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1
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Utilización de la Evaluación Económica de
Intervenciones Sanitarias (Farmacoeconomía) en la
toma de decisiones sobre la selección de
medicamentos en Reumatología
Dr. Miguel A. Casado
Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia
5 de noviembre de 2013
2
Que felices eramos cuando
hablábamos de fútbol y del tiempo …
3
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
Farmacoeconomía y eficiencia
Cálculo de costes de Terapias Biológicas
en Reumatología
Reflexiones
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
Farmacoeconomía y eficiencia
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
Cálculo de costes de Terapias Biológicas
en Reumatología
Reflexiones
4
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El gasto sanitario y farmacéutico
El proceso de evaluación, financiación
y selección de medicamentos
El posicionamiento terapéutico
El Sistema Sanitario en Catalunya
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El gasto sanitario y farmacéutico
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
5
Gasto Sanitario como % PIB
0
2
4
6
8
10
12
14
16
181
97
0
19
80
19
85
19
90
19
95
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
Francia
Alemania
Italia
Portugal
España
Reino Unido
USA
Japón
USA
17,6
España
9,6
OCDE 2012. Total expenditure on health as a
percentage of gross domestic product
http://www.oecd.org
6
Gasto Sanitario per capita (US$ PPP)
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
80002
00
0
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
Francia
Alemania
Italia
Portugal
España
Reino Unido
USA
Japón
OCDE 2012. Total expenditure on health per capita at
current prices and PPPs
http://www.oecd.org
USA
8.233
España
3.076
7
Gasto Sanitario Público como % Gasto
Sanitario Total
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
1001
97
0
19
80
19
85
19
90
19
95
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
Francia
Alemania
Italia
Portugal
España
Reino Unido
USA
Japón
R. Unido
83,2
USA
48,2
España
73,6
OCDE 2012. Public expenditure on health as a
percentage of total expenditure on health
http://www.oecd.org
8
Gasto Farmacéutico como % Gasto
Sanitario
5
10
15
20
25
301
97
0
19
80
19
85
19
90
19
95
20
00
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
Francia
Alemania
Italia
Portugal
España
Reino Unido
USA
JapónUSA
11,9
España
18,9
OCDE 2012. Total expenditure on pharmaceuticals as
a percentage of total expenditure on health
http://www.oecd.org
9
Gasto Farmacéutico per capita (US$ PPP)
0
200
400
600
800
10002
00
0
20
01
20
02
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
09
20
10
20
11
Francia
Alemania
Italia
Portugal
España
Reino Unido
USA
Japón
USA
983
España
580
OCDE 2012. Total expenditure on pharmaceuticals
per capita at current prices and PPPs
http://www.oecd.org
R. Unido
369
10
El País, 10 de octubre de 2012
11
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El gasto sanitario y farmacéutico
El proceso de evaluación, financiación
y selección de medicamentos
El posicionamiento terapéutico
El Sistema Sanitario en Catalunya
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El proceso de evaluación, financiación
y selección de medicamentos
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
12
Sostenibilidad del SNS • Necesidad del uso eficiente de los recursos disponibles
(diferencia entre eficiencia y contención de costes)
Agentes relacionados con la toma de decisiones
(con diferentes necesidades): • La EMA y la AEMPS intervienen en la evaluación
• El MSSSI establece el precio y la financiación
Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica (RD 16/2012)
Grupo de Coordinación del PosicionamientoTerapéutico (GCPT)
• Las CCAAs influyen en la selección (acceso al mercado)
• Implicación de nuevos agentes decisores
Nuevos sistemas de información • Disponibilidad de información sobre resultados en salud
Escenario actual en la gestión
sanitaria I
13
La industria farmacéutica debe argumentar,
frente a los decisores, el VALOR global del
medicamento en todas sus dimensiones:
• El valor terapéutico y social adicional frente a los
competidores (value-based pricing : ¿vale lo que
cuesta?)
• Beneficio clínico incremental (¿nuevo medicamento o
novedad terapéutica?, ¿innovación terapéutica o
tecnológica?)
