ve˚ans · ve˚ans 2 A orodispergovateľné tablety meloxikam prvý a jediný meloxikam v ODT forme na našom trhu SKRÁTENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

XXXII. Červeňanského dni

1

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

2

NOVINKAorodispergovateľnétablety

meloxikam

prvý a jediný

meloxikam v ODT forme

na našom trhu

SKRÁTENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Oramellox 15 mg orodispergovateľné tablety Zloženie lieku: meloxikam 15 mg v 1 orodispergovateľnej tablete. Terapeutické indikácie: krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy, dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Dávkovanie a spôsob podávania: Exacerbácie osteoartrózy: podáva sa 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety), dávku možno zvýšiť na 15 mg/deň. Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň, prípadne sa dávka môže znížiť na 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tbl.). Orodispergovateľná tableta Oramelloxu sa vloží do úst na jazyk a nechá päť minút pomaly rozpúšťať (tableta sa nemá žuvať a nemá sa prehltnúť nerozpustená) a potom sa prehltne zapitím s 240 ml vody. Pacienti so suchom v ústach môžu na zvlhčenie sliznice ústnej dutiny použiť vodu. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov: odporúčaná dávka pre dlhodobú liečbu reuma-toidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy u starších pacientov je 7,5 mg denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov majú začať liečbu dávkou 7,5 mg denne. Poškodenie funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním nemá dávka prekročiť 7,5 mg (polovica 15 mg tablety) denne. U pacientov s miernym až stredným poškodením funkcie obličiek (t.j. pacienti s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml/min) zníženie dávky nie je potrebné. Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernym až stredným poškodením funkcie pečene zníženie dávky nie je potrebné. Kontrain-dikácie: tretí trimester gravidity, deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov; precitlivenosť na meloxikam alebo na niektorú z pomocných látok alebo precitlivenosť na látky s podobným účinkom, napr. lieky NSAID, kyselina acetylsalicylová; meloxikam sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov NSAID vyskytli príznaky astmy, nosové polypy, angioneurotický edém alebo urtikária; GIT krvácanie alebo perforácia v anamnéze v súvislosti s predchádzajúcou terapiou liekmi NSAID; aktívny alebo recidivujúci peptický vred/hemoragia; aktívne intestinálne zápalové ocho-renie (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída); závažné poškodenie funkcie pečene; nedialyzované závažné zlyhanie obličiek; GIT krvácanie, cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy krvácavosti; závažné zlyhanie srdca; liečba bolesti krátko po operácii koronárneho arteriálneho bajpasu. Osobitné upo-zornenia a opatrenia pri používaní: nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať používaním najnižšej efektívnej dávky lieku počas najkratšieho obdobia. Maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť ani v prípade nedostatočného terapeutického účinku a ani sa nesmú pridať ďalšie NSAID k liečbe. Treba sa vyhýbať podávaniu Oramelloxu súčasne s inými liekmi NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2. Oramellox nie je vhodný na liečbu akútnej bolesti. Treba preskúmať všetky prípady ezofagitídy, gastritídy a/alebo peptického vredu v anamnéze pacienta, aby sa zabezpečilo ich úplné vyliečenie pred začatím liečby s meloxikamom. U pacientov liečených meloxikamom a s ochoreniami tohto typu v anamnéze treba rutinne venovať pozornosť možnej recidíve týchto ochorení. Gastro-intestinálne účinky: riziko GIT krvácania, ulcerácie a perforácie sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou liekov NSAID, je vyššie u pacientov s ulceráciou v anamnéze a u starších pacientov. Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov liečených súčasne liekmi zvyšujúcimi riziko ulcerácie alebo krvácania ako heparín, antikoagulanciá ako warfarín alebo iné nesteroidové protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej podávanej v protizápalových dávkach (≥ 1g ako jedna dávka alebo ≥ 3g ako celková denná dávka). Pri výskyte GIT krvácania alebo ulcerácie, liečba Oramelloxom sa musí prerušiť. Kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne účinky: u pacientov s hypertenziou a/alebo miernym až stredne závažným zlyhaním srdca v anamnéze sa vyžaduje monitorovanie a usmernenie. Údaje zo štúdií poukazujú na možnosť, že používanie niektorých liekov NSAID môže byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnej trombotickej príhody. Kožné reakcie: pri liečbe liekmi NSAID sa veľmi zriedkavo vyskytli závažné kožné reakcie až fatál-neho charakteru vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Oramellox sa má vysadiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, mukóznych lézií alebo iných prejavov precitlivenosti. Parametre funkcie pečene a obličiek: ako u väčšiny liekov NSAID občas sa vyskytlo zvýšenie hladiny sérových transamináz, zvýšenie sérového bilirubínu alebo iných parametrov funkcie pečene, tiež zvýšenie sérového kreatinínu a močovinového dusíka v krvi, ak sú tieto odchýlky od normálnych hodnôt závažné alebo pretrvávajúce, podávanie Oramelloxu treba zastaviť a vykonať vhodné vyšetrenia. Funkčné zlyhanie obličiek: lieky NSAID môžu inhibíciou vazodilatačného účinky renálnych prostaglandínov vyvolať funkčné zlyhanie obličiek v dôsledku redukcie glomerulárnej filtrácie, čo závisí od dávky. Retencia sodíka, draslíka a vody: užívanie liekov NSAID môže vy-volať retenciu sodíka, draslíka a vody a interferenciu s natriuretickým účinkom diuretík, tiež zníženie antihypertenzívneho účinku antihypertenzívnych liekov, čo môže mať za následok vznik alebo exacerbácie edémov, zlyhania srdca alebo hypertenzie. Hyperkaliémiu môže podporovať diabetes alebo súbež-ná liečba. Oramellox, tak ako iné lieky NSAID, môže maskovať symptómy prebiehajúcej infekčnej choroby, obsahuje zdroj fenylalanínu, aspartám (E 951), môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou, tiež sorbitol (E 420), preto pacienti s fruktózovou intoleranciou nesmú užívať tento liek. Liekové a iné interakcie: meloxikam sa metabolizuje v pečeni, prevažne izoenzýmami CYP 2C9 a CYP 3A4, preto treba zvážiť možné interakcie medzi meloxikamom a liečivami inhibujúcimi alebo metabolizovanými týmito izoenzýmami. Farmakodynamické interakcie: nekombinovať s inými nesteroidovými protizá-palovými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej podávanej v protizápalových dávkach, súčasné užívanie s kortikosteroidmi si vyžaduje opatrnosť pre zvýšené riziko krvácania alebo GIT ulcerácie, výrazne zvýšené riziko krvácania spôsobené inhibíciou funkcie krvných doštičiek a poškodením sliznice žalúdka a dvanástnika. Lieky NSAID môžu zvyšovať účinok antikoangulancií ako warfarín, preto sa užívanie liekov NSAID a antikoagulancií alebo heparínu neodporúča. V ostatných prípadoch užívania heparínu je potrebná opatrnosť pre zvýšené riziko krvácania. Ak sa nedá vyhnúť takejto kombinácii, je potrebné sta-rostlivo monitorovať INR. Trombolytiká a lieky s protidoštičkovým účinkom: zvýšené riziko krvácania spôsobené inhibíciou funkcie krvných doštičiek a poškodením sliznice žalúdka a dvanástnika. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko GIT krvácania. Lieky NSAID môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzívnych liekov. U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek súbežné podávanie ACE inhibítorov alebo antagonistov angiotenzínu II a liekov inhibujúcich cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Preto kombináciu liekov treba podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov. U beta-blokátorov môže dôjsť k zníženiu antihypertenzívneho účinku. Lieky NSAID môžu zvyšovať nefrotoxicitu inhibítorov kalcineurínu účinkom na renálne prostaglandíny. Počas kombinovanej liečby treba merať funkciu obličiek, zvlášť u starších pacientov. Lieky NSAID znižujú účinnosť vnútromaternicových teliesok, zvyšujú hladinu lítia v krvi, preto sa ich súčasné užívanie neodporúča. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, treba starostlivo monitorovať plazmatickú koncentráciu lítia na začiatku, počas nastavovania veľkosti dávky a pri ukončení liečby meloxikamom. Lieky NSAID môžu znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu a tým zvýšiť jeho plazmatickú koncentráciu. Preto sa neodporúča, aby pacienti liečení vysokými dávkami metotrexátu (viac ako 15 mg/týždeň) súčasne užívali lieky NSAID. Riziko interakcie medzi liekmi NSAID a metotrexátom treba tiež zvážiť u pacientov užívajúcich nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek, liečba liekmi NSAID môže zvyšovať hematologickú toxicitu metotrexátu. Cholestyramín: zrýchľuje vylučovanie meloxikamu narušením enterohe-patálnej cirkulácie. Gravidita a laktácia: meloxikam sa nemá podávať v prvom a druhom trimestri gravidity, ak to nie je skutočne nevyhnutné. Meloxikam je kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity a neodporúča sa podávať dojčiacim ženám. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obslu-hovať stroje: meloxikam pravdepodobne nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na tieto schopnosti. Nežiaduce účinky: veľmi časté: dyspepsia, nauzea, vracanie, bolesti brucha; časté: bolesti hlavy. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII: Alpex Pharma (UK) Limited, Yew Tree Lodge, Southill, Biggleswade, Beds. SG 18 9 LP, Veľká Británia. DÁTUM REGISTRÁCIE 19.10.2010 DÁTUM REVÍZIE TEXTU: apríl 2011

