Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály1139 Budapest, Váci út 73/a Postacím: 1565 Budapest

Telefon: (1) 350-20-01 Telefax: (1) 298-25-07

Nyt. szám: F042/39/2015.

AJÁNLATI FELHÍVÁS és DOKUMENTÁCIÓ

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése”

A közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény szerinti uniós értékhatárt elérő értékű nyílt közbeszerzési eljárás

Az ajánlati felhívás az Európai Unió Hivatalos Lapjában (TED-en)

2015. május 6. napján, 2015/S 087-157075 számon jelent meg.

Az ajánlatok bontásának ideje: 2015. június 1., 14:00 óra

Budapest, 2015. május 6.

(EU-ba feladva: 2015. május 4.)

2

TARTALOMJEGYZÉK

I. Ajánlati felhívás...................................................................................3. oldal

II. Alapvető információk, Útmutató az Ajánlattevők részére................27. oldal

III. Műszaki feltételek.............................................................................30. oldal

IV. Szerződés tervezet............................................................................31. oldal

V. Ajánlati dokumentáció mellékletei ..................................................46. oldal

3

I.

AJÁNLATI FELHÍVÁS

EURÓPAI UNIÓAz Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail: ojs@publications.europa.eu Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu

AJÁNLATI FELHÍVÁS

2004/18/EK irányelv

I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ

I.1) NÉV , CÍM ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONT(OK)

Hivatalos név:Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Nemzeti azonosító:(ha ismert)AK16195

Postai cím:Váci út 73/A.

Város: Budapest

Postai irányítószám:1139

Ország:Magyarország

Kapcsolattartási pont(ok):

Címzett:Gacsályi Béla

Telefon:+36 12982509

E-mail:kozbeszerzes@oep.hu

Fax:+36 12982507

Internetcím(ek) (adott esetben)Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.oep.hu

4

A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet.

További információ a következő címen szerezhető be [X] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját)A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be [X] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját)Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani [X] A fent említett kapcsolattartási pont(ok)

[ ] Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját)

I.2) AZ AJÁNLATKÉRŐ TÍPUSA

[X] Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik

[ ] Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal[ ] Regionális vagy helyi hatóság[ ] Regionális vagy helyi iroda/hivatal

[ ] Közjogi intézmény[ ] Európai intézmény/ügynökség

vagy nemzetközi szervezet[ ] Egyéb (nevezze meg):

I.3) FŐ TEVÉKENYSÉG

[ ] Általános közszolgáltatások[ ] Honvédelem[ ] Közrend és biztonság[ ] Környezetvédelem[ ] Gazdasági és pénzügyek[X] Egészségügy

[ ] Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció[ ] Szociális védelem[ ] Szabadidő, kultúra és vallás[ ] Oktatás[ ] Egyéb (nevezze meg):

I.4) BESZERZÉS MÁS AJÁNLATKÉRŐK NEVÉBEN

Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: [] igen [X] nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg)

II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA

II.1) Meghatározás

II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés:

5 Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzésére.

II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye

(csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának)

[ ] Építési beruházás [x] Árubeszerzés [ ] Szolgáltatásmegrendelés

[ ] Kivitelezés

[ ] Tervezés és kivitelezés

[ ] Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően

[x] Adásvétel

[ ] Lízing

[ ] Bérlet

[ ] Részletvétel

[ ] Ezek kombinációja

Szolgáltatási kategória száma

A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben

A teljesítés helye:

1. Magyar Honvédség, Honvédkórház (Országos Haemophilia Központ és Haemostasis SzakrendelésMagyarország, 1134 Budapest Róbert K. krt. 44.2. Heim Pál Kórház Madarász utcai Gyermekkórháza (Budapesti Gyermek Haemophilia Gondozó)Magyarország, 1131 Budapest, Madarász Viktor u. 22–24.3. Egyesített Szent István és Szent László Kórház és RendelőintézetMagyarország, 1097 Budapest, Gyáli út 5–7.4. Országos Vérellátó Szolgálat Tatabányai TVMagyarország, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.5. Országos Vérellátó Szolgálat Székesfehérvári TVMagyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u.3.6. Országos Vérellátó Szolgálat Szombathelyi TVMagyarország, 9700 Szombathely, Horváth Boldizsár krt. 38.7. Országos Vérellátó Szolgálat Veszprémi TVMagyarország, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.8. Országos Vérellátó Szolgálat Győri RVKMagyarország, 9023 Győr, Magyar u. 8. Pf. 460.9. Országos Vérellátó Szolgálat Soproni TVMagyarország, 9400 Sopron, Győri u. 15.

6 10. Országos Vérellátó Szolgálat Zalaegerszegi TVMagyarország, 8900 Zalaegerszeg, Zárda u. 4.11. Miskolci Egészségügyi Központ, Semmelweis Kórház II. Belgyógyászati Osztály (Miskolci Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 3629 Miskolc, Csabai kapu 9–11.12. Szegedi Tudományegyetem, Haemophilia Gondozó (Szegedi Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 6720 Szeged, Pécsi u. 4/b.13. Bács-Kiskun Megyei KórházMagyarország, 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.14. Réthy Pál Kórház – RendelőintézetMagyarország, 5600 Békéscsaba, Gyulai u. 18.15. DEOEC, II. Belklinika és Gyermekgyógyászati Klinika (Debreceni Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.16. Országos Vérellátó Szolgálat Nyíregyházi TVMagyarország, 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.17. Hetényi Géza Kórház- és RendelőintézetMagyarország, 5004 Szolnok, Tószegi u. 21.18. Kaposi Mór Oktató KórházMagyarország, 7400 Kaposvár, Tallián Gy. u. 20–32.19. Pécsi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika (Pécsi Regionális Haemophilia Központ)Magyarország, 7624 Pécs, Ifjúság u. 13.

NUTS-kód HU

II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk

[x] A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul

[ ] A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul

[ ] A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul

II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben )

[ ] Keretmegállapodás több ajánlattevővel

A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma

vagy

[ ] Keretmegállapodás egy ajánlattevővel

7 (adott esetben), maximális létszáma

A keretmegállapodás időtartama

Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban:

Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet:

A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal)

Becsült érték áfa nélkül: Pénznem:

vagy

és között Pénznem:

A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert):

II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása:

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése.

II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)

Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék (adott esetben)

Fő tárgy 33621200-1

II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk

A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: [X] igen [ ] nem

II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható )

A beszerzés részekből áll: [ ] igen [X] nem

(igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók

[ ] egy részre [ ] egy vagy több részre [ ] valamennyi részre

II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk

Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) [ ] igen [X] nem

8

II. 2) Szerződés szerinti mennyiség

II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben)

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése:

(ATC-kód: B02BD02): 6.250.000 NE +750.000 NE opció.

(adott esetben, csak számokkal)

Becsült érték áfa nélkül: Pénznem:

vagy

és között Pénznem:

II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben)

Vételi jog (opció) [X] igen [] nem

(igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása:

Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a II. 2. 1. pontban megjelölt opciós mennyiséget egyoldalú nyilatkozattal lehívja. Az opció írásban történő esetleges lehívásának végső határideje: a szerződés mindkét fél általi aláírását követő 30 nap.

(ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje:

hónapban: 1 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben)

A szerződés meghosszabítható [] igen [X] nem

A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között

(ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje

Az időtartam hónapban: 6 vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

vagy

Kezdés (nap/hónap/év)

9 Befejezés (nap/hónap/év)

III. SZAKASZ : JOGI, GAZDASÁGI, PÉNZÜGYI ÉS MŰSZAKI INFORMÁCIÓK

III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek

III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben)

Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki.

A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a.

A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek és a szerződés teljesítésére vonatkozó különleges feltételek részletes szabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés – az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre – átutalással történik, a Kbt. 130. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben foglaltak figyelembe vételével.

A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben)

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben)

A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak [X] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása

10 — 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

— 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

III.2) Részvételi feltételek

III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, aki a Kbt. 56 § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

Igazolási mód:

A kizáró okok fenn nem állását az ajánlattevőnek a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1-11 §-aiban meghatározottak, valamint a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2014. évi 57. szám, 2014. május 16.), továbbá az Európai Unióban, Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2012. évi 61. szám, 2012. június 1.) útmutatók szerint kell igazolnia. A Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2.§ ib) pontja és a 4. § f) pont fc) alpontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. §(1) szerinti kizáró okok hatálya alá.

Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 10. § szerint kell eljárnia.

A kizáró okok fenn nem állására vonatkozó, az ajánlattevő, az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő által tett nyilatkozatoknak a jelen felhívás feladása napjánál nem régebbi keltezésűnek kell lenniük.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy az Ajánlattevő nem áll a kizáró

11

okok hatálya alatt. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti az Ajánlattevő számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben 8 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy az Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltak – az együttes megfelelés e tekintetben akként értelmezendő, hogy közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az Ajánlattevő (közös Ajánlattevő), ha számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben - attól függően, hogy az Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

12

alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

A Kbt. 55. § (1) b)-c) pontja alapján:

M.1. Ajánlattevő (közös ajánlattevő) csatoljon be elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait, a Korm. rendelet 15. §. (1) bekezdés f) pontja, valamint 17. § (2) bekezdése alapján.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. § (6) bekezdés a)-b) pontjai alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)

M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.

III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben)

[ ] A szerződés védett műhelyek számára fenntartott

[ ] A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik

13

III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek

III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk

A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve [ ] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás:

III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek

A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét [ ] igen [ ] nem

IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS

IV.1) Az eljárás fajtája

IV.1.1) Az eljárás fajtája

[X] Nyílt

[ ] Meghívásos

[ ] Gyorsított meghívásos

A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:

[ ] Tárgyalásos

Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) [ ] igen [ ] nem

(igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni)

[ ] Gyorsított tárgyalásos

A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása:

[ ] Versenypárbeszéd keretében

14

IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd)

A gazdasági szereplők tervezett száma vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma

A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok:

IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd)

Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát [ ] igen [ ] nem

IV.2) Bírálati szempontok

IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat)

[X] A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

vagy

[ ] Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint

[ ] az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni)

[ ] a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok

IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk

Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni [] igen [X] nem

(igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről:

15

IV.3) Adminisztratív információk

IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben)

F042/39/2015.

IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: [X] igen [] nem

(igen válasz esetén)

[X] Előzetes tájékoztató [ ] Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2015/S - 040-068147, 26/02/2015 (nap/hónap/év)

[ ] Egyéb korábbi közzététel (adott esetben)

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)

A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év)

IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén)

A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/06/01 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00

A dokumentációért fizetni kell [ ] igen [x] nem

(igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem:

A fizetés feltételei és módja:

IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/06/01 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00

IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év)

IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók

[ ] Az EU bármely hivatalos nyelve

[X] Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU

[ ] Egyéb :

IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama

-ig (nap/hónap/év)

16 vagy

Az időtartam hónapban: vagy napban: 60 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)

IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei

Dátum: 2015/06/01 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00

(adott esetben) Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A.,II. em., 246. számú tárgyaló.

Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) [X] igen [ ] nem

(igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:

A Kbt. 62. § (2) bekezdésében megfogalmazottak szerint „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá - a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében - a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.”

VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK

VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben)

A közbeszerzés ismétlődő jellegű [] igen [X] nem

(igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje:

VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk

A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos [ ] igen [X] nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra:

VI.3) További információk (adott esetben)

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes ajánlattevő számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.

2.) Az eljárás eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2015/06/22

3.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2015/07/03

4.) Ajánlattevőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően – kell elkészítenie és benyújtania ajánlatát. Az ajánlatot 1 (egy) eredeti papíralapú példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti ajánlat” megjelölést.

17 Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf - vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.

Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Az ajánlat összeállításának minden költsége az ajánlattevőt terheli.

6.) Kiegészítő tájékoztatást az ajánlattevő a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

7.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást is, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért az ajánlattevő felel.

8.) Több Ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. A Közös Ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a Közös Ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Közös Ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a Közös Ajánlattevők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan, továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a Közös Ajánlattevőknek az együttműködésükre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá Közös Ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a Közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

9.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

10.) Az ajánlathoz csatolni kell:

- Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) bekezdésre vonatkozóan – eredeti példányban, figyelemmel a Kbt. 36. § (3) bekezdésben foglaltakra;

- Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan;

- Ajánlattevő nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan – nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is;

- az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást;

- a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat;

- a gazdasági-pénzügyi, műszaki-szakmai alkalmasság megállapítására szolgáló összes

18

nyilatkozatot és igazolást (hivatkozással az adott közbeszerzési eljárásra!);

- az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban;

- amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását;

- Ajánlattevő titoktartási nyilatkozatát;

- az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt.

11.) Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. [Kbt. 124. § (4) bekezdése].

12.) Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az Ajánlati felhívás III.2.2. pont P1.pontjában és III.2.3. pont M1. pontjában szigorúbban határozta meg. Így a minősített ajánlattevőnek szintén külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 14.) Az ajánlatban a Kbt. 60. § (6) bekezdésben leírtak szerint felolvasólapot kell elhelyezni, ami tartalmazza a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti összes adatot (az ajánlattevők neve, címe (székhelye, lakóhelye), valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek a bírálati szempont alapján értékelésre kerülnek).

15.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha az Ajánlattevő nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

16.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, illetve részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

17.) Az ajánlatok – személyesen történő beadás esetén – munkanapokon 9 -16 óráig,

19 pénteken 9 – 14. óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 8 órától az ajánlattételi határidő lejártáig. Az ajánlattételi határidő lejárta után benyújtott ajánlatra a Kbt. 61. § (3) bekezdésben leírtak az irányadók.

18.) Amennyiben Ajánlattevő (közös ajánlattevő) az ajánlati felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt, vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

19.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi az Ajánlattevők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy Ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak el kell érnie vagy át kell vennie.A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. 20.) Ajánlatkérő az ajánlati kötöttség minimális időtartamát 60 napban határozta meg, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés (46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet) mellett folytatja le.

21.) A beszerzés becsült értéke a Kbt. 18. § (1)-(2) bekezdésében foglalt egybeszámítási szabályoknak megfelelően került megállapításra.

22.) A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

VI.4) Jogorvoslati eljárás

VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv

Hivatalos név:Közbeszerzési Döntőbizottság

Postai cím:Riadó u. 5.

20

Város: Budapest

Postai irányítószám:1026

Ország:HU

E-mail:dontobizottsag@kt.hu

Telefon:+36 18828592

Internetcím (URL): Fax:+36 18828593

A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben)

Hivatalos név:

Postai cím:

Város: Postai irányítószám: Ország:

E-mail: Telefon:

Internetcím (URL): Fax:

VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ:

VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be

Hivatalos név:Közbeszerzési Döntőbizottság

Postai cím:Riadó u. 5.

Város: Budapest

Postai irányítószám:1026

Ország:HU

E-mail:dontobizottsag@kt.hu

Telefon:+36 18828592

Internetcím (URL): Fax:

21

+36 18828593

VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : (nap/hónap/év) A. MELLÉKLET

További címek és kapcsolattartási pontokI) TOVÁBBI INFORMÁCIÓ A KÖVETKEZŐ CÍMEKEN ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOKON SZEREZHETŐ BE

Hivatalos név: Nemzeti azonosító:(ha ismert)

Postai cím:

Város: Postai irányítószám: Ország:

Kapcsolattartási pont(ok):

Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

II) CÍMEK ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOK, AHONNAN A DOKUMENTÁCIÓ ÉS A KIEGÉSZÍTŐ IRATOK BESZEREZHETŐK

Hivatalos név: Nemzeti azonosító:(ha ismert)

Postai cím:

Város: Postai irányítószám: Ország:

Kapcsolattartási pont(ok):

Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

III) CÍMEK ÉS KAPCSOLATTARTÁSI PONTOK, AHOVA AZ AJÁNLATOKAT/RÉSZVÉTELI JELENTKEZÉSEKET KELL BENYÚJTANI

22

Hivatalos név: Nemzeti azonosító:(ha ismert)

Postai cím:

Város: Postai irányítószám: Ország:

Kapcsolattartási pont(ok):

Címzett:

Telefon:

E-mail: Fax:

Internetcím (URL):

IV ) A MÁSIK AJÁNLATKÉRŐ CÍMEI, AMELY NEVÉBEN AZ AJÁNLATKÉRŐ A BESZERZÉST VÉGZI

Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert):

Város: Postai irányítószám: Ország:

……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)…..

B. MELLÉKLET

RÉSZEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK

Rész száma 1 Elnevezés:

1) Rövid meghatározás:

2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)

3) Mennyiség:

(ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem:

vagy

és között Pénznem:

4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben)Az időtartam hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva)

23 vagyKezdés (nap/hónap/év)Befejezés (nap/hónap/év)

5) További információk a részekről:

------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------

C1. MELLÉKLET

ÁLTALÁNOS BESZERZÉS

A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák

2004/18/EK irányelv

Kategória száma [ 1 ]

Tárgy

1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel

végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását

3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását

4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások6 Pénzügyi szolgáltatások:

(a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4]7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5]9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások

10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált

mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások

13 Reklámszolgáltatások14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon

24 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló

szolgáltatások

Kategória száma [ 7 ]

Tárgy

17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások19 Vízi szállítási szolgáltatások20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások21 Jogi szolgáltatások22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 823 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott

járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 927 Egyéb szolgáltatások

1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák.2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat.3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat.4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével

vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak.

5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti.

6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást.7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák.8 Kivéve a munkaszerződéseket.9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével,

saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.

25 II.

ALAPVETŐ INFORMÁCIÓK

ÚTMUTATÓ AZ AJÁNLATTEVŐK RÉSZÉRE

1. Pénzügyi fedezet

Ajánlatkérő kijelenti, hogy a jelen közbeszerzés finanszírozásához szükséges fedezet rendelkezésére áll.

2. Ajánlattétel költségei

Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költséget az Ajánlattevő viseli. A közbeszerzési eljárás eredményétől függetlenül az Ajánlatkérő nem tehető felelőssé az ajánlattétel költségével kapcsolatban.

3. Ár

3.1. Az Ajánlattevőnek a nettó árat meg kell adnia a „Felolvasó lap” szerint, magyar forintban, és egyben köteles nyilatkozni az árban alkalmazott ÁFA tartalom mértékéről.

3.2. A nyertes Ajánlattevő kötelezi magát arra, hogy az Ajánlatkérővel legkorábban az írásbeli összegezés megküldését követő naptól számított 11. napon szerződést köt.

3.3. Az Ajánlattevő által megadott ár az Ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között nem változtatható. Az ajánlati ár csak jogszabályváltozás (pl. ÁFA besorolás változása) esetén változhat.

4. A teljesítés helye

Az Ajánlattételi Felhívás II.1.2. pontjában részletezettek szerint.

5. Fizetési feltételek

Fizetés az Ajánlattételi Felhívás III.1.2. pontjában részletezettek szerint.

6. AZ AJÁNLATTÉTEL FORMÁJA ÉS KÖTELEZŐ TARTALMA

6.1. Az ajánlattétel nyelveMagyar. Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak magyar nyelvű, felelős fordítása is benyújtandó. A fordítással nem rendelkező idegen nyelvű iratokat az Ajánlatkérő az értékelés során, figyelmen-kívül hagyhatja.

26

6.2. Az ajánlat formája és aláírásaAjánlattevőnek a Kbt. 60. § (1) 61. § (1) bekezdésének megfelelően az ajánlatot 1 (egy) eredeti példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti ajánlat” megjelölést.

Ajánlattevőnek a Kbt. 61. § (1) bekezdésének megfelelően az ajánlatot+ 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

A Kbt. 60. § (1) bekezdése alapján – a tárgybani közbeszerzési eljárásban – a nem elektronikusan beadott ajánlat formai követelményei a következők:

a) Az ajánlat eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen;

b) Az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat, vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Közös Ajánlatkérők az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogadják, ha a tartalomjegyzékben az egyes iratok helye egyértelműen azonosítható és az iratok helyére a 83-87. §. alkalmazása esetén egyértelműen lehet hivatkozni. Közös Ajánlatkérők a kismértékben hiányos számozást kiegészíthetik, ha ez az ajánlatban való tájékozódása, illetve az ajánlatra való hivatkozása érdekében szükséges;

c) Az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;

d) Az ajánlatban lévő, minden – az ajánlattevő vagy az 55. §. (5) bekezdés szerinti szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. A 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés c) pontja szerinti személyek maguk kötelesek aláírni az őket bemutató, illetve a rendelkezésre állásukat bizonyító iratot;

e) Az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen – az ajánlat beadása előtt – módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni.

27

6.3. Az ajánlat lezárása és jelölése Ajánlattevőknek az ajánlat valamennyi példányát egy közös borítékba kell zárnia.

A borítékon (csomagon) fel kell tüntetni:

OEP 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 173. sz. iroda Ajánlattevő cégbejegyzési okmányokban szereplő nevét és székhelyét

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése”

„A boríték ajánlatot tartalmaz.” / „Ajánlattételi határidő előtt nem bontható fel!”

