Viborg, den 30 · ADHD er et område som politikerne er meget optaget af, og det vil derfor være en god idé at have en plan for den videre proces klar til denne temadag. Noget tyder

Region Midtjylland Sundhed

Den Regionale Lægemiddelkomité 9. december 2015

12. januar 2016

/ANNDJO

Referat

til

møde i Den Regionale Lægemiddelkomité

9. december 2015 kl. 09:00

i Regionshuset Viborg, F1

Indholdsfortegnelse


Pkt. Tekst Side

1 Godkendelse af dagsorden 1

2 Nye, dyre lægemidler 2

3 Patientinddragelse 5

4 Tema om psykiatri 7

5 Punkter på Klinikforum 11

6 Vederlagsfri udlevering af lavmolekylære hepariner til gravide 14

7 Nyt fra RADS og KRIS 16

8 Habilitetserklæringer 20

9 Godkendelse af Den regionale Rekommandationsliste 21

10 Gensidig orientering 25


1

1-01-72-19-11

1. Godkendelse af dagsorden

Administrationen indstiller,

at dagsordenen godkendes

Beslutning

Dagsorden godkendt.


2

1-01-72-19-11

2. Nye, dyre lægemidler


at Den regionale Lægemiddelkomité orienteres om brugen af nye dyre lægemidler.

at Den regionale Lægemiddelkomité drøfter muligheder for at styre forbruget af de nye dyre lægemidler.

Sagsfremstilling

Der er pt. registreret 12 nye lægemiddelstoffer i apotekets takst, heraf er 1 af disse ac-cepteret til ibrugtagning i KRIS men ikke taget i brug (Opdivo). To lægemidler (Repatha og Praluent) er ikke taget i brug i hospitalsapoteket database endnu, hvilket skyldes læ-gemiddelindustri finansieret anvendelse. Herudover er Orkambi taget i brug, som ikke er markedsført i DK endnu. Se beskrivelse nedenfor og skema i bilag. Repatha (evolocumab) fra Amgen og Praluent (alirocumab) fra Safnofi-Aventis er re-kombinante humane monoklonale antistoffer til behandling af hyperkolesterolæmi (PCSK9-hæmmere). De må kun ordineres af kardiologer og endokrinologer. De koster ca. 50.000 pr år/patient. Der er betydelig usikkerhed om den endelige målgruppe og økonomiske konsekvenser heraf på kort/lang sigt. Efter henvendelse til Sundhedsstyrel-sen har regionen fået det svar at medicintilskudsnævnet på nuværende tidspunkt ikke kan opstille vejledende kriterier for enkelttilskud, bl.a. fordi man ikke kender resultatet af de igangværende langtidsstudier, der skal vise, om der er effekt på hårde endepunk-ter. Repatha er taget i brug i Region Midtjylland, hidtil finansieret af lægemiddelfirmaet. Der forventes foreløbigt maksimalt 50 patienter som har behov for disse lægemidler. Der nedsættes et RADS fagudvalg indenfor området. Bør specialistgruppen i kardiologi involveres for at sikre ensretning i regionen indtil da? Er der mulighed og behov for at styre udviklingen på andre måder? Entresto (sacubitril/valsartan) fra Novartis er et lægemiddel imod hjertesvigt, som har fået godkendelse af EMA i slutningen af september 2015. Det afventer markedsføringstil-ladelse, som forventes snarest. Entresto er en kombination af valsartan, en angiotensin-receptor-blokker (ARB) og sacubitril. Sacubitril er den første i en ny klasse af lægemidler kaldet neprilysin hæmmere. Effekten af Entresto sammenlignet med enalapril (en ACE-hæmmer) blev undersøgt i et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor over 8.000 voksne med hjertesvigt og med nedsat uddrivningsfraktion medvirkede. Forsøget blev standset tidligt, da det blev konstateret, at Entresto var mere effektivt end enalapril i forhold til at reducere dødsfald fra kardiovaskulær sygdom. Forsøget viste også, at Entresto reduce-rede antallet af patienter, der blev indlagt for hjertesvigt. Prisen kendes endnu ikke, men det forventes at blive dyrt.


3

Orkambi (lumacaftor) fra Vertex Pharmaceuticals er et nyt lægemiddel til behandling af cystisk fibrose, som er en arvelig generisk sygdom. Der er for øjeblikket omkring 500 patienter i DK og der fødes hvert år 12-15 børn med sygdommen. Der findes ingen hel-bredende behandling. Den rutinebehandling, der i øjeblikket er tilgængelig kan dæmpe og nogle tilfælde fjerne symptomer. For nogle patienter med meget svære lungekompli-kationer kan lungetransplantation være livreddende. EMA har godkendt lægemidlet, og det afventer markedsføringstilladelse. Det er udviklet som et orphan drug, dvs. til sjældne sygdomme og studiepopulationen er relativt lille, og der vil derfor være få data tilgængelige. Aarhus Universitetshospital og Rigshospitalet har taget lægemidlet i brug til få patienter. Det bliver behandlet på næste møde i KRIS som er planlagt til marts 2016. Prisen er på godt 1,7 MIO kr. per patient per år.

