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XXVI CONGRESSO NAZIONALE S.I.Me.T
LE VACCINAZIONI E L’ETA’ ANZIANA
IL NUOVO PIANO VACCINI 24 SETTEMBRE 2016
FIUGGI R. IERACI
INFETTIVOLOGO VACCINOLOGO
L’ IMPORTANZA DELLE VACCINAZIONI
I VACCINI HANNO SALVATO PIU VITE DI QUANTO NON ABBIA FATTO
QUALUNQUE ALTRA SCOPERTA MEDICA INCLUSI GLI ANTIBIOTICI
AD OGGI SONO UNA DELLE PRATICHE PREVENTIVE PIU DISCUSSE
PERCHE ‘ DA UNA PARTE DEL MONDO
FOLLI CAMPAGNE DISINFORMATIVE NE METTONO IN DISCUSSIONE L‘UTILITA’
DALL’ALTRA PARTE DEL MONDO
RISULTANO INACCESSIBILIPER UN LARGA FETTA DELLA POPOLAZIONE PEDIATRICA
LA CULTURA DELLA VACCINAZIONE
E’ OGGI IN UNA FASE DI IMPORTANTE TRASFORMAZIONE IN CUI:
ALLA DIMENSIONE PUBBLICA DELL’OBBLIGATORIETÀ
SI AFFIANCA SEMPRE DI PIÙ QUELLA:
DELLA CONSAPEVOLEZZA
DELLA SCELTA INDIVIDUALE
LA COMUNICAZIONE E LE VACCINAZIONI
L'EFFETTO PARADOSSO DEI CONTROLLI (I CASI DEI VACCINI ANTINFLUENZALI DELL’INFANRIX HEXA, DEL MENINGITEC)
LE MALATTIE PREVENIBILI DA VACCINO
RICHIEDONO:
INCISIVITÀ COORDINAMENTO DELLE ISTITUZIONI
SU’ 2 ASPETTI: LA COMUNICAZIONE DEI RISCHI
L’INFORMAZIONE PER LA PROMOZIONE DELLE VACCINAZIONI
LA SAFETY DEI VACCINI
I VACCINI SOMMINISTRATI IN ITALIA
SONO IN GLI STESSI IMPIEGATI DAGLI ALTRI PAESI EUROPEI
LE INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DEI VACCINI.
PROVENGONO DA UNA SORVEGLIANZA DI TIPO GLOBALE
LA RARITÀ DEGLI EVENTI AVVERSI ALLE VACCINAZIONI
DA RITENERSI UN DATO STATISTICAMENTE ACQUISITO
LA SOMMINISTRAZIONE SIMULTANEA DEI VACCINI: IL RAZIONALE
INNUMEREVOLI EVIDENZE SCIENTIFICHE: VASTISSIMA ESPERIENZA CLINICA:
FORNISCONO LA BASE SCIENTIFICA PER LA CO-SOMMINISTRAZIONE
LA CO-SOMMINISTRAZIONE AUMENTA LA PROBABILITÀ CHE
UN BAMBINO UN ADOLESCENTE UN ADULTO SIANO VACCINATI COMPLETAMENTE ALL’ ETÀ APPROPRIATA
I NUOVI LEA: VACCINAZIONI
NUOVI NATI ADOLESCENTI
CICLI DI BASE E SUCCESSIVI RICHIAMI DIFTO-TETANO-PERTOSSE-EPATITEB-POLIO- EMOFILO PNEUMOCOCCO; MENINGOCOCCO B; ROTAVIRUS; MENINGOCOCCO C; MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA-VARICELLA
HPV MENINGOCOCCO A-C-W-Y
ANZIANI >65
SOGGETTI A RISCHIO: TUTTE LE ETA’
ANTI-INFLUENZALE STAGIONALE PNEUMOCOCCO PCV13+PPV23 ANTI-HERPES ZOSTER
VACCINAZIONI PREVISTE DAL PNPV 2012-14
GLI OBIETTIVI DI COPERTURA DEI NUOVI LEA
FASCIA DI ETA’ VACCINAZIONI 2016 2017 2018
I°ANNO DI VITA MENINGOCOCCO B >60% >75% >95%
ROTAVIRUS >60% >75% >95%
VARICELLA 1°DS >60% >75% >95%
5-6 ANNI DI ETA’ VARICELLA 2° >60%
>75% >95%
ADOLESCENTI HPV MASCHI 11 A >60%
>75% >95%
IPV >60%
>75% >95%
MEN-A-C-W-Y
>60%
>75% >95%
ANZIANI
PCV13+PPV23 40% 55% 75%
H-ZOSTER 20% 35%
50%
L’ETÀ ANZIANA (≥65 ANNI) LE VACCINAZIONI E IL PN 16-18
IL VACCINO ANTIINFLUENZALE A PARTIRE DAI 60ANNI
È IN GRADO DI RIDURRE •COMPLICANZE •OSPEDALIZZAZIONI E MORTI
IL CALO NELLE COPERTURE REGISTRATO NEGLI ULTIMI ANNI
IMPUTABILE A CRISI COMUNICATIVE SU’ PRESUNTE PROBLEMATICHE DI SICUREZZA RIVELATESI INFONDATE
IL PNEUMOCOCCO PCV13 OFFERTO A TUTTI I SOGGETTI A RISCHIO
A PIÙ COORTI PER ETÀ 65-70-75 ANNI
L’ANTI-HZ A TUTTI I SOGGETTI A RISCHIO AD ALMENO 2 COORTI PER ETÀ, A 60 O 65 ANNI
È IN GRADO DI RIDURRE
• DI CIRCA IL 65% I CASI DI NEVRALGIA POST-ERPETICA
• DI CIRCA IL 50% TUTTI I CASI CLINICI DI ZOSTER
I VIRUS INFLUENZALI A E B
FREQUENTE VARIABILITÀ ANTIGENICA:
A CARICO PRINCIPALMENTE DEL TIPO ASUDDIVIS0 IN SOTTOTIPI IN BASE AD EMOAGGLUTININA E NEURAMINIDASI
MENO PER IL TIPO B
MAI OSSERVATA NEL TIPO C
MODIFICAZIONI ANTIGENICHE DI MINORE ENTITÀ (DRIFT ANTIGENICO) DEI VIRUS A E B
SONO RESPONSABILI DELLE EPIDEMIE STAGIONALI E RENDONO NECESSARIA LA RIFORMULAZIONE ANNUALE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI
SOLO PER I VIRUS A PER UN FENOMENO DI RIASSORBIMENTO GENICO TRA
CEPPI VIRALI DIFFERENTI (SHIFT ANTIGENICO) APPAIONO SOTTOTIPI NUOVI: I PANDEMICI
2 LINEAGGI GENETICI (YAMAGATA E VICTORIA) DEL B
NON CLASSIFICATI I N SOTTOTIPI
I B SUBISCONO DRIFT ANTIGENICO MENO RAPIDAMENTE DI A
I B DI ENTRAMBI LINEAGGI HANNO CO-CIRCOLATO NELLE RECENTI STAGIONI
H1 N1
H2 N2
H3 N3
H4 N4
H5 N5
H6 N6
H7 N7
H8 N8
H9 N9
H10
H11
H12
H13
H14
H15
OSPITI NATURALI DEI VIRUS INFLUENZALI
EMOAGGLUTININA SOTTOTIPI NEUROMINIDASI SOTTOTIPI
STAGIONE 14-15 ERRORE DI COMUNICAZIONE DELL’AIFA
IL 27/11/14 L'AIFA DISPONE IL DIVIETO DI UTILIZZO PER 2 LOTTI DEL FLUAD"
TERMINI MENO DRAMMATICI NELLA COMUNICAZIONE: TIPO "IN SEGUITO A EFFETTI AVVERSI"
"GRAVI O FATALI" NON SOLO NON ERA UN'INFORMAZIONE ESSENZIALE
(TANTO PIÙ CHE IL PRAC HA ESCLUSO QUALSIASI CORRELAZIONE TRA LE MORTI SOSPETTE E IL FLUAD)
CIO’ HA CREATO:
UN "ALLERTA ERGA OMNES“CON ALLARMISMO TRA I MEDIA E QUINDI NELL'OPINIONE PUBBLICA
LA STAGIONE 14-15
MAGGIOR NUMERO DI CASI DI INFLUENZA: OLTRE 6,2 MILIONI DI PERSONE
CON INFLUENZA ACCERTATA CON UN INCREMENTO RISPETTO alla 13-14 DI 1,7 MILIONI DI CASI REGISTRATI
•485 CASI GRAVI PER INFLUENZA CON RICOVERO IN TERAPIA INTENSIVA •160 I DECESSI
NEL 2013-14 I CASI GRAVI: 93 16: I DECESSI UN DATO DI MORTALITÀ DIECI VOLTE SUPERIORE.
IN ITALIA OGNI ANNO DAI 6 MILA AGLI 8 MILA DECESSI SONO ATTRIBUIBILI ALLE COMPLICANZE DA INFLUENZA
VACCINARSI È QUINDI FONDAMENTALE
IL RICORSO ALLA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE
DIMINUITO DI PIÙ DI 5 PUNTI % RISPETTO AL 2013-14 NEGLI OVER 65 ANNI
LE COPERTURE FLU NEL LAZIO E NELLA ASL/RME ED EX RMA:
CONFRONTO 13-14; 14-15; 15-16
13-14 14-15
15-16
COPERTURA A LIVELLO NAZIONALE 55,4 48,6 49,9
OBIETTIVO COPERTURA SOGGETTI ≥ 65 ANNI (%) 75% 75% 75%
COPERTURA SOGGETTI RESIDENTI ≥ 65 ANNI (%) (LAZIO)
54,4
EX RME:
46%
EX RMA:
44,2%
49,5
EX RME:
41,4%
EX RMA:
37,7%
50,3
EX RME: 44,1%
EX RMA: 43,3%
TASSO COPERTURA SOGGETTI RESIDENTI 65 - 74 ANNI 43,9 38,7 39,65
TASSO COPERTURA SOGGETTI RESIDENTI 75 - 84 ANNI (%) 64,1 58,8 >75: 62,8
TASSO COPERTURA SOGGETTI RESIDENTI ≥ 85 ANNI (%) 67,9 64,1
CIRCOLAZIONE VIRUS INFLUENZALI NELLA STAGIONE 14-15 15-16
STAGIONE 14-15 STAGIONE 15-16
CONTEMPORANEA CIRCOLAZIONE DI VIRUS A E B
CONTEMPORANEA CIRCOLAZIONE DI VIRUS A E B
I VIRUS DI TIPO A PREDOMINANTI (84%) RISPETTO AI TIPO B (16%)
I VIRUS DI TIPO B PREVALENTI (57%) RISPETTO AI TIPO A (43%)
•NELL'AMBITO DEL CEPPO A SONO STATI ISOLATI: •IL VIRUS H1N1 (52%) •IL VIRUS AH3N2 (41%) •VIRUS A NON SOTTOTIPIZZATI (7%)
NELL’AMBITO DEL TIPO A SONO STATI ISOLATI :
•VIRUS H3N2 (56%)
•IL VIRUS H1N1 (35%)
•VIRUS A NON SOTTOTIPIZZATI ( 9%)
•I B DI ENTRAMBI LINEAGGI HANNO CO-CIRCOLATO •QUELLI LINEAGGIO B/YAMAGATA PREDOMINANTI (97%)
I B DI ENTRAMBI LINEAGGI HANNO CO-CIRCOLATO
QUELLI LINEAGGIO B/VICTORIA PREDOMINANTI (95%)
LA STAGIONE 15-16: L’INCIDENZA
INCIDENZA CUMULATIVA 82 PER 1000