Liek je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním si pozorne prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC). Určené pre odbornú verejnosť.

Júnová 33, 831 01 Bratislava 3tel.: 02/ 59 20 73 20, fax: 02/ 59 20 73 84

www.csc-pharma.sk, [email protected]/2011 ORA_JAN2012

Oramellox - inzercia A5.indd 1 20.12.2011 8:44


3

NOVINKAorodispergovateľnétablety

meloxikam

prvý a jediný

meloxikam v ODT forme

na našom trhu

SKRÁTENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Oramellox 15 mg orodispergovateľné tablety Zloženie lieku: meloxikam 15 mg v 1 orodispergovateľnej tablete. Terapeutické indikácie: krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy, dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. Dávkovanie a spôsob podávania: Exacerbácie osteoartrózy: podáva sa 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety), dávku možno zvýšiť na 15 mg/deň. Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň, prípadne sa dávka môže znížiť na 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tbl.). Orodispergovateľná tableta Oramelloxu sa vloží do úst na jazyk a nechá päť minút pomaly rozpúšťať (tableta sa nemá žuvať a nemá sa prehltnúť nerozpustená) a potom sa prehltne zapitím s 240 ml vody. Pacienti so suchom v ústach môžu na zvlhčenie sliznice ústnej dutiny použiť vodu. Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov: odporúčaná dávka pre dlhodobú liečbu reuma-toidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy u starších pacientov je 7,5 mg denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov majú začať liečbu dávkou 7,5 mg denne. Poškodenie funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním nemá dávka prekročiť 7,5 mg (polovica 15 mg tablety) denne. U pacientov s miernym až stredným poškodením funkcie obličiek (t.j. pacienti s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml/min) zníženie dávky nie je potrebné. Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernym až stredným poškodením funkcie pečene zníženie dávky nie je potrebné. Kontrain-dikácie: tretí trimester gravidity, deti a dospievajúci mladší ako 16 rokov; precitlivenosť na meloxikam alebo na niektorú z pomocných látok alebo precitlivenosť na látky s podobným účinkom, napr. lieky NSAID, kyselina acetylsalicylová; meloxikam sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov NSAID vyskytli príznaky astmy, nosové polypy, angioneurotický edém alebo urtikária; GIT krvácanie alebo perforácia v anamnéze v súvislosti s predchádzajúcou terapiou liekmi NSAID; aktívny alebo recidivujúci peptický vred/hemoragia; aktívne intestinálne zápalové ocho-renie (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída); závažné poškodenie funkcie pečene; nedialyzované závažné zlyhanie obličiek; GIT krvácanie, cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy krvácavosti; závažné zlyhanie srdca; liečba bolesti krátko po operácii koronárneho arteriálneho bajpasu. Osobitné upo-zornenia a opatrenia pri používaní: nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať používaním najnižšej efektívnej dávky lieku počas najkratšieho obdobia. Maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť ani v prípade nedostatočného terapeutického účinku a ani sa nesmú pridať ďalšie NSAID k liečbe. Treba sa vyhýbať podávaniu Oramelloxu súčasne s inými liekmi NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2. Oramellox nie je vhodný na liečbu akútnej bolesti. Treba preskúmať všetky prípady ezofagitídy, gastritídy a/alebo peptického vredu v anamnéze pacienta, aby sa zabezpečilo ich úplné vyliečenie pred začatím liečby s meloxikamom. U pacientov liečených meloxikamom a s ochoreniami tohto typu v anamnéze treba rutinne venovať pozornosť možnej recidíve týchto ochorení. Gastro-intestinálne účinky: riziko GIT krvácania, ulcerácie a perforácie sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou liekov NSAID, je vyššie u pacientov s ulceráciou v anamnéze a u starších pacientov. Zvýšená opatrnosť je potrebná u pacientov liečených súčasne liekmi zvyšujúcimi riziko ulcerácie alebo krvácania ako heparín, antikoagulanciá ako warfarín alebo iné nesteroidové protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej podávanej v protizápalových dávkach (≥ 1g ako jedna dávka alebo ≥ 3g ako celková denná dávka). Pri výskyte GIT krvácania alebo ulcerácie, liečba Oramelloxom sa musí prerušiť. Kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne účinky: u pacientov s hypertenziou a/alebo miernym až stredne závažným zlyhaním srdca v anamnéze sa vyžaduje monitorovanie a usmernenie. Údaje zo štúdií poukazujú na možnosť, že používanie niektorých liekov NSAID môže byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnej trombotickej príhody. Kožné reakcie: pri liečbe liekmi NSAID sa veľmi zriedkavo vyskytli závažné kožné reakcie až fatál-neho charakteru vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Oramellox sa má vysadiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, mukóznych lézií alebo iných prejavov precitlivenosti. Parametre funkcie pečene a obličiek: ako u väčšiny liekov NSAID občas sa vyskytlo zvýšenie hladiny sérových transamináz, zvýšenie sérového bilirubínu alebo iných parametrov funkcie pečene, tiež zvýšenie sérového kreatinínu a močovinového dusíka v krvi, ak sú tieto odchýlky od normálnych hodnôt závažné alebo pretrvávajúce, podávanie Oramelloxu treba zastaviť a vykonať vhodné vyšetrenia. Funkčné zlyhanie obličiek: lieky NSAID môžu inhibíciou vazodilatačného účinky renálnych prostaglandínov vyvolať funkčné zlyhanie obličiek v dôsledku redukcie glomerulárnej filtrácie, čo závisí od dávky. Retencia sodíka, draslíka a vody: užívanie liekov NSAID môže vy-volať retenciu sodíka, draslíka a vody a interferenciu s natriuretickým účinkom diuretík, tiež zníženie antihypertenzívneho účinku antihypertenzívnych liekov, čo môže mať za následok vznik alebo exacerbácie edémov, zlyhania srdca alebo hypertenzie. Hyperkaliémiu môže podporovať diabetes alebo súbež-ná liečba. Oramellox, tak ako iné lieky NSAID, môže maskovať symptómy prebiehajúcej infekčnej choroby, obsahuje zdroj fenylalanínu, aspartám (E 951), môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou, tiež sorbitol (E 420), preto pacienti s fruktózovou intoleranciou nesmú užívať tento liek. Liekové a iné interakcie: meloxikam sa metabolizuje v pečeni, prevažne izoenzýmami CYP 2C9 a CYP 3A4, preto treba zvážiť možné interakcie medzi meloxikamom a liečivami inhibujúcimi alebo metabolizovanými týmito izoenzýmami. Farmakodynamické interakcie: nekombinovať s inými nesteroidovými protizá-palovými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej podávanej v protizápalových dávkach, súčasné užívanie s kortikosteroidmi si vyžaduje opatrnosť pre zvýšené riziko krvácania alebo GIT ulcerácie, výrazne zvýšené riziko krvácania spôsobené inhibíciou funkcie krvných doštičiek a poškodením sliznice žalúdka a dvanástnika. Lieky NSAID môžu zvyšovať účinok antikoangulancií ako warfarín, preto sa užívanie liekov NSAID a antikoagulancií alebo heparínu neodporúča. V ostatných prípadoch užívania heparínu je potrebná opatrnosť pre zvýšené riziko krvácania. Ak sa nedá vyhnúť takejto kombinácii, je potrebné sta-rostlivo monitorovať INR. Trombolytiká a lieky s protidoštičkovým účinkom: zvýšené riziko krvácania spôsobené inhibíciou funkcie krvných doštičiek a poškodením sliznice žalúdka a dvanástnika. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko GIT krvácania. Lieky NSAID môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzívnych liekov. U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek súbežné podávanie ACE inhibítorov alebo antagonistov angiotenzínu II a liekov inhibujúcich cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Preto kombináciu liekov treba podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov. U beta-blokátorov môže dôjsť k zníženiu antihypertenzívneho účinku. Lieky NSAID môžu zvyšovať nefrotoxicitu inhibítorov kalcineurínu účinkom na renálne prostaglandíny. Počas kombinovanej liečby treba merať funkciu obličiek, zvlášť u starších pacientov. Lieky NSAID znižujú účinnosť vnútromaternicových teliesok, zvyšujú hladinu lítia v krvi, preto sa ich súčasné užívanie neodporúča. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, treba starostlivo monitorovať plazmatickú koncentráciu lítia na začiatku, počas nastavovania veľkosti dávky a pri ukončení liečby meloxikamom. Lieky NSAID môžu znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu a tým zvýšiť jeho plazmatickú koncentráciu. Preto sa neodporúča, aby pacienti liečení vysokými dávkami metotrexátu (viac ako 15 mg/týždeň) súčasne užívali lieky NSAID. Riziko interakcie medzi liekmi NSAID a metotrexátom treba tiež zvážiť u pacientov užívajúcich nízke dávky metotrexátu, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek, liečba liekmi NSAID môže zvyšovať hematologickú toxicitu metotrexátu. Cholestyramín: zrýchľuje vylučovanie meloxikamu narušením enterohe-patálnej cirkulácie. Gravidita a laktácia: meloxikam sa nemá podávať v prvom a druhom trimestri gravidity, ak to nie je skutočne nevyhnutné. Meloxikam je kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity a neodporúča sa podávať dojčiacim ženám. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obslu-hovať stroje: meloxikam pravdepodobne nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na tieto schopnosti. Nežiaduce účinky: veľmi časté: dyspepsia, nauzea, vracanie, bolesti brucha; časté: bolesti hlavy. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII: Alpex Pharma (UK) Limited, Yew Tree Lodge, Southill, Biggleswade, Beds. SG 18 9 LP, Veľká Británia. DÁTUM REGISTRÁCIE 19.10.2010 DÁTUM REVÍZIE TEXTU: apríl 2011

