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Ministero del Lavorodella Salute e dellePolitiche Sociali

DIPARTIMENTO DELL'INNOVAZIONE

Direzione Generale della Ricerca Scientifica e Tecnologica

Verbale della Commissione per la conferma delriconoscimento del carattere scientifico dell'IRCCS

Istituto Oncologico Veneto

24 Novembre 2008

In data 24 Novembre 2008, alle ore 9.00, la Sottocommissione di valutazione ha

visitato le strutture del!' I.R.C.C.S "Istituto Oncologico Veneto (IOV)", con

personalità giuridica di diritto pubblico: Legge Regionale del 22 Dicembre 2005 n.26.

L'Istituto ha sede legale in Padova, Via Gattamelata 64.

La Sottocommissione (d'ora in poi Commissione) era così composta:

1) Prof. Cesare Catananti, membro della Commissione Nazionale per la Ricerca

Sanitaria

2) Prof. Giovanni Muto, membro della Commissione Nazionale per la Ricerca

Sanitaria

3) Prof.ssa Angela Santoni, membro della Commissione Nazionale per la Ricerca

Sanitaria

Hanno partecipato ai lavori della Commissione i seguenti rappresentanti istituzionali:

1. Dott. Massimo Casciello, in rappresentanza della Direzione Generale della

Ricerca Scientifica e Tecnologica del Dipartimento dell'Innovazione del Ministero

del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali

2. Dott. Stefano Fais in rappresentanza dell'Istituto Superiore di Sanità

3. Prof. Antonio Moccaldi in rappresentanza dell'Istituto Superiore per

la Prevenzione e la Sicurezza del Lavoro

4. Dott. Giancarlo Ruscitti in rappresertanza della Regione Veneto

Erano presenti, inoltre, i seguenti rappresentanti del!' I.R.C.C.S "IOV":

- Prof. Pier Carlo Muzzio, Commissario Straordinario

- Dott.ssa Maria Giacobbo , Direttore Sanitario

- Prof. Alberto Amadori, Direttore Scientifico

Oltre ad altri Dirigenti responsabili di strutture.

Lo "IOV" è stato riconosciuto come IRCCS con decreto del Ministero della Salute del

18 Marzo 2005, sulla base dell'istanza presentata dal Consorzio IOV in data 25

2

gennaio 2005 ed inoltrata dalla Regione Veneto come previsto dalla DGRV n.236 del

4 febbraio 2005 per la disciplina di "Oncologia".

L'Istituto è a tutt'oggi diretto da un Commissario Straordinario e non ha ancora

adottato il "Regolamento di organizzazione e funzionamento" secondo lo schema

previsto dall'Atto di Intesa Stato-Regioni del 1 Luglio 2004.

L'Istituto si è dato comunque un'organizzazione e struttura definiti con delibera 121

del 3 Ottobre 2006 ed approvate con D.R.G. 3481 del 7 Novembre 2006, in linea

con quanto prevede il D.Ls n. 288/2003 di riordino degli Istituti di Ricovero e Cura a

Carattere Scientifico.

L'IRCCS programma l'attività di ricerca coerentemente con il programma di ricerca

sanitaria di cui al Decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, che stabilisce che "gli

IRCCS sono enti a rilevanza nazionale che, secondo standards di eccellenza,

perseguono finalità di ricerca, prevalentemente clinica e traslazionale, in campo

biomedico e in quello dell'organizzazione e gestione dei servizi sanitari, unitamente

a prestazioni di ricovero e cura di alta specialità."

I volumi e le tipologie dell'attività assistenziale dell'IRCCS sono definiti mediante

accordi con la Regione Veneto.

La Commissione interpreta la site visit come l'occasione per una verifica generale e

per una discussione degli aspetti peculiari e strategici delle attività di ricerca

scientifica deIl'IRCCS.