• La relación entre el coste y la efectividad vs. los
competidores (evaluación económica)
• El impacto presupuestario para garantizar la
sostenibilidad financiera (gastar de manera eficiente no
significa gastar menos)
Escenario actual en la gestión
sanitaria II
14
Evaluación
resultados en salud
Evaluación sociopolítica
(sociedad)
Seguridad
Eficacia / Efectividad
Suficiencia
Rentabilidad
Evaluación
financiera
Gastos Inversiones
Selección /
Decisión
Etica
Equidad
Eficiencia
Racionalidad (económica)
Evaluación
económica
COSTES RESULTADOS
15
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El gasto sanitario y farmacéutico
El proceso de evaluación, financiación
y selección de medicamentos
El posicionamiento terapéutico
El Sistema Sanitario en Catalunya
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El posicionamiento terapéutico
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
El gasto sanitario y farmacéutico
El proceso de evaluación, financiación
y selección de medicamentos
El posicionamiento terapéutico
El Sistema Sanitario en Catalunya
El Sistema Sanitario en España y
Catalunya
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
El Sistema Sanitario en Catalunya
26
Modelo Sanitario
Antecedentes
► El modelo sanitario catalán se concreta en 1990 en la Ley de Ordenación
Sanitaria de Cataluña (LOSC), con la creación del Servicio Catalán de Salud
(CatSalut) y consolidando un sistema sanitario mixto, que integra en una sola
red de utilización pública todos los recursos sanitarios, sean o no de titularidad
pública
► Este sistema de salud catalán ha sido referencia de calidad en el mundo,
siendo sus profesionales referentes de gestión, investigación y tratamientos
innovadores
27
► En los últimos años Cataluña se ha ubicado en el puesto nº 13 con menos
presupuesto por ciudadano, sólo por detrás de Andalucía, Baleares,
Comunidad Valenciana y Madrid, con un presupuesto sanitario per cápita de
1.255 € por persona (43 menos que en 2010)
► El modelo catalán hasta 2008, estaba por encima de la crisis que azota
España y Cataluña. Muchos expertos consideraban que la excelencia era
suficiente para sustentar el modelo, pero la realidad ha demostrado que
además de ser excelente se requiere ser sostenible
Situación actual
►Se encuentra en la zona baja en gasto farmacéutico, 18,93 € por persona
►También ocupa la posición 10ª en la satisfacción del ciudadano, perdiendo
tres posiciones en los últimos seis años, según el ranking FADSP (Federación
de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública).
Fuente: Observatorio de las CCAA de la Federación de Asociaciones
para la Defensa de la Sanidad Pública
28
► Pla de mesures urgents per a la sostenibilitat del
sistema sanitari, 2011
• Plan de choque 2011. Actuaciones de impacto inmediato para
adecuación del gasto a los recursos disponibles en 2011 (-10%)
• Escenario de actuaciones 2011-2014. Para garantizar la
sostenibilidad del sistema, adaptando la estructura al nivel de los
recursos del futuro
Legislación
http://ugtcsdm.files.wordpress.com/2011/03/011_03_01_pla-sostenibilitat1.pdf
29
• Mejorar la eficiencia
• Adecuación del gasto farmacéutico a los recursos económicos
disponibles
• Implantación y desarrollo de medidas que contribuyan a la mejora de la
accesibilidad, la calidad asistencial y la sostenibilidad del sistema
(EFICIENCIA) o Estructurales
o Progresivas
o Coherentes
o Respetuosas
• Evaluaciones
• Dotación de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes
opciones, preferiblemente estableciendo un modelo colaborativo entre
agentes
Actuaciones
Acceso a Medicamentos
30
Comisiones
Revisores
Aplicación
Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA
MEDICACIÓN HOSPITALARIA
(MHDA)
TRATAMIENTO DE ALTA
COMPLEJIDAD (TAC)
CFT-CatSalut (Armonización-
PHMHDA)
• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)
• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)
• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)
• ICF (Instituto Catalán Farmacología)
• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores
• Transparencia e interacción agentes sistema
• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido
CAMAPC (receta médica)
CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso
TAC-PASFTAC)
• CAEIP (Farmacoeconomía)
• COPIF (Provisión y financiación)
Acceso a Medicamentos
31
Comisiones
Revisores
Aplicación
Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA
MEDICACIÓN HOSPITALARIA
(MHDA)
TRATAMIENTO DE ALTA
COMPLEJIDAD (TAC)
CFT-CatSalut (Armonización-
PHMHDA)
• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)
• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)
• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)
• ICF (Instituto Catalán Farmacología)
• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores
• Transparencia e interacción agentes sistema
• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido
CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso
TAC-PASFTAC)
• CAEIP (Farmacoeconomía)
• COPIF (Provisión y financiación)
CAMAPC (receta médica)
32
► CAMAPC : Consell Assessor de Medicaments en
l’Àmbit de l’Atenció Primària i Comunitària
• Consejo Asesor de Medicamentos en el ámbito de la atención primaria y
comunitaria de CatSalut, que elabora propuestas de armonización de los
protocolos farmacoterapéuticos y realiza informes de evaluación de los
medicamentos determinados por el CatSalut
• Objetivos:
o Incluir recomendaciones concretas de uso terapéutico en condiciones
de práctica clínica habitual
o Incluir recomendaciones sobre la pertenencia del tratamiento en cada
tipo de paciente, subgrupos y poblaciones concretas
