126
Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.10.2011–31.12.2011 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET D IHOTAUTILÄÄKKEET G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONIT H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEET L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJAT M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEET P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEET R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEET V MUUT

Voimassa 1.10.2011–31.12...Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 1. 0011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S 27475 0011 OMEPRAZOL TEVA 20 mg

  • Upload
    others

  • View
    4

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.10.2011–31.12.2011

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

B VERITAUTIEN LÄÄKKEET

C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

D IHOTAUTILÄÄKKEET

G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONIT

H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA

J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEET

L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJAT

M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEET

P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEET

R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEET

V MUUT

laaksmer
Typewritten Text
18.8.2011 Lisäys sivulle 27, ATC C09BA04, ryhmä 1100 Coprenessa 8 mg/ 2.5 mg tabletti KRKA Sverige AB 28464
laaksmer
Typewritten Text

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

A01AA01 Natriumfluoridi0.25 mg F0636 FLUDENT 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf. 101780636 FLUDENT ANIS 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf. 194720636 FLUDENT BANANA 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf. 108750636 FLUDENT HALLON 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf. 228190636 FLUDENT LEMON 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf. 22822

A02BA02 Ranitidiini150 mg0003 INSIDE BRUS 150 mg poretabletti Antula Healthcare AB 170560003 RANITIDIN SANDOZ 150 mg poretabletti Sandoz GmbH 165670003 RANIXAL 150 mg poretabletti ratiopharm GmbH 165300003 ZANTAC 150 mg poretabletti Laboratoire GlaxoSmithKline 10503150 mg0004 INSIDE 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Antula Healthcare AB 208130004 RANISAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 184100004 RANITIDIN ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 158100004 RANITIDIN MYLAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 117570004 RANITIDIN SANDOZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 132880004 RANITIDINE RANBAXY 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 137320004 RANIXAL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 125250004 ZANTAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd. 8708300 mg0006 RANIXAL 300 mg poretabletti ratiopharm GmbH 165310006 ZANTAC 300 mg poretabletti Laboratoire GlaxoSmithKline 10997300 mg0007 RANISAN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 184110007 RANITIDIN ACTAVIS 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 158110007 RANITIDINE RANBAXY 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 137330007 RANIXAL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 125260007 ZANTAC 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd. 9141

A02BC01 Omepratsoli20 mg0011 LOSEC 20 mg enterotabletti Bayer Oy 275960011 LOSEC MUPS 20 mg enterotabletti AstraZeneca Oy 128330011 OMEPRAZOL BMM PHARMA 20 mg enterotabletti BMM Pharma AB 172580011 OMEPRAZOL COPYFARM 20 mg enterokapseli, kova Copyfarm A/S 202060011 OMEPRAZOL MYLAN 20 mg enterokapseli, kova Mylan AB 191630011 OMEPRAZOL PENSA 20 mg enterokapseli, kova Pensa Pharma AB 295420011 OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 168160011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterokapseli, kova Sandoz A/S 17503

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 1

0011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S 274750011 OMEPRAZOL TEVA 20 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 2293710 mg0508 LOSEC MUPS 10 mg enterotabletti AstraZeneca Oy 128320508 OMEPRAZOL BMM PHARMA 10 mg enterotabletti BMM Pharma AB 172570508 OMEPRAZOL MYLAN 10 mg enterokapseli, kova Mylan AB 191620508 OMEPRAZOL PENSA 10 mg enterokapseli, kova Pensa Pharma AB 295410508 OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 174630508 OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterokapseli, kova Sandoz A/S 175040508 OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterotabletti Sandoz A/S 274740508 OMEPRAZOL TEVA 10 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 2293640 mg0509 LOSEC MUPS 40 mg enterotabletti AstraZeneca Oy 128340509 OMEPRAZOL COPYFARM 40 mg enterokapseli, kova Copyfarm A/S 202070509 OMEPRAZOL MYLAN 40 mg enterokapseli, kova Mylan AB 191640509 OMEPRAZOL PENSA 40 mg enterokapseli, kova Pensa Pharma AB 295430509 OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 174640509 OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterokapseli, kova Sandoz A/S 175050509 OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S 274760509 OMEPRAZOL TEVA 40 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 22938

A02BC02 Pantopratsoli20 mg0828 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/515/0828 DOSANLOK 20 mg enterotabletti Sandoz A/S 278880828 GIASEMIN 20 mg enterotabletti ratiopharm GmbH 230410828 PAMYLOZOL 20 mg enterotabletti Mylan AB 282200828 PANTECTA CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/518/0828 PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/519/0828 PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf 232150828 PANTOPRAZOL DIAMED 20 mg enterotabletti DiaMed Beratungsgesellschaft ... 254130828 PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletti KRKA Sverige AB 225080828 PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg enterotabletti Mylan AB 236940828 PANTOPRAZOL ORIFARM 20 mg enterotabletti Orifarm Generics A/S 235050828 PANTOPRAZOL RANBAXY 20 mg enterotabletti Ranbaxy UK Ltd 230920828 PANTOPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterotabletti ratiopharm GmbH 203680828 PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S 219590828 PANTOPRAZOL STADA 20 mg enterotabletti Stada Arzneimittel AG 230430828 PANTOPRAZOLE BLUEFISH 20 mg enterotabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 249780828 PANTOPRAZOLE PHARMASCOPE 20 mg enterotabletti Pharmascope Ltd. 274510828 PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg enterotabletti TEVA Sweden AB 253210828 PANTOTAB 20 mg enterotabletti Stada Arzneimittel AG 279160828 PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/517/0828 PANZOR 20 mg enterotabletti Orion Oyj 250720828 SOMAC 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH 13792

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 2

0828 SOMAC CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/516/40 mg0829 GIASEMIN 40 mg enterotabletti ratiopharm GmbH 230420829 PAMYLOZOL 40 mg enterotabletti Mylan AB 282210829 PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf 232160829 PANTOPRAZOL DIAMED 40 mg enterotabletti DiaMed Beratungsgesellschaft ... 254140829 PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletti KRKA Sverige AB 225090829 PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg enterotabletti Mylan AB 236950829 PANTOPRAZOL ORIFARM 40 mg enterotabletti Orifarm Generics A/S 235060829 PANTOPRAZOL RANBAXY 40 mg enterotabletti Ranbaxy UK Ltd 230930829 PANTOPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterotabletti ratiopharm GmbH 203690829 PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S 219600829 PANTOPRAZOL STADA 40 mg enterotabletti Stada Arzneimittel AG 230440829 PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg enterotabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 249790829 PANTOPRAZOLE PHARMASCOPE 40 mg enterotabletti Pharmascope Ltd. 274520829 PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB 253220829 PANZOR 40 mg enterotabletti Orion Oyj 250730829 SOMAC 40 mg enterotabletti Nycomed GmbH 11600

A02BC03 Lansopratsoli15 mg0012 GASTERIX 15 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 182280012 LANREC 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 189490012 LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf 192150012 LANSOPRAZOL IVAX 15 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 189550012 LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB 189570012 LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapseli, kova Mylan AB 179010012 LANSOPRAZOL ORIFARM 15 mg enterokapseli, kova Orifarm Generics A/S 209380012 LANSOPRAZOL SANDI 15 mg enterokapseli, kova Universal Farma S.L. 208350012 LANSOPRAZOL TEVA 15 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 221710012 LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapseli, kova Hexal AG 183440012 LANTIL 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 189510012 LANVONE 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 189590012 SEPOL 15 mg enterokapseli, kova Sandoz GmbH 213860012 ZOLT 15 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A. 1790030 mg0013 GASTERIX 30 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 182290013 LANREC 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 189500013 LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf 192160013 LANSOPRAZOL IVAX 30 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 189560013 LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB 189580013 LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapseli, kova Mylan AB 170960013 LANSOPRAZOL ORIFARM 30 mg enterokapseli, kova Orifarm Generics A/S 209390013 LANSOPRAZOL SANDI 30 mg enterokapseli, kova Universal Farma S.L. 208360013 LANSOPRAZOL TEVA 30 mg enterokapseli, kova TEVA Sweden AB 22172

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 3

0013 LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapseli, kova Hexal AG 183450013 LANTIL 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 189520013 LANVONE 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 189600013 SEPOL 30 mg enterokapseli, kova Sandoz GmbH 213870013 ZOLT 30 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A. 17097

A02BC05 Esomepratsoli20 mg0558 ESOMEKRA 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 280300558 ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB 272870558 ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg enterokapseli, kova Mylan AB 276310558 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 285510558 ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S 248410558 ESOMEPRAZOLE RANBAXY 20 mg enterotabletti Ranbaxy (UK) Limited 281320558 GUTESO 20 mg enterotabletti TEVA Sweden AB 281300558 NEXIUM 20 mg enterotabletti AstraZeneca Oy 1563440 mg0635 ESOMEKRA 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 280310635 ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB 272880635 ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg enterokapseli, kova Mylan AB 276320635 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH 285520635 ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S 248420635 ESOMEPRAZOLE RANBAXY 40 mg enterotabletti Ranbaxy (UK) Limited 281330635 GUTESO 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB 281310635 NEXIUM 40 mg enterotabletti AstraZeneca Oy 1563540 mg1134 NEXIUM 40 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten AstraZeneca Oy 187851134 NEXIUM 40 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Paranova Oy 27627

A04AA01 Ondansetroni4 mg0576 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 244790576 ONDANSETRON BMM PHARMA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 223860576 ONDANSETRON PFIZER 4 mg tabletti, suussa hajoava Pfizer Oy 255260576 ONDANSETRON STADA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 187170576 ONDANVRIENS 4 mg tabletti, suussa hajoava Synthon B.V. 229230576 ZOFRAN 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd. 107930576 ZOFRAN ZYDIS 4 mg tabletti, kylmäkuivattu GlaxoSmithKline Oy 128748 mg0577 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 244800577 ONDANSETRON BMM PHARMA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 223870577 ONDANSETRON PFIZER 8 mg tabletti, suussa hajoava Pfizer Oy 255270577 ONDANSETRON STADA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 187220577 ONDANVRIENS 8 mg tabletti, suussa hajoava Synthon B.V. 229240577 ZOFRAN 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd. 10794

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 4

0577 ZOFRAN ZYDIS 8 mg tabletti, kylmäkuivattu GlaxoSmithKline Oy 128750577 ZOFRAN ZYDIS 8 mg tabletti, kylmäkuivattu Paranova Oy 18792

A04AA02 Granisetroni1 mg0846 GRANISETRON ACTAVIS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 252760846 GRANISETRON BMM PHARMA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 226620846 GRANISETRON SANDOZ 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 220140846 GRANISETRON STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 220160846 KYTRIL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy 123042 mg0847 GRANISETRON ACTAVIS 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 252770847 GRANISETRON BMM PHARMA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 226630847 GRANISETRON SANDOZ 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 220150847 GRANISETRON STADA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 220170847 KYTRIL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy 13836

A06AD11 Laktuloosi670 mg/ml0021 LEVOLAC 670 mg/ml oraaliliuos Oy Leiras Finland Ab 68630021 DUPHALAC 667 mg/ml oraaliliuos Abbott Healthcare Products B.V 98710021 DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oraaliliuos Abbott Products GmbH 252880021 LACTULOS ACTAVIS 667 mg/ml siirappi Actavis Group PTC ehf 276330021 LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oraaliliuos ratiopharm Oy 184360021 LAKTULOS ALTERNOVA 667 mg/ml siirappi Alternova A/S 216160021 LAKTULOS MYLAN 667 mg/ml oraaliliuos Mylan AB 210310021 LAXORIN 667 mg/ml oraaliliuos Orion Oyj 21902

A06AD65 Makrogoli, yhdistelmävalmisteet

0793 HERMALAX jauhe oraaliliuosta varten Hermes Arzneimittel GmbH 280780793 LACROFARM jauhe oraaliliuosta varten Orifarm Generics A/S 279180793 LAXIDO APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Galen Limited 238690793 LAXIDO jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Galen Limited 238700793 MACROGOL HERMES jauhe oraaliliuosta varten Hermes Arzneimittel GmbH 280770793 MAGENTEROL jauhe oraaliliuosta varten ratiopharm GmbH 278520793 MOVICOL CHOCOLATE jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine Limited 240140793 MOVICOL PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine BV 243750793 MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten Paranova Oy 220520793 MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine BV 123480793 MOXALOLE jauhe oraaliliuosta varten Meda Oy 234340793 SOFTICOL jauhe oraaliliuosta varten Meda Oy 27284

1006 LACROFARM JUNIOR jauhe oraaliliuosta varten Orifarm Generics A/S 278471006 MOVICOL JUNIOR PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine BV 211651006 MOVICOL JUNIOR jauhe oraaliliuosta varten Norgine BV 19446

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 5

1262 MOVIPREP APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten Norgine BV 278401262 MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten Norgine BV 22236

A07DA03 Loperamidi2 mg0024 IMOCUR 2 mg kapseli, kova Mylan AB 125010024 IMODIUM 2 mg kapseli, kova McNeil, a division of Janssen- ... 80870024 IMODIUM 2 mg kapseli, pehmeä McNeil, a division of Janssen- ... 283590024 IMODIUM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen McNeil, a division of Janssen- ... 111140024 IMODIUM 2 mg tabletti, suussa hajoava McNeil, a division of Janssen- ... 217100024 LOPACUT 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 280730024 LOPEX 2 mg kapseli, kova Orion Oyj 11553

A07EC02 Mesalatsiini1 g0026 ASACOL 1 g peräruiske Tillotts Pharma AB 124320026 PENTASA 1 g peräruiskesuspensio Ferring Lääkkeet Oy 95271 g0658 PENTASA 1 g peräpuikko Ferring Lääkkeet Oy 109930658 SALOFALK 1 g peräpuikko Dr. Falk Pharma GmbH 25173800 mg1222 ASACOL 800 mg enterotabletti Tillotts Pharma AB 168821222 ASACOL 800 mg enterotabletti Paranova Oy 28499

A08AB01 Orlistaatti120 mg0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova Roche Registration Limited EU/1/98/071/0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/071/0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/071/

A09AA02 Useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet

0929 CREON 10 000 enterokapseli Paranova Oy 207130929 CREON 10 000 enterokapseli Oy Cross Pharma Ab 236870929 CREON 10 000 enterokapseli, kova Abbott Products GmbH 9358

A10AB01 Ihmisinsuliini100 IU/ml0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, liuos Novo Nordisk A/S EU/1/02/230/0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/02/230/

A10AB05 Aspartinsuliini100 U/ml0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos Novo Nordisk A/S EU/1/99/119/0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/99/119/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 6

A10AE04 Glargininsuliini100 IU/ml1260 LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos Aventis Pharma Deutschland ... EU/1/00/134/1260 LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/00/134/

A10AE05 Detemirinsuliini100 U/ml0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/04/278/0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Orifarm Oy EU/1//04/278

A10BA02 Metformiini1000 mg0027 GLUCOPHAGE 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s 164140027 METFORMIN ACTAVIS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 271800027 METFORMIN MYLAN 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 253160027 METFORMIN ORIFARM 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 251490027 METFORMIN PFIZER 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 252340027 METFORMIN PHARMACIA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 281490027 MITFORGEN 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 268820027 ORAMET-HEXAL 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen HEXAL A/S 174790027 METFOREM 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 245960027 METFORMIN STADA 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 20415500 mg0029 GLUCOPHAGE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s 45660029 METFORMIN ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 164680029 METFORMIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 253140029 METFORMIN ORIFARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 251470029 METFORMIN PFIZER 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 252320029 METFORMIN PHARMACIA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 281470029 METFORMIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 240530029 MITFORGEN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 268800029 ORAMET-HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 18424850 mg0030 METFORMIN ACTAVIS 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 164690030 METFORMIN MYLAN 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 253150030 METFORMIN ORIFARM 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 251480030 METFORMIN PFIZER 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 252330030 METFORMIN PHARMACIA 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 281480030 METFORMIN SANDOZ 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 240540030 MITFORGEN 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 268810030 ORAMET-HEXAL 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 18425500 mg0758 DIFORMIN RETARD 500 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab 68750758 METFOREM 500 mg depottabletti Orion Oyj 9539

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 7

750 mg0759 DIFORMIN RETARD 750 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab 158640759 METFOREM 750 mg depottabletti Orion Oyj 12423

A10BB01 Glibenklamidi3.5 mg0032 EUGLAMIN 3.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 132130032 EUGLUCON 3.5 mg tabletti Roche Oy 97090032 ORIGLUCON 3.5 mg tabletti Orion Oyj 14397

A10BB12 Glimepiridi1 mg0638 AMARYL 1 mg tabletti sanofi-Aventis Oy 127140638 DIALOSA 1 mg tabletti Specifar S.A. 205610638 GLIMEPIRID ACTAVIS PTC 1 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 205710638 GLIMEPIRID HEXAL 1 mg tabletti Hexal A/S 185350638 GLIMEPIRID KRKA 1 mg tabletti KRKA Sverige AB 205420638 GLIMEPIRID MYLAN 1 mg tabletti Mylan AB 194780638 GLIMEPIRID ORION 1 mg tabletti Orion Corporation 194100638 GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tabletti Sandoz A/S 210030638 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 1 mg tabletti Actavis Nordic A/S 191280638 GLIMESPES 1 mg tabletti Specifar S.A. 206000638 OLTAR 1 mg tabletti Menarini International ... 190232 mg0639 AMARYL 2 mg tabletti sanofi-Aventis Oy 127150639 DIALOSA 2 mg tabletti Specifar S.A. 205620639 GLIMEPIRID ACTAVIS PTC 2 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 205720639 GLIMEPIRID HEXAL 2 mg tabletti Hexal A/S 185360639 GLIMEPIRID KRKA 2 mg tabletti KRKA Sverige AB 205430639 GLIMEPIRID MYLAN 2 mg tabletti Mylan AB 194810639 GLIMEPIRID ORION 2 mg tabletti Orion Corporation 194110639 GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tabletti Sandoz A/S 210040639 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 2 mg tabletti Actavis Nordic A/S 191290639 GLIMESPES 2 mg tabletti Specifar S.A. 206010639 OLTAR 2 mg tabletti Menarini International ... 190243 mg0640 AMARYL 3 mg tabletti sanofi-Aventis Oy 127160640 DIALOSA 3 mg tabletti Specifar S.A. 205630640 GLIMEPIRID ACTAVIS PTC 3 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 205730640 GLIMEPIRID HEXAL 3 mg tabletti Hexal A/S 185370640 GLIMEPIRID KRKA 3 mg tabletti KRKA Sverige AB 205440640 GLIMEPIRID MYLAN 3 mg tabletti Mylan AB 194820640 GLIMEPIRID ORION 3 mg tabletti Orion Corporation 194120640 GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tabletti Sandoz A/S 210050640 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 3 mg tabletti Actavis Nordic A/S 19130

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 8

0640 GLIMESPES 3 mg tabletti Specifar S.A. 206020640 OLTAR 3 mg tabletti Menarini International ... 190254 mg0644 AMARYL 4 mg tabletti sanofi-Aventis Oy 175710644 DIALOSA 4 mg tabletti Specifar S.A. 205640644 GLIMEPIRID ACTAVIS PTC 4 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 205740644 GLIMEPIRID HEXAL 4 mg tabletti Hexal A/S 185380644 GLIMEPIRID KRKA 4 mg tabletti KRKA Sverige AB 205450644 GLIMEPIRID MYLAN 4 mg tabletti Mylan AB 194830644 GLIMEPIRID ORION 4 mg tabletti Orion Corporation 194130644 GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tabletti Sandoz A/S 210060644 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 4 mg tabletti Actavis Nordic A/S 191310644 GLIMESPES 4 mg tabletti Specifar S.A. 206030644 PRIGLIDE 4 mg tabletti Menarini International ... 200496 mg0645 AMARYL 6 mg tabletti sanofi-Aventis Oy 175720645 DIALOSA 6 mg tabletti Specifar S.A. 205650645 GLIMEPIRID HEXAL 6 mg tabletti Hexal A/S 185390645 GLIMEPIRID ORION 6 mg tabletti Orion Corporation 194140645 GLIMESPES 6 mg tabletti Specifar S.A. 206040645 PRIGLIDE 6 mg tabletti Menarini International ... 20050

A10BD05 Metformiini ja pioglitatsoni15 mg / 850 mg0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Global Research and ... EU/1/06/354/0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/06/354/0970 GLUBRAVA 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Global Research and ... EU/1/07/421/

A10BD07 Metformiini ja sitagliptiini50 mg / 850 mg0995 EFFICIB 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/0995 JANUMET 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/0995 RISTFOR 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/0995 VELMETIA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/50 mg / 1000 mg0996 EFFICIB 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/0996 RISTFOR 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/

A10BD08 Metformiini ja vildagliptiini50 mg / 850 mg1032 EUCREAS 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/1032 ICANDRA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/4841032 ZOMARIST 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 9

50 mg / 1000 mg1033 EUCREAS 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/1033 ICANDRA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/4841033 ZOMARIST 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483

A10BG03 Pioglitatsoni30 mg0040 ACTOS 30 mg tabletti Takeda Global Research and ... EU/1/00/150/0040 ACTOS 30 mg tabletti Paranova Oy EU/1/00/150/0040 ACTOS 30 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/00/150/0040 GLUSTIN 30 mg tabletti Takeda Global Research and ... EU/1/00/151/15 mg1037 ACTOS 15 mg tabletti Takeda Global Research and ... EU/1/00/150/1037 ACTOS 15 mg tabletti Paranova Oy EU/H/1/00/151037 GLUSTIN 15 mg tabletti Takeda Global Research and ... EU/1/00/151/45 mg1038 ACTOS 45 mg tabletti Takeda Global Research and ... EU/1/00/150/1038 GLUSTIN 45 mg tabletti Takeda Global Research and ... EU/1/00/151/

A10BH01 Sitagliptiini25 mg0886 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/0886 RISTABEN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/0886 TESAVEL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/0886 XELEVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/50 mg0887 JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/0887 RISTABEN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/0887 TESAVEL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/0887 XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/100 mg0901 JANUVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/0901 RISTABEN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/0901 TESAVEL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/0901 XELEVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/

A10BH02 Vildagliptiini50 mg1036 GALVUS 50 mg tabletti Novartis Europharm Ltd EU/1/07/414/1036 JALRA 50 mg tabletti Novartis Europharm Ltd EU/1/08/485/1036 XILIARX 50 mg tabletti Novartis Europharm Ltd EU/1/08/486/

A10BX02 Repaglinidi0.5 mg1039 ENYGLID 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/1039 NOVONORM 0.5 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 10

1039 PRANDIN 0.5 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/1039 REGLINEP 0.5 mg tabletti Specifar S.A. 284701039 REPAGLINID ACTAVIS 0.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 271071039 REPAGLINID STADA 0.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 255201039 REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/1039 REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/1 mg1040 ENYGLID 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/1040 NOVONORM 1 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/1040 PRANDIN 1 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/1040 REGLINEP 1 mg tabletti Specifar S.A. 284711040 REPAGLINID ACTAVIS 1 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 271081040 REPAGLINID STADA 1 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 255211040 REPAGLINIDE KRKA 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/1040 REPAGLINIDE TEVA 1 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/2 mg1041 ENYGLID 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/1041 NOVONORM 2 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/1041 PRANDIN 2 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/1041 REGLINEP 2 mg tabletti Specifar S.A. 284721041 REPAGLINID ACTAVIS 2 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 271091041 REPAGLINID STADA 2 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 255221041 REPAGLINIDE KRKA 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/1041 REPAGLINIDE TEVA 2 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/

A10BX07 Liraglutidi6 mg/ml1261 VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/09/529/1261 VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/09/529/

A11DB B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet

0897 NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty Merck KGaA 10930897 NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty Paranova Oy 22310

A12AX Kalsiumin ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet500 mg / 400 IU0567 IDEOS 500 mg / 400 IU purutabletti Laboratoire Innotech ... 129040567 CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog purutabletti Oy Leiras Finland Ab 200580567 CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog purutabletti Oy Leiras Finland Ab 15953500 mg / 400 IU0883 KALCIPOS-D 500 mg / 400 IU tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB 130920883 RECIKALC-D tabletti, kalvopäällysteinen Recip Ab 22661500 mg / 20 mikrog1218 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog purutabletti Oy Leiras Finland Ab 278541218 CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog purutabletti Oy Leiras Finland Ab 27855

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 11

B VERITAUTIEN LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

B01AB01 Hepariini5000 IU/ml1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Leo Pharma A/S 102191256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy 29655

B01AB05 Enoksapariini100 mg/ml1012 KLEXANE 100 mg/ml injektioneste, liuos sanofi-aventis Oy 104321012 KLEXANE 100 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy 28181

B01AC04 Klopidogreeli75 mg0821 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 279410821 CLOPIDOGREL ACINO 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino Pharma GmbH EU/1/09/532/0821 CLOPIDOGREL ACINO PHARMA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino Pharma GmbH EU/1/09/549/0821 CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino Pharma GmbH EU/1/09/548/0821 CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 254630821 CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/09/568/0821 CLOPIDOGREL DURA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan dura GmbH EU/1/09/560/0821 CLOPIDOGREL HCS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen HCS bvba EU/1/10/651/0821 CLOPIDOGREL HEXAL 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino AG EU/1/09/534/0821 CLOPIDOGREL IWA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen IWA Consulting ApS 255360821 CLOPIDOGREL KRKA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/556/0821 CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan S.A.S. EU/1/09/559/0821 CLOPIDOGREL ORION 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 255180821 CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 254860821 CLOPIDOGREL PHARMACIA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmacia Limited 255500821 CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUALIMED EU/1/09/557/0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino Pharma GmbH EU/1/09/554/0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino Pharma GmbH EU/1/09/541/0821 CLOPIDOGREL REFTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 269670821 CLOPIDOGREL STADA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 254120821 CLOPIDOGREL TAD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tad Pharma GmbH EU/1/09/555/0821 CLOPIDOGREL TEVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/540/0821 CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva Generics B.V. EU/1/10/650/0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/561/0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/10/649/0821 CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis EU/1/08/465/0821 CLOPIDOSTAD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 284980821 CLORIOCARD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 255700821 GREPID 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmathen Pharmaceutical Indu ... EU/1/09/535/0821 ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/070/0821 ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/070/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 12

0821 PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/069/0821 PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/69/00821 ROCLAS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 269660821 ZOPYA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/562/0821 ZYLAGREN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/558/0821 ZYLLT 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/553/300 mg1142 CLOPIDOGREL WINTHROP 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis EU/1/08/465/1142 ISCOVER 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/070/1142 PLAVIX 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/069/

B01AC24 Tikagrelori90 mg1228 BRILIQUE 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/10/655/1228 POSSIA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/10/656/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 13

C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

C01BD01 Amiodaroni200 mg0458 CORDARONE 200 mg tabletti Paranova Oy 128070458 CORDARONE 200 mg tabletti sanofi-aventis Oy 936850 mg/ml1154 CORDARONE 50 mg/ml injektioneste, liuos sanofi-aventis Oy 93671154 CORDARONE 50 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy 27638

C01DA02 Glyseryylitrinitraatti0.5 mg0048 NITRO 0.5 mg resoribletti Orion Oyj 4000048 NITROMEX 0.5 mg resoribletti Actavis Group hf. 399

C01DA14 Isosorbidimononitraatti10 mg0050 ISMOX 10 mg tabletti Riemser Arzneimittel AG 121110050 ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 mg tabletti Vitabalans Oy 188980050 ORMOX 10 mg tabletti Orion Oyj 1438820 mg0051 ISANGINA 20 mg tabletti UCB Pharma GmbH 93210051 ISMEXIN 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 109210051 ISMOX 20 mg tabletti Riemser Arzneimittel AG 93030051 ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 mg tabletti Vitabalans Oy 188990051 ORMOX 20 mg tabletti Orion Oyj 14387

C01EB17 Ivabradiini5 mg0736 CORLENTOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/0736 PROCORALAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/7.5 mg0737 CORLENTOR 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/0737 PROCORALAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/

C02AC05 Moksonidiini0.2 mg0052 MOXONIDIN ACTAVIS 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf. 223830052 MOXONIDIN EPIPHARM 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Epipharm Oy 123550052 MOXONIDIN MYLAN 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 277430052 MOXONIDIN STADA 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 182530052 PHYSIOTENS 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Products GmbH ... 123520.3 mg0053 MOXONIDIN ACTAVIS 0.3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf. 223840053 MOXONIDIN STADA 0.3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 182540053 PHYSIOTENS 0.3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Products GmbH ... 12353

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 14

0.4 mg0054 MOXONIDIN ACTAVIS 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf. 223850054 MOXONIDIN EPIPHARM 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Epipharm Oy 123570054 MOXONIDIN MYLAN 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 277440054 MOXONIDIN STADA 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 182550054 PHYSIOTENS 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Products GmbH ... 12354

C03BA11 Indapamidi2.5 mg0058 NATRILIX 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 97890058 NATRILIX 2.5 mg tabletti, päällystetty Paranova Oy 173650058 TERTENSIF 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 110701.5 mg0738 INDAPAMIDE ORION 1.5 mg depottabletti Orion Corporation, ... 235300738 NATRILIX RETARD 1.5 mg depottabletti Les Laboratoires Servier 121240738 TERTENSIF RETARD 1.5 mg depottabletti Les Laboratoires Servier 15008

C03CA01 Furosemidi40 mg0059 FURESIS 40 mg tabletti Orion Oyj 26750059 FUROMIN 40 mg tabletti ratiopharm GmbH 102310059 VESIX 40 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 7988500 mg0494 FURESIS 500 mg tabletti Orion Oyj 71150494 VESIX SPECIAL 500 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 7989

C03DA01 Spironolaktoni25 mg0061 SPIRESIS 25 mg tabletti Orion Oyj 54320061 SPIRIDON 25 mg tabletti Orion Oyj 83810061 SPIRIX 25 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 80690061 SPIRONOLACTONE ORION 25 mg tabletti Orion Corporation, ... 2557550 mg0062 SPIRESIS 50 mg tabletti Orion Oyj 94100062 SPIRIX 50 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 92100062 SPIRONOLACTONE ORION 50 mg tabletti Orion Corporation, ... 25576100 mg1217 SPIRESIS 100 mg tabletti Orion Oyj 94111217 SPIRONOLACTONE ORION 100 mg tabletti Orion Corporation, ... 25577

C03EA01 Hydroklooritiatsidi ja kaliumia säästävät diureetit

0225 AMITRID MITE tabletti Oy Leiras Finland Ab 86400225 DIURAMIN MITE tabletti ratiopharm GmbH 105910225 DIUREX MITE tabletti Orion Oyj 93950225 MILORIDE MITE tabletti Mylan AB 10076

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 15

0225 SPARKAL MITE tabletti HEXAL A/S 9847

0226 AMITRID tabletti Oy Leiras Finland Ab 75380226 DIURAMIN tabletti ratiopharm GmbH 102550226 DIUREX tabletti Orion Oyj 71620226 MILORIDE tabletti Mylan AB 100750226 SPARKAL tabletti HEXAL A/S 9846

C04AD03 Pentoksifylliini400 mg0740 PENTOXIN 400 mg depottabletti ratiopharm GmbH 100510740 TRENTAL 400 mg depottabletti sanofi-aventis Oy 10876

C04AE01 Ergoloidimesylaatit1.5 mg0060 HYDERGIN 1.5 mg tabletti Defiante Farmaceutica S.A. 57580060 HYDERGIN 1.5 mg tabletti Paranova Oy 12812

C07AA03 Pindololi10 mg0063 PINDOLOL MYLAN 10 mg tabletti Mylan AB 98240063 PINLOC 10 mg tabletti Orion Oyj 80350063 VISKEN 10 mg tabletti Novartis Finland Oy 778115 mg0064 PINDOLOL MYLAN 15 mg tabletti Mylan AB 98250064 VISKEN 15 mg tabletti Novartis Finland Oy 74005 mg0065 PINDOLOL MYLAN 5 mg tabletti Mylan AB 98230065 PINLOC 5 mg tabletti Orion Oyj 74890065 VISKEN 5 mg tabletti Novartis Finland Oy 6248

C07AA05 Propranololi40 mg0066 PROPRAL 40 mg tabletti Orion Oyj 70120066 RANOPRIN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 1048780 mg0067 PROPRAL 80 mg tabletti Orion Oyj 70130067 RANOPRIN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 10488

