Upload
others
View
7
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Upute za uporabu
K A Z A L O
HR
3
weiß nichthr
– Prijevod originalnih uputa za uporabu –
Kazalo
Objašnjenje simbola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Opće sigurnosne napomene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Prikladno osoblje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Svojstva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Jamstvo / isključenje odgovornosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Provjera blokova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Montaža na radni stol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Primjena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Procesni koraci u zubotehničkom laboratoriju . . . . . . . . . . . . . 13
Procesni koraci u stomatološkoj ordinaciji . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Zaštita okoliša . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Dodatna oprema za medicinski proizvod . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Informacije za preuzimanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
HR
O B J A Š N J E N J E S I M B O L A
4
Objašnjenje simbolaUpozorenja
Upozorenja su u tekstu označena trokutom sa znakom upozore-nja i nalaze se u okviru.Kod opasnosti uslijed električne struje uskličnik je zamijenjen simbolom munje.
Oznake opasnosti na početku upozorenja označavaju vrstu i stupanj posljedica ako se ne poduzmu mjere za uklanjanje opasnosti._ NAPOMENA znači da je moguća materijalna šteta._ OPREZ znači da su moguće lake do srednje teške ozljede._ UPOZORENJE znači da su moguće teške ozljede._ OPASNOST znači da su moguće ozljede opasne po život.
Važne informacije
Ostali simboli u uputama
Važne informacije bez opasnosti po ljude i imovinu označene su ovim simbolom. I one se nalaze u okviru.
Simbol Značenje▷ Točka s opisom radnje_ Točka popisa▪ Podtočka s opisom radnje ili popisa
[3] Brojke u uglatim zagradama odnose se na stavke na sli-kama.
O B J A Š N J E N J E S I M B O L A
HR
5
Ostali simboli na proizvodu
Simbol ZnačenjeMedicinski proizvod
Jedinstvena identifikacija proizvoda
Broj artikla
Broj šarže
Proizvođač
Pridržavajte se uputa za uporabu.
Upotrebljivo do
Saveznim američkim zakonom propisano je da proizvod smije prodavati samo stomatolog ili se smije prodavati po njegovu nalogu.Serijski broj
MDMD
UDIUDI
REFREF
LOTLOT
i
Rx only
SNSN
HR
O PĆE S I G U R N O S N E N A P O M E N E
6
Opće sigurnosne napomene
Prikladno osoblje
OPREZ:
Ugrožavanje zdravlja prašinom cirkonijeva oksida!▷ Pri obradi upotrebljavajte osobnu zaštitnu odjeću (masku za zaštitu
od prašine, zaštitne naočale...).▷ Ne udisati prašinu/dim/plin/maglu/pare/aerosol.▷ Izbjegavati ispuštanje u okoliš.
NAPOMENA:
Sve ozbiljne događaje koji nastupe u vezi s proizvodom valja prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj se nalazi korisnik i/ili pacijent.
NAPOMENA:
Proizvod smiju obrađivati samo profesionalno obrazovani zubotehni-čari i stomatolozi.
S V O J S T V A
HR
7
SvojstvaNamjenaBlokovi od cirkonijeva oksida za izradu fiksnih i mobilnih zubnih nado-mjestaka.
Opis proizvodaBlokovi od cirkonijeva oksida (ZrO2) za dentalnu primjenu tipa II, razreda 5 u skladu s normom DIN EN ISO 6872.Služe za izradu fiksnih i mobilnih protetskih nadomjestaka (npr. krunica i mostova, konusnih/teleskopskih krunica, suprakonstrukcija, nado-gradnji itd.) pomoću CNC glodalica (npr. glodalice Ceramill). Nakon obavljenog završnog sinteriranja materijal zadovoljava zahtjeve norme DIN EN ISO 6872.Predviđena skupina pacijenata: Prikladno za pacijente svih dobi i obaju spolova.Klinička korist proizvoda:_ rekonstrukcija dijelova zubi i žvačnog sustava koji nedostaju_ obnova funkcije i estetike žvačnog sustava
Sigurnosno-tehnički list / izjava o sukladnosti / certifikat SSCPSigurnosno-tehnički list i certifikat SSCP proizvoda mogu se preuzeti na mrežnoj stranici društva Amann Girrbach pod Services > Downloads > Additional documents (Usluge > Preuzimanja > Dodatni dokumenti). Izjava o sukladnosti za proizvode može se na upit dobiti od proizvođača.