Liek je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním si pozorne prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC). Určené pre odbornú verejnosť.

Júnová 33, 831 01 Bratislava 3tel.: 02/ 59 20 73 20, fax: 02/ 59 20 73 84

www.csc-pharma.sk, [email protected]/2011 ORA_JAN2012

Oramellox - inzercia A5.indd 1 20.12.2011 8:44

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

4

Vážené kolegyne, kolegovia, milí priatelia

dovoľujem si Vás pozvať v mene výboru Slovenskej orto-pedickej a traumatologickej spoločnosti na XXXII. Červe-ňanského dni – národný kongres SOTS s medzinárodnou účasťou. Hlavné témy kongresu sme vyberali z proble-matiky diagnostiky a liečby nádorov osteoartikulárne-ho aparátu, liečby úrazov osteoartikulárneho aparátu v geriatrickom veku a aktuálnych prístupov v liečbe ocho-rení a úrazov v oblasti predkolenia, členka a nohy. Do

programu bola zaradená aj sekcia voľných tém a sesterská sekcia. Vo vedec-kom programe prisľúbili účasť opäť mnohé osobnosti európskej a zámor-skej ortopedickej školy. Verím, že XXXII. Červeňanského dni prispejú nielen k výmene aktuálnych odborných poznatkov, ale aj k udržaniu a prehĺbeniu starých priateľstiev v kontexte pútavého spoločenského programu.

Prof. MUDr. Milan Kokavec, PhD Predseda SOTS

Dear colleagues, dear friends,

allow me to invite You in the name of Slovak Orthopaedic and Traumatolo-gic Society to the XXXII. Červeňanský days – the national congress of SOTS with international participation. Main topics of our congress were selected from problematics of oncoorthopaedics, treatment of injuries of geriatric patients and actual approaches in the treatment of diseases and injuries of the calf, ankle and foot. Section of free topics and nurses section were also included. Many important lecturers from EU and overseas countries pro-mised their attendance. We hope that You will enjoy the group of our guests and You will spend this meeting in friendly and scientific atmosphere.