Amennyiben a boríték (csomag) nincs a fentieknek megfelelő jelölésekkel ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért, vagy idő előtti felbontásáért.

Az ajánlatok felbontásának időpontja, helye:Időpont: 2015. június 1. napján, 14:00 órakorHelyszín: OEP 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. emelet 246. sz. tárgyaló.

A bontáson résztvevők: A Kbt. 62.§ (2) bekezdése szerinti személyek.

A késedelmesen beérkezett ajánlatokat az Ajánlatkérő felbontatlanul őrzi meg.Lezáratlan borítékot az Ajánlatkérő nem vesz át.

A postai úton benyújtott ajánlatok ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, illetve az ajánlat kézbesítés során történő elvesztéséért Ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az Ajánlattevőt terheli.Az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában megkezdett bontáson csak azok az ajánlatok kerülnek felbontásra, amelyek ezen időpontig az Ajánlatkérő által meghatározott címre – irodába – benyújtásra kerültek.

28 III.

MŰSZAKI FELTÉTELEK

Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban előírta, hogy a nyertes ajánlattevővel kötendő adásvételi szerződés teljesítését sajátos, a jogszabályokkal összhangban álló feltételekhez köti.

A szerződés teljesítésére egyéb különleges feltételek vonatkoznak.

Ajánlatkérő a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásakor a Kbt. 48. §. (1) bekezdése alapján jár el, azaz a közbeszerzése tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé teszi meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, stb. való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt.

A Kbt. 48. §.-a szerint a közbeszerzési műszaki leírás követelményét az ilyen tárgyú jogszabályi meghatározásra hivatkozás, gyógyszerek esetében ATC kód önmagában teljesíti.

A vonatkozó jogszabályok/egyéb feltételek:

- 32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

- 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 3. § (1) bekezdés a) pontja alapján:

„Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) a jogszabályi kötelezettségére alapított, ellátási körébe tartozó,…

a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 4. számú mellékletében feltüntetett gyógyszerhatóanyagokhoz és a betegségcsoportokhoz kapcsolódó gyógyszerek … biztosítására közbeszerzési eljárásokat folytat, és a közbeszerzési eljárás nyertesével - több ajánlattevővel megkötendő keretmegállapodás esetén nyerteseivel … az országos koordináló funkciót ellátó intézmény és a kijelölt egészségügyi szolgáltató javára szállítási szerződéseket vagy szállítási keretmegállapodásokat köt.”

29 IV.

ADÁSVÉTELI SZERZŐDÉS (TERVEZET)(FAJTA ÉS MENNYISÉG SZERINT MEGHATÁROZOTT DOLOG HATÁRIDŐS ADÁSVÉTELE)

Szerződő felek: I./ Országos Egészségbiztosítási Pénztár

székhely: 1139 Budapest, Váci út 73/A.

adószám: 15328326-2-41

bankszámlaszám: 10032000-01743991-00000000

Magyar Államkincstárnál vezetett OEP Ellátási számla

képviselő: Dr. Sélleiné Márki Mária főigazgató

mint Vevő, a továbbiakban: Vevő vagy OEP

II./

székhely:

Adószám/Közösségi adószám:

Cégjegyzékszám:

Bankszámlaszám:

Képviseli:

mint Eladó, a továbbiakban Eladó vagy Nyertes Ajánlattevő

Vevő és Eladó a továbbiakban együttesen: „Felek”

1./ Előzmény

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár, mint ajánlatkérő, a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (továbbiakban: Kbt.) szerinti uniós értékhatárt elérő értékű nyílt közbeszerzési eljárást indított „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” megnevezéssel. A lefolytatott közbeszerzési eljárás eredményeként az Eladóval, mint nyertes ajánlattevővel a jelen szerződésben („Szerződés”) meghatározott készítmény tekintetében a Kbt. rendelkezései, továbbá a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet és az abban foglaltak szerinti jóváhagyás alapján, a szerződő felek között az alábbi Szerződés jött létre, a Ptk. 6:136. § és a 6:231. § alkalmazásával.

30

2./ A Szerződés tárgya, mennyisége

Vevő a Felhívásban megfogalmazott specifikáció alapján, továbbá a jelen Szerződésben részletezett feltételek szerint ezennel megrendeli Eladótól a 2.1. pontban meghatározott gyógyszerkészítmény szállítását.

2.1. A Szerződés tárgya:

Hatóanyag Gyógyszer megnevezése

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény (ATC-kód: B02BD02)

A Felek közti tételes elszámolás a jelen Szerződés elválaszthatatlan, 1. számú titkos mellékletét képező adatlapon szereplő végső ajánlati ár szerint történik, amely adatlap tartalmazza a mennyiséget, a Termék egységárát, opciót valamint a teljes mennyiség összértékét.

Az opció lehetőséget biztosít a Megrendelő számára a szerződéses alapmennyiség és az opciós mennyiség lehívására. Az opció írásban történő esetleges lehívásának végső határideje: a szerződés mindkét fél általi aláírását követő 30 nap.

A Felek rögzítik, hogy Megrendelő az opciós mennyiséget igényének megfelelően jogosult lehívni, az opciós mennyiség mértékéig, akár egy vagy több részletben. Megrendelő nem köteles az opciós mennyiség lehívására.

Megrendelő az opciós mennyiség lehívását megelőző 15 napon belül értesíti a Szállítót az opciós mennyiség igénybevételéről, annak módjáról és mértékéről.

2.2. Jelen Szerződés egyrészt a Vevő, másrészt a közbeszerzési eljárásban nyertes ajánlattevő, mint Eladó között jön létre a Felhasználó Centrumok javára azzal, hogy a Szerződés tárgyát képező Termékek tulajdonosa a Felhasználó Centrum lesz – a részére történt átadás-átvétel megtörténtével.

31 A Vevő a Felhasználó Centrum javára jár el. A Szerződés teljesítésével a Termékek a Felhasználó Centrumok tulajdonába kerülnek. Vevő vállalja, hogy a Felhasználó Centrumokat jelen Szerződés rendelkezéseiről tájékoztatja.

2.3. Az Eladó kötelezettséget vállal a Termékek szerződött mennyiségben történő leszállítására a Felhasználó Centrumok részére, azok megrendelése és a Vevő jóváhagyása alapján. A Felhasználó Centrum köteles az általa megrendelt és az Eladó által szabályszerűen leszállított Termékek átvételére.

2.4. A Vevő köteles a szerződéskötés megtörténtéről és annak lényegi tartalmi elemeiről a Felhasználó Centrumokat haladéktalanul tájékoztatni. A Vevő a szabályszerű megrendelést, kiszállítást (beleértve az 5.4 pont szerinti összesítés megküldését is) és átadást követően benyújtott számla ellenében fizeti meg a szerződéses vételárat.

3./ Szerződéses árak

Vevő, az Eladó szerződésszerű teljesítése esetén az alábbiak szerint fizeti ki a leszállított Termékek ellenértékét:

Termék neve Termék nettó ellenértéke (Ft) Áfa 5% (Ft) Termék bruttó

ellenértéke (Ft)

A szerződéses vételár a szerződéses mennyiség vonatkozásában tehát nettó …….. forint + …….… forint áfa, azaz összesen bruttó ……….. forint.

Vevő Eladó kérésének megfelelően, a mennyiségre és a Termék egységárára vonatkozó adatokat, egyéb, Eladó által megajánlott vállalásokat, az opciót és egyéb kedvezményeket üzleti titokként kezeli.

Jelen Szerződés 1. számú mellékletét tartalmazó boríték felbontására Vevő részéről az Ártámogatási Főosztály munkatársai, valamint pénzügyi elszámolás érdekében az Ellátási Pénzügyi és Számviteli Főosztály illetékes munkatársa jogosult.

A 2015. évi költségvetés terhére kiállított számla benyújtásának végső jogvesztő határideje: 2015. december 11. Amennyiben a számla 2015. december 11. napjáig nem kerül benyújtásra, a Vevőnek nem áll módjában a számla ellenértékének kiegyenlítése. Vevő

32 ennek figyelembevételével jár el megrendelésekkor, s az Eladó is ennek a határidőnek a figyelembevételével köteles és jogosult teljesíteni.

A szerződéses ár magában foglalja a Szerződés teljesítésével összefüggésben felmerülő mindennemű költséget és hasznot is. A fenti ár tartalmazza a csomagolás költségét, a Szolgáltatók székhelyére, illetve telephelyére történő szállítás költségét, a beszerzéssel összefüggő valamennyi adót, illetéket, vámot, továbbá a forgalmazással kapcsolatos minden ráfordítást, illetve az esetleges rabatt mértékét.

Az Eladó részéről a Szerződés jelen pontjában meghatározott teljes vételár ellenében átadott Termékmennyiség és teljes térítésmentes Termékátadás teljesítésének megtörténtével a részszállítások során keletkezett kerekítésekből adódó különbözetek (+/- filléres eltérések) a Szerződés végszámlájában kerülnek kompenzálásra oly módon, hogy a szerződéses bruttó összár és a számlák összesített végösszege megegyezzen.

4./ A teljesítés helye

4.1. A teljesítés helye a Felhasználó Centrumok mindenkori szállítási címe, amely a www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” nevű régiójában érhető el. Amennyiben a kiszállítás nem a Szerződésnek megfelelően történik, a Vevő a hibásan teljesített mennyiséget annak helyes teljesítéséig nem fizeti ki.

4.2. Eladó szerződéses kötelezettségeinek alvállalkozó igénybevételével történő teljesítésére az Ajánlatában foglaltak szerint jogosult. Eladó szerződéses kötelezettségeinek teljesítését dokumentálni köteles.

5./ Megrendelés és Szállítás, a teljesítés határideje

5.1 A Felhasználó Centrumok igénye alapján a Vevő jogosult meghatározni a szállítandó Termékmennyiséget és erre vonatkozóan szállítási rendelkezést adni az Eladónak. Eladó vállalja, hogy a jelen Szerződésben meghatározott Termékmennyiséget a Szerződés hatálybalépése és 2015. december 11. között elektronikusan megadott diszpozíciók alapján a Szerződés aláírása és 2015. december 11. között leszállítja.

5.2. A teljesítési időszak során a Vevő – a Felhasználó Centrumok igényei alapján - háromféle típusú szállítási rendelkezést adhat az Eladónak, melyekre az alábbi speciális feltételek érvényesek:

5.2.1. Standard megrendelés: A Felhasználó Centrumok a várhatóan felhasználni kívánt tárgyhavi mennyiségre vonatkozó igénybejelentésüket a tárgyhó 5. és 7. munkanapja

33 között, elektronikus úton a kklista@oep.hu e-mail címre küldött, a jelen Szerződés 2. sz. melléklete szerinti Megrendelőlapon igénylik meg.