1. ORGANIZZAZIONE GENERALE

Al AREA SANITARIA: Alla Direzione Generale spetta la direzione ed ilcoordinamento dell'attività sanitaria deIl'IRCCS. L'organizzazione dell' area sanitariasi caratterizza per un disegno organizzativo basato su Dipartimenti di tipo c1inico-sperimentale nelle aree medica e chirurgica del1' ONCOLOGIA

DIPARTIMENTO DEI SERVIZI ONCOLOGICIDIPARTIMENTO DI DIAGNOSTICA ONCOLOGICA

3

DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA CLINICA E SPERIMENTALEDIPARTIMENTO DI CHIRURGIA ONCOLOGICA

B] AREA SCIENTIFICA: Alla Direzione Scientifica spetta la direzione ed ilcoordinamento dell'attività scientifica dell'IRCCS, organizzata in unità diricerca/la boratori.Gli aspetti gestionali della direzione scientifica fanno capo alla Segreteria dellaDirezione Scientifica che è il cardine per la gestione delle risorse afferenti allaDirezione Scientifica e il monitoraggio della ricerca, oltre che l'anello dicongiunzione tra le strutture che afferiscono allo "IOV". La Direzione Scientifica si èappena dotata di uno strumento informatico per la pianificazione, la gestione e ilmonitoraggio delle risorse e delle attività di ricerca dell'Istituto fornita dal CBIM diPavia: tale sistema (SIFF-IOV) risulta perfettamente interfacciabile con il sistemaWorkflow ministeriale

UNITA' DI RICERCA/LABORATORIl. Tumori Eredo-Familiari2. Oncologia Molecolare e Citogenetica3. Virologia Oncologica l4. HPV5. Virologia Oncologica26. Immunologia Molecolare e Terapia Genica

Si affiancano inoltre i Servizi/Unità di Sperimentazioni Cliniche e Biostatistica, diBiblioteca e il registro Tumori del Veneto

PERSONALE

Il numero totale del Personale aggiornato al 30 Giugno 2008 è il seguente:

DipendenteNon dipendente*In convenzione* *

Anno 2006

596621

Anno 2007

2769123

Anno 2008

3358461

*Contrattisti; ** Di cui 23 in esclusiva

4

ATTREZZATURELa Commissione durante la visita ha potuto apprezzare l'ottimo livello tecnologicodell'IRCCS "IOV" comprendente strumenti, attrezzature e procedure di tipodiagnostico, clinico chirurgico e di ricerca, necessarie per fornire prestazionisanitarie atte a sviluppare un risultato clinico in linea con le moderne richieste delladomanda sanitaria.Si riporta di seguito a titolo di esempio alcune apparecchiature qualificanti per leattività di assistenza e di ricerca di più recente acquisizione (2007-2008):

1. Endoscopia Confocale Olympus GF-UC-L40P-ALS SSD-ALFA 52. Videolaparoscopia Zaccanti SPA3. Analisi delle Cellule Tumorali circolanti Ortho Veridex4. TAC piccoli animali GE Explore Locus5. Cariotipizzazione Zeiss Ikaros+Modulo Fish Isis6. Cella manipolazione radioattivi Comecer SPA Althea7. Microscopia confocale8. Microdissettore laser9. Citometria a flusso FACSCalibur10. Real time PCR11. Facility P3 (200 mq)12. Sequenziatori13. DHPLC14. Piattaforma Affymetrix15. Piattaforma Agilent

5

2. DATI MACROECONOMICI RELATIVI AL BILANCIO, ALLA

PRODUZIONE ED ALTRI FINANZIAMENTI

Sono stati inclusi nella documentazione i bilanci di Esercizio del biennio (2006-2007).

PRODUZIONE

Marìo-Dic;2006 Proièi2006 Anno 2007

Toté:lle valore dElUaoroduzione 31.424.211 37.70fì.054 45.184.360

a) DRG a tariffa 15.599.758 18.719.709 15.959.104

b) Valorizzazione della Specialistica 6.513.846 7.816.615 12.989.271

c) Altri finanzia menti Reaionali 5.550.000 6.660.000 6.500.000

sub totale la+b+c) 27.663.604 33.196.325 35.448.376

Donazioni (*) 2:400.595 4.645.970

FinanziamentiPer la Ricerca 5.92t.079 7.231.815

di cui indiretti 1.395.850 1.249.060

Totale Costi della Produzione 31.145.609 37.374.731 43.426.921

I Si riferisce al totale delle donazioni (sia per ricerca che per assistenza). Si fapresente che lo "IOV" ha ricevuto anche quote del 5 per mille.

~ 14.263

6

Per quanto riguarda i rapporti percentuali riferiti agli indicatori di economicità, diefficienza e di patrimonio, si riportano i sottoelencati prospetti:Indicatori di economicità

indicatori di efficienza

Indicatorerapporto tra numero di medicie numero di figureprofessionali approfili sanitari atriconosciutirapporto tra numero dipersonale amministrativo (oaddetto a funzioni 'ammInistratIve) e numero di

ersonale sanitario Tol. PTATol. Ruolo san,

7

Indicatori di patrimonio

2006 2007

Rapporto tra il patrimonio netto (al netto deicontributi in e/capitale vincolati ed il totale

Totale Attivo

Patrimonio Netto

36,67% 22,95%

E' stato previsto un piano di lavori quali interventi finalizzati alla sicurezza,adegua mento e potenziamento delle attività come di seguito indicato.

