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Visão do Hemocentro – Visão do Hemocentro – o que deseja e como o que deseja e como
alcançar?alcançar?Celso Guimarães Martinez
Tecnólogo em Instrumentação e ControleEspecialista em Engenharia Clínica
Diretor do Serviço de Apoio ComplementarCENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DA
UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS - HEMOCENTRO DA UNICAMP
Demanda inicialDemanda inicial
•Certificação ISO 9002:1994 e ISO9001:2000
• Item 6.3. Infra-estrutura– A organização deve determinar, prover
e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com o requisitos do produto. Inclui: equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador)
Demanda inicialDemanda inicial
• Item 7.4 Aquisição– A organização deve assegurar
que o produto adquirido está conforme com os requisitos especificados e incluir requisitos para aprovação, qualificação do usuário e sistema de gestão da qualidade
Demanda inicialDemanda inicial
• Item 8 Medição, análise e monitoramento– A organização deve planejar e
implementar os processos necessários de monitoramento, medição, análise e melhoria dos produtos em conformidade com o sistema de gestão e promovendo a melhoria contínua
Locais de Realização dos Trabalhos
• Hemocentro da UNICAMP;Hemocentro da UNICAMP;• Unidade de Coleta e Agência Transfusional do Unidade de Coleta e Agência Transfusional do
Hospital Municipal “Dr. Mário Gatti”;Hospital Municipal “Dr. Mário Gatti”;• Unidade de Coleta e Transfusão do Hospital Celso Unidade de Coleta e Transfusão do Hospital Celso
Pierro – PUCC II;Pierro – PUCC II;• Unidade de Coleta do Hospital Estadual de Sumaré;Unidade de Coleta do Hospital Estadual de Sumaré;• Hemonúcleo de Piracicaba;Hemonúcleo de Piracicaba;• Hemonúcleo de Casa Branca;Hemonúcleo de Casa Branca;• Agência Transfusional CAISM e do Hospital de Agência Transfusional CAISM e do Hospital de
Clínicas - UNICAMPClínicas - UNICAMP• Laboratório de Criopreservação e Banco de Sangue Laboratório de Criopreservação e Banco de Sangue
de Cordão Umbilical do Hemocentro da UNICAMPde Cordão Umbilical do Hemocentro da UNICAMP
Situação InicialSituação Inicial
• “Gerenciamento” Inadequado ou inexistente dos contratos de manutenção e comodatos;
• Ausência de calibrações e validações dos equipamentos;
• Inexistência de históricos dos equipamentos;
• Falta de um plano de Manutenção Preventiva;
• Prazo excessivo para reparo de equipamentos;
• Demora no transporte de equipamentos até o fornecedor;
• Equipamentos transportados sem seguro;
• Falta de treinamento, principalmente de operadores;
Situação InicialSituação Inicial
• Aquisição de equipamentos sem descrição completa e sem verificação das necessidades de infra estrutura;
• Ausência de planejamento para incorporação de tecnologia – descrição, avaliação das condições de instalação, programa de manutenção, treinamento do usuário, etc.
Situação InicialSituação Inicial
Sistema de GestãoSistema de Gestão
• O sistema de gestão foi baseado nos preceitos da norma ISO 9000– inicialmente versão 1994 e
posteriormente versão 2000
• Foram criados processos para Aquisição, Manutenção Preventiva, Manutenção Corretiva, Calibração e Validação de equipamentos, além de Validação de Processos
SG - AquisiçãoSG - Aquisição
• Todo processo de aquisição passa pela Metrologia;
• Fazemos uma interface fornecedor e usuário para efetuar descrição adequada pelo CEB;
• Após aquisição fazemos Recebimento do Equipamento e incluímos o mesmo no Plano de calibração, validação ou manutenção, se for o caso;
• RRE – Relatório de Recebimento do Equipamento – “Certidão de Nascimento”;
SG – Manutenção PreventivaSG – Manutenção Preventiva
• No recebimento do equipamento é executada a inclusão no PAMP e definida a periodicidade da Manutenção;
• Preventivas são executadas pelo Hemocentro, CEB, CEMEQ e empresas terceirizadas (comodatos);
• Check lists são definidos pelo Hemocentro;
SG – Manutenção CorretivaSG – Manutenção Corretiva
• Usuário não abre solicitação de corretiva direto a fornecedores;
• Centralização através da Metrologia;• Execução das corretivas pelo
Hemocentro, CEB, CEMEQ e Comodatos;• Após realização da manutenção,
executada a alimentação de Histórico e execução de Calibração, se for o caso;
SG – CalibraçãoSG – Calibração
• Desvios admissíveis definidos com usuário e periodicidades pela Metrologia;
• Calibração executada pela empresa IS Metrologia, com gerenciamento do Hemocentro;
• Análise crítica das calibrações pela Metrologia;
• Comodatos – responsabilidade das empresas com acompanhamento da Metrologia;
SG – Validação de EquipamentosSG – Validação de Equipamentos
• Aplica-se a estufas, auto-claves, câmaras de conservação, etc;
• Monitoramos 12 pontos num período de 08 horas dentro das rotinas dos laboratórios;
• Temperaturas devem estar dentro dos parâmetros normativos ou de acordo com necessidade do usuário;
ResultadosResultados
• Certificação ISO 9001 desde Janeiro de 2002 - Órgão certificador BVQI
• Reconhecimento nacional nas áreas técnicas de atuação (ensino, assistência e pesquisa) bem como na área de qualidade e gestão
• Participação freqüente em comissões governamentais relacionadas com propostas de programas de qualidade para Serviços de Hemoterapia (MS, ANVISA, ONA, etc.)