A Felhasználó Centrumok által határidőn belül megküldött igényeket a Vevő összesíti és amennyiben a költségvetési keretek betarthatósága érdekében szükségesnek látja, a leadott megrendeléseket módosíthatja. A módosításról a Vevő az érintett Felhasználó Centrumokat haladéktalanul értesíti a kklista@oep.hu e-mail címen keresztül.

A standard megrendelések Vevő általi jóváhagyásának, vagy módosításának határideje a tárgyhó 8. munkanapja.

A Eladó a standard megrendeléseket a Vevő jóváhagyását követően, 5 munkanapon belül köteles kiszállítani. Amennyiben a megrendelések 17 óra után kerülnek jóváhagyásra, úgy a határidő számítása a következő munkanaptól kezdődik. Ettől a kiszállítási rendtől csak és kizárólag a Vevő erre vonatkozó utasítása alapján lehetséges eltérni.

5.2.1.1 Első standard megrendelés:

A Vevő a folyamatos betegellátás biztosításának érdekében jogosult a jelen Szerződés hatályba lépését követő 3 munkanapon belül a Felhasználó Centrumok igényeinek összesítése után standard megrendeléssel élni, amelynek teljesítési határideje a megrendelés kklista@oep.hu e-mail címre való megküldésétől számított 5. munkanap. Amennyiben a megrendelés 17 óra után kerül feladásra, úgy a határidő számítása a következő munkanaptól kezdődik.

5.2.2. Sürgősségi megrendelés: A Felhasználó Centrumok a sürgős megrendeléseiket elektronikus úton a kklista@oep.hu e-mail címre küldött levélben jelezhetik a Vevő felé.

A rendkívüli sürgősséget olyan váratlanul fellépő betegellátási esemény indokolhatja, amely során az adott, jelen szerződés tárgyát képező gyógyszerből a betegellátás biztosításához elengedhetetlen többletmennyiség azonnali megrendelése válik szükségessé.

A Felhasználó Centrum minden ilyen esetben egy jóváhagyást kérő e-mailt küld a kklista@oep.hu címre, valamint a Vevő erre kijelölt munkatársai részére, külön e-mailben megküldi a rendkívüli sürgősséget indokoló körülmények leírását. A kiszállítás csak a Vevő illetékes munkatársa által a kklista@oep.hu címre küldött elektronikus jóváhagyó levél után valósulhat meg. A Vevő a Felhasználó Centrum jelzését követően – lehetőség szerint – 24 órán belül jelzi jóváhagyását, vagy annak megtagadását. Amennyiben a jóváhagyás, illetve annak megtagadása a Felhasználó Centrum jelzését követő 24 órán belül nem kerül

34 megküldésre a kklista@oep.hu címre, a kiszállítás a Felhasználó Centrum által igényeltek szerint teljesíthető, kivéve azt az esetet, ha a döntés meghozatalához a Vevő a Felhasználó Centrumtól további információt kért.

Sürgősségi megrendelés esetén az Eladó a megrendelés jóváhagyásától (illetve az arra nyitva álló határidő előző bekezdés szerinti eredménytelen elteltétől) számítva 24 órán belül köteles kiszállítani az igényelt mennyiséget. Késedelmes teljesítés esetén az Eladó a 11. pontban meghatározottak szerint kötbért köteles fizetni.

5.2.3. Soron kívüli megrendelés: A Felhasználó Centrumok által leadható olyan megrendelés, amely előre nem tervezhető, váratlanul fellépő betegellátási esemény következtében lép fel, azonban nincsen szükség a 24 órán belül történő kiszállításra. Érvényes soron kívüli megrendelés a kklista@oep.hu e-mail címre elküldött Megrendelőlappal adható le.

A Felhasználó Centrum minden ilyen esetben egy jóváhagyást kérő e-mailt küld a kklista@oep.hu címre, s a kiszállítás csak a Vevő illetékes munkatársa által a kklista@oep.hu címre küldött elektronikus jóváhagyó levél után valósulhat meg. A Vevő a Felhasználó Centrum jelzését követő lehetőség szerint 24 órán belül jelzi jóváhagyását, vagy annak megtagadását. Amennyiben a jóváhagyás, illetve annak megtagadása a Felhasználó Centrum jelzését követő 24 órán belül nem kerül megküldésre a kklista@oep.hu címre, a kiszállítás a Felhasználó Centrum által igényeltek szerint teljesíthető, kivéve azt az esetet, ha a döntés meghozatalához a Vevő a Felhasználó Centrumtól további információt kért.

A soron kívüli megrendelések teljesítésének határideje a megrendelések jóváhagyásától (illetve az arra nyitva álló határidő előző bekezdés szerinti eredménytelen elteltétől) 72 óra, kivéve, ha a Felhasználó Centrumok másként nem igénylik, utóbbi esetben a teljesítés határideje a Felhasználó Centrumok által megadott időpont, amely nem lehet rövidebb, mint 24 óra. Késedelmes teljesítés esetén az Eladó a 11. pontban meghatározottak szerint kötbért köteles fizetni.

5.3. Készítmények átszállítása Felhasználó Centrumok között:

5.3.1. Eseti jelleggel, a biztonságos betegellátás és a szakszerű gazdálkodás érdekében az Eladó köteles a Vevő erre vonatkozó kérésétől számítva 14 napon belül a Vevő által meghatározott – a Szerződés 2.1. pontjában szereplő – Készítményeket egyik Felhasználó Centrumból a másikba átszállítani.

35

5.3.2. A Felek megállapodnak abban, hogy az 5.3.1. pontban meghatározott átszállítások a Vevő kérésére történnek, kötbérfizetési kötelezettség nem róható ki az Eladóra. Az átszállított Készítmények után az Eladó azzal a megkötéssel tartozik minőségi és mennyiségi felelősséggel, hogy olyan minőségben és mennyiségben kell egyik Felhasználói Centrumból a másikba átszállítania a Készítményeket, ahogyan azt az átvételkor a rendelkezésére bocsátották.

5.3.3 A Készítmények átszállítása csak akkor tekinthető teljesítettnek, ha az Eladó megjegyzéssel ellátva külön feltünteti azt a heti összesítő táblázataiban, vagy külön email-ben tájékoztatja a Vevőt a kklista@oep.hu email címen.

5.4. Az Eladó minden, a Felhasználó Centrumok részére tervezett standard kiszállításról a kiszállítást megelőzően legalább 24 órával (a munkaszüneti napokat nem számítva) szállítási tervet küld, a kklista@oep.hu elektronikus levélcímre a 2. számú mellékletben található táblázat kitöltésével. Az Eladó minden naptári hét első munkanapján a Felhasználó Centrumok részére a megelőző naptári héten kiszállított Termékekről a kklista@oep.hu elektronikus levélcímre a 2. számú mellékletben található összesítést küldi. Az Eladó által kiszállított, azonban a fentiek szerint előzetesen – sürgősségi és soron kívüli kiszállítást ide nem értve – és utólag be nem jelentett kiszállítás ellenértékét a Vevő nem fizeti meg, kivéve, ha a bejelentés elmulasztása, vagy késedelme nem az Eladónak felróható okból történt. Sürgősségi és soron kívüli kiszállítás esetén kizárólag a fentiek szerinti utólagos jelentés a kiszállított Termék kifizetésének feltétele.

5.5. A jelen Szerződés tekintetében a Szakmai Koordinátor:

név: Dr. Nemes László

munkahely: Magyar Honvédség - Honvédkórház

Országos Haemophilia Központ

cím: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.

telefon: +36 1 465-1976

fax: +36 1 465-1977

e-mail: lnemes@hm.gov.hu

36 6./ Áruátvétel

6.1. Az áruátvétel kizárólag a Felhasználó Centrum szállítási címén történhet. A Felhasználó Centrum erre írásban meghatalmazott képviselője jogosult a Terméket a Szállítólevélen feltüntetett csomagolási egységek szerint átvenni, miután igazolta jogosultságát.

6.2. A Felhasználó Centrum képviselője köteles visszautasítani a Termék átvételét, amennyiben a csomagolási egységeken sérüléseket, a csomagolási egység hiányát, vagy egyéb egyértelmű, átvételkor felismerhető minőségi hibát (például a lejárati idő nem felel meg a Szerződés 9. pontjában meghatározott feltételeknek) ismer fel. Ennek tényét a Szállítólevélen, vagy jegyzőkönyvben kell rögzíteni.

6.3. A Termék átvételekor nem felismerhető hibák esetén a Felhasználó Centrum a hiba észlelésétől számított legkésőbb 48 órán belül a kklista@oep.hu-ra megküldött elektronikus levélben értesíti az Eladót és a Vevőt. Egyidejűleg 5 munkanapon belül a Felhasználó Centrum megjelöli a további áruvizsgálat időpontját, melyen az Eladó és a Vevő képviselői kötelesek megjelenni. Az áruvizsgálatról jegyzőkönyv készül.

6.4. A Termék átvételekor az alább részletezett hibák nem tekinthetők felismerhetőnek:

6.4.1. A csomagolás sérüléséből származó minőségi hiba vagy áruhiány.6.4.2. Csomagolási egységen belüli áruhiány.6.4.3. Egyéb minőségi hiba, mely a Készítmény rendeltetésszerű felhasználását megakadályozza.

6.5. Amennyiben az Eladó nem ismeri el a hiányt, vagy a minőségi hibát, illetőleg az áruvizsgálaton a kijelölt időpontban nem jelenik meg, és/vagy a neki megküldött jegyzőkönyv megállapításait vitatja, a vitás kérdés tisztázása érdekében a Vevő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettől (a továbbiakban: OGYÉI) kér állásfoglalást.

6.6. Ha a Termék az Eladó által is elismert módon, vagy az OGYÉI álláspontja alapján minőséghibásnak bizonyul vagy hiányos, úgy az Eladó köteles az összes hibás vagy hiányzó Termékmennyiséget saját költségén haladéktalanul, valamennyi Felhasználó Centrum esetében kifogástalan Termékre cserélni, vagy a hiányt pótolni.

6.7. Ha az Eladó által elismert vagy az OGYÉI álláspontja alapján minőséghibás Termék cseréjére az Eladó hibájából az áruvizsgálatot követő 90 napon belül nem kerül sor, úgy a Vevő jogosult helyettesítő Termék terápiásan egyenértékű mennyiségének soron kívüli beszerzésére, és az ebből eredő többletköltségek Eladóra hárítására.

