Vispārīgs pārskats par 2009. gadu - Homepage - ECHAli noteiktais darbaspēks (31.12.2009.): 320 Budžets: 71,6 miljoni euro A Ģ ENT Ū RAS STRUKT Ū RVIEN Ī BAS Valde: piecas

Sagatavošanās gads

Vispārīgs pārskats par 2009. gadu

Juridisks paziņojums Viedokļi un nostājas, kas paustas šajā vispārīgajā pārskatā, juridiskā ziņā ne vienmēr atspoguļo Eiropas Ķimikāliju aģentūras oficiālo nostāju. Eiropas Ķimikāliju aģentūra neuzņemas nekādu atbildību vai saistības attiecībā uz jebkādām iespējamām kļūdām vai neprecizitātēm.

Atruna Šis ir sākotnēji angļu valodā publicētā dokumenta darba tulkojums. Oriģināldokuments ir pieejams ECHA tīmekļa vietnē. Vispārīgs pārskats par 2009. gadu Atsauce: ECHA-10-A-01-EN MB/12/2010, kas pieņemts 2010. gada 27. aprīlī ISBN-13: 978-92-9217-120-9 ISSN: 1831-7162 Publicēšanas datums: 2010. gada aprīlis Valoda: LV © Eiropas Ķimikāliju aģentūra, 2010 Titullapa © “Getty Images”

Pārpublicēšanas gadījumā šīs informācijas avots jānorāda šādi: “Avots: Eiropas Ķimikāliju aģentūra, http://echa.europa.eu/”, un rakstveida paziņojums jāiesniedz, izmantojot ECHA tīmekļa vietnes kontaktu sadaļu: http://echa.europa.eu/about/contact en.asp.

Šis dokuments būs pieejams šādās 22 valodās:

angļu, bulgāru, čehu, dāņu, franču, grieķu, igauņu, itāļu, latviešu, lietuviešu, maltiešu, nīderlandiešu, poļu, portugāļu, rumāņu, slovāku, slovēņu, somu, spāņu, ungāru, vācu, un zviedru.

Ja Jums rodas jautājumi vai piezīmes saistībā ar šo dokumentu, lūdzam iesniegt tos, izmantojot informācijas pieprasījuma veidlapu (minot atsauces izdevumu un tā izdošanas datumu). Informācijas pieprasījuma veidlapa ir pieejama ECHA tīmekļa vietnes kontaktu sadaļā: http://echa.europa.eu/about/contact en.asp.

Eiropas Ķimikāliju aģentūra

Pasta adrese: P.O. Box 400, FI-00121, Helsinki, Finland Adrese apmeklējumiem: Annankatu 18, Helsinki, Finland

http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp

http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp

SATURA RĀDĪTĀJS 1. ..............................................................3 OPERATĪVIE PASĀKUMI – REACH PROCESU ĪSTENOŠANA

1.1. .......................................................................................3 Reģistrācija, iepriekšēja reģistrācija un datu kopīgošana

1.2. ...............................................................................................................................................................5 Vērtēšana

1.3. .................................................................................................................................7 Licencēšana un ierobežojumi

1.4. ...................................................................................................................................8 Klasificēšana un marķēšana

1.5. ....................................................................................9 Konsultāciju un palīdzības dienesta ieteikumi un palīdzība

1.6. .....................................................................................................................................11 IT rīki darbības atbalstam

1.7. ...............................................................................12 Citi zinātniski un tehniski padomi jautājumos par ķimikālijām

2. ...........................................................................................14 ECHA IESTĀDES UN ATBALSTA DARBĪBAS

2.1. ............................................................................................................................................14 Komitejas un Forums

2.2. ...............................................................................................................................................15 Apelācijas padome

2.3. ...................................................................................................................................................................16 Saziņa

2.4. .........................................................................................17 Attiecības ar ES iestādēm un starptautiskā sadarbība

3. ..........................................................................................19 PĀRVALDĪBA, ORGANIZĀCIJA UN RESURSI

3.1. .............................................................................................................................................................19 Pārvaldība

3.2. ...................................................................................................21 Finanses, iepirkumi un grāmatvedības uzskaite

3.3. ..............................................................................................................................23 Cilvēkresursi un infrastruktūra

3.4. .....................................................................................................................24 Informācijas un sakaru tehnoloģijas

PIELIKUMI..............................................................................................................................................................26

1. pielikums: Valdes, komiteju un Foruma locekļu saraksts .................................................................................................27

2. pielikums: īpaši bīstamo vielu kandidātu saraksts............................................................................................................33

3. pielikums: noderīgas saites ECHA tīmekļa vietnē ............................................................................................................36

4. pielikums: palīdzības dienesta statistika...........................................................................................................................37

5. pielikums: kredītrīkotāja 2009. gada ziņojuma analīze un novērtējums ...........................................................................39

SAĪSINĀJUMU SARAKSTS

ACSHW Darba drošības un veselības aizsardzības konsultatīvā komiteja AP Apelācijas padome BUJ Biežāk uzdotie jautājumi C&L Klasifikācija un marķējums CASPER IT raksturojuma lietojumprogramma atlasei, prioritāšu noteikšanai, novērtēšanai un paziņošanai CHESAR Ķīmiskās drošības novērtēšanas un paziņošanas rīks CLP Klasifikācija, marķēšana un iepakošana CR Cilvēkresursi DG Darba grupa DP Darba programma DVK Dalībvalstu komiteja DVKI Dalībvalsts kompetentā iestāde ECHA Eiropas Ķimikāliju aģentūra EFSA Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde EK Eiropas Komisija ENVI Eiropas Parlamenta Vides, pārtikas nekaitīguma un sabiedrības veselības komiteja EP Eiropas Parlaments EPD Eiropas Parlamenta deputāts ES Eiropas Savienība ESAO Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācija EU-OSHA Eiropas Darba drošības un veselības aizsardzības aģentūra GDP Gada darbības pārskats IAS Eiropas Komisijas Iekšējā audita dienests IT Informācijas tehnoloģijas IUCLID Starptautiska vienotā ķīmisko vielu informācijas datu bāze MB Valde PPORD Uz produktu un procesu vērsta pētniecība un attīstība (Q)SAR Struktūras un aktivitātes (kvantitatīvas) sakarības RAC Riska novērtēšanas komiteja REACH Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana, licencēšana un ierobežošana REACH-IT REACH-IT ir centrālā IT sistēma, kas atbalsta REACH REHCORN REACH palīdzības dienesta korespondentu tīkls SCOEL Zinātniskā komiteja jautājumos par ķīmisko vielu iedarbības robežvērtībām darbavietā SEAC Sociālekonomiskās analīzes komiteja SIEF Forums datu kopīgošanai un informācijas apmaiņai par vielām SVHC Īpaši bīstama viela

FAKTU LAPA 2009

AĢENTŪRA

Atrašanās vieta: Helsinki, Somijā Dibināta: 2007. gada 1. jūnijā Dibināšanas tiesību akts: Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1907/2006, kas

attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH)

Izpilddirektors: Geert DANCET Pārvaldes iestāde: ECHA Valde (priekšsēdētājs: Thomas JAKL) Pilnvaras: Pārvaldīt un dažos gadījumos arī īstenot REACH regulas tehniskos,

zinātniskos un administratīvos aspektus un nodrošināt konsekvenci Kopienas līmenī

Oficiāli noteiktais darbaspēks (31.12.2009.): 320 Budžets: 71,6 miljoni euro

AĢENTŪRAS STRUKTŪRVIENĪBAS

Valde: piecas sanāksmes Dalībvalstu komiteja: četras sanāksmes Riska novērtēšanas komiteja: četras sanāksmes Sociālekonomiskās analīzes komiteja: trīs sanāksmes Forums: trīs sanāksmes Apelācijas padome: viena apelācija

BŪTISKIE SKAITĻI

“Kavētie” iepriekšējas reģistrācijas pieteikumi: 37 960 Izmeklēšanas: 1023 Reģistrācijas: 490 PPORD paziņojumi: 211 Saskaņotu C&L ierosinājumi: 33 Reģistrēto vielu publikācijas izplatīšanas tīmekļa vietnē: 129 Dokumentāciju novērtējumi: 15 Dalībvalstu SVHC ierosinājumi: 15 (no kuriem 14 iekļauti kandidātu sarakstā 2010. gada janvārī)

Palīdzības dienests: 6558 atbildēti jautājumi; publicēti četri BUJ atjauninājumi;

viens ieteikums par vielu iekļaušanu XIV pielikumā, tostarp DVK atzinums; viena vienošanās ar DVK attiecībā uz lēmumprojektu par testēšanas priekšlikumu; 14 vienošanās ar DVK par īpaši bīstamu vielu identificēšanu; viens RAC atzinums par vienu CLH priekšlikumu un trīs citu principiāla saskaņošana; 57 dokumenti pārtulkoti 21 oficiālajā ES valodā (17 000 lappuses); 60 paziņojumi presei un jaunāko ziņu lapas; seši apkārtraksti.

IZPILDDIREKTORA PRIEKŠVĀRDS

Paldies, ka veltāt laiku, lai izlasītu Eiropas Ķimikāliju aģentūras vispārīgo pārskatu par 2009. gadu. Uz 2009. gadu es atskatos ar lielu prieku. Tas bija notikumiem bagāts un izaicinājumu pilns gads ikvienam, kas bija iesaistīts REACH problemātikā – nozares uzņēmumiem, dalībvalstīm, Eiropas Komisijai un ECHA. Iepriekšējais gads skaidri liecināja par kopīgo darbu, ko ikviens no mums ieguldīja REACH, lai katrs savā veidā īstenotu visambiciozāko ķimikāliju tiesību aktu visā pasaulē.

Ja 2008. gads bija iepriekšējās reģistrācijas gads, tad 2009. gads bija sagatavošanās gads – sacensības ar laiku, lai pienācīgi sagatavotos reģistrācijai un paziņošanai. REACH nav visu piedodošs tiesību akts – tas nosaka stingrus termiņus, ko nozares uzņēmumiem un ECHA ir jāievēro, un pulkstenis jau tikšķ. Tāpat arī jaunā Klasifikācijas, marķēšanas un iepakošanas (CLP) regula izvirza ambiciozu mērķi, no kā nevar izvairīties un kas ir jāsasniedz.

2009. gadā nozares uzņēmumi uzsāka smagu darbu, lai izveidotu SIEF (Forumu informācijas apmaiņai par vielām), iesaistot visus uzņēmumus, kas bija veikuši vienas un tās pašas ķīmiskās vielas iepriekšēju reģistrāciju. Nozares uzņēmumiem noteiktās REACH prasības ir grūtas, un uzņēmumi – jo īpaši galvenie reģistrētāji – ir jāuzslavē par paveikto darbu un gatavību šīs prasības pildīt.

ECHA ir atsaukusies nozares uzņēmumu lūgumam palīdzēt nodrošināt, lai SIEF sāktu darbu un darbotos efektīvi. Otrajā Ieinteresēto pušu dienā, kas tika rīkota 2009. gada maijā, mēs sākām kampaņu “pulkstenis tikšķ – veidojiet savu SIEF jau tagad”. Mums bija trīs mērķi – mēģināt likvidēt šķēršļus, kas kavēja efektīvu SIEF darbu, informēt par steidzamas rīcības nepieciešamību un palīdzēt galvenajiem reģistrētājiem. Svarīgākās mūsu darbības uzņēmumu atbalstam 2009. gadā bija šādas:

iepriekšējās reģistrācijas vielu saraksta sakārtošana, lai SIEF grupējumi būtu lietderīgāki un mērķtiecīgāki;

darba atvieglošana – piemēram, iesniegšanas procesa pareiza ievirzīšana, rokasgrāmatu gatavošana un citu materiālu tulkošana; REACH-IT sistēmas uzlabošana, papildinot to ar jaunām funkcijām, darbības kvalitātes un stabilitātes uzlabošana, kā arī tehniskā pilnīguma pārbaudes IT rīka palaišana;

tieša palīdzība uzņēmumiem – piemēram, semināru un pasākumu organizēšana; tieša sazināšanās ar reģistrētājiem, lai palīdzētu tikt galā ar bloķētām dokumentācijām; kā arī speciālistu tiešsaistes semināru rīkošana;

dokumentāciju plūsmas iepriekšēja plānošana – scenāriju izmantošana plānošanā, lai mazinātu neskaidrības par iesniedzamo dokumentāciju skaitu un laika grafiku 2010. gadā un ļautu mums labāk sagatavoties.

Tāpat Aģentūra gatavoja arī vadlīnijas, rīkus un procesus CLP paziņojumiem, kas ir jāiesniedz līdz 2011. gada 3. janvārim. Trešajā Ieinteresēto pušu dienā decembrī Aģentūra sāka savas informēšanas kampaņas pirmo posmu par pienākumiem sniegt CLP paziņojumus, atverot īpašu sadaļu tīmeklī 22 ES valodās. Tāpat 1. jūnijā sāka darboties arī ierobežojumu sadaļa un tika pabeigta sagatavošanās ierobežošanas priekšlikumu saņemšanai un apstrādei.

Ievērojami panākumi tika gūti izvērtēšanas un licencēšanas jomās. ECHA publicēja īpašu un augsti novērtētu ziņojumu par izvērtēšanu, kurā iekļāva ieteikumus reģistrētājiem, nosūtīja Komisijai ieteikumu iekļaut licencēšanas sarakstā septiņas īpaši bīstamas vielas (SVHC) un pabeidza visus darbus, kas bija nepieciešami, lai pievienotu kandidātu sarakstam vēl 15 citas īpaši bīstamas vielas.

Visa pasaule gaida Eiropu, lai redzētu, kā nozares uzņēmumi un iestādes tiks galā ar jaunajiem tiesību aktiem par ķimikāliju vērtēšanu un marķēšanu. Mums visiem ir apņēmīgi jāstrādā, lai ieviestu šīs izaicinājumu pilnās regulas, un vēlos izteikt personisku pateicību visiem uzņēmumiem un to ES līmeņa asociācijām par konstruktīvu pieeju mūsu kopīgajā darbā. Turpinot šo labo sadarbību ar visiem mūsu partneriem, REACH reģistrācijas pieteikumi un CLP paziņojumi kļūs par veiksmes stāstu un piemēru visai pārējai pasaulei.

INFORMĀCIJA PAR EIROPAS ĶIMIKĀLIJU AĢENTŪRU

2007. gada 1. jūnijā dibinātajai Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (ECHA) ir galvenā loma jaunajā Eiropas Savienības ķimikāliju reglamentējošajā sistēmā, kas izklāstīta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH). 2009. gada sākumā REACH papildināja regula par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (Eiropas Parlamenta un Padomes CLP Regula (EK) Nr. 1272/2008). Šie tiesību akti ir piemērojami visās ES dalībvalstīs, un tos nav nepieciešams transponēt valsts tiesību sistēmā.

REACH sistēmas mērķis ir nodrošināt augstu aizsardzības līmeni iedzīvotāju veselībai un apkārtējai videi; veicināt alternatīvas metodes eksperimentos ar dzīvniekiem, lai novērtētu ķīmisko vielu izraisītos draudus; atvieglot vielu brīvu apriti vienotā tirgū un sekmēt konkurētspēju un jauninājumus. No praktiskā viedokļa raugoties, ir gaidāms, ka jaunais režīms mazinās zināšanu trūkumu par tām ķīmiskajām vielām, kas tika ieviestas Eiropas tirgū pirms 1981. gada; paātrinās drošu un inovatīvu ķīmisko vielu izplatīšanu tirgū; un padarīs šo vielu riska pārvaldību daudz efektīvāku, jo īpaši nododot uzņēmumiem iestāžu līdzšinējos pierādīšanas pienākumus risku noteikšanā un kontrolē. Veiksmīgai REACH īstenošanai ir nepieciešama labi strādājoša aģentūra, kas spēj sniegt neatkarīgus augstas kvalitātes un zinātniski pamatotus atzinumus likumā stingri noteiktajos termiņos, kā arī nodrošināt, ka likumdošanas funkcijas darbojas bez sarežģījumiem. Tomēr efektīva REACH darbība ir atkarīga arī no sadarbības partneriem, ar kuriem ECHA sadarbojas, jo īpaši ES dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.

CLP regulas mērķis ir nodrošināt cilvēku veselības un apkārtējās vides augstu aizsardzības līmeni, kā arī vielu, maisījumu un izstrādājumu brīvu apriti, saskaņojot vielu un maisījumu klasifikācijas kritērijus, kā arī marķēšanas un iepakošanas noteikumus. Ķimikāliju bīstamās īpašības ietver fizikālos apdraudējumus, kā arī draudus cilvēku veselībai un apkārtējai videi, tostarp ozona slāņa apdraudējumus. Turklāt CLP regula ir ES ieguldījums klasifikācijas un marķēšanas kritēriju vispasaules saskaņošanas procesā, bet marķēšanas kritērijus ir izstrādājusi ANO (ANO GHS).

Abām regulām ir jāsniedz ieguldījums, īstenojot Stratēģisko pieeju ķīmisko vielu apsaimniekošanai starptautiskā līmenī (SAICM), ko pieņēma 2006. gada 6. februārī Dubajā.

ECHA misija

ECHA uzdevums ir pārvaldīt visas tai uzticētās REACH un CLP funkcijas, izpildot vai koordinējot nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu saskaņotu ieviešanu Kopienas līmenī un sniegtu dalībvalstīm un Eiropas iestādēm labākos iespējamos zinātniskos padomus par ķīmisko vielu lietošanas veida drošību un sociālekonomiskajiem aspektiem. Tas jāpanāk, nodrošinot drošu lēmumu pieņemšanas procesu, izmantojot labākās iespējamās zinātniskās, tehniskās un reglamentējošās spējas un strādājot neatkarīgi, efektīvi, pārredzami un saskaņoti.

ECHA vīzija

ECHA redzējums ir kļūt par starptautiski atzītu aģentūru jebkuros jautājumos saistībā ar rūpniecisko ķimikāliju drošību, kā arī drošas un augstas kvalitātes informācijas avotu par ķīmiskajām vielām. ECHA būs uzticama, efektīva un pārredzama reglamentējošā iestāde, un tā piesaistīs talantīgus un motivētus darbiniekus, izmantojot visjaunāko administratīvo praksi un personālvadības politiku. ECHA tiks atzīta par uzticamu partneri, kas nepieciešamības gadījumā sniedz padomu un palīdzību.