C07AB02 Metoprololi190 mg0459 METOHEXAL 190 mg depottabletti Hexal A/S 187820459 METOMYLAN 190 mg depottabletti Mylan AB 250300459 METOPROLOL ACTAVIS 190 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 237610459 METOPROLOL ORION 190 mg depottabletti Orion Corporation, ... 250340459 METOPROLOL RATIOPHARM 190 mg depottabletti ratiopharm GmbH 247090459 SELOKEN ZOC 190 mg depottabletti AstraZeneca Oy 10124

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 16

0459 SPESICOR DOS 190 mg depottabletti AstraZeneca Oy 104770459 SPESIMAX 190 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab 2373395 mg0461 METOHEXAL 95 mg depottabletti Hexal A/S 187800461 METOMYLAN 95 mg depottabletti Mylan AB 250290461 METOPROLOL ACTAVIS 95 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 237600461 METOPROLOL ORION 95 mg depottabletti Orion Corporation, ... 250330461 METOPROLOL RATIOPHARM 95 mg depottabletti ratiopharm GmbH 247080461 SELOKEN ZOC 95 mg depottabletti AstraZeneca Oy 101230461 SPESICOR DOS 95 mg depottabletti AstraZeneca Oy 104760461 SPESIMAX 95 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab 23734100 mg0741 METOPROLIN 100 mg tabletti ratiopharm GmbH 104570741 SELOPRAL 100 mg tabletti Orion Oyj 796023.75 mg0744 METOHEXAL 23.75 mg depottabletti Hexal A/S 187780744 METOMYLAN 23.75 mg depottabletti Mylan AB 250270744 METOPROLOL ACTAVIS 23.75 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 237580744 METOPROLOL ORION 23.75 mg depottabletti Orion Corporation, ... 250310744 METOPROLOL RATIOPHARM 23.75 mg depottabletti ratiopharm GmbH 247060744 SELOKEN ZOC 23.75 mg depottabletti AstraZeneca Oy 1524947.5 mg0745 METOHEXAL 47.5 mg depottabletti Hexal A/S 187790745 METOMYLAN 47.5 mg depottabletti Mylan AB 250280745 METOPROLOL ACTAVIS 47.5 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 237590745 METOPROLOL ORION 47.5 mg depottabletti Orion Corporation, ... 250320745 METOPROLOL RATIOPHARM 47.5 mg depottabletti ratiopharm GmbH 247070745 SELOKEN ZOC 47.5 mg depottabletti AstraZeneca Oy 104390745 SPESICOR DOS 47.5 mg depottabletti AstraZeneca Oy 104750745 SPESIMAX 47.5 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab 2373250 mg0746 METOPROLIN 50 mg tabletti ratiopharm GmbH 104560746 SELOKEN 50 mg tabletti AstraZeneca Oy 98760746 SELOPRAL 50 mg tabletti Orion Oyj 7959

C07AB03 Atenololi100 mg0072 ATENBLOCK 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 97250072 ATENOLOL SANDOZ 100 mg tabletti Sandoz GmbH 140300072 TENOBLOCK 100 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 76560072 TENOPRIN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 1073325 mg0073 ATENBLOCK 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 107080073 ATENOLOL SANDOZ 25 mg tabletti Sandoz GmbH 169950073 TENOBLOCK 25 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 10484

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 17

0073 TENOPRIN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 1073150 mg0074 ATENBLOCK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 97240074 ATENOLOL SANDOZ 50 mg tabletti Sandoz GmbH 140290074 TENOBLOCK 50 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 85810074 TENOPRIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 10732

C07AB04 Asebutololi200 mg0075 DIASECTRAL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 90850075 ESPESIL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 8756400 mg0076 DIASECTRAL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 107340076 ESPESIL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 8757

C07AB07 Bisoprololi1.25 mg0077 CARAPROL 1.25 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited 229520077 EMCONCOR CHF 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ... 145310077 SANDOBISO 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 2492210 mg0078 BISOPROACT 10 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 248080078 BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 158150078 BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 158130078 BISOPROLOL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 159860078 BISOPROLOL STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 186120078 BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletti Vitabalans Oy 226700078 CARAPROL 10 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited 229560078 EMCONCOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck KGaA 101910078 EMCONCOR CHF 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ... 145360078 ORLOC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 156070078 SANDOBISO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 249272.5 mg0079 BISOPROACT 2.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 248060079 BISOPROLOL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 239140079 CARAPROL 2.5 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited 229530079 EMCONCOR CHF 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ... 145320079 SANDOBISO 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 249233.75 mg0080 CARAPROL 3.75 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited 229540080 EMCONCOR CHF 3.75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ... 145330080 SANDOBISO 3.75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 249245 mg0081 BISOPROACT 5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 248070081 BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 15814

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 18

0081 BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg tabletti ratiopharm GmbH 158120081 BISOPROLOL SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 159850081 BISOPROLOL STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 186050081 BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletti Vitabalans Oy 226690081 CARAPROL 5 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited 229550081 EMCONCOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck KGaA 101900081 EMCONCOR CHF 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ... 145340081 ORLOC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 156060081 SANDOBISO 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 249257.5 mg1156 EMCONCOR CHF 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ... 145351156 SANDOBISO 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 24926

C07AB08 Seliprololi200 mg0083 CELIPROLOL ALTERNOVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S 185850083 CELIPROLOL VITABALANS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 275550083 SELECTOL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 109560083 SELECTOL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 12691400 mg1178 CELIPROLOL VITABALANS 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 275561178 SELECTOL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 12221

C07AB12 Nebivololi5 mg0511 HYPOLOC 5 mg tabletti Menarini International ... 174430511 NEBILET 5 mg tabletti Menarini International ... 122510511 NEBIVOLOL ORION 5 mg tabletti Orion Corporation, ... 23333

C07AG02 Karvediloli12.5 mg0084 CARDIOL 12.5 mg tabletti Roche Oy 118680084 CARVEDILOL EQL PHARMA 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 287490084 CARVEDILOL HEXAL 12.5 mg tabletti Hexal A/S 170700084 CARVEDILOL ORION PHARMA 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 187330084 CARVEDILOL PFIZER 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 245060084 CARVEDILOL STADA 12.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 167140084 CARVERATIO 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 252410084 KARVEDILOL MYLAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 1869025 mg0085 CARDIOL 25 mg tabletti Roche Oy 110170085 CARVEDILOL EQL PHARMA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 287500085 CARVEDILOL HEXAL 25 mg tabletti Hexal A/S 170710085 CARVEDILOL ORION PHARMA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 187340085 CARVEDILOL PFIZER 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 245070085 CARVEDILOL STADA 25 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 16715

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 19

0085 CARVERATIO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 252420085 KARVEDILOL MYLAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 187103.125 mg0086 CARVEDILOL EQL PHARMA 3.125 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 287470086 CARVEDILOL HEXAL 3.125 mg tabletti Hexal A/S 170680086 CARVEDILOL STADA 3.125 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 167946.25 mg0088 CARDIOL 6.25 mg tabletti Roche Oy 123090088 CARVEDILOL EQL PHARMA 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 287480088 CARVEDILOL HEXAL 6.25 mg tabletti Hexal A/S 170690088 CARVEDILOL ORION PHARMA 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 187320088 CARVEDILOL STADA 6.25 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 167130088 CARVERATIO 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 252400088 KARVEDILOL MYLAN 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 18689

C07BB07 Bisoprololi ja tiatsidit2.5 mg / 6.25 mg0089 BISOPROLOLI/HYDROKLOORITIATSIDI SYNTHON 2.5 mg / 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon Hispania, S.L. 161760089 BISOSTAD 2.5 mg / 6.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 1666910 mg / 25 mg0090 BISOPROLOL COMP AVANSOR 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon Hispania, S.L. 161780090 BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 162990090 BISOPROLOL COMP SANDOZ 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 235100090 BISOSTAD 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 166710090 EMCONCOR COMP 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck KGaA 120990090 ORLOC COMP 10 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 167405 mg / 12.5 mg0091 BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon Hispania, S.L. 161770091 BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 162980091 BISOPROLOL COMP SANDOZ 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 235090091 BISOSTAD 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 166700091 EMCONCOR COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck KGaA 120980091 ORLOC COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 16739

C07BB12 Nebivololi ja tiatsidit5 mg / 12.5 mg1109 HYPOLOC COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 233131109 NEBILET COMP 5 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 233165 mg / 25 mg1110 HYPOLOC COMP 5 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 233141110 NEBILET COMP 5 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 23317

C07FB02 Metoprololi ja muut verenpainelääkkeet

0885 LOGIMAX FORTE depottabletti AstraZeneca Oy 136530885 LOGIMAX FORTE depottabletti Oy Cross Pharma Ab 24249

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 20

C08CA01 Amlodipiini5 mg0565 AMLAXOPIN 5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 248850565 AMLODIPIN ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 188190565 AMLODIPIN BLUEFISH 5 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 280660565 AMLODIPIN BMM PHARMA 5 mg tabletti BMM Pharma AB 219840565 AMLODIPIN HEXAL 5 mg tabletti Hexal AG 186060565 AMLODIPIN KRKA 5 mg tabletti KRKA Sverige AB 221730565 AMLODIPIN MYLAN 5 mg tabletti Mylan AB 269940565 AMLODIPIN ORIFARM 5 mg tabletti Orifarm Generics A/S 187870565 AMLODIPIN ORION 5 mg tabletti Orion Corporation, ... 183660565 AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tabletti Sandoz A/S 222300565 AMLODIPINE TEVA 5 mg tabletti TEVA Sweden AB 244380565 AMLODIPINE VITABALANS 5 mg tabletti Vitabalans Oy 282600565 AMLORATIO 5 mg tabletti ratiopharm GmbH 225350565 AMLORI 5 mg tabletti Orifarm Generics A/S 284760565 NORVASC 5 mg tabletti Pfizer Oy 102510565 RAMDOLATE 5 mg tabletti Ranbaxy (UK) Limited 2294710 mg0566 AMLAXOPIN 10 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 248860566 AMLODIPIN ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 188200566 AMLODIPIN BLUEFISH 10 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 280670566 AMLODIPIN BMM PHARMA 10 mg tabletti BMM Pharma AB 219850566 AMLODIPIN HEXAL 10 mg tabletti Hexal AG 186070566 AMLODIPIN KRKA 10 mg tabletti KRKA Sverige AB 221740566 AMLODIPIN MYLAN 10 mg tabletti Mylan AB 269950566 AMLODIPIN ORIFARM 10 mg tabletti Orifarm Generics A/S 187880566 AMLODIPIN ORION 10 mg tabletti Orion Corporation, ... 183670566 AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletti Sandoz A/S 222310566 AMLODIPINE TEVA 10 mg tabletti TEVA Sweden AB 244390566 AMLODIPINE VITABALANS 10 mg tabletti Vitabalans Oy 282610566 AMLORATIO 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 225360566 AMLORI 10 mg tabletti Orifarm Generics A/S 284770566 NORVASC 10 mg tabletti Pfizer Oy 102520566 RAMDOLATE 10 mg tabletti Ranbaxy (UK) Limited 22948

C08CA02 Felodipiini2.5 mg0464 FELODIPIN HEXAL 2.5 mg depottabletti HEXAL A/S 236180464 FELODIPIN RATIOPHARM 2.5 mg depottabletti ratiopharm GmbH 214420464 HYDAC 2.5 mg depottabletti sanofi-aventis Oy 109600464 PLENDIL 2.5 mg depottabletti AstraZeneca Oy 109595 mg0465 FELODIPIN ACTAVIS 5 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 17196

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 21

0465 FELODIPIN HEXAL 5 mg depottabletti Hexal A/S 162490465 FELODIPIN MYLAN 5 mg depottabletti Mylan AB 172350465 FELODIPIN RATIOPHARM 5 mg depottabletti ratiopharm GmbH 171010465 FELODIPIN SANDOZ 5 mg depottabletti Sandoz GmbH 171170465 HYDAC 5 mg depottabletti sanofi-aventis Oy 100730465 PLENDIL 5 mg depottabletti AstraZeneca Oy 1033710 mg0747 FELODIPIN ACTAVIS 10 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 171970747 FELODIPIN HEXAL 10 mg depottabletti Hexal A/S 162500747 FELODIPIN MYLAN 10 mg depottabletti Mylan AB 172360747 FELODIPIN RATIOPHARM 10 mg depottabletti ratiopharm GmbH 171020747 FELODIPIN SANDOZ 10 mg depottabletti Sandoz GmbH 171180747 HYDAC 10 mg depottabletti sanofi-aventis Oy 100720747 PLENDIL 10 mg depottabletti AstraZeneca Oy 10338

C08CA03 Isradipiini5 mg0467 LOMIR SRO 5 mg depotkapseli, kova Novartis Finland Oy 109080467 LOMIR SRO 5 mg depotkapseli, kova Paranova Oy 12732

C08CA05 Nifedipiini20 mg0468 ADALAT 20 mg depottabletti Paranova Oy 123890468 ADALAT 20 mg depottabletti Bayer Schering Pharma AG 862430 mg0469 ADALAT OROS 30 mg depottabletti Bayer Schering Pharma AG 107540469 ADALAT OROS 30 mg depottabletti Paranova Oy 127450469 NIFEDIPIN ALTERNOVA 30 mg depottabletti Alternova A/S 2049760 mg0470 ADALAT OROS 60 mg depottabletti Bayer Schering Pharma AG 107550470 ADALAT OROS 60 mg depottabletti Paranova Oy 157330470 NIFEDIPIN ALTERNOVA 60 mg depottabletti Alternova A/S 2049820 mg0619 ADALAT OROS 20 mg depottabletti Bayer Schering Pharma AG 138170619 ADALAT OROS 20 mg depottabletti Paranova Oy 28019

C08CA13 Lerkanidipiini10 mg0791 LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 247150791 LERKANIDIPIN MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 281220791 NIRCADEL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 254640791 ORIDIP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 253530791 ZANIDIP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 124690791 ZANIDIP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 201890791 ZANIDIP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy 22300

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 22

20 mg0876 LERCANIDIPIN HYDROCHLORID ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 247160876 LERKANIDIPIN MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 281230876 NIRCADEL 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 254650876 ORIDIP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 253540876 ZANIDIP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 178370876 ZANIDIP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 20190

C09AA01 Kaptopriili12.5 mg0092 CAPTOPRIL MYLAN 12.5 mg tabletti Mylan AB 117750092 CAPTOSTAD 12.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 135420092 LOPRIL 12.5 mg tabletti Orion Oyj 943225 mg0093 CAPTOMIN 25 mg tabletti ratiopharm GmbH 129310093 CAPTOPRIL MYLAN 25 mg tabletti Mylan AB 117760093 CAPTOSTAD 25 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 135430093 LOPRIL 25 mg tabletti Orion Oyj 881850 mg0094 CAPTOMIN 50 mg tabletti ratiopharm GmbH 129320094 CAPTOPRIL MYLAN 50 mg tabletti Mylan AB 117770094 CAPTOSTAD 50 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 135440094 LOPRIL 50 mg tabletti Orion Oyj 8819

C09AA02 Enalapriili10 mg0095 ENALAPRIL ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 173970095 ENALAPRIL ASTIMEX 10 mg tabletti Dexcel-Pharma Limited 185620095 ENALAPRIL KRKA 10 mg tabletti KRKA Sverige AB 203230095 ENALAPRIL MYLAN 10 mg tabletti Mylan AB 149800095 ENALAPRIL ORION 10 mg tabletti Orion Corporation 286890095 ENALAPRIL SANDOZ 10 mg tabletti Sandoz GmbH 151920095 ENALAPRIL VITABALANS 10 mg tabletti Vitabalans Oy 218340095 ENALAPRIL-RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm Oy 155140095 LINATIL 10 mg tabletti HEXAL A/S 110630095 RENITEC 10 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 102072.5 mg0096 ENALAPRIL ASTIMEX 2.5 mg tabletti Dexcel-Pharma Limited 185600096 ENALAPRIL MYLAN 2.5 mg tabletti Mylan AB 149780096 LINATIL 2.5 mg tabletti HEXAL A/S 1387920 mg0097 ENALAPRIL ACTAVIS 20 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 173980097 ENALAPRIL ASTIMEX 20 mg tabletti Dexcel-Pharma Limited 185630097 ENALAPRIL KRKA 20 mg tabletti KRKA Sverige AB 203240097 ENALAPRIL MYLAN 20 mg tabletti Mylan AB 14981

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 23

0097 ENALAPRIL ORION 20 mg tabletti Orion Corporation 286900097 ENALAPRIL SANDOZ 20 mg tabletti Sandoz GmbH 151930097 ENALAPRIL VITABALANS 20 mg tabletti Vitabalans Oy 218350097 ENALAPRIL-RATIOPHARM 20 mg tabletti ratiopharm Oy 155150097 LINATIL 20 mg tabletti HEXAL A/S 110640097 RENITEC 20 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 91465 mg0098 ENALAPRIL ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 173960098 ENALAPRIL ASTIMEX 5 mg tabletti Dexcel-Pharma Limited 185610098 ENALAPRIL KRKA 5 mg tabletti KRKA Sverige AB 203220098 ENALAPRIL MYLAN 5 mg tabletti Mylan AB 149790098 ENALAPRIL ORION 5 mg tabletti Orion Corporation 286880098 ENALAPRIL SANDOZ 5 mg tabletti Sandoz GmbH 151910098 ENALAPRIL VITABALANS 5 mg tabletti Vitabalans Oy 218330098 ENALAPRIL-RATIOPHARM 5 mg tabletti ratiopharm Oy 155130098 LINATIL 5 mg tabletti HEXAL A/S 110620098 RENITEC 5 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 9145

C09AA03 Lisinopriili10 mg0099 CARDIOSTAD 10 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 163500099 LISINOPRIL MYLAN 10 mg tabletti Mylan AB 160780099 LISINOPRIL RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 162470099 LISIPRIL 10 mg tabletti Orion Oyj 1070620 mg0101 CARDIOSTAD 20 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 163510101 LISINOPRIL MYLAN 20 mg tabletti Mylan AB 160790101 LISINOPRIL RATIOPHARM 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 162480101 LISIPRIL 20 mg tabletti Orion Oyj 107075 mg0102 CARDIOSTAD 5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 163490102 LISIPRIL 5 mg tabletti Orion Oyj 10705

C09AA04 Perindopriili2.5 mg0103 COVERSORAL 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Les Laboratoires Servier 251900103 COVERSYL NOVUM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 203120103 ACERTIL 2 mg tabletti Les Laboratoires Servier 162150103 ASYNTILSAN 2 mg tabletti Sandoz A/S 226770103 COVERSYL 2 mg tabletti Les Laboratoires Servier 113590103 PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 249500103 PERINDOPRIL KRKA 2 mg tabletti KRKA Sverige AB 217180103 PERINDOPRIL RANBAXY 2 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 233510103 PERINDOPRIL SERVIER 2 mg tabletti Les Laboratoires Servier 22314

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 24

5 mg0104 COVERSORAL 5 mg tabletti, suussa hajoava Les Laboratoires Servier 251890104 COVERSYL NOVUM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 203130104 PERINDOPRIL MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 283910104 ACERTIL 4 mg tabletti Les Laboratoires Servier 162160104 ASYNTILSAN 4 mg tabletti Sandoz A/S 226780104 COVERSYL 4 mg tabletti Les Laboratoires Servier 113600104 PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 249510104 PERINDOPRIL BMM PHARMA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 225180104 PERINDOPRIL KRKA 4 mg tabletti KRKA Sverige AB 217190104 PERINDOPRIL PFIZER 4 mg tabletti Pfizer Oy 242900104 PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 233520104 PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg tabletti ratiopharm GmbH 217170104 PERINDOPRIL SERVIER 4 mg tabletti Les Laboratoires Servier 223158 mg0592 ACERTIL 8 mg tabletti Les Laboratoires Servier 180630592 ASYNTILSAN 8 mg tabletti Sandoz A/S 248800592 COVERSYL 8 mg tabletti Les Laboratoires Servier 180640592 PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 249520592 PERINDOPRIL BMM PHARMA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 225190592 PERINDOPRIL KRKA 8 mg tabletti KRKA Sverige AB 241760592 PERINDOPRIL PFIZER 8 mg tabletti Pfizer Oy 242910592 PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 233530592 PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg tabletti ratiopharm GmbH 241770592 COVERSORAL 10 mg tabletti, suussa hajoava Les Laboratoires Servier 251880592 COVERSYL NOVUM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 203140592 COVERSYL NOVUM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 285570592 PERINDOPRIL MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 28392

C09AA05 Ramipriili1.25 mg0105 CARDACE 1.25 mg tabletti sanofi-aventis Oy 110520105 RAMIPRIL ACTAVIS 1.25 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 193390105 RAMIPRIL HEXAL 1.25 mg tabletti Hexal A/S 1703910 mg0107 CARDACE 10 mg kapseli, kova sanofi-aventis Oy 163450107 CARDACE 10 mg tabletti sanofi-aventis Oy 163440107 RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 193420107 RAMIPRIL AUROBINDO 10 mg tabletti Aurobindo Pharma Ltd 269650107 RAMIPRIL HEXAL 10 mg tabletti Hexal A/S 170430107 RAMIPRIL ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 178300107 RAMIPRIL PFIZER 10 mg tabletti Pfizer Oy 276590107 RAMIPRIL RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 193640107 RAMIPRIL TEVA 10 mg tabletti TEVA Sweden AB 27457

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 25

2.5 mg0108 CARDACE 2.5 mg tabletti sanofi-aventis Oy 110530108 RAMIPRIL ACTAVIS 2.5 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 193400108 RAMIPRIL HEXAL 2.5 mg tabletti Hexal A/S 170400108 RAMIPRIL ORION 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 178280108 RAMIPRIL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 193625 mg0109 CARDACE 5 mg tabletti sanofi-aventis Oy 110540109 RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Nordic A/S ... 193410109 RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg tabletti Aurobindo Pharma Ltd 269640109 RAMIPRIL HEXAL 5 mg tabletti Hexal A/S 170410109 RAMIPRIL ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 178290109 RAMIPRIL PFIZER 5 mg tabletti Pfizer Oy 276580109 RAMIPRIL RATIOPHARM 5 mg tabletti ratiopharm GmbH 193630109 RAMIPRIL TEVA 5 mg tabletti TEVA Sweden AB 27456

C09AA06 Kinapriili10 mg0748 ACCUPRO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 107710748 QUINAPRIL STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 1904320 mg0749 ACCUPRO 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 107720749 QUINAPRIL STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 190445 mg0750 ACCUPRO 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 107700750 QUINAPRIL STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 19042

C09AA15 Tsofenopriili15 mg0112 BIFRIL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 138550112 ZOFENIL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 1385130 mg0113 BIFRIL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 138560113 ZOFENIL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 1385260 mg0114 BIFRIL 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 138570114 ZOFENIL 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 138537.5 mg0115 BIFRIL 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 138540115 ZOFENIL 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 13850

C09BA02 Enalapriili ja diureetit20 mg / 12.5 mg0116 ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 mg / 12.5 mg tabletti ratiopharm Oy 142780116 ENALAPRIL COMP SANDOZ 20 mg / 12.5 mg tabletti Sandoz GmbH 171630116 ENALAPRIL COMP STADA 20 mg / 12.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 17455

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 26

0116 ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg / 12.5 mg tabletti TEVA Sweden AB 223020116 LINATIL-HEXAL COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti Hexal A/S 188970116 RENITEC COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 10146

C09BA03 Lisinopriili ja diureetit20 mg / 12.5 mg0117 LISINOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID SANDOZ 20 mg / 12.5 mg tabletti Sandoz GmbH 183710117 LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID ORIFARM 20 mg / 12.5 mg tabletti Copyfarm A/S 183850117 LISIPRIL COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti Orion Oyj 1218610 mg / 12.5 mg0118 LISINOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID SANDOZ 10 mg / 12.5 mg tabletti Sandoz GmbH 183700118 LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID ORIFARM 10 mg / 12.5 mg tabletti Copyfarm A/S 18384

C09BA04 Perindopriili ja diureetit5 mg / 1.25 mg0984 COVERSYL COMP NOVUM 5 mg / 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 219530984 PERGINDAMYL 5 mg / 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 284970984 ACERTIL COMP 4 mg / 1.25 mg tabletti Les Laboratoires Servier 136320984 COPRENESSA 4 mg / 1.25 mg tabletti KRKA Sverige AB 237140984 PERINDOPRIL/INDAPAMID SANDOZ 4 mg / 1.25 mg tabletti Sandoz A/S 269628 mg / 2.5 mg1100 NOLITERAX 8 mg / 2.5 mg tabletti Les Laboratoires Servier 246951100 TERAXANS 8 mg / 2.5 mg tabletti Les Laboratoires Servier 246961100 COVERSYL COMP NOVUM 10 mg / 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 248681100 TERAXANS 10 mg / 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 248692.5 mg / 0.625 mg1130 PERGINDAMYL 2.5 mg / 0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 284961130 PRETERAX NOVUM 2.5 mg / 0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier 219521130 PRETERAX 2 mg / 0.625 mg tabletti Les Laboratoires Servier 16572

C09BA15 Tsofenopriili ja diureetit30 mg / 12.5 mg0751 BIFRIL COMP 30 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 194870751 ZOFENIL COMP 30 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 19486

C09BB04 Perindopriili ja amlodipiini5 mg / 5 mg0997 COVERAM 5 mg / 5 mg tabletti Les Laboratoires Servier 234800997 REAPTAN 5 mg / 5 mg tabletti Les Laboratoires Servier 234845 mg / 10 mg0998 COVERAM 5 mg / 10 mg tabletti Les Laboratoires Servier 234810998 REAPTAN 5 mg / 10 mg tabletti Les Laboratoires Servier 2348510 mg / 5 mg0999 COVERAM 10 mg / 5 mg tabletti Les Laboratoires Servier 234820999 REAPTAN 10 mg / 5 mg tabletti Les Laboratoires Servier 23486

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 27

10 mg / 10 mg1000 COVERAM 10 mg / 10 mg tabletti Les Laboratoires Servier 234831000 REAPTAN 10 mg / 10 mg tabletti Les Laboratoires Servier 23487

C09CA01 Losartaani100 mg0671 COZAAR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 166020671 LOSARSTAD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 223220671 LOSARTAN ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 229900671 LOSARTAN DELTASELECT 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen DeltaSelect GmbH 274300671 LOSARTAN KRKA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 229730671 LOSARTAN MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 221650671 LOSARTAN ORIFARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 234620671 LOSARTAN ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 245370671 LOSARTAN PFIZER 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 239410671 LOSARTAN RANBAXY 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 270450671 LOSARTAN TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 223600671 LOSATRIX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 2233512.5 mg1043 COZAAR 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 129161043 LOSARSTAD 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 223201043 LOSARTAN ACTAVIS 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 229871043 LOSARTAN DELTASELECT 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DeltaSelect GmbH 274271043 LOSARTAN KRKA 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 229711043 LOSARTAN MYLAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 221621043 LOSARTAN ORIFARM 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 234601043 LOSARTAN ORION 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 247221043 LOSATRIX 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 2233325 mg1044 LOSARTAN ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 229881044 LOSARTAN DELTASELECT 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen DeltaSelect GmbH 274281044 LOSARTAN PFIZER 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 239391044 LOSARTAN TEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 2235850 mg1045 COZAAR 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 116371045 LOSARSTAD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 223211045 LOSARTAN ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 229891045 LOSARTAN DELTASELECT 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen DeltaSelect GmbH 274291045 LOSARTAN KRKA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 216331045 LOSARTAN MYLAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 221641045 LOSARTAN ORIFARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 234611045 LOSARTAN ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 245361045 LOSARTAN PFIZER 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 239401045 LOSARTAN RANBAXY 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 270441045 LOSARTAN TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 22359

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 28

1045 LOSATRIX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 22334

C09CA03 Valsartaani40 mg1046 AVALSAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 242851046 AVARTAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 277341046 DIOVAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 205101046 VALFOX 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 276021046 VALMED 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 279701046 VALSARSTAD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 269111046 VALSARTAN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 244091046 VALSARTAN ARROW 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 284431046 VALSARTAN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 277241046 VALSARTAN LICONSA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 242821046 VALSARTAN MYLAN 40 mg kapseli, kova Mylan AB 269801046 VALSARTAN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 241351046 VALSARTAN SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274841046 VALSARTAN TEVA 40 mg kapseli, kova TEVA Sweden AB 270001046 VALSARTAN TEVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 2515080 mg1047 AVALSAN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 242861047 AVARTAN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 277351047 DIOVAN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 167081047 VALFOX 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 276031047 VALMED 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 279711047 VALSARSTAD 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 269121047 VALSARTAN ACTAVIS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 244101047 VALSARTAN ARROW 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 284441047 VALSARTAN KRKA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 277251047 VALSARTAN LICONSA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 242831047 VALSARTAN MYLAN 80 mg kapseli, kova Mylan AB 269811047 VALSARTAN RANBAXY 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 294201047 VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 241361047 VALSARTAN SANDOZ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274851047 VALSARTAN TEVA 80 mg kapseli, kova TEVA Sweden AB 270011047 VALSARTAN TEVA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 25151160 mg1048 AVALSAN 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 242871048 AVARTAN 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 277361048 DIOVAN 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 167091048 VALFOX 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 276041048 VALMED 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 279721048 VALSARSTAD 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 269131048 VALSARTAN ACTAVIS 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 244111048 VALSARTAN ARROW 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 28445

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 29

1048 VALSARTAN KRKA 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 277261048 VALSARTAN LICONSA 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 242841048 VALSARTAN MYLAN 160 mg kapseli, kova Mylan AB 269821048 VALSARTAN RANBAXY 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 294211048 VALSARTAN RATIOPHARM 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 241371048 VALSARTAN SANDOZ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274861048 VALSARTAN TEVA 160 mg kapseli, kova TEVA Sweden AB 270021048 VALSARTAN TEVA 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 25152320 mg1167 AVALSAN 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Liconsa S.A. 270301167 AVARTAN 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 277371167 DIOVAN 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 226681167 VALSARSTAD 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 269141167 VALSARTAN ARROW 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 284461167 VALSARTAN KRKA 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 286281167 VALSARTAN LICONSA 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Liconsa S.A. 270281167 VALSARTAN RATIOPHARM 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 279081167 VALSARTAN SANDOZ 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274871167 VALSARTAN TEVA 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 25153

C09CA04 Irbesartaani75 mg1051 AGEPIN 75 mg tabletti Liconsa S.A. 271541051 APROVEL 75 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/0461051 APROVEL 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/46/1051 IFIRMASTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/480/1051 IRBESARTAN LICONSA 75 mg tabletti Liconsa S.A. 241821051 IRBESARTAN MEDIPHA SANTÉ 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEDIPHA SANTE SN 276851051 IRBESARTAN PFIZER 75 mg tabletti Pfizer Oy 283851051 IRBESARTAN URQUIMA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Urquima S.A 243861051 IRBESARTAN WINTHROP 75 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/376/1051 IRBESARTAN WINTHROP 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/376/1051 KARVEA 75 mg tabletti Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/97/49/11051 KARVEA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/97/49/150 mg1052 AGEPIN 150 mg tabletti Liconsa S.A. 271551052 APROVEL 150 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/0461052 APROVEL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/46/1052 IFIRMASTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/480/1052 IRBESARTAN LICONSA 150 mg tabletti Liconsa S.A. 241831052 IRBESARTAN MEDIPHA SANTÉ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEDIPHA SANTE SN 276861052 IRBESARTAN PFIZER 150 mg tabletti Pfizer Oy 283861052 IRBESARTAN URQUIMA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Urquima S.A 243871052 IRBESARTAN WINTHROP 150 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/376/1052 IRBESARTAN WINTHROP 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/376/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 30

1052 KARVEA 150 mg tabletti Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/97/49/41052 KARVEA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/97/49/2300 mg1053 AGEPIN 300 mg tabletti Liconsa S.A. 271561053 APROVEL 300 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/0461053 APROVEL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/97/46/1053 IFIRMASTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/480/1053 IRBESARTAN LICONSA 300 mg tabletti Liconsa S.A. 241841053 IRBESARTAN MEDIPHA SANTÉ 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEDIPHA SANTE SN 276871053 IRBESARTAN PFIZER 300 mg tabletti Pfizer Oy 283871053 IRBESARTAN URQUIMA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Urquima S.A 243881053 IRBESARTAN WINTHROP 300 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/376/1053 IRBESARTAN WINTHROP 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/376/1053 KARVEA 300 mg tabletti Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/97/49/71053 KARVEA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/97/49/

