Valver 1

Validálás & verifikálásValidálás & verifikálásValidálás & verifikálásValidálás & verifikálás

Valver 2

Validálás / érvényesítésValidálás / érvényesítésValidálás / érvényesítésValidálás / érvényesítés

Bizonyítékgyűjtés arra nézve, hogy a HACCP

terv elemei hatékonyak

Codex 1996

Valver 3

ValidálásValidálásValidálásValidálás

Bizonyítékgyűjtés arra nézve, hogy a HACCP terv elemei hatékonyak

A vállalatnak kell elvégeznie a rendszer

bevezetésének kezdeti szakaszában, és

később, amikor erre szükség van

FAO/WHO konzultáció 1998 június

Valver 4

Verifikálás / igazolásVerifikálás / igazolásVerifikálás / igazolásVerifikálás / igazolás

A felügyelettől eltérő módszerek,

eljárások, vizsgálatok és más értékelések

alkalmazása, a HACCP tervnek való

megfelelés megállapítására

Codex 1997

Valver 5

Megfelelés Megfelelés Megfelelés Megfelelés

Tevékenységek, melyeket a létrehozott

szabályzattal összhangban - pl. a HACCP terv és

előfeltételek – hajtottak végre

FAO/WHO konzultáció 1998 június

Valver 6

Megfelelőség Megfelelőség Megfelelőség Megfelelőség

A HACCP terv és az előfeltételek, valamint azok

végrehajtása, megfelel a szabályozó előírásoknak

FAO/WHO konzultáció 1998 június

Valver 7

A HACCP előfeltételeiA HACCP előfeltételeiA HACCP előfeltételeiA HACCP előfeltételei

Olyan gyakorlat és körülmények, melyek szükségesek

a HACCP bevezetése előtt és alatt; melyek

szükségesek a biztonságos élelmiszer

előállításához, mint ahogy azt a Codex általános

higiéniai alapelvei és a kapcsolódó dokumentumok

megfogalmazzák

FAO/WHO konzultáció 1998 június

Valver 8

Az élelmiszerbiztonság megerősítéseAz élelmiszerbiztonság megerősítéseAz élelmiszerbiztonság megerősítéseAz élelmiszerbiztonság megerősítése

A vállalatok különböző tevékenységeket végeznek annak megállapítására, hogy biztonságos élelmiszert állítottak elő

Ellenőrzik, hogy:

a dolgot elvégezték

a dolgot megfelelően végezték el

a megfelelő dolgot végezték el

a megfelelő eredményhez jutottak

Valver 9

Az élelmiszerbiztonság megerősítése Az élelmiszerbiztonság megerősítése (folyt.)(folyt.)Az élelmiszerbiztonság megerősítése Az élelmiszerbiztonság megerősítése (folyt.)(folyt.)

a dolgot elvégeztékpasztörizálás

a dolgot megfelelően végezték elidő & hőmérséklet elérése

a megfelelő dolgot végezték elidő & hőmérséklet megfelelő

a megfelelő eredményhez jutottak L. monocytogenes esetén 6D

Valver 10

Az élelmiszerbiztonság megerősítéseAz élelmiszerbiztonság megerősítéseAz élelmiszerbiztonság megerősítéseAz élelmiszerbiztonság megerősítése

a dolgot elvégezték verifikálás

a dolgot megfelelően végezték el felügyelet

a megfelelő dolgot végezték el validálás/verifikálás

a megfelelő eredményhez jutottak validálás

Ellenőrizni kell, hogy:

Valver 11

Az ellenőrzés hatékonysága a Az ellenőrzés hatékonysága a CCP pontokon függ:CCP pontokon függ:

Az ellenőrzés hatékonysága a Az ellenőrzés hatékonysága a CCP pontokon függ:CCP pontokon függ:

A veszély helyes identifikálásától A CCP alkalmasságától Az ellenőrző mérés megfelelőségétől A kritikus határérték korrektségétől Attól a képességtől, hogy a felügyeleti eljárás

képes-e időben jelezni a normálistól való eltérést A felügyeleti eljárás gyakoriságának

alkalmasságától

Valver 12

““Szándékos biztonság”Szándékos biztonság”““Szándékos biztonság”Szándékos biztonság”

Veszélymegelőzés Termékjellemzők Tesztek vitatása Tárolási tesztek Közlekedési útvonalak elendezése Gyártási paraméterek Tisztítási, fertőtlenítési rendszer

A validálás a „szándékos biztonság” része

Valver 13

Az igazolás magában foglaljaAz igazolás magában foglaljaAz igazolás magában foglaljaAz igazolás magában foglalja

Ellenőrzési rendszer: A 7 alapelvet megfelelően alkalmazták

A HACCP tervet megfelelően és következetesen megvalósították

Hatékonyság megerősítése: A rendszer biztosítja az elvárt paramétereket

Valver 14

Verifikálási tevékenységekVerifikálási tevékenységekVerifikálási tevékenységekVerifikálási tevékenységek

A HACCP rendszer és nyilvántartásainak felülvizsgálata

Vevői reklamációk felülvizsgálata Végtermék-vizsgálatok A validálási dokumentumok felülvizsgálata

Az előírt követelményektől való eltérés és azok következményeinek felülvizsgálata Annak megerősítése, hogy a CCP szabályozás

alatt áll

Valver 15

VerifikálásVerifikálásVerifikálásVerifikálás

Az igazolás folyamatos tevékenységet jelent

Amennyiben a meglévő folyamatokban bárminemű változás/változtatás következik be, a veszélyelemzést ismételten el kell végezni, az eredményeket verifikálni, a változások/változtatások hatékonyságát a HACCP tervben validálni szükséges

A felügyeleti nyilvántartásokat, eltérésekről szóló jelentéseket, a nyersanyag és végtermék-ellenőrzés dokumentumait, a vevői reklamációkat, stb. rendszeresen felül kell vizsgálni

A nyilvántartásoknak minden tevékenységet tartalmazniuk kell

Valver 16

Igazolási adatlapIgazolási adatlapIgazolási adatlapIgazolási adatlap

Mit

Termék-

ellenőrzés

coliformokra

Felügyeleti

irány

Miért

Past. &Recont.Kontroll

Javítás

Ki

Labor

QA Man.

Mikor

Minden batch végén

Hó végén

Hogyan

Labora-tóriumiinstrukciók

Grafikon

Valver 17

Milyen kérdéseket kell feltenni az Milyen kérdéseket kell feltenni az igazolás jóváhagyása előtt igazolás jóváhagyása előtt

Milyen kérdéseket kell feltenni az Milyen kérdéseket kell feltenni az igazolás jóváhagyása előtt igazolás jóváhagyása előtt

1. Helyesen határozták meg a lehetséges és reális veszélyeket ?

2. A szabályozó intézkedés megelőzi, kiküszöböli vagy elfogadható szintre csökkenti a veszélyeket?

3. A helyesbítő tevékenység helyreállítják a szabályozást?

4. Az eltérést mutató terméket időben észreveszik, hogy az ne juthasson el a fogyasztóhoz ?