o Establecer criterios de seguimiento y valoración de la respuesta
terapéutica y su eficiencia
Medicamentos con receta
Comisiones
Acceso a Medicamentos
33
Comisiones
Revisores
Aplicación
Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA
MEDICACIÓN HOSPITALARIA
(MHDA)
TRATAMIENTO DE ALTA
COMPLEJIDAD (TAC)
• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)
• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)
• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)
• ICF (Instituto Catalán Farmacología)
• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores
• Transparencia e interacción agentes sistema
• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido
CAMAPC (receta médica)
CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso
TAC-PASFTAC)
• CAEIP (Farmacoeconomía)
• COPIF (Provisión y financiación)
CFT-CatSalut (Armonización-
PHMHDA)
34
►PH-MHDA: Programa d’Harmonització terapèutica de
la Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria
• Programa para armonizar el uso de la medicación hospitalaria de
dispensación ambulatoria en el ámbito del CatSalut
• De acuerdo con criterios de evidencia científica, realiza la selección y
evaluación científica de los medicamentos y de su uso, elaborando
los protocolos farmacoterapéuticos de utilización de los medicamentos
en el centro hospitalario
• Este sistema, puede dar lugar a algunas diferencias y / o discrepancias
entre los centros hospitalarios de la red hospitalaria de utilización pública
(XHUP)
• Se crean 2 comisiones para este objetivo: CAMHDA y COMHDA
Medicamentos hospitalarios
Comisiones
• Alcance: antirretrovirales, inmunosupresores y citostáticos
• Genera recomendaciones sobre:
• Lugar en terapéutica en condiciones de práctica clínica habitual
• Tipos de paciente
• Condiciones de uso y dispensación del medicamento
• Criterios de seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y eficiencia
• Estudia impacto presupuestario y la eficiencia de la implantación de los protocolos farmacoterapeuticos en el ámbito del CatSalut
• Metodología GENESIS-SEFH de redacción de informes de evaluación de medicamentos
CAMHDA: Consell Assessor de
Medicació Hospitalària de Dispensació
Ambulatòria
Informa a CatSalut y propone la aprobación de los protocolos
armonizados de MHDA
Determina, propone y promueve medidas para la correcta
implantación, cumplimiento y seguimiento de los protocolos en el
ámbito de la XHUP
COMHDA: Comissió Farmacoterapèutica
de Medicació Hospitalària de Dispensació
Ambulatòria
Acceso a Medicamentos
37
Comisiones
Revisores
Aplicación
Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA
MEDICACIÓN HOSPITALARIA
(MHDA)
TRATAMIENTO DE ALTA
COMPLEJIDAD (TAC)
CFT-CatSalut (Armonización-
PHMHDA)
• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)
• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)
• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)
• ICF (Instituto Catalán Farmacología)
• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores
• Transparencia e interacción agentes sistema
• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido
CAMAPC (receta médica)
• CAEIP (Farmacoeconomía)
• COPIF (Provisión y financiación)
CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso
TAC-PASFTAC)
38
► PASF-TAC: Programa d’Avaluació, Seguiment i
Finançament dels Tractaments d‘Alta Complexitat • Para tratamientos farmacológicos huérfanos, medicamentos de terapia
avanzada y tratamientos farmacológicos innovadores
► CATFAT: Consell Assessor de Tractaments
Farmacològics d´Alta Complexitat
• Realizará la autorización, renovación y registro de medicamentos • Asesorará a CatSalut en todos aquellos aspectos relacionados con los TAC
• Valorará y comunicará las recomendaciones sobre las solicitudes de TAC
• Realizará el seguimiento de las personas autorizadas a través de un registro
de datos clínicos y administrativos
Tratamientos Alta Complejidad
Comisiones
39
► CAMUH: Comitè d'Avaluació de Medicaments
d'Utilització Hospitalària
Está liderada por la Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación
Médica (AATRM)
Funciones:
• Identificar y asesorar sobre el lugar en terapéutica de los fármacos
evaluados en condiciones de práctica clínica habitual
• Definir indicaciones y criterios de respuesta terapéutica
• Identificar los resultados en términos de salud y eficiencia
Tratamientos Alta Complejidad
Comisiones
Acceso a Medicamentos
40
Comisiones
Revisores
Aplicación
Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA
MEDICACIÓN HOSPITALARIA
(MHDA)
TRATAMIENTO DE ALTA
COMPLEJIDAD (TAC)
CFT-CatSalut (Armonización-
PHMHDA)
• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)
• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)
• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)
• ICF (Instituto Catalán Farmacología)
• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores
• Transparencia e interacción agentes sistema
• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido
CAMAPC (receta médica)
CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso
TAC-PASFTAC)
• CAEIP (Farmacoeconomía)
• COPIF (Provisión y financiación)
41
►CAEIP : Comissió d’Avaluació Econòmica i d’Impacte
Pressupostari
• Constituida en 2008, con carácter asesor en materia de evaluación
económica de medicamentos para CatSalut
• La CAEIP lleva a cabo revisiones farmacoeconómicas de los
principales grupos terapéuticos, una de las medidas de gestión
enmarcada dentro del Plan estratégico de la prestación farmacéutica de
CatSalut, que potencia el perfil farmacoeconómico y refuerza el
concepto del coste de oportunidad de las decisiones de utilización de
medicamentos.