ECHA vērtības

ECHA ir mūsdienīga publiskās pārvaldes iestāde, kuras vērtības ir pārredzamība, objektivitāte, atbildība un efektivitāte; tā pārvaldīs REACH darbības drošā, profesionālā un uz zinātniskiem pamatiem balstītā veidā. Tas liecina, ka ECHA tiecas saglabāt neatkarību no visām ārējām interesēm, tajā pašā laikā cieši sadarbojoties ar visām ieinteresētajām pusēm, Eiropas iestādēm un dalībvalstīm. Aģentūra stingri ievēro vienādu iespēju un apkārtējai videi nekaitīgu politiku.

LIELĀKO PANĀKUMU KOPSAVILKUMS

Izmaiņas iepriekšēji reģistrēto vielu sarakstā

Pēc iepriekšēji reģistrēto vielu saraksta publicēšanas 2008. gada decembrī ECHA uzskatīja, ka šā saraksta kvalitāte ir jāuzlabo, jo īpaši attiecībā uz 40 000 vielu, kas nebija iekļautas EINECS, jo bija sastopami daži atkārtojumi un citas kļūdas. Šīs kļūdas izraisīja grūtības uzņēmumiem, kas mēģināja izveidot SIEF ar citiem uzņēmumiem, kuri bija iepriekšēji reģistrējuši “to pašu” vielu. Mainītais saraksts ar aptuveni 143 000 vielu, veiktajiem labojumiem un svītrojumiem, kā arī vieglāku pārskatāmību tika publicēts 2009. gada martā.

Reģistrēšana

Turpinājās sagatavošanās darbs, lai risinātu problēmas, ko 2010. gadā izraisīs reģistrēšanas termiņš. Kā jau bija gaidāms, iesniegto reģistrācijas pieteikumu skaits vēl arvien bija neliels, un liela daļa reģistrēšanas darbību visu gadu tika veltīta iesniegšanas procesa pareizai ievirzīšanai un attiecīgai REACH-IT pilnveidošanai. Panākumi tika gūti arī iesniegto dokumentāciju pieņemamības līmeņa uzlabošanā, jo sistēma nevar apstrādāt dokumentācijas, kas iesniegtas nepareizā formātā vai bez administratīva rakstura informācijas (to dēvē par “darbības noteikumu pārkāpumu”).

Lai palīdzētu reģistrētājiem sagatavot dokumentācijas, tika izstrādāts IT rīks (“Tehniskā pilnīguma pārbaudes rīks”). Šis rīks ļauj reģistrētājiem pašiem pārbaudīt savas dokumentācijas pilnīgumu, pirms tās iesniegšanas ECHA, tā palīdzot tiem nodrošināt reģistrācijas numura saņemšanu. Šis rīks kļuva pieejams 2009. gada decembrī, un tam ir būtiski jāuzlabo iesniegto reģistrācijas pieteikumu pieņemamības rādītāji 2010. gadā.

Kaut arī bija paredzams, ka tiks iesniegts maz reģistrācijas pieteikumu, daudz lielāka šo pieteikumu daļa, nekā bija paredzēts, attiecās uz starpproduktiem. Līdz ar to mazāki par cerēto bija arī ieņēmumi no reģistrācijas maksas, salīdzinot ar saņemto reģistrācijas pieteikumu skaitu.

SIEF kampaņa

ECHA sniedza atbalstu galvenajiem reģistrētājiem un Forumu informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) izveidei, maijā uzsākot kampaņu “Pulkstenis tikšķ – veidojiet savu SIEF jau tagad”. Šai kampaņai bija trīs daļas – mēģinājums likvidēt šķēršļus, kas kavēja SIEF darbu, informēšana par steidzamas uzņēmumu tālākās rīcības nepieciešamību un palīdzība galvenajiem reģistrētājiem. Tā kā bija nepieciešams identificēt galvenos reģistrētājus, lai varētu sniegt šo atbalstu, tīmeklī tika izstrādāta veidlapa, kas tiem ļāva informēt ECHA par savu attiecīgo statusu. Līdz gada beigām 2176 galvenie reģistrētāji bija iesnieguši ECHA savu informāciju.

Izplatīšanas tīmekļa vietne

ECHA mērķis ir kļūt par autoritatīvu informācijas avotu par ķīmiskām vielām. Šā mērķa sasniegšanai 18. decembrī tika atklāts izplatīšanas portāls, kas ļauj sabiedrībai elektroniski piekļūt informācijai par reģistrētajām ķimikālijām. Pēc reģistrētāju veiktās izskatīšanas un ar to atļauju kļuva pieejama informācija par 129 vielu izraisītajiem apdraudējumiem un drošiem lietošanas veidiem. Konfidencialitātes pieprasījumu izskatīšana vēl nesākās, tomēr turpinājās nopietns sagatavošanās darbs kopā ar iesaistītajām personām un Valdi.

Vērtēšana

ECHA izveidoja tādus vērtēšanas procesus kā “atbilstības pārbaude” un “testēšanas priekšlikumu izskatīšana”, kā arī pieņēma pirmo lēmumu par testēšanas priekšlikumu, vienprātīgi vienojoties Dalībvalstu komitejas līmenī.

Licencēšana

2009. gada 1. jūnijā ECHA pirmo reizi nosūtīja Komisijai ieteikumu par prioritāru vielu iekļaušanu XIV pielikumā. Tika ieteikts iekļaut septiņas no 15 vielām, kas bija 2008. gada kandidātu sarakstā, un izteikti ierosinājumi par pieteikšanās procesu un tā beigu datumiem, kā arī lietošanas veidu atbrīvojumiem. Šo ieteikumu atbalstīja Dalībvalstu komitejas pozitīvs atzinums.

2009. gada augustā ECHA saņēma 15 jaunas dokumentācijas ar priekšlikumiem par īpaši bīstamu vielu identificēšanu, tostarp vienu dokumentāciju pēc Komisijas lūguma bija sagatavojusi ECHA. Pēc sabiedriskās apspriešanas, kuras laikā tika saņemtas vairāk nekā 300 dažādas piezīmes, Dalībvalstu komiteja savā decembra sanāksmē panāca vienošanos par šo vielu SVHC statusu, un vēlāk, 2010. gada janvārī, ECHA pieņēma lēmumu pievienot tās kandidātu sarakstam.

Saskaņota klasificēšana un marķēšana

CLP regula, kas stājās spēkā 2009. gada sākumā, nosaka daudzus ECHA uzdevumus saistībā ar bīstamo vielu klasificēšanu un marķēšanu. Tika izstrādātas un ieviestas efektīvas darba procedūras priekšlikumu apstrādē par saskaņotu klasificēšanu un marķēšanu, un Riska novērtēšanas komiteja apstiprināja savu pirmo atzinumu par vienu vielu (diantimona trioksīdu).

REACH-IT

Ievērojami resursi 2009. gada laikā tika atvēlēti turpmākai REACH-IT attīstīšanai, pievēršoties divām galvenajām prioritārajām jomām – jaunu funkciju pievienošanai, kas būtiskas tuvākajiem termiņiem 2010. gadā, un esošās sistēmas uzlabošanai, balstoties uz iepriekšējās reģistrācijas posmā iegūto pieredzi un 2008. gada nogalē veiktās kritēriju izpētes sniegtajiem ieteikumiem. Strukturālas izmaiņas tika veiktas, lai uzlabotu sistēmas darbību, stabilitāti un pieteikumu kvalitāti. Tika ieguldīts liels darbs, lai precizētu un testētu turpmākos uzlabojumus REACH-IT sistēmā. Visas izmaiņas tika dokumentētas tiešo lietotāju rokasgrāmatās, ko publicēja ECHA tīmekļa vietnē.

CLP regulas stāšanās spēkā prasīja ievērojamas pūles IUCLID un REACH-IT pielāgošanā, lai nodrošinātu iespēju izmantot tādas funkcijas kā CLP paziņojumi un klasificēšanas un marķēšanas reģistrs. Arī palīdzības dienesta tīklam vajadzēja atbilst šīs regulas prasībām, un galu galā tika nolemts apvienot valstu CLP un REACH palīdzības dienestus vienotā tīklā, ko dēvē par HelpNet.

Tulkojumi

Tulkošana bija viena no aģentūras prioritātēm, un 2009. gadā tika pārtulkoti vairāki vadlīniju dokumenti, kas attiecas uz mazajiem un vidējiem uzņēmumiem. 2009. gada nogalē tika parakstītas vienošanās ar desmit dalībvalstīm par piedalīšanos tulkojumu validācijas procesā.

Ierobežojumi

REACH regulas VIII sadaļa, kas attiecas uz dažu bīstamu vielu, preparātu un izstrādājumu ražošanas, tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumiem, un XVII pielikums, kurā uzskaitīti apstiprinātie ierobežojumi, stājās spēkā 2009. gada 1. jūnijā. ECHA un tās komitejas ir gatavas izskatīt pirmās ierobežojumu dokumentācijas, kuru iesniegšana gaidāma 2010. gada pavasarī.

Personāla pieņemšana darbā un apmācība

Arī 2009. gadā kvalificētu darbinieku pieņemšana darbā bija Aģentūras lielākā problēma. 2009. gada nogalē štata vietu skaits pieauga līdz 320, un tas bija palielinājums par 40 %, salīdzinot ar iepriekšējo gadu. Lai to panāktu, ECHA organizēja 38 atlases procedūras, un tai skaitā 2009. gadā tika pieņemti darbā 83 pagaidu darbinieki un 17 līgumdarbinieki.

Aģentūra 2009. gadā atvēlēja ievērojamus resursus personāla mācībām, jo īpaši vērtēšanas jomā, lai izveidotu un attīstītu iekšējo kompetenci ne tikai zinātnes sfērā, bet arī administratīvos un juridiskos jautājumos.

Budžeta izpilde

Runājot par budžeta izpildi, jāsaka, ka, īstenojot aģentūras Darba programmu 2009. gadam, tika sasniegts augsts (95 %) līmenis saistību rādītāju jomā un apmierinošs (67 %) līmenis maksājumu jomā. Aģentūrai izdevās pārcelt starpību starp saistībām un maksājumiem uz nākamo gadu, tādēļ nepabeigto līgumu rezultātus vēl varēs apmaksāt 2010. gadā. Vienlaikus Aģentūrai gada beigās bija ievērojams naudas līdzekļu atlikums, kas palīdzēja segt likviditātes vajadzības 2010. gada pirmajos mēnešos vēl pirms ārkārtas atmaksājamās subsīdijas izmantošanas, kuru budžeta lēmējinstitūcija Aģentūrai bija piešķīrusi 2010. gadam.


1. OPERATĪVIE PASĀKUMI – REACH PROCESU ĪSTENOŠANA

1.1. Reģistrācija, iepriekšēja reģistrācija un datu kopīgošana

Prioritātes 2009. gadā: sagatavoties pirmajam reģistrācijas termiņam 2010. gadā; izveidot un uzturēt galīgo vielu sarakstu, kas iepriekšēji reģistrētas pirms šā termiņa; sekmēt datu kopīgošanas procesu; izveidot ECHA kā autoritatīvu informācijas avotu par ķīmiskām vielām.

Iepriekšējā reģistrācija un datu kopīgošana

Viens no REACH regulas mērķiem ir izstrādāt informāciju par ķīmiskām vielām tā, lai tās varētu pienācīgi kontrolēt to ražošanas un lietošanas laikā. Vienlaikus, lai samazinātu eksperimentus ar dzīvniekiem un nozares uzņēmumu izmaksas, REACH nodrošina daudzas iespējas, kā starp reģistrētājiem sekmēt dalīšanos ar datiem. Mehānismi, kas paredzēti REACH, lai sasniegtu šo mērķi, ir reģistrācijas un iepriekšējas reģistrācijas procesi.

Iepriekšēji reģistrēto vielu saraksta publicēšana 2008. gada decembrī iezīmēja iepriekšējās reģistrācijas gada beigas. Taču ECHA atzina, ka šā saraksta kvalitāte ir jāuzlabo, jo īpaši attiecībā uz 40 000 vielu, kas nav iekļautas EINECS sarakstā, tostarp daži atkārtojumi un citas kļūdas. Šīs kļūdas izraisīja grūtības uzņēmumiem, kas mēģināja izveidot SIEF ar citiem uzņēmumiem, kuri bija iepriekšēji reģistrējuši “to pašu” vielu. Mainītais saraksts ar veiktajiem uzlabojumiem un svītrojumiem, kā arī vieglāku pārskatāmību tika publicēts 2009. gada martā.

Turklāt ECHA pēc tam saņēma gandrīz 38 000 “novēlotu” iepriekšējās reģistrācijas pieteikumu no uzņēmumiem, kas pirmo reizi ražojuši vai importējuši pakāpeniski ieviešamās vielas daudzumos, kas vienādi vai lielāki par vienu tonnu gadā, un tie attiecās uz 16 800 vielām.

Pēc to galveno problēmu apspriešanas, ar kurām reģistrētāji saskārās, veidojot SIEF un nodrošinot to darbspējas, sākot no marta beigām, tika sniegts atbalsts galvenajiem reģistrētājiem (t. i., reģistrētājiem, kuri gatavo kopīgos pieteikumus ar citu tās pašas vielas reģistrētāju piekrišanu) un atbalsts SIEF izveidošanai, un to kopīgi organizēja ECHA, lielākās nozares organizācijas un Eiropas Komisija. Atzīstot nepieciešamību identificēt galvenos reģistrētājus, tīmeklī tika izstrādāta veidlapa, kas tiem ļāva informēt ECHA par savu attiecīgo statusu. Līdz gada beigām 2176 galvenie reģistrētāji bija iesnieguši ECHA savu informāciju. Papildu informācija par saistīto informēšanas kampaņu ir sniegta 2.3. iedaļā “Saziņa”.

Ne-pakāpeniski ieviešamo vielu vai to pakāpeniski ieviešamo vielu, kuras nav iepriekšēji reģistrētas, ražotājiem vai importētājiem pirms reģistrācijas ir jāiesniedz ECHA attiecīgs pieprasījums, lai ECHA varētu atvieglot datu kopīgošanu. Galvenā prioritāte šajā jomā bija pieprasīšanas procedūru pareiza ievirzīšana – 2008. gadā tās tika īstenotas manuāli. Mērķis bija zinātniskās konsekvences līmeņa uzturēšana, vienlaikus uzlabojot caurlaidspēju, lai palīdzētu nozares uzņēmumiem saīsināt laiku, kas nepieciešams laišanai tirgū. Līdz 2009. gada beigām vairāk nekā 95 % pieprasījumu bija apstrādāti mazāk nekā 15 darba dienās. Tas tika panākts, kaut arī tika saņemts vairāk nekā 1000 pieprasījumu, salīdzinot ar plānotajiem dažiem simtiem.

Procesa pilnveidošanā tika veikts liels darbs, palīdzot pieprasījumu iesniedzējiem uzlabot iesniegtās informācijas kvalitāti. Par pilnīgiem uzskatāmo pieprasījumu skaits pieauga no 37 % 2008. gadā līdz 56 % 2009. gadā.

3


Potenciālie reģistrētāji, kas iesnieguši pieprasījumu, var lūgt Aģentūrai piekļuvi pētījumiem, kuri iesniegti pirms vairāk nekā 12 gadiem1. Šādu lūgumu apmierināšanas un izvērtēšanas process 2009. gadā turpinājās, un tika iesniegti 53 piekļuves lūgumi (ar palīdzības dienesta starpniecību).

Visbeidzot REACH regula paredz Aģentūras iesaistīšanos domstarpību izšķiršanā par datu kopīgošanu SIEF vai pēc attiecīga pieprasījuma. Viens lūgums par datu kopīgošanas pārkāpumu tika saņemts 2009. gada nogalē, un tā izskatīšana beidzās 2010. gada janvārī. Šo procesu uzlabošana turpinājās visu gadu. Taču, lai atbalstītu galvenos reģistrētājus un SIEF izveidi, tika noteiktas jaunas prioritātes, tādēļ to pabeigšana aizkavējās līdz 2010. gadam.

Reģistrēšana

Kā jau bija gaidāms, reģistrācijas pieteikumu skaits un lūgumu skaits par atbrīvošanu no reģistrācijas attiecībā uz vielām, ko lieto uz produktu un procesu vērstas pētniecības un attīstības (PPORD) paziņojumos, 2009. gadā bija salīdzinoši mazs. Kaut arī bija gaidāms, ka tiks iesniegts mazs skaits reģistrācijas pieteikumu, daudz lielāka šo pieteikumu daļa nekā paredzēts attiecās uz starpproduktiem.

2009. gada janvārī Aģentūra sāka pieņemt iesniedzamās dokumentācijas tikai elektroniski ar REACH-IT sistēmas starpniecību. ECHA apstrādāja 756 reģistrācijas pieteikumus, un lielākā to daļa (66 %) attiecās uz ne-pakāpeniski ieviešamām vielām un dokumentāciju atjauninājumiem, ko attiecībā uz vielām, kas paziņotas saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK, paredzēja REACH regulas 24. pantā noteiktie pārejas noteikumi. No tiem 490 reģistrācijas pieteikumi bija tehniski pilnīgi, un tiem varēja piešķirt reģistrācijas numuru. Mazāk nekā 2 % reģistrācijas pieteikumu tika noraidīti, bet pārējās dokumentācijas tika pārceltas uz 2010. gadu, jo nebija pabeigtas to tehniskā pilnīguma pārbaudes.

1. tabula. Reģistrācijas dokumentācijas pēc vielu tipa un procesa posma.

Ieviešanas pakāpenība

Dokumentācijas veida apraksts Pieņemts apstrādei Tehniski

pilnīgs

Rēķins samaksāts un

piešķirts reģistrācijas

numurs

Starpproduktu reģistrāc ja 128 93 91

Standarta reģistrācija 123 89 88

1. Pakāpeniski ieviešamās vielas

Kopā 251 182 179

Starpproduktu reģistrāc ja 266 187 187

Standarta reģistrācija 239 126 124

2. Ne-pakāpeniski ieviešamās vielas

Kopā 505 313 311

Pavisam kopā 756 495 490

ECHA arī saņēma 226 PPORD paziņojumus un 4265 reģistrācijas numura pieprasījumus par vielām, kas paziņotas saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK un uzskatāmas par reģistrētām saskaņā ar REACH.