Prof. Milan Kokavec, MD, PhD President of SOTS


5

Prezident kongresu / President of Congress:

Prof. MUDr. Milan Kokavec, PhD

Organizačný výbor kongresu /organizing board:

Vedecký sekretár / Scientific secretary Doc. MUDr. Ľuboš Rehák, CSc. mim. prof., MUDr. Peter Maresch, CSc. Organizačný sekretár / Organizationaly secretary MUDr. Andrey Švec, PhD, MUDr. Miroslav Lisý, PhD, Mgr. Katarína Mitschová

Organizátor / Organiser:

Slovenská ortopedická a traumatologická spoločnosť / Slovak Orthopaedic and Traumatologic Society I. ortopedicko-traumatologická klinika LFUK, FNsP, SZU Ružinovská 6 826 06 Bratislava Tel: ++421–2–48234 613 Fax: ++421–2–48234 313

Miesto konania / Venue:

Hotel Holiday Inn, Bajkalská 25/A Bratislava Web: www.holidayinn.sk

Dátum / Date:

26. – 27. január 2012

Kongresový sekretariát /Secretariat

RESET – kompletná reklama, s.r.o., Zátišie 37, 831 03 Bratislavae-mail: [email protected]./fax: +421 2 4445 4307, mobil: +421 903 460 509IČO: 357 97 843IČ DPH: SK 2020 235 074č.ú. 4040 143 522/[email protected]

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

6

Registrácia / Registration:

Recepcia hotela Holiday InnStreda / Wednesday 25. 1. 2012 14,00 - 18,00Štvrtok / Thursday 26. 1. 2012 7,30 – 18,00 Piatok / Friday 27. 1. 2012 7,30 - 12,00

Registračný poplatok zahŕňa / Registration fee includes:

Kongresovú visačku, certifikát o účasti s pridelenými CME kreditmi, vstup na vedecký pro-gram kongresu, vstup na výstavu firiem/ Congress badge, attendance certification with CME credits, entry to scientific programme, entry to exibitions

Výstava firiem / Exhibition of companies:

Počas kongresu prebieha výstava a prezentácia farmaceutických a medicínskych firiem vo výstavných priestoroch hotela/The exhibitions and presentations of pharmaceutical and medical companies are running during the congress in the exhibition area of the hotel

Projekcia / Projection:

Monoprojekcia priamo z PC na nosiči CD ROM, alebo USB kľúčiv programe Microsoft Powerpoint XP. Žiadame prednášajúcich, aby si skontrolovali a prípad-ne upravili prezentáciu pred sekciou. / Monoprojection through PC on CD ROM or USB device in Microsoft PowerPoint XP. Speakers are kindly requested to check and eventually adjust their presentation before the section.

Kongresový jazyk / Congress language:

slovenský, český, anglický / Slovak, Czech, English

Certifikát o účasti / Certificate of attendance:

Všetci registrovaní účastníci dostanú certifikát o účasti s CME bodmi. Certifikát o účasti je možné obdržať na vyžiadanie pri registračnom pulte v piatok od 12.00 hod. /All registred participants will obtain the certification of attendance with CME credits. The certifi-cate of attendance is available upon a request at the registry desk on Friday from 12.00 hour.


7

Program:Streda / Wednesday 25. 1. 2012

Zimná záhrada / Wintry garden17.00 – 20.00 Zasadnutie výboru SOTS 20.00 Večera pre pozvaných hostí / Wellcome dinner (čestní hostia / invited persons)

26. 1. 2012 Štvrtok / Thursday

Lekárska sekcia / Medical section Sála A / Room A09.00 – 11.00Pokroky v diagnostike a liečbe nádorov osteoartikulárneho aparátu / Advances in diagnostics and treatment of tumours of locomotor apparatus

Predsedníctvo / Chairmen: Kokavec M., Trč T., Švec A., Paukovic J. 1. Copákova L., Paukovic J. (Bratislava, SR): Genetické markery a ich prognostický

význam v skupine sarkómov mäkkých tkanív (7 min) 2. Kaliská, L., Vereb, M., Zacharovská, M., Balogová, S. (Banská Bystrica, SR): Postave-

nie a možnosti nukleárnej medicíny pri diagnostike primárnych malígnych kostných nádorov (7 min)

3. Schovanec J., Trč T. (Praha, ČR): Detekce nádorů pomocí peroperační scintigrafie (7 min)

4. Paukovic J., Galbavý Š., Švec A. (Bratislava, SR): Možnosti LSC (laserovej skenovacej cytometrie) v diagnostike obrovskobunkového kostného nádoru (7 min)

5. Kokavec M., Švec A. (Bratislava, SK): Je individuálna endoprotéza najvhodnejším operačným riešením u malígnych nádorov dlhých kostí? (7 min)

6. Palečar D. (Bratislava, SR): Vaskularizované kostné transplantáty (7 min) 7. Hucko J., Palenčár D., Švec A., Paukovic J. (Bratislava, SR): Využitie vaskularizovanej

autológnej fibuly v onkoortopédii (7 min) 8. Pavlík T., Vajcziková S., Schuster R., Kilian M. (Bratislava, SR): Môže prežívať 40

rokov osteogenný sarkóm? (7 min) 9. Šproch M., Rusnák R., Durný P., Sloboda T., Khoshab H., Sedliak M. (Ružombe-

rok, SR): Možnosti chirurgickej liečby metastáz chrbtice (7 min)10. Pavlík T., Vajcziková S., Kurčík D., Csorge P. (Bratislava, SR): Rýchla lokálna progre-

sia liposarkómu (7 min)

Diskusia / Discussion

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

8

11.00 – 11.15 Slávnostné otvorenie / Opening ceremonyprof. MUDr. Peter Labaš, CSc. – dekan LFUKprof. MUDr. Peter Krištúfek, Csc. – prezident SLS MUDr.Miroslav Bucha - riaditeľ UNB prof. MUDr. Milan Kokavec, PhD – prezident SOTS doc. MUDr. Luboš Rehák, CSc., mim. prof. – prednosta I. OTK

11.15 – 11.30 Honorary Lecture: Čech O.: Perspektivy současné ortopedie – traumatologie (15 min)

