İlkeleri)3. Metin Temmuz 2008


12

İlaç Bilgileri ve Ruhsatlı İlaçların Tanıtımı

İlaç Sektörü klinik ortamında veya serbest çalışan hekimlere ürünlerini tanıtmaktadır.

Ürünler hakkındaki bilgiler doğru, dürüst ve dengeli Yeterli niteliklere sahip tıbbi satış temsilcileri Tanıtımda kullanılan bilgilerin bilimsel kaynaklarının açıklanması Tedaviyi ve hasta güvenliğini etkileyebilecek gözlemlerin

karşılıklı paylaşılması Tanıtımın pazarlama izninden sonra başlatılması Hediyeler / avantajlar (mütevazı ve mesleki kullanım amaçlı) İlaçların advers tepkilerinin hızla duyurulması


13

AIFD Tanıtım Denetleme Kurulu Yaptırımları

Uyarı Mektubu Dikkat Çekme İhtar Kınama Ağır Kınama Dernekten geçici Uzaklaştırma Dernekten İhraç

Kararların paydaşlara ve kamuoyuna duyurulması


14

İlaç Sektörünün Düzenlediği veya Desteklediği (Sponsor Olduğu) Toplantılar

Toplantıların bilimsel ve eğitimsel amaçlarının çok açık olması

Hekimlerin mesleki gelişmelerine yönelik sistematik etkinliklerin izlenmesi ve “sertifikasyonu”

Toplantı yerinin ve düzeninin bilimsel etkinliğe uygunluğu

Ağırlamanın makul ölçülerde olması ve bilimsel, eğitimsel amaca uygunluğu


15

Danışmanlık ve Sektörle Çalışma

İlaç sektörü hekimlerden bilimsel, profesyonel danışmanlık isteyebilir.

Hekimler ilaç sektörüne başka konularda da hizmet verebilirler.

Ödemelerin yapılan işle orantılı olması İlişkilerin şeffaflığı İlaç sektörüyle hekimlerin diğer ilişkilerin de

şeffaflığının sağlanması (Yönetim Kurulu, Danışma Kurulu üyelikleri, hissedarlık, sektöre hizmet veren başka kurumlarla ilişkiler, vb.)

Şeffaflık ve EBAP Beyan Formu


16

Sağlığa veya Araştırma-Geliştirmeye Yönelik Destek ve Bağışlar

Sağlık mesleği mensuplarınca oluşturulmuş veya onların yer aldığı … dernek, vakıf ,kurumlara bağış-yardım şu koşullarda yapılabilir:

Bağış bir araştırmayı, bir halk sağlığı hizmeti sunumunu desteklemek amacıyla yapılmalıdır.

Bağışçı/destek sağlayıcı tarafından ve bağışı kabul eden tarafından detaylı kaydı tutulmalıdır.

Bir ilacın, ilaçların tavsiyesini, reçetelenmesini, satışını, dağıtımını, tanıtımını veya kullanımını teşvike yönelik olmamalıdır.

Üye firmaların yıl içinde yaptıkları bağış ve destekler hakkında kamuoyuna düzenli şeffaf açıklamada bulunması AİFD tarafından desteklenmektedir.

Bağışlar sadece kâr amacı gütmeyen kurumlara yapılabilir. Sağlık mesleği mensuplarına kişisel bağış yapılamaz.


17

AİFD Kurallarına göre hekimlere özel günlerde (yılbaşı, tıp bayramı, doğum günü, vb...) kutlama niteliğinde çam sakızı çoban armağanı hediye verilebilir mi?

Yanıt Sağlık mesleği mensuplarına özel günlerde dahi (çiçek, çikolata , çam sakızı ve benzeri...) kişisel hediyeler verilemez.


18

Gelecek neler getirecek/ götürecek?