Būtiska reģistrēšanas darbības daļa visu gadu tika veltīta iesniegšanas procesu pareizai ievirzīšanai un attiecīgai REACH-IT uzlabošanai. ECHA veica iesniegšanas procesu izvērtējumu attiecībā uz rēķinu nomaksu, darbības noteikumu un dokumentāciju pilnīguma

1 Saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK – jaunu vielu vai NONS paziņošana.

4


pārbaudēm, kā arī lēmumu pieņemšanas procesu. Panākumi tika gūti arī iesniegto dokumentāciju pieņemamības līmeņa uzlabošanā, jo sistēma nevar apstrādāt dokumentācijas, kas iesniegtas nepareizā formātā vai bez administratīva rakstura informācijas (to dēvē par “darbības noteikumu pārkāpumu”).

Šā darba rezultātā REACH-IT sistēma kļuva uzticamāka un darbojās labāk, un apstrādei tika pieņemti 66 % dokumentāciju, salīdzinot ar tikai 46 % gada sākumā. Uzlabojās arī reģistrācijas pieteikumu un PPORD paziņojumu kvalitāte, bet par tehniski pilnīgiem atzīstamo dokumentu skaits pieauga no 63 % līdz 80 %.

Lai vēl vairāk palīdzētu reģistrētājiem sagatavot dokumentācijas, tika izstrādāts jauns IT rīks (“Tehniskā pilnīguma pārbaudes rīks”). Šis rīks ļauj reģistrētājiem pašiem pārbaudīt dokumentācijas pilnīgumu, pirms tās iesniegšanas ECHA, tā palīdzot tiem nodrošināt reģistrācijas numura saņemšanu. Šis rīks tika izdots 2009. gada decembrī, un tam ir būtiski jāuzlabo iesniegto reģistrācijas pieteikumu pieņemamības rādītāji 2010. gadā.

Izplatīšana – sabiedrības piekļuve elektroniskajai informācijai

Turpinot 2007. gadā iesākto darbu, ECHA aicināja iesaistīto personu grupu apmainīties ar viedokļiem par izplatīšanas principiem un praktiskajiem aspektiem “apaļā galda” diskusijā, kas tika rīkota jūlija sākumā. Balstoties uz saņemto atgriezenisko informāciju, tika pabeigta “filtrēšanas noteikumu” izstrāde, kas nosaka, kuras reģistrācijas dokumentāciju daļas ir izplatāmas ECHA tīmekļa vietnē. Pēc tam izplatīšanai tika sagatavotas daudzas reģistrācijas dokumentācijas, un – kad reģistrētāji bija tās pārlūkojuši – ECHA 18. decembrī atklāja izplatīšanas portālu, ļaujot sabiedrībai piekļūt elektroniskajai informācijai par apdraudējumiem un drošiem lietošanas veidiem attiecībā uz 129 reģistrētām vielām. No atklāšanas dienas līdz gada beigām portāls piesaistīja gandrīz 18 000 apmeklētāju.

Darbības rādītājs

2009. gada rezultāts

Reģistrācijas pieteikumu, PPORD paziņojumu un datu kopīgošanas domstarpību daļa, kas apstrādāta tiesību aktos noteiktajā termiņā 100 %

Pieprasījumu daļa, kas apstrādāta noteiktajā termiņā (20 darba dienās) 95 %

Reģistrētāju un paziņotāju iesniegto apelāciju skaits pret pieņemtajiem lēmumiem 1*

*Vēlāk, kad ECHA veica labojumus, apelācija tika atsaukta.

1.2. Vērtēšana

Prioritātes 2009. gadā: ECHA vērtēšanas spēju attīstīšana; efektīvas lēmumu pieņemšanas nodrošināšana attiecībā uz testēšanas priekšlikumiem un atbilstības

pārbaudēm.

Reģistrēto dokumentāciju kvalitātes novērtējums ir veikts neatkarīgi no reģistrācijas procesa, izmantojot dokumentāciju novērtēšanas (atbilstības pārbaužu un testēšanas priekšlikumu izskatīšanas) un vielas izvērtēšanas procesus. Dokumentāciju novērtēšana ir ECHA atbildība, bet vielu izvērtēšanu veic dalībvalstis. Katrā dokumentācijā iekļautā lielā informācijas apjoma un nepieciešamās ievērojamās zinātniskās un tehniskās kompetences dēļ dokumentāciju novērtēšana ir viens no atbildīgākajiem ECHA uzdevumiem.

Darbs vērtēšanas jomā 2009. gadā bija vērsts uz sagatavošanos gaidāmajai darba slodzes kulminācijai, sākot no 2011. gada un turpmāk, jo 2010. gada 30. novembrī iestāsies

5


reģistrācijas termiņš lielam skaitam ķimikāliju. Līdz ar to šajā darbā tika uzsvērta spēju attīstīšanu, izstrādājot vērtēšanas stratēģijas un paplašinot darbinieku kompetences robežas.

Aģentūra 2009. gadā atvēlēja ievērojamus resursus personāla mācībām, lai izveidotu un attīstītu iekšējo kompetenci ne tikai zinātnes sfērā, bet arī administratīvos un juridiskos jautājumos. Šīs mācības veidoja dažādi moduļi, kas saistījās ar REACH tiesisko regulējumu, apdraudējumu noteikšanu, iedarbības novērtēšanu, klasificēšanu un marķēšanu, kā arī riska novērtējumu. Gada laikā tika organizēti semināri gan iesācējiem, gan speciālistiem, un nākamajos gados tiks nodrošinātas vēl papildu mācības.

Saskaņā ar ECHA attiecīgā gada Darba programmu tikai veiktas tikai dažas atbilstības pārbaudes. No 490 pilnīgajām reģistrācijas dokumentācijām tika sākta 35 dokumentāciju vērtēšana (27 atbilstības pārbaudes un astoņu testēšanas priekšlikumu izskatīšana). Attiecībā uz trim dokumentācijām tika sagatavots lēmuma projekts, kuru nosūtīja reģistrētājiem piezīmju izteikšanai. 14 atbilstības pārbaudes tika pabeigtas līdz 2009. gada beigām – septiņos gadījumos reģistrētājiem nosūtīja vēstules, informējot tos par dokumentācijās atklātajiem trūkumiem, kas saistījās ar riska novērtējumiem un/vai ieteicamajiem riska pārvaldības pasākumiem; reģistrētājus lūdza izlabot savas dokumentācijas un iesniegt atjauninātas versijas; pārējos septiņos gadījumos atbilstības pārbaudes tika slēgtas bez turpmākas rīcības.

Kā jau bija gaidāms, pirmo testēšanas priekšlikumu skaits, ko ECHA saņēma 2009. gadā, bija mazs, proti, astoņi, turklāt no tiem pieci attiecās uz ne-pakāpeniski ieviešamajām vielām. Tika iesniegti seši priekšlikumi par pētījumiem ar mugurkaulnieku dzīvniekiem; lielākā daļa no tiem pieprasīja reproduktīvās toksicitātes testus; bija arī viens priekšlikums par in vivo mutagēnuma testēšanu un viens – par atkārtotās devas toksicitātes testu. Aģentūra sāka izskatīt septiņus testēšanas priekšlikumus pirms 2009. gada beigām. Līdz gada beigām ECHA pieņēma pirmo lēmumu par testēšanas priekšlikumu, vienprātīgi vienojoties Dalībvalstu komitejā un tādējādi pirmo reizi sekmīgi pabeidzot testēšanas priekšlikuma procesu.

Iepriekšējā tiesiskā kārtība par ķīmiskajiem jautājumiem tika atcelta, kad 2007. gada jūnijā sāka darboties REACH sistēma, un Aģentūra noteica aptuveni 270 dokumentācijas, kurām piemērojami pārejas pasākumi. Līdz ar to Aģentūrai bija jāveic papildu darbs sadarbībā ar dalībvalstīm. Turklāt bija daudzas ķimikālijas, par kurām dalībvalstis nebija pieņēmušas lēmumu saskaņā ar iepriekšējo tiesisko regulējumu. Aģentūra identificēja apmēram 60 šādas vielas un aicināja reģistrētājus iesniegt testēšanas priekšlikumus. Pēc tam 2009. gada beigās tika saņemts viens testēšanas priekšlikums.

Aģentūra organizēja seminārus un tiešsaistes seminārus, lai iegūtu atgriezenisko saiti par nozares uzņēmumu galvenajiem secinājumiem attiecībā uz atbilstības pārbaudēm un tādējādi uzlabotu reģistrācijas dokumentāciju kvalitāti nākotnē. Turklāt tika organizēts arī seminārs dalībvalstīm, lai veidotu kopīgu izpratni par vērtēšanas procesa galvenajiem elementiem un lielākajām problēmām.

Darbības rādītājs 2009. gada rezultāts

Atbilstības pārbaužu daļa, kas apstrādāta tiesību aktos paredzētajā termiņā

100 %

Testēšanas priekšlikumu daļa, kas izskatīta tiesību aktos paredzētajā termiņā

100 %

Lēmuma projektu daļa, kas vienprātīgi apstiprināta Dalībvalstu komitejā

100 %

Zaudēto apelāciju skaits

0

6


1.3. Licencēšana un ierobežojumi

Prioritātes 2009. gadā: nodrošināt lēmumu efektīvu pieņemšanu attiecībā uz pirmo ieteikumu Komisijai par īpaši bīstamu vielu

iekļaušanu licencēšanas sarakstā; sagatavoties pirmo Komitejas atzinumu pieņemšanai par ierobežojumiem.

No kandidātu saraksta uz licencēšanas sarakstu

ECHA uzdevumi saistībā ar licencēšanu ietver tā dēvētā kandidātu saraksta sagatavošanu un atjaunināšanu, regulāru ieteikumu sagatavošanu Komisijai par kandidātu sarakstā esošajām vielām, kuras būtu jāiekļauj tā dēvētājā licencēšanas sarakstā – vielu sarakstā, kurām nepieciešama licencēšana (XIV pielikums) – un licencēšanas pieteikumu izskatīšana nākotnē.

Galvenā gada prioritāte bija šāda ieteikuma sagatavošana, un 2009. gada 1. jūnijā ECHA pirmo reizi nosūtīja Komisijai ieteikumu par prioritāro vielu iekļaušanu licencēšanas sarakstā. Tika ieteikts iekļaut septiņas vielas no 15 vielām, kas bija kandidātu sarakstā, un izteikti ierosinājumi par pieteikšanos un tās beigu datumiem, kā arī lietošanas veidu atbrīvojumiem. Šo ieteikumu atbalstīja Dalībvalstu komitejas pozitīvs atzinums, un attiecīgā gadījumā tika ņemtas vērā iesaistīto personu (365) piezīmes, kas tika iegūtas agrāk tajā pašā gadā notikušās sabiedriskās apspriešanas procesā. ECHA arī ieteica Komisijai veikt papildu novērtējumu par nepieciešamību piešķirt atbrīvojumus konkrētiem lietošanas veidiem, uz kuriem attiecās esošie ierobežojumi. ECHA ieteikums un visi pamatojuma dokumenti ir publiski pieejami tīmekļa vietnē.

Gaidot Komisijas lēmumu par pirmo licencēšanas sarakstu, ECHA uzsāka daudzas sagatavošanās darbības, lai nodrošinātu atbalstu nākamajiem pieteikumu iesniedzējiem, kā arī izstrādātu procesus un darba procedūras licencēšanas pieteikumu izskatīšanai, lai līdz 2010. gada vidum būtu gatavībā.

Pēc Komisijas lūguma ECHA strādāja pie dokumentāciju sagatavošanas, lai identificētu piecus ogļu darvas atvasinājumus kā īpaši bīstamas vielas. Tomēr tikai vienas vielas – ogļu darvas augstas temperatūras piķa – dokumentāciju bija iespējams pabeigt un sekmīgi iekļaut SVHC identifikācijas procesā, kas sākās 2009. gada augustā. Attiecībā uz četriem citiem ogļu darvas atvasinājumiem vēl nebija iespējams iegūt pietiekamu informāciju par šo vielu sastāvu, lai varētu veikt zinātnisku novērtējumu par to potenciālajām SVHC īpašībām. Lēmums par to, vai izstrādāt un iesniegt šo vielu SVHC dokumentācijas, tiks pieņemts, balstoties uz reģistrācijas dokumentācijās sniegto informāciju, kuras iesniegšana ir gaidāma vēlāk, 2010. gada laikā. Turklāt ECHA sagatavoja analīzi par labākajām riska pārvaldības iespējām attiecībā uz šīm vielām, lai pamatotu iespējamos nākotnes lēmumus par turpmāko rīcību.

2009. gada augustā ECHA saņēma 15 jaunas dokumentācijas ar priekšlikumiem par īpaši bīstamu vielu identificēšanu. Pēc sabiedriskās apspriešanas, kuras laikā tika saņemtas vairāk nekā 300 dažādas piezīmes, Dalībvalstu komiteja savā decembra sanāksmē panāca vienošanos par šo vielu SVHC statusu, un vēlāk, 2010. gada janvārī, ECHA pieņēma lēmumu 14 no tām pievienot kandidātu sarakstam2. Sākot no vielas iekļaušanas datuma kandidātu sarakstā, ES vai EEZ piegādātājiem, kuru izstrādājumi satur šīs vielas koncentrācijā, kas pārsniedz 0,1 % (w/w), ir jāsniedz pietiekama informācija, lai viņu pircēji

2 ECHA Dalībvalstu komiteja kā īpaši bīstamu vielu identificēja arī akrilamīdu (EK Nr. 201-173-7 un CAS Nr. 79-

06-1). Tomēr saskaņā ar Eiropas Savienības Vispārējās tiesas priekšsēdētāja rīkojumu akrilamīda iekļaušana vielu kandidātu sarakstā iespējamai vēlākai iekļaušanai REACH XIV pielikumā tika apturēta, kamēr Vispārējās tiesas priekšsēdētājs nebija izdevis rīkojumu par tiesas procesa izbeigšanu attiecībā uz pagaidu atvieglojumiem lietā T-1/10 R. Akrilamīds tika iekļauts šajā sarakstā 2010. gada martā.

7


varētu šos izstrādājumus droši lietot, vai pēc pircēja pieprasījuma 45 dienu laikā pēc šāda pieprasījuma saņemšanas.

ECHA 24. septembrī rīkoja semināru dalībvalstu kompetento iestāžu (DVKI) un Komisijas pārstāvjiem par SVHC prioritātēm un grupēšanu. Šīs sanāksmes laikā tika apspriesti dažu DVKI darba rezultāti potenciālo SVHC atlases jomā un izplatīta praktiskā pieredze, kas iegūta, gatavojot XV pielikuma dokumentācijas.

Ierobežojumi

REACH regulas VIII sadaļa (dažu bīstamu vielu, preparātu un izstrādājumu ražošanas, tirgū laišanas un lietošanas ierobežojumi) un apstiprināto ierobežojumu saraksts (XVII pielikums) stājās spēkā 2009. gada 1. jūnijā. Direktīva 76/769/EEK tika atcelta, sākot no tās pašas dienas. ECHA galvenie uzdevumi saistībā ar ierobežošanas procedūru ir 1) apspriešanas un atzinumu sniegšanas procesa pārvaldīšana attiecībā uz dalībvalstu priekšlikumiem (vai pašas ECHA priekšlikumiem), un 2) priekšlikumu sagatavošana, pēc Komisijas lūguma, par jaunu ierobežojumu noteikšanu vai pašreizējo ierobežošanu grozīšanu.

2009. gada pirmajā pusē ECHA darbība bija vērsta uz iekšējo procedūru un komiteju darba procedūru izstrādi, kā arī darbinieku un Riska novērtēšanas komitejas un Sociālekonomiskās analīzes komitejas locekļu apmācīšanu jautājumos par viņu uzdevumiem ierobežošanas procesā.

ECHA mainīja ierobežojumu dokumentāciju izstrādes formātu un saskaņoja ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm konkrētus dokumentāciju iesniegšanas datumus, lai varētu pienācīgi pārvaldīt atzinumu sniegšanas procesus. Turklāt tika izveidota īpaša tīmekļa vietne, lai atvieglotu piekļuvi datiem un informācijai, kas var noderēt, gatavojot ierobežojumu dokumentācijas.

Kopumā var secināt, ka ECHA un tās komitejas ir gatavas izskatīt pirmās ierobežojumu dokumentācijas, kuru iesniegšana gaidāma 2010. gada pavasarī.

ECHA pati saņēma Komisijas lūgumu izvērtēt jaunos zinātniskos pierādījumus par Ierobežojumu sarakstā iekļautajiem ierobežojumiem attiecībā uz ftalātiem. Līdz gada beigām tika izstrādāts darba plāns.

ECHA arī saņēma Komisijas lūgumu sagatavot ierobežojumu dokumentāciju par iespējām izmantot drošākas alternatīvas sfigmomanometriem un citām mērierīcēm, kas satur dzīvsudrabu. Darbs sākās 2009. gadā.



SVHC dokumentāciju daļa, kas apstrādāta tiesību aktos paredzētajā termiņā 100 %

ECHA komiteju apmierinātība ar sniegtā zinātniskā, tehniskā un administratīvā atbalsta kvalitāti

Augsta

1.4. Klasificēšana un marķēšana

Prioritātes 2009. gadā: sagatavoties uzdevumiem, kas ECHA uzdoti saskaņā ar CLP regulu; ieviest efektīvas darba procedūras, lai pārvaldītu pirmos priekšlikumus vielu saskaņotai klasificēšanai un

marķēšanai.

CLP regula, kas stājās spēkā 2009. gada sākumā, nosaka daudzus ECHA uzdevumus saistībā ar bīstamo vielu klasificēšanu un marķēšanu – klasifikācijas un marķējuma reģistra izveide, priekšlikumu pārvaldīšana, ko iesniedz dalībvalstu kompetentās iestādes un nozares

8


uzņēmumi, lai nodrošinātu vielu saskaņotu klasificēšanu un marķēšanu, kā arī uzņēmumu lūgumu izvērtēšana par citu nosaukumu lietošanu, apzīmējot ķimikālijas.