227 PER 1000 0-4 ANNI
165 PER 1000 5-15 ANNI
70 PER 1000 29 PER 1000
15-64 ANNI >65 ANNI
CO-CIRCOLAZIONE DI VIRUS B (57%) DI VIRUS A (43%: IL 56% DEI QUALI ERANO VIRUS DI TIPO A/H3N2
SEGNALATI
89 CASI GRAVI
32 DECESSI DA INFLUENZA
76% DEI CASI GRAVI ED IL 63% DEI DECESSI PRESENTAVA UNA PATOLOGIA CRONICA PREESISTENTE
SOLO IL 9,7% ERA VACCINATO
NELLA MAGGIOR PARTE DEI CASI GRAVI SEGNALATI È STATO ISOLATO
IL VIRUS A/H1N1 PDM09(70%)
IL VIRUS B (17%), IL VIRUS A/H3N2 (9%) A
VIRUS A/NON TIPIZZATI (4%)
STORIA DELLA COMPOSIZIONE DEI
VACCINI CONTRO L’INFLUENZA
McCullers JA, Huber VC. Hum Vaccin Immunother 2012; 8: 34–44
1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010
ISOLATO IL PRIMO VIRUS INFLUENZALE A
ISOLATO IL PRIMO VIRUS INFLUENZALE B
VACCINI BIVALENTI (1A+1B)
VACCINO MONOVALENTE INFLUENZA A
VACCINI TRIVALENTI (2A+1B)
H1N1 H1N1
“Swine” H1N1 (2010)
1918: PANDEMICO
1957: PANDEMICO
1968: PANDEMICO 2009: PANDEMICO
H2N2 Ri-emerge H1N1 stagionale
H3N2
Influenza B
B-Victoria
B-Yamagata
VACCINO QUADRIVALENTE (2A+2B)
LA COMPOSIZIONE DEL VACCINO TRIVALENTE FLU 2016-17
ANTIGENE ANALOGO AL CEPPO A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09
ANTIGENE ANALOGO AL CEPPO A/HONG KONG/4801/2014 (H3N2)
ANTIGENE ANALOGO AL CEPPO B/BRISBANE/60/2008 (LINEAGGIO B/VICTORIA)
NEL CASO DI VACCINI QIV VIRUS B/PHUKET/3073/2013-LIKE (LINEAGGIO B/YAMAGATA/16/88) (WHO)
IL VACCINO ANTI-INFLUENZALE
CONVENZIONALE ADIUVATO
PRESENTA UN MECCANISMO D’AZIONE QUASI SOVRAPPONIBILE
LA SUA EFFICACIA PROTETTIVA PUÒ ESSERE MIGLIORATA
DA UNA DIVERSA PRESENTAZIONE ANTIGENICA
ESSA È CONDIZIONANTE
NELL’EVOLUZIONE DEGLI ALLESTIMENTI VACCINALI
NELLO SPLIT DERIVATO DALLA FRAMMENTAZIONE DEI VIRIONI
ESSA È SUB-OTTIMALE •IMMUNOGENICITÀ RIDOTTA •MINORE REATTOGENICITÀ
NEL SUBUNITÀ,, COMPOSTO DA H E DA N
•IMMUNOGENICITÀ PENALIZZATA •MIGLIORE TOLLERABILITÀ
I VACCINI ANTI-INFLUENZALI IN USO
VACCINO A SUBUNITA’ TIV ADIUVATO CON MF 59 PER I SOGGETTI ≥64 PARTICOLARMENTE INDICATO PER LA LORO IMMUNIZZAZIONE E DEI SOGGETTI POCO RISPONDENTI
VACCINO SPLIT TIV INTRADERMICO 15 µ
UTILIZZA I PARTICOLARI MECCANISMI IMMUNITARI CHE SI ATTIVANO NEL DERMA: ADULTI > 60ANNI
VACCINO SPLIT TIV VACCINO A SUBUNITÀ TIV
VACCINO QUADRIVALENTE SPLIT :
2 SOTTOTIPI A 2 LINEAGE B (YAMAGATA E VICTORIA)
NEGLI USA IL QUIV SPLIT E’ AUTORIZZATO DALL’FDA A PARTIRE DA 6 MESI
Il SUBUNITA’ ADIUVATO CON MF59
INDUCE IN ANZIANI
UN ELEVATO E PIU’ DURATURO LIVELLO PROTETTIVO
SUPERIORE A QUELLO OTTENUTO:
CON I VACCINI PRIVI DI ADIUVANTE A SUBUNITÀ O DI TIPO SPLIT
I RISULTATI DI EFFICACIA SUL CAMPO: STUDIO LIVE (RCP)
IL RISCHIO DI RICOVERO OSPEDALIERO PER INFLUENZA O POLMONITE
È RISULTATO DEL 25% INFERIORE PER SU-MF59 RISPETTO AL VACCINO NON ADIUVATO
APPROPRIATEZZA NELLA VACCINAZIONE INFLUENZALE:
A OGNI PAZIENTE IL VACCINO PIÙ ADATTO, IN BASE ALLO STATO DI SALUTE E ALL’ETA’
IL QUADRIVALENTE
NEL TIV È INCLUSO SOLO 1°SINGOLO ANTIGENE DEL LINEAGE B
CHE SI PREVEDE CIRCOLERÀ NELLA STAGIONE
QUESTA SCELTA NEL 50% DELLE VOLTE HA PORTATO A MISMACTH DEL B-LINEAGE, RISPETTO AL REALE CIRCOLANTE
UNA POTENZIALE SOLUZIONE PER RIDURRE LA POSSIBILITÀ DI UNA MANCATA CORRISPONDENZA DEL B-LINEAGE
È QUELLA DI INCLUDERE ENTRAMBI I B-LINEAGE
NEL VACCINO STAGIONALE (CDC-WHO)
IL VACCINO SPLIT INTRADERMICO (ID)
.