11.35 – 12.10 Sympózium LIMAPresentation of SMR-System Anna Znet Experience with the SMR-System in SlovakiaMUDr. Ján Kľoc, PhD Revision possibilities with the SMS-SystemHans Rudolf Bloch, MD

12.15 – 14.45Ochorenia a úrazy predkolenia, členka a nohy – aktuálne spôsoby liečby / Diseases and trauma of foot ankle and shin – advances in treatment

Predsedníctvo / Chairmen: Vavřík P., Chomiak J., Pravda L.1. Chomiak J., Dungl P., Ošťadal M. (Praha, ČR): Treatment of congenital pseudar-

throsis of the tibia using dual cortical graft technique (7 min) 2. Feranec M., Hart R., Šváb P. (Znojmo, ČR): Užití laloku m. gastrocnaemius media-

lis pri řešení septických defektů bérce (7 min)3. Okál F., Hart R., Těknědžjan B. (Znojmo, ČR): Zadní přístupy při ošetřování dor-

zálních zlomenin proximální tibie (7 min)4. Kuchta J., Ugor M. (Trnava, SR): Techniky ošetrenia zlomenín distálnej časti predko-

lenia (7 min)5. Ševcech B., Šimkovic P., Csorge P., Radvanyi G., Vajcziková S. (Bratislava, SR):

Komplikované zlomeniny v oblasti členka (7 min) 6. Vavřík P., Popelka S. (Praha, ČR): Artrodéza hlezna (7 min) 7. Pravda Ľ. (Piešťany, SR): Artrodéza členka – riešenie konečných štádií deštruktívnych

zmien členka (7 min)8. Trč T. (Praha ČR): TEP hlezna, historie a současnost (7 min)9. Okál F., Hart R., Šváb P. (Znojmo, ČR): TEP hlezenního kloubu v poúrazové indikaci

(7 min)


9

10. Totkovič R., Ševčík T. (Košice-Šaca, SR): Pes cavovarus (7 min) 11. Ševčík T., Totkovič R. (Košice-Šaca, SR): Osteochondrálne defekty talu (7 min)12. Majerníček M. (Praha, ČR): Osteosyntéza zlomenin patní kosti konvenční zápěstní

dlahou (7 min)13. Vajcziková S., Šajter M., Kilian M., Ševcech B. (Bratislava, SR): Poznané a nepo-

znané luxácie Lisfrancovho kĺbu (7 min)


14.50 - 15.25Sympózium BAYERNové možnosti v liečbe hlbokej žilovej trombózyŠtvrtinová V. (Bratislava, SR)Xarelto – v profylaxii VTE po náhrade bedrového a kolenného kĺbu, 3-ročné skúsenosti v ČRKubeš R. (Praha, ČR)

15.30 – 16.20Liečba úrazov osteoartikulárneho aparátu v geriatrickom veku (starecká chrbtica, proximálny femur) / Trauma treatment of osteoarticular appara-tus in elderly age (aging spine, proximal femur)

Predsedníctvo / Chairmen: Maresch P., Džupa V., Vajczikova S.1. Maresch P., Lisý M., Švec A., Hreusík P. (Bratislava, SR): Liečba úrazov osteoartiku-

lárneho aparátu v geriatrickom veku – úvod do problematiky (10 min)2. Šimko P. (Bratislava, SR): Senior a trauma – hranica medzi životom a smrťou

(7 min)3. Džupa V., Skála-Rosenbaum J., Bartoška R., Říha D. (Praha, ČR): Vývoj operační

léčby zlomenin proximálního femuru v letech 1997-2010 (7 min)4. Šajter M., Kilian M., Sivík E., Šimkovic P., Vajcziková S. (Bratislava, SR): Geriatric-

ké zlomeniny proximálneho konca femoru – pokroky v liečbe (7 min)5. Kuchta J., Fridrich J. (Trnava, SR): Ošetrenie zlomenín dolnej časti stehnovej kosti

v stareckom veku (7 min)

Diskusia/ Discussion

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

10

16.25 – 16.50Sympózium NOVARTISManažment liečby osteoporózy – koho a ako dlho liečiť

Dlhodobá liečba osteoporózyProf. MUDr. J. Payer, CSc.Rizikové faktory pre OP fraktúryMUDr. Peter Maresch, CSc.

16. 55 – 17.45Predsedníctvo / Chairman: Rehák L., Krbec M., Chaloupka R.1. Rehák L., Horváth J., Tisovský P., Žabka M., Novorolský K. (Bratislava, SR): Aging

spine a možnosti augmentačných plastík stavcov (10 min)2. Krbec M. (Praha, ČR): Význam sagitální balance u degenerativní skoliozy (10 min)3. Chaloupka R., Repko M., Cienciala J. (Brno, ČR): Ošetření poranění hrudní

a bederní páteře při osteoporóze (7 min)4. Rusnák R., Šproch M., Durný P., Sloboda T., Khoshab H., Sedliak M. (Ružombe-

rok, SR): Rozdielne pohľady na možnosti chirurgického riešenia degeneratívneho ochorenia chrbtice (7 min)


27. 1. 2012 Piatok / Friday

Sála A / Room A 8.00 – 8.30 Sympózium IBSAChondroitín sulfát a jeho účinok na osteoartrózu drobných kĺbov rukyMUDr. Maroš VargaKyselina hyalurónová aplikovaná intraartikulárne do drobných kĺbov chodidlaMUDr. Boris ŠteňoDiklofenak epolamínMUDr. Jaroslav Olexík

8.35 – 10.00Varia 1 / Free papers 1 Endoprotetika / EndoprotheticsPredsedníctvo / Chairmen: Dufek P., Šteňo B., Hašpl M, 1. Weissinger M., Grübl A., Pöll G. (Zwettl, Austria): Serum-Cobalt Levels with Me-

tal-on-Metal Bearings in the Cement-Free Total Hip Arthroplasty. Results Covering Two Years; Prospective Study (10 min)


11

2. Dufek P. (Neustadt, Germany): Modulární systém MUTARS – Implantcast v léčení periprotetických zlomenin a revisí TEP kyčle (10 min)

3. Šteňo B. (Bratislava, SR): Modulárny femorálny driek Modulus – prvé skúsenosti (7 min).

