Unidad de Calidad y Tecnologías de Información

Unidad de Calidad y Tecnologías de Información


"IOS" en inglés, "OIN" en francés.

Palabra derivada del griego “iso” que significa "igual".

Organización Internacional para la Estandarización, fundada en

Londres en el año de 1946, tiene su sede en Ginebra, Suiza,

integrada por 138 países. Cuenta con 224 comités técnicos que

han editado más de 19,000 normas.

Su objetivo: Promover y desarrollar normas internacionales

para administrar procesos que mejoren la calidad y la

productividad

Definición de ISO.


Estandarización: Proceso de formular y aplicar reglas para

realizar en orden una actividad especifica, teniendo en cuenta las

características funcionales y los requisitos de seguridad.

Estandarización y Norma

Norma: Documento establecido por consenso y aprobado por un

organismo reconocido para uso común y repetido de reglas

directrices o características para ciertas actividades o sus

resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en su

contexto.


ISO 9000:2000 o su equivalente mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2000

Sistemas de Gestión de la Calidad.- Fundamentos y Vocabulario.


Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.


Directrices para la mejora del Desempeño

ISO 19011:2002 o su equivalente mexicana NMX-CC-SAA-19011-IMNC-

2002 Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión de la Calidad

y/o Ambiental.

Familia de Normas ISO


Sistema: estructura organizacional, que involucra

procedimientos, procesos y recursos necesarios para

desarrollar actividades para un fin.

Sistema de Gestión de la Calidad: Conjunto de elementos

mutuamente relacionados o que interactúan para

establecer la política y los objetivos y para lograr dichos

objetivos para dirigir y controlar una organización con

respecto a la calidad

Sistema de Gestión de la Calidad


1. Enfoque al cliente.

2. Liderazgo.

3. Participación del personal.

4. Enfoque a procesos.

5. Sistema enfocado a la gestión.

6. Mejora continua.

7. Toma de decisiones basada en hechos.

8. Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor.

Principios de Calidad


“Planificar - Hacer - Verificar - Actuar”

A

HV

P

Ciclo de Deming


1. ESCRIBE LO QUE HACES (PROCEDIMIENTO)

2. HAZ LO QUE ESCRIBES (OPERACIÓN)

3. DOCUMENTALO (REGISTROS)

Regla de Oro


1 Objeto y Campo de Aplicación

2 Referencias Normativas

3 Términos y Definiciones

4 Sistema de Gestión de la Calidad

5 Responsabilidad de la Dirección

6 Gestión de los Recursos

7 Realización del Producto

8 Medición, Análisis y Mejora

Estructura de la Norma ISO 9001:2000


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDAD

a) Establecer, documentar, implementar y mantener y mejorar un SGC.

SGC implementado, documentado en el Manual de Calidad

b) Identificar procesos necesarios para el SGC

7 procesos generales,.

c) Determinar secuencia e interacción de procesos

Diagrama de Interacción de Procesos (Anexo D).

d) Determinar criterios y métodos para la operación y control del SGC

Planes de calidad, procedimientos e instructivos de trabajo

e) Seguimiento, medición y análisis Indicadores, encuestas, auditorías, y revisiones

f) Acciones para resultados planificados y mejora continua de los procesos

PC DIFEM DG 05, acciones correctivas y preventivas.

4. Sistema de Gestión de la Calidad4.1 Requisitos Generales


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADLa documentación del SGC debe incluir:a) Política de calidad y objetivos de

calidad

La documentación del SGC, incluye:a) La política de calidad y los objetivos

de calidad (5.3 y 5.4)

b) Un manual de calidad b) El Manual de Calidad (MC DIFEM 01)

c) Procedimientos documentados requeridos en esta norma

c) 7 Procedimientos Generales

d) Documentos para asegurar la planeación, operación y control de sus procesos

d) Planes de calidad, procedimientos e instructivos de trabajo.

Los registros requeridos por esta norma.

Registros de calidad o de evidencia

4.2. Requisitos de la documentación4.2.1 Generaliades


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADa) Alcance del SGC, incluyendo detalles

y justificación de las exclusionesEl alcance del SGC comprende los 6 procesos certificados, los requisitos, política y objetivos de calidad, y exclusiones a la norma.

b) Procedimientos establecidos para el SGC o referencia a los mismos.

7 procedimientos generales, TIP,TRS, TOC, PGC, PC, IT, FO’s, ILL.

c) Descripción de interacción de procesos

No existe interacción directa entre los 6 procesos su interacción con los procesos adjetivos o de apoyo se describe en el Anexo D.

4.2.2 Manual de Calidad


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADa) Aprobar los documentos en su adecuación antes de su emisión.

Procedimiento de calidad para la elaboración y control de documentos

b) Revisar y actualizar los documentos y aprobarlos nuevamente.

Instructivo de Trabajo para elaboración de la documentación del SGC

c) Identificar cambios y el estado de revisión actual

Instructivo de Trabajo para elaboración de procedimientos e instrcutivos

d) Disponibilidad de versiones pertinentes

Instructivo de Trabajo para elaboración de diagramas de bloque

e) Asegurar legibilidad e identificación

f) Identificación de documentos externos

g) Prevenir uso no intencionado

4.2.3 Control de Documentos



Los registros deben proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación eficaz del SGC, permanecer legibles, identificables y recuperables, controles para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

Procedimiento de Calidad para el Control de Registros de Calidad PC DIFEM DG 02.