Beslutning

Oplæg om Repatha ved Overlæge, dr.med., klinisk lektor Ib Christian Klausen, Hjerte-medicinsk afdeling/Afsnit, Regionshospitalet Viborg, Hospitalsenhed Midt. Repatha er taget i brug i Region Midtjylland via studier, hvorfor lægemiddelfirmaet har betalt for behandlingen. Kun kardiologer og endokrinologer har fået tilladelse til at ud-skrive Repatha, og der er usikkerhed omkring den endelige målgruppe. Patienterne i studierne er fulgt i et par år og det virker ikke til at der udvikles tolerance ved behand-lingen. Der er søgt om enkelttilskud hos Lægemiddelstyrelsen for få patienter. Danske Kardiologisk Selskab er på vej med retningslinjer for brugen af Repatha. Ret-ningslinjen slår fast, at for langt de fleste patienter kan der opnås et god behandlingsre-sultat med statiner, der er velkendte og billige lægemidler. Intolerance overfor statiner kan dog potentielt inkludere mange patienter, alt afhængigt af tolkning. RADS har netop nedsat et fagudvalg vedr. medicinsk behandling af hyperlipidæmi. Det blev understreget at proceduren for at ibrugtage nye lægemidler er, at der skal fore-ligge en beslutning fra KRIS eller en behandlingsvejledning fra RADS. Hvis dette ikke foreligger skal der udarbejdes en MiniMTV, som sendes til Lægemiddelkomitéen. Lægemiddelkomitéen er interesseret i at følge med i, hvilke lægemidler der tages i brug i forbindelse med studier. Det vil blive vurderet om, der skal udarbejdes et system, hvori det registreres, hvilke studier der kører på regionens hospitaler. Der opfordres også til at al medicin, der udleveres i forbindelse med studier, leveres gennem hospitalsapote-ket. På denne måde vil medicinen få et Drug ID, og klinikerne vil kunne ordinere gennem EPJ, samtidig med at Lægemiddelkomitéen kan se hvilke lægemidler, der bliver taget i brug i regionen. Hospitalsapoteket kigger på hvordan og om en sådan ordning kan fungere. Der bliver lavet et oplæg herom til et kommende møde i Lægemiddelkomitéen.

Bilag

Skema over nye ATC koder i taksten


4


5

1-01-72-19-11

3. Patientinddragelse


at Den regionale Lægemiddelkomité drøfter om oplægget giver anledning til, at Lægemiddelkomitéen skal arbejde videre med patientinddragelse.

Sagsfremstilling

I Regionsrådets aftale om budget 2014 fremsatte Regionsrådet nedenstående hensigts-erklæring vedr. polyfarmaci. Polyfarmaci. En række patienter - særligt en stor andel af de ældre medicinske patienter - ordineres en række forskellige medicinske præparater (polyfarmaci). Regionsrådet ønsker, at Den Regionale Lægemiddelkomite i sit arbejde har et særligt fokus på dette område, herun-der hvordan den faglige og patientoplevede kvalitet på området kan styrkes. Lægemiddelkomitéen undersøgte hvilke initiativer, der var igangsat i regionen i forhold til polyfarmaci bl.a. i regi af Hospitalsapoteket, Nære Sundhedstilbud og Klinisk Farma-kologisk Afdeling. Konklusionen blev at der allerede arbejdes meget med polyfarmaci og der er således flere forskellig projekter i gang. Der blev derfor ikke sat gang i yderligere initiativer vedr. polyfarmaci. I forhold til patientinddragelse konstaterede Lægemiddelkomitéen at patientinddragelse allerede er en stor del af den daglige klinik og således i sig selv ikke noget nyt. Det nye var fx brugen af standardiserede beslutningsværktøjer. Den regionale Lægemiddelkomité undersøgte i den forbindelse muligheden for et samar-bejde ind i projektet om patientinddragelse ”Det brugerinddragende hospital” på AUH. Det blev besluttet, at Lægemiddelkomitéen følger projektet og afventer resultater med henblik på, om der kan udvikles beslutningsværktøjer, Lægemiddelkomitéen kan arbejde videre med og/eller videreudvikle eksempelvis ud mod almen praksis. På dagens møde vil Professor Kirsten Lomborg, Forskningsprogrammet Patientinvolve-ring give et oplæg omkring projektet ”Det brugerinddragende hospital”.

Beslutning


6

Oplæg omkring det brugerinddragende hospital ved Professor Kirsten Lomborg og PhD, post doc. Marianne J. Jørgensen. Oplægget er vedhæftet referatet. Lægemiddelområdet er ikke på nuværende tidspunkt en stor del af projektet. Lægemiddelkomitéen ønsker fortsat at arbejde med patientinddragelse og der blev spurgt til, hvordan Lægemiddelkomitéen kan bidrage til projektet. Hospitalsapoteket er i gang med at se på, hvordan patienternes egen medicin, kan anvendes under indlæggel-se. Det blev aftalt at Hospitalsapoteket tager kontakt til projektteamet med henblik på et samarbejde.


