Upload
ilham-achtzehn
View
231
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
1/22
Pemeriksaan
Mutu BahanBaku ObatTradisional
Oleh
Risda Waris., M.Sc., Apt
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
2/22
TUJUA P!M!R"#SAA MUTUBA$A BA#U OBAT TRA%"S"OA&.
Tu'uan pemeriksaan mutu bahanbaku Obat tradisional a(ardiperoleh simplisia atau ekstrak
)an( memenuhi pers)aratanumum )an( ditetapkan oleh%epartemen #esehatan R" dalambuku*buku resmi seperti Materia
Medika Indonesia, FarmakopeIndonesia, dan Ekstra FarmakopeIndonesia.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
3/22
Maksud dari pemeriksaan mutuadalah diperoleh keseragamankomponen aktif,
keamanan,dan kegunaan ataukhasiat, agar bahan baku atausediaan obat yang dibuat
selalu tetap terjaga mutu dankhasiatnya.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
4/22
Pemeriksaan mutu dilakukan saatpenerimaan, pembelian dan
pengumpulan/panen bahan baku obattradisional, dengan melakukan pemeriksaandengan metode uji petik/acak, dandibandingkan dengan sediaan pembanding.
Hal ini untuk mencegah terjadinyakesalahan atau pemalsuan terhadapsimplisia yang akan dibuat, sehinggadiyakini kebenarannya. Sedangkan
pemeriksaan mutu ekstrak dilakukandengan pemeriksaan kandungan kiimiaekstrak beserta parameter-parameterspesik dan non spesik dari ekstrak.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
5/22
J!"S P!M!R"#SAAA. S"MP&"S"A
eberapa hal yang harusdiperhatikan dalam pemeriksaanmutu simplisia adalah !
".Simplisia harus memenuhipersyaratan umum edisi terakhirdari buku-buku acuan yang
dikeluarkan oleh #epartemen$esehatan %& seperti 'armakope&ndonesia, dan Materia Medika
&ndonesia.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
6/22
(ika tidak tercantum maka harus
memnuhi persyaratan seperti yangdisebut pada paparan ataumonogranya.). *ersedia contoh sebagai simplisia
pembanding yang setiap periode tertentuharus diperbaharui.+.Harus dilakukan pemeriksaan mutu sik
secara tepat yang meliputi ! kandunganair, termakan serangga atau hean lain,ada tidaknya pertumbuhan kapang danperubahan arna atau perubahan bau
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
7/22
asar emer saan s mp s ayaitu mengacu padapemeriksaan !".otani, meliputi pemeriksaanmorfologi, klasikasi dan anatomitanaman, berupa pemeriksaanorganoleptik pemeriksaan arna,bau, dan rasa dan pemeriksaanmakroskopik dan mikroskopikpemeriksaan bentuk luar,morfologinya, maupun
anatominya
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
8/22
air, termakan serangga atauhean lain, ada tidaknya
pertumbuhan kapang danperubahan arna atauperubahan bau penggaraman,
logam, dan reaksi dengansenyaa kompleks.
+.iologi, meliputipemeriksaan mikrobiologiseperti penetapan angka
kuman, pencemaran, dan
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
9/22
.'armakologi, meliputi pemeriksaanefek terapi, efek toksik, baik ujipraklinik sampai uji klinik sediaan.