37

7./ Kapcsolattartás

A Vevő részéről a Szerződés teljesítésével kapcsolatos teendők intézésére, jognyilatkozat tételére és a teljesítésigazolás kiállítására jogosult:

Név: Bidló JuditBeosztás: főosztályvezetőTelefon: 06-1-350-2001E-mail cím: bidlo.j@oep.hu

Eladó részéről a Szerződéssel összefüggésben ügyintézésre kijelölt, illetve jognyilatkozat tételére jogosult személy:

Név: Beosztás:Telefon:E-mail cím:

8./ Titoktartási kötelezettség

8.1. A Szerződő Felet a teljesítés során tudomására jutott adatok és információk tekintetében teljes körű titoktartási kötelezettség terheli, és köteles a Vevőre vonatkozó valamennyi titoktartási rendelkezést betartani. A Szerződéssel összefüggésben álló, a Vevővel kapcsolatban tudomására jutott bármilyen adatot, információt harmadik személynek nem, vagy csak előzetes írásbeli engedély alapján adhat át, illetve a titoktartási kötelezettség megszegése esetén a Vevő – kártalanítási kötelezettség nélkül – azonnali hatállyal jogosult a Szerződést felmondani.

Nem jelenti a titoktartási kötelezettség Eladó általi megsértését az, amennyiben a Eladó maga is megrendelést küld a Termékre vonatkozóan a Terméket előállító gyártók részére.

8.2. Eladó tudomásul veszi, hogy a költségvetési pénzeszközöknek a költségvetési szervek körén kívüli felhasználását az Állami Számvevőszék, illetve a Kormányzati Ellenőrzési Hivatal jogosult ellenőrizni. Szerződő Felek tudomásul veszik, hogy – a költségvetési pénzeszközök nyilvánossága érdekében – üzleti titok címén nem tagadhatják meg a jelen Szerződés lényeges tartalmáról történő tájékoztatást.

38 9./ Szavatosság

Az Eladó szavatolja, hogy a Szerződés tárgyát képező Termék megfelel az előírt minőségi követelményeknek.

Az Eladó szavatolja, hogy a Termék folyamatos hatósági minőségellenőrzés alatt áll, ennek következtében a Vevőnek, illetve képviseletében a Felhasználó Centrumnak, az áruátvételt követően a Termék minőségét megvizsgáltatnia nem kell.

A Termék jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum egy éven túli legyen.

A fentiektől eltérni csak és kizárólag a Vevő előzetes beleegyezése esetén lehetséges. Bejelentés, illetve beleegyezés hiányában Vevő nem köteles a hibásan leszállított (túl rövid lejárati idejű) Termék ellenértékét kifizetni.

10./ Szállítási késedelem

10.1. Amennyiben az Eladó a határidőben való teljesítésben bármilyen okból akadályoztatva van, köteles erről a Vevőt legkésőbb a teljesítési határidő lejárta előtti munkanapon írásban tájékoztatni az ok és a várható teljesítési határidő megjelölésével a kklista@oep.hu e-mail címre küldött elektronikus levéllel.

10.2. A 10.1 pontban írtaknak megfelelően közölt várható teljesítési határidő eredménytelen eltelte után a Felhasználó Centrum, vagy a Vevő a kklista@oep.hu címre küldött levélben figyelmezteti az Eladót a teljesítési kötelezettségre. Ha az Eladó a levél kézhezvételét követő 24 órán belül nem teljesít, a Vevő jogosult a Szerződés érintett, nem teljesített részétől írásban tett jognyilatkozatával elállni és más Eladótól helyettesítő terméket beszerezni. Ezen fedezeti beszerzéssel kapcsolatban felmerülő, igazolt többletköltséget az Eladó köteles a Vevőnek megfizetni.

11./ Kötbér

11.1. Eladó a Szerződés nem, vagy nem szerződésszerű teljesítése esetére az alábbiakban részletezett kötbér fizetésére kötelezi magát.A szerződésszegő Eladó kötbérfelelősséggel tartozik, ha a Szerződésben meghatározottaktól eltérően késedelmesen, vagy hibásan teljesít, vagy neki felróható okból nem teljesít.

39 Késedelmes és/vagy hibás teljesítés esetén az Eladó kötbérfizetési kötelezettsége – külön-külön és együttesen is fennáll –, melynek mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett szerződéses mennyiség összértékének napi 1%-a, legfeljebb azonban a késedelmesen teljesített áru (készítmény) nettó ellenértékének 5 %-a. Hibás teljesítés esetén a hibás teljesítési kötbérre a késedelmi kötbér szabályai megfelelően alkalmazandók.

A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.

(Késedelmes szállítás esetén a Szerződésben megjelölt szállítási határidő és a Termék tényleges kiszállításának napja között eltelt idő, míg hibás Termék szállítása esetén a hiba felismerése/Eladóval történő közlése és a hibás Termék cseréje között eltelt napok száma képezi a kötbérszámítás alapját.)

11.2. A Felek rögzítik, hogy a jelen Szerződés szerinti kötbér érvényesítése az Eladó részére megküldött fizetési felszólítás útján történik, amelyben foglalt összegű kötbért az Eladó köteles a Vevő fizetési felszólításában foglaltak szerint a Vevő részére megfizetni.

12/ Fizetési feltételek

12.1. A jelen Szerződés 3. pontjában foglaltaknak megfelelően, az Eladó az egyes részszállításokat követően, de legkésőbb 2015. december 11. napjáig köteles a számlát benyújtani a Vevőnek.

Az Eladó részére kifizetés kizárólag a meghatározott alakiságok és a számla kiállítására vonatkozó jogszabályi rendelkezéseknek maradéktalanul megfelelő számla Vevő általi kézhezvételét követő 30 (harminc) napon belül történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseinek megfelelően, a Kbt. 130. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben foglaltak figyelembe vételével. A fizetés módja bankszámlára történő átutalás. Vevő az előleg fizetésének lehetőségét kizárja.

12.2. A fizetés 3 (három), egy eredeti első és két másodpéldányban cégszerű aláírással ellátott Eladói számla alapján történik, amelyhez csatolni kell az áruátvételt igazoló Szállítólevelet (az átvevő Felhasználó Centrum hivatalos pecsétjével és az arra meghatalmazott átvevő aláírásával ellátva) egy eredeti első és két másodpéldányban, amelyen egyértelműen rögzíteni kell az átadott Termék megnevezését, az átadott mennyiségeket, az átadás/átvétel időpontját és az átvevő megnevezését. A teljesítés igazolására az Ártámogatási Főosztály mindenkori vezetője, helyettese, vagy osztályvezetője jogosult, legkésőbb a Szállítólevelek kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) napon belül.

40 Az Eladó vállalja, hogy a közbeszerzési eljárás keretében külön soron beszerzett Készítményeket külön számlaként nyújtja be. Az Eladónak továbbá kötelessége a számlákat a Szerződésben rögzített térítéses és térítés nélküli (rabatt) mennyiségi arány szerint kiállítania. A nem előírásnak megfelelően ellenjegyzett számlát, vagy Szállítólevelet a Vevőnek nem áll módjában sem befogadni, sem kifizetni. A hiányosságok pótlására az Eladónak 30 nap áll rendelkezésére.

12.3. A (rész)teljesítésekről (az átvevő intézmény által aláírt és bélyegzővel ellátott Szállítólevél alapján) benyújtott és igazolt (rész)számlák átutalással kerülnek kiegyenlítésre.

A 12.2. pontban megnevezett dokumentumok vonatkozásában bárminemű hiányosság a fizetési határidő módosulását, hiánypótlás és korrekció elmulasztása esetén a térítési kötelezettség teljes megszűnését vonja maga után.

12.4. Az Eladó a bankszámlaszám változást soron kívül írásban köteles jelezni a Vevőnek.

12.5. Eladó tudomásul veszi, hogy a részére történő kifizetés során alkalmazásra kerülnek a 2003. évi XCII. tv. 36/A. § (1) bek. rendelkezései.

A 2003. évi XCII tv. 36/A. § (1) bek. rendelkezései szerint, a közbeszerzések teljesítéséhez kapcsolódóan a közbeszerzésekről szóló törvény szerinti nyertes ajánlattevő és a Kbt. szerinti alvállalkozók közötti szerződések, valamint minden további, a polgári jog szerinti alvállalkozók között megkötött vállalkozási szerződések alapján történő, a havonta nettó módon számított 200 000 forintot meghaladó kifizetésnél a kifizetést teljesítő az igénybe vett alvállalkozónak a teljesítésért – visszatartási kötelezettség nélkül – abban az esetben fizethet, ha:

a) az alvállalkozó bemutat, átad vagy megküld a tényleges kifizetés időpontjától számított 30 napnál nem régebbi nemlegesnek minősülő együttes adóigazolást, vagy

b) az alvállalkozó a kifizetés időpontjában szerepel a köztartozásmentes adózói adatbázisban.

A 2003. évi XCII. tv. 36/A. § (6) bek. rendelkezései szerint, a 36/A. § (1)-(4) bekezdéseinek rendelkezéseit a Kbt. szerinti ajánlatkérő, illetve a nevében eljáró más személy és a nyertes ajánlattevő között létrejött szerződésekre is alkalmazni kell, azzal az eltéréssel, hogy az ajánlatkérőt nem terheli a visszatartási kötelezettség az ajánlati vagy a teljesítési biztosítékra, illetőleg az ajánlatkérőnek egyetemleges felelőssége nem keletkezik.

41 A Felek rögzítik, hogy a Vevő a Kbt. 124. § (1)-(2) bekezdése alapján köti meg a szerződést, különös figyelemmel a Kbt. 130.§-ában foglaltakra.

A Felek a jelen szerződést a Kbt. 132. §-ában, valamint a Ptk. 6:191. §-ában, 6:192. §-ában foglaltak szerint módosíthatják.

13./ Fizetési késedelem

Késedelmes fizetés esetén Vevő a Kbt. 127. § (4) bekezdésére tekintettel a Ptk. késedelmi kamatra vonatkozó szabályai szerinti késedelmi kamat megfizetésére köteles.

A késedelmi kamat és költségátalány mértékére Szerződő Felek a Ptk. 6:155. §-ának rendelkezéseit alkalmazzák.

14./ A Szerződés hatálya

A jelen Szerződés mindkét fél általi aláírás napján lép hatályba és 2015. december 31. napjáig hatályos, tehát a Szerződés határozott időre jött létre.

15/ Egyéb rendelkezések

15.1. Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a Szerződés hatálya alatt a Termék forgalomba hozatali engedélye mindvégig hatályban maradjon.

15.2. A Szerződésben nem szabályozott kérdésekre a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény hatályos rendelkezései, továbbá a Szerződés tárgyával kapcsolatos egyéb speciális jogszabályok rendelkezései megfelelően irányadóak.

15.3. Szerződő felek kijelentik, hogy a közöttük esetlegesen felmerülő vitás kérdések rendezésének elsődleges eszközének a képviselőik közötti haladéktalan egyeztetést tekintik.