Acceso a Medicamentos
Comisiones
42
CAEIP: Comissió d’Avaluació
Econòmica i d’Impacte Pressupostari
42
• Revisiones sistemáticas
farmacoeconómicas de los
principales grupos
terapéuticos
• Estimaciones del impacto
presupuestario de las
decisiones de inclusión de
medicamentos en la oferta
pública de la prestación
farmacéutica
• Estudios y propuestas en
materia de financiación de
medicamentos (condiciones
de compra y acuerdos de
riesgo compartido)
Acceso a Medicamentos
43
Comisiones
Revisores
Aplicación
Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA
MEDICACIÓN HOSPITALARIA
(MHDA)
TRATAMIENTO DE ALTA
COMPLEJIDAD (TAC)
CFT-CatSalut (Armonización-
PHMHDA)
• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)
• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)
• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)
• ICF (Instituto Catalán Farmacología)
• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores
• Transparencia e interacción agentes sistema
• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido
CAMAPC (receta médica)
CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso
TAC-PASFTAC)
• CAEIP (Farmacoeconomía)
• COPIF (Provisión y financiación)
44
► COPIF : Comitè de Provisió i Finançament dels
Tractaments Farmacològics d'Alta Complexitat • Elaboración de modelos de compra en colaboración con la Comisión de
Evaluación Económica y de Impacto Presupuestario (CAEIP)
Acceso a Medicamentos
Comisiones
45
COPIF : Comitè de Provisió i Finançament
dels Tractaments Farmacològics d'Alta
Complexitat
Funciones:
• Elaborar propuestas de condiciones de la compra, provisión y financiación
de los TAC
• Realizar informes y valorar los aspectos económicos y de impacto
presupuestario de la introducción de nuevos medicamentos
• Crear estrategias de corresponsabilización, como los acuerdos de riesgo
compartido. El objetivo es fijar el precio en función del valor aportado
o Para favorecer el acceso de algunos fármacos maximizando la
efectividad, seguridad y eficiencia en práctica clínica habitual.
Importancia de los resultados en salud
o Para patologías graves con pocas alternativas, elevado coste y
reducido número de pacientes
o Con marcadores de efectividad fiables, que se puedan medir en un
medio/corto período de tiempo
o Facilidad para identificar el perfil del paciente
o Disponibilidad de un sistema de información que registre la
información clínica relevante
46
Acuerdos de riesgo compartido (Patient access schemes)
J. Espín. Gac Sanit 2010; 24: 491-497
47
Acuerdos de Riesgo
Compartido
• El primer acuerdo fue firmado en 2011, entre el CatSalut, el ICO y
AstraZeneca con Gefitinib, un citostático indicado en cáncer de pulmón no
microcítico con mutación de carácter positivo del gen EGFR
• Posteriormente el Servei Català de la Salut, el Hospital Clínic de Barcelona
(Servicios de Reumatología y Farmacia) y UCB Pharma desarrollaron un
programa de acuerdo de riesgo compartido con Certolizumab, para el
tratamiento de la artritis reumatoide
• Cáncer colorrectal
• Pruebas diagnósticas
En Cataluña hay cuatro acuerdos de riesgo compartido en marcha con
medicamentos para el cáncer de pulmón, artritis reumatoide, cáncer
colorrectal y pruebas para el diagnóstico.
http://www20.gencat.cat/portal/site/canalsalut/menuitem.366fae3f8
9ecc736ba963bb4b0c0e1a0/?vgnextoid=5c27df3dd9685310VgnV
CM1000008d0c1e0aRCRD&vgnextchannel=5c27df3dd9685310Vg
nVCM1000008d0c1e0aRCRD&vgnextfmt=detall&contentid=5e736
0187e137310VgnVCM3000009d0c1e0aRCRD&newLang=es_ES
48
Acuerdos de Riesgo
Compartido
49
Acuerdos de Riesgo
Compartido
50
Acuerdos de Riesgo
Compartido
51
Acuerdos de Riesgo
Compartido
52
Situación de TAC
52
53
Farmacoeconomía y eficiencia
Conceptos básicos
Tipos de análisis de evaluación
económica de intervenciones sanitarias
Farmacoeconomía y eficiencia
Conceptos básicos
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
54
Necesidad de gestionar los recursos
de forma más eficaz y eficiente
La aproximación
económica a
la Sanidad
COSTE DE OPORTUNIDAD
Al asignar los recursos disponibles en un programa o
intervención sanitaria, “sacrificamos” otras
oportunidades de utilizar esos recursos
ASIGNACIÓN DE
RECURSOS
Las necesidades son
ilimitadas. Por tanto,
debemos elegir la
forma más eficiente de
utilizar los recursos
ESCASEZ
Los recursos son
insuficientes
(limitados) para
financiar todas las
intervenciones
55
Cálculo de la EFICIENCIA (relación entre
costes y resultados en salud) de una
intervención sanitaria y
COMPARACIÓN con otras alternativas,
con el fin de seleccionar aquélla con
una relación más favorable
¿Qué es la Evaluación Económica
de Intervenciones Sanitarias?