ECHA izstrādāja procedūras uzņēmumu paziņojumu iesniegšanai par bīstamu vielu klasificēšanu un marķēšanu, kā arī šo paziņojumu izskatīšanai, kurus var iesniegt ar reģistrācijas dokumentāciju vai kā atsevišķu dokumentāciju. ECHA arī sāka gatavoties klasifikācijas un marķējuma reģistra izveidei.

2009. gadā pastiprinājās darbs pie dalībvalstu kompetento iestāžu priekšlikumu izskatīšanas attiecībā uz saskaņotu klasificēšanu un marķēšanu, kas tika uzsākts jau saskaņā ar REACH regulu, kad 2008. gadā tika iesniegtas pirmās 14 dokumentācijas, jo tika saņemti jauni priekšlikumi par 33 vielām. Izvēlētais Riska novērtēšanas komitejas ziņotājs veica dokumentāciju pārbaudes, lai noteiktu, cik tās ir piemērotas publicēšanai, lai sabiedrība varētu izteikt savu viedokli, un turpmākai izskatīšanai Riska novērtēšanas komitejā. Visām saņemtajām dokumentācijām bija zināmi trūkumi attiecībā uz vielas identitāti vai priekšlikuma zinātnisko dokumentāciju, tādēļ bija nepieciešams, lai dalībvalstu kompetentās iestādes tās atjauninātu un iesniegtu atkārtoti. Pēc otrreizējas iesniegšanas 12 priekšlikumi tika publicēti iesaistīto personu un dalībvalstu kompetento iestāžu piezīmju izteikšanai, pēc tam seši no tiem tika pārsūtīti Riska novērtēšanas komitejai un šī komiteja apstiprināja savu pirmo atzinumu par vienu no šīm vielām (diantimona trioksīdu).

ECHA sāka plānot procedūras, kā izskatīt nozares uzņēmumu lūgumus par citu ķīmisko nosaukumu lietošanu vielām maisījumos. Galvenie uzdevumi tika noskaidroti, un tie noderēja par pamatu, lai pilnveidotu Komisijas CLP maksājumu regulas projektu, ko paredzēts pieņemt 2010. gadā.



Priekšlikumi saskaņotai klasificēšanai un marķēšanai, kas izskatīti tiesību aktos noteiktajos termiņos 100 %

Riska novērtēšanas komitejas apmierinātība ar sniegtā zinātniskā, tehniskā un administratīvā atbalsta kvalitāti Augsta

1.5. Konsultāciju un palīdzības dienesta ieteikumi un palīdzība

Prioritātes 2009. gadā: sniegt papildu atjauninājumus vadlīnijām, īpaši pievērošoties ierobežojumiem, licencēšanai,

klasificēšanai un marķēšanai, kā arī būtiskākajām problēmām, kas rodas reģistrācijas gaitā; sniegt konsultācijas reģistrētājiem un citām personām atbilstošos atbildes termiņos.

Vadlīnijas

ECHA 2009. gadā pirmo reizi kopš vadlīniju pieņemšanas pilnībā ieviesa procedūras un darba plūsmas šo vadlīniju attīstīšanai un atjaunināšanai. Izmantojot Vadlīniju apspriešanas procedūru, ko Valde apstiprināja 2008. gada februārī, tika izstrādāta un izveidota ECHA Vadlīniju pārvaldības sistēma, lai efektīvi ieviestu sadarbības procedūras gan pašā ECHA, gan ārpus tās, nodrošinot iespējami plašāku šo vadlīniju atzīšanu.

Vadlīniju darbs bija vērsts uz konsultāciju sniegšanai nozares uzņēmumiem, lai tie varētu ievērot pirmos reģistrēšanas un paziņošanas termiņus, tādēļ tika sagatavoti daudzi atjauninājumi un arī jaunas vadlīnijas. Divi CLP vadlīniju dokumenti, kas bija nepieciešami, lai varētu izmantot CLP regulu, tika publicēti oficiālajās ES valodās pēc to saņemšanas no Eiropas Komisijas. Attiecībā uz REACH tika izdoti vairāki vadlīniju atjauninājumi, kas aptvēra šādus tematus – reģistrēšanas vadlīnijas (V pielikums, atliekvielas un reģenerētās vielas), vadlīnijas par informēšanas prasībām un ķīmiskās drošības novērtējumu (lietošanas veida deskriptoru sistēma, iedarbības scenārija formāts, iedarbības uz darbiniekiem, patērētājiem un apkārtējo vidi aprēķināšana), vadlīnijas par prasībām vielām izstrādājumos un jaunas

9


vadlīnijas par riska paziņošanu. Sadarbībā ar nozares iesaistītajām personām tika uzsākts projekts, lai izstrādātu jaunas vadlīnijas par drošības datu lapām.

Paralēli vadlīniju publicēšanai ECHA tīmekļa vietnē Aģentūra uzlaboja vadlīniju pieejamību. Tika izstrādātas un pārtulkotas jaunas “Vadlīniju īsumā” sērijas, lai paplašinātu vadlīniju pieejamību nozares uzņēmumos, jo īpaši MVU, gatavojot kopsavilkumus par sarežģītajiem vadlīniju dokumentiem. Tika turpināta arī vadlīniju faktu lapu izstrāde un tulkošana par tematiem, kas vairāk interesē plašāku sabiedrību, jo šīs lapas sniedz strukturētu pārskatu par vadlīniju dokumentiem. Tika arī pilnveidota vadlīniju tīmekļa vietne, nodrošinot tai tiešu pieeju no ECHA tīmekļa vietnes un izveidojot jaunu un izvērstu tabulu, kurā atspoguļotas visas nepabeigtās konsultācijas par vadlīniju dokumentiem.

Palīdzības dienests

Pēc aktīvas darbības, kas notika pirms iepriekšējās reģistrācijas termiņa iestāšanās, 2009. gadā palīdzības dienests turpināja sniegt atbalstu nozares uzņēmumiem, pievēršoties turpmākajiem reģistrēšanas un paziņošanas procesiem. Kaut arī apjoma ziņā darba slodze bija nedaudz mazāka nekā 2008. gadā, statistikas dati par palīdzības dienesta darbību 2009. gadā liecina par tā pastāvīgām pūlēm attīstīt ECHA kontaktus ar nozares uzņēmumiem, jo īpaši ar MVU un dalībniekiem ārpus ES.

Palīdzības dienesta atbalsts informācijas sniegšanā par REACH un CLP regulām, kā arī to IT rīkiem (REACH IT, IUCLID 5) visu gadu bija ļoti aktīvs un galvenokārt veltīts informācijas sniegšanai iesaistītajām personām (2009. gadā tika sniegtas atbildes uz aptuveni 6600 jautājumiem) un BUJ formulēšanai un atjaunināšanai par REACH (pavisam 88 apstiprināti jautājumi) un CLP (pavisam 57 publicēti jautājumi).

Lai nodrošinātu pienācīgus pakalpojumus klientiem/lietotājiem, palīdzības dienests atjaunināja savu darba plūsmu un iekšējās kārtības noteikumus, pieņemot īpašas darba instrukcijas attiecībā uz negadījumu pārvaldību un sadarbību ar valstu palīdzības dienestu tīklu.

ECHA turpināja ciešu sadarbību, kā arī pieredzes un paraugprakses apmaiņu ar valstu palīdzības dienestiem, izveidojot 2009. gada oktobrī HelpNet, REACH un CLP palīdzības dienestu tīklu (iesaistot arī HelpNet vadības grupu – agrāk sauktu REHCORN; kā arī tās rīku – HelpNet apmaiņas platformu – HELPEX, agrāk sauktu par RHEP). HelpNet galvenais mērķis ir vienoties par saskaņotām atbildēm visā ES un EEZ, kā arī sniegt augstas kvalitātes konsultācijas reģistrētājiem un paziņotājiem. ECHA organizēja divas šā tīkla sanāksmes 2009. gadā (martā un oktobrī) un rīkoja divus papildu seminārus, kas bija veltīti CLP, reģistrācijai un IT rīkiem.

2008. gadā uzsāktā programma ECHA palīdzības dienesta darbiniekiem, kas paredz valstu palīdzības dienestu apmeklējumus, turpināja un palīdzēja uzlabot sadarbību, kā arī paraugprakses apmaiņu starp palīdzības dienestiem.

Darbības rādītāji 2009. gada rezultāts

Palīdzības dienesta noteiktajā termiņā (vidēji 15 dienu laikā uz jautājumiem, kas neskar lietotāju pārvaldību REACH IT sistēmā) atbildēto jautājumu īpatsvars 79 %

BUJ atjauninājumu skaits, kas saskaņoti ar attiecīgajiem REACH un CLP palīdzības dienestiem un publicēti tīmeklī 4

Jautājuma uzdevēja noteiktajā termiņā sniegto atbilžu īpatsvars atsauksmēm, ko ECHA sniegusi uz jautājumiem, kurus valstu palīdzības dienesti iesnieguši RHEP un CLP palīdzības dienestu apmaiņas platformai

76 %

Vadlīniju lietotāju atsauksmēs paustās apmierinātības līmenis Augsts

Apmierinātība ar REACH mācību pasākumu kvalitāti Augsta

10


1.6. IT rīki darbības atbalstam

Prioritātes 2009. gadā: konsolidēt IT atbalsta rīkus, jo īpaši REACH-IT un CSR (ķīmiskās drošības ziņojuma) rīku, rūpējoties par

visu Aģentūras, tās struktūru un dalībvalstu kompetento iestāžu darbību efektīvu izpildi; veicināt saziņu un dialogu ar plašu sabiedrību ar izplatīšanas tīmekļa vietnes palīdzību.

ECHA izstrādā visdažādākās IT sistēmas, lai atbalstītu REACH darbības. Lielākās esošās sistēmas šajā jomā ir REACH-IT (tiešsaistes sistēma, kas nodrošina saziņu starp nozares uzņēmumiem, ECHA, dalībvalstīm un Eiropas Komisiju un informācijas izplatīšanu internetā), ko papildina lietu un dokumentu pārvaldības sistēma, kas atvieglo ECHA sekretariāta un tās komiteju darbu, IUCLID 5 (galvenā sistēma, kas izstrādāta, lai nozares uzņēmumi varētu sagatavot reģistrācijas pieteikumus un paziņojumus), CHESAR (rīks, kas palīdz reģistrētājiem gatavot ķīmiskās drošības ziņojumus) un RIPE (REACH informācijas portāls ieviešanas vajadzībām).

Ievērojami resursi 2009. gada laikā tika atvēlēti turpmākai REACH-IT attīstīšanai, pievēršoties divām galvenajām prioritārajām jomām – jaunu funkciju pievienošanai, kas būtiskas tuvākajiem termiņiem 2010. gadā, un esošās sistēmas uzlabošanai, balstoties uz iepriekšējās reģistrācijas posmā iegūto pieredzi un 2008. gada nogalē veiktās kritēriju izpētes sniegtajiem ieteikumiem. Tika veiktas izmaiņas, lai uzlabotu sistēmas ātrumu, stabilitāti un pieteikumu kvalitāti. Tika ieguldīts liels darbs, lai precizētu un testētu turpmākos uzlabojumus REACH-IT sistēmā. Visas izmaiņas tika dokumentētas tiešo lietotāju rokasgrāmatās, ko publicēja ECHA tīmekļa vietnē.

Dažas nozares uzņēmumiem paredzētās funkcijas netika palaistas 2009. gadā, kā bija sākotnēji plānots, jo mainījās prioritātes, gatavojoties 2010. gadā plānotajai darba slodzei. Tās attiecās uz klasificēšanas un marķēšanas moduli, aptverot klasificēšanas un marķēšanas paziņojuma izveidi tiešsaistē un klasificēšanas un marķēšanas reģistra izveidi, kā arī juridisko personu maiņas funkciju, kas nodrošina reģistrēšanas tiesību nodošanu, kad juridiskās personas apvienojas vai sadalās. Tomēr 2009. gadā tika pilnībā pabeigtas specifikācijas un projekts, un to palaišana ir paredzama 2010. gada sākumā.

Līdz gada beigām tika nodrošināta piekļuve trijām dalībvalstu kompetentajām iestādēm.

Sadarbība ar iesaistītajām personām turpinājās, rīkojot semināru par IT rīkiem (2009. gada martā), tiešsaistes seminārus, testēšanas sesijas, kas tika organizētas nozares lietotājiem, sanāksmes un prezentācijas nozares organizācijām, kā arī DVKI Drošības speciālistu tīkla un Valdes konsultatīvās grupas sanāksmes.

Attiecībā uz IUCLID 5 2009. gada laikā tika izdoti divi izdevumi par uzturēšanu (5.1. un 5.1.1. versija), kā arī četri jauni moduļi (“spraudņi”), kas sistēmai piešķīra jaunas funkcijas. Tomēr būtiskākie panākumi bija saistīti ar daudz labāka izdevuma sagatavošanu, proti, IUCLID 5.2., ko paredzēts izdot 2010. gada sākumā. Galvenie uzlabojumi attiecas uz IUCLID 5 pielāgošanu CLP regulas vajadzībām un vielas lietošanas veida informācijas pārvaldības atjaunināšanu, lai ģenerētu Ķīmiskās drošības ziņojumu saskaņā ar vadlīnijām par informēšanas prasībām.

CHESAR projekta mērķis bija sagatavot šā rīka pirmo versiju līdz 2009. gada beigām, un minētajā izstrādē tika gūti ievērojami panākumi, izdodot trīs rīka prototipus 2009. gada septembrī, oktobrī un novembrī. Taču lielo laika zaudējumu, kas saistījās ar šā projekta nodošanu apakšuzņēmējam gada pirmajā ceturksnī, tikai daļēji bija iespējams kompensēt turpmākajā izstrādē, kas tika veikta pašu spēkiem. Turklāt lielākās grūtības un problēmas izraisīja pieredzes trūkums iesaistīto personu aprindās, jo nebija paraugprakses iedarbības scenāriju izstrādes jomā. Lai šo problēmu novērstu, ECHA strādāja ciešā sadarbībā ar nozares uzņēmumiem.

Tika uzsākta vairāku sistēmu izstrāde, kas atbalstīs citus REACH procesus. Starp tām jāmin divas pilnīgi jaunas zinātniskas IT sistēmas (CASPER un Odyssey), kas paredzētas

11


dokumentāciju identificēšanai vērtēšanas vajadzībām un lēmumu pieņemšanas procesa atbalstam un dokumentēšanai, kā arī Uzņēmumu satura pārvaldības risinājums, kas atbalstīs darba plūsmas (tas vēl jātestē attiecībā uz darba plūsmu īpaši bīstamu vielu identificēšanā). Sākās arī darbs pie sistēmas (RIPE) izstrādes valstu REACH ieviešanas iestāžu veiktā darba atbalstam.

Pēc plašām diskusijām par iespējamo dokumentāciju skaitu, ko ECHA varētu gaidīt 2010. gadā saistībā ar REACH un CLP termiņiem, un par REACH-IT riska audita rezultātiem tika pieņemts lēmums izveidot IT dublējuma sistēmu REACH-IT (sekundāro darbības iespējamības sistēmu jeb B plānu), lai varētu pārņemt dažas pamatfunkcijas, ja REACH-IT nedarbosies kā plānots.

Visbeidzot tika izveidota izplatīšanas tīmekļa vietne. Nekonfidenciālās informācijas nodošana sabiedrības rīcībā ir galvenā REACH prasība, un minētā tīmekļa vietne un ar to saistītie filtrēšanas rīki nodrošina šīs informācijas pieejamību plašai sabiedrībai.



Atsevišķo programmatūras pakotņu nodrošinājuma daļa dažādiem IT rīkiem, kas pabeigta saskaņā ar grafiku3

78 %

1.7. Citi zinātniski un tehniski padomi jautājumos par ķimikālijām Prioritātes 2009. gadā:

konsultācijas par nanomateriāliem un veidu, kā to īpatnības ir jāņem vērā reģistrācijas dokumentācijās; konsultācijas par Biocīdu direktīvas grozījumiem.

Kā bija plānots 2009. gada darba programmā, ECHA piedalījās kompetento iestāžu sanāksmēm gatavoto Komisijas dokumentu izstrādē un izteica piezīmes par tiem nanomateriālu jautājumos. ECHA arī piedalījās Komisijas REACH ieviešanas projektos par nanomateriāliem, kas tika uzsākti, lai novērtētu, kā uzlabot esošās vadlīnijas, lai labāk risinātu konkrētās problēmas un bažas attiecībā uz nanomateriāliem. Starptautiskā līmenī ECHA jo īpaši ņēma vērā darbu, ko veica ESAO Darba grupa par ražotajiem nanomateriāliem, kā arī attiecīgās daļas Starptautiskās standartizācijas organizācijas darbā par nanomateriāliem. Turklāt ECHA izveidoja iekšēju koordinācijas vienību, lai nodrošinātu saskaņotu un labi izplānotu spēju attīstīšanu un darbības saistībā ar šo darbu.

Attiecībā uz testēšanas metožu izstrādi, tostarp alternatīvajām testēšanas metodēm, ECHA sāka attīstīt savu kompetenci un spējas zinātnisku un tehnisku konsultāciju sniegšanā, kaut arī vēl ar ļoti ierobežotiem resursiem. Pēc Komisijas lūguma ECHA sāka piedalīties un sniegt ieguldījumu ESAO Valstu koordinatoru par testēšanas vadlīniju programmu darba grupas darbā, tostarp ES spoguļgrupas darbā. Šī darba laikā tika izteiktas piezīmes par jauno testēšanas vadlīniju priekšlikumiem, tostarp arī par piedāvāto jauno protokolu, kas attiecās uz padziļināto vienas paaudzes reproduktīvās toksicitātes pētījumu.

ECHA turpināja zinātnisko konsultāciju sniegšanu Komisijai, gatavojot tās priekšlikumu par jauno Biocīdu regulu. Šis darbs ietvēra arī ECHA nākotnes uzdevumu plānošanu biocīdu jomā, tostarp sagatavošanās darbības, lai nodrošinātu atbilstoša personāla pieņemšanu, kā arī pietiekami savlaicīgu IT rīku un procesu esamību. Tā kā ECHA vēl nebija pieejams īpašs finansējums, šīs darbības pagaidām bija ļoti ierobežotas.