UNA SIRINGA PARTICOLARE
CONSENTE DI INOCULARE NEL DERMA IN ZONA DELTOIDEA LA DOSE DESIDERATA
I MECCANISMI IMMUNITARI CHE SI ATTIVANO NEL DERMA
POTENZIANO LA RISPOSTA IMMUNITARIA ANCHE NEI PAUCI-RISPONDENTI ALLA SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE
IL 15 µcg È INDICATO
IN ADULTI >60 ANNI
LE TIPOLOGIE UTILIZZATE (GARA REGIONE LAZIO)
15-16 16-17 TRIVALENTE A SUBUNITA’ H.N. ADIUVATO CON MF 59 156.000 DS
159.500
TIV SPLIT INTRADERMICO 15 µcg
127.000 DS
102.100
QUADRIVALENTE SPLIT
154.000 DS
283.600
TRIVALENTE SUBUNITA’ H.N. 596.610 DS 485.370
TIV SUBUNITA’ ( COLTURE CELLULARI)
400 DS 0
I VACCINI INATTIVATI CONVENZIONALI (SPLIT,SUBUNITA’)
PRESENTANO DIVERSI LIMITI QUALI: IL LIVELLO RELATIVAMENTE BASSO DI EFFICACIA PROTETTIVA REALE IN:
ANZIANI
BAMBINI
IMMUNODEPRESSI
LA BREVE DURATA DELLA PROTEZIONE OFFERTA
PER OVVIARE ALLA LIMITATA EFFICACIA PROTETTIVA
DEI VACCINI CONVENZIONALI SUGLI ANZIANI SI UTILIZZANO
ADIUVANTI IN GRADO DI AMPLIFICARE O INSTAURARE LA RISPOSTA IMMUNITARIA AGLI ANTIGENI
IL PROFILO DI SICUREZZA ED IMMUNOGENICITA’ DEL SUBUNITA’-MF 59:
L’ESPERIENZA DELLA RME
FIN DALLA CVA 1997 UTILIZZIAMO IL SU-MF59 SUGLI>65 ANNI IN QUANTO PARTICOLARMENTE INDICATO PER LA LORO IMMUNIZZAZIONE E DEI SOGGETTI POCO RISPONDENTI
AD OGGI >85 MILIONI DI DOSI DISTRIBUITE PER I VACCINI STAGIONALI E PANDEMICI
SICUREZZA MONITORATA A LUNGO TERMINE
>16ANNI DI MONITORAGGIO POST- MARKETING E DATI CLINICI
MIGLIOR PROFILO DI IMMUNOGENICITÀ IN ANZIANI ≥65
RISPOSTA IMMUNITARIA AMPIA E ROBUSTA DIMOSTRATA IN STUDI CLINICI ANCHE VERSO CEPPI MISMATCHED
GLI EVENTI AVVERSI LOCALI E SISTEMICI SONO COMPARABILI
NEI SOGGETTI RICEVENTI L’SU-MF59 OPPURE IL CONVENZIONALE
IL PROFILO DI TOLLERABILITÀ DEL SU-MF59
NON È RISULTATO ALTERATO IN SEGUITO ALLA SOMMINISTRAZIONE DI DOSI RIPETUTE
IL TASSO DI EFFICACIA PROTETTIVA REALE DEL VACCINO ANTI-INFLUENZALE
DEFINISCE QUANTI SOGGETTI VACCINATI SONO PROTETTI DALL’INFEZIONE
IN GENERE, L’EFFICACIA DEI VACCINI ANTINFLUENZALI
È QUASI SEMPRE CALCOLATA IN TERMINI DI SIERO-CONVERSIONE
ESSA VARIA A SECONDA:
DELLA POPOLAZIONE CONSIDERATA BAMBINI, ADULTI, ANZIANI, NORMORISPONDENTI, IMMUNODEPRESSI
DELLA MAGGIORE O MINORE CORRISPONDENZA
TRA I CEPPI VIRALI CHE CIRCOLANO E QUELLI NEL VACCINO
VARIA ANCORA A SECONDA DEI PARAMETRI CONSIDERATI:
•RIDUZIONE DELLA MORBOSITÀ •RIDUZIONE DEI RICOVERI OSPEDALIERI PER POLMONITI •RIDUZIONE DELLA MORTALITÀ NEI VACCINATI RISPETTO AI NON VACCINATI
ANCORA LA REALE EFFICACIA PROTETTIVA DIPENDE NON SOLO DA UNA MIGLIORE RISPOSTA IMMUNITARIA
MA ANCHE DALLA % DI SOGGETTI VACCINATI NELLA POPOLAZIONE A RISCHIO E IN QUELLA GENERALE
LA TOLLERABILITA’ DEL VACCINO ANTI-INFLUENZALE
I VACCINI ANTINFLUENZALI PRESENTANO
UN OTTIMO PROFILO DI TOLLERABILITÀ
ALL’INCIRCA IL 20% DEI PAZIENTI LAMENTA:
DOLENZIA, TUMEFAZIONE, ERITEMA NEL SITO DI INOCULO
GLI EVENTI AVVERSI SISTEMICI, BENCHÉ SEGNALATI
NON SONO PIÙ FREQUENTI CHE CON IL PLACEBO
LE CONTROINDICAZIONI AL VACCINO STAGIONALE
PRECEDENTE REAZIONE ANAFILATTICA
A PROTEINE DELL’UOVO, KANAMICINA E NEOMICINA ETC.