7

1-01-72-19-11

4. Tema om psykiatri


at Den regionale Lægemiddelkomité drøfter baggrundsnotatet vedr. ADHD, der skal præsenteres for Regionsrådet på en temadag i foråret 2016.

at Den regionale Lægemiddelkomité tager specialistgruppens indsats for at ensret-

te behandlingen af patienter med psykotiske tilstande i regionen til orientering. at Den regionale Lægemiddelkomité tager status på indsatserne vedr. SATS-pulje

projektet og antidepressiva til orientering og det aftales hvornår evt. opfølgning forventes.

Sagsfremstilling

Der har de senere år været stor fokus på psykiatri-medicin, og der er igangsat flere ind-satser på området. Gruppen af lægemidler der går under kategorien psykiatri-medicin dækker over flere indikationer bl.a. depression, ADHD og psykoser. ADHD Region Midtjylland er den region der sætter flest patienter i behandling for ADHD blandt voksne. Region Midtjyllands udgifter til lægemidler til behandling af ADHD er derfor væ-sentligt højere end de øvrige regioner. Regionsrådet har ønsket en nærmere orientering om ADHD. Der er derfor tilrettelagt en temadag for Regionsrådet i februar 2016 om em-net. Sundhedsstyrelsen udgav i marts 2015 en National Kliniske Retningslinje for ADHD hos voksne. Psykiatrien i Region Midtjylland har i 2015 påbegyndt en audit, der bl.andt an-det skal belyse om behandlingsvejledningen for ADHD følges. Den pågældende audit sammenligner Region Syddanmark og Region Midtjylland. Audit forventes færdig til de-cember 2015. På Temadagen gives et mundtligt oplæg af professor Per Hove Thomsen fra psykiatrien i Region Midtjylland. Regionsrådet præsenteres ligeledes for et bag-grundsnotat, hvori også indgår resultatet af den pågældende audit (som indarbejdes i baggrundsnotatet når resultatet foreligger). RADS vejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande hos voksne 1. september 2015 udkom RADS med en ny behandlingsvejledning for medicinsk be-handling af psykotiske tilstande hos voksne. Behandlingsvejledningen er drøftet i specia-listgruppen for Psykiatri og formand, overlæge i psykiatri Sune Puggard V. Straszek vil på mødet beskrive de tiltag, der er gjort for at ensrette behandlingen af disse patienter i Region Midtjylland.


8

RADS har den 1. november 2015 udgivet en vejledning for medicinske behandling for bipolar lidelse. Vejledninger anbefaler stortset de samme antipsykotika, som anvendes til psykotiske lidelser. Særskilt monitorering er ikke muligt. Satspuljeprojektet: ”Kvalitetsudvikling af behandling af borgere med antipsykotisk medi-cin” Nære Sundhedstilbud har fået bevilget ca. 6. mio. kr. af SATS-puljen til projekt vedr. tværfaglige multidisciplinære teams i medicinrådgivning. Projektet fokuserer på medicin-gennemgange for borgere i Region Midtjylland, der får antipsykotisk medicin. Det drejer sig om borgere, der bor på regionale og kommunale bosteder, eller bor for sig selv. Projektleder, regionale lægemiddelkonsulent Karen Pedersen vil på mødet give et kort oplæg omkring projektet. Antidepressiva På baggrund af det større forbrug af antidepressiva i Region Midtjylland ift. resten af landet, og vanskelighederne med at vurdere om det skyldes bedre eller dårligere be-handling, besluttede Den regionale Lægemiddelkomité, at sætte fokus på hensigtsmæs-sigt brug af antidepressiva. En gruppe nedsat under RLK har efterfølgende udarbejdet et særnummer af MedicinNyt med fokus på antidepressiva. MedicinNyt har med udgangspunkt i de nye vejledninger fra RADS og Sundhedsstyrelsen fokus på diagnostik, behandling, monitorering og sepo-nering. Dette særnummer af MedicinNyt udkom i oktober 2015. RADS vejledningen for unipolær depression anbefaler setralin som 1. valg og gælder for nye patienter. Da langt de fleste nye patienter sættes i behandling i primær sektoren, fremgår Setralin både på rekommandationslisten og basislisten.

Beslutning

ADHD Der er fortaget en audit i Region Midtjylland og Region Syddanmark, der skal give svar på hvilke forskelle der er i behandlingen af ADHD. Resultatet af denne audit fremlægges for Regionsrådet på en temadag i februar 2016. ADHD er et område som politikerne er meget optaget af, og det vil derfor være en god idé at have en plan for den videre proces klar til denne temadag. Noget tyder på at vi i Region Midtjylland har været i gang med at behandle voksne pati-enter for ADHD i længere tid end de andre regioner, og at det er derfor at vi ligger høje-re udgiftsmæssigt i forhold til de andre regioner. I hvert fald viser udviklingskurverne for de forskellige regioner, at kurverne er parallel forskudt. Der var ingen yderligere bemærkning til notatet. RADS vejledning for medicinsk behandling af tilstande hos voksne RADS vejledningen gælder kun psykotiske lidelser og ikke affektive (bipolar lidelse, de-pression). RADS gælder kun nystartede patienter og skiftepatienter.