3 Visas sniegtās versijas ir saistītas ar IUCLID, REACH-IT, izplatīšanu, CHESAR un CASPER. Šajā aprēķinā bez ražošanai nodotajām versijām ir iekļautas arī starpposma testēšanas versijas, kas paredzētas projekta plānā.

12


13



Apmierinātība ar Komisijai sniegtā zinātniskā, tehniskā un administratīvā atbalsta kvalitāti Augsta


2. ECHA IESTĀDES UN ATBALSTA DARBĪBAS

2.1. Komitejas un Forums

Prioritātes 2009. gadā: efektīva dokumentāciju izskatīšana ar izstrādāto darba procedūru palīdzību; sagatavošanās pirmajiem ierobežojumu priekšlikumiem.

Komitejas ir neatņemama ECHA daļa, un tām ir būtiska nozīme ECHA uzdevumu izpildē. Komitejām ir īpaši svarīga nozīme REACH regulas efektīvas darbības bez sarežģījumiem un ECHA uzticamības nodrošināšanā, lai saglabātu tās neatkarību, zinātnisko integritāti un pārredzamību.

Dalībvalstu komiteja (DVK)

DVK 2009. gadā bija četras plenārsēdes un divas darba grupu sanāksmes. Piecpadsmit papildu priekšlikumi par īpaši bīstamām vielām (SVHC) tika izskatīti un vienprātīgi saskaņoti iekļaušanai kandidātu sarakstā. DVK atzinums par ECHA ieteikumu attiecībā uz prioritāšu noteikšanu kandidātvielu licencēšanā tika pieņemts vienprātīgi, un tas ļāva ECHA iesniegt šo ieteikumu līdz paredzētajam termiņam (2009. gada 1. jūnijam). Komiteja arī vienojās par darba procedūru attiecībā uz testēšanas priekšlikumu un atbilstības pārbaužu lēmuma projektiem un mainīja darba procedūru atzinuma sagatavošanai par ECHA ieteikuma projektu attiecībā uz prioritāro vielu iekļaušanu licencēšanas sarakstā (XIV pielikums). Pēc dokumentācijas novērtēšanas komiteja vienprātīgi pieņēma pirmo lēmumu par testēšanas priekšlikumu.

Riska novērtēšanas komiteja (RAC)

RAC bija četras plenārsēdes, un viena no tām daļēji tika rīkota kopā ar Sociālekonomiskās analīzes komiteju. Komiteja apstiprināja savu pirmo atzinumu par saskaņotas klasificēšanas un marķēšanas (CLH) priekšlikumu un principā vienojās par vēl triju CLH priekšlikumu klasificēšanu un marķēšanu. Tālāk tika precizētas SEAC un RAC palīgfunkcijas ierobežojumu dokumentāciju izskatīšanā, un Komiteja sadarbībā ar SEAC vienojās par kārtību, kādā tiks apstrādātas ierobežojumu dokumentācijas, par atzinumu veidnēm, kā arī par pamatojuma dokumentu pievienošanu. RAC arī saņēma savu pirmo uzdevumu saskaņā ar 77. panta 3. punkta c) apakšpunktu attiecībā uz borskābi un borātu savienojumiem fotografikas jomā un līdz 2010. gada sākumam izstrādāja procedūru, kādā ir sniedzami atzinumi paātrinātā kārtībā.

Sociālekonomiskās analīzes komiteja

Komitejai bija trīs plenārsēdes, un no tām viena daļēji tika rīkota kopā ar RAC. Kamēr dokumentāciju izskatīšana vēl nebija sākusies, SEAC sekmīgi risināja metodoloģiskus jautājumus attiecībā uz ierobežojumu dokumentāciju izskatīšanu. Sekretariāts SEAC locekļiem organizēja kursus par sociālekonomisko analīzi un intensīvos kursus par riska novērtēšanu, lai papildus stiprinātu komitejas spējas pildīt tās sarežģītos uzdevumus, kas gaidāmi 2010. gadā.

Forums informācijas apmaiņai par ieviešanu

Forums 2009. gadā trīs reizes sapulcējās plenārsēdēs un rīkoja 11 darba grupu sanāksmes. Saskaņā ar darba plānu Forums pievērsās REACH ieviesēju uzdevumu precizēšanai un paraugprakses izstrādei. Pirmais saskaņotais ieviešanas projekts par iepriekšējo reģistrāciju, reģistrāciju un drošības datiem pievērsās “nav datu, nav tirgus” noteikuma ieviešanai, un tas tika īstenots 25 ES un EEZ dalībvalstīs. Turklāt Forums pieņēma lēmumu par savu otro saskaņoto projektu 2010./2011. gadā, pievēršoties tiem maisījumu formulētājiem, kuri ir pirmā līmeņa pakārtotie lietotāji piegādes ķēdē. Balstoties uz Foruma izvirzītajām informēšanas prasībām, sekretariāts uzsāka tā saukto RIPE projektu (REACH informēšanas

14


portālu ieviešanas vajadzībām), lai veidotu atsevišķu datu bāzi ar REACH IT informāciju, kas pielāgota inspekciju mērķiem. Tas arī izstrādāja koncepciju par elektronisku informācijas apmaiņas kārtību REACH ieviesējiem, analogu tirgus uzraudzīšanas sistēmai. Tā nodrošina konsultāciju sniegšanu par iespējām ieviest priekšlikumus attiecībā uz ierobežoto vielu ierobežošanas un testēšanas metodēm. Forums izstrādāja REACH inspekciju minimālo kritēriju pamatelementus un uzsāka sadarbību ar muitas iestādēm.

Visas trīs komitejas un Forums turpināja aktīvi iesaistīt savā darbā ECHA partnerorganizācijas. Turklāt to provizorisko darba kārtības projektu publicēšana ECHA tīmekļa vietnē paplašināja visa veiktā darba pārredzamību.


Savlaicīgi sniegto atzinumu/saskaņojumu īpatsvars 100 % Vienprātīgi pieņemto DVK lēmumu īpatsvars 100 % Vienprātīgi apstiprināto komitejas atzinumu īpatsvars 100 % Locekļu un citu dalībnieku apmierinātība ar atbalstu (tostarp mācībās un sanāksmju vadīšanā), ko ECHA sniedza komitejām un Forumam Augsta

Komiteju locekļu apmierinātība ar vispārējo pārredzamību un komiteju procesu un Foruma darbību rezultātu publicitāti Augsta

2.2. Apelācijas padome

Prioritātes 2009. gadā: savlaicīgi pieņemt augstas kvalitātes lēmumus; pabeigt Apelācijas padomes iecelšanas procedūras izstrādi; pieņemt apelācijas procedūras procesuālos noteikumus un praksi.

Apelācijas padome uzsāka pilnvērtīgu darbību 2009. gadā, tostarp sekmējot koordināciju un iesaistot apelācijas lietās padomes locekļu aizvietotājus un papildu locekļus. Apelācijas padome sāka sagatavošanās darbu strukturētai apelāciju izskatīšanai nākotnē, definējot savu virsuzdevumu un vīziju. Pamatojoties uz organizācijas un procedūru noteikumiem (Regula (EK) Nr. 771/2008), Apelācijas padome pārkārtoja lēmumu pieņemšanas procesu, lai nodrošinātu augstas kvalitātes un saskanīgus lēmumus. Tika sagatavoti un pieņemti vairāki procesuāli lēmumi, piemēram, par apelāciju sludinājumu publicēšanas kārtību un pierādījumu iegūšanas izmaksām. Apelācijas padome piedalījās arī vairākos iesaistīto personu organizētos pasākumos.

Apelācijas padomes un reģistra procedūru atbilstību apliecināja pirmās apelācijas izskatīšanas gaita. Ar savu pirmo lēmumu Apelācijas padome daļēji apmierināja apelācijas iesniedzēja lūgumu atzīt noteiktu informāciju par konfidenciālu. Tomēr pēc tam apelācijas iesniedzējs savu apelāciju atsauca, bet izpilddirektors mainīja apstrīdēto lēmumu, lai novērstu radušās bažas. Informācija par šo apelāciju tika publicēta ECHA tīmekļa vietnes Apelācijas padomes sadaļā. Ar pusēm varēja brīvi sazināties, un reģistrs organizēja visu procedūru ļoti ātri. Apelācijas procesa pārredzamība (publiska informācijas pieejamība internetā) veicināja un veicinās uzticību apelācijas sistēmai.


12 mēnešu laikā pēc ierosināšanas pabeigto lietu īpatsvars 100 %

15


2.3. Saziņa

Prioritātes 2009. gadā: tālāk attīstīt ECHA galveno saziņas līdzekli – tās tīmekļa vietni; pārtulkot svarīgākos materiālus, lai uzņēmumi varētu izprast savus pienākumus saskaņā ar REACH.

Tika uzturēta un atjaunināta ECHA ārējā tīmekļa vietne, nodrošinot jaunas sadaļas 22 oficiālajās ES valodās. 2009. gadā tika pieņemts lēmums līdz 2011. gadam pilnībā pārveidot šo vietni, jo pašreizējās vietnes uzlabošanai tās struktūras un uzbūves dēļ bija atlicis maz iespēju.

Tulkošana arvien bija Aģentūras prioritāte un problēma – prioritāte tādēļ, ka vajadzēja jo īpaši vērsties pie mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, lai atvieglotu tiem REACH pienākumu izpildi; un problēma tādēļ, ka tulkojumu pārvaldīšana prasīja lielu darbu un resursus, kā arī tādēļ, ka lielākā daļa ECHA dokumentu un to validēšana bija tehniska rakstura. 2009. gada nogalē ECHA parakstīja vienošanos ar desmit dalībvalstu kompetentajām iestādēm, lai validētu tulkojumu tehniskos formulējumus.

Visas vadlīnijas un vadlīniju kopsavilkuma dokumenti, kas bija izveidoti 2009. gadā, kā arī faktu lapas un bukleti, kas bija paredzēti MVU un plašai sabiedrībai, tika publicēti 22 oficiālajās ES valodās. Turklāt CLP tīmekļa lapas arī tika publicētas 22 valodu versijās. Visbeidzot 2009. gadā tika pabeigts ECHA terminoloģijas projekta pirmais posms, nodrošinot visiem potenciālajiem lietotājiem būtiskākos REACH un CLP terminus 22 valodās.

Visnozīmīgākais panākums nemaz nebija plānots laikā, kad tika rakstīta 2009. gada darba programma – maijā tika uzsākta informēšanas kampaņa, lai atvieglotu darbu forumiem informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) un mēģinātu veicināt savlaicīgu un augstas kvalitātes dokumentāciju iesniegšanu, tā dēvēta “Pulkstenis tikšķ – veidojiet savu SIEF jau tagad” kampaņa. Šai kampaņai bija trīs daļas – mēģinājums likvidēt šķēršļus, kas kavēja SIEF darbu, informēšana par steidzamas uzņēmumu tālākās rīcības nepieciešamību un palīdzība galvenajiem reģistrētājiem. Šīs kampaņas īstenošanai 2009. gadā tika veiktas dažādas darbības (un tās turpināsies arī 2010. gadā). Tie bija gan tiešsaistes semināri, semināri un diskusiju forumi tiešsaistē, kas paredzēti galvenajiem reģistrētājiem, gan kopīgi pasākumi ar asociācijām un dalībvalstīm, lai mēģinātu padziļināt izpratni par steidzamību.

Paturot prātā pirmo klasifikācijas un marķēšanas paziņojumu termiņu, kas iestājas 2011. gada 3. janvārī, ECHA sāka jaunu kampaņu savā trešajā Ieinteresēto pušu dienā decembrī, un tās mērķis bija informēt nozares uzņēmumus un jo īpaši MVU par turpmākajiem paziņošanas pienākumiem. Šim nolūkam ECHA savā tīmekļa vietnē izstrādāja jaunu sadaļu par CLP oficiālajās ES valodās, kā arī sniedza praktisku informāciju, brošūru un bukletu veidā, kā arī atbildot uz biežāk uzdotajiem jautājumiem.

2009. gadā iekšējā saziņa kļuva par prioritāti – Aģentūras paplašināšanās un sarežģītība būtiski palielināja efektīvas iekšējās saziņas nozīmību. Aktīvi iesaistoties visiem darbiniekiem, tika izstrādāta stratēģija un rīcības plāns un uzsākti pasākumi. ECHA rīcībā tagad ir daudzi augstas kvalitātes saziņas rīki, kas mums ļauj nodrošināt, lai visiem ECHA darbiniekiem būtu informācija, kas tiem nepieciešama viņu pienākumu izpildei. Starp šiem rīkiem galvenais ir jaunizveidotā un nesen atklātā iekšējā tīkla vietne (ECHAnet).

Riska paziņošanas tīkls turpināja attīstīties, un tā locekļiem tagad bija pienākums arī palīdzēt Riska paziņošanas vadlīniju izstrādē dalībvalstu iestādēm.

Iesaistīto personu dalība 2009. gadā izpaudās dažādos veidos. Vissvarīgākā bija daudzu no 45 oficiālajām partnerorganizācijām1 uzaicināšana piedalīties ECHA oficiālo komiteju sanāksmēs kā regulāriem novērotājiem. No otras puses, vairāk nekā 1200 dalībnieku piedalījās divās ECHA Ieinteresēto pušu dienās – gan klātienē, gan tiešsaistē (skatoties

1 Organizācijas, kuras atbilda četriem Valdes apstiprinātajiem kritērijiem – tie ir pieejami tīmekļa vietnē.

16


informācijas plūsmu tīmeklī). Gada laikā tūkstošiem dalībnieku piedalījās daudzajos īpaši organizētajos semināros un tiešsaistes semināros.

ECHA turpināja lietpratīgi un savlaicīgi sniegt atbildes uz žurnālistu pieprasījumiem. ECHA profils ir pārdomāti izsludināts nozares plašsaziņas līdzekļos, kur interese par REACH un CLP ir ļoti liela. Tomēr 2009. gadā ECHA sāka saņemt pieprasījumus arī no plašākas plašsaziņas līdzekļu auditorijas – piemēram, jautājumos par vielu testēšanu ar dzīvniekiem, lai noteiktu to iespējamo apdraudējumu cilvēkiem, un par ķīmiskajām vielām kosmētikā.


Tīmekļa vietnes apmeklētāju apmierinātības līmenis Augsts

Personāla apmierinātība ar iekšējo saziņu Augsta

Ieinteresēto pušu apmierinātība ar savu līdzdalību Augsta (mērīta pēc katras no divām Ieinteresēto pušu dienām)

2.4. Attiecības ar ES iestādēm un starptautiskā sadarbība

Prioritātes 2009. gadā: uzturēt un konsolidēt efektīvo un ciešo sadarbību ar Eiropas iestādēm, jo īpaši ar Eiropas Komisiju un

Eiropas Parlamentu, kā arī citām Eiropas aģentūrām un dalībvalstu kompetentajām iestādēm; izpildīt Komisijas lūgumus pēc zinātniska/tehniska atbalsta Komisijas divpusējām un daudzpusējām

starptautiskajām aktivitātēm.

ES iestādes un citas struktūras

ECHA izpilddirektors un augstākā vadība regulāri sazinās ar citām Eiropas iestādēm, jo īpaši ar Eiropas Parlamentu, Padomi, dalībvalstīm un Komisiju.

Izpilddirektors katru gadu uzstājas Eiropas Parlamenta (EP) Vides, pārtikas nekaitīguma un sabiedrības veselības komitejā (ENVI). Regulāra informācija par ECHA darbību tiek sniegta EP sakaru koordinatoram, Eiropas Parlamenta deputātam Satu Hassi, kā arī deputātiem specializētajās komitejās.

ECHA regulāri sazinās ar iestādēm dalībvalstīs, un izpilddirektors kopā ar aģentūras speciālistiem ir apmeklējis partneriestādes Dānijā, Lietuvā, Nīderlandē, Polijā un Spānijā.

ECHA ir pastāvīgi un bieži kontakti ar Komisiju. Reizēm tiek rīkotas augsta līmeņa sanāksmes ģenerāldirektoru līmenī un ar Kabineta darbinieku piedalīšanos. ECHA darbiniekiem ir pastāvīgi darba kontakti ar Komisijas amatpersonām Uzņēmējdarbības un rūpniecības un Vides ģenerāldirektorātos. Turklāt 2009. gadā ECHA viesojās viceprezidents Wallström un komisārs Dimas.

Sadarbība ar citu Kopienas struktūru zinātniskajām komitejām

Pēc vienošanās ar Komisiju 2009. gada decembrī Valde pieņēma reglamentu sadarbībai starp ECHA un EFSA. Līdzīgi noteikumi ir izstrādāti sadarbībai starp ECHA un Zinātnisko komiteju jautājumos par ķīmisko vielu iedarbības robežvērtībām darbavietā (SCOEL), tomēr sakarā ar nepieciešamību oficiāli apspriesties ar Darba drošības un veselības aizsardzības konsultatīvo komiteju (ACSHW) to pabeigšana un pieņemšana ir atlikta uz 2010. gadu.

Turklāt ECHA ir saskaņojusi nodomu protokolu ar EFSA. 2009. gadā turpinājās sagatavošanās nodomu protokola parakstīšanai ar EU-OSHA. Notika augsta līmeņa ECHA delegāciju apmaiņa ar EFSA un EU-OSHA, lai sagatavotu nodomu protokolus un paplašinātu zinātniski tehnisko sadarbību.

17


18

Starptautiskā sadarbība

ECHA darbība starptautiskā līmenī galvenokārt balstījās uz Eiropas Komisijas lūgumu un tika detalizēti noteikta ECHA Starptautiskās darbības darba plānā. Šis plāns tika izstrādāts ciešā sadarbībā ar Komisiju, un pēc tam to apstiprināja Valde.

Attiecībā uz daudzpusējām darbībām galvenā vērība tika pievērsta ESAO pasākumiem. ECHA sekretariāts piedalījās speciālistu grupas darbā par apdraudējumu novērtēšanu (tostarp plānojot grozījumus esošajā ESAO sadarbībā ķimikāliju jautājumos pēc 2010. gada), SIDS programmā (nosūtot piezīmes) un diskusijās par paplašināto vienas paaudzes reproduktīvās toksicitātes pētījumu.

