YHI,{BEP3I4TET y EEof PAny UNrvnnsrry or BnTcRADE O APMAU … Volumas 1,2kg.pdf · Taurin (2-aminoetan-sulfonska kiselina) je neproteinska aminokiselina, koja se od ostalih aminokiselina

YHI,{BEP3I4TET y EEof PAny

O APMAU EyTCKI,I oAKy/ITET

CpnztR

UNrvnnsrry or BnTcRADEFecurry op PHenuRcySnnsre

1/6J? -4-, 0, ,h//

Pansport d.o.o.Stevana Peci Popovid a 2l

21203 Veternik, Srbija

PREDMET: odgovor na VaS pismeni zahtev od 23.05.2011. godine za izdavanje strudnogmi5ljenja i kategorizacije proizvoda "SCI Volumass 35<, proizvodada Scitec Ipari eiKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, lI44-H, BudimpeSta, Madarska, uvoznika pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovi(a 2T, 21203 Veternik, Srbij a

Dostavljamo vam miSljenje i kategorizaciju za proizvode "SCI Volumass 35<,proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 53/a,1144-H, Budimpe5ta, Madarska,uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica2l,21203 veternik, Srbija.

Na osnovu dostavljene dokumentacije, kvalitativnog i kvantitativnog sastava i predvidenognadina upotrebe, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskif,prorzvoda, Sl. glasnik RS,4512010 i Pravilnika o dopunamai izmenami istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, proizvod "SCI Volumass 35<, proizvodada Scitec Ipari ei-KereskedelmiKft, Vezer ut 531a, II44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana peciPopovida 21, 21203 Veternik, Srbija, nakon uskladivanja deklaracije sa zahtevima va1e1eregulative, odgovara kategoriji dodataka ishrani (dijetetski suplementi).

Mi5ljenje je uradeno na Katedri za bromatologiju Farmaceutskog fakultetaUniverziteta u Beogradu na osnovu dokumentacije koju je dostavio proizvodad i drugihrelevantnih literaturnih podataka.

Dekan Farmaceutskos fakulteta

sa Katedre za bromatologij uprof. dr Sladana Sobajid

f I r n -L . U=-^a.y*<-

Beograd, 4. septembar 2011. godine

11221 EEOI-PAABOJBO.qE CTEnE 450

n. o . 146CP5l/IJA

phone: +381 11 395'1380 fax: +381 11 3972840DEKAN/DEAN: (+381 11) 3951372

e-mail: [email protected] site: www.pharmacy.bg.ac.rs

11221 BELGRADEVOJVODE STEPE 450

P.O. Box 146SERBIA

Matidni broj fakulteta: 7001975 PIB:101746950 Ziro racun: 840-1 127666-05

MISLJBNJE O PREPARATU "SCl Volumass 35"

Dokumentacija koju je dostavio uvoznik Pansport d.o.o.. Stevana Peci Popovila 21,21203Vetemik, Srbija, zapreparat "SCI Volumass 35" sastoji se iz:

o Zahteva za strudno miSljenje i kategorizaciju dijetetskog proizvoda na obrascu DP-broj 2

o Proizvodne dokumentacije (kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda) - poreklomod preduzeia Universal Nutrition, SAD

. Specifikacijesastojaka

. Izjava da su preparatibez GMO i BSE/TSE uzrodnikao Izve5taj o ispitivanju zdravstvene ispravnosti proizvoda - Universal Nutrition, SAD,

vaZnost do l4l03l20ll. Originalnogpakovanjapreparatao Predloga deklaracije sa podacima o nameni i nadinu upotrebe, ogranidenjima za

upotrebu

Opis preparata

531a, 12t203

o

o

o

Preparat "SCI Volumass 35<<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Vezer ut144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila 21,Vetemik, Srbija, u prometu se nalazi u devet komercijalnih oblika:pakovanja sa 1200 g,2950 g i 6000 g praha sa ukusom dokolade, u plastidnomkontejneru a Sirokim grlom koji je obezbeden od nevla5ienog otvaranjapakovanja sa 1200 g, 2950 g i 6000 g praha sa ukusom maline, u plastidnomkontejneru sa Sirokim grlom koji je obezbeden od nevla5ienog otvaranjapakovanja sa 1200 g, 2950 g i 6000 g praha sa ukusom vanile, u plastidnomkontejneru sa Sirokim grlom koji je obezbeden od nevla56enog otvaranja