56
Evaluación Económica de
Intervenciones Sanitarias
COSTES RESULTADOS
57
Umbral de eficiencia
Análisis de sensibilidad
Análisis de los resultados - Conclusiones
Análisis de la perspectiva
Análisis de las alternativas
Horizonte temporal
Objetivo del estudio
Minimización de costes
Coste-efectividad
Coste-utilidad
Coste-beneficio
Tipo de análisis
Medida de los resultados
Respuesta
Supervivencia
Calidad de vida
PROs
Tasa de descuento
Ensayos clínicos
Práctica clínica habitual
Meta-análisis
Modelización
Métodos Estimación de los costes
Identificación
Cuantificación
Valoración
Tasa de descuento
Costes directos vs. indirectos
Costes sanitarios vs. no sanitarios
58
Sanitarios No sanitarios
Directos
Indirectos
• Medicamentos
• Hospitalización / Cirugía
• Visitas
• Pr. analíticas/diagnósticas
• Tratamiento AAs
• Costes futuros
• Gastos de
desplazamiento
• Cuidados domiciliarios
• Adaptaciones del hogar
• Pérdida de
productividad (por
abstentismo laboral)
Tipos de recursos y costes
59
RECURSO
IDENTIFICACIÓN CUANTIFICACIÓN VALORACIÓN
COSTE UNITARIO CONSUMO
¿QUÉ? ¿CANTIDAD? ¿CUÁNTO CUESTA?
Estimación de Costes
60
Análisis de la perspectiva
Análisis de las alternativas
Horizonte temporal
Objetivo del estudio
Medida de los resultados
Respuesta
Supervivencia
Calidad de vida
PROs
Tasa de descuento
Estimación de los costes
Identificación
Cuantificación
Valoración
Tasa de descuento
Costes directos vs. indirectos
Costes sanitarios vs. no sanitarios
DAS28
PASI
61
RESULTADOS
Unidades clínicas
o naturales
Supervivencia
Resultados
intermedios
PRO *
Resultados
finales
* PRO: Patient Reported Outcomes
Medida de resultados en salud
CVRS
Adherencia y
persistencia
Satisfacción con
el tratamiento
Preferencias de
los pacientes
Productividad
laboral
62
Valor para la sociedad y los Sistemas de Salud • Valor terapéutico y social adicional frente a los
competidores (value-based pricing : ¿vale lo que cuesta?)
• ¿Cubre necesidades no cubiertas?
Valor para paciente y clínico prescriptor • Beneficio clínico incremental (¿nuevo medicamento o
innovación terapéutica o tecnológica?)
• Datos de efectividad y datos humanísticos
Valor para el financiador del medicamento • Coste y efectividad frente a los competidores (evaluación
económica)
• Impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad
financiera
¿Qué es el valor añadido de los
medicamentos?
63
Farmacoeconomía y eficiencia
Conceptos básicos
Tipos de análisis de evaluación
económica de intervenciones sanitarias
Farmacoeconomía y eficiencia
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
Tipos de análisis de evaluación
económica de intervenciones sanitarias
64
Análisis de la perspectiva
Análisis de las alternativas
Horizonte temporal
Objetivo del estudio
Minimización de costes
Coste-efectividad
Coste-utilidad
Coste-beneficio
Tipo de análisis
Medida de los resultados
Respuesta
Supervivencia
Calidad de vida
PROs
Tasa de descuento
Ensayos clínicos
Práctica clínica habitual
Meta-análisis
Modelización
Métodos Estimación de los costes
Identificación
Cuantificación
Valoración
Tasa de descuento
Costes directos vs. indirectos
Costes sanitarios vs. no sanitarios
65
¿Se examinan tanto los costes como los resultados?
NO SI
Examen de resultados Examen de costes
NO
¿Hay
comparación
entre dos o
más
alternativas? SI
EVALUACIÓN
PARCIAL
Descripción de
consecuencias
EVALUACIÓN
PARCIAL
Descripción de costes
Coste de la enfermedad
EVALUACIÓN
PARCIAL
Análisis coste-
consecuencia
EVALUACIÓN
PARCIAL
Evaluación de eficacia o
efectividad
EVALUACIÓN
PARCIAL
Análisis de costes
Impacto Presupuestario
Evaluaciones Económicas Parciales y
Completas
EVALUACIÓN
COMPLETA
AMC
ACE
ACU
ACB
66
Costes Resultados
Tipos de evaluaciones económicas
completas
Minimización costes Resultados equivalentes
(1) Años de vida ganados (supervivencia), tasa de respuesta clínica, etc
Coste-efectividad Unidades clínicas
habituales (1)
(2) Años de vida ajustados por calidad (AVACs)
Coste-utilidad Cantidad y
calidad vida (2)
Coste-beneficio
67
Análisis de minimización de costes