1) Interventi finalizzati alla sicurezza:adegua mento norme antincendio 1.950.000adegua mento alla normativa sismica 1.200.000adeguamento requisiti minimi strutture pubbliche (L.R. 22/02) 3.000.0002) .Interventi finali2:zati all'adegtJamento: ...nuova cabina elettrica, quadri è retidorsali 2.280.504sottocentrale termica, dorsali di distribuzione . 3.070.000Sopra elevazione aula.e studi edificiO fronte strada 200.000Ristrutturazione ed adegua mento normativa Radioterapiaadeguamento medicina nucleare e officina radiofarmaci 500.0003) Interventi finalizzati al potenzia mento delle attivita' esistenti:sopraelevazione terrazze per reparto degenie chirurgia 2.700.000adegua mento locali per medicina nucleare 1.900.000servizio di endoscopia e day surgery 1.846.000ampliamento lato laboratori di Oncologia 9.000.000farmacia, residuo rete ecentra!e gaS medicini:lÌiealtriioterventiininori .... .... <

1.00b.OdONuova radiologia 1.300.000

4) Pianturnazione e Riordino Parco 720.000

Totale 30.666.504

8

La Commissione ha potuto constatare che alcuni degli interventi previsti sono statidi recente ultimati:

- REALIZZAZIONE DI NUOVE SALE OPERATORIE Importo complessivo lavori €1.900.000,00

- DEGENZE CHIRURGICHE 1A STRALCIOImporto complessivo lavori € 1.109.000,00

- OPERE ACCESSORIE PER INSTALLAZIONE ASCENSORI EST ED OVESTImporto complessivo lavori € 315.000,00INSTALLAZIONE DI APPARECCHIATURA DI DIAGNOSTICA PETImporto complessivo lavori € 375.000,00

FORNITURA E POSA DEL SISTEMA DI VASCHE PER LA RACCOLTA DI REFLUIRADIOATTIVI DELLA SEZIONE PROTETTA DI RADIOTERAPIAIMPORTO COMPLESSIVO LAVORI € 500.000,00

9

3. ASSISTENZA

Attività di governo clinico

Sono state definite dallo "IOV" una serie di attività di governo clinico rivolte allagestione del rischio, formazione ed aggiornamento continuo, efficacia ed auditclinico e di ricerca e sviluppo. In particolare, queste attività sono rivolte a:

-Gestione linee infusive in paziente adulto;-Gestione dei vari tipi di catetere venoso centrale;-Istruzioni operative di identificazione dei pazienti, del sito chirurgico e dellaprocedura chirurgica;-Raccomandazioni sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di KCI;-Procedure di regolamentazione della degenza ordinaria;-Monitoraggio delle liste di attesa: monitoraggio prestazioni "traccianti"; congruitàdei tempi di attesa con gli standard regionali; individuazione classi di priorità.

Lo "IOV" svolge inoltre attività di coordinamento anche regionale nei seguentiambiti:-Progetto Donna e Salute: Coordinamento delle attività di controllo di QualitàScreening Mammografico-Servizio di Farmacia: centralizzazione delle preparazione dei farmaci antiblasticiimpiegati nell'Istituto e nelle altre Aziende Sanitarie Padovane: riduzione del rischioclinico; minore esposizione del personale addetto; riduzione degli scarti diproduzione-Attività di coordinamento degli screening oncologici del Veneto: potenziamento emiglioramento della qualità del programma di screening mammografico nell'areavasta delle Province di Padova e di Rovigo e collaborazione operativa con l'Az. ULSS16; progetto per l'utilizzo del test per la ricerca dell'HPV nei programmi di screeningdell'area vasta di Padova e Rovigo

Miglioramento continuo della qualità

I progetti di miglioramento assistenziale dello "IOV" sono stati rivolti

-Implementazione delle linee guida assistenziali;-Standardizzazione delle procedure di preparazione delle indagini diagnostiche delpaziente in area ambulatoriale e dei servizi diagnostici;-Scheda di valutazione del personale neoassunto;-Accorpamento sezione cure e servizi ambulatoriali Oncologia 10 e Oncologia 20•

lO

Nel Febbraio e Dicembre 2007 si è ottenuta la certificazione di qualità secondo leprocedure internazionalmente riconosciute del sistema ISO 9001:2000 per alcunidei servizi e sarà completata per tutte le UO entro il Gennaio 2009.