LA FREQUENZA DI GBS IN SOGGETTI CHE SONO STATI IMMUNIZZATI CON I VACCINI DISPONIBILI,
È DI SOLITO LA STESSA CHE NEI SOGGETTI NON VACCINATI
VACCINO STAGIONALE E MALATTIE AUTOIMMUNI
LA VACCINAZIONE NEI PAZIENTI CON PATOLOGIE AUTOIMMUNI
DEVE TENER CONTO:
DEL PAZIENTE
DELLA EVENTUALE TERAPIA IN ATTO
LA MALATTIA AUTOIMMUNE (ES. LES, ARTRITE REUMATOIDE, ETC.
È UNA FALSA CONTROINDICAZIONE ALLA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO ANTIEPATITE B
MALATTIE CRONICHE E VACCINAZIONE
LA MAGGIOR PARTE DEI SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIA CRONICA
DEVE ESSERE VACCINATA CONTRO L’INFLUENZA
LA PATOLOGIA CRONICA COSTITUISCE UN FATTORE DI RISCHIO
PER ALCUNE DELLE PATOLOGIE PREVENIBILI CON VACCINAZIONE
LA IDONEITÀ ALLA VACCINAZIONE DEVE ESSERE BASATA:
SULLA TERAPIA IN ATTO
SULLA MALATTIA DI BASE
SUL BENEFICIO APPORTATO DALLA VACCINAZIONE PREVENENDO LA MALATTIA
LA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE E GLI IMMUNODEPRESSI
PUO’ ESSERE SOMMINISTRATA AI SOGGETTI IMMUNODEPRESSI
UNA RISPOSTA IMMUNITARIA, DOPO VACCINAZIONE ANTI-INFLUENZA O PNEUMOCOCCO
È PRESENTE ED È SUFFICIENTEMENTE PROTETTIVA (67-70%)
UNA REGOLARE VACCINAZIONE PER L’INFLUENZA E’ RACCOMANDATA
LA VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE E LE GRAVIDE
L'OMS RITIENE LE GRAVIDE COME IL PIÙ IMPORTANTE DEI GRUPPI A RISCHIO PER LORO STESSE E PER IL FETO
IMPORTANZA DELLA VACCINAZIONE
OFFERTA GRATUITAMENTE ALLE DONNE
CHE ALL’INIZIO DELLA STAGIONE EPIDEMICA
SI TROVINO NEL SECONDO E TERZO TRIMESTRE DI GRAVIDANZA
INFLUENZA E BAMBINI
IL BAMBINO DA 0 A 4 ANNI SI AMMALA D’INFLUENZA
10 VOLTE PIÙ DI FREQUENTE DELL’ANZIANO
L’OSPEDALIZZAZIONE DEL BAMBINO SOTTO I 2 ANNI PER INFLUENZA
È SIMILE PROPORZIONALMENTE A QUELLA DELL’ANZIANO
LA VACCINAZIONE IN ETÀ SCOLARE IN GIAPPONE HA RIDOTTO
IL SURPLUS DI MORTALITÀ DELL’ANZIANO DURANTE LA STAGIONE INFLUENZALE
NEGLI USA LA VACCINAZIONE DA 6 MESI A 5 ANNI E’ RACCOMANDATA DALL’ACIP
OCCORRE GARANTIRE LA VACCINAZIONE DEI BAMBINI A RISCHIO
IL VACCINO ANTI-INFLUENZALE ED I SOGGETTI A RISCHIO
:
AFFINCHÉ I SOGGETTI A RISCHIO SIANO PROTETTI:
NON SOLO BISOGNA CHE SI FACCIANO VACCINARE LORO STESSI
MA ANCHE TUTTE LE PERSONE CON CUI HANNO REGOLARMENTE UN CONTATTO STRETTO
I FAMILIARI
I PROFESSIONISTI DELLA SALUTE IN EFFETTI QUEST’ULTIMI RAPPRESENTANO UNA FONTE DI CONTAGIO
LO PNEUMOCOCCO
SI TRASMETTE PER
VIA AEREA
SERBATOIO: PORTATORI NASO FARINGEI INDIVIDUI MALATI
PORTATORI FARINGEI: 60% DEI BAMBINI 30% DEGLI ADULTI
FORME INVASIVE:
MENINGITE BATTERIEMIA
FORME CLINICHE NON INVASIVE POLMONITE OTITE FARINGITE ………….
IMPATTO DELLA MALATTIA PNEUMOCOCCICA
Otite media
Polmonite
Batteremia/
Sepsi pneumococcica
Severità
Non invasiv
e
Invasiv
e
Per ogni caso di meningite:
> X 1000
X 100
X 10
Prevalenza
IL REALE IMPATTO DELLA MP È SOTTOSTIMATO PER LA BASSA SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA
DATO CHE L’EMOCOLTURA, LA TIMPANOCENTESI E LA CXRS NON RIENTRANO NEGLI ESAMI DI ROUTINE DI TUTTI I PAESI
Meningite
I VACCINI ANTIPNEUMOCOCCICI CONIUGATI: LA STORIA
PARTICOLARE ATTENZIONE AI SIEROTIPI 3 E 19A
PCV10
6A 7F 3 19A 5 1 23F 19F 18C 14 9V 6B 4 PCV13
19F 18C 6B 23F 14 9V 4 PCV7
4 6B 9V 14 18C 19F 23F 1 5 7F
IL PCV-13 VAL.