C09CA06 Kandesartaani4 mg1182 ARTICAN 4 mg tabletti TEVA Sweden AB 277791182 ATACAND 4 mg tabletti AstraZeneca Oy 129181182 CANCILEX 4 mg tabletti Ranbaxy (UK) Limited 270371182 CANDEMOX 4 mg tabletti Sandoz A/S 235411182 CANDEXETIL 4 mg tabletti ratiopharm GmbH 271748 mg1183 ARTICAN 8 mg tabletti TEVA Sweden AB 277801183 ATACAND 8 mg tabletti AstraZeneca Oy 129191183 ATACAND 8 mg tabletti Paranova Oy 285691183 CANCILEX 8 mg tabletti Ranbaxy (UK) Limited 270381183 CANDEMOX 8 mg tabletti Sandoz A/S 235421183 CANDEXETIL 8 mg tabletti ratiopharm GmbH 2717516 mg1184 ARTICAN 16 mg tabletti TEVA Sweden AB 277811184 ATACAND 16 mg tabletti AstraZeneca Oy 129201184 CANCILEX 16 mg tabletti Ranbaxy (UK) Limited 270391184 CANDEMOX 16 mg tabletti Sandoz A/S 235431184 CANDEXETIL 16 mg tabletti ratiopharm GmbH 2717632 mg1185 ARTICAN 32 mg tabletti TEVA Sweden AB 277821185 ATACAND 32 mg tabletti AstraZeneca Oy 193551185 CANDEMOX 32 mg tabletti Sandoz A/S 235441185 CANDEXETIL 32 mg tabletti ratiopharm GmbH 27177

C09CA07 Telmisartaani40 mg0972 DINORTES 40 mg tabletti Laboratorios Liconsa S.A. 27422

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 31

0972 KINZALMONO 40 mg tabletti Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/98/091/0972 MICARDIS 40 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/98/090/0972 MICARDIS 40 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/98/090/0972 PRITOR 40 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/98/089/0972 TELMISARTAN ACTAVIS 40 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/10/639/0972 TELMISARTAN RATIOPHARM 40 mg tabletti ratiopharm GmbH 272780972 TELMISARTAN SANDOZ 40 mg tabletti Sandoz A/S 279030972 TELMISARTAN STADA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 281370972 TELMISARTAN TEVA 40 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/610/0972 TOLURA 40 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/10/632/0972 ZANACODAR 40 mg tabletti Liconsa S.A. 2741920 mg1049 DINORTES 20 mg tabletti Laboratorios Liconsa S.A. 274211049 KINZALMONO 20 mg tabletti Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/98/091/1049 MICARDIS 20 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/98/090/1049 PRITOR 20 mg tabletti Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/98/089/1049 TELMISARTAN ACTAVIS 20 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/10/639/1049 TELMISARTAN RATIOPHARM 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 272771049 TELMISARTAN SANDOZ 20 mg tabletti Sandoz A/S 279021049 TELMISARTAN STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 281361049 TELMISARTAN TEVA 20 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/610/1049 TOLURA 20 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/10/632/1049 ZANACODAR 20 mg tabletti Liconsa S.A. 2741880 mg1050 DINORTES 80 mg tabletti Laboratorios Liconsa S.A. 274231050 KINZALMONO 80 mg tabletti Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/98/091/1050 MICARDIS 80 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/98/090/1050 PRITOR 80 mg tabletti Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/98/089/1050 TELMISARTAN ACTAVIS 80 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/10/639/1050 TELMISARTAN RATIOPHARM 80 mg tabletti ratiopharm GmbH 272791050 TELMISARTAN SANDOZ 80 mg tabletti Sandoz A/S 279041050 TELMISARTAN STADA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 281381050 TELMISARTAN TEVA 80 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/610/1050 TOLURA 80 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/10/632/1050 ZANACODAR 80 mg tabletti Liconsa S.A. 27420

C09CA08 Olmesartaanimedoksomiili10 mg1062 BENETOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 178921062 OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 268741062 OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 275081062 OLMETEC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 1788920 mg1063 BENETOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 178931063 OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 26875

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 32

1063 OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 275091063 OLMETEC 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 1789040 mg1064 BENETOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 178941064 OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 268761064 OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 275101064 OLMETEC 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 17891

C09DA01 Losartaani ja diureetit50 mg / 12.5 mg1065 COZAAR COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 121401065 LOSAMYL COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 235071065 LOSARSTAD COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 235731065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 254931065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 216301065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 245431065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 237061065 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 222341065 LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 225231065 LOSARTAN/HYDROKLORTIAZID DELTASELECT 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen DeltaSelect GmbH 274311065 LOSARTAN/HYDROKLORTIAZID ORIFARM 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 235221065 LOSARTIAZID 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 230581065 LOSATRIX COMP 50 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 19520100 mg / 25 mg1066 COZAAR COMP FORTE 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 137381066 LOSAMYL COMP 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 235081066 LOSARSTAD COMP 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 235741066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 254941066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 240461066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 245441066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 237071066 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 222351066 LOSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 225241066 LOSARTAN/HYDROKLORTIAZID DELTASELECT 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen DeltaSelect GmbH 274321066 LOSARTAN/HYDROKLORTIAZID ORIFARM 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 235231066 LOSARTIAZID 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 230591066 LOSATRIX COMP 100 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 19521100 mg / 12.5 mg1150 COZAAR COMP 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 210231150 LOSARSTAD COMP 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 254261150 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 278851150 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 283101150 LOSATRIX COMP 100 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 27043

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 33

C09DA03 Valsartaani ja diureetit160 mg / 12.5 mg0919 DIOVAN COMP 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 182310919 VALSARSTAD COMP 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 271190919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 246030919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 281610919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 241390919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274970919 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 284800919 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 2530080 mg / 12.5 mg1071 DIOVAN COMP 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 131811071 VALSARSTAD COMP 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 271181071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 246021071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 281601071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 241381071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274961071 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 231531071 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 80 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 25299160 mg / 25 mg1072 DIOVAN COMP 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 196181072 VALSARSTAD COMP 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 271201072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 246041072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 281621072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 241401072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274981072 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 231541072 VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 160 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 25301320 mg / 12.5 mg1220 DIOVAN COMP 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 237231220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 284841220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 283011220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 274991220 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 28488320 mg / 25 mg1221 DIOVAN COMP 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 237241221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 284851221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 283021221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 275001221 VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 320 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 28489

C09DA04 Irbesartaani ja diureetit150 mg / 12.5 mg1074 BLOKETANGIL 150 mg / 12.5 mg tabletti Liconsa S.A. 27364

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 34

1074 COAPROVEL 150 mg / 12.5 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/0861074 COAPROVEL 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1074 COTENAHYP 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEDIPHA SANTE SN 284331074 IFIRMACOMBI 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/673/1074 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 150 mg / 12.5 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/377/1074 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/377/1074 IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/583/1074 KARVEZIDE 150 mg / 12.5 mg tabletti Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/0851074 KARVEZIDE 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/085/1074 LARTOKAZ 150 mg / 12.5 mg tabletti Liconsa S.A. 27367300 mg / 12.5 mg1075 BLOKETANGIL 300 mg / 12.5 mg tabletti Liconsa S.A. 273651075 COAPROVEL 300 mg / 12.5 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1075 COAPROVEL 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1075 COTENAHYP 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEDIPHA SANTE SN 284341075 IFIRMACOMBI 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/673/1075 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 300 mg / 12.5 mg tabletti Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/377/1075 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/377/1075 IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/583/1075 KARVEZIDE 300 mg / 12.5 mg tabletti Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/0851075 KARVEZIDE 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/085/1075 LARTOKAZ 300 mg / 12.5 mg tabletti Liconsa S.A. 27368300 mg / 25 mg1076 BLOKETANGIL 300 mg / 25 mg tabletti Liconsa S.A. 273661076 COAPROVEL 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/98/086/1076 COTENAHYP 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen MEDIPHA SANTE SN 284351076 IFIRMACOMBI 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/673/1076 IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers ... EU/1/06/377/1076 IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/583/1076 KARVEZIDE 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/98/085/1076 LARTOKAZ 300 mg / 25 mg tabletti Liconsa S.A. 27369

C09DA06 Kandesartaani ja diureetit16 mg / 12.5 mg1174 ATACAND PLUS 16 mg / 12.5 mg tabletti AstraZeneca Oy 151391174 CANDANZID 16 mg / 12.5 mg tabletti Arrow Generics Limited 286631174 CANDEMOX COMP 16 mg / 12.5 mg tabletti Sandoz A/S 252791174 CANDEXETIL COMP 16 mg / 12.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 271651174 CANTHIAZI 16 mg / 12.5 mg tabletti TEVA Sweden AB 277841174 KANDROZID COMP 16 mg / 12.5 mg tabletti Mylan AB 275268 mg / 12.5 mg1203 ATACAND PLUS 8 mg / 12.5 mg tabletti AstraZeneca Oy 137511203 CANDANZID 8 mg / 12.5 mg tabletti Arrow Generics Limited 286621203 CANDEXETIL COMP 8 mg / 12.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 271641203 CANTHIAZI 8 mg / 12.5 mg tabletti TEVA Sweden AB 27783

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 35

C09DA07 Telmisartaani ja diureetit80 mg / 12.5 mg0851 KINZALKOMB 80 mg / 12.5 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/02/214/0851 MICARDISPLUS 80 mg / 12.5 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/02/213/0851 PRITORPLUS 80 mg / 12.5 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/02/215/40 mg / 12.5 mg0898 KINZALKOMB 40 mg / 12.5 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/02/214/0898 MICARDISPLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/02/213/0898 MICARDISPLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/02/213/0898 PRITORPLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/02/215/80 mg / 25 mg1077 KINZALKOMB 80 mg / 25 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/02/214/1077 MICARDISPLUS 80 mg / 25 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/02/213/1077 PRITORPLUS 80 mg / 25 mg tabletti Bayer HealthCare AG EU/1/02/215/

C09DA08 Olmesartaanimedoksomiili ja diureetit20 mg / 12.5 mg1078 BENETOR COMP 20 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 213341078 OLMETEC PLUS 20 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 2133220 mg / 25 mg1079 BENETOR COMP 20 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 213351079 OLMETEC PLUS 20 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 2133340 mg / 12.5 mg1175 BENETOR COMP 40 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 271371175 OLMETEC PLUS 40 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 2713540 mg / 25 mg1176 BENETOR COMP 40 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 271381176 OLMETEC PLUS 40 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 27136

C09DB01 Valsartaani ja amlodipiini5 mg / 80 mg0864 COPALIA 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/372/0864 DAFIRO 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/371/0864 EXFORGE 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/370/0864 IMPRIDA 5 mg / 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/373/5 mg / 160 mg0874 COPALIA 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/372/0874 DAFIRO 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/371/0874 EXFORGE 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/370/0874 IMPRIDA 5 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/373/10 mg / 160 mg0875 COPALIA 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/372/0875 DAFIRO 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/371/0875 EXFORGE 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/370/0875 IMPRIDA 10 mg / 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/06/373/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 36

C09DB02 Olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini20 mg / 5 mg1097 ALEA 20 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 241321097 SEVIKAR 20 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 2412940 mg / 5 mg1098 ALEA 40 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 241331098 SEVIKAR 40 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 2413040 mg / 10 mg1099 ALEA 40 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 241341099 SEVIKAR 40 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH 24131

C09XA02 Aliskireeni150 mg0936 RASILEZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/405/0936 RIPRAZO 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/409/0936 SPRIMEO 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/407/300 mg0937 RASILEZ 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/405/0937 RIPRAZO 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/409/0937 SPRIMEO 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/407/

C09XA52 Aliskireeni ja hydroklooritiatsidi150 mg/ 12.5 mg1263 RIPRAZO HCT 150 mg/ 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/680/1263 RASILEZ HCT 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/491/1263 SPRIMEO HCT 150 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/683/150 mg/ 25 mg1264 RIPRAZO HCT 150 mg/ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/680/1264 RASILEZ HCT 150 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/491/1264 SPRIMEO HCT 150 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/683/300 mg/ 12.5 mg1265 RIPRAZO HCT 300 mg/ 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/680/1265 RASILEZ HCT 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/491/1265 SPRIMEO HCT 300 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/683/300 mg/ 25 mg1266 RIPRAZO HCT 300 mg/ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/680/1266 RASILEZ HCT 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/491/1266 SPRIMEO HCT 300 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd. EU/1/11/683/

C10AA01 Simvastatiini10 mg0132 DAXISTIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 286360132 LIPCUT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 160130132 SIMVASTATIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 191210132 SIMVASTATIN ACTAVIS GROUP PTC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 26987

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 37

0132 SIMVASTATIN ARROW 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 211180132 SIMVASTATIN AVANSOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 177780132 SIMVASTATIN BLUEFISH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 247670132 SIMVASTATIN GENTHON 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 172500132 SIMVASTATIN KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 200740132 SIMVASTATIN MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 177840132 SIMVASTATIN ORIFARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 214130132 SIMVASTATIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215860132 SIMVASTATIN PFIZER 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 246860132 SIMVASTATIN PHARMACIA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 280590132 SIMVASTATIN RANBAXY 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 209050132 SIMVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 172540132 SIMVASTATIN TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233770132 ZOCOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 1066020 mg0133 DAXISTIN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 286370133 LIPCUT 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 160140133 SIMVASTATIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 191220133 SIMVASTATIN ACTAVIS GROUP PTC 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 269880133 SIMVASTATIN ARROW 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 211190133 SIMVASTATIN AVANSOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 177790133 SIMVASTATIN BLUEFISH 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 247680133 SIMVASTATIN GENTHON 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 172510133 SIMVASTATIN KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 200750133 SIMVASTATIN MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 177850133 SIMVASTATIN ORIFARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 214140133 SIMVASTATIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215870133 SIMVASTATIN PFIZER 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 246870133 SIMVASTATIN PHARMACIA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 280600133 SIMVASTATIN RANBAXY 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd. 209060133 SIMVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 172550133 SIMVASTATIN TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233780133 ZOCOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 1066140 mg0135 DAXISTIN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 286380135 LIPCUT 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 160160135 SIMVASTATIN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 191230135 SIMVASTATIN ACTAVIS GROUP PTC 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 269890135 SIMVASTATIN ARROW 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 211200135 SIMVASTATIN AVANSOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 177800135 SIMVASTATIN BLUEFISH 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 247690135 SIMVASTATIN GENTHON 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 172520135 SIMVASTATIN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 200760135 SIMVASTATIN MYLAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 17786

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 38

0135 SIMVASTATIN ORIFARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 214150135 SIMVASTATIN ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215880135 SIMVASTATIN PFIZER 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 246880135 SIMVASTATIN PHARMACIA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 280610135 SIMVASTATIN RANBAXY 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd. 209070135 SIMVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 172560135 SIMVASTATIN TEVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233790135 ZOCOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 121985 mg0136 DAXISTIN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 286350136 LIPCUT 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 160120136 SIMVASTATIN TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 2337680 mg0559 DAXISTIN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 286390559 LIPCUT 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 173530559 SIMVASTATIN ACTAVIS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 269860559 SIMVASTATIN ARROW 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 211210559 SIMVASTATIN BLUEFISH 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 247700559 SIMVASTATIN ORION 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215890559 SIMVASTATIN PFIZER 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 246890559 SIMVASTATIN PHARMACIA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 280620559 SIMVASTATIN TEVA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233800559 ZOCOR 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 13311

C10AA02 Lovastatiini20 mg0138 LOVACOL 20 mg tabletti Orion Oyj 107780138 LOVASTATIN ALTERNOVA 20 mg tabletti Alternova A/S 179040138 LOVASTATIN HEXAL 20 mg tabletti Hexal A/S 162700138 LOVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 168740138 LOVASTATIN STADA 20 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 1790240 mg0139 LOVACOL 40 mg tabletti Orion Oyj 108770139 LOVASTATIN ALTERNOVA 40 mg tabletti Alternova A/S 179050139 LOVASTATIN HEXAL 40 mg tabletti Hexal A/S 160700139 LOVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti ratiopharm GmbH 168750139 LOVASTATIN STADA 40 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 17903

C10AA03 Pravastatiini20 mg0140 PRAVASTATIN ARROW 20 mg tabletti Arrow Generics Limited 201050140 PRAVASTATIN HEXAL 20 mg tabletti Hexal A/S 175300140 PRAVASTATIN MYLAN 20 mg tabletti Mylan AB 255920140 PRAVASTATIN ORION 20 mg tabletti Basics GmbH 179590140 PRAVASTATIN RANBAXY 20 mg tabletti Basics GmbH 17936

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 39

0140 PRAVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 127740140 PRAVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti Sandoz A/S 1912540 mg0141 PRAVASTATIN ARROW 40 mg tabletti Arrow Generics Limited 201060141 PRAVASTATIN HEXAL 40 mg tabletti Hexal A/S 175320141 PRAVASTATIN MYLAN 40 mg tabletti Mylan AB 255930141 PRAVASTATIN ORION 40 mg tabletti Basics GmbH 179600141 PRAVASTATIN RANBAXY 40 mg tabletti Basics GmbH 179370141 PRAVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti ratiopharm GmbH 127750141 PRAVASTATIN SANDOZ 40 mg tabletti Sandoz A/S 1912610 mg0546 PRAVABASIC 10 mg tabletti Basics GmbH 179580546 PRAVASTATIN HEXAL 10 mg tabletti Hexal A/S 175290546 PRAVASTATIN RANBAXY 10 mg tabletti Basics GmbH 17935

C10AA04 Fluvastatiini20 mg0142 FLUVASTATIN ACTAVIS 20 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 234380142 FLUVASTATIN MYLAN 20 mg kapseli, kova Mylan AB 235330142 LESCOL 20 mg kapseli, kova Novartis Finland Oy 1214940 mg0143 FLUVASTATIN ACTAVIS 40 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 234390143 FLUVASTATIN MYLAN 40 mg kapseli, kova Mylan AB 235340143 LESCOL 40 mg kapseli, kova Novartis Finland Oy 1215080 mg0696 FLUVASTATIN ACTAVIS 80 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 234400696 FLUVASTATIN MYLAN 80 mg depottabletti Mylan AB 234430696 FLUVASTATIN ORIFARM 80 mg depottabletti Orifarm Generics A/S 235400696 FLUVASTATIN RATIOPHARM 80 mg depottabletti ratiopharm GmbH 235810696 FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg depottabletti Sandoz A/S 229440696 LESCOL DEPOT 80 mg depottabletti Novartis Finland Oy 16704

C10AA05 Atorvastatiini40 mg0573 ATORBIR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 282810573 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245940573 ATORVASTATIN BLUEFISH 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 283190573 ATORVASTATIN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 234510573 ATORVASTATIN LEIRAS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 201110573 ATORVASTATIN MYLAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 271830573 ATORVASTATIN ORIFARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 273780573 ATORVASTATIN ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 201070573 ATORVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 243030573 ATORVASTATIN SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 273160573 ATOSTIN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto 27473

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 40

0573 ATOVETA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 276230573 LAMBDASTATIN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Biokanol Pharma GmbH 281880573 LIPITOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 126140573 ORBEOS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 2487380 mg0583 ATORVASTATIN BLUEFISH 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 283200583 ATORVASTATIN KRKA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 286610583 ATORVASTATIN LEIRAS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 201120583 ATORVASTATIN MYLAN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 271840583 ATORVASTATIN ORIFARM 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 273790583 ATORVASTATIN ORION 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 201080583 ATORVASTATIN SANDOZ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 273170583 ATOVETA 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 276240583 LAMBDASTATIN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Biokanol Pharma GmbH 281890583 LIPITOR 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 168810583 ORBEOS 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 2487410 mg1080 ATORBIR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 282781080 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245921080 ATORVASTATIN BLUEFISH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 283171080 ATORVASTATIN KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 234491080 ATORVASTATIN LEIRAS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 201091080 ATORVASTATIN MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 271811080 ATORVASTATIN ORIFARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 273761080 ATORVASTATIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 201031080 ATORVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 243011080 ATORVASTATIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 273141080 ATOSTIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto 274711080 ATOVETA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 276211080 LAMBDASTATIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Biokanol Pharma GmbH 281861080 LIPITOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 126121080 ORBEOS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 2487120 mg1084 ATORBIR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 282791084 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245931084 ATORVASTATIN BLUEFISH 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 283181084 ATORVASTATIN KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 234501084 ATORVASTATIN LEIRAS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 201101084 ATORVASTATIN MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 271821084 ATORVASTATIN ORIFARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 273771084 ATORVASTATIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy UK Ltd 201041084 ATORVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 243021084 ATORVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 273151084 ATOSTIN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto 27472

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 41

1084 ATOVETA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 276221084 LAMBDASTATIN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Biokanol Pharma GmbH 281871084 LIPITOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 126131084 ORBEOS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 248725 mg1194 LIPITOR 5 mg purutabletti Pfizer Oy 289321194 ORBEOS 5 mg purutabletti Pfizer Oy 2893910 mg1195 LIPITOR 10 mg purutabletti Pfizer Oy 289331195 ORBEOS 10 mg purutabletti Pfizer Oy 2893820 mg1196 LIPITOR 20 mg purutabletti Pfizer Oy 289341196 ORBEOS 20 mg purutabletti Pfizer Oy 2893740 mg1197 LIPITOR 40 mg purutabletti Pfizer Oy 289351197 ORBEOS 40 mg purutabletti Pfizer Oy 28936

C10AA07 Rosuvastatiini5 mg1013 CRESTOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 198161013 PROVISACOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 252031013 ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 278171013 ROSUVASTATIN KRKA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 287431013 ROSUVASTATIN ORIFARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 280681013 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 280331013 ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 270961013 ROSUVASTATIN TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 2704610 mg1014 CRESTOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 178851014 PROVISACOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 252021014 ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 278181014 ROSUVASTATIN KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 287441014 ROSUVASTATIN ORIFARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 280691014 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 280341014 ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 270971014 ROSUVASTATIN TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 2704720 mg1015 CRESTOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 178861015 PROVISACOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 252041015 ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 278191015 ROSUVASTATIN KRKA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 287451015 ROSUVASTATIN ORIFARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 280701015 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 280351015 ROSUVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 270981015 ROSUVASTATIN TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 27048

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 42

40 mg1016 CRESTOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 178871016 PROVISACOR 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 252051016 ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 278201016 ROSUVASTATIN KRKA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 287461016 ROSUVASTATIN ORIFARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 280711016 ROSUVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 280361016 ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 270991016 ROSUVASTATIN TEVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 27049

C10AA08 Pitavastatiini1 mg1214 LIVAZO 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kowa Pharmaceutical Europe Co ... 284781214 VEZEPRA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kowa Pharmaceutical Europe Co ... 284792 mg1215 LIVAZO 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kowa Pharmaceutical Europe Co ... 254671215 VEZEPRA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kowa Pharmaceutical Europe Co ... 254694 mg1216 LIVAZO 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kowa Pharmaceutical Europe Co ... 254681216 VEZEPRA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kowa Pharmaceutical Europe Co ... 25470

C10AB02 Betsafibraatti400 mg0144 BEZALIP 400 mg depottabletti Actavis Group PTC ehf 109350144 BEZALIP 400 mg depottabletti Paranova Oy 13941

C10AB05 Fenofibraatti160 mg0657 CIL 160 mg kapseli, kova Laboratoires SMB S.A. 172610657 FENOSUP LIDOSE 160 mg kapseli, kova Laboratoires SMB S.A. 17262

C10AD52 Nikotiinihappo, yhdistelmävalmisteet1000 mg / 20 mg0994 PELZONT 1000 mg / 20 mg depottabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/460/0994 TREDAPTIVE 1000 mg / 20 mg depottabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/459/0994 TREVACLYN 1000 mg / 20 mg depottabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/458/

C10AX09 Etsetimibi10 mg1173 EZETIMIBE TEVA 10 mg tabletti TEVA Sweden AB 269341173 EZETROL 10 mg tabletti MSD-SP Limited 17817

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 43

D IHOTAUTILÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

D01AC02 Mikonatsoli2 %0922 DAKTARIN 2 % puuteri Orion Oyj 67660922 DAKTARIN 2 % puuteri Paranova Oy 221612 %0993 DAKTARIN 2 % emulsiovoide Orion Oyj 67650993 DAKTARIN 2 % emulsiovoide Paranova Oy 22145

D01AC08 Ketokonatsoli20 mg/ml0706 KETOCONAZOL RATIOPHARM 20 mg/ml shampoo ratiopharm Oy 199580706 NIZORAL 20 mg/ml shampoo Orion Oyj 99480706 KETOCONAZOL ALTERNOVA 20 mg/g shampoo Alternova Oy Ab 210170706 KONACT 20 mg/g shampoo Actavis Nordic A/S ... 21115

D01AC20 Yhdistelmävalmisteet

1148 DAKTACORT emulsiovoide Orion Oyj 75111148 DAKTACORT emulsiovoide Paranova Oy 27933

D01AE15 Terbinafiini10 mg/g0827 TERBINAFIN RATIOPHARM 10 mg/g emulsiovoide ratiopharm GmbH 221550827 TERBINAMYL 10 mg/g emulsiovoide Mylan AB 245170827 TERBISTADA 10 mg/g emulsiovoide Stada Arzneimittel AG 221560827 FUNGIS 1 % emulsiovoide Sandoz A/S 229810827 FUNGORIN 1 % emulsiovoide Orion Oyj 199980827 LAMISIL 1 % emulsiovoide Novartis Finland Oy 11046

D01AE16 Amorolfiini5 %0471 LOCERYL 5 % lääkekynsilakka Galderma Nordic AB 109850471 LOCERYL 5 % lääkekynsilakka Paranova Oy 15329

D01BA02 Terbinafiini250 mg0472 FUNGORIN 250 mg tabletti Orion Oyj 199820472 LAMISIL 250 mg tabletti Novartis Finland Oy 110450472 TERBINAFIN ACTAVIS 250 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 198480472 TERBINAFIN BMM PHARMA 250 mg tabletti BMM Pharma AB 229030472 TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletti HEXAL A/S 189910472 TERBINAFIN PFIZER 250 mg tabletti Pfizer Oy 236670472 TERBINAFIN RATIOPHARM 250 mg tabletti ratiopharm GmbH 19988

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 44

125 mg0600 LAMISIL 125 mg tabletti Novartis Finland Oy 110440600 TERBINAFIN HEXAL 125 mg tabletti HEXAL A/S 189900600 TERBINAFIN PFIZER 125 mg tabletti Pfizer Oy 23666

D03AX03 Dekspantenoli50 mg/g0808 BEPANTHEN 50 mg/g voide Bayer Oy 8610808 BEPANTHEN 5 % voide Orifarm Oy 2026050 mg/g0809 BEPANTHEN 50 mg/g emulsiovoide Bayer Oy 86300809 DEXPANTHENOL RATIOPHARM 50 mg/g emulsiovoide ratiopharm GmbH 17616

D05AX02 Kalsipotrioli50 mikrog/ml0796 CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 mikrog/ml liuos päänahkaan Sandoz A/S 242200796 DAIVONEX 50 mikrog/ml liuos päänahkaan Leo Pharma A/S 1167350 mikrog/g0910 CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 mikrog/g voide Sandoz A/S 218060910 DAIVONEX 50 mikrog/g voide Leo Pharma A/S 1104350 mikrog/g0932 DAIVONEX 50 mikrog/g emulsiovoide Leo Pharma A/S 116720932 CALCIPOTRIOL SANDOZ 0.05 mg/g emulsiovoide Sandoz A/S 218990932 FENIPSORIAN 0.05 mg/g emulsiovoide Novartis Finland Oy 21900

D05AX52 Kalsipotrioli, yhdistelmävalmisteet50 mikrog/g + 0.5 mg...1010 DAIVOBET 50 mikrog/g + 0.5 mg/g geeli Leo Pharma A/S 237661010 XAMIOL 50 mikrog/g + 0.5 mg/g geeli Leo Pharma A/S 24374

D05BB02 Asitretiini25 mg0474 NEOTIGASON 25 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 101170474 NEOTIGASON 25 mg kapseli, kova Paranova Oy 13601

D06AX01 Fusidiinihappo2 %0906 FUCIDIN 2 % emulsiovoide Leo Pharma A/S 97490906 FUCIDIN 2 % emulsiovoide Paranova Oy 221692 %0928 FUCIDIN 2 % voide Leo Pharma A/S 99820928 FUCIDIN 2 % voide Paranova Oy 22170

D06BB03 Asikloviiri50 mg/g0707 ACYCLOSTAD 50 mg/g emulsiovoide Stada Arzneimittel AG 137730707 HERPOLIPS 50 mg/g emulsiovoide Stada Arzneimittel AG 137740707 ACICLOVIR SANDOZ 5 % emulsiovoide Sandoz A/S 12639

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 45

0707 ACLOTAD 5 % emulsiovoide Dolorgiet GmbH & Co. KG 131330707 ANTIX 5 % emulsiovoide Antula Healthcare AB 183740707 ZOVIRAX 5 % emulsiovoide GlaxoSmithKline Oy 8870

D06BB04 Podofyllotoksiini5 mg/ml0708 CONDYLINE 5 mg/ml liuos iholle Galderma Nordic AB 106560708 WARTEC 5 mg/ml liuos penslaukseen GlaxoSmithKline Oy 10927

D06BB10 Imikimodi5 %0861 ALDARA 5 % emulsiovoide MEDA AB EU/1/98/080/0861 ALDARA 5 % emulsiovoide Orifarm Oy EU/1/98/080/0861 ALDARA 5 % emulsiovoide Paranova Oy EU/1/98/080/

D06BB53 Asikloviiri, yhdistelmävalmisteet50 mg/g + 10 mg/g1209 XERCLEAR 50 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide Medivir AB 286511209 ZOVIPLUS 50 mg/g + 10 mg/g emulsiovoide Medivir AB 26896

D07AA02 Hydrokortisoni1 %0709 HYDERM 1 % emulsiovoide ACO Hud Nordic AB 242960709 HYDROCORTISON 1 % emulsiovoide Orion Oyj 20720709 HYDROCORTISON APOBASE 1 % emulsiovoide Actavis Group hf. 94760709 HYDROCORTISON ESSEX 1 % emulsiovoide Schering-Plough Europe 82640709 HYDROCORTISON-RATIOPHARM 1 % emulsiovoide ratiopharm GmbH 11449

D07AB02 Hydrokortisonibutyraatti0.1 %0710 BUCORT 0.1 % emulsiovoide Orion Oyj 102600710 LOCOID 0.1 % emulsiovoide Astellas Pharma a/s 6770

D07AC01 Beetametasoni0.1 %0712 BEMETSON 0.1 % emulsiovoide Orion Oyj 72070712 BETNOVAT 0.1 % emulsiovoide GlaxoSmithKline Oy 26510712 BETNOVAT 0.1 % emulsiovoide Paranova Oy 217640712 CELESTODERM 0.1 % emulsiovoide Schering-Plough Europe 94970.1 %0713 BEMETSON 0.1 % voide Orion Oyj 72080713 BETNOVAT 0.1 % voide GlaxoSmithKline Oy 26501 mg/ml0714 BEMETSON 1 mg/ml liuos päänahkaan Orion Oyj 72100714 BETNOVAT SCALP 1 mg/ml liuos iholle GlaxoSmithKline Oy 5451

D07AC13 Mometasoni

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 46

1 mg/g1123 DEMOSON 1 mg/g voide Mylan AB 240571123 ELOCON 0.1 % voide Schering-Plough Europe 10686

D07CA01 Hydrokortisoni ja antibiootit

1152 PIMAFUCORT voide Astellas Pharma a/s 22081152 PIMAFUCORT voide Paranova Oy 28381

1153 PIMAFUCORT emulsiovoide Astellas Pharma a/s 57551153 PIMAFUCORT emulsiovoide Paranova Oy 28380

D07XC01 Beetametasoni, yhdistelmävalmisteet

0475 DIPROSALIC liuos iholle Schering-Plough Europe 94440475 DIPROSALIC liuos iholle Paranova Oy 27944

D10AD53 Adapaleeni, yhdistelmävalmisteet0.1% / 2.5%1155 TACTUO 0.1% / 2.5% geeli Galderma Nordic AB 277411155 EPIDUO 0.1 % / 2.5 % geeli Galderma Nordic AB 22970