Risk Management

Lo "IOV" consapevole del fatto che l'attività sanitaria è per definizione un'attività adelevato rischio per la sicurezza, al fine di garantire la sicurezza dei propri pazienti eutenti, ha implementato un sistema di segnalazione volontaria degli eventi avversie dei "near miss" (incident reporting), con particolare attenzione rivolta a:

-Incidenza di stravaso da antiblastico-Rilevazione inferm ieristica tossicita' anti blastica-Infezioni da CVC-Eventi lesivi accidentali

Prevenzione e controllo delle infezioni ospedaliere

Il Comitato per la sorveglianza ed il controllo delle infezioni ospedaliere (delib. N.99del 10/04/2007) propone un programma di attività con la finalità di promuovere unmiglioramento della pratica e della qualità assistenziale nell'ottica delraggiungimento degli obiettivi nazionali e regionali per una maggiore tutela dellasicurezza e della salute del paziente e dell'operatore sanitario in relazione al rischioinfettivo. In particolare intende:- Elaborare, monitorare ed implementare un programma pluriennale per laprevenzione ed il controllo delle infezioni correlate ai processi assistenziali;- Promuovere e programmare gli interventi di formazione del personale sanitario;- Promuovere raccolta dati di incidenza e prevalenza delle infezioni correlate aiprocessi assistenziali e sulla distribuzione delle infezioni antibiotico-resistenti.

Il Comitato per la sorveglianza ed il controllo delle infezioni ospedaliere haelaborato le linee guida per la profilassi antibiotica nel paziente oncologico inchirurgia ed è attualmente coinvolto nel progetto dell'OMS "First Global PatientSafety Challenge - Clean Care is Safer Care".

Progetti di formazione interni finalizzati all'assistenza

l'Ufficio Formazione dello "IOV" ha il compito di elaborare un Piano di FormazioneAziendale che intende promuovere l'accrescimento di competenze specifichesensibilizzando e coinvolgendo le diverse figure professionali rispetto a tematichefondamentali per lo sviluppo deIl'IRCCS. Nel 2006-2007 si sono svolti 33 corsi diformazione e aggiornamento e convegni per operatori sanitari (medici, tecnici einfermieri) in collaborazione con la Struttura Interaziendale Formazione dell'Azienda

Il

Ospedaliera per un totale di 219 crediti ECM. I partecipanti accreditati sono stati1085.

Eccellenza assistenziale

I seguenti parametri riportati al rapporto dell'IRCCS e permettono di valutare latipologia dell'assistenza eragata dal IRCSS IOV

I 10 DRGs più frequenti

I","'i",,,, <,""'0, k "i !IlliiD.erosib'!

410-CHEMIOTERAPIA NON ASSOCIATA A DIAGNOSI SECONDARIA DI LEUCEMIA ACU 5.696409-RADIOTERAPIA 892239-FRATTURE PATOLOG. E NEOPLASIE MALIGNE DEL SIST. MUSCOLOSCHELETR. 314402-LINFOMA E LEUCEMIA NON ACUTA CON ALTRI INTERVENTI CHIRURGICI SENZ 58466-ASSISTENZA RIABILITA T. SENZA ANAMNESI DI NEOPL. MALIG. COME DIAGN 46203-NEOPLASIE MALIGNE DELL'APPARATO EPATOBILIARE O DEL PANCREAS 42082-NEOPLASIE DELL'APPARATO RESPIRATORIO 41260-MASTECTOMIA SUBTOT ALE PER NEOPLASIE MALIGNE SENZA CC 36262-BIOPSIA DELLA MAMMELLA E ESCISSIONE LOCALE NON PER NEOPLASIE MALI 31I73-NEOPLASIE MALIGNE DELL'APPARATO DIGERENTE SENZA CC 28