COSTES A
Opción A Opción B
RESULTADOS
A = B COSTES B
RESULTADOS
B = A
68
Análisis de minimización de costes
2.000 €
90%
2.600 €
90%
Costes (€)
Resultados
(% eficacia o
efectividad)
Opción A Opción B
69
COSTES A
Opción A Opción B
EFECTOS A COSTES B EFECTOS B
Análisis coste-efectividad
70
Análisis coste-efectividad
6.000 €
2,0 años
7.500 €
2,2 años
Efectos (AVG,
años de vida
ganados)
Costes (€)
Opción A Opción B
71
COSTES A
Opción A Opción B
AVAC A COSTES B AVAC B
Análisis coste-utilidad
72
Análisis coste-utilidad
7.000 €
10.000 €
2,3 AVAC
Costes (€)
Opción A Opción B
Efectos (AVAC,
años de vida
ajustados por
calidad)
1,8 AVAC
73
Umbral de eficiencia
Análisis de sensibilidad
Análisis de los resultados - Conclusiones
Análisis de la perspectiva
Análisis de las alternativas
Horizonte temporal
Objetivo del estudio
Minimización de costes
Coste-efectividad
Coste-utilidad
Coste-beneficio
Tipo de análisis
Medida de los resultados
Respuesta
Supervivencia
Calidad de vida
PROs
Tasa de descuento
Ensayos clínicos
Práctica clínica habitual
Meta-análisis
Modelización
Métodos Estimación de los costes
Identificación
Cuantificación
Valoración
Tasa de descuento
Costes directos vs. indirectos
Costes sanitarios vs. no sanitarios
74
C A - C B
RCEI A VS B =
E A - E B
RCEI = Relación coste-efectividad incremental
C = Coste
E = Efectividad (% Pacientes clínicamente controlados / AVG / AVAC)
A = Nuevo Tratamiento (+ efectivo)
B = Alternativa Terapéutica
Costes Resultados
Coste-efectividad Supervivencia
Tasa de Respuesta
Relación coste-efectividad
incremental
75
JA Sacristán et al. Gac Sanit 2002;16:334-343
Debemos definir una disponibilidad a
pagar. El umbral de eficiencia
76
Análisis de Impacto Presupuestario
77
Prioridad en individuos con alto riesgo de enfermedades
coronarias o en pacientes que habían experimentado un IM
8,2% de la población entre 35 – 69 años
Freemantle (BMJ, 1997) indica que la adherencia a las guías
de utilización de las estatinas recomendada por el SMAC
“costaría” a las Autoridades Sanitarias Británicas el 20% de
su presupuesto farmacéutico anual
Monkman (BMJ, 2000) ha demostrado que la prescripción de
estatinas en Gran Bretaña está por debajo de las
recomendaciones del SMAC
El Standing Medical Advisory Council (SMAC) publica en 1997
unas guías de utilización de estatinas
Trueman et al. Pharmacoeconomics 2001; 19: 609-621
Utilización de Estatinas en el Reino
Unido …
Análisis de impacto presupuestario
Escenario actual (EA)
Fármaco Cuota de
mercado
Precio
A 20% 5 €
B 20% 6 €
C 20% 7 €
D 20% 8 €
E 20% 9 €
78
Nuevo escenario (NE)
Fármaco Cuota de
mercado
Precio
A 25% 5 €
B 25% 6 €
C 25% 7 €
D 25% 8 €
Impacto Presupuestario (IP)
Análisis de impacto presupuestario
Escenario actual (EA)
Fármaco Cuota /
Pacientes
Precio /
Impacto
A 20% / 200 5 € / 1.000
B 20% / 200 6 € / 1.200
C 20% / 200 7 € / 1.400
D 20% / 200 8 € / 1.600
E 20% / 200 9 € / 1.800
79
Nuevo escenario (NE)
Fármaco Cuota /
Pacientes
Precio /
Impacto
A 25% / 250 5 € / 1.250
B 25% / 250 6 € / 1.500
C 25% / 250 7 € / 1.750
D 25% / 250 8 € / 2.000
IP EA vs NE = 500 €
Coste total EA = 6.500 € Coste total NE = 7.000 €
80
ACE
Dependen de la perspectiva: Perspectiva de la sociedad
HT: efectos y costes diferenciados
Útiles en P&R
El ACE incremental “ignora” de dónde procede la financiación de un nuevo “programa”
ACE = Análisis Coste-Efectividad
AIP
Dependen de la perspectiva: Perspectiva del financiador
Horizonte temporal (HT): 1 año
Útiles en P&R
No recursos adicionales
AIP = Análisis de Impacto Presupuestario
complementarios
Análisis de Impacto Presupuestario
vs. Análisis Coste-Efectividad
81
La Evaluación Económica nos ayuda a
mejorar la gestión de los medicamentos
Maximizar la eficiencia (Evaluación Económica “Completa” de Intervenciones Sanitarias: Costes y Resultados en Salud)
¿Compensa el resultado extra el coste adicional?
Mantener el control de sus presupuestos (Análisis del Impacto Presupuestario)
¿ Tenemos suficiente presupuesto para pagar el coste adicional?
