Embed Size (px)
Citation preview
Visio del CatSalut en l’optimitzacio de les en teràpies biològiques
Antoni Gilabert Perramon
Gerent de Farmàcia i del Medicament
Jornada SC de Farmàcia Clìnica, Gestio Sanitària i ReumatologiaBarcelona, 5 d’abril de 2013
• Situació actual i evolució del consum d'immunosupressors selectius a Catalunya.
• Programa CatSalut d’harmonització de la medicació.Objectius i funcionament del programa
Fàrmacs immunosupressors avaluats per harmonització
Índex
Immunosupressors selectiusAny 2012
2012 Increment vs any 2011Pacients Despesa Despesa/
pacientPacients Despesa Despesa/
pacient10.090 99.245.793,5 € 9.836 8,29% 8,19% -0,09%
La despesa en immunosupressors selectius ha representat l’any 2012 el 15,3 % sobre el total de la MHDA
Despesa en immunosupressors a Catalunya Any 2012
Pacients Despesa Despesa/Pacient
N % sobretotal
€ % sobre total
Mitjana
Dermatologia 1.588 15,6 % 14.468.832 14,9 % 9.132 €Digestiu 2.033 20,0 % 23.854.040 24,5 % 10.689 €Reumatologia 6.547 64,4 % 59.020.730 60,6 % 8.718 €
Evolució del nombre de pacients d’immunosupressors selectius
No s’inclou RITUXIMAB849 10.0901.090%
0
500
1.000
1.500
2.000
2.500
3.000
3.500
4.000
4.500
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Etanercept
Abatacept
Infliximab
Adalimumab
Certolizumab pegol
Golimumab
Ustekinumab
Tocilizumab
Evolució de la despesa d’immunosupressors selectius
No s’inclou RITUXIMAB7.213266 € 99.245.793,5€1.265%
0
5.000.000
10.000.000
15.000.000
20.000.000
25.000.000
30.000.000
35.000.000
40.000.000
45.000.000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Etanercept
Abatacept
Infliximab
Adalimumab
Certolizumab pegol
Golimumab
Ustekinumab
Tocilizumab
Variabilitat ús immunosupressors
Artritis reumatoide: Impacto de al enfermedad, análisis de los costes asociados y estudio de acceso a fármacos biológicos en las CCAA. Rev. Esp. Econ. Salud 2010. García de Vicuña et al.
Un estudii del consum de biologics en 7 CCAA indica una important variabilitat
Variabilitat ús immunosupressors
• Dades anuals 2012. Hospitales Catalunya
• Criteri`d’analisis: tots els centres excloent els extrems
• Mitjana: 9.299 €/pac. Rang (7.467 – 11.295)
• Variabilitat: 9,6%
0
2.000
4.000
6.000
8.000
10.000
12.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
Import / Pacient mitjana Catalunya
Variabilitat ISS reumatologia• Dades anuals (gener-desembre 2012)
• Criteri d'anàlisi: tots els hospitals excloent extrems
• Mitjana: 8.718,9 €/pac Rang (7.610 – 9.744)
• Variabilitat: 6,4 %
0
2.000
4.000
6.000
8.000
10.000
12.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38
Import/ pacient mitjana Catalunya
Variabilitat ISS dermatologia• Dades anuals (gener-desembre 2012)
• Criteri d'anàlisi: tots els hospitals excloent extrems
• Mitjana: 9.132 €/pac Rang (7.198 – 11.094)
• Variabilitat: 11,7 %
0
2.000
4.000
6.000
8.000
10.000
12.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34
Import/ pacient mitjana Catalunya
Variabilitat ISS digestiu• Dades anuals (gener-desembre 2012)
• Criteri d'anàlisi: tots els hospitals excloent extrems
• Mitjana: 10.689 €/pac Rang (7.647 – 13.429)
• Variabilitat: 14,6 %
0
2.000
4.000
6.000
8.000
10.000
12.000
14.000
16.000
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33
Import/ pacient mitjana Catalunya
Resum situació immunosupressorsselectius
• Elevat nombre de pacients
• Elevat cost dels tractaments
• Evolució creixent de pacients
• Evolució creixent de la despesa
• Variabilitat d’us entre hospitals i entre CCAA
• Disponibilitat de diverses alternatives terapèutiques
Garantir resultats en salut
Fomentar l’ús segur, eficaç i eficient dels medicaments
Adequar l’ús dels medicaments d’acord amb les condicions autoritzades / recomanades
Assegurar que el consum es faci d’acord amb la prevalença/ incidència reals de l’entorn
Complir el pressupost (sostenibilitat i viabilitat)
Objetius del finançador
• Incentius (DMA)• Col.lab. Farmàcia Comunitària• Programa AF MHDA• Indústria Farmacèutica• Nous model ARC • Educació sanitària
Corresponsabilització Serveis i prestacions
Qualitat i Eficiència
• Harmonització farmacoterapèutica•Us racional medicament i cronicitat• CAEIP (Cost-Efectivitat)•Objectius contractes• GPC (guies de pràctica clínica) i PFT• Indicadors de qualitat prescripció• Catàleg / Comissió de preus facturació•Genèrics/Biosim/PM/PR
Avaluació i control
• CQ facturació• Benchmarking• Validació sanitària• Seguiment objectius• Programes presc. crònics• Programa CIP/TSI• Control frau
• Recepta electrònica• DataMart Farmàcia• Eines de suport electrònic• Estudis utilització de
medicaments• Registres de pacient• Registre medicació onco.