Deklaracija preparata je na engleskom i srpskom jeziku. Na deklaraciji su date informacijeo sadrZaju aktivnih komponenti u jednoj dozi (: 100 g) preparata, spisak ostalih sastojaka,podaci o roku trajanjapreparata, nadinu duvanja, serijski broj i podaci o proizvodadu, zemljiporekla i uvozniku. Uputstvo predvida da se preparat koristi kao dopuna ishrani za sportistenabazi ugljenih hidrata, proteina, kreatina i taurina. Predvideni nadin uzimanja je I d,oza(:100 g) preparata dnevno razmudena u 500 ml tednosti, najbolje 30 minuta posle treninga. Nadeklaraciji je navedeno da se preparat ne moZe koristiti kao zamena zautavnoteLenu ishranu ida se preporudena doza ne sme prekoraditi,"da je potrebno pre upotrebe konsultovatilekara/nutricionistu. Takode je na deklaraciji navedeno da preparat moLe sadrlati mleko, soju,jaja i kikiriki, i da sadrZi izvor fenilalanina.

Preparat "SCI Volumass 35", prema dokumentaciji koja je dostavljena, sadrZisledeie aktivne sastoike:

Sastoiak

TaurinKreatin-monohidratUkupni ugljeni hidrati

t - ,

ii

500 mg) 5 o- ) " t>

4 5 e

Ukupni proteini { \ ( '" " b

(sa sledeiim sadrZajem amino-kiselina:L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951 mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg; L-lizin 4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764mg; L-serin 2252mg;L-treonin 3297 mg;L-triptofan IIl2 mg;L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

U preparatu "SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade", deklarisano je prisustvopomo6ne materije kakao praha i aditiva dinatrijum-hidrogen-fosfata, magnezijum-hidrogenfosfata, kalijum-dihidrogenfosfata, limunske kiseline, prirodnih i sintetskih aroma iaspartama.

U preparatu "SCI Volumass 35 sa ukusom maline", deklarisano je prisustvopomo6ne materije sira kvarka u prahu i aditiva dinatrijum-hidrogen-fosfata, magnezijum-hidrogenfosfata, kalijum-dihidrogenfosfata, limunske kiseline, prirodnih i sintetskih urb-u,aspaftama i Ponso 4R

U preparatu "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile", deklarisano je prisustvo pomo6nematerije jogurta u prahu i aditiva dinatrijum-hidrogen-fosfata, magnezijum-hidrogenfosfata,kalijum-dihidrogenfosfata, limunske kiseline, prirodnih i sintetskih aroma, aspartama iacesulfama K.

Podaci o sastoicimaTaurin

Taurin (2-aminoetan-sulfonska kiselina) je neproteinska aminokiselina, koja se odostalih aminokiselina razlikuje po tome Sto je derivat sulfonske kiseline, a ne karboksilne, potome Sto je beta-aminokiselina, a ne alfa i po tome Sto nema hiralni centar. Taurin je krajnjiproizvod metabolizma cisteina i osnovna slobodna intradelijska aminokiselina u mnogimhumanim tkivima (retina, mozak, miokard, skeletni mi5i6i). Smatra se uslovno esencijelnomaminokiselinom jer je neophodna samo za normalnirazvoj retine imozgakod odojdadi, madana koji nadin joS nije rasvetljeno. Najvi5e proudavana uloga taurina kod odraslih osoba jeformiranje konjugata Zudnih soli u jetri, koje su neophodne za resorpciju masti i liposolubiln"ihnutrimenata.

Postoje podaci ogranidenih interventnih studija o pozitivnim efektima suplementacijetaurinom kod kongestivne slabosti srdanog miSiia, hipertenzije, cistidne fibroze i steatoreje(pobolj5ava resorpciju masti). Nisu zabeleLena neZeljena delovanja taurina ni pri dnevnimdozama od2-6 g .Uzimanje suplemenatataurina ili namirnica obogaienih taurinom bi trebaloizbegavati kod osoba koje su na njega osetljive i kod trudnica i dojilja.

U namirnice sa najvedim sadrZajem taurina spadaju morski plodovi kao Skoljke (400-800 mg/100 g), hobotnica (350 mg/100 g), zatimbela riba (150 mg/l00 g), pilede tamno meso(170 mglI}O g), svinjsko meso (80-100 mg/l00 g. Za taurin nis.r posiavljene preporudenevrednosti dnevnog unosa.