D10BA01 Isotretinoiini10 mg0732 ISOTRETINOIN ACTAVIS 10 mg kapseli, pehmeä Actavis Group PTC ehf 171790732 ROACCUTAN 10 mg kapseli, pehmeä Roche Oy 922020 mg0733 ISOTRETINOIN ACTAVIS 20 mg kapseli, pehmeä Actavis Group PTC ehf 171800733 ISOTRETINOIN ALTERNOVA 20 mg kapseli, pehmeä Alternova A/S 219070733 ISOTRETINOIN ORIFARM 20 mg kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S 241970733 ISOTRETINOIN RATIOPHARM 20 mg kapseli, pehmeä ratiopharm GmbH 171520733 ROACCUTAN 20 mg kapseli, pehmeä Roche Oy 9221

D11AC03 Seleeniyhdisteet25 mg/ml0716 SELSUN 25 mg/ml shampoo Chattem Global Consumer ... 72680716 SELUKOS 25 mg/g shampoo Ipex Medical AB 10534

D11AH01 Takrolimuusi0.1 %0719 PROTOPIC 0.1 % voide Astellas Pharma Europe B.V. EU/1/02/201/0719 PROTOPIC 0.1 % voide Orifarm Oy EU/1/02/201/0719 PROTOPIC 0.1 % voide Paranova Oy EU/1/02/201/

D11AX01 Minoksidiili50 mg/ml0717 RECREA 50 mg/ml liuos iholle Antula Healthcare AB 185040717 ROGAINE 50 mg/ml liuos iholle McNeil, a division of Janssen- ... 11442

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 47

D11AX10 Finasteridi1 mg0613 FINASTERIDE TEVA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 291310613 PROFINA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 242410613 PROPECIA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 13713

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 48

G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONITLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

G01AF02 Klotrimatsoli500 mg0859 CANESTEN 500 mg emätinpuikko, tabletti Bayer Oy 91330859 CANESTEN 500 mg emätinpuikko, tabletti Orifarm Oy 202130859 CANESTEN 500 mg emätinpuikko, tabletti Paranova Oy 20700200 mg1029 CANESTEN 200 mg emätinpuikko, tabletti Bayer Oy 83071029 CANESTEN 200 mg emätinpuikko, tabletti Paranova Oy 22410

1223 CANESTEN KOMBI emätinpuikko ja emulsiovoide Bayer Oy 183001223 CANESTEN KOMBI emätinpuikko ja emulsiovoide Paranova Oy 28495

G01AF04 Mikonatsoli400 mg0991 GYNO-DAKTARIN 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä McNeil, a division of Janssen- ... 90960991 GYNO-DAKTARIN 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä Paranova Oy 24431

G02CB01 Bromokriptiini2.5 mg0148 PARLODEL 2.5 mg tabletti Meda Oy 73260148 PARLODEL 2.5 mg tabletti Paranova Oy 12813

G03AA07 Levonorgestreeli ja estrogeeni

0512 MICROGYNON tabletti, päällystetty Bayer Schering Pharma Oy 68380512 MICROGYNON tabletti, päällystetty Paranova Oy 16884

G03AA09 Desogestreeli ja estrogeeni

0595 MARVELON tabletti N.V. Organon 82250595 MARVELON tabletti Paranova Oy 18625

0616 MERCILON tabletti Organon (Ireland) Limited 107670616 MERCILON tabletti Paranova Oy 18752

G03AA10 Gestodeeni ja estrogeeni

0153 FEMODEN tabletti, päällystetty Bayer Oy 99700153 FEMODEN tabletti, päällystetty Paranova Oy 13160

0550 MELIANE tabletti, päällystetty Bayer Oy 121080550 MELIANE tabletti, päällystetty Paranova Oy 17714

0609 MINULET tabletti, päällystetty Pfizer Oy 9971

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 49

0609 MINULET tabletti, päällystetty Paranova Oy 28618

0620 HARMONET tabletti, päällystetty Pfizer Oy 121100620 HARMONET tabletti, päällystetty Paranova Oy 28048

G03AA11 Norgestimaatti ja estrogeeni250 mikrog / 35 mikr...0858 CILEST 250 mikrog / 35 mikrog tabletti Janssen-Cilag Oy 117070858 CILEST 250 mikrog / 35 mikrog tabletti Paranova Oy 21911

G03AA13 Norelgestromiini ja estrogeeni

0889 EVRA depotlaastari Janssen-Cilag International NV EU/1/02/223/0889 EVRA depotlaastari Orifarm Oy EU/1/02/223/

G03AC09 Desogestreeli75 mikrog1225 CERAZETTE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen N.V. Organon 135691225 CERAZETTE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab 295721225 CERAZETTE 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy 29137

G03AD01 Levonorgestreeli1.5 mg1169 NORLEVO 1.5 mg tabletti Laboratoire HRA Pharma 208031169 NORLEVO 1.5 mg tabletti Paranova Oy 27928

G03CA03 Estradioli2 mg0879 ESTRADIOL SANDOZ 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 217050879 ESTROFEM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novo Nordisk A/S 114660879 ZUMENON 2 mg tabletti, päällystetty Abbott Healthcare Products B.V 133981 mg0902 MERIMONO 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 123810902 PROGYNOVA 1 mg tabletti, päällystetty Bayer Schering Pharma Oy 58362 mg0958 MERIMONO 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 123820958 PROGYNOVA 2 mg tabletti, päällystetty Bayer Schering Pharma Oy 4881

G03CA04 Estrioli0.5 mg0768 OVESTIN 0.5 mg emätinpuikko N.V. Organon 88360768 OVESTIN 0.5 mg emätinpuikko Paranova Oy 216370768 PAUSANOL 0.5 mg emätinpuikko Oy Leiras Finland Ab 14498

G03CX01 Tiboloni2.5 mg1149 LIVIAL 2.5 mg tabletti N.V. Organon 117011149 LIVIAL 2.5 mg tabletti Paranova Oy 28005

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 50

1149 TIBOLON ORIFARM 2.5 mg tabletti Orifarm Generics A/S 27061

G03DC02 Noretisteroni5 mg0164 PRIMOLUT N 5 mg tabletti Bayer Schering Pharma Oy 38170164 PRIMOLUT N 5 mg tabletti Paranova Oy 1549410 mg0797 PRIMOLUT-NOR 10 mg tabletti Bayer Schering Pharma Oy 48400797 PRIMOLUT-NOR 10 mg tabletti Paranova Oy 199370797 PRIMOLUT-NOR 10 mg tabletti Orifarm Oy 21498

G03FA01 Noretisteroni ja estrogeeni1 mg / 0.5 mg1143 CLIOVELLE 1 mg / 0.5 mg tabletti Dr. Kade Pharmazeutische ... 270041143 ACTIVELLE tabletti, kalvopäällysteinen Novo Nordisk A/S 13621

G03FA17 Drospirenoni ja estrogeeni1 mg / 2 mg1106 ANGELIQ 1 mg / 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Oy 181581106 ANGELIQ tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 27294

G03GA06 Follitropiinibeeta600 IU/0.72 ml0806 PUREGON 600 IU/0.72 ml injektioneste, liuos N.V. Organon EU/1/96/008/0806 PUREGON 600 IU/0.72 ml injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/96/008/0806 PUREGON 600 IU/0.72 ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/96/008/300 IU/0.36 ml0873 PUREGON 300 IU/0.36 ml injektioneste, liuos N.V. Organon EU/1/96/008/0873 PUREGON 300 IU/0.36 ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/96/008/900 IU/1.08 ml0926 PUREGON 900 IU/1.08 ml injektioneste, liuos N.V. Organon EU/1/96/008/0926 PUREGON 900 IU/1.08 ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/96/008/

G03HA01 Syproteroni50 mg0168 ANDROCUR 50 mg tabletti Bayer Schering Pharma Oy 75230168 ANDROCUR 50 mg tabletti Paranova Oy 12362

G03HB01 Syproteroni ja estrogeeni2 mg / 35 mikrog0169 CYPRETYL 2 mg / 35 mikrog tabletti, päällystetty ratiopharm GmbH 245420169 FEMINIL 2 mg / 35 mikrog tabletti, päällystetty Sandoz A/S 208140169 VREYA 0.035 mg / 2 mg tabletti, päällystetty Stragen Nordic A/S 215140169 DIANE NOVA tabletti, päällystetty Bayer Schering Pharma Oy 9376

G03XC01 Raloksifeeni60 mg0170 EVISTA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/98/073/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 51

0170 EVISTA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/98/073/0170 OPTRUMA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV EU/1/98/074/0170 RALOX 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 255010170 RALOXIFENE TEVA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/I/10/627/

G04BD04 Oksibutiniini5 mg0172 CYSTRIN-DIT 5 mg tabletti sanofi-aventis Oy 102700172 OXYBUTYNIN MYLAN 5 mg tabletti Mylan AB 12772

G04BD07 Tolterodiini1 mg1226 DETRUSITOL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 131011226 TOLTERODINTARTRAT ACCORD 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 249992 mg1227 DETRUSITOL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 131021227 TOLTERODINTARTRAT ACCORD 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 25000

G04BD08 Solifenasiini5 mg1204 VESICARE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Astellas Pharma a/s 191921204 VESICARE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab 2894110 mg1205 VESICARE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Astellas Pharma a/s 191931205 VESICARE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab 28942

G04BD09 Trospium20 mg0739 SPASMO-LYT PLUS 20 mg tabletti, päällystetty Madaus GmbH 154110739 SPASMO-LYT PLUS 20 mg tabletti, päällystetty Orifarm Oy 199230739 SPASMO-LYT PLUS 20 mg tabletti, päällystetty Paranova Oy 242500739 TROSPIUM VERMAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Verman Oy Ab 23245

G04BD11 Fesoterodiini4 mg1211 TOVIAZ 4 mg depottabletti Pfizer Limited EU/1/07/386/1211 TOVIAZ 4 mg depottabletti Oy Cross Pharma Ab EU/1/07/386/

G04BE03 Sildenafiili25 mg0907 SILDENAFIL ACCORD 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB 282010907 SILDENAFIL ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf EU/1/09/595/0907 SILDENAFIL ORIFARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 270270907 SILDENAFIL ORION 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 278660907 SILDENAFIL PFIZER 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 286250907 SILDENAFIL RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH EU/1/09/603/0907 SILDENAFIL SANDOZ 25 mg tabletti Sandoz A/S 256070907 SILDENAFIL STADA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 28193

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 52

0907 SILDENAFIL TEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/584/0907 VIAGRA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Limited EU/1/98/077/0907 VIAGRA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/98/077/0907 VIZARSIN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/50 mg0908 SILDENAFIL ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB 282020908 SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf EU/1/09/595/0908 SILDENAFIL MYLAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 278270908 SILDENAFIL ORIFARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 270290908 SILDENAFIL ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 278670908 SILDENAFIL PFIZER 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 286260908 SILDENAFIL RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH EU/1/09/603/0908 SILDENAFIL SANDOZ 50 mg tabletti Sandoz A/S 256080908 SILDENAFIL STADA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 281940908 SILDENAFIL TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/584/0908 VIAGRA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Limited EU/1/98/077/0908 VIAGRA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/98/077/0908 VIAGRA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/077/0908 VIZARSIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/100 mg0920 SILDENAFIL ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB 282030920 SILDENAFIL ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf EU/1/09/595/0920 SILDENAFIL MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 278280920 SILDENAFIL ORIFARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 270320920 SILDENAFIL ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 278680920 SILDENAFIL PFIZER 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 286270920 SILDENAFIL RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH EU/1/09/603/0920 SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletti Sandoz A/S 256100920 SILDENAFIL STADA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 281950920 SILDENAFIL TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/584/0920 VIAGRA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Limited EU/1/98/077/0920 VIAGRA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/077/0920 VIZARSIN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/551/

G04BE08 Tadalafiili20 mg0860 ADCIRCA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV EU/1/08/476/0860 CIALIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV EU/1/02/237/0860 CIALIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/02/237/0860 CIALIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/02/237/10 mg0893 CIALIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Eli Lilly Nederland BV EU/1/02/237/0893 CIALIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/02/237/0893 CIALIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/02/237/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 53

G04BE09 Vardenafiili5 mg0525 LEVITRA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/03/248/0525 VIVANZA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/03/249/10 mg0526 LEVITRA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/03/248/0526 LEVITRA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/03/248/0526 LEVITRA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/03/248/0526 LEVITRA 10 mg tabletti, suussa hajoava Bayer Schering Pharma AG EU/1/03/248/0526 VIVANZA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/03/249/20 mg0527 LEVITRA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/03/248/0527 LEVITRA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/03/248/0527 VIVANZA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG ... EU/1/03/249/

G04CA01 Alfutsosiini10 mg0771 ALFURAN 10 mg depottabletti Ranbaxy (UK) Limited 214010771 ALFUZOSIN HYDROCHLORID ORIFARM 10 mg depottabletti Orifarm Generics A/S 233540771 ALFUZOSIN HYDROCHLORID RATIOPHARM 10 mg depottabletti ratiopharm GmbH 217910771 ALFUZOSIN HYDROCHLORID WINTHROP 10 mg depottabletti sanofi-aventis Oy 190980771 ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE PFIZER 10 mg depottabletti Pfizer Oy 280320771 ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE RANBAXY 10 mg depottabletti Ranbaxy (UK) Limited 213990771 ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 mg depottabletti Sandoz A/S 215420771 ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE TEVA 10 mg depottabletti TEVA Sweden AB 232740771 DANAFUSIN 10 mg depottabletti Orion Corporation 249620771 LAFUNOMYL 10 mg depottabletti Mylan AB 217900771 XATRAL CR 10 mg depottabletti sanofi-aventis Oy 13973

G04CA02 Tamsulosiini0.4 mg0513 EXPROS 0.4 mg depotkapseli Astellas Pharma a/s 122270513 OMNIC 0.4 mg depotkapseli Astellas Pharma a/s 118190513 TAMICTOR 0.4 mg depotkapseli, kova Avansor Pharma Oy 192930513 TAMSACT 0.4 mg depotkapseli, kova Actavis Group hf. 207440513 TAMSIN 0.4 mg depotkapseli, kova Arrow Generics Limited 214460513 TAMSU-ANLINI 0.4 mg depotkapseli, kova Kiron Pharmaceutica BV 207480513 TAMSUCINFA 0.4 mg depotkapseli, kova Kiron Pharmaceutica BV 207230513 TAMSUGARAN 0.4 mg depotkapseli, kova Kiron Pharmaceutica BV 207490513 TAMSULOGEN 0.4 mg depotkapseli, kova Mylan AB 207100513 TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI KRKA 0.4 mg depotkapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto 207410513 TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI ORION 0.4 mg depotkapseli, kova Orion Oyj 200160513 TAMSULOSIINIHYDROKLORIDI SANDOZ 0.4 mg depotkapseli, kova Sandoz A/S 207120513 TAMSUMIN 0.4 mg depotkapseli, kova ratiopharm GmbH 190660513 TAMSUPLI 0.4 mg depotkapseli, kova Kiron Pharmaceutica BV 20746

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 54

0.4 mg1224 OMNIC OCAS 0.4 mg depottabletti Astellas Pharma a/s 195571224 PROMICTAN 0.4 mg depottabletti Avansor Pharma Oy 28072

G04CA04 Silodosiini8 mg1171 SILODYX 8 mg kapseli, kova Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/607/1171 UROREC 8 mg kapseli, kova Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/608/4 mg1172 SILODYX 4 mg kapseli, kova Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/607/1172 UROREC 4 mg kapseli, kova Recordati Ireland Ltd. EU/1/09/608/

G04CB01 Finasteridi5 mg0178 FINASTERID IVAX 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 209880178 FINASTERID ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 209800178 FINASTERID PFIZER 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 232100178 FINASTERID PHARMACIA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 280920178 FINASTERID RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 209830178 FINASTERIDE TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 248670178 GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 149880178 PROSCAR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 10751

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 55

H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA JA INSULIINEJALääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

H01AB01 Tyrotropiini0.9 mg1255 THYROGEN 0.9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Genzyme Europe B.V. EU/1/99/122/1255 THYROGEN 0.9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/99/122/

H02AB02 Deksametasoni1.5 mg0183 DEXAMETASON 1.5 mg tabletti Orion Oyj 96040183 KÄÄRMEPAKKAUS 1.5 mg tabletti N.V. Organon 3047

H02AB04 Metyyliprednisoloni16 mg0184 MEDROL 16 mg tabletti Pfizer Oy 73630184 METHYLPREDNISOLONE ORION 16 mg tabletti Orion Oyj 247590184 SOLOMET 16 mg tabletti Orion Oyj 94894 mg0185 MEDROL 4 mg tabletti Pfizer Oy 44930185 MEDROL 4 mg tabletti Paranova Oy 279050185 METHYLPREDNISOLONE ORION 4 mg tabletti Orion Oyj 247580185 SOLOMET 4 mg tabletti Orion Oyj 9488

H02AB09 Hydrokortisoni50 mg0655 AMPIKYY 50 mg tabletti Vitabalans Oy 193750655 KYYPAKKAUS 50 mg tabletti Orion Oyj 9517

H05BA01 Kalsitoniini (lohen synteettinen)200 IU/annos0634 MIACALCIC NASAL 200 IU/annos nenäsumute, liuos Novartis Finland Oy 154210634 MIACALCIC NASAL 200 IU/annos nenäsumute, liuos Paranova Oy 188960634 MIACALCIC NASAL 200 IU/annos nenäsumute, liuos Orifarm Oy 19910

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 56

J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

J01AA02 Doksisykliini100 mg0188 DOXIMED 100 mg tabletti ratiopharm GmbH 110610188 DOXIMYCIN 100 mg tabletti Orion Oyj 80290188 DOXITIN 100 mg tabletti Vitabalans Oy 13166150 mg0189 DOXIMED 150 mg tabletti ratiopharm GmbH 114070189 DOXIMYCIN 150 mg tabletti Orion Oyj 87100189 DOXITIN 150 mg tabletti Vitabalans Oy 13167

J01AA07 Tetrasykliini500 mg0190 APOCYCLIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf. 79370190 ORICYCLIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 4899

J01CA04 Amoksisilliini100 mg/ml0191 AMORION 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Orion Oyj 167340191 AMOXIN 100 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten ratiopharm GmbH 12122375 mg0193 AMORION 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 76930193 AMOXIN 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 1151650 mg/ml0194 AMORION 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Orion Oyj 167350194 AMOXIN 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten ratiopharm GmbH 11519500 mg0196 AMORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 76940196 AMOXICILLIN SANDOZ 500 mg dispergoituva tabletti Sandoz A/S 240690196 AMOXICILLIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 240860196 AMOXIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 11517750 mg0198 AMORION 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 123870198 AMOXICILLIN MYLAN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 121320198 AMOXICILLIN SANDOZ 750 mg dispergoituva tabletti Sandoz A/S 240680198 AMOXICILLIN SANDOZ 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 240870198 AMOXIN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 11518

J01CA08 Pivmesillinaami200 mg1003 PENOMAX 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 240881003 SELEXID 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Leo Pharma A/S 9680

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 57

J01CE02 Fenoksimetyylipenisilliini1 milj.IU0199 MEDICILLIN 1000 1 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 114240199 V-PEN MEGA 1 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 11711.5 milj.IU0200 MEDICILLIN 1500 1.5 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 114250200 V-PEN 1500 1.5 milj.IU tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 109810200 MILCOPEN 1500 tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 10262

J01CR02 Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori500 mg / 125 mg0204 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurobindo Pharma Ltd 275780204 AMOXIN COMP 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm Oy 148710204 BIOCLAVID 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 1289580 / 11.4 mg/ml0205 AMORION COMP 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Orion Oyj 247810205 AMOXIN COMP 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten ratiopharm GmbH 182920205 AUGMENTIN 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten SmithKline Beecham Ltd 125810205 BIOCLAVID 80 / 11.4 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Sandoz GmbH 18291875 mg / 125 mg0206 AMORION COMP 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 247720206 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ASTELLAS 875 mg / 125 mg dispergoituva tabletti Yamanouchi Europe B.V. 181080206 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ASTELLAS PHARMA EUROPE 875 mg / 125 mg dispergoituva tabletti Yamanouchi Europe B.V. 181090206 AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurobindo Pharma Ltd 275790206 AMOXIN COMP 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm Oy 152830206 AUGMENTIN 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SmithKline Beecham Ltd 121990206 BIOCLAVID 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 152810206 CLAVUMED 875 mg / 125 mg tabletti Alternova A/S 180590206 FORCID SOLUTAB 875 mg / 125 mg dispergoituva tabletti Astellas Pharma Europe B.V. 169890206 YAMOXICLAV 875 mg / 125 mg dispergoituva tabletti Astellas Pharma Europe B.V. 181100206 YAMOXICLAV ASTELLAS 875 mg / 125 mg dispergoituva tabletti Astellas Pharma Europe B.V. 211130206 YAMOXICLAV ASTELLAS EUROPE 875 mg / 125 mg dispergoituva tabletti Astellas Pharma Europe B.V. 21112

J01DB01 Kefaleksiini500 mg0209 CEFALEXIN ACTAVIS 500 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 248100209 CEFALEXIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 118460209 KEFALEX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 110710209 KEFEXIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 7281750 mg0210 KEFALEX 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 138710210 KEFEXIN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 12220250 mg1114 CEFALEXIN ACTAVIS 250 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 248091114 KEFEXIN 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 7907

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 58

J01DC02 Kefuroksiimi125 mg0911 CEFUROXIME AUROBINDO 125 mg tabletti Aurobindo Pharma Ltd 214220911 ZINNAT 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd. 10215250 mg0912 CEFUROXIME AUROBINDO 250 mg tabletti Aurobindo Pharma Ltd 214230912 ZINNAT 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd. 10216

J01EA01 Trimetopriimi100 mg0219 TRIMETIN 100 mg tabletti Vitabalans Oy 113250219 TRIMEX 100 mg tabletti ratiopharm GmbH 110370219 TRIMOPAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 6485160 mg0220 TRIMETIN 160 mg tabletti Vitabalans Oy 113260220 TRIMOPAN 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 7833300 mg0221 TRIMETIN 300 mg tabletti Vitabalans Oy 164560221 TRIMOPAN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 10931

J01FA06 Roksitromysiini150 mg0222 ROXITHROMYCIN COPYFARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copyfarm A/S 208250222 ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 165070222 SURLID 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 10645300 mg0223 ROXITHROMYCIN COPYFARM 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copyfarm A/S 208260223 ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 16508

J01FA09 Klaritromysiini250 mg0224 CLARITHROMYCIN HEXAL 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 176480224 CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 171230224 CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 171210224 KLACID 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Scandinavia AB 114510224 ZECLAR 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 1234150 mg/ml0230 CLARITHROMYCIN SANDOZ 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Sandoz GmbH 177540230 KLACID 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Abbott Scandinavia AB 130890230 ZECLAR 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Orion Oyj 13090500 mg0231 CLARITHROMYCIN HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 176490231 CLARITHROMYCIN RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 171240231 CLARITHROMYCIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 171220231 KLACID 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Scandinavia AB 11923

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 59

0231 ZECLAR 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 1234225 mg/ml0560 CLARITHROMYCIN SANDOZ 25 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Sandoz GmbH 177530560 KLACID 25 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten Abbott Scandinavia AB 11864500 mg0754 CYMOKLAR 500 mg depottabletti Mylan AB 272660754 KLACID OD 500 mg depottabletti Abbott Scandinavia AB 128430754 KLACID OD 500 mg depottabletti Paranova Oy 195980754 ZECLAR OD 500 mg depottabletti Orion Oyj 12844

J01FA10 Atsitromysiini500 mg0532 AZITHRATOL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 218460532 AZITHROMYCIN HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 175690532 AZITHROMYCIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 275760532 AZITHROMYCIN ORIFARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 244820532 AZITHROMYCIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 183300532 AZITHROMYCIN STADA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 183390532 AZITHROMYCIN TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 212050532 ZITHROMAX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 12017250 mg0540 AZITHRATOL 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 218450540 AZITHROMYCIN HEXAL 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 174050540 AZITHROMYCIN MYLAN 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 275750540 AZITHROMYCIN ORIFARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 244810540 AZITHROMYCIN ORION 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 218420540 AZITHROMYCIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 191490540 AZITHROMYCIN SANDOZ 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 183290540 AZITHROMYCIN STADA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 183380540 AZITHROMYCIN TEVA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 212040540 ZITHROMAX 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 1201640 mg/ml0561 AZITHROMYCIN MYLAN 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Mylan AB 255520561 AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Sandoz A/S 229110561 AZITHROMYCIN TEVA 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten TEVA Sweden AB 229080561 ZITHROMAX 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Pfizer Oy 11615

J01FA15 Telitromysiini400 mg0232 KETEK 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aventis Pharma SA EU/1/01/191/0232 KETEK 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/01/191/

J01FF01 Klindamysiini300 mg0233 CLINDAMYCIN MIP 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIP Pharma GmbH 176820233 CLINDAMYCIN SANDOZ 300 mg kapseli, kova Sandoz A/S 21500

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 60

0233 DALACIN 300 mg kapseli Pfizer Oy 96470233 KLINDAGOL 300 mg kapseli, kova Algol Oy 18923150 mg0533 CLINDAMYCIN MIP 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen MIP Pharma GmbH 176810533 CLINDAMYCIN SANDOZ 150 mg kapseli, kova Sandoz A/S 214990533 DALACIN 150 mg kapseli Pfizer Oy 115910533 KLINDAGOL 150 mg kapseli, kova Algol Oy 18310

J01MA02 Siprofloksasiini250 mg0234 CIPROFLOXACIN HEXAL 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 169090234 CIPROFLOXACIN KRKA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 222230234 CIPROFLOXACIN RANBAXY 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 170220234 CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169790234 CIPROFLOXACIN TEVA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 224940234 CIPROMED 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 165740234 CIPROXIN 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG 95110234 SIPRION 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 23575500 mg0235 CIPROFLOXACIN BMM PHARMA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 199530235 CIPROFLOXACIN HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 169100235 CIPROFLOXACIN KRKA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 222240235 CIPROFLOXACIN RANBAXY 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 170230235 CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169800235 CIPROFLOXACIN TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 224950235 CIPROMED 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 165750235 CIPROXIN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG 101290235 SIPRION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 23576750 mg0236 CIPROFLOXACIN HEXAL 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 169110236 CIPROFLOXACIN KRKA 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 222250236 CIPROFLOXACIN RATIOPHARM 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169810236 CIPROFLOXACIN TEVA 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 224960236 CIPROMED 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 165760236 CIPROXIN 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG 95120236 SIPRION 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 23577

J01MA06 Norfloksasiini400 mg0237 NORFLOXACIN SANDOZ 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH 165930237 NORFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm Oy 13765

J01MA12 Levofloksasiini500 mg0896 LEVOFLOKSASIINI TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 189250896 LEVOFLOKSASIINI TEVA PHARMA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. 18929

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 61

0896 LEVOFLOXACIN ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 271880896 LEVOFLOXACIN BLUEFISH 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 281640896 LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 246590896 LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 236900896 LEVOFLOXACIN RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 252850896 LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 240130896 TAVANIC 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 129470896 TAVANIC 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 24697250 mg1054 LEVOFLOKSASIINI TEVA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 189241054 LEVOFLOKSASIINI TEVA PHARMA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. 189281054 LEVOFLOXACIN ACTAVIS 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 271871054 LEVOFLOXACIN BLUEFISH 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 281631054 LEVOFLOXACIN LICONSA 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Liconsa S.A. 246581054 LEVOFLOXACIN MYLAN 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 236891054 LEVOFLOXACIN SANDOZ 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 240121054 TAVANIC 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 12946

J01XX05 Metenamiini1 g0514 HIPEKSAL 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 67940514 HIPREX 1 g tabletti Meda Oy 64820514 HIPREX 1 g tabletti Paranova Oy 22414

J01XX08 Linetsolidi600 mg1166 LINEZOLID TEVA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 255491166 ZYVOXID 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 16423

J02AA01 Amfoterisiini50 mg0792 AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Gilead Sciences International ... 117950792 AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Orifarm Oy 20208

J02AC01 Flukonatsoli150 mg0241 DIFLUCAN 150 mg kapseli, kova Pfizer Oy 100200241 FLUCONAZOL ACTAVIS 150 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 173040241 FLUCONAZOL AUROBINDO 150 mg kapseli, kova Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 245490241 FLUCONAZOL BMM PHARMA 150 mg kapseli, kova BMM Pharma AB 234960241 FLUCONAZOL COPYFARM 150 mg kapseli, kova Copyfarm A/S 184080241 FLUCONAZOL HEXAL 150 mg kapseli, kova Hexal A/S 180820241 FLUCONAZOL KRKA 150 mg kapseli, kova KRKA Sverige AB 208630241 FLUCONAZOL ORION 150 mg kapseli, kova Orion Oyj 181160241 FLUCONAZOL RATIOPHARM 150 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 174170241 FLUCONAZOL STADA 150 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 17551

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 62

0241 FLUCONAZOLE PHARMATHEN 150 mg kapseli Pharmathen S.A. 2726750 mg0242 DIFLUCAN 50 mg kapseli, kova Pfizer Oy 100440242 FLUCONAZOL ACTAVIS 50 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 173020242 FLUCONAZOL AUROBINDO 50 mg kapseli, kova Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 245470242 FLUCONAZOL BMM PHARMA 50 mg kapseli, kova BMM Pharma AB 234950242 FLUCONAZOL COPYFARM 50 mg kapseli, kova Copyfarm A/S 184060242 FLUCONAZOL HEXAL 50 mg kapseli, kova Hexal A/S 180800242 FLUCONAZOL KRKA 50 mg kapseli, kova KRKA Sverige AB 208610242 FLUCONAZOL ORION 50 mg kapseli, kova Orion Oyj 181140242 FLUCONAZOL RATIOPHARM 50 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 174150242 FLUCONAZOL STADA 50 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 17549100 mg0501 DIFLUCAN 100 mg kapseli, kova Pfizer Oy 100450501 FLUCONAZOL ACTAVIS 100 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 173030501 FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg kapseli, kova Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 245480501 FLUCONAZOL COPYFARM 100 mg kapseli, kova Copyfarm A/S 184070501 FLUCONAZOL HEXAL 100 mg kapseli, kova Hexal A/S 180810501 FLUCONAZOL KRKA 100 mg kapseli, kova KRKA Sverige AB 208620501 FLUCONAZOL ORION 100 mg kapseli, kova Orion Oyj 181150501 FLUCONAZOL RATIOPHARM 100 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 174160501 FLUCONAZOL STADA 100 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 17550200 mg0534 FLUCONAZOL BMM PHARMA 200 mg kapseli, kova BMM Pharma AB 234970534 FLUCONAZOL HEXAL 200 mg kapseli, kova Hexal A/S 180830534 FLUCONAZOL KRKA 200 mg kapseli, kova KRKA Sverige AB 20864

J05AB01 Asikloviiri200 mg0243 ACICLOVIR HEXAL 200 mg tabletti HEXAL A/S 184190243 ACICLOVIR RANBAXY 200 mg tabletti Ranbaxy UK Limited 139080243 ACLOVIR 200 mg tabletti ratiopharm GmbH 121370243 ACYCLOSTAD 200 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 126150243 ACYRAX 200 mg tabletti Orion Oyj 120790243 ZOVIRAX 200 mg tabletti The Wellcome Foundation ... 8983400 mg0244 ACICLOVIR HEXAL 400 mg tabletti HEXAL A/S 184200244 ACICLOVIR RANBAXY 400 mg tabletti Ranbaxy UK Limited 139090244 ACLOVIR 400 mg tabletti ratiopharm GmbH 121820244 ACYCLOSTAD 400 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 126160244 ACYRAX 400 mg tabletti Orion Oyj 120800244 ZOVIRAX 400 mg tabletti The Wellcome Foundation ... 10130800 mg0245 ACICLOVIR HEXAL 800 mg tabletti HEXAL A/S 184210245 ACICLOVIR RANBAXY 800 mg tabletti Ranbaxy UK Limited 13910