COPERTURA AGGIUNTIVA RISPETTO AL 7VAL. (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)
CONTRO I SIEROTIPI 1,5,7F, 3, 6A, 19A
E’ UN VACCINO DOTATO DI UNA POTENZIALITA’ ENORME PER BAMBINI
ED ADULTI
BATTUTA DI ARRESTO DA PARTE DELLA MALATTIA PNEUMOCOCCICA
NEI BAMBINI
PREVENZIONE PER LA TRASMISSIONE AGLI ADULTI.
RIDUZIONE DELLA MALATTIA INVASIVA NEGLI ANZIANI
I VACCINI PCV NEGLI ADULTI E LA NOSTRA ESPERIENZA RM/E
GIA’ DA ANNI NELLA NOSTRA PRATICA CLINICA SI E’ UTILIZZATO:
PRIMA IL PCV 7V POI IL PCV 10 VAL E INFINE IL PCV 13V
SUI SOGGETTI A RISCHIO
SUGLI ANZIANI
L’UTILIZZO DI UN PCV E’ UNA STRATEGIA EFFICACE
PER LA PREVENZIONE DELLA POLMONITE NON BATTERIEMICA CHE È LA PIÙ COMUNE MANIFESTAZIONE DELLE INFEZIONI PNEUMOCOCCICHE NEGLI ANZIANI.
POLMONITE: PATOGENI ISOLATI IN ADULTI CON CAP
(26 STUDI PROSPETTICI IN 10 PAESI EUROPEI)
C.burnetii (1%)
S.pneumoniae (39%) Non identificati (23%)
C.pneumoniae (10%)
Virus (7%)
M.pneumoniae (9%)
H.influenzae (4%)
Legionella spp (2%)
Gram- ,enterobatteri (2%)
C.psittaci(2%)
S.aureus (1%)
(Woodhead M.A. 1998)
LA STRATEGIA STORICA DELLA ASL RM/E PER FLU E PCV 13
COINVOLGIMENTO DEI MMG TENUTO CONTO CHE:
• LA SINDROME INFLUENZALE (ILI) • LA POLMONITE ACQUISITA IN
COMUNITÀ (CAP)
HANNO UN GRANDE IMPATTO
IN TERMINI DI VISITE AMBULATORIALI OSPEDALIZZAZIONE E DECESSI
NELLE FASCE DI ETÀ PIÙ AVANZATE
RIFLESSIONI SUI VACCINI ANTIPNEUMOCOCCICI CONIUGATI
RIDUZIONE DELL’INCIDENZA DELLE IPD DA SIEROTIPI CORRELATI A QUELLI PRESENTI NEL VACCINO (VACCINE RELATED)
SI E’ RIDOTTO IL NUMERO DEI PORTATORI
SERBATOIO DI INFEZIONE (HERD IMMUNITY)
NEI PRIMI ANNI DI VITA >70% DEI
BAMBINI E’ PORTATORE SANO DI PNEUMOCOCCO
E SI RIDUCE INTORNO AL 30% IN ETA’ ADULTA
CON L’INTRODUZIONE DEI VACCINI PER IL REPLACEMENT
SONO AUMENTATE LE IPD DOVUTE A SIEROTIPI NON CONTENUTI NEL VACCINO
I SIEROTIPI NON VACCINALI INSEDIATISI NELLA NICCHIA ECOLOGICA
LASCIATA LIBERA DAI SIEROTIPI VACCINALI SONO DIVENTATI PREVALENTI NEI PORTATORI
IL REALE IMPATTO DEI PCV RISULTA COMPLESSO DA VALUTARE
STUDI CLINICI IN CUI I CORRELATI DI PROTEZIONE SIANO VALUTATI
SIMULTANEAMENTE CON L’IMPATTO DEL PCV SULLA COLONIZZAZIONE FARINGEA DEI PORTATORI SANI
I VARI SIEROTIPI SI COMPORTANO IN MANIERA DIFFERENTE TRA LORO
NON SOLO IN TERMINI DI CAPACITA’ DI PROVOCARE MALATTIA
E DI SEVERITA’ DELLE FORME CHE ESSI CAUSANO
MA ANCHE PER QUANTO RIGURDA I TEMPI DI COLONIZZAZIONE DEL SOGGETTO SANO E LA RISPOSTA DEL VACCINO
ANCHE LE CONCENTRAZIONI DEGLI ANTICORPI NECESSARI PER SRADICARE
I PATOGENI VARIANO DA SIEROTIPO A SIEROTIPO E DA SITO A SITO DI INFEZIONE
IL CORRELATO DI PROTEZIONE RIMANE ANCORA
IL SISTEMA DI RIFERIMENTO PER VALUTARE LA POTENZIALE EFFICACIA DEI PCV
PPV23 NEGLI ADULTI
I DATI SULL'EFFICACIA NEL PREVENIRE LA POLMONITE PNEUMOCOCCICA INVASIVA SUGLI OVER ≥65 SONO CONTRADDITTORI NON INDUCE MEMORIA IMMUNOLOGICA
INDUCE IPORESPONSIVITA’
PPV23 CONTIENE 12 SIEROTIPI IN COMUNE CON PCV13 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F1,5,7F, 3, 6A, 19A) E 11 SIEROTIPI ADDIZIONALI (2 8 9N 10A 11A 12F 15B 7F 20 22F 33F)
NEL 2013, IL 25% DI IPD IN OVER ≥65 È STATO CAUSATO DA SIEROTIPI UNICI PER PPV23
DATA LA DISCRETA % DI IPD CAUSATA DAI SIEROTIPI UNICI PER PPSV23
UNA TUTELA PIÙ AMPIA PUO’ ESSERE PCV13 E PPV23 IN SERIE SOPRATUTTO NEI SOGGETTI A RISCHIO
RACCOMANDAZIONI PER LA VACCINAZIONE
ANTIPNEUMOCOCCICI NEGLI ADULTI (2014 US ACIP)