U jednoj dnevnoj dozi (: 100 g) preparuta "SCI Volumass 35" kolidina taurinadeklarisana je na 0,5 g. U naSoj zemlji ni u Evropi nisu postavljene vrednosti preporucenogdnevnog unosa zataurin, ali ova kolidina je koja je uobidajena u ishrani.

KreatinKreatin je N-(aminoiminometil)-N-metil-glicin. To je hidrosolubilna aminokiselina

koja se ne ugraduje u proteine, vei se u slobodnom obliku nalazi u Zivotinjskim i znatnomanje biljnim tkivima. Velikim delom se u tkivima nalazi u obliku kreatin-fosfata. Kod

doveka se sinteti5e iz aminokiselina bubrezima, jetri i pankreasu. U suplementima je prisutankao monohidrat. Kreatin ima ulogu u transportu energije, neophodan je u procesu energetskogmetabolizma. Kreatin, kreatin-kinaza i kreatin-fosfat dine ielijski energetski puferski itransportni sistem koji povezuje mesta u mitohondriji u kojima se energija proizvodi samestima u kojima se tro3i. Dostupno'st kreatin-fosfata u toku intenzivnog miSiinog rada jelimitiraj uii faktor za performansu skeletnih mi5i6a

Smatra se ergogenim sredstvom (sredstvo koje pobolj5ava sportske performanse ipove6ava masu mi5i6a). Kreatin se u ishrani sportista koristi od podetka 20. veka i nekolikostudija na spotistima je pokazalo da je dugotrajan unos kreatina bezbedan za zdrave sportiste.Kreatin nije zabranjen kod sportista od strane Svetske antidoping Agencije. Nema podataka odnevno potrebnoj kolidini kreatina. U organizmu se endogeno sinteti5e oko 1-2 g l<reatina,koliko se joS dodatno unese hranom. Kolidine koje se

'uzimaju suplementima obidno su 2-3

puta veie od kolidina koje se unesu hranom.Deca, trudnice i dojilje bi trebalo da izbegavaju uzimanje kreatina. Uzimanje veiih

kolidina kreatina moie izazvati blage intestinalne smetnje (mudnina, dijareja, grdevi). Osobekojima je o5tedena funkcija bubrega ili imaju dijabetes ne bi trebalo dauzimaju kreatin.

U jednoj dnevnoj dozi (: 100 g) preparata "SCI Volumass 35" kolidina kreatin-monohidrata deklarisana je na 2,5 g.U na5oj zemlji ni u Evropi nisu postavljene vrednostipreporudenog dnevnog unosa za l<reatin, ali ova kolidina ie uobidajena u ishrani sportista ipred stavlj a po I ovinu tzv .>> do ze o dr Lav ar4 a<<.

Ugljeni hidratiU jednoj dozi preparata "SCI Volumass 35" kolidina ugljenih hidrata (maltodekstrin,

glukoza), deklarisana je na 45 g. Kori56enjem I doze preparata dnevno (: 100 g), kao Stopredvida uputstvo proizvodada, ostvario bi se dnevni unos od 45 g lako-asimiliraju6ihugljenih hidrata. Prema podacima ameridkog Institute of Medicine's Food and NutritionBoard, preporudeni dnevni unos ugljenih hidrata treba da se kreie u rasponu 45-65% oddnevno potrebne energije, tj. u proseku 130 g dnevno zadecu iznad 14 godina i odrasle.

Proteini surutkeProteini surutke su proteini izolovani iz koncentrata surutke, koja se dobija u toku

procesa proizvodnje sireva. Obidno se sastoje od vede kolidine beta- i alfa-laktoglobulina iserum albumina, uztragove kazeinske frakcije. Nutritivna vrednost proteina surutke je visokai slidna onoj kod proteina mleka, odnosno sadrZi veliku kolidinu esencijalnih amino kiselina,pored neesencijelnih. Postoje podaci da proteini surutke mogu imati antiinflamatornodelovanje i mogu6u ulogu u smanjenjeu rizika od nekih oboljenja.