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 63

0245 ACLOVIR 800 mg tabletti ratiopharm GmbH 125770245 ACYCLOSTAD 800 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 126170245 ACYRAX 800 mg tabletti Orion Oyj 120810245 ZOVIRAX 800 mg tabletti The Wellcome Foundation ... 10472

J05AB04 Ribaviriini200 mg1113 REBETOL 200 mg kapseli, kova SP EUROPE EU/1/99/107/1113 RIBAVIRIN BIOPARTNERS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen BioPartners GmbH EU/1/10/626/1113 RIBAVIRIN TEVA 200 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/509/1113 RIBAVIRIN TEVA PHARMA BV 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/527/1113 RIBAVIRIN THREE RIVERS 200 mg kapseli, kova Three Rivers Global Pharma ... EU/1/10/634/200 mg1212 COPEGUS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy 174681212 RIBAVIRIN SANDOZ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 27660

J05AB11 Valasikloviiri500 mg0247 VALACICLOVIR ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 239160247 VALACICLOVIR BLUEFISH 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 248530247 VALACICLOVIR MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 235160247 VALACICLOVIR ORIFARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 234880247 VALACICLOVIR ORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 256110247 VALACICLOVIR PFIZER 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 256060247 VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 270030247 VALACICLOVIR TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 228280247 VALAVIR 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 125850247 VALTREX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen The Wellcome Foundation ... 11839250 mg1112 VALACICLOVIR ACTAVIS 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 239151112 VALTREX 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 129351000 mg1179 VALACICLOVIR ACTAVIS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 239171179 VALACICLOVIR ORION 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 25612

J05AE06 Lopinaviiri133.3 mg / 33.3 mg0863 KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapseli, pehmeä Abbott Laboratories Limited EU/1/01/172/0863 KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapseli, pehmeä Orifarm Oy EU/1/01/172/0863 KALETRA 133.3 mg / 33.3 mg kapseli, pehmeä Paranova Oy EU/1/01/172/200 mg / 50 mg1241 KALETRA 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Laboratories Limited EU/1/01/172/1241 KALETRA 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/01/172/1241 KALETRA 200 mg / 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/01/172/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 64

J05AE07 Fosamprenaviiri700 mg1243 TELZIR 700 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/04/282/1243 TELZIR 700 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/04/282/

J05AE10 Darunaviiri400 mg1247 PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag International NV EU/1/06/380/1247 PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/06/380/

J05AF05 Lamivudiini100 mg1163 LAMIVUDINE TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/566/1163 ZEFFIX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Group Ltd EU/1/99/114/150 mg1164 EPIVIR 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/96/015/1164 LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/596/300 mg1165 EPIVIR 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/96/015/1165 LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/596/

J05AF06 Abakaviiri300 mg1253 ZIAGEN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/99/112/1253 ZIAGEN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/99/112/

J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili245 mg0900 VIREAD 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gilead Sciences International ... EU/1/01/200/0900 VIREAD 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/01/200/0900 VIREAD 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/01/200/

J05AF09 Emtrisitabiini200 mg0915 EMTRIVA 200 mg kapseli, kova Gilead Sciences International ... EU/1/03/261/0915 EMTRIVA 200 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/03/261/

J05AG01 Nevirapiini200 mg1192 NEVIRAPINE TEVA 200 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/598/1192 VIRAMUNE 200 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/055/1192 VIRAMUNE 200 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/97/055/1192 VIRAMUNE 200 mg tabletti Paranova Oy EU/1/97/055/

J05AG03 Efavirentsi100 mg1056 STOCRIN 100 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1056 SUSTIVA 100 mg kapseli, kova Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 65

200 mg1057 STOCRIN 200 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1057 STOCRIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1057 SUSTIVA 200 mg kapseli, kova Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/30 mg/ml1059 STOCRIN 30 mg/ml oraaliliuos Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1059 SUSTIVA 30 mg/ml oraaliliuos Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/50 mg1060 STOCRIN 50 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1060 STOCRIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1060 SUSTIVA 50 mg kapseli, kova Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/600 mg1061 STOCRIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme ... EU/1/99/111/1061 SUSTIVA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb Pharma ... EU/1/99/110/

J05AR01 Tsidovudiini ja lamivudiini150 mg / 300 mg0807 COMBIVIR 150 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/98/058/0807 COMBIVIR 150 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/98/058/0807 COMBIVIR tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/058/

J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri

1245 KIVEXA tabletti, kalvopäällysteinen ViiV Healthcare UK Ltd EU/1/04/298/1245 KIVEXA tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/04/298/1245 KIVEXA tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/04/298/

J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini200 mg/245 mg1242 TRUVADA 200 mg/245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gilead Sciences ... EU/1/04/305/1242 TRUVADA 200 mg/245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/04/305/1242 TRUVADA 200 mg/245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/04/305/

J05AR06 Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili ja efavirentsi600 mg / 200 mg / 24...1246 ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bristol-Myers Squibb and ... EU/1/07/430/1246 ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/07/430/1246 ATRIPLA 600 mg / 200 mg / 245 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/07/430/

J06BB16 Palivitsumabi100 mg1244 SYNAGIS 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Abbott Laboratories Ltd. EU/1/99/117/1244 SYNAGIS 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/99/117/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 66

L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJATLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

L01AX03 Temotsolomidi5 mg1157 TEMODAL 5 mg kapseli, kova Schering-Plough Europe EU/1/98/096/1157 TEMOMEDAC 5 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1157 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 5 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 272681157 TEMOZOLOMIDE HEXAL 5 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/10/616/1157 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 5 mg kapseli, kova Hospira UK Limited EU/1/10/615/1157 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 5 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1157 TEMOZOLOMIDE SUN 5 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1157 TEMOZOLOMIDE TEVA 5 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/20 mg1158 TEMODAL 20 mg kapseli, kova Schering-Plough Europe EU/1/98/096/1158 TEMOMEDAC 20 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1158 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 20 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 272691158 TEMOZOLOMIDE HEXAL 20 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/10/616/1158 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 20 mg kapseli, kova Hospira UK Limited EU/1/10/615/1158 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 20 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1158 TEMOZOLOMIDE SUN 20 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1158 TEMOZOLOMIDE TEVA 20 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/100 mg1159 TEMODAL 100 mg kapseli, kova Schering-Plough Europe EU/1/98/096/1159 TEMOMEDAC 100 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1159 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 100 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 272701159 TEMOZOLOMIDE HEXAL 100 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/10/616/1159 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 100 mg kapseli, kova Hospira UK Limited EU/1/10/615/1159 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 100 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1159 TEMOZOLOMIDE SUN 100 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1159 TEMOZOLOMIDE TEVA 100 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/140 mg1160 TEMODAL 140 mg kapseli, kova Schering-Plough Europe EU/1/98/096/1160 TEMOMEDAC 140 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1160 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 140 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 272711160 TEMOZOLOMIDE HEXAL 140 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/10/616/1160 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 140 mg kapseli, kova Hospira UK Limited EU/1/10/615/1160 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 140 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1160 TEMOZOLOMIDE SUN 140 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1160 TEMOZOLOMIDE TEVA 140 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/180 mg1161 TEMODAL 180 mg kapseli, kova Schering-Plough Europe EU/1/98/096/1161 TEMOMEDAC 180 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1161 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 180 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 27272

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 67

1161 TEMOZOLOMIDE HEXAL 180 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/10/616/1161 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 180 mg kapseli, kova Hospira UK Limited EU/1/10/615/1161 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 180 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1161 TEMOZOLOMIDE SUN 180 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1161 TEMOZOLOMIDE TEVA 180 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/250 mg1162 TEMODAL 250 mg kapseli, kova Schering-Plough Europe EU/1/98/096/1162 TEMOMEDAC 250 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... EU/1/09/605/1162 TEMOZOLOMID RATIOPHARM 250 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 272731162 TEMOZOLOMIDE HEXAL 250 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/10/616/1162 TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 250 mg kapseli, kova Hospira UK Limited EU/1/10/615/1162 TEMOZOLOMIDE SANDOZ 250 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/10/617/1162 TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg kapseli, kova Sun Pharmaceutical Industries ... EU/1/11/697/1162 TEMOZOLOMIDE TEVA 250 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/606/

L01BA04 Pemetreksedi100 mg1248 ALIMTA 100 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/290/1248 ALIMTA 100 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Orifarm Oy EU/1/04/290/500 mg1249 ALIMTA 500 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/290/1249 ALIMTA 500 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Orifarm Oy EU/1/04/290/

L01CD02 Dosetakseli20 mg / 0.5 ml0914 TAXOTERE 20 mg / 0.5 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten Aventis Pharma SA EU/1/95/002/0914 TAXOTERE 20 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/95/002/80 mg / 2 ml0955 TAXOTERE 80 mg / 2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten Aventis Pharma SA EU/1/95/002/0955 TAXOTERE 80 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/95/002/

L01XC02 Rituksimabi100 mg1115 MABTHERA 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Roche Registration Limited EU/1/98/067/1115 MABTHERA 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/98/067/500 mg1116 MABTHERA 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Roche Registration Limited EU/1/98/067/1116 MABTHERA 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/98/067/

L01XC03 Trastutsumabi150 mg0905 HERCEPTIN 150 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Roche Registration Limited EU/1/00/145/0905 HERCEPTIN 150 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Orifarm Oy EU/1/00/145/

L01XC04 Alemtutsumabi30 mg/ml1236 MABCAMPATH 30 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Genzyme Europe B.V. EU/1/01/193/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 68

1236 MABCAMPATH 30 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/01/193/

L01XC07 Bevasitsumabi25 mg/ml1239 AVASTIN 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Roche Registration Limited EU/1/04/300/1239 AVASTIN 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/04/300/

L01XE01 Imatinibi100 mg0700 GLIVEC 100 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/01/198/0700 GLIVEC 100 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/01/198/

L01XX05 Hydroksikarbamidi500 mg0258 HYDREA 500 mg kapseli, kova Bristol-Myers Squibb Ab 133450258 HYDREA 500 mg kapseli, kova Paranova Oy 186210258 HYDROXYUREA MEDAC 500 mg kapseli, kova medac Gesellschaft für ... 16156

L01XX11 Estramustiini140 mg0259 ESTRACYT 140 mg kapseli, kova Pfizer Oy 73650259 ESTRACYT 140 mg kapseli, kova Paranova Oy 126890259 ESTRAMUSTIN STADA 140 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 17020

L01XX17 Topotekaani4 mg0862 HYCAMTIN 4 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten SmithKline Beecham Ltd EU/1/96/027/0862 HYCAMTIN 4 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Orifarm Oy EU/1/96/027/

L01XX32 Bortetsomibi3.5 mg1257 VELCADE 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Janssen-Cilag International NV EU/1/04/274/1257 VELCADE 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/04/274/

L02BA01 Tamoksifeeni10 mg0262 TADEX 10 mg tabletti Orion Oyj 87480262 TAMOFEN 10 mg tabletti Bayer Schering Pharma Oy 867520 mg0263 TADEX 20 mg tabletti Orion Oyj 91280263 TAMEXIN 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 109760263 TAMOFEN 20 mg tabletti Bayer Schering Pharma Oy 8943

L02BB03 Bikalutamidi50 mg0267 BICALUTAMID ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 230270267 BICALUTAMID FRESENIUS KABI 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fresenius Kabi Oncology Plc. 285700267 BICALUTAMID ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 206930267 BICALUTAMID RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 20772

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 69

0267 BICALUTAMID SANDOZ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 218610267 BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 244990267 BICALUTAMIDE GRINDEKS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Grindeks Joint Stock Company 212590267 BICAVAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 209440267 BICUSAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 207140267 BIDANIL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vianex S.A. 212650267 BIKALIJN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 226240267 BIKALUTAMIDI MEDAC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... 248590267 BIKALUTAMIDI PLIVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pliva Pharma Ltd. 226350267 BIKALUTAMIDI POLPHARMA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmaceutical Works Polpharma ... 226370267 BIKAMAR 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 226450267 CASODEX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 118630267 KALSYN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 226330267 KANDEX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 215580267 MIDISYN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 226200267 SKYLUTAMIDE 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 212550267 SYNUTA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 22643150 mg0679 BICALUTAMID ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 230280679 BICALUTAMID ORION 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 226250679 BICALUTAMID RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 207730679 BICALUTAMID SANDOZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 246980679 BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 245000679 BICAVAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 209450679 BICUSAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 207150679 BIKALUTAMIDI MEDAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... 248600679 BIKALUTAMIDI PLIVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pliva Pharma Ltd. 226360679 BIKALUTAMIDI POLPHARMA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmaceutical Works Polpharma ... 226380679 BIKAMAR 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 226460679 CASODEX 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 155710679 KALSYN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 226340679 KANDEX 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 215590679 MIDISYN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 226210679 SKYLUTAMIDE 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 287300679 SYNUTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 22644

L02BG03 Anastrotsoli1 mg0800 ANASTROZOL ACTAVIS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 275280800 ANASTROZOL EQL PHARMA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma Oy 242520800 ANASTROZOL MEDAC 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... 234670800 ANASTROZOL MYLAN 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 221980800 ANASTROZOL ORIFARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 249540800 ANASTROZOL ORION 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 279240800 ANASTROZOL PENSA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pensa Pharma AB 24253

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 70

0800 ANASTROZOL RATIOPHARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 221970800 ANASTROZOL SANDOZ 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 237720800 ANASTROZOL STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 234660800 ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 253970800 ANASTROZOLE TEVA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 222720800 ANAZOL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 221960800 ARIMIDEX 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 120970800 REGOST 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Regiomedica GmbH 25540

L02BG04 Letrotsoli2.5 mg1117 FEMAR 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy 124521117 LETREGIO 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Regiomedica GmbH 274441117 LETROLAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 240421117 LETROTSOLI MEDAC 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... 274451117 LETROZOL ACCORD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 249531117 LETROZOL ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 249471117 LETROZOL ARROW 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 287701117 LETROZOL ITALCHIMICI 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Italchimici S.p.A. 274501117 LETROZOL MYLAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 271301117 LETROZOL ORIFARM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 273361117 LETROZOL ORION 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 280411117 LETROZOL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 281801117 LETROZOL TEVA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 252011117 LETROZOLE BLUEFISH 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 270561117 LETROZOLE SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 281421117 LETROZOLE STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 28167

L02BG06 Eksemestaani25 mg1187 AROMASIN 25 mg tabletti, päällystetty Pfizer Oy 145181187 EXEMESTAN ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 277511187 EXEMESTAN PFIZER 25 mg tabletti, päällystetty Pfizer Oy 289801187 EXEMESTAN RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 272251187 EXEMESTAN SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 272241187 EXEMESTANE ACCORD 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 272231187 EXEMESTANE ARROW 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 288831187 EXEMESTANE MEDAC 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... 278061187 EXEMESTANE STADA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 272991187 XEMESTAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 28358

L03AA13 Pegfilgrastiimi6 mg1250 NEULASTA 6 mg injektioneste, liuos Amgen Europe BV EU/1/02/227/1250 NEULASTA 6 mg injektioneste, liuos Oy Cross Pharma Ab EU/1/02/227/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 71

L03AB07 Interferonibeeta-1a44 mikrog1181 REBIF 44 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Merck Serono Europe Limited EU/1/98/063/1181 REBIF 44 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/98/063/22 mikrog1238 REBIF 22 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Merck Serono Europe Limited EU/1/98/063/1238 REBIF 22 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/98/063/

L04AA06 Mykofenolihappo250 mg1067 CELLCEPT 250 mg kapseli Roche Registration Limited EU/1/96/005/1067 CELLCEPT 250 mg kapseli, kova Roche Registration Limited EU/1/96/005/1067 MYCOPHENOLAT MOFETIL ORION 250 mg kapseli, kova Orion Corporation, ... 282631067 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 mg kapseli, kova Accord Healthcare Limited 247471067 MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 250 mg kapseli, kova Arrow ApS 282171067 MYCOPHENOLATE MOFETIL ORIFARM 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 281651067 MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 250 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 279851067 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/07/439/1067 MYFENAX 250 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/07/438/1067 MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS 250 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 24861500 mg1068 CELLCEPT 500 mg tabletti Roche Registration Limited EU/1/96/005/1068 CELLCEPT 500 mg tabletti Roche Registration Limited EU/1/96/005/1068 MYCLAUSEN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Herbert J. Passauer ... EU/1/10/647/1068 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 231811068 MYCOPHENOLATE MOFETIL ARROW 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 285271068 MYCOPHENOLATE MOFETIL ORIFARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 281661068 MYCOPHENOLATE MOFETIL ORION 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 285431068 MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 274431068 MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 282691068 MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 279861068 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/439/1068 MYFENAX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/438/1068 MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 242371068 MYKOFENOLATMOFETIL MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 27923

L04AA13 Leflunomidi10 mg1189 ARAVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aventis Pharma Deutschland ... EU/1/99/118/1189 LEFLUNOMID ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 282391189 LEFLUNOMIDE MEDAC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... EU/1/10/637/1189 LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH EU/1/10/654/1189 LEFLUNOMIDE STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 279811189 LEFLUNOMIDE TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/11/6751189 LEFLUNOMIDE WINTHROP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis ... EU/1/09/604/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 72

20 mg1190 ARAVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aventis Pharma Deutschland ... EU/1/99/118/1190 LEFLUNOMID ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 282401190 LEFLUNOMIDE MEDAC 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen medac Gesellschaft für ... EU/1/10/637/1190 LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH EU/1/10/654/1190 LEFLUNOMIDE STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 279821190 LEFLUNOMIDE TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/11/6751190 LEFLUNOMIDE WINTHROP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis ... EU/1/09/604/100 mg1191 ARAVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aventis Pharma Deutschland ... EU/1/99/118/1191 LEFLUNOMID ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 282411191 LEFLUNOMIDE WINTHROP 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis ... EU/1/09/604/

L04AA23 Natalitsumabi300 mg1251 TYSABRI 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Elan Pharma International Ltd EU/1/06/346/1251 TYSABRI 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/06/346/

L04AB01 Etanersepti25 mg0899 ENBREL 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Wyeth Europa Ltd EU/1/99/126/0899 ENBREL 25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/99/126/

L04AD01 Siklosporiini100 mg0268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä Novartis Finland Oy 116090268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä Paranova Oy 127520268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä Oy Cross Pharma Ab 239760268 SANDIMMUN NEORAL 100 mg kapseli, pehmeä Orifarm Oy 2953925 mg0270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä Novartis Finland Oy 116070270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä Paranova Oy 127330270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä Oy Cross Pharma Ab 239740270 SANDIMMUN NEORAL 25 mg kapseli, pehmeä Orifarm Oy 2953750 mg0271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä Paranova Oy 127550271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä Novartis Finland Oy 116080271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä Oy Cross Pharma Ab 239750271 SANDIMMUN NEORAL 50 mg kapseli, pehmeä Orifarm Oy 29538

L04AX01 Atsatiopriini25 mg0274 AZAMUN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 110210274 IMUREL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ASPEN EUROPE GmbH 980950 mg0275 AZAMUN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 10104

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 73

0275 AZATHIOPRIN ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 211080275 IMUREL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ASPEN EUROPE GmbH 5204

L04AX03 Metotreksaatti2.5 mg0255 EBETREX 2.5 mg tabletti Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG 277530255 METHOTREXATE PFIZER 2.5 mg tabletti Pfizer Oy 81020255 TREXAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 866010 mg1028 EBETREX 10 mg tabletti Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG 277551028 TREXAN 10 mg tabletti Orion Oyj 8661

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 74

M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

M01AB05 Diklofenaakki100 mg0280 DICLOMEX 100 mg peräpuikko ratiopharm GmbH 101810280 VOLTAREN 100 mg peräpuikko Novartis Finland Oy 809025 mg0281 DICLOFENAC BMM PHARMA 25 mg enterotabletti BMM Pharma AB 227730281 DICLOMEX 25 mg enterotabletti ratiopharm GmbH 101790281 DIKLOFENAK MYLAN 25 mg enterotabletti Mylan AB 99100281 VOLTAREN 25 mg enterotabletti Novartis Finland Oy 744225 mg0282 DICLOMEX RAPID 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm Oy 141670282 DICUNO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 278490282 EEZE 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Antula Healthcare AB 225490282 VOLTAREN RAPID 25 mg tabletti, päällystetty Novartis Finland Oy 1020250 mg0283 DICLOFENAC BMM PHARMA 50 mg enterotabletti BMM Pharma AB 227740283 DICLOMEX 50 mg enterotabletti ratiopharm GmbH 101800283 DIKLOFENAK MYLAN 50 mg enterotabletti Mylan AB 99110283 VOLTAREN 50 mg enterotabletti Novartis Finland Oy 790650 mg0284 DICLOFENAC RAPID ORIFARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 191880284 DICLOMEX RAPID 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm Oy 141680284 DICUNO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 278500284 VOLTAREN RAPID 50 mg tabletti, päällystetty Novartis Finland Oy 10203

M01AC06 Meloksikaami15 mg0289 MELOXICAM ACTAVIS 15 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 193320289 MELOXICAM HEXAL 15 mg tabletti Hexal A/S 193340289 MELOXICAM MYLAN 15 mg tabletti Mylan AB 192990289 MELOXICAM ORION 15 mg tabletti Orion Oyj 211990289 MELOXICAM PFIZER 15 mg tabletti Aurobindo Pharma Ltd 235700289 MELOXICAM RATIOPHARM 15 mg tabletti ratiopharm GmbH 180370289 MELOXICAM TEVA 15 mg tabletti TEVA Sweden AB 192970289 MOBIC 15 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... 198127.5 mg0290 MELOXICAM ACTAVIS 7.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 193310290 MELOXICAM HEXAL 7.5 mg tabletti Hexal A/S 193330290 MELOXICAM MYLAN 7.5 mg tabletti Mylan AB 192980290 MELOXICAM ORION 7.5 mg tabletti Orion Oyj 211980290 MELOXICAM PFIZER 7.5 mg tabletti Pfizer Oy 235690290 MELOXICAM RATIOPHARM 7.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 18036

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 75

0290 MELOXICAM TEVA 7.5 mg tabletti TEVA Sweden AB 192960290 MOBIC 7.5 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... 19811

M01AE01 Ibuprofeeni200 mg0291 BURANA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 77880291 IBUMAX 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 190330291 IBUPROFEN ACTAVIS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246540291 IBUPROFEN-RATIOPHARM 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 130610291 IBUSAL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 95230291 IBUXIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 127030291 IFENIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246520291 NUROFLASH 200 mg kapseli, pehmeä Reckitt Benckiser Healthcare ... 24822400 mg0292 BURANA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 77890292 BURANA-CAPS 400 mg kapseli, pehmeä Orion Oyj 113330292 IBUMAX 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 128710292 IBUMETIN 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 86330292 IBUPROFEN ACTAVIS 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246550292 IBUPROFEN-RATIOPHARM 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 130620292 IBUSAL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 96220292 IBUTABS 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 174860292 IBUXIN 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 127040292 IFENIN 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246530292 MIG-400 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Berlin-Chemie AG 24313600 mg0293 BURANA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 89310293 IBUMAX 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 159330293 IBUMETIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 86340293 IBUPROFEN ACTAVIS 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246560293 IBUSAL 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 154740293 IBUXIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 12705800 mg0294 BURANA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 108910294 IBUMAX 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 208580294 IBUPROFEN ACTAVIS 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246570294 IBUSAL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 155260294 IBUXIN 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 12912

M01AE02 Naprokseeni250 mg0296 ALPOXEN 250 mg tabletti Actavis Group hf. 102680296 NAPROMETIN 250 mg tabletti Roche Oy 74380296 NAPROMEX 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 108100296 NAPROXEN MYLAN 250 mg tabletti Mylan AB 9732

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 76

0296 PRONAXEN 250 mg tabletti Orion Oyj 10131500 mg0297 ALPOXEN 500 mg tabletti Actavis Group hf. 102690297 NAPROMETIN 500 mg tabletti Roche Oy 87650297 NAPROMEX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 108110297 NAPROXEN MYLAN 500 mg tabletti Mylan AB 97330297 PRONAXEN 500 mg tabletti Orion Oyj 10132

M01AE03 Ketoprofeeni100 mg0298 KETO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 122750298 KETOMEX 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 100930298 KETORIN 100 mg kapseli, kova Orion Oyj 97210298 ORUDIS 100 mg kapseli, kova sanofi-aventis Oy 8644100 mg0299 KETOMEX 100 mg peräpuikko ratiopharm GmbH 100950299 KETORIN 100 mg peräpuikko Orion Oyj 972225 mg0301 KETO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 161840301 KETOMEX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm Oy 139760301 KETORIN 25 mg tabletti Orion Oyj 1238850 mg0515 KETO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 122740515 KETOMEX 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 100920515 KETORIN 50 mg kapseli, kova Orion Oyj 97200515 ORUDIS 50 mg kapseli, kova sanofi-aventis Oy 7441200 mg0774 KETOMEX 200 mg depottabletti ratiopharm GmbH 100940774 ORUDIS 200 mg depotkapseli sanofi-aventis Oy 10486

M01AE17 Deksketoprofeeni12.5 mg0303 ENANTYUM 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Menarini S.A 130440303 KETESSE 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 1304625 mg0304 ENANTYUM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Menarini S.A 130450304 KETESSE 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 13047

M01AH05 Etorikoksibi120 mg0306 ARCOXIA 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 172750306 TUROX 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 1727860 mg0307 ARCOXIA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 172730307 TUROX 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 17276

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 77

90 mg0308 ARCOXIA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 172740308 ARCOXIA 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 286810308 TUROX 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 1727730 mg0980 ARCOXIA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 224030980 TUROX 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 22404

M01AX01 Nabumetoni500 mg1004 NABUMETON BMM PHARMA 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 228021004 RELIFEX 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda Oy 10881

M01AX05 Glukosamiini1.5 g0903 ARTHRIMEL 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Stada Arzneimittel AG 274580903 ARTHRYL 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Rottapharm S.p.A. 125990903 FLAMOLIDE 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Peseri Trading Limited 225070903 GLUCORIX 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Alternova A/S 225160903 GLUCOSAMIN ORIFARM 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Orifarm Generics A/S 225030903 GLUCOSAMIN RATIOPHARM 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten ratiopharm GmbH 216290903 GLUCOSAMINE PESERI 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Peseri Trading Limited 225040903 GLUKAMIN 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Peseri Trading Limited 225060903 REVAMOX 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten Peseri Trading Limited 22505

M02AA07 Piroksikaami0.5 %0480 FELDEN 0.5 % geeli Pfizer Oy 101580480 FELDEN 0.5 % geeli Paranova Oy 123300480 PIROXIN 0.5 % geeli ratiopharm GmbH 11627

M02AA10 Ketoprofeeni2.5 %0776 ORUDIS 2.5 % geeli sanofi-aventis Oy 121460776 ZON 2.5 % geeli Antula Healthcare AB 15907

M02AA15 Diklofenaakki11.6 mg/g1011 VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g geeli Novartis Finland Oy 117481011 VOLTAREN EMULGEL 11.6 mg/g geeli Paranova Oy 25490

M03AC09 Rokuroniumbromidi10 mg/ml0820 ESMERON 10 mg/ml injektioneste, liuos N.V. Organon 115280820 ESMERON 10 mg/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy 201910820 ESMERON 10 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy 29697

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 78

M03BC51 Orfenadriini, yhdistelmävalmisteet35 mg / 450 mg0591 NORGESIC 35 mg / 450 mg tabletti Meda Oy 33820591 DOLAN tabletti Oy Leiras Finland Ab 6470

M03BX01 Baklofeeni10 mg0315 BAKLOFEN MYLAN 10 mg tabletti Mylan AB 97740315 LIORESAL 10 mg tabletti Novartis Finland Oy 638425 mg0316 BAKLOFEN MYLAN 25 mg tabletti Mylan AB 97750316 LIORESAL 25 mg tabletti Novartis Finland Oy 6385

M03BX02 Titsanidiini4 mg0317 SIRDALUD 4 mg tabletti Novartis Finland Oy 92600317 TIZANIDIN ACTAVIS 4 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 271060317 TIZANIDIN COPYFARM 4 mg tabletti Copyfarm A/S 207380317 TIZANIDIN ORION 4 mg tabletti Orion Corporation, ... 248300317 TIZANIDIN TEVA 4 mg tabletti TEVA Sweden AB 235372 mg0517 SIRDALUD 2 mg tabletti Novartis Finland Oy 92590517 TIZANIDIN ACTAVIS 2 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 271050517 TIZANIDIN COPYFARM 2 mg tabletti Copyfarm A/S 207370517 TIZANIDIN ORION 2 mg tabletti Orion Corporation, ... 248290517 TIZANIDIN TEVA 2 mg tabletti TEVA Sweden AB 23536

M04AA01 Allopurinoli100 mg0318 ALLONOL 100 mg tabletti ratiopharm GmbH 107030318 APURIN SANDOZ 100 mg tabletti Sandoz A/S 245990318 APURIN-HEXAL 100 mg tabletti Hexal A/S 184220318 ZYLORIC 100 mg tabletti ASPEN EUROPE GmbH 4100300 mg0319 ALLONOL 300 mg tabletti ratiopharm GmbH 107040319 APURIN SANDOZ 300 mg tabletti Sandoz A/S 246000319 APURIN-HEXAL 300 mg tabletti Hexal A/S 184230319 ZYLORIC 300 mg tabletti ASPEN EUROPE GmbH 7399

M05BA02 Klodronaatti400 mg0683 BONEFOS 400 mg kapseli, kova Bayer Oy 89620683 BONEFOS 400 mg kapseli, kova Paranova Oy 219430683 CLODROBON 400 mg kapseli, kova Bayer Oy 19758800 mg0698 BONEFOS 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Oy 12157

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 79

0698 CLODROBON 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Oy 20186

M05BA04 Alendronaatti70 mg0833 ALENDRONAT ACTAVIS 70 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 249340833 ALENDRONAT ARROW 70 mg tabletti Arrow Generics Limited 251130833 ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 248210833 ALENDRONAT MYLAN 70 mg tabletti Mylan AB 216990833 ALENDRONAT ORIFARM 70 mg tabletti Orifarm Generics A/S 216210833 ALENDRONAT PFIZER 70 mg tabletti Pfizer Oy 273390833 ALENDRONAT RANBAXY 70 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 221270833 ALENDRONAT RATIOPHARM 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 250890833 ALENDRONAT SANDOZ 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 234720833 FOSAMAX 70 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 1632410 mg0836 ALENDRONAT ARROW 10 mg tabletti Arrow Generics Limited 251120836 FOSAMAX 10 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 11809

M05BA06 Ibandronaatti150 mg1069 BONDENZA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Registration Limited EU/1/03/266/1069 BONVIVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Registration Limited EU/1/03/265/1069 CLASTEC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 279351069 ETANORDEN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gedeon Richter Plc 255871069 IBAMYL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 252901069 IBANDRONAT ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 279311069 IBANDRONATE ARROW 150 mg tabletti Arrow ApS 279201069 IBANDRONATE BLUEFISH 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 285331069 IBANDRONATE RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 279381069 IBANDRONATE SYNTHON HISPANIA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon Hispania, S.L. 279691069 IBANDRONIC ACID TEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/10/642/50 mg1168 BONDRONAT 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Registration Limited EU/1/96/012/1168 CLASTEC 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 279341168 IASIBON 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmathen S.A. EU/1/10/659/1168 IBANDRONAT ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 279291168 IBANDRONATE RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 279371168 IBANDRONIC ACID TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/10/642/

M05BA07 Risedronaatti35 mg1017 CLADRONATE 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 251781017 OPTINATE SEPTIMUM 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 176541017 RISEDRONAT ACTAVIS 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 237811017 RISEDRONAT ARROW 35 mg tabletti Arrow Generics Limited 281691017 RISEDRONAT ORIFARM 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 23998

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 80

1017 RISEDRONAT RANBAXY 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 246011017 RISEDRONAT SANDOZ 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 242931017 RISEDRONAT STADA 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 246641017 RISEDRONAT TEVA 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 241881017 RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 281441017 RISEOS 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 237821017 RISERATIO 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 239591017 VIONATE 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 239955 mg1034 CLADRONATE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 251761034 OPTINATE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 151891034 RISEDRONAT ORIFARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 239961034 RISEDRONAT STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 2466330 mg1035 CLADRONATE 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 251771035 OPTINATE 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 15190