9

I modsætning til tidligere opdateringer, er der plads i vejledningen til individualisering af behandlingen, hvorfor de lægelige behandlere nu forventes i meget højere grad at kunne stå inde for ordlyden Ledere fra alle 4 OPUS-klinikker samt repræsentant fra Viborg-Skive har været inddraget i implementeringen af vejledningen. Region Midtjyllands prioritering af 1. og 2. valgspræparater til nystartede patienter og ved skifte - såfremt intet andet taler imod. 1. og 2. Valg (ligestillede) 2. Valg (ligestillede) Aripiprazol Amisulprid Risperidon Lurasidon Quetiapin* Paliperidon *Quetiapin IR anbefales til opstart og XR til vedligeholdelsesbehandling pba. henholdsvis misbrugspotentiale og compliancehensyn. RADS er vejledende og det endelige præparatvalg følger altid en konkret klinisk vurde-ring. Til en patient, som ikke tidligere er behandlet med antipsykotika, vælges som udgangs-punkt det billigste 1. valg, hvis intet taler imod, under hensyn til compliance, bivirknin-ger, tidligere erfaringer, familiære historik, mulighed for fremtidigt skifte til depotbe-handling og patientens præference. Til en patient, som har behov for at skifte til et andet antipsykotikum eller genoptage antipsykotisk behandling, vælges ét 1. eller 2. valgspræparat, hvis intet taler imod, un-der hensyntagen til compliance, bivirkninger, tidligere erfaringer, familiære historik, mu-lighed for fremtidigt skifte til depotbehandling og patientens præference. Andre vigtige pointer er:

Der er ligestillet effekt mellem antipsykotika (fraset clozapin) men at de adskiller sig markant på bivirkningsprofiler.

At fremme et skifte væk fra FGA og olanzapin som 1. og 2. valg. At begrænse polyfarmaci så vidt muligt. De tilgængelige data kan ikke bruges til at tolke på forskellig ordinationspraksis.

Satspuljeprojektet: ”Kvalitetsudvikling af behandling af borgere med antipsykotisk medi-cin” Målgruppe er voksne borgere i Region Midtjylland med risikoprofil i forbindelse med be-handling med antipsykotisk medicin. Mål er at 90 % af de inkluderede borgere får lavet medicingennemgang og afholdt møde omkring deres lægemiddelbehandling med henblik på:

At antallet af inkluderede borgere i målgruppen ved projektafslutning er halveret. Status er at:

Der er indgået en aftale med PLO-M indgået Medicinteam klar til pilottest Pilottest påbegyndes primo 2016


10

Udrulning 2016-2017 til alle kommuner Evaluering er under tilrettelæggelse

Antidepressiva Arbejdet med at sætte fokus på hensigtsmæssigt brug af antidepressiva anses for afslut-tet med udsendelsen af særnummeret af MedicinNyt. Der vil forsat blive monitoreret på forbruget.

Bilag

adhd


11

1-01-72-19-11

5. Punkter på Klinikforum


at Den regionale Lægemiddelkomité orienteres om sager på medicinområdet der har været eller er på vej i Klinikforum.

Sagsfremstilling

På mødet i Klinik Forum d. 27.november 2015 blev området blodfortyndende behandling behandlet. Baggrunden herfor var: Warfarin/NOAK I Region Midtjyllands sparekatalog er det indarbejdet, at mindst 50 % af alle nye patien-ter sættes i Warfarin behandling i forhold til NOAK. Afdelingerne får refunderet udgifter-ne til medicinen, når mindst 50 % af de nye patienter behandles med Warfarin. Ellers skal afdelingerne selv finansiere en mindre del af medicinudgiften. Siden vedtagelsen af sparekataloget er der kommet en ny rekommandation fra RADS. Her er Warfarin fortsat 1. valg til behandling af Atriflimren. Til behandling af Dyb Venøs Trombose (DVT), hvor Warfarin tidligere var 1. valg, er NOAK nu 1. valg. Langt den største andel af patienterne i AK-behandling behandles for Atriflimren, mens en mindre del af patienterne er i be-handling for DVT. Det er dog ikke muligt at opgøre den præcise fordeling af patienterne (en vurdering er, at ca. 80 % af patienterne behandles for Atriflimren). Det bemærkes, at egenbetalingen for de afdelinger, hvor andelen af Warfarin er mindre end 50 %, er ret beskeden. Den økonomiske refusionsmodel er enkel, men tager ikke højde for alle detal-jer i forhold til forbrug. Men samlet set er den fordelagtig for afdelingerne. Den finansie-rer 100 % af udgiften medicin i øvrigt. Der har bl.a. været en korrespondance med neu-rologisk afdeling, som har fået oplyst at det vil koste dem 11-13.000 kr. om året, hvis de ikke overholder målet. Specialistgruppen for koagulation har ønsket at debattere det problem at nogle afdelin-ger iht. sparekataloget i teorien kan blive nødt til at anvende Warfarin til DVT patienter og apopleksi patienter for at overholde målet på 50 % af patienter. Endvidere er forud-sætningen for at warfarin er en acceptabel behandling iht. RADS at patientens ”tid i te-rapeutisk interval” er på > 70 %. Den manglende organisering på området er derfor et problem og blev også diskuteret på mødet. Fragmin og Innohep Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) har udgivet 3 lægemiddelrekom-mandationer hvori de to lavmolekylære hepariner (LMWH), Fragmin og Innohep indgår. De tre lægemiddelrekommandationer vedrører tromboseproylakse af medicinske patien-ter, parenkymkirurgiske patienter og ortopædkirurgiske patienter. I vejledningerne for medicinske patienter og parenkymkirurgiske patienter blev Fragmin og Innohep ligestillet til alle indikationer ved sidste opdatering i september 2015. Af patientsikkerhedsmæssi-