Yeni PhRMA İlkeleri (USA)Ocak 2009’da yürürlüğe girdi. “non-medical” hediye yasağı (pens, notepads, mugs) “resort” otellerde toplantı yasağı Bilimsel toplantıyla bağlantılı olmayan ağırlama (hospitality)

yapılamaz. (hekimler yemeğe davet edilemez) 2009’da kanunlaşması beklenen “Sunshine Act” ( yıllık USD

500’ü geçen desteklerde -Bakanlığa, FDA’ya, kamuya- bildirim zorunluluğu)

Çifte standart uygulandığı suçlamasından kaçınmak için ABD’de faaliyet gösteren firmaların benzer kuralları Türkiye’de de uygulamaya başlamasının eli kulağındadır.


19

Türk Toraks Derneği

Hekim-Ticari Kuruluşlar İlişkileri Etik İlkeleri ?


20


21

Herhangi bir toplantı ya da etkinlik Etik İlkeler açısından kabul edilir nitelikte mi?

Değerlendirirken Sorduğumuz 4 Soru:

Bu etkinlik kanun, kural ve geleneklere uygun mu? (Standartlar)

Bu etkinlik, dengeli ve adil mi? Rakip firma (başkası) yapsa, rahatsız olur muyduk? (Adalet duygusu)

Firmamız ve davetlilerimiz, bu etkinliğin tüm ayrıntıları kamuoyunca duyulsa, rahatsız olur mu? (Duygular ve Etik Değerler)

“Algılanacak gerçek”, “objektif gerçek” ile örtüşüyor mu?


22

“BBüüttüünn RRenklerenkler HHızlaızla KKirleniirleniyyorduorduBirincBirinciliğiiliği Beyaza VerdilerBeyaza Verdiler”


23

“Bütün Renkler Hızla KirleniyorduBütün Renkler Hızla KirleniyorduBirinciliği Beyaza VerdilerBirinciliği Beyaza Verdiler”

1- Vergi Daireleri 2- Siyasi Partiler 3- Sağlık Sektörü 4- Polis 5- Gümrük 6- Eğitim

7- Adalet 8- Özel Sektör 9- Elektrik, gaz

kurumları 10- TBMM 11-Medya 12- STK’lar

Uluslarası Saydamlık Örgütünün 2006 araştırmasına

göre Türkiye’nin “en kirli kurumları”:


24

Sektörlerin Etiği Algılaması (TEDMER 2005, GfK) iş ahlakı/ etiğine ne derece sahipler?

Kesinlikle iş ahlakı/ etiği

yokturPek iş ahlakı/ etiği yoktur

Biraz iş ahlakı/ etiğine sahiptir

Oldukça iş ahlakı/ etiğine sahiptir

Kesinlikle iş ahlakına/ etiğine sahiptir

1 2 3 4 5

Ortalama

Otomotiv

Dayanıklı Tüketim

Turizm

Tekstil

Hükümet

Bankacılık ve Finans

Sağlık

Belediyeler / Yerel Yönetimler

Gıda

İnşaat / Taahhüt

Medya

3,40

3,01

3,16

3,16

3,24

3,38

3,46

3,51

1,97

2,34

3,08

2,56

2,78

3,11

3,22

3,47

3,37

1,91

2,95

2,62

2,16

2,99

1 2 3 4 5

2002 2005


25

Citius, Altius, Fortius

Şeffafissimus, kısıtlissimus, dikkatlissimus


26

AİFD İlkeleri Madde 2- Endüstrinin İtibarının ve Endüstriye Yönelik Güvenin Korunması

Tanıtıma ilişkin etkinlikler, uygulanan yöntemler, kullanılan malzemeler, ilaç endüstrisi ve ticaretinin itibarının veya endüstriye yönelik güvenin azalmasına hiç bir şekilde neden olmamalıdır.


27

Hekimlere ilaç tanıtımı

İlaç tanıtımının gerekçesi İlaç tanıtımının algılanması

(Bakanlık, valiler, kamuoyu yönlendiriciler, Tabip Odaları, Eczacı Odaları, TTB, TEB)

Sağlık Bakanlığı ve AB tanımları

Ortak tanım


28

Yönetmelik: Tanıtım Tanımı

Beşeri tıbbi ürünün ruhsat ya da izin sahipleri tarafından ürünün teminini, satışını, reçetelenmesini ve kullanımını artırmak için gerçekleştirilen bütün hatırlatma, bilgi verme faaliyetlerini kapsar.