4. Buczi L. (Székesfehérvár, Hungary): Our knee revision practice – 10 years experien-ce (7 min)

5. Lacko M., Čellár R., Vaško G. (Košice, SR): Naše skúsenosti s „konzervatívnymi“ endoprotézami bedra (7 min)

6. Cichý Z., Walder P. (Ostrava, ČR): Periprotetické zlomeniny u TEP kyčle – naše zkušenosti (7 min)

7. Hašpl M, Jelić M, Tršek D. (Krapinske Toplice, Zagreb, Croatia): Arthroplasty in treating knee osteoarthritis and proximal tibia stress fracture (7 min)

8. Koudela K. jr., Koudela K. sr., Koudelová, J., Süss R. (Plzeň, ČR): Specifické instru-menty u TEP kolenního kloubu na základě MR – první zkušenosti (7 min)


10.05 – 10.35Sympózium SERVIERVplyv farmakologickej liečby na hojenie fraktúr v experimente a klinickej praxi

Stroncium ranelát v experimente a klinickej praxi na SlovenskuPrim. MUDr. Peter Maresch, CSc.Dlhodobá antiresorpčná liečba osteoporózy – benefity a rizikáPrim. MUDr. Ján Kľoc

10.40 – 11.40Varia 2 / Free papers 2Predsedníctvo / Chairmen: Dungl P., Buczi L., Lisý M. 1. Dungl P., Burian M. (Praha, ČR): Osteotomie krčku a hlavice stehenní kosti v léčení

následků M. Perthes (7 min)2. Šponer P., Pellar D. (Hradec Králové, ČR): Naše výsledky krvavé repozice vrozené

luxace kyčelního kloubu (7 min)3. Vereb M., Kaliská L., Liepe K., Elhossade S., Balogová S. (Kassel, Germany; Prešov

– Banská Bystrica – Bratislava, SR): Rádiosynovectomia (RSO) pri refrakterných bolestivých artropatiách (7 min)

4. Jenčikova L., Hosalkar H., Arkader A., Dormans J. P. (Philadelphia, USA): Isolated Posterior and Combined Anterior and Posterior Vertebral Element Langerhans Cell Histiocytosis in Children (7 min)

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

12

5. Obtulovič, T., Spurný, P., Piatkovský, M., Foldyna, K. (Ostrava, ČR): Achilles ten-don avulsion

6. Totkovič R., Naser Y. (Košice-Šaca, SR): PRP – princípy a indikácie (7 min)7. Kľoc J., Hloch S., Magurová D., Kozak D., Tozan H. (Prešov, Košice, SR; Istanbul,

Turkey): Využitie technolódie delenia vodným prúdom v ortopedickej praxi (7 min)


11.45 – 12.20Sympózium Revolučná liečba osteoporózy inhibíciou RANK ligandu12.25 – 13.30Varia 2 / Free papers 2Predsedníctvo / Chairmen: Koudela K., Šponer P., Totkovič R., Lupták V.

1. Petrík R., Kuchta J. (Trnava, SR): Možnosti ošetrenia luxácií AC kĺbu na našom pracovisku (7 min)

2. Grauzel J., Lupták V., Varga M. (Bratislava, SR): Súčasné možnosti artroskopie ramenného kĺbu

3. Perduk J., Totkovič R. (Košice-Šaca, SR): Artroskopia lakťa – rozšírené indikácie (7 min)

4. Lupták V., Grauzel J., Varga M. (Bratislava, SR): Súčasné možnosti artroskopie členkového kĺbu (7 min)

5. Poloni M., Smetana M., Olexík J. (Bratislava, SR): Postraumatická amputácia predlaktia – nové možnosti oprotézovania (7 min)

6. Vojtaššák J. ml., Vojtaššák J. st. (Bratislava, SR): Ultrasonografický obraz patológie kolenného kĺbu (7 min)

7. Švec A. (Bratislava, SR): Súčasný pohľad na terapeutickú indikáciu nimesulidu a novej liekovej formy meloxikamu v ortopedickej praxi (7 min)

8. Vojtaššák J. ml., Vojtaššák J. st. (Bratislava, SR): Obojstranná nekróza hlavy femoru pri anorexii – kazuistika (5 min)

9. Reháková S. (Bratislava, SR): Terapia bolesti v prednej časti kolena pomocou Patella-Pro (7 min)


13.30 Záver kongresu / Closing of the Congress


13

27. 1. 2012 Piatok / Friday

Sesterská sekcia / Nurse´s sectionSála B / Room B 08.30 – 11.30Predsedníctvo / Chairmen: Mitschová K., Šopová I., Žabka M.