Sistema d’informació
Pla estratègic de la prestació farmacèutica 2011-2015
• Concert AF • Incentivació professional• Noves tecnologies (Rec@t)• Coordinació assistencial• Reestruct. gestió administ.
• Farmàcia geriàtrica• Coordinació AE/AP • Suport prescripció (FAP/FH)
2. Un sistema més orientat als malalts
crònics
3. Un sistema més
resolutiu des dels primers nivells
4. Un sistema de més qualitat en l’alta
especialit-zació
5. Major enfocament en pacient i famílies6. Nou model de contractació de l’atenció sanitària
7. Incorporació del coneixement professional i clínic8. Millora del govern i participació en el Sistema
9. Potenciació de la informació, transparència i avaluació
Projectes estratègics relacionats amb la prestació farmacèutica
Promoure polítiques de seguretat amb els medicaments1
Ús racional del medicament orientat a la cronicitat2
Reordenació de la prestació farmacèutica a residències
3
Definir la cartera de serveis de l’oficina de farmàcia
Recepta electrònica a l’atenció especialitzada i conciliació
medicació
4
Harmonització dels tractaments farmacològics d’alta complexitat
6
Finançament dels medicaments en base a resultats clínics (acords de risc compartit)
7
1. Objectius i programes de Salut
5
Font: Pla de salut 2011-2015 v.1.0
La prestació farmacèutica dins del pla de Salut 2011-2015
La millora de l’eficiència i la qualitat de la prestació farmacèutica requereix decisions basades en l’eficàcia comparada, la relació cost-efectivitat i l’harmonització dels tractaments farmacològics per assegurar l’equitat d’accés i els resultats en salut.
Hipòtesis de partida
Programes d’harmonitzacio de medicaments
Finançament: COPIF
AVALUACIÓ
SEGUIMENT
Condicions de finançament
Seguiment i registre de tractaments
Criteris dùs i posicionament terapèutic 2
3
1
FINANÇAMENT
MEDICAMENTS D’ ALTA
COMPLEXITAT
MEDICAMENTS HOSPITALARIS DE
DISPENSACIÓ AMBULATÒRIA
(PHF-MHDA)
MEDICAMENTS D’ USEN ATENCIÓ PRIMÀRIA
I COMUNITARIA(PHF-APC)
Comitè tècnic:Lideratge AIAQS
Comitè tècnic:Comissions FT hospitalaries
Comitè técnic:Lideratge AIAQS
Comissió”Implantació”
CatSalut i experts externs
Comissió “implantació”CatSalut, ICS, CSC, UCH i
altres experts
Comissió implantació”CatSalut, ICS, CSC, UCH i altres experts
1. Informes, recomanacions i criteris d’ us (incl. coste‐efectivitat e impacte presup.)
2. Autoritzacions, renovacions individuals – alguns alta complexitat –
3. Registre pacients, Estàndards Qualitat Prescripció, etc.
4. Condicions de finançament i estratègies corresponsabilizació
Harmonització de Medicaments en el CatSalut
Informe tècnic
Informe tècnic tutoritzat
Informe tècnic avaluat+ preacord
Informe tècnic definitiu+ acord definitiu
ActorsFuncions
CFT- Hospital
Tutor + experts
Anàlisis evidènciaElaboració informe
Revisió informe
ConsellAssesor Consens i acord
ConsellAssesor
Elecció fàrmac: CTF, tutor i expertsInformació laboratori
Al.legacions Revisió al.legacions
Tutor +
presidència
Presentació tutor
CFT- CatSalut
Procediment elaboració informes harmonització
Categories de l’harmonització MHDA
Categories Utilització
Ús vinculat al compliment criteris clínics
31 (62%)
Professionals centres sanitaris comissions farmacoterapèutiques
Autorització individualitzada13 (26%)
Comitè expert liderat desdel CatSalut Avaluació cas a cas
Ús excepcional6 (12%)
Comissions farmacoterapèutiquesCentres sanitaris
PHMHDA: http://www10.gencat.cat/catsalut/cat/prov_farmacia_phfmhda_taula.htm
Programa d’harmonització: On trobar la informació?