HR
S V O J S T V A
8
Tehn
ički p
odat
ci
Ponu
da is
poruk
e mož
e se r
azlik
ovati
od ze
mlje
do ze
mlje.
Jedi
nica
ZiZo
lid H
T+ W
hite
Zolid
HT+
Pre
shad
es
Zolid
Gen
-X M
ultila
yer
Zolid
DRS
Mul
tilaye
r
Čvrst
oća p
ri sav
ijanju
MPa
≥800
Modu
l elas
tično
stiGP
a≥ 2
00Ko
eficij
ent to
plins
kog r
astez
anja
(25–5
00°C
)10
–6/K
10,4±
0,510
,5±0,5
Kemi
jska t
opljiv
ost
μg/cm
2< 1
00Tv
rdoć
a po V
ickers
uHV
1013
00±2
00
S V O J S T V A
HR
9
Kem
ijski
sasta
v
Oksid
Mase
ni po
stota
kZi
Zolid
HT+
Whit
eZo
lid H
T+ P
resh
ades
Zolid
Gen
-X M
ultila
yer
Zolid
DRS
Mult
ilaye
rZr
O 2 +
HfO 2
+ Y 2
O 3≥ 9
9,0Y 2
O 34,5
– 5,6
6,7 –
7,26,0
– 7,0
HfO 2
≤ 5Al 2
O 3≤ 0
,5dr
ugi o
ksidi
≤ 1
HR
J A M S T V O / I S K L J UČE N J E O D G O V O R N O S T I
10
Rok trajanja blokovaAko se propisno skladište, blokovi su upotrebljivi 5 godina od datuma proizvodnje.
SkladištenjeBlokove skladištite u originalnoj ambalaži na suhom mjestu.
Jamstvo / isključenje odgovornostiPreporuke o tehnici primjene, neovisno o tome jesu li dane usmenim, pisanim putem ili u okviru praktičnih uputa, smatraju se smjernicama. Naši proizvodi podliježu neprestanom usavršavanju. Stoga pridržava-mo pravo na izmjene načina rukovanja i sastava.
Provjera blokovaKada zaprimite blokove, obvezno valja vizualno provjeriti jesu li u bespri-jekornom stanju. Nakon uporabe oštećenog bloka (u transportu) više nije moguće podnijeti reklamaciju.
Montaža na radni stol
Montaža blokova opisana je u uputama za rad dotične glodalice.
P R I M J E N A
HR
11
PrimjenaPodručja indikacije_ anatomski reducirane i potpuno anatomski oblikovane (monolitne)
krunice u području prednjih i bočnih zubi (npr. pojedinačne krunice, inleji, onleji, nadogradnje)
_ anatomski reducirani i potpuno anatomski oblikovani (monolitni) dvo-člani do tročlani mostovi1 s maksimalno tri povezana međučlana u području prednjih zubi i maksimalno dva povezana međučlana u području bočnih zubi
_ privjesni skeleti i mostovi s maksimalno jednim članom (maksimalno jedan privjesni član do drugog premolara)
Ograničenje indikacija za Kanadu:_ pojedinačne krunice_ mostovi za prednje zube_ mostovi za bočne zube do četiri člana