Tika iesniegtas trīs darba dokumentu paketes par ESAO eChemPortal – kopīgu ECHA un ESAO projektu, kas sākās 2008. gadā – un ESAO Vadības grupa tās apstiprināja atbilstīgi saskaņotajam plānam – februārī (“Sākumposms”), jūnijā (“Paraugmodelis”) un decembrī (“Beta versija”). ECHA Izplatīšanas datu bāze arī tika integrēta kā dalībnieka datu bāze beta testēšanas posmā, un tas deva iespēju meklēt reģistrētās vielas ar “eChemPortal” pēc to identitātes un īpašībām.

Tika iesniegtas divas darba dokumentu paketes par ESAO (Q)SAR pieteikšanās rīku kopu – tas ir vēl viens kopīgs ECHA un ESAO projekts, kas sākās 2008. gadā – un ESAO Vadības grupa tās apstiprināja atbilstīgi saskaņotajam plānam. Pirmā tika iesniegta martā (“Sākumposms”) un otra – novembrī (“Rīku kopas 1.0. versijas turpmāka attīstīšana – programmatūras moduļi un ziņojumi”), un tās aptver visas nākamo moduļu specifikācijas, kas jāintegrē rīku kopā.

ECHA vadībā ESAO IUCLID Lietotāju grupas speciālistu vienība noteica prioritārās jaunās IUCLID īpašības (tās apsprieda 2008. gada sanāksmē), kas ir jāievieš IUCLID 5.2. versijā, tostarp jaunās funkcijas un saskaņotās veidnes pesticīdiem.

Aģentūra palīdzēja īstenot ESAO programmu par liela ražošanas apjoma ķimikālijām Eiropas Komisijas vārdā un saskaņā ar starptautisko darba plānu, par ko ECHA ir vienojusies ar Komisiju. Šim nolūkam Aģentūra izvērtēja deviņas ESAO dokumentācijas (trīs kategorijas un sešas atsevišķas vielas) par to atbilstību REACH regulai (piemēram, iepriekšējā reģistrācija, liela tonnāža ES reģionā, iespējamais risks cilvēku veselībai un/vai apkārtējai videi, kā arī bažas par iedarbību).

ECHA arī palīdzēja Eiropas Komisijas delegācijai ceturtajā Stokholmas konvencijas līgumslēdzēju pušu konferencē, kā arī Noturīgo organisko piesārņotāju izvērtēšanas komitejā. Turklāt ECHA palīdzēja Komisijai otrajā Starptautiskajā konferencē par ķimikāliju pārvaldību.

Attiecībā uz divpusējo sadarbību ECHA sekretariāts piedalījās pasākumos, kas vērsti uz zināšanu izplatīšanu par REACH kandidātvalstīs un potenciālajās kandidātvalstīs, kā arī ENP (Eiropas Kaimiņattiecību politikas) partnervalstīs, ko galvenokārt organizēja EK TAIEX birojs. Tas uzņēma daudzus vēstniecību, valstu iestāžu un nozares organizāciju pārstāvjus no valstīm ārpus ES. Visvairāk apmeklējumu bija no Āzijas valstīm. ECHA arī piedalījās daudzos pasākumos un semināros par REACH un CLP pēc EK delegāciju un citu ārpus ES esošo valstu organizatoru ielūguma.

Tika sagatavots projekta plāns, lai iegūtu finansiālu atbalstu no Eiropas Komisijas Pirmspievienošanās programmas attiecībā uz darbībām, kas atbalsta kandidātvalstu pievienošanos ES, lai sagatavotos REACH ieviešanai un dalībai ECHA, un attiecīgs līgums ar Eiropas Komisiju tika parakstīts 2009. gada oktobrī.

Rādītāji 2009. gada rezultāts

Komisijas apmierinātība ar atbalstu, ko ECHA sniedza starptautiskajās darbībās Augsta


3. PĀRVALDĪBA, ORGANIZĀCIJA UN RESURSI

3.1. Pārvaldība

Prioritātes 2009. gadā: konsolidēt, uzlabot un attīstīt Aģentūras darbības struktūru, procedūras un pārvaldību; konsolidēt iekšējās kontroles sistēmas, lai nodrošinātu efektīvu resursu pārvaldību; pabeigt vai uzlabot ECHA iekšējās kārtības noteikumus; uzturēt un attīstīt vidējā un augstākā līmeņa vadītāju profesionālās vadības prasmes.

Veidojot noturīgāku pārvaldības un administrēšanas sistēmu, 2009. gads tomēr bija gads, kurā tika tālāk attīstīti pārvaldības rīki un iekšējās procedūras. Jo īpaši būtiski panākumi tika gūti, izstrādājot rīkus, ko izmanto plānošanas un drošības jomā, gan attiecībā uz informācijas, gan fizisko drošību. Tika sagatavots vispārīgs reģistrēšanas plāns ECHA vajadzībām, un tas veidoja pamatu kopīgai informēšanas sistēmai. Tika plānota arī Aģentūras organizatoriskās struktūras reforma – tā ir jāievieš līdz 2011. gada janvārim – un par to tika informēti gan darbinieki, gan Valde.

Valde regulāri rīkoja sanāksmes, un, lai nodrošinātu lēmumu pieņemšanas pienācīgu sagatavošanu, tai bija piecas darba grupas (DG) – Plānošanas un ziņošanas darba grupa, Izplatīšanas darba grupa, Apelācijas padomes locekļu atlases darba grupa un divas darba grupas par izpilddirektora un Apelācijas padomes locekļu darbības atestāciju. Pavisam tika sarīkotas 11 darba grupu sanāksmes.

Riska pārvaldības jomā ECHA 2009. gadā atzina, ka tai radušās lielas neskaidrības jautājumā par reģistrācijas pieteikumu skaitu, ko tā varētu saņemt pirms pirmā reģistrēšanas termiņa 2010. gada 30. novembrī. Iepriekšējās reģistrācijas datu iekšējā analīze liecināja, ka reģistrācijas pieteikumu skaits 2010. gadā, iespējams, varētu tuvoties sākotnējām Komisijas aplēsēm, proti, 25 000. Taču, balstoties uz iepriekšējās reģistrācijas posmā iegūto pieredzi, ECHA vadība nolēma gatavoties, ka šis skaits pat trīskārtīgi pārsniegs aplēses. Lai nodrošinātu pienācīgu sagatavošanos, ECHA izveidoja speciālistu grupu, kas plānos attiecīgus mazināšanas pasākumus. Balstoties uz trim dažādiem scenārijiem, tika sagatavoti

19


rīcības plāni ārkārtas apstākļiem, aptverot ne tikai iesniegšanas procesu, bet arī, piemēram, IT jautājumus, cilvēkresursus, biroja telpas, saziņu un palīdzības dienestu.

Kvalitātes kontrole

2009. gadā Aģentūra nostiprināja savu integrēto kvalitātes pārvaldības sistēmu. Kvalitātes

lnveidot

Pašlaik notiek esošo

koncepcijas ieviešana attiecībā uz procedūrām, kā rīkoties neatbilstību

ldības principiem. Tika organizēts

HA Finanšu regulu ECHA iekšējais revidents ir Eiropas Komisijas iekšējais

s plānu, kas bija pieņemts vēl 2008. gadā,

s riska

īgumu pārvaldību” un par

pārvaldības funkcija palīdzēja vadībai definēt un ieviest Aģentūras kvalitātes politiku.

Izvērtējot 2008. gadā izveidotā procesa dažādus aspektus, atklājās vajadzība tālāk pišo metodi, lai atspoguļotu Aģentūras procesu sarežģītību, to savstarpējo saistību un saskarpunktus. Tika izstrādāta procesa iekšējā hierarhija, un Aģentūras kvalitātes pārvaldības sistēmas dokumentācija, ko līdz šim veidoja iekšējās kārtības noteikumi (SOP), tika mainīta, iedibinot modulāru shēmu attiecībās ar trešām personām.

Turpinājās darbības, atbalsta procesu un pasākumu dokumentēšana. SOP pārskatīšana saskaņā ar jauno dokumentēšanas shēmu. Jaunās procedūras, darba instrukcijas un pamatdokumenti tika izstrādāti, veltot īpašu vērību procesiem, kas ir tieši sasaistāmi ar Aģentūras darbību 2010. gadā. Tika izstrādātas procesu kartes un detalizēti procesu apraksti attiecībā uz automatizēto darba plūsmu ieplānoto attīstīšanu dokumentu kontroles jomā.

Tika sākta arī gadījumos un kā veikt koriģējošas darbības, kā arī kvalitātes pārvaldības sistēmas iekšējo revīziju. Turpinās izpēte par rīkiem, kuru funkcijas ir piemērotas IT atbalstītu darba plūsmu ieviešanai šo procedūru vajadzībām. Tika veiktas aptaujas, lai novērtētu iesaistīto personu grupu vajadzības un cerības, kā arī viņu apmierinātību.

Personāls tika labāk informēts par kvalitātes pārvapasākums, kas bija paredzēts iepazīstināšanai ar ECHA kvalitātes politiku un tās izskaidrošanai. Reaģējot uz Aģentūras pastāvīgo straujo izaugsmi, jaunpienācējiem tika regulāri piedāvātas ievadmācības. Regulāri tika atkārtotas mācības par kvalitātes pārvaldības sistēmas dokumentāciju, un mērķtiecīgi treniņi aptvēra arī citus konkrētus aspektus. Pastāvīga kvalitātes tīkla izveide ar visu direktorātu pārstāvjiem nostiprināja kvalitātes pārvaldības horizontālo raksturu, veicināja spēju attīstīšanu un saskaņotu metožu izmantošanu visā Aģentūrā.

Iekšējā revīzija

Saskaņā ar ECrevidents (IAS). IAS 2009. gadā veica revīziju par “Plānošanu un uzraudzību”. Revīzija pievērsās stratēģiskajai plānošanai un uzraudzībai, kā arī darbības un finanšu uzraudzībai. Balstoties uz šīs revīzijas rezultātiem, IAS radās astoņi ieteikumi; trīs no tiem tika novērtēti kā “ļoti svarīgi”, trīs kā “svarīgi” un divi kā “vēlami” – un ECHA vadība tos visus apstiprināja. Tiek īstenots rīcības plāns, lai izpildītu IAS ieteikumus.

IAS arī atjaunināja pirmo ECHA stratēģisko revīzijabalstoties uz riska novērtējumu, ko IAS veica 2009. gada oktobrī. Jaunais stratēģiskais revīzijas plāns, ko decembrī apstiprināja Valde, ir paredzēts trim gadiem un darbojas pēc slīdoša grafika, tas ietver arī konsultatīvu revīziju par ECHA reģistrēšanas darbībām.

Saskaņā ar kvalitātes un iekšējās kontroles standartiem un ņemot vērā Aģentūraprofilu, vietējā “Iekšējās revīzijas spēja” (IAC) kā pastāvīga funkcija pievieno vērtību, nodrošinot izpilddirektoram papildu garantijas un konsultācijas.

2009. gadā IAC veica revīzijas par “IT apkalpošanas l“ECHA/2008/02 pamatlīguma īstenošanu”. Šo divu revīziju galvenie ieteikumi attiecās uz IT apkalpošanas līgumu uzraudzības efektivitāti, iepirkuma procedūru izstrādi un mācībām. Balstoties uz šo revīziju rezultātiem, IAC izteica 16 ieteikumus, un no tiem astoņi tika novērtēti kā “ļoti svarīgi”, bet otri astoņi – kā “svarīgi”. ECHA vadība 2009. gadā izstrādāja rīcības plānus, lai izpildītu IAC ieteikumus.

20


21


Noteikumos paredzēto dokumentu daļa, kas iesniegta Valdei tiesību aktos paredzētajos termiņos 100 % Revidentu par iekšējo kontroles sistēmu izteikto “kritisko” secinājumu skaits 0

Revīzijas ieteikumu daļa, kas izpildīta termiņā 100 %

3.2. Finanses, iepirkumi un grāmatvedības uzskaite

Prioritātes 2009. gadā: stingri uzraudzīt ieņēmumus un izdevumus, lai nodrošinātu augstu budžeta izlietojuma pakāpi un

savlaicīgi atklātu jebkādus iespējamus ieņēmumu samazinājumus.

Budžeta plānošanas jomā galvenais panākums bija spēja nodrošināt iespējas nepārtraukti pildīt būtiskos REACH uzdevumus 2010. gadā, izmantojot Kopienas pagaidu subsīdiju 44,7 miljonu euro apmērā. Ņemot vērā apstākli, ka pirmās reģistrācijas termiņa datums REACH pieņemšanas likumdošanas procesā tika pārcelts novēloti un tam vēlāk nesekoja Aģentūras vajadzībām plānotās subsīdijas palielinājums, ECHA vajadzēja meklēt pagaidu subsīdiju, lai kompensētu plānoto maksas ieņēmumu novēlotu ieskaitīšanu 2010. gadā.

Attiecībā uz budžeta izpildi – īstenojot aģentūras darba programmu 2009. gadam, tika sasniegts apmierinošs 95 % līmenis saistību rādītāju jomā un apmierinošs 67 % līmenis maksājumu jomā.

Attiecībā uz sagatavošanos 2010. gadā gaidāmajai rēķinu izrakstīšanas kulminācijai tika ierosināti daudzi būtiski uzlabojumi REACH-IT rēķinu izrakstīšanas sistēmā, lai padarītu rēķinu izrakstīšanu un maksājumu apstrādi efektīvāku. Šie uzlabojumi ir jāievieš 2010. gadā.

Raksturojot iepirkumu darbības, tika noslēgti divi vairākgadu pamatlīgumi par lielām summām, kas sadalītas vairākās daļās, piemēram, IT konsultēšanas un projektu jomās, kā arī vairāki pamatlīgumi starp iestādēm attiecībā uz IKT aparatūras un programmatūras iepirkumiem.

Tika noslēgti daudzi apakšuzņēmumu līgumi – kā tieši līgumi vai kā apakšlīgumi esošajiem pamatlīgumiem komunikāciju un IT jomās, kā arī par zinātniskiem, tehniskiem, vides aizsardzības un sociāli ekonomiskiem jautājumiem, kas saistāmi ar REACH. Visbeidzot daudzi iepirkumi tika veikti, lai apmierinātu dažādas Aģentūras administratīvās vajadzības.

Konkursu dalībnieki 2009. gadā neiesniedza nevienu jaunu oficiālu sūdzību par ECHA īstenotajām iepirkumu procedūrām.


Budžeta izlietojuma pārskats

EUR0

2009 2008

IEŅĒMUMI Komisijas subsīdija + 68 051 042,35 62 856 195,89

IPA līdzekļi + 136 410,00 0,00

Ieņēmumi no maksājumiem + 2 658 572,25 365 429,58

Citi ieņēmumi + 503 194,89 2602,96

IEŅĒMUMI KOPĀ (a) 71 349 219,49 63 224 228,43

IZDEVUMI I sadaļa: darbinieki Maksājumi - 31 180 604,56 20 208 389,51

Pārnestās apropriācijas - 1 272 735,44 1 605 826,16

II sadaļa: administratīvie izdevumi Maksājumi - 9 088 290,54 12 391 335,50


III sadaļa: operatīvie izdevumi Maksājumi - 6 636 641,65 7 379 854,79


IZDEVUMI KOPĀ (b) 67 058 760,72 52 597 331,70

FINANŠU GADA IZLIETOJUMS (A-B) 4 290 458,77 10 626 896,73

Neizmantoto maksājumu apropriāciju, kas pārnestas no iepriekšējā gada, atcelšana + 2 658 578,48 0,00

Korekc ja par no iepriekšējā gada pārnesto apropriāciju, kas pieejama 31. decembrī un veidojusies no piešķirtajiem ieņēmumiem + 1458,27 0,00

Valūtas kursa atšķirības gadam (ieguvums+/ zaudējums-) +/- -3224,26 -1362,94

FINANŠU GADA IZLIETOJUMA KONTA BILANCE 6 947 271,26 10 625 533,79

Bilances gads N-1 +/- 8 702 945,23

Pozitīvā bilance no N-1 gada, kas Komisijai atmaksāta N gadā - -8 702 945,23 -1 922 588,56

BUDŽETA IZLIETOJUMS 6 947 271,26 8 702 945,23


Saistību rādītājs 95 %

Maksājumu rādītājs1.

67 %

Sūdzību skaits par ECHA iepirkumu procedūrām 0

1 Veiktie maksājumi, salīdzinot ar maksājumu apropriācijām.

22


3.3. Cilvēkresursi un infrastruktūra

Prioritātes 2009. gadā: pieņemt darbā un apmācīt darbiniekus, kuri nepieciešami darbības uzdevumu izpildei 2009. gadā un lai

sagatavotos pirmajam reģistrācijas termiņam 2010. gadā.

Arī 2009. gadā kvalificētu darbinieku savlaicīga un juridiski pareiza pieņemšana darbā bija Aģentūras lielākā problēma. 2009. gada nogalē štata vietu skaits pieauga līdz 320, un tas bija palielinājums par 40 %, salīdzinot ar iepriekšējo gadu. Lai to panāktu, Cilvēkresursu nodaļa organizēja 38 atlases procedūras, un tai skaitā 2009. gadā tika pieņemti darbā 83 pagaidu darbinieki un 17 līgumdarbinieki. ECHA turpināja nodrošināt ievada programmas un atbalstīja jauno darbinieku integrēšanos un iekārtošanos gan pašā aģentūrā, gan Helsinkos.

Cilvēkresursi 31.12.20092

Darbības (budžeta III sadaļa) Cilvēkresursi

Numerācija norāda uz 2009. gada vispārīgo pārskatu, nevis uz budžeta numerāciju

AD un AST CA+SNE*

Pārvaldība, tostarp Valde un juridiskās konsultācijas 23 3

Pasākumi Vispārīga koordinēšana, pārvaldība un atbalsts 26

1.1. Reģistrācija, iepriekšēja reģistrācija un datu kopīgošana 23 4

1.2. Vērtēšana 27 1

1.3. Licencēšana un ierobežojumi (tostarp SVHC) 20 1

1.4. Klasifikācija un marķēšana 8

1.5. Konsultācijas un palīdzība 33 2

1.6. IT rīki darbības atbalstam 23

2.1. Komitejas un Forums 18 2

2.2. Apelācijas padome 10 1

2.3. Saziņa, tostarp tulkojumi 10 8

2.4. Attiecības ar ES iestādēm un starptautiskā sadarbība 7

Kopā 228 22

Administratīvais un atbalsta personāls 65 10

Kopā 293 32

Štatu sarakstā: 324

*) Līgumdarbinieki un norīkotie valstu eksperti štatu sarakstā nav īpaši minēti.