12

ge årsager vedtog Den Regionale Lægemiddelkomite (RLK) allerede i juni 2015 at ens-rette behandlingen således at den billigste, Innohep, blev indført som standard på alle afdelinger. Specialistgruppen for koagulation ønskede at debattere den manglende evi-dens for anvendelse af Innohep til parenkymkirurgiske patienter. Til mødet orienteres om resultatet af dette punkt på Klinik Forum. KOL og Astma Den 18 december 2015 skal Klinikforum beslutte, om hospitalerne skal gøre en øget ind-sats for at forøge forbruget af billigere lægemidler indenfor området KOL og Astma, især easy-haler. Fokus på anvendelse af billigere lægemidler (især Easyhaler) er en del af spareplanen.

Beslutning

Warfarin/NOAK Lægemiddelkomitéen blev orienteret om at Klinikforum besluttede, at Styregruppen for AK-behandling i Region Midtjylland, som foreslået, forankres hos Centerledelsen på Ho-ved-Hjerte-centeret, Aarhus Universitetshospital. Beslutningen er truffet på baggrund af en rapport om emnet udarbejdet af en nedsat arbejdsgruppe. Denne rapport er vedhæftet referatet. Den vedtagne besparelse (målet om at mindst 50 % af alle nye patienter behandles med Warfarin) fastholdes. Det vurderes at målet er opnåeligt især ved øget brug af selvstyre, hvilket den foreslåede styregruppe kan bane vejen for. Der var enighed om, at egenbe-talingen som følge af, at der er enkelte afdelinger, der af faglige årsager vælger at tilby-de NOAK til en relativt stor andel nye patienter, er så beskeden, at det ikke bør give an-ledning til ændringer. Hvis det ændrer sig, kan der være basis for at tage spørgsmålet op igen. Fragmin og Innohep Lægemiddelkomitéen blev orienteret om at Klinikforum anerkendte, at der kan være faglige grunde til at vælge et andet lægemiddel for udvalgte patientgrupper, og at det er faglige hensyn og ikke økonomi, der bør afgøre valg af lægemiddel i den konkrete situa-tion. I forhold til de kirurgiske kræftpatienter blev det derfor besluttet at lade specialistgrup-pen undersøge, hvor mange patienter det drejer sig om, samt hvor meget de flytter sig rundt mellem afdelinger med henblik på at afgøre, om enkelte afdelinger kunne fortsæt-te med at tilbyde AK-behandling med Fragmin til udvalgte patientgrupper. Lægemiddelkomitéen anerkender, det store arbejde der fra afdelingerne er lagt i at im-plementere Innohep. Nyeste tal viser, at andelen af Innohep i forhold til Fragmin for fle-re hospitalsenheder er markant steget de senest tre måneder. Arbejdet har også indebå-ret ændringer af instrukser og indførelse af standardordinationspakker.


13

Der informeres om at der fra april 2016 sker ændringer i priserne for Fragmin og Inno-hep, således at Fragmin bliver billigere, mens Innohep bliver dyrere. Dette viser blot at regionale beslutninger kan påvirke lægemiddelfirmaernes prissætninger. Der er ingen intentioner om at ændre på beslutningen om, at Innohep er 1. valg på trods af at priserne ændrer sig pr. april 2016. Valget af Innohep som 1. valg hænger sammen med ønsket om at øge patientsikkerheden ved, at der kun skal håndteres et medika-ment. Hyppige skift imellem de 2 præparater vurderes at ville gå ud over patientsikker-heden. KOL og Astma Implementeringen af billigste inhalator (Easy-haler) sker langsommere i Region Midtjyl-land sammenlignet med fx Region Hovedstaden, hvorfor dette vil blive drøftet på klinik-forum den 18. december 2015.


14

1-01-72-19-11

6. Vederlagsfri udlevering af lavmolekylære hepariner til gravide


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender, at der skal gøres en indsats i for-hold til at gøre opmærksom på vederlagsfri udlevering af lavmolekylære hepari-ner til gravide