29

Akıl çelici, kişisel çıkar sağlayıcı görülen etkinlik ve malzemelerde kısıtlamalar

Ağırlamalarda kısıtlamalar:

Tatil, spor, eğlence amaçlı ağırlama yapılamaz.

Toplantı ve Kongrelerde şeffaflık, gözetim; destek kısıtlamaları

(hospitality suiti, gala yemeği, vb.)


30


Kongre ve seyahat desteklerinde kısıtlamalar;

“Eğlence etkinlikleri ile tanınan yöre ve tesisler ağırlamalarda (toplantı düzenlemelerinde) kullanılamaz.”

Düzenleme = Sponsorluk = Bağışla destek


31


Kongre ve seyahat desteklerinde kısıtlamalar; Yurtdışı toplantılara sponsorluk

kısıtlamaları: ancak iki koşulda:

uluslararası nitelik lojistik zorunlulukDestek verilecek hekim sayısında

kısıtlamalar


32


Toplantılara katılma veya ziyaret zamanı karşılığı hekime ödeme yapılamaz.

Hekimler de böyle bir teşviği talep veya kabul edemezler.(Yönetmelik 10.3)

Firmaların katkıda bulunacakları toplantı ve çağrılı listelerini Bakanlığa bildirme kuralı


33

Hekimlere verilen hediyeler

Hediyelerin sınıflandırılması (hastaya, hasta eğitimine yararlı, mesleki kullanıma yönelik, kişisel kullanıma amaçlı olmayan)

Küçük hatırlatıcı hediyeler (<20 YTL) Medikal kullanıma yönelik hediyeler

(AİFD Pozitif listesi, <200 YTL) Dergi ve kitaplar


35

İlaç firmalarının hekimlere yönelik toplantılarına konuşmacı olarak destek verme

Şeffaflık İlkesi (sözleşme, Maliye’ye bildirim)

Honorarium sınırları Eşlerin, refakatçilerin katılımına

destek yasağı Kongre katılım ücretlerine tavan

getirilmesi


37

Kongrelere destek (stand yeri)

Stand ücretlerinin standartlaştırılması

Kongre gelirlerinin* ve kullanımının şeffaf dökümü

*(Tüm sponsorluk ücretleri, Stand ücretleri ve Uydu Sempozyum ücretleri)


38

Kongrelere destek (uydu sempozyumlar)

Uydu sempozyumların firmalar açısından önemi ve yararı

Uydu sempozyumlardaki bildirilerin bilimsel sorumluluğu

Uydu Sempozyumlarda “Tanıtım/Bilim” oranı

Uydu sempozyumlarda yapılamayacaklar


39

Kongre düzenleyici ajans ve şirketlerle ilişkiler

Şeffaflık İlkesi Sözleşme zorunluluğu Reklam ajanslar ve turizm

şirketlerinin etik ilkelere uyum zorunluluğunun sözleşmeye bağlanması

Tüm paydaşların “Aydınlatılmış, Bilgilendirilmiş Onamı”


43

Uzun Bir Yürüyüş


44

Güveni tekrar kazanmak için şeffaflığın sağlanması

“Asiye Nasıl Kurtulur?”


45

Herhangi bir toplantı ya da etkinlik Etik İlkeler açısından kabul edilir nitelikte mi?

Bu etkinlik kanun, kural ve geleneklere uygun mu? (Standartlar)

Bu etkinlik, dengeli ve adil mi? Rakip firma (başkası) yapsa, rahatsız olur muyduk? (Adalet duygusu)

Firmamız ve davetlilerimiz, bu etkinliğin tüm ayrıntıları kamuoyunca duyulsa, rahatsız olur mu? (Duygular ve Etik Değerler)

“Algılanacak gerçek”, “objektif gerçek” ile örtüşüyor mu?

Documents

TÜRK TORAKS DERNEĞİ 12.YILLIK KONGRESİ 8-12 NİSAN 2009 SUNGATE PORT ROYAL KEMER, ANTALYA