Dictàmens i variables de
registre
• Golimumab i Certolizumab :
Dictàmens i criteris establerts l’abril de 2012“Alternativa terapèutica similar altres fàrmacs anti-TNF disponibles (Etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab)” Criteri d’eficiència econòmica
Categoria: Vinculat al compliment criteris clínicsEn combinacio FAMM (MTX), avaluar resposta a 12 setmanas (retirada o continuitat segons resposta del DAS-28)…
Autorització: Professionals i Comissions Farmacoterapèutiques
Registre mínim dades cliniquesInici: Valor Disease Activity Score-28 (DAS-28), tratamiento previo
Seguiment (a les 12 setmanes, 24 setmanes i discontinuacio tractament): Valor del Disease Activity Score-28 (DAS-28), comparacio DAS-28 amb anterior valoracio, motiu discontinuitat tractament).
Fàrmacs ISS recentment avaluats pelprograma d’harmonització
Fàrmacs avaluats pel programa d’harmonització
GOLIMUMAB
Indicacions Tipus seguimient Pacients registrats
Espondilitis anquilosant activa i greu en adults amb resposta inadequada a tractament convencional
Indicació + diagnòstic 38
Artritis reumatoide activa (moderada a greu) en adults si la resposta a FAME (inclòs MTX) ha estat inadequada
Indicació + diagnòstic + variables inici + variables seguiment
25
Artritis psoriàsica activa i progressiva en adults si resposta a FAME ha estat inadequada
Indicació + diagnòstic 20
Altres (malaltia de Behçet, vasculitis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, iridociclitis crònica)
Indicació + diagnòstic 6
CERTOLIZUMAB
Indicacions Tipus seguimient Pacients registrats
Artritis reumatoide activa (moderada a greu) en adults, si la resposta a FAME (inclòs MTX) ha estat inadequada
Indicació + diagnòstic + variables inici + variables seguiment
79
Altres (Poliartritis,malaltia de Crohn intestí prim) Indicació + diagnòstic 2
Avaluació / Registres / Seguimient/ Outcomes
Registres i explotació dades clíniques
Seguiment pacients
Resultatsen salut
Criteris d’ús delsmedicaments
Despesa Inversió
Finançament: Els acords de risc compartit. Per qué no?
• ¿Què és un acord de risc compartit?
– Des d’una perspectiva genèrica un contracte de risc compartit (CRC) és qualsevol tipus d’acord que distribueix els riscos associats als resultats d’una relació entre les parts implicades, de manera que, davantles incerteses derivades, qui paga i qui cobra comparteixen beneficis iriscos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005).
– Dintre d’aquest concepte aplicat al finançament de medicaments, s’inclouen un conjunt de mecanismes de relació econòmica on el risc és compartit entre finançador i proveïdor, de manera que el proveïdor veurà modificats els seus beneficis, no en funció (o no únicament) de quantes més unitats ven, sinó en funció de les conseqüències de l’utilització i dels resultats del producte (Zaric GS, 2005).
Tipus d’ ARC
Innovative access schemes: national and local perspectives. Pharma Pricing & Reimbursement. IMS.Sep. 2009
x cicles de tractament
Evaluació efectivitat
Finalització tractament
Continuitat tractamentPositiu
Negatiu
Fàrmac
0-x% finançament
100% finançament
Esquema simplificat de risc compartit
Harmonització medicaments
Avaluació econòmica iimpacte pressupostari
Comissió assessora de preus
Plataformes de compres
Catàleg (Oferta)
Despesa Màxima Assumible (DMA)
Acords RiescCompartit
Comissió provisió ifinançament
Registres pacients
Indicadors activitat
Anàlisi resultats
SELECCIÓN SEGUIMIENT PREUS FINANCIAC.RESULTATS
Accés a la innovació: visió integral
EN RESUM…
Despesa Inversió
Sostenibilitat
Resultats en salut(Registres de tractaments)
Eficiència Coresponsabilitat(Selecció, Harmonitzacio
Avaluació econòmica)(Compartir riscos,
Col.laboració agents)