1. Zbog oblika bloka materijala Zolid DRS time se mogu izraditi samo mostovi do tri člana.
HR
P R I M J E N A
12
Kontraindikacije_ nedovoljna količina tvrdog zubnog tkiva_ nedovoljna preparacija_ nedovoljna higijena usne šupljine_ više od dva povezana člana mosta u području bočnih zubi, više od tri
povezana međučlana u području prednji zubi_ poznate nepodnošljivosti sastojaka_ snažno obojeno tvrdo zubnog tkivo_ provizorni most
Neželjene nuspojave / preostali rizici_ ako se ne poštuju minimalni parametri specifični za materijal: meha-
ničko preopterećenje (npr. odlomljavanje keramike za fasetiranje, fraktura restauracije, decementiranje)
_ biološka nepodnošljivost
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
HR
13
Procesni koraci u zubotehničkom laboratorijuParametri skeleta specifični za materijalPri izradi skeleta od cirkonijeva oksida u gusto sinteriranom stanju valja se pridržavati sljedećih parametara skeleta specifičnih za materijal:
Detaljne minimalne debljine stijenke i presjeci spojnice
Minimalna debljina ske-
leta u mm
Presjek spojnice u mm2Maksimalan broj povezanih
članova mosta
Područje prednjih zubi
Područje bočnih zubi
Područje prednjih
zubiPodručje
bočnih zubi0,5 ≥ 7 ≥ 9 3 2
IndikacijaMaksimalan broj člano-
va mosta
Debljina stijenke u mm
Presjek spoj-nice
u mm2
inci-zalno/oklu-zalno
cirku-larno
Primarni dije-lovi / teleskop-ska krunica
– 0,7 0,5 –
Pojedinačna krunica
– 0,5 0,5 –
Most za pred-nje zube
1 0,5 0,5 > 73 0,7 0,5 > 9
Most za boč-ne zube
1 0,7 0,5 > 92 1,0 0,7 > 12
Privjesni most 1 1,0 0,7 > 12
HR
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
14
Parametri ruba u softveru CAD▷Pazite na dovoljnu debljinu rubova. Prepo-
ručene su sljedeće vrijednosti:▪ 1. Debljina ruba (Horizontal): 0,2 mm▪ 2. Pod kutom (Angled): 0,3 mm▪ 3. Kut (Angle): 60°▪ 4. Visina (Vertical): 0 mm
Kod tangencijalnih preparacija povećajte parametre „Debljina ruba“ i „Pod kutom“, npr.:▪ 1. Debljina ruba (Horizontal): 0,25 –
0,3 mm▪ 2. Pod kutom (Angled): 0,35 – 0,4 mm
Pozicioniranje u softveru CAD▷Postavite dovoljno pridržnih prečki
dovoljne debljine (min. 3 prečke za pojedinačne krunice; debljina > 1,7 mm).
▷Pridržne prečke pozicionirajte na udaljenosti od otprilike 1 – 2 mm od ruba krunice, ponajprije kod dugih rubova krunica.Tako ćete pružiti potporu rubu krunice.
Pridržavajte se oblika konstrukcije prikladnih za cirkonijev oksid i nemojte oblikovati oštre bridove.
> 1,7 mm
1-2 mm
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
HR
15
▷Krunicu pozicionirajte u blok tako da udaljenost od ruba krunice do površi-ne bloka iznosi najmanje 1 mm. Tako krunica neće biti u dodiru sa sinteriranom korom bloka.
Postupak pri izradi skeletaZa najviši stupanj dosjedanja na blokovima se zadaje specifična vrijed-nost povećanja odnosno smanjivanja.
▷Ovisno o zahtjevima u dotični softver CAM unesite odgovarajuću vri-jednost.U slučaju nejasnoća obratite se svojem proizvođaču CAM-a.
▷Glodalicom blokove glodajte strategijama koje su pohranjene za materijal.
Vađenje iz blokaVađenje skeleta iz bloka valja obaviti krajnje oprezno:▷Skelete vadite samo prikladnim alatima odobrenima za cirkonijev
oksid (izbjegavajte razdvojne ploče).
Za brušenje spojnica i zaglađivanje skeleta upotrebljavajte prikladne i za cirkonijev oksid odobrene alate.
Preporučuje se pri obradi blokova u glodalicama upotrebljavati samo glodalice dovoljne kvalitete rezanja.
>1 mm
HR
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
16
Bojenje bijelog cirkonijeva oksida▷Ovisno o potrebi bijele skelete od cirkonijeva oksida prije sinteriranja
parcijalno se ili kompletno boje otopinama za bojenje (npr. Ceramill Liquid CL, Ceramill Liquid new formula).
Bojenje unaprijed obojenog cirkonijeva oksidaOvi se blokovi ne boje tekućinama za bojenje, nego nakon obavljenog završnog sinteriranja monolitski premazuju bojama odnosno glazurnom masom ili upotrebljavaju kao skelet za tehniku fasetiranja.
Zolid Gen-X Multilayer i Zolid DRS MultilayerOvi su blokovi na raspolaganju u bojama 16 A-D Vita + 2 boje Bleach. Zbog integriranog gradijenta boje višeslojni blokovi poprimaju prirodan izgled neposredno nakon sinteriranja. Finiranje se obavlja glazurnim masama, bojama i/ili keramikama za fasetiranje.
Detaljne informacije na temu „obrada cirkonijeva oksida“ mogu se pronaći u brošuri „tehnika obrade materijala Zolid“. Brošuru ćete pronaći na stranici www.amanngirrbach.com u području za preuzimanje.