M05BB03 Alendronaatti ja kolekalsiferoli70 mg/2800 IU0960 ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/06/364/0960 FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/05/310/70 mg/5600 IU0961 ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/06/364/0961 FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/05/310/

M05BX03 Strontiumranelaatti2 g0631 OSSEOR 2 g rakeet oraalisuspensiota varten Les Laboratoires Servier EU/1/04/287/0631 PROTELOS 2 g rakeet oraalisuspensiota varten Les Laboratoires Servier EU/1/04/288/

M09AX01 Hyaluronihappo

1151 HYALGAN injektioneste, liuos Oy Leiras Finland Ab 126361151 HYALGAN injektioneste, liuos Paranova Oy 24157

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 81

N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

N01BB20 Yhdistelmävalmisteet25 mg/g + 25 mg/g1170 TAPIN 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide Orifarm Generics A/S 278261170 EMLA emulsiovoide AstraZeneca Oy 9139

N02AA59 Kodeiini, yhdistelmävalmisteet500 mg / 30 mg0320 CODAXOL 500 mg / 30 mg tabletti ratiopharm Oy 220220320 PARACEON-COD 500 mg / 30 mg tabletti Verman Oy Ab 233190320 PARAMAX-COD 500 mg / 30 mg tabletti Vitabalans Oy 188820320 PANACOD tabletti sanofi-aventis Oy 10294

N02AX02 Tramadoli50 mg0322 TRAMADIN 50 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 123460322 TRAMADOL HEXAL 50 mg kapseli, kova Hexal A/S 127290322 TRAMAL 50 mg kapseli, kova Orion Oyj 114530322 TRAMAL 50 mg liukeneva tabletti Orion Oyj 132450322 TRAMBO 50 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf 16088100 mg0761 TRADOLAN RETARD 100 mg depottabletti Lannacher Heilmittel ... 165030761 TRAMADOL RETARD HEXAL 100 mg depottabletti HEXAL A/S 196500761 TRAMADOL RETARD SANDOZ 100 mg depottabletti Sandoz A/S 193030761 TRAMAL RETARD 100 mg depottabletti Grünenthal GmbH 124970761 TRAMBO RETARD 100 mg depottabletti Actavis Group hf. 22791150 mg0762 TRADOLAN RETARD 150 mg depottabletti Lannacher Heilmittel ... 165040762 TRAMADOL RETARD SANDOZ 150 mg depottabletti Sandoz A/S 193040762 TRAMAL RETARD 150 mg depottabletti Grünenthal GmbH 124980762 TRAMBO RETARD 150 mg depottabletti Actavis Group hf. 22792200 mg0763 TRADOLAN RETARD 200 mg depottabletti Lannacher Heilmittel ... 165050763 TRAMADOL RETARD HEXAL 200 mg depottabletti HEXAL A/S 196510763 TRAMADOL RETARD SANDOZ 200 mg depottabletti Sandoz A/S 193050763 TRAMAL RETARD 200 mg depottabletti Grünenthal GmbH 124990763 TRAMBO RETARD 200 mg depottabletti Actavis Group hf. 22793

N02BE01 Parasetamoli500 mg0325 PAMOL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nycomed Danmark ApS 181120325 PAMOL F 500 mg tabletti, suussa hajoava Oy Leiras Finland Ab 170030325 PANADOL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Consumer ... 109240325 PANADOL NOVUM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Consumer ... 24297

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 82

0325 PANADOL ZAPP 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Consumer ... 158220325 PARA-TABS 500 mg tabletti Orion Oyj 86530325 PARA-TABS 500 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation, ... 247990325 PARACETAMOL ACTAVIS 500 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 255340325 PARACETAMOL-RATIOPHARM 500 mg tabletti ratiopharm GmbH 164010325 PARAMAX RAP 500 mg tabletti Vitabalans Oy 18314500 mg0568 PAMOL 500 mg poretabletti Nycomed Danmark ApS 181130568 PANADOL PORE 500 mg poretabletti GlaxoSmithKline Consumer ... 72340568 PARACETAMOL ACCORD 500 mg poretabletti Accord Healthcare Limited 24516125 mg0604 PANADOL 125 mg peräpuikko GlaxoSmithKline Consumer ... 73380604 PARACEON 125 mg peräpuikko Verman Oy Ab 18315250 mg0605 PANADOL 250 mg peräpuikko GlaxoSmithKline Consumer ... 73390605 PARACEON 250 mg peräpuikko Verman Oy Ab 18397500 mg0606 PANADOL 500 mg peräpuikko GlaxoSmithKline Consumer ... 73550606 PARACEON 500 mg peräpuikko Verman Oy Ab 183981 g0607 PANADOL 1 g peräpuikko GlaxoSmithKline Consumer ... 98700607 PARACEON 1 g peräpuikko Verman Oy Ab 18399250 mg0956 PAMOL F 250 mg dispergoituva tabletti Oy Leiras Finland Ab 170020956 PARA-TABS 250 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation, ... 247980956 PARACETAMOL ACTAVIS 250 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 255330956 PARAMAX JUNIOR 250 mg tabletti Vitabalans Oy 225621000 mg1005 PAMOL 1000 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 273131005 PARAMAX FORTE 1000 mg tabletti Vitabalans Oy 225631005 PANADOL FORTE 1 g tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Consumer ... 119631005 PARA-TABS 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 240621005 PARACEON FORTE 1 g tabletti Verman Oy Ab 2327310 mg/ml1177 PERFALGAN 10 mg/ml infuusioneste, liuos Bristol-Myers Squibb Ab 167781177 PERFALGAN 10 mg/ml infuusioneste, liuos Paranova Oy 27625500 mg1210 PARACETAMOL NORDIC DRUGS 500 mg rakeet Nordic Drugs AB 278441210 PINEX CAPPUCCINO 500 MG 500 mg rakeet Actavis Group PTC ehf 254851210 PINEX STRAWBERRY/VANILLA 500 MG 500 mg rakeet Actavis Group PTC ehf 25483

N02BE51 Parasetamoli, yhdistelmävalmisteet500 mg / 65 mg1180 PARAMAX COMP 500 mg / 65 mg tabletti Vitabalans Oy 276371180 PANADOL COMP tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Consumer ... 11365

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 83

N02CC01 Sumatriptaani100 mg0327 CINIE 100 mg tabletti Zentiva k.s. 195490327 IMIGRAN RADIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 181980327 ORIPTAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 230700327 SUMARATIO 100 mg tabletti ratiopharm GmbH 226160327 SUMATRIPTAN ACCORD 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 236470327 SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 mg tabletti, päällystetty Actavis Group hf. 232380327 SUMATRIPTAN ARROW 100 mg tabletti Arrow Generics Limited 250970327 SUMATRIPTAN BLUEFISH 100 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 232230327 SUMATRIPTAN BMM PHARMA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 219570327 SUMATRIPTAN COPYFARM 100 mg tabletti Copyfarm A/S 195510327 SUMATRIPTAN EQL PHARMA 100 mg tabletti EQL Pharma AB 281530327 SUMATRIPTAN MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 196290327 SUMATRIPTAN PFIZER 100 mg tabletti Pfizer Oy 285750327 SUMATRIPTAN SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 174710327 SUMATRIPTAN TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 2289250 mg0328 CINIE 50 mg tabletti Zentiva k.s. 195480328 IMIGRAN RADIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 181970328 ORIPTAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 230690328 SUMARATIO 50 mg tabletti ratiopharm GmbH 226150328 SUMATRIPTAN ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 236460328 SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg tabletti, päällystetty Actavis Group hf. 232370328 SUMATRIPTAN ARROW 50 mg tabletti Arrow Generics Limited 250960328 SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 232220328 SUMATRIPTAN BMM PHARMA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 219560328 SUMATRIPTAN COPYFARM 50 mg tabletti Copyfarm A/S 195500328 SUMATRIPTAN EQL PHARMA 50 mg tabletti EQL Pharma AB 281520328 SUMATRIPTAN MYLAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 196280328 SUMATRIPTAN PFIZER 50 mg tabletti Pfizer Oy 285740328 SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 174700328 SUMATRIPTAN TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 22891

N02CC03 Tsolmitriptaani2.5 mg0329 ZOLMISTAD 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Stada Arzneimittel AG 276560329 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246910329 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 246930329 ZOLMITRIPTAN RATIOPHARM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 272410329 ZOLMITRIPTAN STADA 2.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 274590329 ZOLMITRIPTAN TEVA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 244580329 ZOLMITRIPTAN TEVA 2.5 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Sweden AB 272040329 ZOMIG 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 12827

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 84

0329 ZOMIG 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 281290329 ZOMIG RAPIMELT 2.5 mg tabletti, suussa hajoava AstraZeneca Oy 145570329 ZOMIG RAPIMELT 2.5 mg tabletti, suussa hajoava Paranova Oy 185205 mg0574 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 246920574 ZOLMITRIPTAN ACTAVIS 5 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 246940574 ZOLMITRIPTAN RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 272420574 ZOLMITRIPTAN STADA 5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 274600574 ZOLMITRIPTAN TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 244590574 ZOLMITRIPTAN TEVA 5 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Sweden AB 272050574 ZOMIG 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 128280574 ZOMIG RAPIMELT 5 mg tabletti, suussa hajoava AstraZeneca Oy 18040

N02CC04 Ritsatriptaani5 mg1131 MAXALT RAPITAB 5 mg tabletti, kylmäkuivattu Merck Sharp & Dohme B.V. 135901131 RIZATRIPTAN SANDOZ 5 mg tabletti, suussa hajoava Sandoz A/S 2478310 mg1132 MAXALT RAPITAB 10 mg tabletti, kylmäkuivattu Merck Sharp & Dohme B.V. 135911132 RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 285731132 RIZATRIPTAN SANDOZ 10 mg tabletti, suussa hajoava Sandoz A/S 2478410 mg1254 MAXALT 10 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 136041254 RIZATRIPTAN STADA 10 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 28531

N02CC05 Almotriptaani12.5 mg0921 ALMOGRAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Almirall SA 156310921 ALMOGRAN 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 20211

N03AX15 Tsonisamidi100 mg1193 ZONEGRAN 100 mg kapseli, kova Eisai Limited EU/1/04/307/1193 ZONEGRAN 100 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/04/307/1193 ZONEGRAN 100 mg tabletti, suussa hajoava Eisai Limited EU/1/04/307/25 mg1200 ZONEGRAN 25 mg kapseli, kova Eisai Limited EU/1/04/307/1200 ZONEGRAN 25 mg tabletti, suussa hajoava Eisai Limited EU/1/04/307/50 mg1201 ZONEGRAN 50 mg kapseli, kova Eisai Limited EU/1/04/307/1201 ZONEGRAN 50 mg tabletti, suussa hajoava Eisai Limited EU/1/04/307/

N03AX16 Pregabaliini300 mg0819 LYRICA 300 mg kapseli, kova Pfizer Limited EU/1/04/279/0819 LYRICA 300 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/04/279/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 85

0819 LYRICA 300 mg kapseli, kova Paranova Oy EMEA/1/04/270819 LYRICA 300 mg kapseli, kova Oy Cross Pharma Ab EU/1/04/279/25 mg0865 LYRICA 25 mg kapseli, kova Pfizer Limited EU/1/04/279/0865 LYRICA 25 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/04/279/75 mg0866 LYRICA 75 mg kapseli, kova Pfizer Limited EU/1/04/279/0866 LYRICA 75 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/04/279/150 mg0867 LYRICA 150 mg kapseli, kova Pfizer Limited EU/1/04/279/0867 LYRICA 150 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/04/279/

N04AA02 Biperideeni2 mg0339 AKINETON 2 mg tabletti Laboratorio Farmaceutico ... 54130339 IPSATOL 2 mg tabletti Orion Oyj 7542

N04BA02 Levodopa ja dekarboksylaasin estäjä50 mg / 200 mg0341 SINEMET DEPOT 50 mg / 200 mg depottabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 102110341 LEVOCAR 200 mg / 50 mg depottabletti Sandoz A/S 236840341 SINEMET DEPOT depottabletti Paranova Oy 1247025 mg / 100 mg0342 SINEMET 25 mg / 100 mg tabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 82980342 SINEMET 25 mg / 100 mg tabletti Paranova Oy 12509

N04BA03 Levodopa, dekarboksylaasin estäjä ja COMT-estäjä50 mg / 12.5 mg / 20...0805 STALEVO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj EU/1/03/260/0805 STALEVO 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/03/260/100 mg / 25 mg / 200...0810 STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj EU/1/03/260/0810 STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/03/260/0810 STALEVO 100 mg / 25 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab EU/1/03/260/150 mg / 37.5 mg / 2...0811 STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj EU/1/03/260/0811 STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/03/260/0811 STALEVO 150 mg / 37.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab EU/1/03/260/

N04BC04 Ropiniroli1 mg0676 REQUIP 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 183560676 ROPCLEUS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231070676 ROPINEC 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231140676 ROPINIROL EQL PHARMA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 269310676 ROPINIROL MYLAN 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 23038

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 86

0676 ROPINIROL ORION 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 233980676 ROPINIROLE NUCLEUS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231212 mg0677 REQUIP 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 183570677 ROPCLEUS 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231080677 ROPINEC 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231150677 ROPINIROL EQL PHARMA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 269320677 ROPINIROL MYLAN 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 230390677 ROPINIROL ORION 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 233990677 ROPINIROLE NUCLEUS 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231225 mg0678 REQUIP 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 183580678 ROPCLEUS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231110678 ROPINEC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231180678 ROPINIROL EQL PHARMA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 269330678 ROPINIROL MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 230400678 ROPINIROL ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 234000678 ROPINIROLE NUCLEUS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231250.25 mg1018 REQUIP 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 183541018 ROPCLEUS 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231051018 ROPINEC 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231121018 ROPINIROL EQL PHARMA 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 269291018 ROPINIROL MYLAN 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 230361018 ROPINIROL ORION 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 233961018 ROPINIROLE NUCLEUS 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231190.5 mg1019 REQUIP 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline Oy 183551019 ROPCLEUS 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231061019 ROPINEC 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231131019 ROPINIROL EQL PHARMA 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB 269301019 ROPINIROL MYLAN 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 230371019 ROPINIROL ORION 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 233971019 ROPINIROLE NUCLEUS 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231203 mg1128 ROPCLEUS 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231091128 ROPINEC 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231161128 ROPINIROLE NUCLEUS 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231234 mg1129 ROPCLEUS 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231101129 ROPINEC 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231171129 ROPINIROLE NUCLEUS 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nucleus ehf. 231242 mg1229 REQUIP DEPOT 2 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy 23934

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 87

1229 ROPINIROL KRKA 2 mg depottabletti KRKA Sverige AB 280501229 ROPINIROL RATIOPHARM 2 mg depottabletti ratiopharm GmbH 280561229 ROPINIROL SANDOZ 2 mg depottabletti Sandoz A/S 280534 mg1230 REQUIP DEPOT 4 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy 239361230 ROPINIROL KRKA 4 mg depottabletti KRKA Sverige AB 280511230 ROPINIROL RATIOPHARM 4 mg depottabletti ratiopharm GmbH 280571230 ROPINIROL SANDOZ 4 mg depottabletti Sandoz A/S 280548 mg1231 REQUIP DEPOT 8 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy 239371231 ROPINIROL KRKA 8 mg depottabletti KRKA Sverige AB 280521231 ROPINIROL RATIOPHARM 8 mg depottabletti ratiopharm GmbH 280581231 ROPINIROL SANDOZ 8 mg depottabletti Sandoz A/S 28055

N04BC05 Pramipeksoli0.7 mg0849 DERINIK 0.7 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 245310849 GLEPARK 0.7 mg tabletti EQL Pharma AB 247540849 MIRAPEXIN 0.7 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/0849 OPRYMEA 0.7 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/0849 PRAMIGEN 0.7 mg tabletti Mylan AB 269530849 PRAMIPEXOL AVANSOR 0.7 mg tabletti Avansor Pharma Oy 274360849 PRAMIPEXOL MYLAN 0.7 mg tabletti Mylan AB 275200849 PRAMIPEXOL ORIFARM 0.7 mg tabletti Orifarm Generics A/S 254480849 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.7 mg tabletti Sandoz A/S 251680849 PRAMIPEXOL STADA 0.7 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 242360849 PRAMIPEXOLE ARROW 0.7 mg tabletti Arrow ApS 280880849 PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0.7 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 255150849 PRAMIPEXOLE DISPHAR 0.7 mg tabletti Disphar International B.V. 242160849 PRAMIPEXOLE ORION 0.7 mg tabletti Orion Corporation, ... 249450849 PRAMIPEXOLE TEVA 0.7 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/0849 PRAMPEX 0.7 mg tabletti Avansor Pharma Oy 255310849 SIFROL 0.7 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0849 SIFROL 0.7 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/977050/0.18 mg0850 DERINIK 0.18 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 245290850 GLEPARK 0.18 mg tabletti EQL Pharma AB 247520850 MIRAPEXIN 0.18 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/0850 OPRYMEA 0.18 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/0850 PRAMIGEN 0.18 mg tabletti Mylan AB 269510850 PRAMIPEXOL AVANSOR 0.18 mg tabletti Avansor Pharma Oy 274340850 PRAMIPEXOL MYLAN 0.18 mg tabletti Mylan AB 275180850 PRAMIPEXOL ORIFARM 0.18 mg tabletti Orifarm Generics A/S 254460850 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.18 mg tabletti Sandoz A/S 251660850 PRAMIPEXOL STADA 0.18 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 24234

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 88

0850 PRAMIPEXOLE ARROW 0.18 mg tabletti Arrow ApS 280860850 PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0.18 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 255130850 PRAMIPEXOLE DISPHAR 0.18 mg tabletti Disphar International B.V. 242140850 PRAMIPEXOLE ORION 0.18 mg tabletti Orion Corporation, ... 249430850 PRAMIPEXOLE TEVA 0.18 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/0850 PRAMPEX 0.18 mg tabletti Avansor Pharma Oy 255290850 SIFROL 0.18 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0850 SIFROL 0.18 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/97/050/0.088 mg1081 DERINIK 0.088 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 245281081 GLEPARK 0.088 mg tabletti EQL Pharma AB 247511081 MIRAPEXIN 0.088 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1081 OPRYMEA 0.088 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/1081 PRAMIGEN 0.088 mg tabletti Mylan AB 269501081 PRAMIPEXOL AVANSOR 0.088 mg tabletti Avansor Pharma Oy 274331081 PRAMIPEXOL MYLAN 0.088 mg tabletti Mylan AB 275171081 PRAMIPEXOL ORIFARM 0.088 mg tabletti Orifarm Generics A/S 254451081 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.088 mg tabletti Sandoz A/S 251651081 PRAMIPEXOL STADA 0.088 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 242331081 PRAMIPEXOLE ARROW 0.088 mg tabletti Arrow ApS 280851081 PRAMIPEXOLE DISPHAR 0.088 mg tabletti Disphar International B.V. 242131081 PRAMIPEXOLE ORION 0.088 mg tabletti Orion Corporation, ... 249421081 PRAMIPEXOLE TEVA 0.088 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/1081 PRAMPEX 0.088 mg tabletti Avansor Pharma Oy 255281081 SIFROL 0.088 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0.35 mg1082 DERINIK 0.35 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 245301082 GLEPARK 0.35 mg tabletti EQL Pharma AB 247531082 MIRAPEXIN 0.35 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1082 OPRYMEA 0.35 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/1082 PRAMIGEN 0.35 mg tabletti Mylan AB 269521082 PRAMIPEXOL AVANSOR 0.35 mg tabletti Avansor Pharma Oy 274351082 PRAMIPEXOL MYLAN 0.35 mg tabletti Mylan AB 275191082 PRAMIPEXOL ORIFARM 0.35 mg tabletti Orifarm Generics A/S 254471082 PRAMIPEXOL SANDOZ 0.35 mg tabletti Sandoz A/S 251671082 PRAMIPEXOL STADA 0.35 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 242351082 PRAMIPEXOLE ARROW 0.35 mg tabletti Arrow ApS 280871082 PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0.35 mg tabletti Bluefish Pharmaceuticals AB 255141082 PRAMIPEXOLE DISPHAR 0.35 mg tabletti Disphar International B.V. 242151082 PRAMIPEXOLE ORION 0.35 mg tabletti Orion Corporation, ... 249441082 PRAMIPEXOLE TEVA 0.35 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/08/490/1082 PRAMPEX 0.35 mg tabletti Avansor Pharma Oy 255301082 SIFROL 0.35 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 89

1.1 mg1083 MIRAPEXIN 1.1 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1083 OPRYMEA 1.1 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/08/469/1083 PRAMIPEXOLE ORION 1.1 mg tabletti Orion Corporation, ... 249461083 SIFROL 1.1 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0.26 mg1137 MIRAPEXIN 0.26 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1137 SIFROL 0.26 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/0.52 mg1138 MIRAPEXIN 0.52 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1138 SIFROL 0.52 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/1.05 mg1139 MIRAPEXIN 1.05 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1139 SIFROL 1.05 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/2.1 mg1140 MIRAPEXIN 2.1 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1140 SIFROL 2.1 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/3.15 mg1141 MIRAPEXIN 3.15 mg depottabletti Boehringer Ingelheim Pharma ... EU/1/97/051/1141 SIFROL 3.15 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/1.57 mg1198 MIRAPEXIN 1.57 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1198 SIFROL 1.57 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/2.62 mg1199 MIRAPEXIN 2.62 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/051/1199 SIFROL 2.62 mg depottabletti Boehringer Ingelheim ... EU/1/97/050/

N04BD01 Selegiliini10 mg0352 ELDEPRYL 10 mg tabletti Orion Oyj 104190352 SELEGILIN MYLAN 10 mg tabletti Mylan AB 117975 mg0353 ELDEPRYL 5 mg tabletti Orion Oyj 84310353 SELEGILIN MYLAN 5 mg tabletti Mylan AB 11796

N04BX02 Entakaponi200 mg1073 COMTAN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/98/081/1073 COMTESS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj EU/1/98/082/1073 ENTACAPONE TEVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/10/665/

N05AE04 Tsiprasidoni20 mg1144 ZELDOX 20 mg kapseli, kova Pfizer Oy 197341144 ZIPRASIDON RATIOPHARM 20 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 25349

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 90

40 mg1145 ZELDOX 40 mg kapseli, kova Pfizer Oy 197351145 ZIPRASIDON RATIOPHARM 40 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 2535060 mg1146 ZELDOX 60 mg kapseli, kova Pfizer Oy 197361146 ZIPRASIDON RATIOPHARM 60 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 2535180 mg1147 ZELDOX 80 mg kapseli, kova Pfizer Oy 197371147 ZIPRASIDON RATIOPHARM 80 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 25352

N05AH02 Klotsapiini100 mg0487 CLOZAPIN HEXAL 100 mg tabletti Hexal A/S 191820487 CLOZAPINE ACTAVIS 100 mg tabletti Actavis Group hf. 133410487 FROIDIR 100 mg tabletti Orion Oyj 127470487 LEPONEX 100 mg tabletti Novartis Finland Oy 103510487 LEPONEX 100 mg tabletti Paranova Oy 1233125 mg0756 CLOZAPIN HEXAL 25 mg tabletti Hexal A/S 191810756 CLOZAPINE ACTAVIS 25 mg tabletti Actavis Group hf. 133370756 FROIDIR 25 mg tabletti Orion Oyj 127460756 LEPONEX 25 mg tabletti Novartis Finland Oy 10350

N05AH03 Olantsapiini7.5 mg0632 OLANZAPIN ACTAVIS 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis hf. 229180632 OLANZAPIN ARROW 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 273230632 OLANZAPIN LILLY 7.5 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Finland Oy Ab 290090632 OLANZAPIN ORIFARM 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 275130632 OLANZAPIN ORION 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 274630632 OLANZAPIN RANBAXY 7.5 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 251330632 OLANZAPIN RATIOPHARM 7.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 226900632 OLANZAPIN RATIOPHARM 7.5 mg tabletti, suussa hajoava ratiopharm GmbH 226950632 OLANZAPIN SANDOZ 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 228380632 OLANZAPINE ACCORD 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 253070632 OLANZAPINE APOTEX 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0632 OLANZAPINE GLENMARK 7.5 mg tabletti Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/0632 OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited EU/1/08/475/0632 OLANZAPINE NEOPHARMA 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NeoPharma Limited EU/1/07/426/0632 OLANZAPINE NIOLIB 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233250632 OLANZAPINE NYZOL 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233290632 OLANZAPINE SYNTHON 7.5 mg tabletti Synthon B.V. 228530632 OLANZAPINE TEVA 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0632 OLAZAX 7.5 mg tabletti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/0632 OLAZAX DISPERZI 7.5 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 91

0632 ZALASTA 7.5 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0632 ZALASTA 7.5 mg tabletti, suussa hajoava Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0632 ZYPREXA 7.5 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/0632 ZYPREXA 7.5 mg tabletti, päällystetty Paranova Oy EU/1/96/022/0632 ZYPREXA 7.5 mg tabletti, päällystetty Orifarm Oy EU/1/96/0225 mg0701 ARKOLAMYL 5 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 254500701 OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis hf. 229170701 OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 235530701 OLANZAPIN ARROW 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 273220701 OLANZAPIN ARROW 5 mg tabletti, suussa hajoava Arrow ApS 273280701 OLANZAPIN BLUEFISH 5 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 285620701 OLANZAPIN LILLY 5 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Finland Oy Ab 290080701 OLANZAPIN LILLY VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Finland Oy Ab 290130701 OLANZAPIN ORIFARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 275120701 OLANZAPIN ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 274620701 OLANZAPIN ORION 5 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation 274670701 OLANZAPIN RANBAXY 5 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 251320701 OLANZAPIN RATIOPHARM 5 mg tabletti ratiopharm GmbH 226890701 OLANZAPIN RATIOPHARM 5 mg tabletti, suussa hajoava ratiopharm GmbH 226940701 OLANZAPIN SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 228370701 OLANZAPINE ACCORD 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 253060701 OLANZAPINE APOTEX 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0701 OLANZAPINE APOTEX 5 mg tabletti, suussa hajoava Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0701 OLANZAPINE GLENMARK 5 mg tabletti Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/0701 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/0701 OLANZAPINE MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited EU/1/08/475/0701 OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NeoPharma Limited EU/1/07/426/0701 OLANZAPINE NIOLIB 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233240701 OLANZAPINE NYZOL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233280701 OLANZAPINE SYNTHON 5 mg tabletti Synthon B.V. 228520701 OLANZAPINE TEVA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0701 OLANZAPINE TEVA 5 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0701 OLAZAX 5 mg tabletti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/0701 OLAZAX DISPERZI 5 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/0701 ORYPROTIA 5 mg tabletti, suussa hajoava IWA Consulting Aps 279600701 SOLAZIN 5 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 228230701 SOLAZIN 5 mg tabletti, suussa hajoava Oy Leiras Finland Ab 281820701 ZALASTA 5 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0701 ZALASTA 5 mg tabletti, suussa hajoava Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0701 ZYPREXA 5 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/0701 ZYPREXA 5 mg tabletti, päällystetty Orifarm Oy EU/1/96/022/0701 ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/0701 ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Orifarm Oy EU/1/99/125/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 92

0701 ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Paranova Oy EU/1/99/125/10 mg0702 ARKOLAMYL 10 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 254520702 OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis hf. 229190702 OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 235540702 OLANZAPIN ARROW 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 273240702 OLANZAPIN ARROW 10 mg tabletti, suussa hajoava Arrow ApS 273290702 OLANZAPIN BLUEFISH 10 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 285630702 OLANZAPIN LILLY 10 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Finland Oy Ab 290100702 OLANZAPIN LILLY VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Finland Oy Ab 290140702 OLANZAPIN ORIFARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 275140702 OLANZAPIN ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 274640702 OLANZAPIN ORION 10 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation 274680702 OLANZAPIN RANBAXY 10 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 251340702 OLANZAPIN RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 226910702 OLANZAPIN RATIOPHARM 10 mg tabletti, suussa hajoava ratiopharm GmbH 226960702 OLANZAPIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 228390702 OLANZAPINE ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 253080702 OLANZAPINE APOTEX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0702 OLANZAPINE APOTEX 10 mg tabletti, suussa hajoava Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/0702 OLANZAPINE GLENMARK 10 mg tabletti Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/0702 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/0702 OLANZAPINE MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited EU/1/08/475/0702 OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen NeoPharma Limited EU/1/07/426/0702 OLANZAPINE NIOLIB 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233260702 OLANZAPINE NYZOL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233300702 OLANZAPINE SYNTHON 10 mg tabletti Synthon B.V. 228540702 OLANZAPINE TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0702 OLANZAPINE TEVA 10 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/0702 OLAZAX 10 mg tabletti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/0702 OLAZAX DISPERZI 10 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/0702 ORYPROTIA 10 mg tabletti, suussa hajoava IWA Consulting Aps 279610702 SOLAZIN 10 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab 228240702 SOLAZIN 10 mg tabletti, suussa hajoava Oy Leiras Finland Ab 281830702 ZALASTA 10 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0702 ZALASTA 10 mg tabletti, suussa hajoava Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/0702 ZYPREXA 10 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/0702 ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/0702 ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava Orifarm Oy EU/1/99/125/0702 ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava Paranova Oy EU/1/99/125/15 mg1085 ARKOLAMYL 15 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 254531085 OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis hf. 229201085 OLANZAPIN ACTAVIS 15 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 23555

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 93

1085 OLANZAPIN ARROW 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 273251085 OLANZAPIN ARROW 15 mg tabletti, suussa hajoava Arrow ApS 273301085 OLANZAPIN BLUEFISH 15 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 285641085 OLANZAPIN LILLY 15 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Finland Oy Ab 290111085 OLANZAPIN LILLY VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Finland Oy Ab 290151085 OLANZAPIN ORIFARM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 275151085 OLANZAPIN ORION 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 274651085 OLANZAPIN ORION 15 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation 274691085 OLANZAPIN RANBAXY 15 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 251351085 OLANZAPIN RATIOPHARM 15 mg tabletti ratiopharm GmbH 226921085 OLANZAPIN RATIOPHARM 15 mg tabletti, suussa hajoava ratiopharm GmbH 226971085 OLANZAPIN SANDOZ 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 228401085 OLANZAPINE ACCORD 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 253091085 OLANZAPINE APOTEX 15 mg tabletti, suussa hajoava Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/1085 OLANZAPINE GLENMARK 15 mg tabletti Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/1085 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/1085 OLANZAPINE MYLAN 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited EU/1/08/475/1085 OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen NeoPharma Limited EU/1/07/426/1085 OLANZAPINE TEVA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1085 OLANZAPINE TEVA 15 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1085 OLAZAX 15 mg tabletti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/1085 OLAZAX DISPERZI 15 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/1085 ORYPROTIA 15 mg tabletti, suussa hajoava IWA Consulting Aps 279621085 SOLAZIN 15 mg tabletti, suussa hajoava Oy Leiras Finland Ab 281841085 ZALASTA 15 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1085 ZALASTA 15 mg tabletti, suussa hajoava Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1085 ZYPREXA 15 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/1085 ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/20 mg1086 ARKOLAMYL 20 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 254541086 OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis hf. 229211086 OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group PTC ehf 235561086 OLANZAPIN ARROW 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 273271086 OLANZAPIN ARROW 20 mg tabletti, suussa hajoava Arrow ApS 273311086 OLANZAPIN BLUEFISH 20 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 285651086 OLANZAPIN LILLY 20 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Finland Oy Ab 290121086 OLANZAPIN LILLY VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Finland Oy Ab 290161086 OLANZAPIN ORIFARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 275161086 OLANZAPIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 274661086 OLANZAPIN ORION 20 mg tabletti, suussa hajoava Orion Corporation 274701086 OLANZAPIN RANBAXY 20 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 251361086 OLANZAPIN RATIOPHARM 20 mg tabletti ratiopharm GmbH 226931086 OLANZAPIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, suussa hajoava ratiopharm GmbH 226981086 OLANZAPIN SANDOZ 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 22841