“ADULTI CON PATOLOGIE CRONICHE”
ETA’ 19-64 DIABETE CARDIPATIE EPATOPATIE PNEUMOPATIE ALCOLISMO FUMO
“IMMUNO-DEPRESSI” IMMUNODEFICIENZE GENETICHE ACQUISITE COMPRESO HIV TUMORI SOLIDI O EMATOLOGICI IRC SINDROME NEFROSICA TERAPIA IMMUNUOSOPPRESSIVA CSF LEAKS IMPIANTO COCLEARE
PCV13+PPV23 PCV13+PPV23 PPV23
“ANZIANI” ETA’ >65
LA NUOVA STRATEGIA REGIONALE DI VACCINAZIONE CON PCV 13
INDIVIDUAZIONE DEGLI OBIETTIVI DI
COPERTURA VACCINALE:
SOGGETTI A RISCHIO PER ETÀ: TRE COORTI DI NASCITA 65-70-75 ENNI
SOGGETTI TRA ≥ 2 ANNI E < 65 ANNI A RISCHIO DI CONTRARRE LA MALATTIA PER PATOLOGIE
SUPERAMENTO DELLA STAGIONALITA’ DELL’OFFERTA DELLA VACCINAZIONE ANTIPNEUMOCOCCICA
IN COLLEGAMENTO CON L’ANTINFLUENZALE
HERPES ZOSTER IN ITALIA:
DATI EPIDEMIOLOGICI FARMACO-ECONOMICI
EPIDEMIOLOGIA
24,2 M PERSONE OLTRE 50 ANNI DI ETÀ 157.000 NUOVI CASI DI ZOSTER/ANNO INCIDENZA ANNUALE DI 6.3/1,000 PERSONE-
ANNO 73% DEL TOTALE DEI CASI NEGLI ADULTI 21% DEI CASI DI HZ NEI SOGGETTI DI ETÀ >
50 ANNI SVILUPPANO LA PHN
TRATTAMENTO
IL TRATTAMENTO FARMACOLOGICO ATTUALE NON È SODDISFACENTE
I PAZIENTI 50+ CON PHN VISITATI DAI MMG 12 VOLTE/ANNO IN
MEDIA 1 SU 3 TRATTATI CON OPPIOIDI 1-2% OSPEDALIZZATI
IMPLICATIONI ECONOMICHE
COSTI TOTALI DELL’HZ E PHN > €41 MILIONI/ANNO (CURE PRIMARIE, OSPEDALIZZAZIONI)
COSTI DIRETTI: €166 (HZ) AND €560 (PHN) (IN & OUTPATIENT). IN MEDIA DEGENZA OSPEDALIERA DI 8-10 GIORNI COSTA €2,700
COSTI INDIRETTI: 1/3 DEI COSTI TOTALI PER LA MALATTIA €13 MILIONI ANNUALMENTE
RIATTIVAZIONE SINTOMATICA:
Herpes Zoster
IL VZV DIVIENE LATENTE
NEL GANGLIO DELLA RADICE DORSALE E PERSISTE PER TUTTA LA VITA DEL
SOGGETTO
Latenza
INFEZIONE PRIMARIA:
Varicella
Pelle
Colonna
SUCCESSIVAMENTE ALL’INFEZIONE PRIMARIA IL VZV MIGRA VERSO I GANGLI DELLA RADICE DORSALE (NERVO SENSORIALE)
IL VZV VIAGGIA LUNGO I NERVI SENSORIALI COLPITI FINO ALLA CUTE E CAUSA HERPES ZOSTER
DURANTE LA RIATTIVAZIONE DEL VZV, I GANGLI SENSORIALI SONO I SITI DELLA REPLICAZIONE VIRALE CON CONSEGUENTE DANNO NEUROLOGICO
PATOGENESI DELL’HERPES ZOSTER
HERPES ZOSTER
DISTRIBUZIONE DERMATOMERICA
LA LOCALIZZAZIONE TORACICA È LA PIÙ FREQUENTE: 50–60% DEI CASI DI HERPES ZOSTER
ALTRE LOCALIZZAZIONI SONO: TRIGEMINALE (CRANIALE): IL 10-20% DEI CASI DI HZ SI PRESENTA CON UNA LOCALIZZAZIONE OCULARE (HZ OFTALMICO)
CERVICALE LOMBARE SACRALE
HZ FATTORI ASSOCIATI ALLA DIMINUZIONE DELLA IMMUNITÀ CELLULO-MEDIATA
IMMUNOSENESCENZA
INVECCHIAMENTO
CANCRO TRAPIANTI D’ORGANO
IMMUNOSOPPRESSIONE CELLULARE (AD ES. HIV)
TRATTAMENTI IMMUNO-SOPPRESSIVI
STRESS PSICOLOGICO
STORIA NATURALE DELLA MALATTIA:
RILEVANZA DELLA CMI NELLA RIATTIVAZIONE DEL VZV
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LA VACCINAZIONE PUÒ EVITARE LA RIDUZIONE DELLA CMI VZV-SPECIFICA E LA RIATTIVAZIONE DEL VIRUS, AGENDO DA BOOSTER ESOGENO
9 SU 10 CASI DI FUOCO DI S. ANTONIO
SI VERIFICANO IN ADULTI IMMUNOCOMPETENTI
LA GRANDE MAGGIORANZA DEI CASI DI HZ SI VERIFICA
IN SOGGETTI IMMUNOCOMPETENTI BENCHÉ I PAZIENTI IMMUNOCOMPROMESSI SIANO PIÙ A RISCHIO CIRCA IL 90% DEI PAZIENTI AFFETTI DA HERPES ZOSTER È IMMUNOCOMPETENTE
EPIDEMIOLOGIA DELL’HERPES ZOSTER E DELLA NEVRALGIA POST-
ERPETICA
Fre
qu
enza
per
10
00
per
an
no
0 10 20 30 40 50 60 70 80+
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Età (anni)
L’INCIDENZA DI HZ AUMENTA DOPO I 50 ANNI DI ETÀ
PHN incidence increases after 60 years of age
EVENTI PER ETÀ
PHN
2/3 DEI CASI DI HZ NEI 50+ AA.