,"o', '.", " "plitéI02lè iik", i """.4 IO-CHEMIOTERAPIA NON ASSOCIA TA A DIAGNOSI SECONDARIA DI LEUCEMIA ACU 4.187409-RADIOTERAPIA 1.057239-FRATTURE PATOLOG. E NEOPLASIE MALIGNE DEL SIST. MUSCOLOSCHELETR. 523290-INTERVENTI SULLA TIROIDE 124260-MASTECTOMIA SUBTOT ALE PER NEOPLASIE MALIGNE SENZA CC 118402-LINFOMA E LEUCEMIA NON ACUTA CON ALTRI INTERVENTI CHIRURGICI SENZ 74173-NEOPLASIE MALIGNE DELL'APP ARATO DIGERENTE, SENZA CC 67192-INTERVENTI SU PANCREAS FEGATO E DI SHUNT SENZA CC 63262-BIOPSIA DELLA MAMMELLA E ESCISSIONE LOCALE NON PER NEOPLASIE MALI 57203-NEOPLASIE MALIGNE DELL'APPARATO EPATOBILIARE O DEL PANCREAS 57

pa(<!lél!ie Irllllal.,nèìl • .,iD.èstJ'eZIlO8 NUlIleroSita'409-RADIOTERAPIA 402239-FRATTURE PATOLOG. E NEOPLASIE MALIGNE DEL SIST. MUSCOLOSCHELETR. 30741O-CHEMIOTERAPIA NON ASSOCIATA A DIAGNOSI SECONDARIA DI LEUCEMIA ACU 209I73-NEOPLASIE MALIGNE DELL'APPARATO DIGERENTE SENZA CC 94183-ESOFAGITE GASTROENTERITE E MISCELLANEA MAL.APPARATO DIGERENTE, E 78270-AL TRI INTERVENTI SU PELLE TESSUTO SOTTOCUT ANEO E MAMMELLA SENZA 50I92-INTERVENTI SU PANCREAS FEGATO E DI SHUNT SENZA CC 42048-ALTRE MALATTIE DELL'OCCHIO ETA' < 18 15296-DISTURBI DELLA NUTRIZIONE E MISCELL. DI DISTURBI DEL MET AB., ETA' 7082-NEOPLASIE DELL'APP ARA TO RESPIRATORIO 5

12

I 10 DRGs di maggior peso

> ....... .·.i . - "'KKiHi> 2> i> •... <i Pèso·483- TRACHEOSTOMIA ECCETTO PER DISTURBI ORALI LARINGEI O FARINGEI 16,6648 l-TRAPIANTO DI MIDOLLO OSSEO 15,9919I-INTERVENTI SU PANCREAS, FEGATO E DI SHUNT CON CC 6,34154-INTERVENTI SU ESOFAGO STOMACO E DUODENO ETA' > 17 CON CC 55473-LEUCEMIA ACUTA SENZA INTERVENTI CHIRURGICI MAGGIORI, ETA' > 17 344OOI-CRANIOTOMIA ETA' > 17 ECCETTO PER TRAUMATISMO 34I93-INTERVENTI SULLE VIE BILIARI, ECCETTO COLECISTECTOMIA ISOLA TA CO 3,19148-INTERVENTI MAGGIORI SU INTESTINO CRASSO E TENUE, CON CC 3,14192-INTERVENTI SU PANCREAS FEGATO E DI SHUNT SENZA CC 2,92406-ALTERAZIONI MIELOPROLIF. O NEOPLASIE POCO DIFF. CON INTERVENTI MA 2,77

Patolo1?:ie.tràttatedaì\Je:enìtàlnZ0ò7YàI31èIicetbbte.2001 > Peso <

483-TRACHEOSTOMIA ECCETTO PER DISTURBI ORALI LARINGEI O FARINGEI 1666481- TRAPIANTO DI MIDOLLO OSSEO 15,99I91-INTERVENTI SU PANCREAS FEGATO E DI SHUNT CON CC 634I54-INTERVENTI SU ESOFAGO STOMACO E DUODENO, ETA' > 17 CON CC 5,5475-DIAGNOSI RELATIVE ALL'APPARATO RESPIRATORIO CON RESPIRAZIONE ASSI 3,6482-TRACHEOSTOMIA PER DISTURBI ORALI LARINGEI O FARINGEI 3,48473-LEUCEMIA ACUTA SENZA INTERVENTI CHIRURGICI MAGGIORI ETA' > 17 344075-INTERVENTI MAGGIORI SUL TORACE 32I93-INTERVENTI SULLE VIE BILIARI, ECCETTO COLECISTECTOMIA ISOLATA CO 3,19I48-INTERVENTI MAGGIORI SU INTESTINO CRASSO E TENUE, CON CC 3,14

P~tololti~ tr~U3t~ npl•.""AA •.•• Yi > • ......