15.4. A Szerződéssel összefüggésben kizárólag írásban tehető a másik féllel szemben hatályos jognyilatkozat a szóban tett jognyilatkozatot Felek érvénytelennek tekintik. Ennek eredménytelensége esetén az igény érvényesítésének helye a hatáskörrel és illetékességgel rendelkező rendes bíróság.

15.5. A Szerződés elválaszthatatlan részét képezik a Vevő által a Szerződés tárgyában lefolytatott gyógyszer-közbeszerzési eljárás ajánlati felhívása és dokumentációja, valamint a Szerződés mellékletei, melyek az alábbiak:

42

1.számú melléklet Üzleti titkot tartalmazó titkos melléklet 2.számú melléklet Megrendelőlap

15.6 Amennyiben a Szerződés bármely rendelkezése ellentétes a Felhívás és az Ajánlat rendelkezésével, úgy a Felhívás és az Ajánlat rendelkezéseit kell Felek jogviszonyában alkalmazni.

Eladó tudomásul veszi, hogy nem fizethet, illetve számolhat el a szerződés teljesítésével összefüggésben olyan költségeket, melyek a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és melyek az Eladó adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak. Eladó tudomásul veszi, hogy a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét a Vevő számára megismerhetővé teszi és a Kbt. 125. § (5) bekezdés szerinti ügyletekről a Vevőt haladéktalanul értesíti.

Vevő jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani - ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon – ha

a) az Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely nem felel meg a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pontjában meghatározott feltételeknek.

b) az Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely nem felel meg a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pontjában meghatározott feltételeknek.

Jelen Szerződésben feltüntetett alábbi kifejezések alatt Szerződő felek az alábbiakat értik:

Vevő a gyógyszer-közbeszerzési eljárásban Ajánlatkérőként megjelölt szervezet.

Eladó: a gyógyszer-közbeszerzési eljárásban nyertes ajánlattevő.

Felhasználó Centrum: az a harmadik személy, azaz intézmény, akinek javára az Eladó és Vevő a Ptk. 6:136. § szerinti jelen Szerződést köti. (A kijelölt Felhasználó Centrumok mindenkor hatályos listája a www.oep.hu/gyogyszer honlap „különkeretes gyógyszerek” nevű régiójában érhető el.)

43

Termék: az az áru, amelynek beszerzésére a gyógyszer-közbeszerzési eljárást lefolytatták, és amelynek szállítására a jelen Szerződés vonatkozik.

Szakmai Koordinátor: Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár és a Transzfúziológiai és Haematológiai Szakmai Kollégium által közösen kijelölt személy.

Jelen Szerződés hat (6) egymással szó szerint megegyező példányban készült, melyet szerződő felek – mint akaratukkal mindenben egyezőt – elolvasás és értelmezés után jóváhagyólag írtak alá.

Budapest, 2015. „ ” …………………………., 2015. „ ”

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Dr. Sélleiné Márki Mária

főigazgató

Vevő Eladó

Ellenjegyzem:

44 V.

AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ MELLÉKLETEI

AD 1. sz. melléklet

Útmutató az ajánlat összeállításáhozIratjegyzék a benyújtandó dokumentumokról

A Kbt. 4. § 11. pontja alapján hamis nyilatkozat: olyan nyilatkozat, amely hamis adatot tartalmaz.

1. Tartalomjegyzék2. Felolvasólap, Ártáblázat3. Nyilatkozat a Kbt. 60. § (3) bekezdése alapján4. Nyilatkozat a Kbt. 60. § (5) bekezdése alapján5/A. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1) b); c); f); i) (közjegyző által hitelesített)5/B. Kbt. 56. § (2) bekezdése alapján6. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében7. Nyilatkozat a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontja alapján – nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is8/A. Nyilatkozat a Kbt. 55. § (5)-(6) bekezdése alapján 8/B. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (6) bekezdés a) pontja alapján8/C. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (6) bekezdés b) pontja alapján8/D. Nyilatkozat a Kbt. 56. § (6) bekezdés d) pontja alapján

9. Nyilatkozat a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján10. Regisztrációs Adatlap

11.Ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.

12.A cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy aláírás mintája, illetve a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazás eredeti vagy közjegyző által hitelesített másolati példánya – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását.

13.Nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről14.Bankinformáció15.Titoktartási nyilatkozat

16. Gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvány, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékai

17. OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély, vagy ezzel egyenértékű engedély

45 18. Gyógyszer nagykereskedelmi engedély csatolása19. Nyilatkozat változásbejegyzési kérelem tekintetében (adott esetben)20. Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem

magyar nyelven került kiállításra, úgy az Ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért az Ajánlattevő felel.

A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján – ha jogszabály eltérően nem rendelkezik – a dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók! Nem elektronikus úton történő ajánlattétel esetén az ajánlat 61. § (1) bekezdése szerint benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia.

46 AD 2. sz. melléklet

FELOLVASÓLAP

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése”

NYT. SZÁM: F042/39/2015.

Ajánlattevő neve: …………………………………………………..

Ajánlattevő székhelye: …………………………………………………..

Ajánlattevő cégjegyzék száma: …………………………………………………..

Ajánlattevő adószáma: …………………………………………………..

Telefonszáma: …………………………………………………..

Telefax száma: …………………………………………………..

E-mail címe: …………………………………………...........

Hatóanyag megnevezése

(ATC kód)

Alapmennyiség

(NE)

Opciós mennyiség

(NE)

Gyógyszer megnevezése1

Összmennyiség (Alap + opciós

mennyiség)

Ajánlati ára

(összesen nettó HUF)

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése

(ATC-kód: B02BD02)

6.250.000 750.000

Részletező ártáblázat, mellékletként csatolva.

Kelt………………………., 201... …………………. hó ….. napján.

……………………………………cégszerű aláírás

1 A megajánlott terméken a termék PUPHA törzsben szereplő minden kiszerelését, és koncentrációját érteni kell.

ÁRTÁBLÁZAT

HatóanyagGyógyszer

megnevezése

Alapmennyiség

(NE)

Opciós mennyiség

(NE)

Nettó egységár

Ft/NEÁFA %

Bruttó

Ft/NE

Nettó Ft/

Szerződéses mennyiség

(Alap + opciós mennyiség)

ÁFA

%

Bruttó Ft/

Szerződéses mennyiség

Dátum

…………………………………….

Cégszerű aláírás

AD 3. sz. melléklet

Az ajánlattevő kifejezett „Nyilatkozat”-a

a Kbt. 60. § (3) bekezdésében előírt tartalommal

Alulírott, mint a (cég megnevezése, címe) ………………………………..….... kötelezettségvállalásra jogosultja/jogosultjai kijelentem/kijelentjük, hogy az Országos Egészségbiztosítási Pénztár „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárás ajánlattételi felhívásában foglalt feltételeit, valamint az ahhoz kapcsolódó dokumentációban, továbbá az ajánlattevők által feltett kérdésekre kapott válaszokban meghatározott követelményeket megismertük.

Nyertességünk esetén a szerződést megkötjük, s a szerződésben rögzített és vállalt kötelezettségeinket maradéktalanul teljesítjük az alábbi ajánlati áron.

Nettó …………………………………………………… Ft, azaz nettó …………………………..………………….. forint.

ÁFA mértéke: ……………… %

Bruttó …………………………………………………… Ft, azaz bruttó …………………………..………………….. forint.

Kelt………………………., 201….. …………………. hó ….. napján.

cégszerű aláírás

49F042/39/2015.

AD.4. sz. melléklet

Ajánlattevő Nyilatkozata a Kbt. 60. § (5) bekezdésében előírt tartalommal

a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján

Alulírott(ak), mint a (cégnév, székhely, adószám) ………………………………… ………………………………………………………………… kötelezettségvállalásra jogosultja/jogosultjai kijelentem/kijelentjük, hogy társaságunk a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény alapján az alább megjelölt vállalkozásnak minősül.

* mikro-vállalkozás,kis-vállalkozás,közép-vállalkozás2

nem tartozik a Kkvt. hatálya alá.

Kelt………………………………………… cégszerű aláírás

*megfelelő aláhúzandó

2 Adott esetben aláhúzással jelölendő.

/A kis- és középvállalkozások meghatározása2. § A törvény hatálya a mikro-, kis- és középvállalkozásokra (a továbbiakban: KKV), valamint a KKV-k támogatására és az azzal kapcsolatos adatszolgáltatásra terjed ki. 3. § (1) KKV-nak minősül az a vállalkozás, amelynek a) összes foglalkoztatotti létszáma 250 főnél kevesebb, ésb) éves nettó árbevétele legfeljebb 50 millió eurónak megfelelő forintösszeg, vagy mérlegfőösszege legfeljebb 43 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(2) A KKV kategórián belül kisvállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelyneka) összes foglalkoztatotti létszáma 50 főnél kevesebb, és b) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 10 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(3) A KKV kategórián belül mikrovállalkozásnak minősül az a vállalkozás, amelyneka) összes foglalkoztatotti létszáma 10 főnél kevesebb, ésb) éves nettó árbevétele mérlegfőösszege legfeljebb 2 millió eurónak megfelelő forintösszeg.(4) Nem minősül KKV-nak az a vállalkozás, amelyben az állam vagy az önkormányzat közvetlen vagy közvetett tulajdoni részesedése – tőke vagy szavazati jog alapján – külön-külön vagy együttesen meghaladja a 25%-ot.(5) A (4) bekezdésben foglalt korlátozó rendelkezést nem kell alkalmazni a 19. § 1. pontjában meghatározott befektetők részesedése esetében.(6) Ahol jogszabály „KKV-t”, „mikro-, kis- és középvállalkozást”, illetve „kis- és középvállalkozást” említ, azon – ha törvény másként nem rendelkezik az e törvény szerinti KKV-t kell érteni./”

50F042/39/2015.