U jednoj dozi preparata "SCI Volumass 35" kolidina proteina poreklom iz surutke(me5avina laktoglobulina, laktoferina, laktoalbumina i imunoglobulina dobijena izkoncentrata proteina surutke iizolataproteina surutke), deklarisana je na 35 g. KoriSdenjem Idoze preparata dnevno (: 100 g), kao Sto predvida uputstvo proizvodada, ostvario bi sednevni unos od 35 g proteina surutke. Proteini preparata "SCI Volumass 35', sadrZeesencijelne amino kiseline (leucin, izoleucin, lizin, metionin, fenilalanin, triptofan, treonin,valin), polu-esencijelne (arginin, histidin) i ne-esencijelne amino kiseline (alanin,asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, prolin, serin, tirozin). Prema podacimaameridkog Institute of Medicine's Food and Nutrition Board, preporudeni dnevni unosproteina treba da se kre6e u rasponu 10-30% od dnevno potrebne energije, tj. u proseku 52 gdnevno za decuiznad 14 godina i 56 g za odrasle.

Ostali sastojciU preparatu "SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade", deklarisano je

prisustvo pomodne materije kakao praha i aditiva stabilizatora dinatrijum-hidrogen-fosfata i

kalijum-dihidrogenfosfata, sredstva protiv zgrudvavanj a magnezijum-hidrogenfosfata,

limunske kiseline, prirodnih i sintetskih aroma i zasladivada aspartama. Kori5ieni aditivi su

dozvoljeni u proizvodnji namirnica prema Pravilniku o kvalitetu i drugim zalrtevima za

aditive i druge mesavine zapreluambene proizvode u SCG, br.5612003.U preparatu "SCI Volumass 35 sa ukusom maline", deklarisano je prisustvo

pomoine materije sira kvarka u prahu i aditiva stabilizatora dinatrijum-hidrogen-fosfata i

kalijum-dihidrogenfosfata, sredstva protiv zgrudvavanj a magnezijum-hidrogenfosfata,

limunske kiseline, prirodnih i sintetskih aroma, zasladivada aspartama i boje Ponso 4R.

Kori5ieni aditivi su dozvoljeni u proizvodnji namirnica prema Pravilniku o kvalitetu i drugim

zaTrtevimazaaditive i druge mesavine zaprehrarnbene proizvode u SCG, br.5612003.U preparatu "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile", deklarisano je prisustvo

pomo6ne materije jogurta u prahu i aditiva stabilizatora dinatrijum-hidrogen-fosfata i kalijum-

dihidrogenfosfata, sredstva protiv zgrudvavanj a magnezijum-hidrogenfosfata, limunske

kiseline, prirodnih i sintetskih aroma, zasladiva(,a aspaftama i acesulfama K. Kori5ieni aditivi

su dozvoljeni u proizvodnji namirnica prema Pravilniku o kvalitetu i drugim zahtevima za

aditive i druge mesavine zaprehambene proizvode u SCG, br.5612003.

Podaci snecifikacii a sirovinaSirovina Podaci- iziave

Aktivni sastoiakTaurin Odgovara zahtevima JP8; izjava o

odsustvu alersena

Kreatin-monohidrat Odgovara specifikacij i proizvodada

D-slukoza monohidrat Odsovara specifi kacii i proizvodada

Maltodekstrin Odgovara zahtevima odgovarajuderesulative u EU i Austriii

Hidrolizat proteina surutke Odsovara soecifikaciii pro zvodalaKoncentrat proteina surutke 80o/o Odsovara specifikaciii pro zvodada

Kakao prah Odsovara specifikaciii proizvodada

Jogurt u prahu Odgovara zahtevtma odgovaraju6eresulative u EU i Nemadkoi

Sir kvark u prahu Odgovara zahtevima odgovaraju6eregulative u EU i Nemadkoj; izjava oodsustvu GMO

Dinatriium-hidrosen-fosfat dihidrat Odsovara zahtevima EP6Magnezii um-hidroeenfosfat trihidrat O dsovara zahtev ima DAB I 0Kalii um-dihidro genfo sfat Odsovara zahtevima EP6Limunska kiselina anhidrovana Odsovara zahtevrmausP. EP i FCCPonso 4R Odsovara zahtevrma za EI24Aspartam Odgovara specfikaciii proizvodadaAcesulfam K Odsovara soecfikaciii oroizvodadaAroma kvarka Odsovara soecfikaciii oroizvodadaAroma maline Odgova-ra spec fikaciii pro zvodadaAroma sorke dokolade Odsovara specifikacii i pro zvodadaAroma vanile Odgovara specifikacii i pro zvodala