Galvenā uzmanība tika pievērsta cilvēkresursu infrastruktūras tālākai attīstīšanai, tostarp īstenošanas noteikumu paketes pieņemšanai, mērķtiecīgai personāla un atalgojuma administrēšanai, medicīnisko pakalpojumu nodrošināšanai, cilvēkresursu IT sistēmas izveidei, lai pārvaldītu atvaļinājumus un komandējumus, kā arī padziļinātai mācību un personāla attīstības programmai, kā arī vadītāju mācībām un treniņiem. Pienācīga uzmanība tika veltīta datu aizsardzības aspektiem, pareizai un korektai finanšu pārvaldībai un kvalitātes sistēmām.

2 Skaitļi raksturo nodarbinātos darbiniekus. Vairākas darbinieku pieņemšanas, jo īpaši Vērtēšanas nodaļā, tika pabeigtas, bet pieņemtie darbinieki nesāka darbu pirms gada beigām.

23


Biroja telpas tika pielāgotas, izveidojot 250 papildu darba vietas, kas paredzētas pieaugošajam darbinieku skaitam, kā arī praktikantiem, norīkotajiem valstu speciālistiem, konsultantiem un citiem līgumdarbinieku veidiem.

Pēc apspriešanās ar Valdi un Budžeta lēmējinstitūciju 2009. gadā tika pabeigts lielākais rekonstrukcijas projekts, kas nodrošinās ECHA ar papildu birojiem, sanāksmju telpām un bibliotēku. ECHA turpināja pārvaldīt tās modernās konferenču telpas, kas paredzētas komitejām, pārvaldības padomēm un darbiniekiem, kā arī iesaistītajām personām un citām sanāksmēm. 2009. gadā tika modernizētas vairākas citas telpas un pakalpojumi, piemēram, fiziskā drošība, ceļošanas pakalpojumi un iekšējā loģistika.


Aizpildīto štata saraksta vietu īpatsvars gada beigās 90 % aizpildīts

9 % procesā

Atlases procedūru īpatsvars attiecībā uz jaunajām štata vietām noslēgtajā gadā 100 %

Pagaidu darbinieku mainība 3 %

Komiteju, Foruma un Valdes locekļu apmierinātība ar konferenču centra darbību Augsta

Vidējais mācību dienu skaits uz katru štata darbinieku 9,36

3.4. Informācijas un sakaru tehnoloģijas

Prioritātes 2009. gadā: vispārējās REACH-IT struktūras izvērtēšana un konsolidēšana; ECHA datu centra darbības izvērtēšana un uzlabošana; REACH-IT sistēmas pareizas darbības, izmantošanas un turpmākas uzlabošanas atbalstīšana; drošā tīkla savienojumu paplašināšana un uzturēšana ar dalībvalstīm.

ECHA datu centrā tika atjauninātas centralizētās uzglabāšanas sistēmas, bet dublēšanas sistēmas tika ievirzītas tā, lai sagatavotos paaugstinātai slodzei un nākotnes slodzei. Jauni REACH-IT pieteikumu serveri tika uzstādīti un pieslēgti tiešsaistei, tika ieviesta centralizēta pieteikšanās sistēma un uzlabota uzraudzība. Biroja automatizētajām serveru sistēmām tika veikta atjaunināšana, ievērojot pieaugošo darbinieku skaitu.

Straujo ECHA darbinieku skaita palielināšanos atbalstīja nepieciešamo IKT rīku izveide, aprīkojuma uzstādīšana un tiešo lietotāju palīdzības dienesta sniegtais atbalsts. 2009. gadā tika paplašināti datu tīkli, lai aptvertu no jauna aizņemtās telpas, tostarp jaunizveidoto konferenču centru. Tika izveidoti bezvadu tīkli iesaistītajiem apmeklētājiem, un sistēmas tika pieslēgtas tiešsaistei, lai nodrošinātu pienācīgu drošības līmeni.

2009. gadā kļuva iespējams izveidot drošus savienojumus ar dalībvalstu kompetentajām iestādēm (DVKI), un līdz gada beigām trim šādām iestādēm tika piešķirta piekļuve lietojumprogrammām, tiklīdz bija saņemtas pieprasītās un parakstītās drošības deklarācijas.

Tika sniegts atbalsts biroja lietojumprogrammām, darbības sistēmām un dokumentu pārvaldības projektiem. REACH-IT lietojumprogrammas tika uzturētas, tostarp attiecībā uz jauno versiju/ atjauninājumu pieņemšanu un uzstādīšanu, kā arī šo programmu testēšanu, regulēšanu un uzraudzību.

2009. gadā lielākā daļa IT projektu, lietojumprogrammu un pamatsistēmu tika pārvaldīta saskaņā ar Aģentūras jaunizveidoto standarta pārvaldības procesu, tostarp strukturālajām vadlīnijām un projektiem noteiktajiem kvalitātes standartiem. REACH-IT struktūras

24


25

pārskatīšana izraisīja šajā sistēmā būtiskus strukturālus uzlabojumus, ļāva modernizēt aparatūru, kā arī lika 2010. gada pirmajā ceturksnī pieņemt testēšanas pamatplānu darbības testēšanas jomā, un tas notika savlaicīgi, pirms reģistrēšanas un CLP paziņojumu kulminācijas.


Darbības sistēmu pieejamība ārējiem klientiem (darbspējas laiks) 99,4 %


PIELIKUMI

1. pielikums: Valdes, komiteju un Foruma locekļu saraksts 2. pielikums: īpaši bīstamo vielu kandidātu saraksts 3. pielikums: noderīgas saites ECHA tīmekļa vietnē 4. pielikums: palīdzības dienesta statistika 5. pielikums: kredītrīkotāja 2009. gada ziņojuma analīze un novērtējums

26


1. pielikums: Valdes, komiteju un Foruma locekļu saraksts Valdes locekļi 2009. gada 31. decembrī

Priekšsēdētājs: Thomas JAKL ECHA kontaktpersona: Frank BÜCHLER Valdes locekļi

o Thomas JAKL Austrija o Armands PLĀTE Latvija

o Marc LEEMANS Beļģija o Aurelija BAJORAITIENE Lietuva

o Ekaterina Spasova GECHEVA-ZAHARIEVA

Bulgārija o Claude GEIMER Luksemburga

o Leandros NICOLAIDES Kipra o Francis E. FARRUGIA Malta

o Karel BLAHA Čehijas Republika o Jan Karel KWISTHOUT Nīderlande

o Per NYLYKKE Dānija o Katarzyna KITAJEWSKA Polija

o Maria ALAJÕE Igaunija o Fernanda SANTIAGO Portugāle

o Pirkko KIVELÄ Somija o Teodor OGNEAN Rumānija

o Catherine MIR Francija o Edita NOVAKOVA Slovākija

o Alexander NIES Vācija o Marta CIRAJ Slovēnija

o Maria-Miranda XEPAPADAKI-TOMARA

Grieķija o Ana FRESNO RUIZ Spānija

o Zoltan ADAMIS Ungārija o Ethel FORSBERG Zviedrija

o Martin LYNCH Īrija o John ROBERTS Apvienotā Karaliste

o Antonello LAPALORCIA Itālija

27


28

Neatkarīgas personas, ko iecēlis Eiropas Parlaments (nomaiņas process 2009. gadā turpinās)

o Alexander De Roo o Bernd Lange

Pārstāvji, kurus ieceļ Eiropas Komisija

o Heinz ZOUREK Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāts

o Alain PERROY Eiropas Ķīmiskās rūpniecības padome (CEFIC)

o Gustaaf BORCHARDT

Vides ģenerāldirektorāts o Tony MUSU Eiropas Arodbiedrību

konfederācija (ETUC)

o Elke ANKLAM

Apvienotā pētniecības centra ģenerāldirektorāts (JRC)

o Martin FÜHR Darmštates universitāte

Novērotāji no EEZ/EBTA valstīm

o Kristin Rannveig SNORRADOTTIR

Islande

o Anne Beate TANGEN

Norvēģija


DVK locekļi – Dalībvalstu komiteja 2009. gada 31. decembrī Priekšsēdētāja: Anna-Liisa SUNDQUIST ECHA kontaktpersona: Anna-Liisa SUNDQUIST Locekļi

o Helmut STESSEL Austrija o Arnis LUDBORŽS Latvija

o Kelly VANDERSTEEN Beļģija o Lina

DUNAUSKIENE Lietuva

o Parvoleta Angelova LULEVA Bulgārija o Joëlle WELFRING Luksemburga

o Tasoula KYPRIANIDOU-LEODIDOU

Kipra o Tristan CAMILLERI Malta

o Erik GEUSS Čehijas Republika o René KORENROMP Nīderlande

o Henrik TYLE Dānija o Linda REIERSON Norvēģija

o Enda VESKIMÄE Igaunija o Jerzy MAJKA Polija

o Jaana HEISKANEN Somija

o Maria do Carmo Ramalho Figueira PALMA

Portugāle

o Sylvie DRUGEON Francija o Mariana

MICHALCEA UDREA

Rumānija

o Elmar BÖHLEN Vācija o Peter RUSNAK Slovākija

o Ioanna ANGELOPOULOU Grieķija o Simona FAJFAR Slovēnija

o Szilvia DEIM Ungārija o Esther MARTíN Spānija

o Gunnlaug EINARSDOTTIR Islande o Sten FLODSTRÖM Zviedrija

o Majella COSGRAVE Īrija o Gary

DOUGHERTY Apvienotā Karaliste

o Pietro PISTOLESE Itālija

29


RAC locekļi – Riska novērtēšanas komiteja 2009. gada 31. decembrī Priekšsēdētājs: José TARAZONA ECHA kontaktpersona: José TARAZONA

Locekļi Norīkotājvalsts Norīkotājvalsts

o Annemarie LOSERT Austrija o Paola DI PROSPERO Itālija

o Erich A. POSPISCHIL Austrija o Normunds KADIĶIS Latvija

o Karen VAN MALDEREN Beļģija o Lina DUNAUSKIENE Lietuva

o Zhivka HALKOVA Bulgārija o Hans-Christian STOLZENBERG Luksemburga

o Maria ORPHANOU Kipra o Marianne VAN DER HAGEN Norvēģija

o Milan PAULOVIC o Marian RUCKI o Frank JENSEN

Čehijas Republika Čehijas Republika Dānija

o Boguslaw BARANSKI Polija

o Poul Bo LARSEN Dānija o CÉU NUNES Portugāle

o Helen SULG Igaunija o Maria Teresa BORGES Portugāle

o Paul KREUZER Somija o Mariana-Elena ZGLOBIU Rumānija

o Riitta LEINONEN Somija o Helena POLAKOVICOVA Slovākija

o Annick PICHARD Francija o Agnes SCHULTE Slovēnija

o Olivier LE CURIEUX-BELFOND Francija o José L. TADEO

LLUCH Spānija

o Helmut A. GREIM Vācija o Eugenio VILANOVA Spānija

o Norbert RUPPRICH Vācija o Alicja ANDERSSON Zviedrija

o Chrysanthi NAKOPOULOU Grieķija o Bert-Ove LUND Zviedrija

o Maria MELANITOU Grieķija o Marja PRONK Nīderlande

o Katalin GRUIZ Ungārija o Andrew SMITH Apvienotā Karaliste

o Yvonne MULLOOLY Īrija o Stephen DUNGEY Apvienotā Karaliste

o Thomasina BARRON Īrija

30


31

SEAC locekļi – Sociālekonomiskās analīzes komiteja 2009. gada 31. decembrī Priekšsēdētāja: Leena Ann THUVANDER ECHA kontaktpersona: Adriana LIPKOVA

Locekļi Norīkotājvalsts Norīkotājvalsts

o Simone FANKHAUSER

Austrija o Endre SCHUCHTÁR Ungārija

o Marko SUSNIK Austrija o Mark FAHERTY Īrija

o Catheline DANTINNE Beļģija o Sharon McGUINNESS

Īrija

o Jean-Pierre FEYAERTS

Beļģija o Franco DE GIGLIO Itālija

o Aristodemos ECONOMIDES

Kipra o Luca Maria RECCHIA Itālija

o Franz-Georg SIMON Vācija o Kristina BROKAITE Lietuva

o Karen THIELE Vācija o Cees LUTTIKHUIZEN

Nīderlande

o Lars FOCK Dānija o Espen LANGTVET Norvēģija

o Aive TELLING Igaunija o Izabela

RYDLEWSKA - LISZKOWSKA

Polija

o Maria THEOHARI Grieķija o Paulo VARIZ Portugāle

o Dimosthenis VOIVONTAS

Grieķija o Luminita TIRCHILA Rumānija

o Maj-Britt LARKA ABELLAN

Spānija o Mats FORKMAN Zviedrija

o Heikki SALONEN Somija o Lars GUSTAFSSON Zviedrija

o Henri BASTOS Francija o Janez FURLAN Slovēnija

o Jean-Marc BRIGNON Francija o Martin HAJAŠ Slovākija

o Kristof KOZAK Ungārija o Stavros GEORGIOU Apvienotā Karaliste


Foruma ieviešanas informācijas apmaiņai locekļu saraksts 2009. gada 31. decembrī Priekšsēdētājs: Richard BISHOP Priekšsēdētāja vietnieki: Joop BLENKERS un Nikolay STANIMIROV SAVOV ECHA kontaktpersona: Maciej Baranski, Pablo CALVO TOLEDO Locekļi

o Gernot WURM Austrija o Pārsla PALLO Latvija

o Paul CUYPERS Beļģija o Manfred FRICK Lihtenšteina

o Nikolay Stanimirov SAVOV Bulgārija o Viktoras

SESKAUSKAS Lietuva

o Tasoula KYPRIANIDOU-LEODIDOU

Kipra o Jill WEBER Luksemburga

o Oldrich JAROLIM Čehijas Republika o Shirley MIFSUD Malta

o Birte Nielsen BORGLUM Dānija o Maren WIKHEIM Norvēģija

o Natali PROMET Igaunija o Edyta MIEGOC Polija

o Annette EKMAN Somija o Álvaro António BARROQUEIRO Portugāle

o Stéphanie VIERS Francija o Mihaiela Emilia ALBULESCU Rumānija

o Guido GRUNWALD Vācija o Dušan KOLESAR Slovākija

o Ioanna ANGELOPOULOU Grieķija o Mojca JERAJ

PEZDIR Slovēnija

o Szilvia DEIM Ungārija o Rosario ALONSO FERNÁNDEZ Spānija

o Sigridur KRISTJANSDOTTIR Islande o Karin THORAN Zviedrija

o Tom O’ SULLIVAN Īrija o Joop BLENKERS Nīderlande

o Mariano ALESSI Itālija o Richard BISHOP Apvienotā Karaliste

32


2. pielikums: īpaši bīstamo vielu kandidātu saraksts

VIELAS NOSAUKUMS EK (CAS NR.) IEKĻAUŠANAS

DATUMS IEKĻAUŠANAS IEMESLS

2,4-DINITROTOLUOLS 204-450-0 13.01.2010. KANCEROGĒNS (57.A PANTS)

4,4'- DIAMINODIFENILMETĀNS (MDA) 202-974-4 28.10.2008. KANCEROGĒNS (57.A PANTS)

5-TERT-BUTIL-2,4,6-TRINITRO-M-KSILOLS (MUSKUSKSILOLS) 201-329-4 28.10.2008. ĻOTI NOTURĪGS UN ĻOTI

BIOAKUMULATĪVS (57.E PANTS)

AKRILAMĪDS 201-173-7 30.03.2010. KANCEROGĒNS UN MUTAGĒNS (57.A UN

B PANTS)

ALKĀNI, C10-13, HLOR (HLORĒTIE ĪSAS VIRKNES PARAFĪNI) 287-476-5 28.10.2008. NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS UN ĻOTI NOTURĪGS, ĻOTI

BIOAKUMULATĪVS (57.D – E PANTS)

ALUMINOSILIKĀTA UGUNSIZTURĪGĀS KERAMIKAS ŠĶIEDRAS UN

ŠĶIEDRAS, UZ KURĀM ATTIECAS CIPARU INDEKSS 650-017-00-8

EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULAS (EK) NR. 1272/2008 (2008. GADA 16. DECEMBRIS) PAR VIELU UN

MAISĪJUMU KLASIFICĒŠANU, MARĶĒŠANU UN IEPAKOŠANU

VI PIELIKUMA 3. DAĻAS 3.2. TABULĀ UN KURAS ATBILST ŠĀDIEM

DIVIEM NOSACĪJUMIEM: A) AL2O3 UN SIO2 IR KLĀTESOŠI ŠĀDOS KONCENTRĀCIJAS

DIAPAZONOS:

AL2O3: 43,5 – 47 MASAS %, UN SIO2: 49,5 – 53,5

MASAS %, VAI

AL2O3: 45,5 – 50,5 MASAS %, UN SIO2: 48,5 – 54

MASAS %,

B) ŠĶIEDRU VIDĒJAIS SVĒRTAIS ĢEOMETRISKAIS DIAMETRS MĪNUS

DIVAS ĢEOMETRISKĀS STANDARTKĻŪDAS IR 6 VAI MAZĀK

MIKROMETRI (µM).

- 13.01.2010. KANCEROGĒNS (57.A PANTS)

ANTRACĒNS 204-371-1 28.10.2008. NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS (57.D PANTS)

ANTRACĒNA EĻĻA 292-602-7 13.01.2010.

KANCEROGĒNS1), NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS UN ĻOTI

NOTURĪGS, ĻOTI BIOAKUMULATĪVS

(57.A, 57.D UN 57.E PANTS)

ANTRACĒNA EĻĻA, ANTRACĒNA PASTA; 292-603-2 13.01.2010.

KANCEROGĒNS2), MUTAGĒNS3), NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS

UN ĻOTI NOTURĪGS, ĻOTI

BIOAKUMULATĪVS (57.A, 57.B, 57.D UN

57.E PANTS)

ANTRACĒNA EĻĻA, ANTRACĒNA PASTA, ANTRACĒNA FRAKCIJA 295-275-9 13.01.2010.