0.$imiai reaksi arna,pengendapan, pendesakan,penggaraman, rekasi kompleks,kromatogra $1$*, $2*, $olom,$ertas, 3as
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
10/22
a. U'i Or(anoleptik Pemeriksaan organoleptik adalah
pemeriksaan denganmenggunakan alat inderamanusia meliputi uji arna, bau
dan rasa dari bahan/simplisia.#alam buku resmi dinyatakanpemerian yaitu memuat paparan
mengenai bentuk, arna, bau danrasa yang dimaksudkan untukdijadikan petunjuk mengenal
simplisia nabati sebagai syarat
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
11/22
b. Makroskopik
Pemeriksaan Makroskopik yaitumemuat uraian makroskopikpaparan mengenai bentuk ukuran,
arna, dan bidang patahan/irisan.5ntuk melihat kandungan seldapat dilakukan langsung dibaah mikroskop atau setelahdilakukan pearnaan.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
12/22
c.mikroskopik Pemeriksaan Mikroskopik,yaitu memuat paparan
anatomis, penampangmelintang simplisia,
dan fragmen pengenalserbuk simplisia
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
13/22
-. Analisis BahanMeliputi penetapan jeniskonstituen 6at kandungan,
kadar konstituen kadarabu, kadar sari, kadar air ,
kadar logam, danstandardisasi simplisia.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
14/22
a. luoresensi,
5ntuk melihat panjanggelombang serapan Sinar
57 λ 8 +09-+:: nm yangber;ourosensi. eberapasimplisia yang
memperlihatkan ;ouresensidengan arna yang khas
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
15/22
b. #elarutan *erutama simplisia yang diperoleh dalambentuk eksudat.3om arab seluruh larut dalam air dingin
*ragakan mengembang tanpa larut3om sterculia larut sebagian.aik 3om dan tragakan ketiganya tidak
larut dalam alkohol, sedangkan resin danbalsem larut dalam etanol, eter,danpelarut organik lain.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
16/22
c. U'i #imia /Reaksi Warna, ReaksiPen(endapan dan #&T0,
5ji kimia dapat dilakukan sebagai berikut !".5ji dengan reaksi arna dilakukan terhadaphasil penyarian 6at berkhasiat baik sebagaihasil mikrosublimasi atau langsung terhadap
irisan serbuk simplisia 5ji Histokimia danekstrak, meliputi uji lignin, suberin, kutin,minyak lemak, minyak atsiri, getah dan resin,pati dan aleuron, lendir dan pectin, selulosa,
6at samak / tannin dan katekol,dioksiantrakinon bebas, fenol, saponin,;a
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
17/22
dipisahkan dalam bentuk kristaldari tolu balsam setelah didihkandengan air kapur > H1l > $aliumpermanganat terbentukben6aldehid.
).5ji reaksi pengendapandilakukan dengan melihat arnaendapan yang terjadi, contohnya
5ji =lkaloida+.Mikrosubmasi untuk konstituenmudah menyublin dalam bentuk
kristal dilakukan uji $2* dan reaksi
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
18/22
d. Mikrobiolo(i 5ntuk mengetahui adanya cemaranmikroba, dan a;atoksin, pemeriksaandilakukan terhadap cemaran bahanbaku, dan pada proses pembuatansimplisia. (uga dilakukan terhadap
senyaa toksin yang dihasilkan olehbeberapa jenis jamur , 1ontoh !=spergillus ;a
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
19/22
.Pemeriksaan Mutu pada ektstraksebagai bahan abku obat
tradisional terdiri dari ) parameteryaitu !".Parameter on Spesik
!kstrak,Parameter non spesikdimaksudkan sebagai tolok ukurbaku yang dapat berlaku untuksemua jenis ekstrak, tidak khususuntuk jenis ekstrak dari tanamantertentu, jenis proses maupunenis roduk akhir tertentu sa a.
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
20/22
-.Parameter Spesik !kstrakParameter standar spesik
dimaksudkan sebagai tolok ukurkhusus yang dapat dikaitkan dengan jenis tanaman asal ekstrak atau prosesekstraksi tertentu. 5mumnya yangspesik dari suatu tanaman atauekstrakadalah komposisi 6at kandungan yang
dapat berarti komponen utama dengan jumlah terbesar dalam ekstrak,meliputi !
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
21/22
+. "dentitas, berisi deskripsi tata nama
-. Or(anoleptik.+.1ara Pembuatan !kstrak 2. Sari larut dalam pelarut tertentu3. U'i kandun(an kimia !kstrak Untuk penetapan kadar kandungan kimia dapatdilakukan secara kromatograf instrumental&nstrumen yang dapat digunakan adalahdensitometer, kromatogra gas, $romatogra cairkinerja tinggi, atau instrumen lain yang sesuai.
Metode penetapan kadar harus diuji
8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku
22/22
S!#"A
WASSA&AM