Zefektivňování, Zefektivňování, zvyšování výkonnosti zvyšování výkonnosti

a kvalitya kvality

Management jakosti a kvalityManagement jakosti a kvality

ISOISO

Pracovní verzePracovní verze

HolátováHolátová

Historie řízení kvalityHistorie řízení kvality Rozvoj průmyslové výroby potom přináší potřebu kontroly, Rozvoj průmyslové výroby potom přináší potřebu kontroly,

která by bránila nekalému podnikání a objektivně která by bránila nekalému podnikání a objektivně posuzovala produkty. posuzovala produkty.

Růst výroby po první světové válce v minulém století Růst výroby po první světové válce v minulém století přinesl vznik a vývoj statistických teorií použitelných pro přinesl vznik a vývoj statistických teorií použitelných pro průmyslovou praxiprůmyslovou praxi - - W.A.ShewhartW.A.Shewhart - - „Statistical Method „Statistical Method from the Viewpoint of Quality Control“from the Viewpoint of Quality Control“

Období druhé svObdobí druhé svěětové války a rantové války a raněě povále pováleččné období však né období však soustsoustřeředilo pozornost výrobcdilo pozornost výrobcůů na vlastní výrobu a na vlastní výrobu a technickou kontrolu vstuptechnickou kontrolu vstupůů a výstup a výstupůů..

Od poloviny minulého století začaly výrazně narůstat Od poloviny minulého století začaly výrazně narůstat požadavky zákazníků na výrobky a jejich kvalitu. požadavky zákazníků na výrobky a jejich kvalitu.

S vývojem S vývojem řřízení kvality jízení kvality jee spojena spojena řřada významných ada významných osobností, k nimosobností, k nimž ž patpatřříí::

Walter A. Shewhart,Walter A. Shewhart, William E. Deming, William E. Deming, Joseph M. Juran, Joseph M. Juran, Armand V. Feigenbaum,Armand V. Feigenbaum, Kaoru Ishikawa, Kaoru Ishikawa, Yoshi Tsurumi, Yoshi Tsurumi, Philip B. CrosbyPhilip B. Crosby

Koncepce Koncepce řřízení kvality v Evropízení kvality v Evropěě a ve sv a ve světěětě

VV 70. 70. letech letech začaly i začaly i další průmyslové společnosti obracet pozornost další průmyslové společnosti obracet pozornost na kvalitu v širokém pojetí a začaly vznikat první modely jejího řízenína kvalitu v širokém pojetí a začaly vznikat první modely jejího řízení..

V oborech jako letectví a kosmonautika, obranný, automobilový a V oborech jako letectví a kosmonautika, obranný, automobilový a elektrotechnický průmysl, byly formulovány podnikové a odvětvové elektrotechnický průmysl, byly formulovány podnikové a odvětvové standardy, které stanovily požadavky na systémy kvality.standardy, které stanovily požadavky na systémy kvality.

Počátkem Počátkem 80.80. let ustavila let ustavila Mezinárodní organizace pro normalizaciMezinárodní organizace pro normalizaci - - ISO technickou komisi ISO/TC 176. Komise vypracovala a předložila ISO technickou komisi ISO/TC 176. Komise vypracovala a předložila normy ISO řady 9000 pro řízení jakosti, které byly v roce 1987 přijaty. normy ISO řady 9000 pro řízení jakosti, které byly v roce 1987 přijaty. Byly revidovány v roce 1994 a 2000. Byly revidovány v roce 1994 a 2000.

Plnění požadavků normy v praktické činnosti organizace je Plnění požadavků normy v praktické činnosti organizace je prověřováno v procesu prověřováno v procesu certifikacecertifikace, kdy specializované agentury , kdy specializované agentury vydávají příslušné certifikáty. vydávají příslušné certifikáty.

ISO (International Organization for ISO (International Organization for Standardization)Standardization)

mezinárodní organizace pro vývoj a sjednocení mezinárodní organizace pro vývoj a sjednocení standardů, založena v roce 1947, centrální standardů, založena v roce 1947, centrální sekretariát v Ženevě sekretariát v Ženevě

hlavní činností je vývoj technických norem. hlavní činností je vývoj technických norem. nnárodním zástupcem v ISO za Českou republiku je árodním zástupcem v ISO za Českou republiku je