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 94

1086 OLANZAPINE ACCORD 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 253101086 OLANZAPINE APOTEX 20 mg tabletti, suussa hajoava Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/1086 OLANZAPINE GLENMARK 20 mg tabletti Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/1086 OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/588/1086 OLANZAPINE MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited EU/1/08/475/1086 OLANZAPINE TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1086 OLANZAPINE TEVA 20 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1086 OLAZAX 20 mg tabletti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/597/1086 OLAZAX DISPERZI 20 mg tabletti, suussa hajoava Glenmark Pharmaceuticals s.r.o EU/1/09/592/1086 ORYPROTIA 20 mg tabletti, suussa hajoava IWA Consulting Aps 279631086 SOLAZIN 20 mg tabletti, suussa hajoava Oy Leiras Finland Ab 281851086 ZALASTA 20 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1086 ZALASTA 20 mg tabletti, suussa hajoava Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1086 ZYPREXA 20 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/1086 ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava Eli Lilly Nederland BV EU/1/99/125/2.5 mg1087 OLANZAPIN ACTAVIS 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis hf. 229161087 OLANZAPIN ARROW 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow ApS 273211087 OLANZAPIN LILLY 2.5 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Finland Oy Ab 290071087 OLANZAPIN ORIFARM 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 275111087 OLANZAPIN ORION 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 274611087 OLANZAPIN RANBAXY 2.5 mg tabletti Ranbaxy UK Ltd 251311087 OLANZAPIN RATIOPHARM 2.5 mg tabletti ratiopharm GmbH 226881087 OLANZAPIN SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 228361087 OLANZAPINE ACCORD 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 253051087 OLANZAPINE APOTEX 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/10/635/1087 OLANZAPINE GLENMARK 2.5 mg tabletti Glenmark Generics (Europe) ... EU/1/09/587/1087 OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited EU/1/08/475/1087 OLANZAPINE NEOPHARMA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen NeoPharma Limited EU/1/07/426/1087 OLANZAPINE NIOLIB 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233231087 OLANZAPINE NYZOL 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, SL 233271087 OLANZAPINE SYNTHON 2.5 mg tabletti Synthon B.V. 228511087 OLANZAPINE TEVA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/07/427/1087 ZALASTA 2.5 mg tabletti Krka, d.d., Novo mesto EU/1/07/415/1087 ZYPREXA 2.5 mg tabletti, päällystetty Eli Lilly Nederland BV EU/1/96/022/

N05AH04 Ketiapiini100 mg0666 KETIPINOR 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 221910666 NANTARID 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gedeon Richter Plc 273840666 QUETIAPIN ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 242650666 QUETIAPIN ARROW 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 251020666 QUETIAPIN HEXAL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 224530666 QUETIAPIN MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 222470666 QUETIAPIN QUALIGEN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Qualigen S.L. 24494

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 95

0666 QUETIAPIN RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 226730666 QUETIAPIN SANDOZ 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 252680666 QUETIAPIN STADA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 255720666 QUETIAPIN VIKETO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Invent Farma, S.L. 244900666 QUETIAPINE APSLA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen APSLA Limited 282550666 QUETIAPINE TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 239790666 QUETIRATIO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 269550666 SEROQUEL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 14758200 mg0692 KETIPINOR 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 221920692 NANTARID 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gedeon Richter Plc 273850692 QUETIAPIN ACTAVIS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 242670692 QUETIAPIN ARROW 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 251040692 QUETIAPIN HEXAL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 224540692 QUETIAPIN MYLAN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 222490692 QUETIAPIN QUALIGEN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Qualigen S.L. 244950692 QUETIAPIN RATIOPHARM 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 226750692 QUETIAPIN SANDOZ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 252700692 QUETIAPIN STADA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 255730692 QUETIAPIN VIKETO 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Invent Farma, S.L. 244910692 QUETIAPINE APSLA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen APSLA Limited 282570692 QUETIAPINE TEVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 239810692 QUETIRATIO 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 269560692 SEROQUEL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 1475925 mg1088 KETIPINOR 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 221901088 NANTARID 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gedeon Richter Plc 273831088 QUETIAPIN ACTAVIS 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 242641088 QUETIAPIN ARROW 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 251011088 QUETIAPIN HEXAL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 224521088 QUETIAPIN MYLAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 222461088 QUETIAPIN QUALIGEN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Qualigen S.L. 244931088 QUETIAPIN RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 226721088 QUETIAPIN SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 247861088 QUETIAPIN STADA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 255711088 QUETIAPIN VIKETO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Invent Farma, S.L. 244891088 QUETIAPINE APSLA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen APSLA Limited 282541088 QUETIAPINE TEVA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 239781088 QUETIRATIO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 269541088 SEROQUEL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 14757300 mg1089 KETIPINOR 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 253961089 NANTARID 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gedeon Richter Plc 273861089 QUETIAPIN ACTAVIS 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 24268

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 96

1089 QUETIAPIN ARROW 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 251051089 QUETIAPIN HEXAL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 224551089 QUETIAPIN MYLAN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 222501089 QUETIAPIN QUALIGEN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Qualigen S.L. 244961089 QUETIAPIN RATIOPHARM 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 226761089 QUETIAPIN SANDOZ 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 252711089 QUETIAPIN STADA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 255741089 QUETIAPIN VIKETO 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Invent Farma, S.L. 244921089 QUETIAPINE APSLA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen APSLA Limited 282581089 QUETIAPINE TEVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 239821089 QUETIRATIO 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 269571089 SEROQUEL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 16559150 mg1090 QUETIAPIN ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 242661090 QUETIAPIN ARROW 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 251031090 QUETIAPIN MYLAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 222481090 QUETIAPIN RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 226741090 QUETIAPIN SANDOZ 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 252691090 QUETIAPINE APSLA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen APSLA Limited 282561090 QUETIAPINE TEVA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 239801090 SEROQUEL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca Oy 16558

N05AX08 Risperidoni0.5 mg0945 RISMYL 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 293240945 RISPAZIN 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 240150945 RISPERDAL 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 133640945 RISPERDAL INSTASOLV 0.5 mg tabletti, suussa hajoava Janssen-Cilag Oy 172630945 RISPERIDON ACTAVIS 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 186650945 RISPERIDON ARROW 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 223930945 RISPERIDON KRKA 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 201770945 RISPERIDON KRKA 0.5 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 201740945 RISPERIDON MYLAN 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 232620945 RISPERIDON ORION 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215530945 RISPERIDON PFIZER 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 282930945 RISPERIDON RATIOPHARM 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 176650945 RISPERIDON SANDOZ 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 224420945 RISPERIDONE STADA 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 230470945 RISPERIDONI LESVI 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, S.L. 275471 mg0946 RISMYL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 293250946 RISPAZIN 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 240160946 RISPERDAL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 114780946 RISPERDAL INSTASOLV 1 mg tabletti, suussa hajoava Janssen-Cilag Oy 172640946 RISPERIDON ACTAVIS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 18666

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 97

0946 RISPERIDON ARROW 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 223940946 RISPERIDON KRKA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 201780946 RISPERIDON KRKA 1 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 201750946 RISPERIDON MYLAN 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 232630946 RISPERIDON ORIFARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 212860946 RISPERIDON ORION 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215540946 RISPERIDON PFIZER 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 282940946 RISPERIDON RATIOPHARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 176660946 RISPERIDON SANDOZ 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 180090946 RISPERIDON TEVA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233840946 RISPERIDONE STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 230480946 RISPERIDONI LESVI 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, S.L. 275481 mg/ml0947 RISPERDAL 1 mg/ml oraaliliuos Janssen-Cilag Oy 121130947 RISPERIDON AUROBINDO 1 mg/ml oraaliliuos Aurobindo Pharma Ltd 230550947 RISPERIDON HEXAL 1 mg/ml oraaliliuos Hexal A/S 193440947 RISPERIDON ORION 1 mg/ml oraaliliuos Orion Oyj 236040947 RISPERIDON SANDOZ 1 mg/ml oraaliliuos Sandoz A/S 193452 mg0948 RISMYL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 293260948 RISPAZIN 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 240170948 RISPERDAL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 114790948 RISPERDAL INSTASOLV 2 mg tabletti, suussa hajoava Janssen-Cilag Oy 172650948 RISPERIDON ACTAVIS 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 186670948 RISPERIDON ARROW 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 223950948 RISPERIDON KRKA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 201790948 RISPERIDON KRKA 2 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 201760948 RISPERIDON MYLAN 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 232640948 RISPERIDON ORIFARM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 212870948 RISPERIDON ORION 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215550948 RISPERIDON PFIZER 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 282950948 RISPERIDON RATIOPHARM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 176670948 RISPERIDON SANDOZ 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 180100948 RISPERIDON TEVA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233850948 RISPERIDONE STADA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 230490948 RISPERIDONI LESVI 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, S.L. 275493 mg0949 RISPAZIN 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 240180949 RISPERDAL 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 114800949 RISPERDAL INSTASOLV 3 mg tabletti, suussa hajoava Janssen-Cilag Oy 213480949 RISPERIDON ACTAVIS 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 186680949 RISPERIDON KRKA 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 201800949 RISPERIDON KRKA 3 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 254270949 RISPERIDON MYLAN 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 23265

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 98

0949 RISPERIDON ORIFARM 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 212880949 RISPERIDON ORION 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215560949 RISPERIDON PFIZER 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 282960949 RISPERIDON RATIOPHARM 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 176680949 RISPERIDON SANDOZ 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 180110949 RISPERIDON TEVA 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233860949 RISPERIDONE STADA 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 230500949 RISPERIDONI LESVI 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, S.L. 275504 mg0951 RISPAZIN 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 240190951 RISPERDAL 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 114810951 RISPERDAL INSTASOLV 4 mg tabletti, suussa hajoava Janssen-Cilag Oy 213490951 RISPERIDON ACTAVIS 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 186690951 RISPERIDON KRKA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 201810951 RISPERIDON KRKA 4 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 254280951 RISPERIDON MYLAN 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 232660951 RISPERIDON ORIFARM 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 212890951 RISPERIDON ORION 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 215570951 RISPERIDON PFIZER 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 282970951 RISPERIDON RATIOPHARM 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 176690951 RISPERIDON SANDOZ 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 180120951 RISPERIDON TEVA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 233870951 RISPERIDONE STADA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 230510951 RISPERIDONI LESVI 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, S.L. 275516 mg0952 RISPAZIN 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Finland Ab 240200952 RISPERDAL 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 123020952 RISPERIDON ACTAVIS 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 186700952 RISPERIDON KRKA 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 201820952 RISPERIDON MYLAN 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 232670952 RISPERIDON PFIZER 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 282980952 RISPERIDONI LESVI 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratorios Lesvi, S.L. 275520.25 mg0957 RISPERIDON MYLAN 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 232610957 RISPERIDON RATIOPHARM 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 20869

N05AX12 Aripipratsoli10 mg0728 ABILIFY 10 mg tabletti Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0728 ABILIFY 10 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/04/276/0728 ABILIFY 10 mg tabletti, suussa hajoava Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/15 mg0729 ABILIFY 15 mg tabletti Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0729 ABILIFY 15 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/04/276/0729 ABILIFY 15 mg tabletti, suussa hajoava Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 99

30 mg0730 ABILIFY 30 mg tabletti Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0730 ABILIFY 30 mg tabletti, suussa hajoava Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/5 mg0731 ABILIFY 5 mg tabletti Otsuka Pharmaceutical Europe ... EU/1/04/276/0731 ABILIFY 5 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/04/276/

N05BA01 Diatsepaami10 mg0355 DIAPAM 10 mg tabletti Orion Oyj 33700355 MEDIPAM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 102970355 STESOLID 10 mg tabletti Actavis Group hf. 99372 mg0356 DIAPAM 2 mg tabletti Orion Oyj 33680356 STESOLID 2 mg tabletti Actavis Group hf. 99355 mg0357 DIAPAM 5 mg peräpuikko Orion Oyj 61480357 STESOLID 5 mg peräpuikko Actavis Group hf. 62795 mg0360 DIAPAM 5 mg tabletti Orion Oyj 33690360 MEDIPAM 5 mg tabletti ratiopharm GmbH 102960360 STESOLID 5 mg tabletti Actavis Group hf. 9936

N05BA04 Oksatsepaami15 mg0361 OPAMOX 15 mg tabletti Orion Oyj 89650361 OXAMIN 15 mg tabletti ratiopharm GmbH 1198350 mg0363 OPAMOX 50 mg tabletti Orion Oyj 89660363 OXAMIN 50 mg tabletti ratiopharm GmbH 11067

N05BA06 Loratsepaami1 mg1007 LORAZEPAM ORIFARM 1 mg tabletti Orifarm Generics A/S 231881007 TEMESTA 1 mg tabletti Pfizer Oy 10299

N05BA12 Alpratsolaami0.25 mg0364 ALPRAZOLAM MYLAN 0.25 mg tabletti Mylan AB 125310364 ALPRAZOLAM ORION 0.25 mg tabletti Orion Corporation, ... 249930364 ALPRAZOLAM SANDOZ 0.25 mg tabletti Sandoz A/S 237890364 ALPROX 0.25 mg tabletti Orion Oyj 109730364 XANOR 0.25 mg tabletti Pfizer Oy 93840.50 mg0365 ALPRAZOLAM SANDOZ 0.50 mg tabletti Sandoz A/S 237900365 ALPRAZOLAM ALTERNOVA 0.5 mg tabletti Alternova A/S 18567

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 100

0365 ALPRAZOLAM MYLAN 0.5 mg tabletti Mylan AB 125320365 ALPRAZOLAM ORION 0.5 mg tabletti Orion Corporation, ... 249940365 ALPROX 0.5 mg tabletti Orion Oyj 99610365 XANOR 0.5 mg tabletti Pfizer Oy 93851.0 mg0366 ALPRAZOLAM SANDOZ 1.0 mg tabletti Sandoz A/S 237910366 ALPRAZOLAM ALTERNOVA 1 mg tabletti Alternova A/S 185680366 ALPRAZOLAM MYLAN 1 mg tabletti Mylan AB 125330366 ALPRAZOLAM ORION 1 mg tabletti Orion Corporation, ... 249950366 ALPROX 1 mg tabletti Orion Oyj 99620366 XANOR 1 mg tabletti Pfizer Oy 96572 mg0695 ALPRAZOLAM ALTERNOVA 2 mg tabletti Alternova A/S 185690695 ALPRAZOLAM ORION 2 mg tabletti Orion Corporation 284370695 ALPROX 2 mg tabletti Orion Corporation 284920695 XANOR 2 mg tabletti Pfizer Oy 10729

N05BB01 Hydroksitsiini25 mg0488 ATARAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen UCB Pharma Oy Finland 57980488 ATARAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 172792 mg/ml1202 ATARAX 2 mg/ml siirappi UCB Pharma Oy Finland 57941202 ATARAX 2 mg/ml siirappi Paranova Oy 28503

N05BE01 Buspironi10 mg0367 ANKSILON 10 mg tabletti Orion Oyj 132550367 BUSPIRON ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Group hf. 136435 mg0368 ANKSILON 5 mg tabletti Orion Oyj 132540368 BUSPIRON ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Group hf. 13642

N05CD07 Tematsepaami10 mg0987 TEMAZEPAM ORION 10 mg tabletti Orion Oyj 213300987 TENOX 10 mg tabletti Orion Oyj 1081520 mg0988 TEMAZEPAM ORION 20 mg tabletti Orion Oyj 213310988 TENOX 20 mg tabletti Orion Oyj 8494

N05CF01 Tsopikloni5 mg0372 IMOVANE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 114160372 ZOPICLONE ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Group hf. 133280372 ZOPIKLON MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 16338

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 101

7.5 mg0373 IMOVANE 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 95140373 ZOPICLONE ACTAVIS 7.5 mg tabletti Actavis Group hf. 133290373 ZOPIKLON MYLAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 146670373 ZOPINOX 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 133030373 ZOPITABS 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Scanpharma Oy 216460373 ZOPITIN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 20087

N05CF02 Tsolpideemi10 mg0374 SOMNOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 165170374 STELLA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 165190374 STILNOCT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 116970374 ZOLPIDEM HEXAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 165770374 ZOLPIDEM STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 165270374 ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 285340374 ZOLPIDEM WINTHROP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 163310374 ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 165235 mg0375 STELLA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 165180375 ZOLPIDEM STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 16526

N05CF03 Tsaleploni10 mg0376 SONATA 10 mg kapseli, kova MEDA AB EU/1/99/102/0376 ZERENE 10 mg kapseli, kova MEDA AB EU/1/99/099/5 mg0377 SONATA 5 mg kapseli, kova MEDA AB EU/1/99/102/0377 ZERENE 5 mg kapseli, kova MEDA AB EU/1/99/099/

N06AB03 Fluoksetiini20 mg0381 FLUOXETIN MYLAN 20 mg kapseli, kova Mylan AB 123730381 FLUOXETIN SANDOZ 20 mg dispergoituva tabletti Sandoz A/S 217570381 FLUOXETIN SANDOZ 20 mg kapseli, kova Sandoz GmbH 154370381 FLUOXETINE VITABALANS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 283090381 FLUOXONE 20 mg tabletti, päällystetty Laboratoires SMB S.A. 163990381 SEROMEX 20 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 124220381 SEROMEX 20 mg liukeneva tabletti ratiopharm GmbH 139950381 SERONIL 20 mg kapseli, kova Orion Oyj 1087410 mg0777 SEROMEX 10 mg liukeneva tabletti ratiopharm GmbH 150890777 SERONIL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 11421

N06AB04 Sitalopraami

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 102

10 mg0383 CIPRAMIL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 116400383 CITALOPRAM ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 211050383 CITALOPRAM ALTERNOVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S 194060383 CITALOPRAM ARROW 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 189620383 CITALOPRAM HEXAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal AG 194880383 CITALOPRAM MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 176630383 CITALOPRAM ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 205820383 CITALOPRAM TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 216500383 CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 168610383 SEPRAM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 1337820 mg0384 CIPRAMIL 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 102270384 CITALOPRAM ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 211060384 CITALOPRAM ALTERNOVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S 194070384 CITALOPRAM ARROW 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 189630384 CITALOPRAM HEXAL 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal AG 194890384 CITALOPRAM MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 176640384 CITALOPRAM ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 205830384 CITALOPRAM TEVA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 216510384 CITALOPRAM VITABALANS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 282060384 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 168620384 SEPRAM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 1337930 mg0385 CIPRAMIL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 129940385 CITALOPRAM ALTERNOVA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S 194080385 CITALOPRAM HEXAL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal AG 194900385 CITALOPRAM MYLAN 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 185640385 SEPRAM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 1587140 mg0386 CIPRAMIL 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 102280386 CITALOPRAM ACTAVIS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 211070386 CITALOPRAM ALTERNOVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S 194090386 CITALOPRAM ARROW 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Arrow Generics Limited 189640386 CITALOPRAM HEXAL 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal AG 194910386 CITALOPRAM MYLAN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 185650386 CITALOPRAM ORION 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 205840386 CITALOPRAM TEVA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 216520386 CITALOPRAM VITABALANS 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 282070386 CITALOPRAM-RATIOPHARM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 168630386 SEPRAM 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 13380

N06AB05 Paroksetiini20 mg0388 OPTIPAR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 16397

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 103

0388 PAROXETIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 187180388 PAROXETIN AVANSOR 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genthon BV 163850388 PAROXETIN MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 179660388 PAROXETIN ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 251970388 PAROXETIN PFIZER 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 231510388 PAROXETIN PHARMACIA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 284810388 PAROXETIN RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169680388 PAROXETIN SANDOZ 20 mg tabletti Sandoz GmbH 171430388 PAROXETIN STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 173010388 SEROXAT 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SmithKline Beecham Ltd 1081430 mg1093 PAROXETIN ACTAVIS 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Nordic A/S ... 187191093 PAROXETIN PFIZER 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 23152

N06AB06 Sertraliini50 mg0593 SERTRALIN ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 220120593 SERTRALIN BLUEFISH 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 241590593 SERTRALIN HEXAL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 195550593 SERTRALIN KRKA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 200880593 SERTRALIN MYLAN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 225200593 SERTRALIN ORION 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 252550593 SERTRALIN RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 195870593 SERTRALIN TEVA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 221370593 ZOLOFT 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 11557100 mg0594 SERTRALIN ACTAVIS 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 220130594 SERTRALIN BLUEFISH 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 241600594 SERTRALIN HEXAL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 195560594 SERTRALIN KRKA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 200890594 SERTRALIN MYLAN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 225210594 SERTRALIN ORION 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 252560594 SERTRALIN RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 195880594 SERTRALIN TEVA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 221380594 ZOLOFT 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 11558

N06AB08 Fluvoksamiini100 mg0389 FEVARIN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Healthcare Products B.V 119450389 FLUVOSOL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 1538950 mg0390 FEVARIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Healthcare Products B.V 119440390 FLUVOSOL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 15388

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 104

N06AB10 Essitalopraami5 mg1124 CIPRALEX 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 176901124 DEBRELOP 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 247481124 ESCITALOPRAM ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245831124 ESCITALOPRAM MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 248931124 ESCITALOPRAM ORION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 281721124 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 248371124 ESCITASAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 2484810 mg1125 CIPRALEX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 176911125 CIPRALEX 10 mg tabletti, suussa hajoava H.Lundbeck A/S 272181125 DEBRELOP 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 247491125 ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245841125 ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 248941125 ESCITALOPRAM ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 281731125 ESCITALOPRAM RANBAXY 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 283741125 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 248381125 ESCITASAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 248491125 ESIPRAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 2694015 mg1126 CIPRALEX 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 176921126 ESCITALOPRAM ACTAVIS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245851126 ESCITALOPRAM MYLAN 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 248951126 ESCITALOPRAM ORION 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 281741126 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 248391126 ESCITASAN 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 248501126 ESIPRAL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 2694120 mg1127 CIPRALEX 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S 176931127 CIPRALEX 20 mg tabletti, suussa hajoava H.Lundbeck A/S 272191127 DEBRELOP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 247501127 ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245861127 ESCITALOPRAM MYLAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 248961127 ESCITALOPRAM ORION 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation 281751127 ESCITALOPRAM RANBAXY 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ranbaxy (UK) Limited 283751127 ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 248401127 ESCITASAN 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 248511127 ESIPRAL 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 26942

N06AG02 Moklobemidi150 mg0391 AURORIX 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda Oy 104740391 MOCLOBEMID RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 16764

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 105

300 mg0392 AURORIX 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda Oy 115440392 MOCLOBEMID RATIOPHARM 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 16765

N06AX03 Mianseriini30 mg0393 MIAXAN 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 88290393 TOLVON 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen N.V. Organon 794160 mg0394 MIAXAN 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 109440394 TOLVON 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen N.V. Organon 9827

N06AX11 Mirtatsapiini30 mg0502 MIRTACHEM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 169580502 MIRTARIL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Pharma Dublin Limited 177190502 MIRTATSAPIINI ENNAPHARMA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ennapharma Oy 173520502 MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 177380502 MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 242070502 MIRTAZAPIN HEXAL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 175470502 MIRTAZAPIN MYLAN 30 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 222070502 MIRTAZAPIN ORION 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 209270502 MIRTAZAPIN ORION 30 mg tabletti, suussa hajoava Orion Oyj 210080502 MIRTAZAPIN RATIOPHARM 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169430502 MIRTAZAPIN SANDOZ 30 mg tabletti, suussa hajoava Sandoz A/S 217840502 MIRTAZAPINE ACTAVIS 30 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group hf. 212330502 MIRTAZAPINE AUROBINDO 30 mg tabletti, suussa hajoava Aurobindo Pharma Ltd 241940502 MIRTAZAPINE STADA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 172880502 REMERON 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen N.V. Organon 116850502 REMERON SOLTAB 30 mg tabletti, suussa hajoava N.V. Organon 161380502 TRIMAZIMYL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 1764115 mg0544 MIRTACHEM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 169570544 MIRTARIL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Pharma Dublin Limited 177180544 MIRTATSAPIINI ENNAPHARMA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ennapharma Oy 184340544 MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 177370544 MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 242060544 MIRTAZAPIN HEXAL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 175460544 MIRTAZAPIN MYLAN 15 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 222060544 MIRTAZAPIN ORION 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 209260544 MIRTAZAPIN ORION 15 mg tabletti, suussa hajoava Orion Oyj 210070544 MIRTAZAPIN RATIOPHARM 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169420544 MIRTAZAPIN SANDOZ 15 mg tabletti, suussa hajoava Sandoz A/S 217830544 MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group hf. 212320544 MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg tabletti, suussa hajoava Aurobindo Pharma Ltd 24193

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 106

0544 MIRTAZAPINE STADA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 172870544 REMERON 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen N.V. Organon 116840544 REMERON SOLTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava N.V. Organon 161370544 TRIMAZIMYL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 1764045 mg0545 MIRTACHEM 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Menarini International ... 169590545 MIRTARIL 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Pharma Dublin Limited 177200545 MIRTATSAPIINI ENNAPHARMA 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ennapharma Oy 184350545 MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 177390545 MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB 242080545 MIRTAZAPIN HEXAL 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S 175480545 MIRTAZAPIN MYLAN 45 mg tabletti, suussa hajoava Mylan AB 222080545 MIRTAZAPIN ORION 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 209280545 MIRTAZAPIN ORION 45 mg tabletti, suussa hajoava Orion Oyj 210090545 MIRTAZAPIN RATIOPHARM 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 169440545 MIRTAZAPIN SANDOZ 45 mg tabletti, suussa hajoava Sandoz A/S 217850545 MIRTAZAPINE ACTAVIS 45 mg tabletti, suussa hajoava Actavis Group hf. 212340545 MIRTAZAPINE AUROBINDO 45 mg tabletti, suussa hajoava Aurobindo Pharma Ltd 241950545 MIRTAZAPINE STADA 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 172890545 REMERON 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen N.V. Organon 120670545 REMERON SOLTAB 45 mg tabletti, suussa hajoava N.V. Organon 161390545 TRIMAZIMYL 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 17642

N06AX12 Bupropioni150 mg0693 ZYBAN 150 mg depottabletti GlaxoSmithKline Oy 180570693 ZYBAN 150 mg depottabletti Paranova Oy 19821

N06AX16 Venlafaksiini37.5 mg1020 EFEXOR DEPOT 37.5 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy 201851020 VENLAFAXIN ACTAVIS 37.5 mg depotkapseli, kova Actavis Group PTC ehf 246411020 VENLAFAXIN HEXAL 37.5 mg depotkapseli, kova Hexal A/S 246491020 VENLAFAXIN KRKA 37.5 mg depotkapseli, kova KRKA Sverige AB 219471020 VENLAFAXIN ORION 37.5 mg depotkapseli, kova Orion Corporation, ... 243381020 VENLAFAXIN RATIOPHARM 37.5 mg depotkapseli, kova ratiopharm GmbH 232821020 VENLAFAXIN SANDOZ 37.5 mg depotkapseli, kova Sandoz A/S 239891020 VENLAFAXIN STADA 37.5 mg depotkapseli, kova Stada Arzneimittel AG 246441020 VENLAFAXINE TEVA 37.5 mg depotkapseli, kova TEVA Sweden AB 2410475 mg1021 EFEXOR DEPOT 75 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy 126061021 VENLAFAXIN ACTAVIS 75 mg depotkapseli, kova Actavis Group PTC ehf 246421021 VENLAFAXIN HEXAL 75 mg depotkapseli, kova Hexal A/S 246501021 VENLAFAXIN KRKA 75 mg depotkapseli, kova KRKA Sverige AB 219481021 VENLAFAXIN MYLAN 75 mg depotkapseli, kova Mylan AB 23492

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 107

1021 VENLAFAXIN ORIFARM 75 mg depotkapseli, kova Orifarm Generics A/S 243141021 VENLAFAXIN ORION 75 mg depotkapseli, kova Orion Corporation, ... 243391021 VENLAFAXIN RATIOPHARM 75 mg depotkapseli, kova ratiopharm GmbH 232831021 VENLAFAXIN SANDOZ 75 mg depotkapseli, kova Sandoz A/S 239901021 VENLAFAXIN STADA 75 mg depotkapseli, kova Stada Arzneimittel AG 246451021 VENLAFAXINE BLUEFISH 75 mg depotkapseli, kova Bluefish Pharmaceuticals AB 249151021 VENLAFAXINE TEVA 75 mg depotkapseli, kova TEVA Sweden AB 24105150 mg1022 EFEXOR DEPOT 150 mg depotkapseli, kova Pfizer Oy 126071022 VENLAFAXIN ACTAVIS 150 mg depotkapseli, kova Actavis Group PTC ehf 246431022 VENLAFAXIN HEXAL 150 mg depotkapseli, kova Hexal A/S 246511022 VENLAFAXIN KRKA 150 mg depotkapseli, kova KRKA Sverige AB 219491022 VENLAFAXIN MYLAN 150 mg depotkapseli, kova Mylan AB 234931022 VENLAFAXIN ORIFARM 150 mg depotkapseli, kova Orifarm Generics A/S 243151022 VENLAFAXIN ORION 150 mg depotkapseli, kova Orion Corporation, ... 243401022 VENLAFAXIN RATIOPHARM 150 mg depotkapseli, kova ratiopharm GmbH 232841022 VENLAFAXIN SANDOZ 150 mg depotkapseli, kova Sandoz A/S 239911022 VENLAFAXIN STADA 150 mg depotkapseli, kova Stada Arzneimittel AG 246461022 VENLAFAXINE BLUEFISH 150 mg depotkapseli, kova Bluefish Pharmaceuticals AB 249161022 VENLAFAXINE TEVA 150 mg depotkapseli, kova TEVA Sweden AB 24106

N06AX21 Duloksetiini30 mg0649 ARICLAIM 30 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/283/0649 CYMBALTA 30 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/296/0649 XERISTAR 30 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/297/60 mg0650 ARICLAIM 60 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/283/0650 CYMBALTA 60 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/296/0650 XERISTAR 60 mg enterokapseli, kova Eli Lilly Nederland BV EU/1/04/297/

N06AX22 Agomelatiini25 mg1107 THYMANAX 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Servier (Ireland) Industries ... EU/1/08/498/1107 VALDOXAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/08/499/

N06DA02 Donepetsiili5 mg0569 ARICEPT 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 127760569 ARICEPT EVESS 5 mg tabletti, suussa hajoava Pfizer Oy 215250569 AVEZIL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 233080569 DOBEDIPIL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 272510569 DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 236400569 DONEPEZIL BLUEFISH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 275620569 DONEPEZIL HYDROCLORID MIKLICH 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 220290569 DONEPEZIL KRKA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 23735

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 108

0569 DONEPEZIL KRKA 5 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 283960569 DONEPEZIL MRC PHARMA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen M.R.C. Pharma s.r.o 227470569 DONEPEZIL MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 234450569 DONEPEZIL ORIFARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 243550569 DONEPEZIL SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 237670569 DONEPEZIL TEVA 5 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Sweden AB 256150569 DONEPRION 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 242470569 DONERATIO 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 220330569 DONESYN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 233100569 DOPEZON 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 220370569 MIKZIL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 220310569 YASNAL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 2203510 mg0570 ARICEPT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy 127770570 ARICEPT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 181250570 ARICEPT EVESS 10 mg tabletti, suussa hajoava Pfizer Oy 215260570 AVEZIL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 233090570 DOBEDIPIL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 272520570 DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 236410570 DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB 275630570 DONEPEZIL HYDROCLORID MIKLICH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 220300570 DONEPEZIL KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 237360570 DONEPEZIL KRKA 10 mg tabletti, suussa hajoava KRKA Sverige AB 283970570 DONEPEZIL MRC PHARMA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen M.R.C. Pharma s.r.o 227480570 DONEPEZIL MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 234460570 DONEPEZIL ORIFARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S 243560570 DONEPEZIL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 237680570 DONEPEZIL TEVA 10 mg tabletti, suussa hajoava TEVA Sweden AB 256160570 DONEPRION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, ... 242480570 DONERATIO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 220340570 DONESYN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Synthon B.V. 233110570 DOPEZON 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 220380570 MIKZIL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 220320570 YASNAL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Miklich Laboratorios S.L. 22036

N06DA03 Rivastigmiini1.5 mg0400 ACOLIN 1.5 mg kapseli, kova Avansor Pharma Oy 253380400 EXELON 1.5 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0400 EXELON 1.5 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/066/0400 EXELON 1.5 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/066/0400 NIMVASTID 1.5 mg kapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0400 NIMVASTID 1.5 mg tabletti, suussa hajoava KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0400 PROMETAX 1.5 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0400 RIVASTIGMIN MYLAN 1.5 mg kapseli, kova Mylan AB 25116