Detaljne informacije na temu „bojenje i finiranje“ mogu se prona-ći u brošuri „tehnika obrade materijala Zolid“. Brošuru ćete pro-naći na stranici www.amanngirrbach.com u području za preuzimanje.
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
HR
17
Ceramill Zolid HT+ PreshadeOvi su blokovi na raspolaganju u bojama 16 A-D Vita. Monokromno obo-jeni blokovi mogu se finirati glazurnim masama, bojama i/ili keramikom za fasetiranje.
Završno sinteriranje
Visokoproziran i neproziran cirkonijev oksid mogu se zajedno sinterirati u jednom postupku sinteriranja.
▷Skelete za sinteriranje položite u tavu za sinteriranje ispunjenu kugli-cama za sinteriranje.
▷Skelete položite na kuglice za sinteriranje uz lagan pritisak kako biste osigurali dobru potporu.
Za sinteriranje se preporučuje visokotemperaturna peć, npr. Ceramill Therm ili druga kvalitetna i prikladna peć (za to vidi i upute za uporabu dotične peći za sinteriranje). Za sinteriranje materijala Zolid DRS upotrebljavajte isključivo visokotemperaturnu peć Ceramill Therm DRS.
NAPOMENA:
Ako se visokoproziran i neproziran cirkonijev oksid sinteriraju u istoj tavi za sinteriranje, moguće su promjene u prozirnosti. Stoga se prepo-ručuje da se za visokoproziran i neproziran cirkonijev oksid upotreblja-vaju zasebne kuglice za sinteriranje u zasebnim tavama za sinteriranje.
HR
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
18
▷Završno sinteriranje skeleta provedite prema sljedećem programu (ne za ZoLid DRS):▪ faza zagrijavanja: od sobne temperature do konačne temperature od
1450 °C; brzina zagrijavanja 5 – 10 K/min▪ vrijeme držanja na konačnoj temperaturi: 2 sata▪ faza hlađenja: od konačne temperature 1450 °C do sobne tempera-
ture (najmanje < 200 °C); otprilike 5 K/min (otprilike 5 sati)
Skeleti za fasetiranjeNaknadna obradaNakon završnog sinteriranja skeleti od cirkonijeva oksida po potrebi se mogu bestlačno naknadno obraditi vodom hlađenom laboratorijskom turbinom i prikladnim dijamantnim brusilicama (preporuka: granulacija otprilike 40 μm).
NAPOMENA: ▷ Pazite na to da se kuglice ne zaglave u interdentalnom prostoru ni
u kavitetima krunica!
Detaljne informacije na temu „sinteriranje“ mogu se pronaći u brošuri „tehnika obrade materijala Zolid“. Brošuru ćete pronaći na stranici www.amanngirrbach.com u području za preuzima-nje.
PROCESNI KORACI U ZUBOTEHNIČKOM LABORATORIJU
HR
19
Priprema skeleta za fasetiranjeNakon provjere dosjedanja, dodirnih točaka i okluzije:▷Površine krunice očistite pjeskarenjem korundom (aluminijev oksid,
50 μm, tlak ≤ 2 bar) a zatim mlazom vruće vodene pare.
Keramika za fasetiranjeZa fasetiranje tehnikom uslojavanja valja odabrati prikladnu keramiku za fasetiranje usklađenu s koeficijentima toplinskog rastezanja materijala skeleta cirkonijeva oksida (vidi stranicu 8). Prikladne keramike za fase-tiranje za cirkonijev oksid jesu, primjerice Creation ZI (Willy Geller) i Vita VM9 (Vita Zahnfabrik). Alternativno se skeleti od cirkonijeva oksida mogu preprešati keramikom za fasetiranje. Svakako se valja pridržavati uputa za uporabu materijala cirkonijev oksid i odabranog materijala za fasetiranje.Kod mostova s pet jedinica i kod mostova s masivnim međučlanovima preporučuje se postupno dugotrajno hlađenje do 500°C.
Monolitni zubni nadomjestakNaknadna obradaNakon obavljenog završnog sinteriranja:▷Skeleti od cirkonijeva oksida po potrebi se mogu bestlačno naknadno
obraditi vodom hlađenom laboratorijskom turbinom i prikladnim dija-mantnim brusilicama (preporuka: granulacija otprilike 40 μm).