AD. 5/A. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okokról

Alulírott, mint a (cégnév)

(székhely)kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban kijelentem, hogy a

.…………………………………………………………………, mint ajánlattevővel

…………………………………………………………………, mint alvállalkozóval*

…………………………………………………………………………..., az ajánlattevő alkalmasságát igazoló gazdasági szereplővel**

szemben nem állnak fenn

a Kbt. 56. §. (1) bekezdésében foglalt kizáró okok, melyek szerint

56. § (1) Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki

a) végelszámolás alatt áll, vagy vonatkozásában csődeljárás elrendeléséről szóló bírósági végzést közzétettek, vagy az ellene indított felszámolási eljárást jogerősen elrendelték, vagy ha a gazdasági szereplő személyes joga szerinti hasonló eljárás van folyamatban, vagy aki személyes joga szerint hasonló helyzetben van;

b) tevékenységét felfüggesztette vagy akinek tevékenységét felfüggesztették;c) gazdasági, illetve szakmai tevékenységével kapcsolatban jogerős bírósági

ítéletben megállapított bűncselekményt követett el, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült; vagy akinek tevékenységét a jogi személlyel szemben alkalmazható büntetőjogi intézkedésekről szóló 2001. évi CIV. törvény 5. §-a (2) bekezdés b), vagy g) pontja alapján a bíróság jogerős ítéletében korlátozta, az eltiltás ideje alatt, vagy ha az ajánlattevő tevékenységét más bíróság hasonló okból és módon jogerősen korlátozta;

d) közbeszerzési eljárásokban való részvételtől jogerősen eltiltásra került, az eltiltás ideje alatt;

e) egy évnél régebben lejárt adó-, vámfizetési vagy társadalombiztosítási járulékfizetési kötelezettségének - a letelepedése szerinti ország vagy az ajánlatkérő

51F042/39/2015.

székhelye szerinti ország jogszabályai alapján - nem tett eleget, kivéve, ha megfizetésére halasztást kapott;

f) korábbi - három évnél nem régebben lezárult - közbeszerzési eljárásban hamis adatot szolgáltatott és ezért az eljárásból kizárták, vagy a hamis adat szolgáltatását jogerősen megállapították, a jogerősen megállapított időtartam végéig;

g) harmadik országbeli állampolgár Magyarországon engedélyhez kötött foglalkoztatása esetén a munkaügyi hatóság által a munkaügyi ellenőrzésről szóló 1996. évi LXXV. törvény 7/A. §-a alapján két évnél nem régebben jogerőre emelkedett közigazgatási vagy annak felülvizsgálata esetén bírósági határozatban megállapított és a központi költségvetésbe történő befizetésre kötelezéssel, vagy az idegenrendészeti hatóság által a harmadik országbeli állampolgárok beutazásáról és tartózkodásáról szóló törvény szerinti közrendvédelmi bírsággal sújtott jogszabálysértést követett el;

h) a 2013. június 30-ig hatályban volt, a Büntető Törvénykönyvről szóló 1978. évi IV. törvény szerinti bűnszervezetben részvétel - ideértve a bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is -, vesztegetés, vesztegetés nemzetközi kapcsolatokban, hűtlen kezelés, hanyag kezelés, költségvetési csalás, az európai közösségek pénzügyi érdekeinek megsértése vagy pénzmosás bűncselekményt, illetve a Büntető Törvénykönyvről szóló 2012. évi C. törvény XXVII. Fejezetében meghatározott korrupciós bűncselekmények, bűnszervezetben részvétel - ideértve bűncselekmény bűnszervezetben történő elkövetését is -, hűtlen kezelés, hanyag kezelés, költségvetési csalás vagy pénzmosás bűncselekményt, illetve személyes joga szerinti hasonló bűncselekményt követett el, feltéve, hogy a bűncselekmény elkövetése jogerős bírósági ítéletben megállapítást nyert, amíg a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól nem mentesült;

i) korábbi közbeszerzési eljárás eredményeként 2010. szeptember 15-ét követően kötött szerződésével kapcsolatban az alvállalkozója felé fennálló (vég- vagy részszámlából fakadó) két éven belül született jogerős és végrehajtható közigazgatási, vagy bírósági határozatban megállapított fizetési kötelezettsége 10%-ot meghaladó részét, az ilyen határozatban megállapított fizetési határidőn belül nem teljesítette, annak ellenére, hogy az ajánlatkérőként szerződést kötő fél a részére határidőben fizetett;

j) az adott eljárásban előírt adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése során olyan hamis adatot szolgáltat, vagy hamis nyilatkozatot tesz, amely a verseny tisztaságát veszélyezteti;

k) tekintetében a következő feltételek valamelyike megvalósul:ka) nem EU-, EGT- vagy OECD-tagállamban vagy olyan államban rendelkezik

adóilletőséggel, mellyel Magyarországnak kettős adózás elkerüléséről szóló egyezménye van, vagy

kb) a közbeszerzési szerződéssel kapcsolatban megszerzett jövedelme az adóilletősége szerinti országban kedvezményesebben adózna (a jövedelemre kifizetett végleges, adó-visszatérítések után kifizetett adót figyelembe véve), mint

52F042/39/2015.

ahogy a gazdasági szereplő az adott országból származó belföldi forrású jövedelme után adózna. Ennek a feltételnek nem kell eleget tennie a gazdasági szereplőnek, ha Magyarországon bejegyzett fióktelepe útján fogja teljesíteni a közbeszerzési szerződést és a fióktelepnek betudható jövedelemnek minősülne a szerződés alapján kapott jövedelem,

kc) olyan szabályozott tőzsdén nem jegyzett társaság, amelynek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja szerinti tényleges tulajdonosa nem megismerhető.

Kelt: ……………………………., 201…. év ……………….. hó …. nap

cégszerű aláírás

53F042/39/2015.

AD. 5/B. sz. mellékletN y i l a t k o z a t a K b t . 5 6 . § ( 2 ) b e k e z d é s e t e k i n t e t é b e n

Alulírott, mint a(z) ………………………………………………………… cégjegyzésre/kötelezettségvállalásra jogosult képviselője a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2. § j) pontjában foglaltaknak megfelelően, a Kbt. 56. § (2) bekezdése tekintetében ezennel felelősségem tudatában

n y i l a t k o z o m

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése”

tárgyú közbeszerzési eljárásban, hogy

1. Nincs olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely a társaságunkban közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik.

2. A társaságunkban közvetetten vagy közvetlenül több mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkező jogi személy(ek) és/vagy személyes joga szerint jogképes szervezet(ek) az alábbiak:

Név Székhely

Nyilatkozom továbbá, hogy a fent megnevezett szervezet(ek) vonatkozásában nem állnak fenn a Kbt. 56. § (2) bekezdésében hivatkozott kizáró feltételek.

Kelt: ……………………………., 201…. év ……………….. hó …. nap

………………………………………..

cégszerű aláírás

54F042/39/2015.

AD. 6. sz. melléklet

NYILATKOZAT

A KBT. 56. § (1) BEKEZDÉS K) PONT KC) ALPONTJA SZERINTI KIZÁRÓ OKOKRÓL

Alulírott ………………………………… a(z) …………................................................. képviselőjeként nyilatkozom „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú eljárásban, a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében, hogy az általam képviselt gazdasági szereplő olyan társaságnak minősül, amelyet

- nem jegyeznek szabályozott tőzsdén

vagy

- szabályozott tőzsdén jegyeznek.

(a megfelelő választ kérjük aláhúzni)

Amennyiben az általam képviselt gazdasági szereplőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, n y i l a t k o z o m , hogy

- a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r)3 pontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos neve és állandó lakóhelye:

3 A pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja: r) tényleges tulajdonos:

ra)13 az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben közvetlenül vagy - a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 8:2. § (4) bekezdésében meghatározott módon - közvetve a szavazati jogok vagy a tulajdoni hányad legalább huszonöt százalékával rendelkezik, ha a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet nem a szabályozott piacon jegyzett társaság, amelyre a közösségi jogi szabályozással vagy azzal egyenértékű nemzetközi előírásokkal összhangban lévő közzétételi követelmények vonatkoznak,

rb)14 az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben - a Ptk. 8:2. § (2) bekezdésében meghatározott - meghatározó befolyással rendelkezik,

rc) az a természetes személy, akinek megbízásából valamely ügyleti megbízást végrehajtanak,rd) alapítványok esetében az a természetes személy,

1. aki az alapítvány vagyona legalább huszonöt százalékának a kedvezményezettje, ha a leendő kedvezményezetteket már meghatározták,2. akinek érdekében az alapítványt létrehozták, illetve működtetik, ha a kedvezményezetteket még nem határozták meg, vagy3. aki tagja az alapítvány kezelő szervének, vagy meghatározó befolyást gyakorol az alapítvány vagyonának legalább huszonöt százaléka felett, illetve az alapítvány képviseletében eljár, továbbá

re) az ra)-rb) alpontokban meghatározott természetes személy hiányában a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet vezető tisztségviselője

55F042/39/2015.

NÉV ÁLLANDÓ LAKÓHELY TULAJDONI HÁNYAD (%)

……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..

Egyben nyilatkozom, hogy az általam képviselt gazdasági szereplőnek 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedéssel rendelkező jogi személy tényleges tulajdonos nincs/van*; amennyiben van:

Cégnév:

Székhely:

*a megfelelő rész aláhúzandó!

VAGY

- amennyiben a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § ra)-rb) pontja szerint definiált tényleges tulajdonos nincsen, úgy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pont re) alpontja szerinti vezető tisztségviselő bemutatása 4:

NÉV ÁLLANDÓ LAKÓHELY TULAJDONI

4 Csak az adott körülmény fennállása esetén kitöltendő! A Közbeszerzési Döntőbizottság 1/2014. (VI.27.) számú állásfoglalása szerint amennyiben az ajánlattevő/részvételre jelentkező nyilatkozik arról, hogy olyan társaságnak minősül, amelyet nem jegyeznek szabályozott tőzsdén és tulajdonosai között nincs a Pmtv. 3. § ra)-rb) alpontokban meghatározott természetes személy, akkor az ajánlattevő/részvételre jelentkező tulajdonosa vezető tisztségviselőjének a nevét és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerinti kizáró ok igazolására.

56F042/39/2015.

HÁNYAD (%)……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..……………………….. ………………………..

Kelt: ……………………………., 201... év ……………….. hó …. nap

(cégszerű aláírás)

57F042/39/2015.

AD 7. számú melléklet

Nyilatkozat

(Kbt. 40. § (1) bekezdés a) b) pontja)

Alulírott …………………………., (név) mint a(z) ……………………………………(ajánlattevő neve, címe) kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban a Kbt. 40. § (1) bekezdése alapján az alábbi nyilatkozatot teszem:

I.a) A közbeszerzésnek az a része (részei), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni:: …………..

b) A közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozók megnevezése, valamint a közbeszerzésnek az a %-os aránya, amelynek teljesítésében az alvállalkozók közre fognak működni:

………………………………………………………………………………………………………..

II. Alulírott …………………………., (név) mint a(z) ……………………………………(ajánlattevő neve, címe) kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője az alábbi nyilatkozatot teszem:

„A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban alvállalkozót nem veszek igénybe.

Dátum

…………………………………….

cégszerű aláírás

*A megfelelő sorok értelemszerűen kitöltendők; nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is!

58F042/39/2015.