Primedbe1. Proizvodad treba da unese u deklaraciju upozorenje da osobe osetljive

na neki od sastojaka ne treba da koriste preparat2. Deklaraciju preparata je potrebno uskladiti sa dlanovima 4, 5, 8

Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti dij etetskih proizvoda3. Aditive je potrebno navesti u deklaractju u skladu sa zahtevima

Pravilnika o deklarisanj u i oznadavanj u upakovanih namirnica

KoriSdena literaturao Pravilnik o kvalitetu i uslovima upotrebe aditiva u namirnicama i o drugim zalxevima za aditive i

njihove me5avine (Sl. List SCG br. 56/2003)o PDR for nutritional suplements. Thomspon PDR, Montvale, 2001o Pravilnik o deklarisanju i oznadavanju upakovanih namirnica (Sl. list SCG, 4/2004). Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010o Pravilnik o izmenama i dopunama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl.

glasnik 27/2011)o Dietary Reference Int'akes for Energy, Carbohydrate. Fiber, Fat, Fatty Acids, Cholesterol, Protein, and

Amino Acids (200212005)

Kategorizacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 1200 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 1200 g<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, II44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznikaPansporld.o.o., Stevana Peci Popovi(a2I,21203 Vetemik, Srbija, sadrii 1200 gpraha ukusavanile sa sledeiim aktivnim sastoicima:

lastojak

Taurin 500 mg

Kreatin-monohidrat 2,5 g

Ukupni ugljeni hidrati 45 eUkupniproteini 35 g(sa sledeiim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951 mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;gl icin 845mg; L-hist idin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-hzin4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;Ltriptofan 1112 mg; L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevrma Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama r izmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracij e sa zahtevima vaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 1200 g<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, lI44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovica2I,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje i kategorizacqa za proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile,neto masa 1200 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, 1144-H,Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansporl d.o.o., Stevana Peci Popovica 21, 21203 Veternik,Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu-Univerziteta u Beogradu na osnovu dlana22.stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br.4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda u bazu podataka kojuvodi Ministarstvo zdravlja Republike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.

Ir\ ! t ii--L- . (r--1j;r".1.-*L-.

, x , . .prot. Slaclana Sobajii


Kategoruacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 2950 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 2950 g<<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer $ 531a, ll44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovrca2!,21203 Veternik, Srbija, sadrZi 2950 g praha ukusavanile sa sledeiim aktivnim sastoicima:

Sastojak i r ; : : l : :

Taurin

Kreatin-monohidrat

Ukupni ugljeni hidrati

Ukupnl protelnr(sa sledeiim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951 mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg;' L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;Ltriptofan 1112 mg; L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

Kol id inau ldoz i (1i o o " g ) ' : . ' .500 mg) 5 o- ) - b

4 5 e? 5 0

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevrma Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, S1. glasnik RS,4512010 i Pravilnika o dopunamarizmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracije sa zahtevima vaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 2950 g<<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, II44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovi(,a21,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje i kategorizaclja za proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile,neto masa 2950 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, 1144-H,Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovi(,a 21, 21203 Veternik,Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetuJJniverziteta u Beogradu na osnovu Elana22.stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br.4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazu podataka kojuvodi Ministarstvo zdravlla Republike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.

prof. Sladana Sobajii


Kategoruacija proizvoda ''SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 6000 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 6000 g<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, Il44-H, Budimpe5ta, Madarska, woznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovrla2l,21203 Veternik, Srbija, sadrli 6000 g praha ukusavanile sa slede6im aktivnim sastoicima:

Kreatin-monohidrat


Ukupni proteini(sa sledeiim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;gl icin 845mg; L-hist idin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin 4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalaninI 447 mg; L-prolin 27 64 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg.Ltriptofan lll2mg; L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

Kolidina,u t.Aoii 1;100 g) ".; ,;500 mg) 5 c t- t " D

4 5 e? 5 0" - D

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracij e sa zahtevima vaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom vanile, neto masa 6000 g<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, 1144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovica2l,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje i kategorizacljaza proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusom vanile,neto masa 6000 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer lt 531a, 1144-H,Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica2I,21203 Veternik,Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu pniverziteta u Beogradu na osnovu Elana 22.stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br.4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazu podataka kojuvodi Ministarstvo zdravlja Republike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.

$rr


Kategorizacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom iokoladeo neto masa 1200 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom iokoladeo neto masa 1200 g<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, ll44-H, Budimpesta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovic,a 2I, 21203 Vetemik, Srbija, sadrZi 1200 g praha ukusadokolade sa sledeiim aktivnim sastoicima:

Sastojak, Kolidina"u I.100 g),,

,

Taurin 500 msKreatin-monohidrat 2,5 gUkupni ugljeni hidrati 45 gUkupni proteini 35 g(sa sledeiim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg;L-arginin i060 mg, L-asparaginska kiselina4951mg;L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kisJna 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;L-triptofan 1112mg;L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracij e sa zahtevima vaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade, neto masa 1200 g<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a,7744-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovica 21, 21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje i kategorizaclja za proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusomiokolade, neto masa 1200 g<<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 53la,7144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica 21, 21203Veternik, Srbija, uradeni su na Farmaceutskom*fakultetu Univerziteta u Beogradu na osnovudlana 22. stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl.Glasnik RS br. 4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazupodataka koju vodi Ministarstvo zdravljaRepublike Srbije i ne mogu se koristiti u drugesvrhe.

t''l | ,L- . lzrr- I C" -



Kategortzacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade, neto masa 2950 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade, neto masa 2950 g<<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer tt 531a, 1144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovi6a2l,21203 Vetemik, Srbija, sadrZi 2950 gpraha ukusadokolade sa slede6im aktivnim sastoicima:

Kreatin-monohidratUkupni ugljeni hidratiUkupni proteini(sa slededim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951mg;L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kisJnna 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin4O80 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;L+riptofan 1112mg;L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

t$$..,ffitl='ilt'=--ffiTawin

, . t t

t t

'

' :

i1 . ,

/ l I !

Lo - [l^^-.1 ,r- fA*.


,u500 mg) 5 o- ) " a>

4 5 o' ' b

? 5 0" - D

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparuta dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskif,proizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenamiistog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracij e sa zahtevima va1ece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom tokolade, neto masa 2950 g<, proizvodada Scitec Ipu.i .tKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, ll44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika panspoft d.o.o.,Stevana Peci Popovica21,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje i kategoriz acija za proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusomiokolade, neto masa 2950 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, yezer ut 531a,7144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci popovica21,21203Vetemik, Srbija, uradeni su na Farmaceutskom*fakultetu Univerzitetau Beogradu na osnovudlana 22' stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskii' proizvoda (Sl.Glasnik RS br. 45/2010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazu podataka koju vodi Ministarstvo zdravliaRepublike Srbije i ne mogu se t oristiti u drugesvrhe.


Kategorizacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade, neto masa 6000 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade, neto masa 6000 g<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, II44-H, Budimpesta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovi6a2l,21203 Veternik, Srbija, sadrLi 6000 g praha ukusadokolade sa slede6im aktivnim sastoicima:

Sa$&jak Kolidina u 1100;g)500 mg) 5 o- r " D

4 5 e. { \ c '" " b

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenama istog pravilnika, S1.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracije sa zahtevrma vaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom iokolade, neto masa 6000 g<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer trt 531a, lI44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovila 2I, 21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje r kategorizacija za proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusomiokolade, neto masa 6000 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a,1744-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica 21,21203Veternik, Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu na osnovudlana 22. stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl.Glasnik RS br. 4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazu podataka koju vodi Ministarstvo zdravlla Republike Srbije i ne mogu se koristiti u drugesvrhe.

I| ,..7 ' 1 l iL tt_-**'&

Sladana Sobaji6

dozi (1

Taurin

Kreatin-monohidrat


Ukupni proteini(sa sledeiim sadrZaj em amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg; L-lizin 4080 mg; L-metionin 8i 1 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;L-triptofan lll2mg; L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)


Kategorizacija proizvoda ''SCI Volumass 35 sa ukusom malineo neto masa 1200 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 1200 g<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 53/a, I144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovica2l,21203 Veternik, Srbija, sadrZi 1200 gpraha ukusamaline sa slede6im aktivnim sastoicima:

$adfdffi

TaurinKreatin-monohidratUkupni ugljeni hidratiUkupniproteini(sa slededim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg;L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin 4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;L-triptofan 1112 mg: L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

Kotieinau I doii i=.ioo gy - :''500 mg) 5 o- t - D

4 5 e{ 1 0' - D

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevrma Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracije sa zahtevimavaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 1200 g<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, 7144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovrca2l,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje ikategorizacijazaproizvod "SCI Volumass 35 sa ukusom malineoneto masa 1200 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, Il44-H,Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovila 2I, 21203 Veternik,Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu na osnovu dlana22.stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br.45/2010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazu podataka kojuvodi Ministarstvo zdravljaRepublike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.


Kategortzacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 2950 g<

Preparat ''SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 2950 g<<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, ll44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovica2I,21203 Veternik, Srbija, sadrZi 2950 gpraha ukusamaline sa slededim aktivnim sastoicima:

$u$$*= t;ll$i$*Taurin

Kplidina:u I dozi (='100 g) ' , * ,500 mg) 5 o- ) - O

4 5 o

{ \ o" o

' '" ' l t

;n , : - . l

Kreatin-monohidrat


Ukupni proteini(sa sledeiim sadrZaj em amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg;L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951 mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg; L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin408O mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;Ltriptofan 1II2 mg; L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, Sl. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunama i izmenama istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracij e sa zahtevima valete regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 2950 g<<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer trt 531a, lI44-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o.,Stevana Peci Popovi(,a21,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje i kategorizac qa zaproizvod'SCI Volumass 35 sa ukusom maline,neto masa 2950 g<<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, 1144-H,BudimpeSta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovica21,21203 Vetemik,Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu pniverziteta u Beogradu na osnovu dlana 22.stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br.4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvodaubazupodataka kojuvodi Ministarstvo zdravljaRepublike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.


Kategorizacija proizvoda "SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 6000 g<

Preparat "SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 6000 g<, proizvodadaScitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, 1144-H, Budimpe5ta, Madarska, uvoznikaPansport d.o.o., Stevana Peci Popovica2l,21203 Veternik, Srbija, sadrZi 6000 g praha ukusamaline sa sledeiim aktivnim sastoicima:

flWTaurinKreatin-monohidrat

Ukupni ugljeni hidratiUkupni proteini(sa slededim sadrZajem amino-kiselina:

L-alanin 2303 mg; L-arginin 1060 mg, L-asparaginska kiselina4951mg; L-cistein 1078 mg; L-glutaminska kiselina 8265 mg;glicin 845mg; L-histidin 796 mg L-izoleucin 3041 mg; L-leucin4823 mg;L-lizin 4080 mg; L-metionin 811 mg; L-fenilalanin1447 mg; L-prolin 2764 mg; L-serin 2252 mg; L-treonin 3297 mg;L-triptofan 1112 mg; L-tirozin 1358 mg; L-valin 2677 mg)

500 mg) 5 o- ) " D

4 5 o

? 5 0

Na osnovu dostavljene dokumentacije i predvidenog nadina upotrebe od 100 gpreparata dnevno, a prema zahtevima Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti dijetetskihproizvoda, S1. glasnik RS, 4512010 i Pravilnika o dopunamai izmenarna istog pravilnika, Sl.glasnik RS 2712011, nakon uskladivanja deklaracije sa zahtevimavaLece regulative, preparat"SCI Volumass 35 sa ukusom maline, neto masa 6000 g<, proizvodada Scitec Ipari esKereskedelmi Kft, Yezer ut 531a,I744-H, BudimpeSta, Madarska, uvoznika Pansporl d.o.o.,Stevana Peci Popovica 21,21203 Veternik, Srbija, svrstava se u dodatke ishrani (dijetetskisuplementi).

Strudno mi5ljenje ikategorizac4a za proizvod "SCI Volumass 35 sa ukusom maline,neto masa 6000 g<, proizvodada Scitec Ipari es Kereskedelmi Kft, Yezer ut 531a, Il44-H,Budimpe5ta, Madarska, uvoznika Pansport d.o.o., Stevana Peci Popovi1,a2I,21203 Veternik,Srbija, uradeni su na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu na osnovu dlana 22.stav 2. tadka 9. Pravilnika o zdravstvenoj ispravriosti dijetetskih proizvoda (Sl. Glasnik RS br.4512010) kao deo dokumentacije potrebne za upis dijetetskog proizvoda ubazupodataka kojuvodi Ministarstvo zdravlja Republike Srbije i ne mogu se koristiti u druge svrhe.

/

at f , - -no,r- f

prof. Sladana Sobajiii",l


Documents

YHI,{BEP3I4TET y EEof PAny UNrvnnsrry or BnTcRADE O APMAU … Volumas 1,2kg.pdf · Taurin (2-aminoetan-sulfonska kiselina) je neproteinska aminokiselina, koja se od ostalih aminokiselina