Tutor 2Pertemuan 1Moh. Ivan Restu A.SkenarioTiga orang mahasiswa
FKUMM semester 6 sedang berdiskusi tentang Karya Tulis Akhir yang
mereka buat. Ketiga mahasiswa tersebut melakukan penelitian dengan
topik yang sama dengan variabel tergantung yang berlainan. Setelah
ujian proposal, mereka diwajibkan untuk mengurus ethical clearance
sebelum melakukan penelitian. Menurut dosen pembimbing judul yang
mereka ajukan orisinal dan aktual. Salah seorang telah menanyakan
pada kakak kelas tentang prosedur pengajuan ethical clearance
tersebut dan yang harus mereka lakukan sekarang adalah melakukan
revisi proposal dan mengisi formulir pengajuan untuk diserahkan
pada tim etik.
Klarifikasi istilahVariabel Tergantung: variabel yang terkait
atau tergantung dengan variabel lain, atau disebut juga konsekuensi
(Imron dan Munif, 2010) metodologi penelitian kesehatan dan
kedokteran.Ethical Clearance : adalah suatu instrumen yang
digunakan untuk menjelaskan status kesesuaian dan keberterimaan
praktik perlakuan dalam berbagai bidang. (Konsep Pedoman Penilaian
Etika Penelitian Dan Publikasi, 2013)
Tugas dan Fungsi :Sebagai sebuah Komisi Etik yang bergerak dalam
bidang Penelitian Kesehatan, KEPK-BPPK memiliki tugas pokok dan
fungsi sebagai berikut :1. Melakukan kajian aspek etik protokol
penelitian kesehatan yang mengikutsertakan manusia dan/atau
menggunakan hewan percobaan sebagai subyek penelitian, yang
diajukan melalui Badan Litbang Kesehatan2. Memberikan persetujuan
etik (ethical clearance) terhadap protokol penelitian.3. Melakukan
monitoring dan evaluasi terhadap pelaksanaan penelitian yang telah
memperoleh persetujuan etik.4. Melakukan sosialisasi pedoman etik
litkes baik di lingkungan Badan Litbangkes maupun di institusi
lain.5. Mengusulkan pemberhentian pelaksanaan penelitian kesehatan
terhadap penelitian yang menyimpang/tidak sesuai protokol yang
telah diberikan persetujuan etik, kepada Kepala Balitbangkes dan
pejabat institusi/kelembagaan tempat penelitian kesehatan
dilaksanakan.6. Mengajukan kajian ulang protokol penelitian
kesehatan dari institusi/lembaga penelitian lainnya yang
bersengketa dengan peneliti.7. Melakukan penilaian kompetensi
komisi/Komite Etik Institusi/Lembaga Kesehatan lainnya tentang kaji
etik, bersama Komisi Nasional Etik penelitian Kesehatan.8.
Melakukan pelatihan Etik litkes baik di lingkungan Badan Litbangkes
maupun di institusi/lembaga lain.9. Membuat laporan kegiatan Komisi
Etik kepada Kepala Balitbangkes.10. Untuk kelancaran tugasnya,
KEPK-BPPK didukung oleh sekretariat yang kompeten terdiri dari:
Sekretaris, Sekretaris Eksekutif dan staf Administrasi.