Peso483-TRACHEOSTOMIA ECCETTO PER DISTURBI ORALI, LARINGEI O FARINGEI 16,66481- TRAPIANTO DI MIDOLLO OSSEO 159919l-INTERVENTI SU PANCREAS, FEGATO E DI SHUNT CON CC 634154-INTERVENTI SU ESOFAGO STOMACO E DUODENO ETA' > 17 CON CC 55475-DIAGNOSI RELATIVE ALL'APPARATO RESPIRATORIO CON RESPIRAZIONE ASSI 36482-TRACHEOSTOMIA PER DISTURBI ORALI, LARINGEI O FARINGEI 3,48473-LEUCEMIA ACUTA SENZA INTERVENTI CHIRURGICI MAGGIORI ETA' > 17 344075-INTERVENTI MAGGIORI SUL TORACE 3,2193-INTERVENTI SULLE VIE BILIARI ECCETTO COLECISTECTOMIA ISOLA TA CO 3 19082-NEOPLASIE DELL'APPARATO RESPIRATORIO 3,14

Inoltre il DRGV 734 del 20 Marzo 2007 ha stabilito il trasferimento di prestazioni diChemioterapia e Radioterapia da regime di ricovero diurno a regime ambulatoriale esi è così introdotto il modello organizzativo ed operativo di assistenza ambulatorialecomplessa ed integrata (Day Service Ambulatoriale):

ATTIVITA' DI RICOVERO

.... 1 SEMEiSTRE\2008>

RICOVERI ORDINARI 1.883 2.649 1.236RICOVERI DIURNI 6.100 5.157 941

TOTALEi 7.983 7.806 2.177

13

ATTIVITA' AMBULATORIALE

(i')"· ....·,,/.··_ ~,;s:./':;;,(~ IsIMISTRli2Q()$RADIOLOGIA 51.815 68.544 37.424

IMMUNOLOGIA E DIAGNOSTICAMOLECOLARE ONCOLOGICA 21.405 15.099 12.120SENOLOGIA 14.041 15.709 7.527RADIOTERAPIAjMEDICINANUCLEARE 8.300 10.928 5.825ANATOMIA PATOLOGICA 1.079 2.665 1.466RADIODIAGNOSTICAONCOLOGICA 8.206 11.645 7.727CHIRURGIA ONCOLOGICA 1.079 1.568 859ONCOLOGIA MEDICA 8.094 26.756 17.810DIREZIONE SANITARIA 3.923 15.490 11.671

TOTALE 117.942 168.404 102.429

L'IRCCS IOV ha ottenuto un riconoscimento di alta qualità nell'ambito del progettoOspedaleDonna per la sua attenzione specifica nei confronti delle donne ricoverate.

4. RICERCA

Laboratori dedicati ed unità di ricerca

L'attività della ricerca è svolta principalmente da 6 Unità/Laboratori di ricercasecondo le linee in seguito indicate.

Servizi di supporto alla ricerca

Nell'ambito degli aspetti organizzativi a supporto della ricerca sono operativi:

Servizio/Unità di Sperimentazioni Cliniche e Biostatistica con il compitodi programmare e coordinare progetti di ricerca clinica in ambito oncologico,supportando anche la Direzione Scientifica nel censimento e valutazionedell'attività scientifica dell'IstitutoServizio/Unità Registro Tumori del Veneto che è impegnato a definirel'incidenza della malattia neoplastica, e condurre studi di epidemiologia analitica,fornendo alle Autorità sanitarie strumenti per la programmazione in campooncologico; coordinare e sorvegliare gli screening oncologici di popolazione.

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Servizio Biblioteca, che si occupa di mantenere i rapporti col sistemaBibliosan, implementando l'interscambio di materiale bibliografico tra IRCCS eprogetti di informatizzazione della trasmissione e raccolta dati della gestionesicura ed efficiente delle apparecchiature elettromedicali e da laboratoriopresenti presso la FondazioneServiziò Stabulario classificato come SPF; attrezzato per ospitare circa 4.000topi in sperimentazione e breeding; dotato di una stanza P3 con dispositivo diisolamento Microcage per il contenimento di patogeni;attrezzato per tecniche di"embryo transfer"; dotato di una piattaforma per l'imaging in piccoli animali,comprendente fluorescenza (ExploreOptics, Generai Electrics), tomografiacomputerizzata (ExploreLocus), chemiluminescenza (IVIS Lumina, Caliper LifeSciences)

Servizi dedicata specificamente alla ricerca

La Segreteria Scientifica coadiuva la Direzione Scientifica nelle funzioni diorganizzazione e controllo della ricerca. In particolare, tiene i rapporti con ilMinistero della Salute avvalendosi di uno strumento informatico chiamatoWorkflow della Ricerca a cui si accede attraverso la rete Internet; tiene i rapporticon tutte le Aree e Direzioni dell'IRCCS per acquisizione dati, raccolta documentie raccolta firme autorizzative.Comitato Etico per le Sperimentazioni Cliniche

Convenzioni

L'attività di Ricerca dell'IRCCS "IOV" stabilisce sinergie e collaborazioni con altri Entied Università mediante l'attivazione di più di 11 Convenzioni.