Sagsfremstilling

I henhold til vejledning om udlevering af vederlagsfri medicin skal udvalgte lægemidler udleveres vederlagsfrit. Der blev udsendt en reminder e-mail om vederlagsfri udlevering via ledelsessystemet i sommeren 2015. Forbruget af recepter udkrevet til privat apotek af lavmolekylære hepa-riner i Region Midtjylland ligger dog fortsat højst i Region Midtjylland sammenlignet med de øvrige regioner. En nærmere analyse viser, at det især er kvinder i den fødedygtige alder, hvor der er et højt antal udskrevne recepter til afhentning på privat apotek. Se figuren. Lavmolekylære hepariner anvendes til behandling af blodpropper. Behandling af blodpropper hos gravide indebærer ofte tæt hospitalsstyring og er en spe-cialistopgave. Det er i overensstemmelse med regelsættet om vederlagsfri udlevering af medicin. I henhold til principnotatet for vederlagsfri udlevering til særlige ikke-indlagte patienter, der fortsat er i sygehusbehandling kan LMWH udleveres vederlagsfrit til patienter med: A. Behov for tæt styring af medicineringen. En korrekt anvendelse af lægemidlet forudsætter indgående kendskab til patienten samt en omfattende viden om lægemidlet og sygdommen. Denne viden besiddes kun af en specialafdeling. En patient, som lægefagligt kan vurderes som egnet til at blive fulgt fra egen læge eller speciallæge, forudsættes afsluttet til evt. videre behandling i primærsek-toren. Specialistgruppen for koagulation arbejder på at lave en vejledning. Økonomi: Regelsættet er udarbejdet af patientsikkerhedsmæssige årsager, men der der er også økonomiske fordele både for patienten og regionen ved at udlevere vederlagsfrit. Fig 1: andel kvinder imellem 20-39 år pr 1000 indbyggere som har fået udskrevet en recept til køb på privat apotek af LMWH i perioden jan -sept 2012-2015 fordelt på regioner


15

Beslutning

Gravide kan få udleveret lavmolekylære hepariner vederlagsfrit efter princippet om be-hov for tæt styring af medicinen. Det undersøges om dette er i overensstemmelse med beslutninger taget af sundhedsdi-rektørerne. Hvis det ikke modstridende med andre principper for udlevering af lavmoky-lære hepariner gøres der igen opmærksom på muligheden for vederlagsfri udlevering. Det opfordres til, at der i implementeringsbrevet skrives hvem informationen er relevant for. Hvis informationen er relevant for alle afdelinger, gøres der også opmærksom på dette. Der tages kontakt til ledelsen på AUH, hvor problemet med at nå ud til afdelingerne via hovedpostkasserne synes størst, om hvordan vi bedst sikre, at relevant information når frem til alle relevante afdelinger.


16

1-01-72-19-11

7. Nyt fra RADS og KRIS


at Den regionale Lægemiddelkomité orienteres om implementeringen af nye vej-ledninger/anbefalinger fra RADS og KRIS.

at Den regionale Lægemiddelkomité drøfter hvilke informationer omkring RADS og KRIS den gerne vil orienteres om.

Sagsfremstilling

Siden sidste møde i RLK er følgende behandlingsvejledninger fra RADS implementeret (se nedenfor). I forhold til den seneste opdatering ang. immunglobuliner er Privigen i.v. 1. valg i stedet for Gammanorm (s.c.). Priserne er imidlertid stort set identiske og af kvalitetsmæssige hensyn (subkutan behandling fremfor intravenøs, samt oplæring til skift og potentielle problemer ift. skift) er denne vejledning ikke implementeret. Bipolare lidelser er en ny RADS vejledning om behandling af patienter, der ikke kun har depressive perioder, men også maniske perioder. Vejledningen anbefaler stort set de samme antipsykotika, som anvendes ved psykotiske lidelser og særskilt monitorering er ikke mulig. Venøs tromboembolisme (blodpropper i venesystemet) er opdateret med en præcisering af at NOAK er førstevalg ved forventet kortere varende behandlingsperioder (3-6 mdr.). Dette i modsætning ved atrieflimren, hvor behandlingen er stort set livslang og hvor NOAK og warfarin er ligestillede. Området er på møde i Klinik Forum (se særskilt punkt). RADS: Rekommandation Ændring Gældende

fra Handling

Metastaserende ko-lorektalcancer

Vectibix erstatter Erbitux September 2015

Implementeringsbrev udsendt

HIV/AIDS 2. og 3. valg ændret September 2015


Immunsupressiva Ny rekommandationer September 2015


Retinal venetrombo-se

BRVO delt op i med cen-tralt ødem og uden cen-tralt ødem Eylea som 1. valg til BRVO

September 2015


Immunmodulerende behandling af kroni-

Privigen i.v. første valg i stedet for Gammanorm

September 2015

Fravalgt i Region Midt-jylland


17

ske inflammatoriske demyeliniserende polyneuropati (CIDP) og multifokal moto-risk neuropati (MMN) med immunglobuli-ner

s.c.

Tromboseprofylakse parenkymkirurgiske indgreb

Planmæssig opdatering. Opdatering i tråd med im-plementeringsbrev ud-sendt i august hvor Inno-hep blev indført.

Oktober 2015

Ingen handling

Biologisk behandling af reumatoid artritis

Ændring i rækkefølgen (3. valg)

Oktober 2015


Bipolare lidelser Ny behandlingsvejledning. Der kommer ingen re-kommandation

November 2015

Implementeringsbrev under udarbejdelse

Venøs tromboembo-lisme og sekundær profylakse mod venøs tromboembo-lisme

NOAK anbefalet frem for warfarin ved korttids anti-koagulationsbehandling (3-6 mdr.)