Atualmente possuímosAtualmente possuímos
• 1137 equipamentos patrimoniados• 543 equipamentos no plano anual
de Manutenção Preventiva – relacionados principalmente com o escopo da certificação
• 1251 equipamentos no plano anual de Calibração
Evolução do Parque de equipamentos controladosEvolução do Parque de equipamentos controlados
Manutenções / Instalações CEB - Hemo
523 584
515
725
938
461
20
394 55
4
763
966
275
47 69 36 26 22
543
1025 11
38
1524
1930
758
0
500
1000
1500
2000
2500
2000 2001 2002 2003 2004 2005
Ano
Proc
edim
ento
s Corretiva
Preventiva
Instalação
Total
Evolução das Manutenções Corretivas
239
564
613
339
261
330
269
193
0
100
200
300
400
500
600
700
2002 2003 2004 2005
Ano
Qu
an
tid
ad
e
Hemocentro
CEB, Cemeq,Comodatos
Evolução das Manutenções Preventivas
186
285
460473
308288
445
471
512
290
60
84 84 84
51
188
233 231 223
104
0
100
200
300
400
500
600
*dez/01 dez/02 dez/03 dez/04 jul/05
Anos
Qu
anti
dad
e Hemocentro
CEB
Cemeq
Comodato
Indice de Quebra com Equipamentos efetivamente Parados e Tempo de resposta
3,89
5,41
8,02
9,16
7,08
5,56
4,79
2,14
2,51
3,44
4,38
3,35
4,07
3,49
0,58
1,54 1,521,72
1,3
2,22
1,841,56
0,97
1,91
2,68
2,051,85
1,66
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
jan/05 fev/05 mar/05 abr/05 mai/05 jun/05 jul/05
Meses
Va
lore
s e
m % IQ(%)
IQ(%) Equip.Efet. Parado<24hs
>24hs
Corretiva Controlada: Equipamentos Parados X Tempo para o Solucionamento
20
28
42
48
38
30
26
1113
18
23
18
22
19
3
8 89
7
1210
8
5
10
14
11 10 9
0
10
20
30
40
50
60
jan/05 fev/05 mar/05 abr/05 mai/05 jun/05 jul/05
Meses
Qu
anti
dad
e Corretiva Controlada
Equip.Parado
Solução<24hs
Solução>24hs
Indice de Quebra entre Preventivas com Parada de Câmaras de Conservação e Freezeres Revco
2,50 2,50
0,00
4,55
0,00 0,00 0,000,00 0,00
1,85
0,00 0,00
5,00
2,502,50
0,00 0,00
1,85
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
Jan/Fev Mar/Abr Maio/Jun Jul/Agosto Set/Out Nov/Dez
Período
%
2002
2004
2003
Literatura:
• Segundo Webster um programa de Manutenção preventiva eficaz pode:– Aumentar a produtividade 25%;– Diminuir custos de operação em até
30%;– Aumentar a vida útil dos
equipamentos em 50%;
Incorporação TecnológicaIncorporação Tecnológica
• A incorporação tecnológica no Hemocentro da UNICAMP é tratada através de “Planos de Qualidade”;
• Sempre que há uma nova tecnologia sendo requerida ou equipamentos que exijam grande infraestrutura, solicita-se o plano. Neste, são traçadas as ações das pessoas envolvidas e verifica-se a viabilidade técnica, operacional e financeira
Incorporação TecnológicaIncorporação TecnológicaPlano da QualidadePlano da Qualidade
• Itens contemplados:– Modificar / Desenvolver novo processo;– Implementar novos controles de
processo;– Validar novo processo ou equipamento;– Desenvolver ou modificar
procedimentos e registros;– Introduzir, testar ou instalar novo
equipamento;
Incorporação TecnológicaIncorporação TecnológicaPlano da QualidadePlano da Qualidade
– Alterar sistemática de rastreabilidade;– Avaliação de impactos externos
(outras instituições);– Capacitação de pessoal;– Redefinição ou atualização de
objetivos da qualidade;– Outras ações.
Parque de EquipamentosParque de Equipamentos
• Dificuldade dos serviços públicos – sucateamento dos equipamentos e dificuldade de reposição (recursos escassos)
• Hemocentro da UNICAMP:– Equipamentos com até 05 anos – 282 24,8%;– Equipamentos de 05 a 10 anos – 495 43,5%;– Equipamentos com mais de 10 anos – 360 31,6%
• Valor estimado – U$$ 4.300.000,00 R$ 10.320.000,00 (U$$ 2,40)
• Despesas com o grupo de Manutenção em 2004:– CEB R$ 181.202,46– Peças Hemo R$ 8.000,00– Calibrações/Validações R$ 80.000,00– Grupo Manutenção 82.301,00
• Total ano 2004 R$ 351.503,46
Parque de EquipamentosParque de Equipamentos
• Despesas no ano de 2004 equivalem a 3,4% do valor estimado do parque de equipamentos;
• Literatura diz que o índice percentual deve ser inferior a 6%
Parque de EquipamentosParque de Equipamentos
• A implantação da gestão de equipamentos em um Centro de Hematologia e Hemoterapia tem grande relevância, pois influencia na eficiência e eficácia dos processos e na segurança e confiabilidade da assistência;
• É um custo que deve ser considerado pela alta direção das instituições de saúde
ConclusãoConclusão