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 109

0400 RIVASTIGMIN ORIFARM 1.5 mg kapseli, kova Orifarm Generics A/S 251250400 RIVASTIGMIN ORION 1.5 mg kapseli, kova Orion Corporation, ... 250800400 RIVASTIGMIN RATIOPHARM 1.5 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 252060400 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1.5 mg kapseli, kova 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0400 RIVASTIGMINE ACTAVIS 1.5 mg kapseli, kova Actavis Group hf. EU/1/11/693/0400 RIVASTIGMINE HEXAL 1.5 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/09/589/0400 RIVASTIGMINE SANDOZ 1.5 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0400 RIVASTIGMINE STADA 1.5 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 251550400 RIVASTIGMINE SYNTHON 1.5 mg kapseli, kova Synthon B.V. 253420400 RIVASTIGMINE TEVA 1.5 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/513/0400 RIVODER 1.5 mg kapseli, kova Welding GmbH & Co 269723 mg0402 ACOLIN 3 mg kapseli, kova Avansor Pharma Oy 253390402 EXELON 3 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0402 EXELON 3 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/066/0402 EXELON 3 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/066/0402 NIMVASTID 3 mg kapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0402 NIMVASTID 3 mg tabletti, suussa hajoava KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0402 PROMETAX 3 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0402 RIVASTIGMIN MYLAN 3 mg kapseli, kova Mylan AB 251170402 RIVASTIGMIN ORIFARM 3 mg kapseli, kova Orifarm Generics A/S 251260402 RIVASTIGMIN ORION 3 mg kapseli, kova Orion Corporation, ... 250810402 RIVASTIGMIN RATIOPHARM 3 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 252070402 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 mg kapseli, kova 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0402 RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf EU/1/11/693/0402 RIVASTIGMINE HEXAL 3 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/09/589/0402 RIVASTIGMINE SANDOZ 3 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0402 RIVASTIGMINE STADA 3 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 251560402 RIVASTIGMINE SYNTHON 3 mg kapseli, kova Synthon B.V. 253430402 RIVASTIGMINE TEVA 3 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/513/0402 RIVODER 3 mg kapseli, kova Welding GmbH & Co 269734.5 mg0403 ACOLIN 4.5 mg kapseli, kova Avansor Pharma Oy 253400403 EXELON 4.5 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0403 EXELON 4.5 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/066/0403 EXELON 4.5 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/066/0403 NIMVASTID 4.5 mg kapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0403 NIMVASTID 4.5 mg tabletti, suussa hajoava KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0403 PROMETAX 4.5 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0403 RIVASTIGMIN MYLAN 4.5 mg kapseli, kova Mylan AB 251180403 RIVASTIGMIN ORIFARM 4.5 mg kapseli, kova Orifarm Generics A/S 251270403 RIVASTIGMIN ORION 4.5 mg kapseli, kova Orion Corporation, ... 250820403 RIVASTIGMIN RATIOPHARM 4.5 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 252080403 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4.5 mg kapseli, kova 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 110

0403 RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf EU/1/11/693/0403 RIVASTIGMINE HEXAL 4.5 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/09/589/0403 RIVASTIGMINE SANDOZ 4.5 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0403 RIVASTIGMINE STADA 4.5 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 251570403 RIVASTIGMINE SYNTHON 4.5 mg kapseli, kova Synthon B.V. 253440403 RIVASTIGMINE TEVA 4.5 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/513/0403 RIVODER 4.5 mg kapseli, kova Welding GmbH & Co 269746 mg0404 ACOLIN 6 mg kapseli, kova Avansor Pharma Oy 253410404 EXELON 6 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/0404 EXELON 6 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/066/0404 EXELON 6 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/66/10404 NIMVASTID 6 mg kapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0404 NIMVASTID 6 mg tabletti, suussa hajoava KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/525/0404 PROMETAX 6 mg kapseli, kova Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/0404 RIVASTIGMIN MYLAN 6 mg kapseli, kova Mylan AB 251190404 RIVASTIGMIN ORIFARM 6 mg kapseli, kova Orifarm Generics A/S 251280404 RIVASTIGMIN ORION 6 mg kapseli, kova Orion Corporation, ... 250830404 RIVASTIGMIN RATIOPHARM 6 mg kapseli, kova ratiopharm GmbH 252090404 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 mg kapseli, kova 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/0404 RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf EU/1/11/693/0404 RIVASTIGMINE HEXAL 6 mg kapseli, kova Hexal AG EU/1/09/589/0404 RIVASTIGMINE SANDOZ 6 mg kapseli, kova Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/0404 RIVASTIGMINE STADA 6 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG 251580404 RIVASTIGMINE SYNTHON 6 mg kapseli, kova Synthon B.V. 253450404 RIVASTIGMINE TEVA 6 mg kapseli, kova TEVA Pharma B.V. EU/1/09/513/0404 RIVODER 6 mg kapseli, kova Welding GmbH & Co 269752 mg/ml1091 ACOLIN 2 mg/ml oraaliliuos Avansor Pharma Oy 253331091 EXELON 2 mg/ml oraaliliuos Novartis Europharm Ltd EU/1/98/066/1091 PROMETAX 2 mg/ml oraaliliuos Novartis Europharm Ltd EU/1/98/092/1091 RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 2 mg/ml oraaliliuos 1 A Pharma GmbH EU/1/09/585/1091 RIVASTIGMINE HEXAL 2 mg/ml oraaliliuos Hexal AG EU/1/09/589/1091 RIVASTIGMINE SANDOZ 2 mg/ml oraaliliuos Sandoz Pharmaceuticals GmbH EU/1/09/599/1091 RIVASTIGMINE SYNTHON 2 mg/ml oraaliliuos Synthon B.V. 25335

N06DA04 Galantamiini4 mg0965 GALAFIX 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238430965 GALAMIL 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238460965 GALATIFER 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238360965 REMINYL 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 156738 mg0966 GALAFIX 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238440966 GALAMIL 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 23847

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 111

0966 GALATIFER 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238410966 REMINYL 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 1567412 mg0967 GALAFIX 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238450967 GALAMIL 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238480967 GALATIFER 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 238420967 REMINYL 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen Janssen-Cilag Oy 156758 mg1232 ALENZO 8 mg depotkapseli, kova TEVA Sweden AB 279961232 REMINYL 8 mg depotkapseli, kova Janssen-Cilag Oy 1963216 mg1233 ALENZO 16 mg depotkapseli, kova TEVA Sweden AB 279971233 REMINYL 16 mg depotkapseli, kova Janssen-Cilag Oy 1963324 mg1234 ALENZO 24 mg depotkapseli, kova TEVA Sweden AB 279981234 REMINYL 24 mg depotkapseli, kova Janssen-Cilag Oy 19634

N06DX01 Memantiini10 mg0405 AXURA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0405 EBIXA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/5 mg / 0.5 ml0406 AXURA 5 mg / 0.5 ml oraaliliuos Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0406 EBIXA 5 mg / 0.5 ml oraaliliuos H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/20 mg0989 AXURA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0989 EBIXA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/5 mg, 10 mg, 15 mg,...0990 AXURA ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merz Pharmaceuticals GmbH EU/1/02/218/0990 EBIXA ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen H.Lundbeck A/S EU/1/02/219/

N07BA01 Nikotiini2 mg0778 NICORETTE 2 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 84350778 NICORETTE FRESHMINT 2 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 186430778 NICORETTE FRUITMINT 2 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 204540778 NICORETTE SPICEMINT 2 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 204560778 NICORETTE WHITEMINT 2 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 253030778 NICOTINELL 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 183070778 NICOTINELL FRUIT 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 209010778 NICOTINELL ICEMINT 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 279770778 NICOTINELL LAKRITS 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 164080778 NICOTINELL MINT 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 122330778 NICOTINELL SPEARMINT 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 293940778 NICOTINELL TROPICAL FRUIT 2 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 29392

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 112

4 mg0780 NICORETTE 4 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 84360780 NICORETTE FRESHMINT 4 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 186440780 NICORETTE FRUITMINT 4 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 204550780 NICORETTE SPICEMINT 4 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 204570780 NICORETTE WHITEMINT 4 mg lääkepurukumi McNeil, a division of Janssen- ... 253040780 NICOTINELL 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 183080780 NICOTINELL FRUIT 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 209020780 NICOTINELL ICEMINT 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 279780780 NICOTINELL LAKRITS 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 164090780 NICOTINELL MINT 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 122340780 NICOTINELL SPEARMINT 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 293950780 NICOTINELL TROPICAL FRUIT 4 mg lääkepurukumi Novartis Finland Oy 293932 mg1030 NICORETTE MICROTAB 2 mg resoribletti McNeil, a division of Janssen- ... 137591030 NICORETTE MICROTAB LEMON 2 mg resoribletti McNeil, a division of Janssen- ... 249082 mg1135 NICORETTE MINT 2 mg imeskelytabletti McNeil, a division of Janssen- ... 280091135 NICOROL CITRUS 2 mg imeskelytabletti Actavis Group PTC ehf 243471135 NICOROL SPEARMINT 2 mg imeskelytabletti Actavis Group PTC ehf 243501135 NICOROL TOFFEE 2 mg imeskelytabletti Actavis Group PTC ehf 243444 mg1136 NICOROL CITRUS 4 mg imeskelytabletti Actavis Group PTC ehf 243481136 NICOROL SPEARMINT 4 mg imeskelytabletti Actavis Group PTC ehf 243511136 NICOROL TOFFEE 4 mg imeskelytabletti Actavis Group PTC ehf 243452.5 mg1219 NICOPASS LAKRITSMINT 2.5 mg imeskelytabletti Pierre Fabre Medicament 278151219 NICOPASS MINT 2.5 mg imeskelytabletti Pierre Fabre Medicament 27816

N07BB04 Naltreksoni50 mg0407 NALTREXON ACCORD 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited 252500407 NALTREXON VITAFLO 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen AOP Orphan Pharmaceuticals AG 195060407 REVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy 16407

N07CA01 Betahistiini16 mg0409 BETAHISTIN ALTERNOVA 16 mg tabletti Alternova A/S 220610409 BETAHISTIN ORIFARM 16 mg tabletti Orifarm Generics A/S 193770409 BETASERC 16 mg tabletti Abbott Healthcare Products B.V 106838 mg0410 BETAHISTIN ALTERNOVA 8 mg tabletti Alternova A/S 220600410 BETAHISTIN ORIFARM 8 mg tabletti Orifarm Generics A/S 193760410 BETASERC 8 mg tabletti Abbott Healthcare Products B.V 9987

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 113

N07XX02 Rilutsoli50 mg1133 RILUTEK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aventis Pharma SA EU/1/96/010/1133 RILUZOL ACTAVIS 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 245081133 RILUZOLE SIGILLATA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sigillata Ltd 24141

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 114

P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

P01AB01 Metronidatsoli400 mg0412 FLAGYL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy 69410412 TRIKOZOL 400 mg tabletti Orion Oyj 8556

P01BC02 Meflokiini250 mg0986 LARIAM 250 mg tabletti Roche Oy 94480986 LARIAM 250 mg tabletti Paranova Oy 23303

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 115

R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

R01AC01 Dinatriumkromoglikaatti5.2 mg/annos0782 GLINOR 5.2 mg/annos nenäsumute, liuos ratiopharm GmbH 122220782 LOMUDAL NASAL 5.2 mg/annos nenäsumute, liuos sanofi-aventis Oy 11373

R01AD01 Beklometasoni50 mikrog/annos0416 BECLONASAL AQUA 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Orion Oyj 120660416 BECONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio GlaxoSmithKline Oy 89490416 BECONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Paranova Oy 12803

R01AD05 Budesonidi64 mikrog/annos0802 RHINOCORT AQUA 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio AstraZeneca Oy 125630802 RHINOCORT AQUA 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Paranova Oy 19938

R01AD08 Flutikasoni50 mikrog/annos0418 FLIXONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio Glaxo Operations UK Ltd. 108310418 NASOFAN 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio TEVA Sweden AB 21425

R01AD12 Flutikasonifuroaatti27.5 mikrog/suihke1026 ALISADE 27.5 mikrog/suihke nenäsumute, suspensio Glaxo Group Ltd EU/1/08/474/1026 AVAMYS 27.5 mikrog/suihke nenäsumute, suspensio Glaxo Group Ltd EU/1/07/434/

R03AC02 Salbutamoli2.5 mg/2.5 ml1104 AIROMIR 2.5 mg/2.5 ml sumutinliuos TEVA Sweden AB 236641104 VENTOLINE 1 mg/ml sumutinliuos Glaxo Wellcome Gmbh & Co. KG 106365 mg/2.5 ml1105 AIROMIR 5 mg/2.5 ml sumutinliuos TEVA Sweden AB 236651105 VENTOLINE 2 mg/ml sumutinliuos Glaxo Wellcome Gmbh & Co. 10637

R03AC13 Formoteroli6 mikrog/annos0562 OXIS TURBUHALER 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe AstraZeneca Oy 125490562 OXIS TURBUHALER 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe Paranova Oy 1851512 mikrog/annos0563 OXIS TURBUHALER 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe AstraZeneca Oy 125500563 OXIS TURBUHALER 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe Paranova Oy 18516

R03AK04 Salbutamoli ja muut obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet0.5 mg / 2.5 mg0982 IPRAMOL 0.5 mg / 2.5 mg sumutinliuos, kerta-annossäiliö TEVA Sweden AB 216140982 ATRODUAL sumutinliuos, kerta-annossäiliö Boehringer Ingelheim ... 12394

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 116

R03AK06 Salmeteroli ja muut obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet50 / 500 mikrog / an...0672 SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy 138240672 SERETIDE DISKUS 50 / 500 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu Paranova Oy 1958150 / 100 mikrog / an...0680 SERETIDE DISKUS 50 / 100 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy 138220680 SERETIDE DISKUS 50 / 100 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu Paranova Oy 1958050 / 250 mikrog / an...0979 SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy 138230979 SERETIDE DISKUS 50 / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu Paranova Oy 2069925 / 50 mikrog / ann...1186 SERETIDE EVOHALER 25 / 50 mikrog / annos inhalaatiosumute, suspensio GlaxoSmithKline Oy 161811186 SERETIDE EVOHALER 25 / 50 mikrog / annos inhalaatiosumute, suspensio Paranova Oy 27936

R03AK07 Formoteroli ja muut obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet

0564 SYMBICORT TURBUHALER inhalaatiojauhe Paranova Oy 185080564 SYMBICORT TURBUHALER inhalaatiojauhe AstraZeneca Oy 16151

0852 SYMBICORT TURBUHALER MITE inhalaatiojauhe AstraZeneca Oy 161500852 SYMBICORT TURBUHALER MITE inhalaatiojauhe Paranova Oy 20282

R03BA02 Budesonidi100 mikrog/annos0659 PULMICORT TURBUHALER 100 mikrog/annos inhalaatiojauhe AstraZeneca Oy 109330659 PULMICORT TURBUHALER 100 mikrog/annos inhalaatiojauhe Paranova Oy 20008200 mikrog/annos0978 PULMICORT HFA 200 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio AstraZeneca Oy 213660978 PULMICORT HFA 200 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Paranova Oy 24440

R03BA05 Flutikasoni500 mikrog/annos1008 FLUTIDE DISKUS 500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy 222811008 FLUTIDE DISKUS 500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu Oy Cross Pharma Ab 25370250 mikrog/annos1009 FLUTIDE DISKUS 250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu GlaxoSmithKline Oy 222801009 FLUTIDE DISKUS 250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu Oy Cross Pharma Ab 25360

R03BB01 Ipratropiinibromidi0.50 mg/annos0983 IPRAXA 0.50 mg/annos sumutinliuos, kerta-annossäiliö TEVA Sweden AB 242010983 ATROVENT 0.25 mg/ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö Boehringer Ingelheim ... 96810983 IPRATROPIUMBROMID BMM PHARMA 0.25 mg/ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö BMM Pharma AB 217750983 IPRATROPIUMBROMID NEOLAB 0.25 mg/ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö Neolab Ltd 22157

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 117

R03DC03 Montelukasti4 mg0848 AIRATHON 4 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 281340848 ASTECON 4 mg purutabletti Avansor Pharma Oy 247890848 DELTAMONASTH 4 mg purutabletti Helm AG 272580848 LUTRION 4 mg purutabletti ratiopharm GmbH 271130848 MILUKANTE 4 mg purutabletti Adamed Ltd. 240950848 MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg purutabletti Actavis Group PTC ehf 271710848 MONTELUKAST APOTEX 4 mg purutabletti Apotex Europe B.V. 240980848 MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg purutabletti Gedeon Richter Plc 235950848 MONTELUKAST HELM 4 mg purutabletti Helm AG 272610848 MONTELUKAST KRKA 4 mg purutabletti KRKA Sverige AB 235180848 MONTELUKAST MSD 4 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 281400848 MONTELUKAST ORION 4 mg purutabletti Orion Corporation 276280848 MONTELUKAST POLPHARMA 4 mg purutabletti Polpharma S.A. 236050848 MONTELUKAST RATIOPHARM 4 mg purutabletti ratiopharm GmbH 247870848 MONTELUKAST SANDOZ 4 mg purutabletti Sandoz A/S 269690848 MONTELUKAST SPECIFAR 4 mg purutabletti Specifar S.A. 275300848 MONTELUKAST STADA 4 mg purutabletti Stada Arzneimittel AG 240920848 MONTELUKAST SYMPHAR 4 mg purutabletti SymPhar Sp. z o.o. 235980848 MONTELUKAST TEVA 4 mg purutabletti TEVA Sweden AB 231350848 MONTEWIN 4 mg purutabletti Winthrop Medicaments 235920848 PROMONTA 4 mg purutabletti Nycomed Pharma Sp. z.o.o. 236080848 RESPIROX 4 mg purutabletti Biofarm Sp.z.o.o 240890848 SANLUKAST 4 mg purutabletti Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 236010848 SINGULAIR 4 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 156215 mg0855 AIRATHON 5 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 271970855 ASTECON 5 mg purutabletti Avansor Pharma Oy 247900855 DELTAMONASTH 5 mg purutabletti Helm AG 272590855 LUTRION 5 mg purutabletti ratiopharm GmbH 271140855 MILUKANTE 5 mg purutabletti Adamed Ltd. 240960855 MONTELUKAST ACTAVIS 5 mg purutabletti Actavis Group PTC ehf 271720855 MONTELUKAST APOTEX 5 mg purutabletti Apotex Europe B.V. 240990855 MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg purutabletti Gedeon Richter Plc 235960855 MONTELUKAST HELM 5 mg purutabletti Helm AG 272620855 MONTELUKAST KRKA 5 mg purutabletti KRKA Sverige AB 235200855 MONTELUKAST MSD 5 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 271990855 MONTELUKAST MYLAN 5 mg purutabletti Mylan AB 285040855 MONTELUKAST ORION 5 mg purutabletti Orion Corporation 276290855 MONTELUKAST POLPHARMA 5 mg purutabletti Polpharma S.A. 236060855 MONTELUKAST RATIOPHARM 5 mg purutabletti ratiopharm GmbH 247880855 MONTELUKAST SANDOZ 5 mg purutabletti Sandoz A/S 269680855 MONTELUKAST SPECIFAR 5 mg purutabletti Specifar S.A. 27531

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 118

0855 MONTELUKAST STADA 5 mg purutabletti Stada Arzneimittel AG 240930855 MONTELUKAST SYMPHAR 5 mg purutabletti SymPhar Sp. z o.o. 235990855 MONTELUKAST TEVA 5 mg purutabletti TEVA Sweden AB 231360855 MONTEWIN 5 mg purutabletti Winthrop Medicaments 235930855 PROMONTA 5 mg purutabletti Nycomed Pharma Sp. z.o.o. 236090855 RESPIROX 5 mg purutabletti Biofarm Sp.z.o.o 240900855 SANLUKAST 5 mg purutabletti Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 236020855 SINGULAIR 5 mg purutabletti Merck Sharp & Dohme B.V. 1276710 mg0882 AIRATHON 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 271960882 ASTECON 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 247920882 DELTAMONASTH 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 272600882 MILUKANTE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Adamed Ltd. 240970882 MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 271730882 MONTELUKAST APOTEX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. 241000882 MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Gedeon Richter Plc 235970882 MONTELUKAST HELM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Helm AG 272630882 MONTELUKAST KRKA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA Sverige AB 235210882 MONTELUKAST MSD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 271980882 MONTELUKAST MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 273370882 MONTELUKAST ORION 10 mg tabletti Orion Corporation 276300882 MONTELUKAST POLPHARMA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Polpharma S.A. 236070882 MONTELUKAST RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 247910882 MONTELUKAST SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 252450882 MONTELUKAST SPECIFAR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Specifar S.A. 275320882 MONTELUKAST STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 240940882 MONTELUKAST SYMPHAR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SymPhar Sp. z o.o. 236000882 MONTELUKAST TEVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Sweden AB 231340882 MONTEWIN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Winthrop Medicaments 235940882 PROMONTA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Nycomed Pharma Sp. z.o.o. 236100882 RESPIROX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Biofarm Sp.z.o.o 240910882 SANLUKAST 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 236030882 SINGULAIR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. 127664 mg1206 AIRATHON 4 mg rakeet Merck Sharp & Dohme B.V. 281351206 MONTELUKAST MSD 4 mg rakeet Merck Sharp & Dohme B.V. 281411206 MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rakeet Sandoz A/S 269491206 SINGULAIR 4 mg rakeet Merck Sharp & Dohme B.V. 17099

R05CB02 Bromheksiini0.8 mg/ml0422 BISOLVON 0.8 mg/ml oraaliliuos Boehringer Ingelheim ... 104360422 MEDIPEKT 0.8 mg/ml oraaliliuos Orion Oyj 68030422 MUCOVIN 0.8 mg/ml oraaliliuos Oy Leiras Finland Ab 6798

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 119

8 mg0423 BISOLVON 8 mg tabletti Boehringer Ingelheim ... 104370423 MEDIPEKT 8 mg tabletti Orion Oyj 7135

R06AE07 Setiritsiini1 mg/ml0428 CETIRIZIN STADA 1 mg/ml oraaliliuos Stada Arzneimittel AG 175000428 ZYRTEC 1 mg/ml oraaliliuos UCB Pharma Oy Finland 1132210 mg0429 ALZYR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 168380429 CETIMAX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy 279090429 CETIRIZIN AUROBINDO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurobindo Pharma Ltd 249710429 CETIRIZIN BMM PHARMA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 200530429 CETIRIZIN MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 164510429 CETIRIZIN SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 158630429 CETIRIZIN STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 167440429 CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 167190429 HEINIX 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Verman Oy Ab 169630429 HISTANOVA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S 196250429 HISTEC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 174850429 LOMFAST 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 201980429 ZANLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 186790429 ZYRTEC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen UCB Pharma Oy Finland 10385

R06AE09 Levosetiritsiini5 mg0660 LECISYNE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 253250660 LECIVRIENS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 253270660 LEVAZYR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf 253240660 LEVOCETILERG 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 249920660 LEVOCETIRIZIN RATIOPHARM 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH 235280660 LEVOCETIRIZIN STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG 253290660 LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S 253280660 NOCEDAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Avansor Pharma Oy 253260660 XYZAL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen UCB Pharma Oy Finland 16550

R06AX13 Loratadiini10 mg0430 CLARITYN 10 mg tabletti Schering-Plough Europe 117370430 HISTADIN 10 mg tabletti Laboratoires SMB S.A. 164000430 LORATADIN ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Group PTC ehf 174900430 LORATADIN HEXAL 10 mg tabletti Hexal A/S 173490430 LORATADIN MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 171700430 LORATADIN RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH 168050430 LORATADIN SANDOZ 10 mg tabletti, suussa hajoava Sandoz A/S 217110430 LORATADIN STADA 10 mg tabletti Stada Arzneimittel AG 17203

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 120

0430 TUULIX 10 mg tabletti Verman Oy Ab 17245

R06AX22 Ebastiini10 mg1207 EBASTIN LINDOPHARM 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lindopharm GmbH 278921207 KESTINE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Almirall SA 1178920 mg1208 EBASTIN LINDOPHARM 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lindopharm GmbH 278931208 KESTINE 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Almirall SA 17726

R06AX26 Feksofenadiini120 mg0601 FEXOFENADINE BMM PHARMA 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 185720601 NEFOXEF 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB 238850601 TELFAST 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 12882180 mg0602 FEXOFENADINE BMM PHARMA 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB 185730602 TELFAST 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-Aventis Oy 12884

R06AX27 Desloratadiini0.5 mg/ml0431 AERIUS 0.5 mg/ml oraaliliuos SP EUROPE EU/1/00/160/0431 AZOMYR 0.5 mg/ml oraaliliuos SP EUROPE EU/1/00/157/0431 AZOMYR 0.5 mg/ml siirappi SP EUROPE EU/1/00/157/0431 NEOCLARITYN 0.5 mg/ml oraaliliuos SP EUROPE EU/1/00/161/5 mg0432 AERIUS 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SP EUROPE EU/1/00/160/0432 AERIUS 5 mg tabletti, kylmäkuivattu SP EUROPE EU/1/00/160/0432 AERIUS 5 mg tabletti, suussa hajoava SP EUROPE EU/1/00/160/0432 AZOMYR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SP EUROPE EU/1/00/157/0432 AZOMYR 5 mg tabletti, kylmäkuivattu SP EUROPE EU/1/00/157/0432 AZOMYR 5 mg tabletti, suussa hajoava SP EUROPE EU/1/00/157/0432 NEOCLARITYN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SP EUROPE EU/1/00/161/0432 NEOCLARITYN 5 mg tabletti, kylmäkuivattu SP EUROPE EU/1/00/161/0432 NEOCLARITYN 5 mg tabletti, suussa hajoava SP EUROPE EU/1/00/161/2.5 mg1094 AERIUS 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SP EUROPE EU/1/00/160/1094 AZOMYR 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SP EUROPE EU/1/00/157/1094 NEOCLARITYN 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SP EUROPE EU/1/00/161/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 121

S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEETLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

S01AA01 Kloramfenikoli5 mg/ml0519 MINIMS CHLORAMPHENICOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Chauvin Pharmaceuticals ... 66080519 OFTAN AKVAKOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti Santen Oy 13880

S01AA13 Fusidiinihappo10 mg/g0615 FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio Leo Pharma A/S 99960615 FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio Orifarm Oy 195180615 FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio Paranova Oy 2797610 mg/g1213 FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio, kerta-annospipetti Leo Pharma A/S 111021213 FUCITHALMIC 10 mg/g silmätipat, suspensio, kerta-annospipetti Paranova Oy 28103

S01AD03 Asikloviiri30 mg/ml0781 ACICLOVIR SANDOZ 30 mg/ml silmävoide Sandoz A/S 120060781 ZOVIRAX 3 % silmävoide The Wellcome Foundation ... 8540

S01EA05 Brimonidiini2 mg/ml0930 BRIMONIDIN SANDOZ 2 mg/ml silmätipat, liuos Sandoz A/S 227440930 BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml silmätipat, liuos TEVA Sweden AB 235190930 BRYMONT 2 mg/ml silmätipat, liuos Blumont Pharma Ltd. 269160930 GLAUDIN 2 mg/ml silmätipat, liuos Mylan AB 236290930 ALPHAGAN 0.2 % (2 mg/ml) silmätipat, liuos Allergan Limited 12955

S01EC03 Dortsolamidi20 mg/ml1095 DORZOLAMID ACTAVIS 20 mg/ml silmätipat, liuos Actavis Group PTC ehf 277331095 DORZOLAMID MYLAN 20 mg/ml silmätipat, liuos Mylan AB 247051095 DORZOLAMID RATIOPHARM 20 mg/ml silmätipat, liuos ratiopharm GmbH 242181095 DORZOLAMID TIEFENBACHER 20 mg/ml silmätipat, liuos Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 245871095 DORZOLAMIDE TEVA 20 mg/ml silmätipat, liuos TEVA Sweden AB 241531095 TRUSOPT 20 mg/ml silmätipat, liuos Merck Sharp & Dohme B.V. 11787

S01ED01 Timololi5 mg/ml0450 BLOCANOL 5 mg/ml silmätipat, liuos Merck Sharp & Dohme B.V. 77530450 OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml silmätipat, liuos Santen Oy 88965 mg/ml0520 BLOCANOL SINE CONSERVANS 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti Merck Sharp & Dohme B.V. 94470520 OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti Santen Oy 11350

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 122

S01ED51 Timololi, yhdistelmävalmisteet20 mg/ml + 5 mg/ml1118 DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Actavis Group PTC ehf 277301118 DORZOLAMID/TIMOLOL SANDOZ 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Sandoz A/S 249911118 DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos TEVA Sweden AB 250661118 TIRZOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Mylan AB 277771118 COSOPT silmätipat, liuos Merck Sharp & Dohme B.V. 13633300 mikrog/ml + 5 mg...1235 GANFORT 300 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Allergan Pharmaceuticals ... EU/1/06/340/1235 GANFORT 300 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Paranova Oy EU/1/06/340/1235 GANFORT 300 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Oy Cross Pharma Ab EU/1/06/340/50 mikrog/ml + 5 mg/...1237 LATANOMOL 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Alfred E.Tiefenbacher GmbH & ... 282641237 LATANOPROST/TIMOLOL ACTAVIS 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Actavis Group PTC ehf 281711237 LATANOPROST/TIMOLOL RATIOPHARM 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos ratiopharm GmbH 282681237 LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Stada Arzneimittel AG 282661237 LATIOTIM 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Sandoz A/S 278861237 LATOLOSTAD 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Stada Arzneimittel AG 282671237 OFTASTAD COMP 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Stada Arzneimittel AG 282651237 XALCOM silmätipat, liuos Pfizer Oy 1641920 mg/ml + 5 mg/ml1240 COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti Merck Sharp & Dohme B.V. 219441240 DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus TEVA Sweden AB 27222

S01EE01 Latanoprosti50 mikrog/ml0673 LATANOPROST ARROW 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Arrow Generics Limited 243520673 LATANOPROST NUCLEUS 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Nucleus ehf 275980673 LATANOPROST ORIFARM 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Orifarm Generics A/S 275270673 LATANOPROST RATIOPHARM 50 mikrog/ml silmätipat, liuos ratiopharm GmbH 243300673 LATANOPROST SANDOZ 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Sandoz A/S 271040673 OFTASTAD 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Stada Arzneimittel AG 279060673 XALATAN 50 mikrog/ml silmätipat, liuos Pfizer Oy 12694

S01GA02 Tetrytsoliini0.5 mg/ml0453 OFTAN STARINE 0.5 mg/ml silmätipat, liuos Santen Oy 52980453 VISCLEAR 0.5 mg/ml silmätipat, liuos McNeil, a division of Janssen- ... 10422

S01GX01 Dinatriumkromoglikaatti20 mg/ml0454 GLINOR 20 mg/ml silmätipat, liuos ratiopharm GmbH 115200454 LECROLYN 20 mg/ml silmätipat, liuos Santen Oy 110260454 LOMUDAL 20 mg/ml silmätipat, liuos sanofi-aventis Oy 7589

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 123

40 mg/ml0521 LECROLYN 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti Santen Oy 115040521 LOMUDAL 40 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospipetti sanofi-aventis Oy 11080

S01GX07 Atselastiini0.5 mg/ml0370 LASTIN 0.5 mg/ml silmätipat, liuos Meda Oy 136580370 OCULASTIN 0.5 mg/ml silmätipat, liuos Meda Oy 13659

S01GX08 Ketotifeeni0.25 mg/ml0549 ZADITEN 0.25 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Novartis Healthcare A/S 159890549 ZADITEN 0.25 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus Paranova Oy 22340

S01XA20 Keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet2 mg/g1258 LAKRIMONT 2 mg/g silmägeeli Blumont Pharma Ltd. 239181258 VISCOTEARS silmägeeli Novartis Healthcare A/S 10692

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 124

V MUUTLääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro

V03AE02 Sevelameeri800 mg1122 RENAGEL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genzyme Europe B.V. EU/1/99/123/1122 RENAGEL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/99/123/1122 RENAGEL 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab EU/1/99/123/800 mg1252 RENVELA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Genzyme Europe B.V. EU/1/09/521/1252 RENVELA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Cross Pharma Ab EU/1/09/521/

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 11.08.2011 Sivu 125