December 2015


Hepatitis C 1. valg for alle genotyper er uændret 3. og 4. valg for genotype 1 og 4 er byttet rundt

December 2015


Hepatitis B 1. valg præciseret Januar 2016


KRIS: Siden sidste møde i RLK er ibrugtagning af følgende lægemidler godkendt af KRIS (se nedenfor).


18

Hvis RADS og KRIS skal være et fast punkt på dagsordenen ønskes det drøftet, hvad RLK gerne vil orienteres om.

Beslutning


19

I forhold til RADS viser det sig, at det faktisk er ganske få områder, der monitoreres på. Dette skal der gøres noget ved, og BI-enheden kommer med en løsning, hvor lægemid-lerne kan knyttes på diagnoser. Dette vil lette monitoreringen af de nationale anbefalin-ger. Der fremsendes en bedre udgave af KRIS-skemaet sammen med referatet.

Bilag

RADS oversigt KRIS oversigt_Godkendt KRIS oversigt_Afviste


20

1-01-72-19-11

8. Habilitetserklæringer


at Den regionale Lægemiddelkomité drøfter om habilitetserklæringer fra medlem-mer af specialistgrupperne og Den regionale Lægemiddelkomité skal ligge til-gængelig på Lægemiddelkomitéens hjemmeside.

Sagsfremstilling

Ifølge kommissoriet for Specialistgrupperne og kommissoriet for Den regionale Læge-middelkomité skal alle medlemmer underskrive en habilitetserklæring. Habilitetserklæringen underskrives i forbindelse med indtrædelse i specialistgrup-pen/Lægemiddelkomitéen. Herefter et det op det hver enkelt medlem at underrette Se-kretariatet for Lægemiddelkomitéen, hvis vedkommendes interesser i lægemiddelindu-strien ændres. Det sker, at sekretariatet bliver kontaktet i forhold til habilitet fx ved deltagelse i arran-gementer/møder arrangeret af lægemiddelindustrien. Sekretariatet ønsker ikke at delta-gelse i specialistgrupperne/lægemiddelkomitéen skal blive en hindring for at deltage i arrangementer/møder arrangeret af lægemiddelindustrien, men ønsker samtidig at der skal være tydelighed omkring hvilke interesser medlemmerne har i lægemiddelindustri-en. Sekretariatet forslå derfor at habilitetserklæringerne på medlemmer af specialistgrup-perne/lægemiddelkomitéen ligger tilgængelig på lægemiddelkomitéens hjemmeside.

Beslutning

Lægemiddelkomitéen besluttede at habilitetserklæringer fra medlemmer af Lægemiddel-komitéen og Specialistgrupperne skal være tilgængelige på Lægemiddelkomitéens hjemmeside.

Bilag

RLK-habilitetserklæring 18 juni 2014


21

1-01-72-19-11

9. Godkendelse af Den regionale Rekommandationsliste


at Den regionale Lægemiddelkomité godkender ændringerne til Den regionale Re-kommandationsliste.

at Den regionale Lægemiddelkomité orienteres om godkendelsesproceduren for ændringer til rekommandationslisten.

Sagsfremstilling

Ændringer siden sidst. Siden sidste møde er der foretaget følgende ændringer til Den regionale Rekommandati-onslisten


22

Desuden er Mycostatin oral opl flyttet fra Gastroenterologi og Hepatologi til Infektions-medicin, svampeinfektioner. Godkendelse af ændringer til rekommandationslisten. Mindre ændringer til rekommandationslisten - fx tilføjelse af bemærkninger, dosisæn-dringer m.v. - opdateres løbende. På hvert Lægemiddelkomitémøde orienteres om æn-dringer foretaget på listen siden sidste møde i Lægemiddelkomitéen.


23

Hvis en specialistgruppe har ændringer til rekommandationslisten som umiddelbart ikke virker rationelle, ligges beslutningen op til en drøftelse på næste kommende møde i Læ-gemiddelkomitéen. Hvis en specialistgruppe har ændringer/forslag til listen, som kræver at en anden specia-listgruppe skal godkende/kommentere på, sikre sekretariatet for RLK at relevant specia-listgruppe høres. Rekommandationslisten opdateres efter svar fra specialistgruppen, som beskrevet ovenfor. Elektronisk rekommandationsliste. Der arbejdes desuden i øjeblikket på at rekommandationslisten bliver elektronisk. På mødet fremvises et eksempel på den elektroniske rekommandationsliste. Link fra Medicinmodulet i EPJ til rekommandationslisten. Mange klinikere har ikke kendskab til Lægemiddelrekommandationslisten, og de har svært ved at finde den på henholdsvis regionens og hospitalsapotekets hjemmesider. På møde i Lægemiddelkomitéen i juni 2014 bakkede lægemiddelkomitéen op om et forslag fra Hospitalsapoteket om, at sende en opfordring til EPJ-styregruppen om at prioriterer, at der blev oprettet et link fra Medicinmodulet i MidtEPJ til Lægemiddelrekommandati-onslisten under menupunktet ”Medicinlinks”, hvor der i forvejen er link til pro.medicin.dk, min.medicin.dk m.fl. EPJ-styregruppen er nu vendt tilbage med besked om, at der ikke arbejdes videre med dette ønske. EPJ-styregruppen oplyser, at der findes en mulighed for at finde rekom-mandationslisten via FMK, når man ordinerer fra medicinmodulet. De er klar over, at de rekommanderede lægemidler på FMK står i alfabetisk orden, i modsætning til hvis man tilgår rekommandationslisten direkte, hvor man indenfor et terapiområdet får et samlet overblik over hvilke lægemidler, der er rekommanderet. EPJ-styregruppen vurderede at implementering af ønsket ikke giver større patientsikker-hed og det er heller ikke en tidsbesparelse. Det er derfor vurderingen, at der er andre ønsker, som er mere aktuelle og som kan give en større patientsikkerhed.

Beslutning

Lægemiddelkomitéen godkender ændringerne til rekommandationslisten. Lægemiddelkomitéen godkender at rekommandationslisten løbende opdateres med min-dre ændringer, og at lægemiddelkomitéen blot orienteres herom ved næste møde. Større ændringer til rekommandationslisten skal fortsat drøftes i Lægemiddelkomitéen. Rekommandationslisten kan bl.a. findes via Lægemiddelkomitéen hjemmeside: http://www.rm.dk/sundhed/faginfo/lagemiddelkomiteen/ Det undersøges om der er tale om en fejl, at NSAID ikke skal anvendes til ældre.

Bilag

http://www.rm.dk/sundhed/faginfo/lagemiddelkomiteen/


24

151006_Rekommandationslisten


25

1-01-72-19-11

10. Gensidig orientering

Sagsfremstilling

Regionernes medicinpulje. Det er i regionernes interesse at sikre bedst mulig anvendelse af medicin. Regionerne afsætter derfor - ligesom i 2014 - penge til uafhængige forskningsforsøg på medicinom-rådet. I år var det også være muligt at ansøge om midler til forskningsforsøg på blodom-rådet og inden for personlig medicin. Puljen indeholder 22 millioner kroner. Ansøgnings-friste var den 19. oktober 2015. Danske Regioner oplyser, at der er modtaget 32 ansøg-ninger fra Region Midtjylland. I 18 af ansøgningerne er Region Midtjylland ene ansøger og i de resterende 14 ansøges der sammen med andre regioner. Det forventes, at der vil være en afklaring af hvilke projekter, der bliver tildelt støtte fra medicinpuljen inden årets udgang. Regionale retningslinjer. Udrensning af patienter til koloskopi i pakkeforløb Den regionale retningslinje vedr. udrensning af patienter til koloskopi i pakkeforløb er revideret af specialistgruppen for gastroenterologi og hepatologi. Der er ingen væsentli-ge ændringer til retningslinjen. Den opdateret version ligger i e-Dok. Håndtering af specielle situationer ved behandling med dabigatran (pradaxa) og Håndte-ring af specielle situationer ved behandling med rivaroxaban (Xarelto) I den nye retningslinje fra Perioperativ regulering af antitrombotisk behandling (PRAB), som forventes færdig i begyndelsen af 2016 skrives en samlet opgørelse over anvendel-sen af alle NOAKs ved specielle situationer – inklusive dabigatran og rivaroxaban. Retningslinjen fra PRAB kan derfor erstatte de regionale retningslinjer på området. Allergisk reaktion og anafylaksi hos voksne. Diagnose og behandling. Det action card der er tilknyttet retningslinjen og som ligger i akutkasserne er opdateret til at indeholde en sætning omkring inhalationsbehandling ved Larynxødem. Udskiftningen af action card i akutkasserne foretages løbende efterhånden som kasserne alligevel kommer forbi hospitalsapoteket til genopfyldning. Dette vil pga. udløbet maksi-malt tage et halvt år. Sætningen har ikke tidligere stået på actioncard, og ændringen vurderes ikke at være af en karakter, som kræver en tilbagekaldelse af alle ca. 700 kas-ser. Arbejdet med dosisdispensering. På Lægemiddelkomité mødet i marts 2015 blev det besluttet at arbejde videre med do-sisdispensering ud mod hospitalerne. Dosisdispensering er nu blevet en fast del af un-dervisningen i forbindelse med reimplementeringen af FMK. Lægemiddelkomitémøder i 2016. Møder i Den regionale Lægemiddelkomité i 2016 eer planlagt til følgende datoer:

16. marts 2015, kl. 9.00-11.30


26

23. juni 2016, kl. 9.00-11.30 30 september 2016, kl. 9.00-11.30 12. december 2016, kl. 9.00-11.30

Opgavelisten. Sekretariatet for Den regionale Lægemiddelkomité vedligeholder en liste over opgaver, der er igangsat af Den regionale Lægemiddelkomité. Opgavelisten er vedlagt til orientering.

Beslutning

Der var ingen bemærkninger.

Bilag

151124 Opfølgningsliste til RLK

Documents

Viborg, den 30 · ADHD er et område som politikerne er meget optaget af, og det vil derfor være en god idé at have en plan for den videre proces klar til denne temadag. Noget tyder