▷Dodirne površine s antagonistima i susjednim zubima u gusto sinteri-ranom stanju ispolirajte do visoka sjaja.
HR
PROCESNI KORACI U STOMATOLOŠKOJ ORDINACIJI
20
Priprema skeleta za bojenje i glaziranjeNakon provjere dosjedanja, dodirnih točaka i okluzije:▷Površine krunice očistite pjeskarenjem korundom (aluminijev oksid,
50 μm, tlak ≤ 2 bar) a zatim mlazom vruće vodene pare.
Vanjske površine krunica ne pjeskare se korundom.Kod mostova s pet jedinica i kod mostova s masivnim međučlanovima preporučuje se postupno dugotrajno hlađenje do 500°C.
Bojenje i glaziranje▷Jedinice zatim obojite i glazirajte (npr. Ceramill Stain & Glaze Kit).
Procesni koraci u stomatološkoj ordinacijiPričvršćivanjeKonvencionalno cementiranje: Zbog visoka stupnja čvrstoće i stabilno-sti skeleta u većini slučajeva moguće je konvencionalno pričvršćivanje cinkoksifosfatnim ili stakleno-ionomernim cementom (npr. GC Fuji Plus).▷Kod konvencionalnog cementiranja pazite na dovoljnu retenciju i
odgovarajuću minimalnu visinu bataljka od 4 mm!
Detaljne informacije na temu „bojenje i glaziranje“ mogu se pro-naći u brošuri „tehnika obrade materijala Zolid“. Brošuru ćete pronaći na stranici www.amanngirrbach.com u području za pre-uzimanje.
PROCESNI KORACI U STOMATOLOŠKOJ ORDINACIJI
HR
21
Adhezivno pričvršćivanje: Za adhezivno pričvršćivanje preporučuje se kompozitni materijal za pričvršćivanje Panavia® 21 ili Panavia® F 2,0 zbog odlične veze s materijalom skeleta, cirkonijevim oksidom.Ne preporučuje se provizorno cementiranje jer je moguće oštećenje skeleta pri uklanjanju.
Naknadna obrada kod stomatologaAko stomatolog pri postavljanju izratka u pacijentova usta mora provesti brušenje, jedinice ponovno valja dobro ispolirati do visoka sjaja. Za bru-šenje se preporučuju samo dijamantne brusilice (preporuka: granulacija otprilike 40 μm). Za poliranje se preporučuju dijamantni polireri.
Naknadna kontrola kod stomatologaSvakako se preporučuje da se zubni nadomjestak jedanput godišnje prekontrolira u pacijentovim ustima. Pritom u obzir valja uzeli stanje ostalih zubi, antagoniste i meko tkivo. Eventualno valja provesti korek-cije. I ovdje valja paziti na to da se objekti nakon toga ispoliraju do visoka sjaja.
NAPOMENA:
Ako se izradci ne ispoliraju dovoljno, moguće je oštećenje antagonista uslijed abrazije!
HR
Z A Š T I T A O K O L I Š A
22
Zaštita okolišaAmbalažaProizvođač pri pakiranju sudjeluje u specifičnim nacionalnim sustavima oporabe koji osiguravaju optimalnu oporabu.Svi upotrijebljeni ambalažni materijali ekološki su prihvatljivi i oporabljivi.
Zbrinjavanje blokovaVeće količine ne smiju se zbrinjavati s kućnim otpadom. Manje količine mogu se zbrinjavati s kućnim otpadom. Nemojte dopustiti da uđe u kanalizaciju. Valja zbrinuti ambalažu koja se ne može očistiti.Zbrinjavanje u skladu s propisima.
Dodatna oprema za medicinski proizvod
Informacije za preuzimanjeOstale upute mogu se preuzeti na stranici www.amanngirrbach.com/instruction-manuals.
Ostale informacije o dodatnoj opremi za specifičan proizvod nalaze se na stranici www.amanngirrbach.com.
Manufacturer | HerstellerDistribution | Vertrieb
Amann Girrbach AGHerrschaftswiesen 16842 Koblach | AustriaFon +43 5523 62333-105Fax +43 5523 [email protected]
Distribution | Vertrieb D/A
Amann Girrbach GmbHDürrenweg 4075177 Pforzheim | GermanyFon +49 7231 957-100Fax +49 7231 [email protected]
Made in the European Union
0123
ISO 13485
Rx only
ISO 9001
33922-FB
2021-03-17