Risorse per la ricerca(riassunte in Tabella)

2005 2006 2007Fondi Pubblici Italiani 3.029.030 3.117.390 4.030.761Fondi Privati Italiani 196.350 1.090.240 1.557.376Fondi Pubblici Esteri O O 5.748Fondi Privati Esteri O O ODonazioni 317.600 388.870Altri Contributi* 1.180.970 1.395.850 1.249.060TOTALE 4.406.350 5.921. 079 7.231.815

I Finanziamenti per la ricerca provengono dalla presentazione di progetti su basecompatitivi (peer review) presentati dai Ricercatori dello "IOV".

15

Prodotti(riassunti in grafico)

600 200

500150

o:.: 400 Zo CI- s:() m« ;oIL 300 100 OI- r()

~if. O~ 200 ;:Q50

100

o o2005 2006 2007

Punti totali di I.F. grezzo e normalizzato per linea di ricerca

16

Punti totali di Impact Factor GREZZO suddivisi per Linea di Ricerca e per annodi pubblicazione.

Lineal - Epidemiologia, fattori di rischio e prevenzione2 - Cancerogellesi3 - Valutaziolle del rischio genetico4 - Ricerca di nuovi marcatori molecolari a scopodiagnostico, prognostico e predittivo della risposta5 - Ottimizzazione delle tecniche diagnostiche estrumentali e delle indicazioni della chirurgia6 - Innovazioni nel campo della chemioterapia e dellaradioterapia7 - Oncologia geriatrica8 - Immunologia dei tumori e approcci terapeuticiinnovativi9 - Analisi biostatistica e supporto informaticplO - Integrazione dei servizi sanitari e socio sanitari evalutazione della ualità della vita e delle cureT otale complessivo

Totale111 ,023189,27334,161

230,593

189,182

333,92686,213

243,2828,617

21,9511448.221

Punti totali di Impact Factor NORMALIZZATO suddivisi per Linea di ricerca eper anno di pubblicazione.

Lineal - Epidemiologia, fattori di rischio e prevenzione2 - Cancerogenesi3 - Valutazione del rischio genetico4 - Ricerca di nuovi marca tori molecolari a scopodiagnostico, prognostico e predittivo della risposta5 - Ottimizzazione delle tecniche diagnostiche estrumentali e delle indicazioni della chirurgia6 - Innovazioni nel campo della chemioterapia e dellaradio terapia7 - Oncologia geriatrica8 - Immunologia dei tumori e approcci terapeuticiinnovativi9 - Analisi biostatistica e supporto informaticplO - Integrazione dei servizi sanitari e socio sanitari evalutazione della ualità della vita e delle cureTotale complessivo

Linee di ricerca

Totale87,4

182,0532

193,6

231,55

277,5106,05

19816

18,151342,3

1. Epidemiologia, fattori di rischio e prevenzione2. Oncogenesi3. Valutazione del rischio genetico4. Nuovi marcatori molecolari a scopo diagnostico, prognostico e predittivo

17

5. Ottimizzazione delle tecniche diagnostiche e strumentali e della indicazionealla chirurgia6. Innovazioni nel campo della chemioterapia e della radioterapia7. Oncologia geriatrica8. Immunologia dei tumori e approcci terapeutici innovativi9. Analisi biostatistica e supporto informatico10. Integrazione dei servizi sanitari e socio-sanitari e valutazione della qualità divita e delle cure

Considerazioni conclusive

La Commissione ha preso in esame l'ampia e dettagliata documentazione,

inviata preventivamente, predisposta in maniera esaustiva nel rispetto assoluto

delle indicazioni formulate nella versione recente di check Iist.