AD 8/A. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 55. § (5)-(6) bekezdésében meghatározottakról

Alulírott, mint a (cégnév)

(székhely)kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője nyilatkozom, hogy más szervezet (vagy személy) kapacitására „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban:

* - támaszkodunk

- nem támaszkodunk.

ha igen, a szervezet megjelölése (megnevezés, székhely)

- alkalmassági követelmény, felhívás szerinti megjelölése/hivatkozása, melynek igazolására igénybe veszik a más szervezet kapacitásait.

Az alkalmasságot igazoló szervezet igénybevételének módja a teljesítés során:

Kbt. 55.§ (6) a) Kbt. 55.§ (6) b) Kbt. 55.§ (6) c)

Kelt: ……………………………., 201... év ……………….. hó …. nap

………………………………………

cégszerű aláírás

*megfelelő sor aláhúzandó

59F042/39/2015.

AD 8/B. sz. melléklet

NYILATKOZATKbt. 55. § (6) bekezdés a) pontjában meghatározottakról*

Alulírott, mint a (cégnév)

(székhely)

kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője nyilatkozom, hogy „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban az alkalmasság igazolásakor bemutatott erőforrások a szerződés teljesítésekor ténylegesen rendelkezésre fognak állni.

Kelt: ……………………………., 201…. év ……………….. hó …. nap

………………………………………

cégszerű aláírás

*Adott esetben, értelemszerűen kitöltendő (a teljesítés során – erőforrást nyújtó szervezet nyilatkozata).

60F042/39/2015.

AD 8/C. sz. mellékletNYILATKOZAT

Kbt. 55. § (6) bekezdés b) pontjában meghatározottakról*

Alulírott, mint a (cégnév)

(székhely)

kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy az alábbi módon vonom be a teljesítés során azt a szervezetet, amelynek adatait az alkalmasság igazolásához felhasználja (amely lehetővé teszi e más szervezet szakmai tapasztalatának felhasználását a szerződés teljesítése során):

……………………………………………………………………………………………………………………………………

Kelt: ……………………………., 201…. év ……………….. hó …. nap

………………………………………

cégszerű aláírás

*Adott esetben, értelemszerűen kitöltendő

61F042/39/2015.

AD 8/D. sz. mellékletNYILATKOZAT

Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontjában meghatározottakról* Alulírott, mint a

(cégnév)(székhely)

kötelezettségvállalásra feljogosított vezetője „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom, hogy a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felelek a Közös Ajánlatkérőket az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

Kelt: ……………………………., 201…. év ……………….. hó …. nap

………………………………………

cégszerű aláírás

*Adott esetben, értelemszerűen kitöltendő (a gazdasági-pénzügyi alkalmasság igazolásában résztvevő szervezet nyilatkozata).

62F042/39/2015.

AD 9. sz. melléklet

Nyilatkozat a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint

Alulírott ……………………, mint részvételre jelentkező „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint, hogy a szerződés teljesítéséhez nem veszek igénybe az 56.§ (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

*Alulírott ……………………, mint részvételre jelentkező „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban nyilatkozom a Kbt. 58.§ (3) bekezdése szerint, hogy az általam alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

Kelt: ……………………………., 201…. év ……………….. hó …. nap

……................................

cégszerű aláírás

*Értelemszerűen kitöltendő, amennyiben Ajánlattevő ilyen szervezetet igénybe vesz!

63F042/39/2015.

AD 10. számú melléklet

REGISZTRÁCIÓS ADATLAP

Közbeszerzés megnevezése: „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése”

Cég neve: ………………………………………….………..

Címe: ……………………………………….…………..

e-mail címe: ……………………………………….…………..

telefonszáma: …………………………………………………...

Fax száma: …………………………………………………...

Adószám: …………………………………………………...

Kapcsolattartó neve: …………………………………………………...

telefonszáma: …………………………………………………...

e-mail címe: ……………………………………….…………..

Letöltés dátuma: ……………………………………………............

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre.

A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

A „Regisztrációs Adatlap” megküldésének elmaradásából származó esetleges hátrányos következményekért minden felelősség Ajánlattevőt terhel!

64F042/39/2015.

AD 11. számú melléklet

Nyilatkozat az elektronikusan benyújtott ajánlatok vonatkozásában

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselője nyilatkozom, hogy „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyú közbeszerzési eljárásban az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal mindenben megegyeznek.

Kelt: ……………………………., 201... év ……………….. hó …. nap

................................

cégszerű aláírás

65F042/39/2015.

AD 12. számú melléklet

Aláírás címpéldány / Aláírás minta, Meghatalmazás (adott esetben)

66F042/39/2015.

AD 13. számú melléklet

Nyilatkozat a számlavezető pénzügyi intézményekről

Alulírott ……………………………………………, mint a(z) ………………………….. Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselője, nyilatkozom, hogy az Ajánlattevő számlavezető pénzügyi intézményei az alábbiak:

Pénzügyi intézmények megnevezése Számlaszámok Számlanyitás dátuma

1.

2.

3.

4.

Felelősségem tudatában nyilatkozom továbbá, hogy mind a számlavezető pénzügyi intézmények, mind a számlaszámok vonatkozásában teljes körű nyilatkozatot adtam.

Kelt…………………………………………

………………………………………….. cégszerű aláírás

67F042/39/2015.

AD 14. számú melléklet

Bankinformáció

68F042/39/2015.

AD 15. számú melléklet

Titoktartási nyilatkozat

Alulírott ………………………………………………………………………………………., mint Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) „A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése” tárgyban indított közbeszerzési eljárásban, a műszaki specifikációban meghatározott elvégzendő tevékenység(ek)re vonatkozóan az alábbi nyilatkozatot teszem. Ajánlattevő tudomásul veszi és vállalja, hogy a feladatok közvetlen teljesítésében vagy abban való közreműködésben csak a jelen titoktartási nyilatkozatot aláíró alkalmazottai, illetve vele polgári jogi szerződés alapján jogviszonyban álló természetes és nem természetes személyek (ilyen személyek igénybe vétele esetén kérjük konkrét megjelölésüket) vehetnek részt.

Ajánlattevő, valamint a jelen titoktartási nyilatkozatot aláíró alkalmazott/alvállalkozó kötelezettséget és egyben kártérítési felelősséget vállalnak azért, hogy a feladat teljesítése során bármilyen módon tudomásukra jutott, illetve birtokukba került adatot, információt bizalmasan kezelnek, azokat az Ajánlatkérő előzetes és kifejezett írásbeli hozzájárulása nélkül illetéktelen harmadik személy részére nem adják át, nem teszik hozzáférhetővé, nem hozzák nyilvánosságra, valamint nem használják fel egyéb célokra. Harmadik személynek minősülnek mindazok, akik jelen titoktartási nyilatkozattal egyező tartalmú nyilatkozatot nem írnak alá. Ajánlattevő és a jelen nyilatkozatot aláíró egyéb személyek tudomásul veszik, hogy az eljárás eredményeképpen megkötött szerződés fennállása alatt, valamint annak bármely okból való megszűnését követően (időbeli korlát nélkül) is kötelesek megőrizni az Ajánlatkérő tevékenységével, annak ellátásával kapcsolatban tudomására jutott személyes adatot, szigorúan titkos, bizalmas, illetve korlátozott terjesztésű adatot, valamint minden olyan adatot, tényt vagy körülményt, amit az Ajánlatkérő nem köteles jogszabályi előírás alapján nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni.

Ajánlattevő és a jelen nyilatkozat aláírói kijelentik, hogy a szerződés teljesítése során minden, az Ajánlatkérővel kapcsolatban tudomásukra jutott adatot, információt csak szerződéses kötelezettségeik teljesítéséhez használhatják fel, a szerződés megszűnését követően ezen adatokat, információkat, iratokat, az ezekről készült másolatokat kötelesek az Ajánlatkérőnek visszaszolgáltatni, adathordozóiról törölni, illetve megsemmisíteni.

69F042/39/2015.

A titoktartási kötelezettség megszegése esetén az OEP kártalanítási kötelezettség nélkül azonnali hatállyal jogosult a szerződéstől elállni.

Az Ajánlattevő és a jelen nyilatkozatot aláíró személyek kijelentik, hogy kártérítési felelősségük körében megtéríteni kötelesek az Ajánlatkérő valamennyi, a jelen titoktartási nyilatkozat megsértésére visszavezethető vagyoni és nem vagyoni kárát, amennyiben a titoktartásra kötelezett (nem természetes személy esetén tisztségviselője, tagja, alkalmazottja, vagy a vele polgári jogviszonyban álló) a titoktartási kötelezettséget szándékosan, vagy gondatlanul megszegi.

Alulírottak tudomásul veszik, hogy a titoktartási kötelezettség megsértésének polgári és büntetőjogi jogkövetkezményeiért a jelen nyilatkozatban és a mindenkor hatályos jogszabályban foglaltak szerinti büntetőjogi és polgári jogi szabályok szerint felelnek.

Budapest, 201... …………………………….

……………………………………Ajánlattevő

Képviseli: ………………………………………. (cégszerű aláírás)

A feladat teljesítésében közreműködő cégalkalmazottak:

Név:……………………………………. Név:…………………………………….Beosztás:………………………………. Beosztás:……………………………….Anyja neve:……………………………. Anyja neve:……………………………Ig.szám:……………………………….. Ig.szám:………………………………..Lakcíme:………………………………. Lakcíme:……………………………….Aláírás:………………………………… Aláírás:…………………………………

( Csak ha van)A feladat teljesítésében polgári jogviszony alapján közreműködő természetes személyek:

70F042/39/2015.

Név:…………………………………….Anyja neve:………………………….…Ig.szám:………………………………...Lakcíme:………………………………..Aláírás:…………………………………

(csak ha van)

A feladat teljesítésében polgári jogviszony alapján közreműködő nem természetes személyek alvállalkozó:

…………………………………………..Cégnév: (pecsét)Képviseli………………………………..Aláírás…………………………………..

Alvállalkozó alkalmazottai:

Név:…………………………………….Anyja neve:………………………….…Ig.szám:………………………………...Lakcíme:………………………………..Aláírás:…………………………………

A nem kívánt rész törlendő!

71F042/39/2015.

AD 16. számú melléklet

Gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű

tanúsítvány

72F042/39/2015.

AD 17. számú melléklet

OGYÉI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedély, vagy ezzel egyenértékű engedély

73F042/39/2015.

AD 18. számú melléklet

Gyógyszer nagykereskedelmi engedély

74F042/39/2015.

AD 19. számú melléklet

Nyilatkozat változásbejegyzési kérelem tekintetében (adott esetben)

75F042/39/2015.

AD 20. számú melléklet

Felelős fordítás (adott esetben)