82
83
84
Cálculo de costes de Terapias Biológicas
en Reumatología
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
Cálculo de costes de Terapias Biológicas
en Reumatología
85
Las enfermedades inflamatorias crónicas están asociadas con un alto impacto socioeconómico debido a:
• Elevado consumo de recursos sanitarios
• Pérdidas de productividad de los pacientes por la enfermedad
• Disminución de la calidad de vida relacionada con la salud
El coste de la enfermedad se correlaciona con la gravedad de la enfermedad, por lo que el control de la progresión de la enfermedad puede reducir el coste total
Evaluación Económica de Terapias
Biológicas
86
Las terapias biológicas han demostrado su eficacia, efectividad y seguridad en enfermedades inflamatorias crónicas
Las terapias biológicas conllevan un elevado coste inicial en comparación con las terapias convencionales
A largo plazo, parte de los costes de adquisición inicial de las terapias biológicas se podrían compensar con la reducción de los costes relacionados con la progresión de la enfermedad
Evaluación Económica de Terapias
Biológicas
Pero, ¿qué ocurre a corto plazo en un sistema público cuya sostenibilidad está cuestionada?
87
Diversos estudios han demostrado que las terapias biológicas:
• Son coste-efectivas, a largo plazo
• Disminuyen el consumo de recursos sanitarios no farmacológicos
• Proporcionan una mejoría en la calidad de vida de los pacientes
• Aumentan su productividad laboral
• A corto plazo, producen un elevado impacto presupuestario
Evaluación Económica de Terapias
Biológicas
88
Bases para el cálculo de costes de
Terapias Biológicas en Reumatología 1
Posología en función de la ficha técnica de cada producto
Precio: PVL (base de datos del Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos )
*Precio financiado para hospitales pertenecientes al SNS (el precio notificado de golimumab es de 1.117€)
Para el cálculo del coste de infliximab se ha considerado la
optimización del contenido de los viales
En el caso de infliximab, tratamiento intravenoso en el que se
requiere la administración del mismo en el hospital de día, se
ha incluido el coste de administración. Como coste de
administración se considera una visita a un hospital de día
(general) por cada dosis de fármaco (59,63 euros)
Producto Presentación PVL
Infliximab Vial de 100 mg 536,28 €
Adalimumab Jeringa de 40 mg 514,15 €
Etanercept Jeringa de 50 mg 236,81 €
Golimumab Pluma de 50 mg 895,13 €*
Certolizumab Jeringa de 200 mg 474,00 €
89
Adalimumab
• Posología: 40 mg de adalimumab
administrados en semanas alternas como
dosis única en inyección por vía
subcutánea
• Nº administraciones:
• Primer año: 26 (52 semanas/2). Estas
administraciones comprenden 52
semanas de tratamiento
• A partir del segundo año: 26 (52
semanas/2). Estas administraciones
comprenden 52 semanas de
tratamiento
• Coste de tratamiento anual:
• Primer año: 13.368 €
• A partir del segundo año: 13.368 €
90
Infliximab
• Posología: 3 mg/kg administrados en
perfusión intravenosa seguida de dosis
adicionales de 3 mg/kg en perfusión, a las 2
y 6 semanas siguientes a la primera y
posteriormente una cada 8 semanas
• Nº administraciones:
• Primer año: 8 (semanas 0, 2, 6, 14, 22, 30,
38 y 46). Estas administraciones permiten
tratar al paciente durante 54 semanas
• A partir del segundo año: 7
administraciones, que permiten tratar al
paciente durante 56 semanas. El tercer
año se realizan 6 administraciones, que
comprenden un periodo de 48 semanas
• El coste de tratamiento se ha ajustado al
periodo de un año (52 semanas)
• Coste de tratamiento anual:
• Varía en función del peso del paciente
(tabla)
91
Etanercept
• Posología: 25 mg de Enbrel
administrados dos veces a la semana.
Una dosis de 50 mg administrada una vez
a la semana ha demostrado ser segura y
efectiva
• Nº administraciones:
• Primer año: 104 jeringas de 25 mg (52
semanas x 2) ó 52 jeringas de 50 mg
(comprenden 52 semanas de
tratamiento)
• A partir del segundo año: 104 jeringas
de 25 mg ó 52 jeringas de 50 mg
(comprenden 52 semanas de
tratamiento)
• Coste de tratamiento anual:
• Primer año: 11.390 €
• A partir del segundo año: 11.390 €
92
Golimumab
• Posología: 50 mg una vez al mes. En
pacientes que pesen más de 100 kg y que
no alcancen una respuesta clínica
adecuada después de 3 ó 4 dosis, se
puede considerar aumentar la dosis a 100
mg una vez al mes
• Nº administraciones:
• Primer año: 12 (comprenden 52
semanas de tratamiento)
• A partir del segundo año: 12
(comprenden 52 semanas de
tratamiento)
• Coste de tratamiento anual:
• Primer año: 10.742 €
• A partir del segundo año: 10.742 €
93
Certolizumab
• Posología: 400 mg (2 inyecciones de 200
mg cada una en un día) en las semanas 0,
2 y 4, seguido de una dosis de
mantenimiento de 200 mg cada 2
semanas
• Nº administraciones:
• Primer año: 29 (2 administraciones en
las semanas 0, 2 y 4 y posteriormente 1
administración en las semanas 6, 8, 10
… 48, 50, 52). Comprenden 52 semanas
de tratamiento)
• A partir del segundo año: 26 (52
semanas/2). Comprenden 52 semanas
de tratamiento
• Coste de tratamiento anual:
• Primer año: 13.746 €
• A partir del segundo año: 12.324 €
94
Coste anual de los tratamientos
anti-TNF en Artritis Reumatoide
PRODUCTO DOSIFICACIÓN Nº ADMIN COSTE ANUAL (52 SEMANAS)
55 Kg 60 Kg 65 Kg 70 Kg 75 Kg 80 Kg 85 Kg 90 Kg 100 Kg
Infliximab
(Remicade)
Inducción: 3mg/Kg sem 0, 2 y 6.