20% DEI CASI DI HZ FRA I 50 E 59 AA.
IL VACCINO PREVIENE LA MALATTIA IN UN SOGGETTO GIÀ INFETTATO DAL VZV
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POTENZIANDO L’IMMUNITÀ CELLULO-MEDIATA VZV-SPECIFICA
RIATTIVAZIONE DI VARICELLA ZOSTER VIRUS LATENTE
REPLICAZIONE E DIFFUSIONE DEL VZV NELLA CUTE (DANNI NEUROLOGICI)
Replicazione controllo
Riattivazione controllo
X X
PREVIENE L’HERPES ZOSTER
RIDUCENDO L’INCIDENZA DI HZ
ATTENUA LA SEVERITA’DELLA PATOLOGIA
RIDUCENDO SEVERITÀ E DURATA DEL DOLORE
RIDUCENDO L’INCIDENZA DI NPE
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IL VACCINO ANTI HERPES ZOSTER
EFFICACIA PROFILO DI SICUREZZA
> 57,000 SOGGETTI VACCINATI IN STUDI
CLINICI
EVENTI AVVERSI PIÙ COMUNI:
− REAZIONI AL SITO DI INIEZIONE (ERITEMA, DOLORE/DOLORABILITÀ, GONFIORE E PRURITO) E CEFALEA (DA ≥1/100 A <1/10)
1 SOLA DOSE
DURATA DELLA PROTEZIONE SINO A 10
ANNI POST VACCINAZIONE
DATI DERIVANTI DA STUDI CLINICI
CO-SOMMINISTRABILE CON IL VACCINO
ANTINFLUENZALE
HZ PHN
HZ Severo
Pz 50-59 aa
Pz 60+ aa
AMPIA ESPERIENZA DI CAMPO
STUDI DI EFFECTIVENESS CONFERMANO I
DATI DEGLI RCT
RIDUZIONE DEL 55% DELL’INCIDENZA DI HZ RIDUZIONE DEL 63% DEL RISCHIO DI HZO RIDUZIONE DEL 65% DEL RISCHIO DI
OSPEDALIZZAZIONI HZ-CORRELATE
CIRCA 30 MILIONI DI DOSI DISTRIBUITE IN
TUTTO IL MONDO
IL VACCINO ANTI HERPES ZOSTER LA NOSTRA ESPERIENZA
IMPORTANTE NELLE STRATEGIE VACCINALI DELL’ADULTO
DI ROUTINE LO CO-SOMMINISTRIAMO CON IL VACCINO ANTI-INFLUENZALE (TIV O QIV)
CONTROINDICAZIONI ALLA VACCINAZIONE : UNA STORIA DI IPERSENSIBILITÀ AL PRINCIPIO ATTIVO, AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI (GELATINA ETC.)
STATI DI IMMUNOSOPPRESSIONE PRIMARIA OD ACQUISITA TERAPIA IMMUNOSOPPRESSIVA
TBC NON TRATTATA; GRAVIDANZA
IN BASE ALLA NOSTRA ESPERIENZA SUL CAMPO •SICURO IN SOGGETTI CON STORIA CLINICA DI HZ •I SOGGETTI CHE HANNO AVUTO L’HERPES ZOSTER POSSONO VACCINARSI PER AIUTARE A PREVENIRE FUTURE OCCORRENZE DELLA MALATTIA.
LA VACCINAZIONE E’ L’UNICO MODO PER
RIDURRE IL RISCHIO DI HERPES ZOSTER E
NEVRALGIA POSTERPETICA
SICURO NEI SOGGETTI IN TERAPIA CRONICA/MANTENIMENTO CON CORTICOSTEROIDI (DOSE EQ. GIORNALIERA 5-20 MG PREDNISOLONE)
CDC E ACIP RACCOMANDANO TALE VACCINAZIONE IN ADULTI DI 60 ANNI DI ETÀ O PIÙ ANZIANI
LA CO-SOMMINISTRAZIONE DEL PCV13 CON IL TIV SUL CAMPO
COME PRIMA IL PCV 7, POI IL PCV 10 IL PCV 13 È DI ROUTINE CO-SOMMINISTRATO CON IL TIV.
IN VARI STUDI, SU’ ADULTI TRA I 50 E I 59 E SU’ ANZIANI ≥65 ANNI
LA RISPOSTA A TUTTI E TRE GLI ANTIGENI TIV E’ PARAGONABILE:
SE TIV E’ SOMMINISTRATO DA SOLO. O CO-SOMMINISTRATO CON PCV 13.
VI E’ UNA TENDENZA A UNA MINORE FREQUENZA DI REAZIONI AVVERSE LOCALI E GENERALI SUGLI OVER ≥65.