4.2.4 Control de Registros


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADa) Evidenciar compromiso de la Alta Dirección con el desarrollo e implementación del SGC:

Reuniones de trabajo, oficios, circulares y correos electrónicos, entre otros.

b) Comunicar importancia de satisfacer los requisitos del cliente

Comunica importancia de cumplir con requisitos del cliente, los legales y reglamentarios

c) Establecer política de calidad Define, establece y difunde la Política de Calidad

d) Asegurar el establecimiento de objetivos de calidad

Define, establece y difunde os Objetivos de Calidad.

e) Revisiones por la Dirección Realiza revisiones al SGC, y

f) Asegurar disponibilidad de recursos Asegurar la disponibilidad de recursos.

5 Responsabilidades de la Dirección5.1 Compromiso de la Dirección


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADAsegurar que los requisitos del cliente se determinan y cumplen para aumentar su satisfacción.

Los requisitos se determinan por cada unidad administrativa conforme a los procedimientos específicos, disposiciones legales y reglamentarias, contratos, convenios, formatos institucionales y programas de trabajo.Se especifican en el TRS.

5.2 Enfoque al Cliente


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADAsegurar que la política de calidad:

a) Es adecuada al propósito de la organización.

Misión, Visión y Política de Calidad alineadas

b) Incluye compromiso de cumplir requisitos y mejorar el SGC

Se encuentra contenido en la Política de Calidad

c) Marco de referencia para establecer y revisar objetivos

Análisis periódico de Objetivos de calidad en relación a política de calidad, propósitos y atribuciones legales y reglamentarias.

d) Comunicarla y entendida política es comunicada al personal y entendida para su aplicación en operaciones cotidianas

e) Revisada para su continua adecuación. Se revisa en forma periódica.

5.3 Política de Calidad


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADObjetivos de calidad establecidos, medibles y coherentes con política de calidad

Objetivos generales y específicos medibles y coherentes con la Política de Calidad, TOC

5.4 Planificación5.4.1 Objetivos de Calidad


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADa) Planificación encaminada al cumplimiento de requisitos y objetivos de calidad

Se define en los planes de gestión de la calidad (Anexos 1 al 6) con el fin de cumplir los requisitos señalados en el apartado 4.1 y los objetivos de calidad.

b) Mantener integridad del sistema cuando se planifican e implementan cambios

Cambios al SGC planificados, designando responsabilidades, asegurando la asignación de recursos e información, con lo que se mantiene la integridad de éste.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADDefinir y comunicar responsabilidades y autoridades

Definidas en la Matriz de Responsabilidades (Anexo C) y otros documentos normativos relacionados con la realización del producto o servicio, identificadas y conocidas por el personal que participa en el SGC, las cuales son comunicadas a través de oficios, reuniones y talleres de trabajo.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y comunicación5.5.1 Responsabilidad y Autoridad



a) establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el SGC

a) Establecer, implantar y mantener los procesos para el SGCb) Informar el desempeño del SGC, incluyendo necesidades de mejora;c) Promover toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles del DIFEMd) Representar a la Alta Dirección ante instancias internas y externas, en materia de calidade) Presidir, cuando sea designado, reuniones de evaluación y revisiónf) Garantizar la integridad del SGC

b) Informar el desempeño del SGC y necesidad de mejoras

c) Promover la toma de conciencia de requisitos del cliente

5.5.2 Representante de la Dirección


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADEstablecer los procesos de comunicación interna considerando su eficacia en el SGC

Proceso de comunicación interna definidos en Matriz de Comunicación Interna (Anexo B) comprende reuniones de trabajo, comunicación directa, correos electrónicos, comunicados por escrito, entre otros.

5. 5. 3 Comunicación Interna


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADRevisar el SGC para asegurar conveniencia, educación y eficacia, incluye evaluación de oportunidades de mejora, política y objetivos de calidad

Procedimiento de Calidad para la Revisión y Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad (PC DIFEM DG 03), se lleva a cabo cuando menos cada seis meses o antes si es necesario.La Unidad de Calidad y Tecnologías de Información mantiene registros correspondientes.

5.6 Revisión de la Dirección5.6.1 Generalidades


NORMA ISO 9001:2000 MANUAL DE CALIDADa) Resultados de auditoría En la revisión o evaluación del SGC se

contempla :a) Resultados de auditoríasb) Retroalimentación del usuario o solicitantec) Desempeño de procesos y servicios.d) Acciones correctivas y preventivas,e) Acciones de seguimiento de revisionesf) Cambios y recomendaciones de mejorag) Estado de la Política y Objetivos de la Calidad.h) Evaluación del desempeño de proveedoresi) Comunicación Interna y ambiente laboral.

b) Retroalimentación del cliente

c) Desempeño de procesos y conformidad del producto

d) Estado de acciones correctivas y preventivas

e) Acciones de seguimiento de revisiones

f) Cambios que afecten al SGC

g) Recomendaciones de mejora

5.6.2 Información para la Revisión



a) Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

Con base en resultados de revisiones y evaluaciones se toman decisiones y establecen las acciones relacionadas con:

a) Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

b) Mejora del producto

C) Necesidades de recursos.

El Representante de la Dirección da seguimiento y comunica resultados

b) Mejora del producto en relación con requisitos del cliente

c) Necesidades de recursos

5.6.3 Resultados de la Revisión


Documents

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