57.E PANTS) ANTRACĒNA EĻĻA, ANTRACĒNA PASTA, DESTILĀCIJAS VIEGLĀS

FRAKCIJAS 295-278-5 13.01.2010. KANCEROGĒNS2), MUTAGĒNS3), NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS

33




57.E PANTS)

ANTRACĒNA EĻĻA, AR MAZU ANTRACĒNA DAUDZUMU 292-604-8 13.01.2010.




57.E PANTS)

BENZILBUTILFTALĀTS (BBP) 201-622-7 28.10.2008. TOKSISKS REPRODUKTĪVAJAI SISTĒMAI

(57.C PANTS)

BIS-(2-ETILHEKSIL)FTALĀTS (DEHP) 204-211-0 28.10.2008. TOKSISKS REPRODUKTĪVAJAI SISTĒMAI

(57.C PANTS)

BIS(TRIBUTILALVAS)OKSĪDS (TBTO) 200-268-0 28.10.2008. NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS (57.D PANTS)

KOBALTA DIHLORĪDS 231-589-4 28.10.2008. KANCEROGĒNS (57.A PANTS) DIARSĒNA PENTOKSĪDS 215-116-9 28.10.2008. KANCEROGĒNS (57.A PANTS) DIARSĒNA TRIOKSĪDS 215-481-4 28.10.2008. KANCEROGĒNS (57.A PANTS)

DIBUTILFTALĀTS (DBP) 201-557-4 28.10.2008. TOKSISKS REPRODUKTĪVAJAI SISTĒMAI

(57.C PANTS)

DIBUTILFTALĀTS 201-553-2 13.01.2010. TOKSISKS REPRODUKTĪVAJAI SISTĒMAI

(57.C PANTS)

HEKSABROMOCIKLODOEKĀNS (HBCDD) UN VAIRUMS ATKLĀTO

DIASTEREOIZOMĒRU: ALFA-HEKSABROMOCIKLODOEKĀNS BETA-HEKSABROMOCIKLODOEKĀNS GAMMA-HEKSABROMOCIKLODOEKĀNS

247-148-4 UN 221-695-9 (134237-50-6) (134237-51-7) (134237-52-8)

28.10.2008. NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS (57.D PANTS)

SVINA HROMĀTS 231-846-0 13.01.2010. KANCEROGĒNS UN TOKSISKS

REPRODUKTĪVAI SISTĒMAI (57.A UN

57.C PANTS)

SVINA HROMĀTA MOLIBDĀTA SULFĀTSARKANAIS (C.I. PIGMENTSARKANAIS 104) 235-759-9 13.01.2010.

KANCEROGĒNS UN TOKSISKS


57.C PANTS)

SVINA HIDROGENARSENĀTS 232-064-2 28.10.2008. KANCEROGĒNS UN TOKSISKS


57.C PANTS)

SVINA SULFOHROMĀTA DZELTENAIS (C.I. PIGMENTDZELTENAIS 34) 215-693-7 13.01.2010. KANCEROGĒNS UN TOKSISKS


57.C PANTS)

PIĶIS, AKMEŅOGĻU DARVA, AUGSTAS VIRŠANAS TEMPERATŪRAS 266-028-2 13.01.2010.

KANCEROGĒNS, NOTURĪGS, BIOAKUMULATĪVS, TOKSISKS UN ĻOTI

NOTURĪGS, ĻOTI BIOAKUMULATĪVS

(57.A, 57.D UN 57.E PANTS)

NĀTRIJA DIHROMĀTS

234-190-3

(7789-12-0

UN 10588-01-9)

28.10.2008. KANCEROGĒNS, MUTAGĒNS UN

TOKSISKS REPRODUKTĪVAJAI SISTĒMAI

(57.A, 57.B, 57.C PANTS)

TRIETIL ARSENĀTS 427-700-2 28.10.2008. KANCEROGĒNS (57.A PANTS)

TRIS(2-HLORETIL)FOSFĀTS 204-118-5 13.01.2010. TOKSISKS REPRODUKTĪVAJAI SISTĒMAI

(57.C PANTS) CIRKONIJA ALUMINOSILIKĀTA UGUNSIZTURĪGĀS KERAMIKAS

ŠĶIEDRAS UN ŠĶIEDRAS, UZ KURĀM ATTIECAS CIPARU INDEKSS 650-017-00-8 EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULAS (EK) NR. 1272/2008 (2008. GADA 16. DECEMBRIS) PAR VIELU UN

- 13.01.2010. KANCEROGĒNS (57.A PANTS)

34


35

MAISĪJUMU KLASIFICĒŠANU, MARĶĒŠANU UN IEPAKOŠANU

VI PIELIKUMA 3. DAĻAS 3.2. TABULĀ UN KURAS ATBILST ŠĀDIEM

DIVIEM NOSACĪJUMIEM: A) AL2O3, SIO2 UN ZRO2 IR KLĀTESOŠI ŠĀDOS KONCENTRĀCIJAS

DIAPAZONOS: AL2O3: 35 – 36 MASAS %, UN SIO2: 47,5 – 50 MASAS %, UN ZRO2: 15 – 17 MASAS %,

B) ŠĶIEDRU VIDĒJAIS SVĒRTAIS ĢEOMETRISKAIS DIAMETRS MĪNUS

DIVAS ĢEOMETRISKĀS STANDARTKĻŪDAS IR 6 VAI MAZĀK

MIKROMETRI (µM). 1) Viela neatbilst kritērijiem, lai to varētu identificēt kā kancerogēnu, ja tā satur mazāk nekā 0,005 masas % benzo[a]pirēna (EINECS Nr. 200-028-5); 2) Viela neatbilst kritērijiem, lai to varētu identificēt kā kancerogēnu, ja tā satur mazāk nekā 0,005 masas % benzo[a]pirēna (EINECS Nr. 200-028-5) un mazāk nekā 0,1 masas % benzola (EINECS Nr. 200-753-7).]; 3) Viela neatbilst kritērijiem, lai to varētu identificēt kā mutagēnu, ja tā satur mazāk nekā 0,1 masas % benzola (EINECS Nr. 200-753-7)].


3. pielikums: noderīgas saites ECHA tīmekļa vietnē ECHA tīmekļa vietne: http://echa.europa.eu

ECHA CHEM: http://echa.europa.eu/chem data en.asp

Nodomu reģistrs Iepriekšēji reģistrēto vielu saraksts Reģistrētās vielas

Kandidātu saraksts XIV pielikuma pirmais ieteikums Vērtēšana – ikgadējie progresa ziņojumi

Vielas, kas interesē pakārtotos lietotājus

Apspriedes: http://echa.europa.eu/consultations en.asp

Testēšanas priekšlikumi Saskaņotā klasifikācija un marķējums SVHC, kas piedāvātas kandidātu sarakstam

Ieteikumu projekti prioritārajām vielām, kas iekļaujamas XIV pielikumā

REACH-IT portāls: http://echa.europa.eu/reachit/portal en.asp

Iesniegtās dokumentācijas Vēlā iepriekšējā reģistrācija un iepriekšējs SIEF Kopīga iesniegšana

PPORD Informācijas pieprasījums

NONS reģistrācijas numuri Klasificēšanas un marķēšanas reģistram sniedzams paziņojums

REACH-IT nozares lietotāju rokasgrāmatas

IUCLID 5 tīmekļa vietne: http://iuclid.eu/

Programmatūras piemērošana, lai sagatavotu dokumentācijas saskaņā ar REACH

REACH un CLP Vadlīnijas: http://guidance.echa.europa.eu/

Publikācijas: http://echa.europa.eu/publications en.asp

36

http://echa.europa.eu/

http://echa.europa.eu/chem_data_en.asp

http://echa.europa.eu/consultations_en.asp

http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp

http://iuclid.eu/

http://guidance.echa.europa.eu/

http://echa.europa.eu/publications_en.asp


4. pielikums: palīdzības dienesta statistika

Saņemtie ziņojumi par negadījumiem

Temati

Atrisināto jautājumu skaits

Jautājumu skaits, kas atrisināti termiņā <= 15 darba dienām

Jautājumu skaits, kas atrisināti termiņā > 15 darba dienām

Termiņā atrisināto jautājumu īpatsvars (%)

Atrisināto jautājumu vidējais risināšanas laiks

REACH 1521 1027 494 68 14 IUCLID 5 1020 727 293 71 12 REACH-IT Citi 2788 2281 507 82 8

REACH-IT Lietotāja konts 1164 1031 133 89 5

Iesniegtie pieteikumi 1. līmenī 65 63 2 97 4 Iesniegtie pieteikumi 2. līmenī 768 542 226 71 14

Kopā 7326 5671 1655 79 9

RHEP / HELPEX

Dalībvalstu uzdoto/atklāto jautājumu skaits 112

ECHA piezīmju skaits par uzdotajiem jautājumiem 110 - > 76

%

termiņā sniegto piezīmju skaits

Uzdota jautājuma vidējais atbildēšanas termiņš 41,2 dienas

37


38

Vidējais ECHA piezīmju izteikšanas termiņš 27,6 dienas

Attēla teksts:

ES/ EEZ valstis, kas vislabāk atrisinājušas jautājumus (100 %)

Valstis ārpus ES, kas vislabāk atrisinājušas jautājumus (100 %)

Vācija 32,06 % ASV 38,45 % Apvienotā Karaliste 31,54 % Indija 18,74 % Nīderlande 11,39 % Japāna 9,92 % Francija 13,51 % Ķīna 16,44 % Itālija 11,49 % Šveice 16,44 %

5. pielikums: kredītrīkotāja 2009. gada ziņojuma analīze un novērtējums

Helsinki, 2010. gada 27. aprīlī

Dok.: MB/13/2010 galīgā versija

KREDĪTRĪKOTĀJA IKGADĒJĀ DARBĪBAS PĀRSKATA PAR 2009. GADU

ANALĪZE UN NOVĒRTĒJUMS

VALDE,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006;

ņemot vērā Eiropas Ķimikāliju aģentūras Finanšu regulu (MB/53/2008) un jo īpaši tās 40. pantu;

ņemot vērā Eiropas Ķimikāliju aģentūras darba programmu 2009. gadam, kuru Valde pieņēma 2008. gada 25. septembra sanāksmē;

ņemot vērā Eiropas Ķimikāliju aģentūras kredītrīkotāja ikgadējo darbības pārskatu par 2009. gadu, kuru izpilddirektors parakstījis 2010. gada 12. aprīlī;

1. atzinīgi novērtē rezultātus, kas atspoguļoti kredītrīkotāja gada darbības pārskatā, un darbības līmeni, kāds panākts attiecībā uz to uzdevumu izpildi, kas paredzēti REACH Regulā (EK) Nr. 1907/2006 un CLP Regulā (EK) Nr. 1272/2008;

2. apsveic ECHA sekretariātu par 2009. gadā paveikto operatīvo darbu, jo īpaši par panākumiem šādās jomās:

a) iepriekšēji reģistrēto vielu saraksta kvalitātes uzlabošana, kas atviegloja Forumu informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) izveides procesu uzņēmumiem, kuri iepriekšēji reģistrējuši to pašu vielu;

b) proaktīva SIEF izveides procesa atbalstīšana uzņēmumos, rīkojot visaptverošu informēšanas kampaņu, atklājot SIEF sadaļu tīmekļa vietnē, nodrošinot atbilstīgu palīdzības dienesta atbalstu, kā arī organizējot konferences un seminārus;

c) uzlabotas tehniskās palīdzības sniegšana uzņēmumiem, lai tie varētu izpildīt savus pienākumus attiecībā uz ķimikāliju reģistrēšanu. Būtiski elementi šajā jomā bija IT rīka ieviešana, kas ļauj pārbaudīt reģistrācijas dokumentācijas tehnisko pilnīgumu pirms tās iesniegšanas Aģentūrai, kā arī daudzās REACH-IT rokasgrāmatas nozares uzņēmumiem;


40

d) spēju attīstīšana attiecībā uz vērtēšanas, klasificēšanas un marķēšanas uzdevumiem; droša sākuma nodrošināšana šīm jaunajām procedūrām, jo īpaši pieņemot pirmo lēmumu par testēšanas priekšlikumu pēc vienprātīga atbalsta Dalībvalstu komitejā un apstiprinot pirmo zinātnisko atzinumu par saskaņotu klasifikāciju un marķējumu vienai bīstamai vielai;

e) panākumu gūšana licencēšanas procesa turpmākā attīstīšanā attiecībā uz īpaši bīstamām vielām, savlaicīgi iesniedzot līdz 2009. gada 1. jūnijam pirmo ieteikumu Komisijai par vielu iekļaušanu licencēšanas sarakstā (REACH regulas XIV pielikums). Turklāt sabiedrības tiesības zināt par īpaši bīstamām vielām tika atbalstītas, kad Dalībvalstu komiteja pieņēma vienprātīgu lēmumu pievienot 15 jaunas vielas licencēšanas kandidātu sarakstam, ņemot vērā vairāk nekā 300 piezīmes, kas tika saņemtas sabiedriskās apspriešanas laikā;

f) palīdzība Forumam informācijas apmaiņai par vielām īstenot tā pirmo saskaņoto ieviešanas projektu attiecībā uz iepriekšējo reģistrāciju, reģistrāciju un drošības datiem;

3. augstu novērtē ECHA vadības un darbinieku izrādīto atdevi, uzņemoties jaunus uzdevumus saskaņā ar CLP regulu, kas stājās spēkā 2009. gada 20. janvārī, jo īpaši – savlaicīgi nodrošinot palīdzības dienesta atbalstu CLP un apvienojot divus palīdzības dienestu tīklus vienotā HelpNet;

4. atzinīgi novērtē ECHA sekretariāta ieguldīto darbu un būtiskos resursus, sākot izstrādāt vadlīniju dokumentus, kas pieejami visās Kopienas valodās, tomēr atzīmē, ka vēl būs nepieciešams ieguldīt lielas papildu pūles, un tādēļ atbalsta vadības apņemšanos tālāk paplašināt rokasgrāmatas, attiecinot tās uz rīkiem un dokumentiem, kas pieejami nozares uzņēmumiem Eiropas Savienības valodās;

5. atzinīgi novērtē publiskās izplatīšanas tīmekļa vietnes palaišanu, kurā iekļauta nekonfidenciāla informācija par ķīmiskām vielām, un aicina Aģentūru turpināt darbu, lai pilnībā īstenotu REACH regulas 119. panta noteikumus;

6. uzteic Aģentūras pēc Komisijas lūguma sniegto zinātnisko konsultāciju augsto kvalitāti, jo īpaši saistībā ar likumdošanas priekšlikuma sagatavošanu par biocīdo produktu reglamentēšanu, tehnisko darbu pie reglamentējošā pamata izstrādes ķīmiskajām vielām nanomateriālu mērogā un pie alternatīvām testēšanas metodēm, kas var samazināt dzīvnieku izmantošanu eksperimentos;

7. apsveic zinātnisko komiteju darbību bez sarežģījumiem un iespēju robežās iesaistot novērotājus no citām iesaistītajām organizācijām, un uzslavē Dalībvalstu komitejas panākumus, nodrošinot vienprātīgu lēmumu savas kompetences jomā;

8. pauž apmierinātību ar ECHA piemēroto progresīvo politiku attiecībā uz iesaistītajām personām un efektīvajiem saziņas rīkiem, kas izstrādāti mijiedarbībai ar ieinteresētajām pusēm;

9. atzīmē, ka apelācijas procedūra, ko paredz REACH regula, darbojas labi un sasniedz savu mērķi, iespēju robežās izvairoties no nelietderīgiem tiesas procesiem;

10. apsveic Aģentūru ar vēlreizēju darbā pieņemšanas mērķa sasniegšanu 2009. gadā, nodrošinot darbinieku skaita pieaugumu par 40 % salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un pieņemot darbā 83 pagaidu darbiniekus un 17 līgumdarbiniekus;

11. atzinīgi novērtē Aģentūras pūles sasniegt augstu budžeta izpildes līmeni un nodrošināt atmaksājamo 2010. gada subsīdiju, kas tai palīdzēs pārvarēt laika


41

periodu, kad ienākumi no saņemtajiem maksājumiem būs mazāki par izmaksātajiem maksājumiem;

12. atzinīgi novērtē 2009. gadā veikto revīziju rezultātus un vadības veikto izlēmīgo papildu darbu pēc šīm revīzijām, kas apliecina riska pārvaldības mehānismu efektivitāti; uzteic integrētās Kvalitātes pārvaldības sistēmas izveidošanu un pasākumus, kas veikti, lai risinātu darbības kontinuitātes problēmas;

13. atzīmē, ka, neraugoties uz īsajiem termiņiem, Aģentūra ir īstenojusi lielāko daļu ieplānoto zinātnisko IT projektu – vai nu termiņā, vai ar piedodamu aizkavēšanos, tostarp vairākus atjauninājumus centrālajā REACH-IT sistēmā. Uzsver, ka 2010. gadā galvenais ECHA uzdevums būs savlaicīga šīs sistēmas turpmāka attīstīšana pirms REACH regulas pirmā reģistrēšanas termiņa;

14. atzīmē Aģentūras centienu nozīmību, sekmīgi risinot problēmas, kas saistītas ar dalībvalstu iestāžu piekļuvi REACH-IT sistēmai, un augstu novērtē Aģentūras apņemšanos stingri aizsargāt fizisko un informācijas drošību;

15. atzīmē, ka, reaģējot uz atklātajiem riskiem, Aģentūra ir veikusi visus iespējamos pasākumus, lai pārvērtētu plānoto reģistrācijas dokumentāciju skaitu, ko nozares uzņēmumi iesniegs 2010. gadā; un, kad šis uzdevums nedeva pietiekami apmierinošus rezultātus, Aģentūra pārdalīja resursus, lai sagatavotu detalizētus darbnepārtrauces plānus 2010. gadam.

Valde pieņēmusi rakstveida procedūrā 2010. gada 27. aprīlī.

Documents

Vispārīgs pārskats par 2009. gadu - Homepage - ECHAli noteiktais darbaspēks (31.12.2009.): 320 Budžets: 71,6 miljoni euro A Ģ ENT Ū RAS STRUKT Ū RVIEN Ī BAS Valde: piecas