1. Mališková B., Petricz A., Szabová E., Grofová G. (Bratislava, SR): Ošetrovateľská starostlivosť o pacientov s fracturou colli femoris s implantáciou TEP (15 min)

2. Džimová M., Kovaľová S. (Bratislava, SR): Perioperačná starostlivosť o pacienta v jednodňovej zdravotnej starostlivosti (15 min)

3. Javorová A., Sládečková V. (Bratislava, SR): Komplexná ošetrovateľská starostlivosť o polymorbidného pacienta na ortopédii – kazuistika (15 min)

4. Kormančíková D., Hudecová I. (Bratislava, SR): Starostlivosť o invazívne vstupy u pacientov (15 min)

5. Školnová E., Cigaňák J. (Bojnice, SR): Špecifika ošetrovateľskej starostlivosti u seniorov po implantácii PFN (15 min)

6. Helmová M. (Bratislava, SR): Hemipelvektómie riešenie implantátom custom mode (15 min.)


Predsedníctvo / Chairmen: Helmová M., Tisovský P. 7. Svatová M., Šoltésová Ľ., Tomášová I. (Prešov, SR): Starostlivosť o pacienta s luxá-

ciou totálnej endoprotézy bedrového kĺbu (15 min) 8. Kňazková M, Suchaničová M. (Martin, SR): TEP kolena LIMA – z pohľadu sálo-

vej sestry (15 min) 9. Vojtková Ľ., Diheneščíková M., Hrubovská M. (Košice, SR): Úloha pacienta

v zdravotníckom zariadení (15 min)10. Brunčáková I., Némethová M. (Bratislava. SR): Starostlivosť o dieťa s Epiphysio-

lysis capitis femoris (15 min)11. Obertová Ľ., Kluchová Z. (Bratislava, SR): Revízna operácie kolena (15 min)12. Janovičová R., Mihalčínová E. (Prešov, SR): TEP ramenného kĺbu (15 min)


13.00 Záver kongresu / Closing of the Congress

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

14

Jesenný kongres SOTS s medzinárodnou účasťou sa bude konať v dňoch 26. - 28. 9. 2012 v kaštieli CHATEAU BÉLA v obci Belá, okres Nové Zámky.

Organizátorom je Ortopedické oddelenie FNsP Nové Zámky.

Témy Jesenného kongresu SOTS:

– Degeneratívne ochorenia ramenného kĺbu – diagnostika a operačná liečba

– Krátke femorálne drieky v endoprotetike

– Ochorenia chrbtice diskogénneho charakteru

– Varia


15

VYRÁBA :- protézy dolných a horných končatín

- ortézy dolných a horných končatín

- korzety

- vložky ortopedické

- pomôcky ortopedicko-protetické

- manžetyneoprénové

- doplnky

- poradenstvo

FNsP RUŽINOVRUŽINOVSKÁ 6821 01 BRATISLAVAmobil: 0911 707 979

POLIKLINIKA MÝTNA 5811 07 BRATISLAVAtel.: 02 524 936 21mobil: 0911 264 339

0911 270 527

ŠTEFÁNIKOVA 49949 01 NITRAtel.: 037 772 27 02mobil: 0911 273 922

0910 911 578

NsP ŽILINAVOJTECHA SPANYOLA 43010 01 ŽILINAmobil: 0911 707 957 FNsP CYRILA A METODA

ANTOLSKÁ 11851 07 BRATISLAVAmobil: 0911 273 923

FNsP F. D. ROOSEVELTANÁM. L: SVOBODU 1975 17 BANSKÁ BYSTRICAmobil: 0911 707 970

POLIKLINIKALÍŠČIE ÚDOLIE841 04 BRATISLAVAmobil: 0911 264 231

FNsP KRAMÁRELIMBOVÁ 6 831 01 BRATISLAVA

mobil: 0911 264 232POLIKLINIKA REIMANUSSÍDLISKO SEKČOV080 01 PREŠOVtel.: 051 770 12 63

FAKULTNÁ NEMOCNICAS POLIKLINIKOUJ. A. REMAINA PREŠOVHOLLÉHO 14080 01 PREŠOVmobil: 0903 707 939

NsP TREBIŠOVul. SNP 76075 01 TREBIŠOVtel.: 056 672 42 46

DETSKÁ POLIKLINIKAHVIEZDOSLAVOVA 29066 01 HUMENNÉtel.: 057 772 02 30mobil: 0911 707 906

NsP Sv. BARBORYŠPITÁLSKA 1048 01 ROŽŇAVAtel.: 058 733 18 54mobil: 0903 435 316

PARTIZÁNSKA č. 3731VOJENSKÁ POLIKLINIKA

911 01 TRENČÍNtel.: 0911 273 921

0911 707 991

NsP STARÁ ĽUBOVŇA

064 01 STARÁ ĽUBOVŇAOBRANCOV MIERU 3

tel.: 052 432 10 75

SVÄTÉHO JAKUBA 15085 01 BARDEJOVmobil: 0911 707 949

0911 707 990

DETSKÁ POLIKLINIKANÁMESTIE SNP 2052 01 SPIŠSKÁ NOVÁ VEStel.: 053 441 21 23

VÝROBA

ORTOPRO plus spol. s r.o.SKLADNÁ 8, 040 03 KOŠICE tel./fax: +421 55 678 04 91 +421 55 622 55 60

XXXI

I. Č

erve

ňans

kého

dni

16

Efektivita Precíznost Flexibilita

Never Stop Moving™ je ochrannou značkou DePuy International Ltd. © 2012 Johnson & Johnson s.r.o., divízia DePuy. Všetky práva vyhradené. Sídlo spoločnosti: Karadžičova 12, 821 08 Bratislava. www.jnjsk.sk

Documents

ve˚ans · ve˚ans 2 A orodispergovateľné tablety meloxikam prvý a jediný meloxikam v ODT forme na našom trhu SKRÁTENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU