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Visão do Hemocentro – o que deseja e como alcançar? Celso Guimarães Martinez Tecnólogo em Instrumentação e Controle Especialista em Engenharia Clínica

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Visão do Hemocentro – Visão do Hemocentro – o que deseja e como o que deseja e como

alcançar?alcançar?Celso Guimarães Martinez

Tecnólogo em Instrumentação e ControleEspecialista em Engenharia Clínica

Diretor do Serviço de Apoio ComplementarCENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DA

UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS - HEMOCENTRO DA UNICAMP

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Demanda inicialDemanda inicial

•Certificação ISO 9002:1994 e ISO9001:2000

• Item 6.3. Infra-estrutura– A organização deve determinar, prover

e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com o requisitos do produto. Inclui: equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador)

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Demanda inicialDemanda inicial

• Item 7.4 Aquisição– A organização deve assegurar

que o produto adquirido está conforme com os requisitos especificados e incluir requisitos para aprovação, qualificação do usuário e sistema de gestão da qualidade

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Demanda inicialDemanda inicial

• Item 8 Medição, análise e monitoramento– A organização deve planejar e

implementar os processos necessários de monitoramento, medição, análise e melhoria dos produtos em conformidade com o sistema de gestão e promovendo a melhoria contínua

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Locais de Realização dos Trabalhos

• Hemocentro da UNICAMP;Hemocentro da UNICAMP;• Unidade de Coleta e Agência Transfusional do Unidade de Coleta e Agência Transfusional do

Hospital Municipal “Dr. Mário Gatti”;Hospital Municipal “Dr. Mário Gatti”;• Unidade de Coleta e Transfusão do Hospital Celso Unidade de Coleta e Transfusão do Hospital Celso

Pierro – PUCC II;Pierro – PUCC II;• Unidade de Coleta do Hospital Estadual de Sumaré;Unidade de Coleta do Hospital Estadual de Sumaré;• Hemonúcleo de Piracicaba;Hemonúcleo de Piracicaba;• Hemonúcleo de Casa Branca;Hemonúcleo de Casa Branca;• Agência Transfusional CAISM e do Hospital de Agência Transfusional CAISM e do Hospital de

Clínicas - UNICAMPClínicas - UNICAMP• Laboratório de Criopreservação e Banco de Sangue Laboratório de Criopreservação e Banco de Sangue

de Cordão Umbilical do Hemocentro da UNICAMPde Cordão Umbilical do Hemocentro da UNICAMP

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Situação InicialSituação Inicial

• “Gerenciamento” Inadequado ou inexistente dos contratos de manutenção e comodatos;

• Ausência de calibrações e validações dos equipamentos;

• Inexistência de históricos dos equipamentos;

• Falta de um plano de Manutenção Preventiva;

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• Prazo excessivo para reparo de equipamentos;

• Demora no transporte de equipamentos até o fornecedor;

• Equipamentos transportados sem seguro;

• Falta de treinamento, principalmente de operadores;

Situação InicialSituação Inicial

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• Aquisição de equipamentos sem descrição completa e sem verificação das necessidades de infra estrutura;

• Ausência de planejamento para incorporação de tecnologia – descrição, avaliação das condições de instalação, programa de manutenção, treinamento do usuário, etc.

Situação InicialSituação Inicial

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Sistema de GestãoSistema de Gestão

• O sistema de gestão foi baseado nos preceitos da norma ISO 9000– inicialmente versão 1994 e

posteriormente versão 2000

• Foram criados processos para Aquisição, Manutenção Preventiva, Manutenção Corretiva, Calibração e Validação de equipamentos, além de Validação de Processos

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SG - AquisiçãoSG - Aquisição

• Todo processo de aquisição passa pela Metrologia;

• Fazemos uma interface fornecedor e usuário para efetuar descrição adequada pelo CEB;

• Após aquisição fazemos Recebimento do Equipamento e incluímos o mesmo no Plano de calibração, validação ou manutenção, se for o caso;

• RRE – Relatório de Recebimento do Equipamento – “Certidão de Nascimento”;

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SG – Manutenção PreventivaSG – Manutenção Preventiva

• No recebimento do equipamento é executada a inclusão no PAMP e definida a periodicidade da Manutenção;

• Preventivas são executadas pelo Hemocentro, CEB, CEMEQ e empresas terceirizadas (comodatos);

• Check lists são definidos pelo Hemocentro;

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SG – Manutenção CorretivaSG – Manutenção Corretiva

• Usuário não abre solicitação de corretiva direto a fornecedores;

• Centralização através da Metrologia;• Execução das corretivas pelo

Hemocentro, CEB, CEMEQ e Comodatos;• Após realização da manutenção,

executada a alimentação de Histórico e execução de Calibração, se for o caso;

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SG – CalibraçãoSG – Calibração

• Desvios admissíveis definidos com usuário e periodicidades pela Metrologia;

• Calibração executada pela empresa IS Metrologia, com gerenciamento do Hemocentro;

• Análise crítica das calibrações pela Metrologia;

• Comodatos – responsabilidade das empresas com acompanhamento da Metrologia;

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SG – Validação de EquipamentosSG – Validação de Equipamentos

• Aplica-se a estufas, auto-claves, câmaras de conservação, etc;

• Monitoramos 12 pontos num período de 08 horas dentro das rotinas dos laboratórios;

• Temperaturas devem estar dentro dos parâmetros normativos ou de acordo com necessidade do usuário;

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ResultadosResultados

• Certificação ISO 9001 desde Janeiro de 2002 - Órgão certificador BVQI

• Reconhecimento nacional nas áreas técnicas de atuação (ensino, assistência e pesquisa) bem como na área de qualidade e gestão

• Participação freqüente em comissões governamentais relacionadas com propostas de programas de qualidade para Serviços de Hemoterapia (MS, ANVISA, ONA, etc.)

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Atualmente possuímosAtualmente possuímos

• 1137 equipamentos patrimoniados• 543 equipamentos no plano anual

de Manutenção Preventiva – relacionados principalmente com o escopo da certificação

• 1251 equipamentos no plano anual de Calibração

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Evolução do Parque de equipamentos controladosEvolução do Parque de equipamentos controlados

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Manutenções / Instalações CEB - Hemo

523 584

515

725

938

461

20

394 55

4

763

966

275

47 69 36 26 22

543

1025 11

38

1524

1930

758

0

500

1000

1500

2000

2500

2000 2001 2002 2003 2004 2005

Ano

Proc

edim

ento

s Corretiva

Preventiva

Instalação

Total

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Evolução das Manutenções Corretivas

239

564

613

339

261

330

269

193

0

100

200

300

400

500

600

700

2002 2003 2004 2005

Ano

Qu

an

tid

ad

e

Hemocentro

CEB, Cemeq,Comodatos

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Evolução das Manutenções Preventivas

186

285

460473

308288

445

471

512

290

60

84 84 84

51

188

233 231 223

104

0

100

200

300

400

500

600

*dez/01 dez/02 dez/03 dez/04 jul/05

Anos

Qu

anti

dad

e Hemocentro

CEB

Cemeq

Comodato

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Indice de Quebra com Equipamentos efetivamente Parados e Tempo de resposta

3,89

5,41

8,02

9,16

7,08

5,56

4,79

2,14

2,51

3,44

4,38

3,35

4,07

3,49

0,58

1,54 1,521,72

1,3

2,22

1,841,56

0,97

1,91

2,68

2,051,85

1,66

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

jan/05 fev/05 mar/05 abr/05 mai/05 jun/05 jul/05

Meses

Va

lore

s e

m % IQ(%)

IQ(%) Equip.Efet. Parado<24hs

>24hs

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Corretiva Controlada: Equipamentos Parados X Tempo para o Solucionamento

20

28

42

48

38

30

26

1113

18

23

18

22

19

3

8 89

7

1210

8

5

10

14

11 10 9

0

10

20

30

40

50

60

jan/05 fev/05 mar/05 abr/05 mai/05 jun/05 jul/05

Meses

Qu

anti

dad

e Corretiva Controlada

Equip.Parado

Solução<24hs

Solução>24hs

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Indice de Quebra entre Preventivas com Parada de Câmaras de Conservação e Freezeres Revco

2,50 2,50

0,00

4,55

0,00 0,00 0,000,00 0,00

1,85

0,00 0,00

5,00

2,502,50

0,00 0,00

1,85

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

6,00

Jan/Fev Mar/Abr Maio/Jun Jul/Agosto Set/Out Nov/Dez

Período

%

2002

2004

2003

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Literatura:

• Segundo Webster um programa de Manutenção preventiva eficaz pode:– Aumentar a produtividade 25%;– Diminuir custos de operação em até

30%;– Aumentar a vida útil dos

equipamentos em 50%;

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Incorporação TecnológicaIncorporação Tecnológica

• A incorporação tecnológica no Hemocentro da UNICAMP é tratada através de “Planos de Qualidade”;

• Sempre que há uma nova tecnologia sendo requerida ou equipamentos que exijam grande infraestrutura, solicita-se o plano. Neste, são traçadas as ações das pessoas envolvidas e verifica-se a viabilidade técnica, operacional e financeira

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Incorporação TecnológicaIncorporação TecnológicaPlano da QualidadePlano da Qualidade

• Itens contemplados:– Modificar / Desenvolver novo processo;– Implementar novos controles de

processo;– Validar novo processo ou equipamento;– Desenvolver ou modificar

procedimentos e registros;– Introduzir, testar ou instalar novo

equipamento;

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Incorporação TecnológicaIncorporação TecnológicaPlano da QualidadePlano da Qualidade

– Alterar sistemática de rastreabilidade;– Avaliação de impactos externos

(outras instituições);– Capacitação de pessoal;– Redefinição ou atualização de

objetivos da qualidade;– Outras ações.

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Parque de EquipamentosParque de Equipamentos

• Dificuldade dos serviços públicos – sucateamento dos equipamentos e dificuldade de reposição (recursos escassos)

• Hemocentro da UNICAMP:– Equipamentos com até 05 anos – 282 24,8%;– Equipamentos de 05 a 10 anos – 495 43,5%;– Equipamentos com mais de 10 anos – 360 31,6%

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• Valor estimado – U$$ 4.300.000,00 R$ 10.320.000,00 (U$$ 2,40)

• Despesas com o grupo de Manutenção em 2004:– CEB R$ 181.202,46– Peças Hemo R$ 8.000,00– Calibrações/Validações R$ 80.000,00– Grupo Manutenção 82.301,00

• Total ano 2004 R$ 351.503,46

Parque de EquipamentosParque de Equipamentos

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• Despesas no ano de 2004 equivalem a 3,4% do valor estimado do parque de equipamentos;

• Literatura diz que o índice percentual deve ser inferior a 6%

Parque de EquipamentosParque de Equipamentos

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• A implantação da gestão de equipamentos em um Centro de Hematologia e Hemoterapia tem grande relevância, pois influencia na eficiência e eficácia dos processos e na segurança e confiabilidade da assistência;

• É um custo que deve ser considerado pela alta direção das instituições de saúde

ConclusãoConclusão

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• Celso Guimarães Martinez – [email protected]

• Fone – (19) 3788-8610/8714

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