Nel corso dell'incontro, sia il Commissario Straordinario, Prof. Pier Carlo Muzzio,

sia il Direttore Scientifico, Prof. Alberto Amadori e il Direttore Sanitario Dott. ssa

Maria Giacobbo, hanno delineato in una sintetica presentazione l'assetto

organizzativo e le attività assistenziali e di ricerca scientifica più significative

deIl'IRCCS. La Commissione ha potuto apprezzare l'implementazione delle

strutture e apparecchiature nonché l'avanzamento delle attività organizzative e

di ricerca sia in campo clinico che sperimentale coerenti sia con i compiti

istituzionali dell'IRCCS sia con la missione dell'Istituto nel rispetto della

programmazione regionale con forte integrazione con il territorio.

La Commissione ha riportato nel presente verbale, coerentemente con lo

schema della check-Iist, i dati salienti relativi alla struttura in valutazione emersi

dalla discussione e riscontrati nella site-visit che concorrono a delineare gli

aspetti peculiari e strategici delle attività di ricerca scientifica deIl'IRCCS.

Al Nell'ambito dell'Organizzazione aenerale la Commissione ha

verificato come l' IRCCS "Istituto Oncologico Veneto" persegue l'obiettivo di forte

integrazione e sinergia delle tre funzioni: (1) assistenziale, visto che lo "IOV" è

un ospedale oncologico qualificato di rilievo nazionale; (2) scientifica, come

testimoniato dalle linee di ricerca innovative perseguite che sono ampiamente

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riconosciute in campo internazionale. (3) formativa, tenuto conto anche che

l'IRCCS opera in stretta sinergia con la Facoltà di Medicina e Chirurgia

dell'Università di Padova.

Ancora tra gli aspetti organizzativi la Commissione ha potuto rilevare durante la

visita l'elevato livello tecnologico dell'lRCCS per quanto attiene alle attrezzature di

ricerca e di tipo diagnostico. La struttura è dotata di una biblioteca che garantisce i

principali collegamenti, in particolare con la rete Bibliosan che attraverso un'unica

piattaforma mette a disposizione dei ricercatori un ampio catalogo elettronico.

Il conto economico-gestionale ed i dati macro-economici sono valutati

positivamente dalla Commissione.

B] Nell'ambito dell'assistenza i dati che la Commissione ha voluto

riportare nel presente verbale rendono evidente un ruolo rilevante dell'lRCCS in

ambito assistenziale. Essa è testimoniata dalla capacità di attrazione di utenza

extra-regionale costante e con lieve incremento, come emerge nel grafico riportato

dalla Commissione.

Sotto l'aspetto gestionale la Commissione ha verificato come sia stato perseguito

un programma di miglioramento continuo attraverso un piano per la gestione del

rischio clinico, per la prevenzione delle infezioni ospedaliere ed una serie articolata

di progetti formativi finalizzati all'assistenza.

C] Infine nell'ambito della ricerca i dati che la Commissione ha voluto

riportare nel presente verbale sono volti a comprovare l'ottimo livello dello "IOV"

nel campo dell'Oncologia.

Il tema comune e trasversale alle varie aree di attività è una ricerca rivolta alla

comprensione dei meccanismi molecolari del processo neoplastico con particolare

enfasi alla virologia oncologica e al controllo immunologico della crescita e

progressione tumorale , all' applicazione clinica delle scoperte scientifiche ottenute

per diagnosi e la cura dei pazienti oncolgici.

L'IRCCS "IOV" ha istituito una serie di servizi a supporto della ricerca e una

segreteria scientifica al fine di creare un sistema efficiente ed efficace.

19

L1att:1'4d11'1f;:e1'm ~ si traduce &nun'l#lma pnxluttlVftà sden~ su r1vUte il

SéVero E:Qnb'Olla redRZlQna!e.. L1RCCS "1CV" è IngrBdO di attrarre risorse non solo da enti pu,,~ncj (MI0i$b!rO della

salute, ISS, MiUR)ma anette da enti privati (principalmente, AIRCe F<Jnda2iar\i

bancarie) e da entIlntemazfonan (UE).

SUla balle di qn_ llilOpI'it tspoatq, I. COm•••• ane, valldatl gli aspettiorp~~fttMllI, ~YRb1J' Q ~ltRd, lil:lene unanlmlllMIM'Ite

elle L-x.R.C:~c..s -natlluto a~~~ v.neto- l'recenti ottime~ttcbe per una c:on~""" dd ~ •••• nel campo dell'DncoIGgIa.

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P~dQVa,24 NDvembre 2008

pror. Clovanni Muto(

Pro,..•• Angela SaftlDI11

TOTALE P.01