Mantenimiento: 3mg/Kg c/ 8 sem. 8 7.345 € 7.968 € 8.591 € 9.215 € 9.838 € 10.462 € 11.085 € 11.709 € 12.955 €
Adalimumab
(Humira) 40mg / 2 sem 26 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 €
Etanercept
(Enbrel) 50mg / sem 52 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 €
Golimumab
(Simponi) 50 mg / mes 12 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 €
Certolizumab
(Cimzia)
Inducción: 400mg sem 0, 2 y 4
Mantenimiento: 200mg c/2 sem 29 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 €
Primer año
95
Coste anual de los tratamientos
anti-TNF en Artritis Reumatoide
A partir del segundo año
PRODUCTO DOSIFICACIÓN Nº
ADMIN
COSTE ANUAL (52 SEMANAS)
55 Kg 60 Kg 65 Kg 70 Kg 75 Kg 80 Kg 85 Kg 90 Kg 100 Kg
Infliximab
(Remicade) Mantenimiento: 3mg/Kg c/ 8 sem. 6,5* 6.178 € 6.701 € 7.223 € 7.746 € 8.269 € 8.792 € 9.315 € 9.838 € 10.884 €
Adalimumab
(Humira) 40mg/2 sem 26 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 €
Etanercept
(Enbrel) 50mg/sem 52 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 €
Golimumab
(Simponi) 50 mg/mes 12 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 €
Certolizumab
(Cimzia) Mantenimiento: 200mg c/2 sem 26 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 €
96
Coste de Terapias Biológicas en AR
Año 1 en función del peso del paciente
Infliximab es el fármaco con menor coste durante el primer año de tratamiento
en pacientes con un peso inferior a 82 kg
97
Coste de Terapias Biológicas en AR
Año 2 en función del peso del paciente
Infliximab es el fármaco con menor coste a partir del segundo año en pacientes
con un peso inferior a 99 kg
98
Distribución acumulada del peso de
los pacientes con AR en España. Año 1
• EC: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 48% de los pacientes en el primer año y
en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento
• ECRR y CU: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 70% de los pacientes en el
primer año y en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento
En el primer año de tratamiento de la AR, el 82,42% de los pacientes tiene un
peso inferior a 82 Kg con lo que el tratamiento con infliximab será el tratamiento
con menor coste
99
Distribución acumulada del peso de
los pacientes con AR en España. Año 2
• EC: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 48% de los pacientes en el primer año y
en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento
• ECRR y CU: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 70% de los pacientes en el
primer año y en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento
En el año 2, el 100% de los pacientes tiene un peso inferior a 99 Kg, por lo tanto,
el tratamiento con infliximab será el más económico en la totalidad de la
población
100
101
Reflexiones
¿Cómo tratar de forma eficiente?
Evaluación Económica en Reumatología
Reflexiones
102
Alternativas Terapéuticas Equivalentes
Acuerdos de riesgo compartido, basado
en resultados en salud
Consensos terapéuticos validados a nivel
autonómico: criterios homogéneos en
selección y utilización
Precio medio o máximo anual por
paciente
Protocolos de negociación por centrales
de compra
Estrategias de control del gasto
farmacéutico
103
• La Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias es un criterio importante en la toma de decisiones, pero no el único • Incorporación nuevas intervenciones en base a:
• La relación entre el coste y la efectividad frente a los competidores
• El impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad financiera
• Atención integrada en torno al paciente • Guías clínico-económicas (eficiencia)
• Importancia de medición de otros resultados en salud no convencionales (CVRS y productividad laboral)
Algunas reflexiones … para la
sostenibilidad de los Sistemas de Salud
104
• Corresponsabilización de los profesionales en el uso eficiente de los recursos sanitarios • Formación
• Colaboración entre prescriptores y otros decisores (gestores y farmacéuticos)
• Promoción del uso eficiente de los recursos
• Reducir la variabilidad clínica y la utilización
inadecuada de las intervenciones médicas
• Desarrollo de incentivos a los profesionales
sanitarios
Más reflexiones … para la sostenibilidad
de los Sistemas de Salud
105
Necesidad de criterios explícitos para definir el
grado de innovación, qué es el valor social de
un medicamento, cuál sería la disponibilidad a
pagar de la sociedad, etc
Transparencia en la presentación e
interpretación de resultados
• Involucración de los decisores en el diseño y
elaboración de los estudios de registro y de valor
terapéutico
Las últimas reflexiones … para la
sostenibilidad de los Sistemas de Salud
106