Český normalizační institut.Český normalizační institut. členské instituce jsou součástí vládní struktury členské instituce jsou součástí vládní struktury

svých zemí nebo řízena vládou svých zemí nebo řízena vládou

ISO 9000ISO 9000 jsou respektovanou mezinárodní referencí pro jsou respektovanou mezinárodní referencí pro

požadavky trhu na kvalitupožadavky trhu na kvalitu jádro tvoří čtyři mezinárodní standardy, které poskytují jádro tvoří čtyři mezinárodní standardy, které poskytují

návod k vypracování a uplatnění systému řízení kvality návod k vypracování a uplatnění systému řízení kvality nejsou závazné, ale pouze doporučující a obsahují nejsou závazné, ale pouze doporučující a obsahují

soubor minimálních požadavků, které musí být v soubor minimálních požadavků, které musí být v organizaci implementovány organizaci implementovány

nejsou specifické pro žádný druh produktů a dají se nejsou specifické pro žádný druh produktů a dají se uplatnit ve všech oborech výroby a služebuplatnit ve všech oborech výroby a služeb

normy ISO 9000normy ISO 9000 ČSN ENČSN EN ISO 9000:2000ISO 9000:2000 - - uvádí zásady a základy uvádí zásady a základy

managementu kvalitymanagementu kvality, , popisujepopisuje č čeho se tato eho se tato řřada norem týkáada norem týká, , uvádí základní definice termínů pro použití v organizaci uvádí základní definice termínů pro použití v organizaci

ČČSN ENSN EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000 - - uvádí požadavky na systémy uvádí požadavky na systémy managementu kvality pro případ, kdy je nutné prokázat, že managementu kvality pro případ, kdy je nutné prokázat, že organizace je způsobilá účinně plnit požadavky zákazníků a organizace je způsobilá účinně plnit požadavky zákazníků a legislatilegislativyvy

ČČSN ENSN EN ISO 9004:2000ISO 9004:2000 - - poskytuje návod pro zavedení poskytuje návod pro zavedení systému managementu kvality, který psystému managementu kvality, který přřekraekraččuje pouje požžadavky ISO adavky ISO 90019001, , umoumožňžňuje organizaci úuje organizaci úččinninněě plnit a p plnit a přředvídat oedvídat oččekávání ekávání zákazníkzákazníků, ů, smsměěrnice pro zlepšování výkonnostirnice pro zlepšování výkonnosti

ČČSN ENSN EN ISO 19011ISO 19011 - - poskytuje návod pro plánování a poskytuje návod pro plánování a provádprováděění auditní auditů ů kvality kvality

  

Vývoj systému managementu jakosti podle Vývoj systému managementu jakosti podle norem řady ISO 9000norem řady ISO 9000

V roce 1987 byly Mezinárodní organizací pro normalizaci V roce 1987 byly Mezinárodní organizací pro normalizaci – ISO poprvé zveřejněny normy– ISO poprvé zveřejněny normy..

V roce 1994 byl jejich obsah a struktura poprvé V roce 1994 byl jejich obsah a struktura poprvé revidovány. Normy ISO řady 9000 ( 9001, 9002, 9003) revidovány. Normy ISO řady 9000 ( 9001, 9002, 9003) byly nezávaznébyly nezávazné..

VVV V roce 2000 došlo k druhé velké revizi a normy EN ISO roce 2000 došlo k druhé velké revizi a normy EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 a EN ISO 9003:2004 9001:1994, EN ISO 9002:1994 a EN ISO 9003:2004 nahradila norma ISO 9001:2000 zalonahradila norma ISO 9001:2000 založžena na procesní ena na procesní orientaci systému managementu jakosti. orientaci systému managementu jakosti.

KvalitaKvalita

= jakost= jakost údaj o vlastnosti nějaké věciúdaj o vlastnosti nějaké věci odpověď na otázku „Jaký?“odpověď na otázku „Jaký?“ latinsky Qualis?latinsky Qualis?

Definice jakostiDefinice jakosti

ISO 9000 : 2000ISO 9000 : 2000– Jakost je schopnost souboru inherentních znaků výrobku, Jakost je schopnost souboru inherentních znaků výrobku,

systému nebo procesu plnit požadavky zákazníksystému nebo procesu plnit požadavky zákazníkůů a jiných a jiných zainteresovaných stran zainteresovaných stran

ČČSN ISO 8402SN ISO 8402 – Jakost, kvalita je celkový souhrn znakJakost, kvalita je celkový souhrn znakůů entity, které entity, které

ovlivovlivňňují schopnost uspokojovat stanovené a předpokládané ují schopnost uspokojovat stanovené a předpokládané potpotřřebyeby

SloSložžky jakosti výrobku - jakost výrobkky jakosti výrobku - jakost výrobkůů, zdroj, zdrojůů, slu, služžby, by, procesprocesůů, produkce, produkce

- -

Jakost v moderním řízeníJakost v moderním řízení

Systémy řízení kvalitySystémy řízení kvality Anglicky quality control (x „kontrola“ kvality)Anglicky quality control (x „kontrola“ kvality) Nejen průběžná kontrola výrobků, ale i :Nejen průběžná kontrola výrobků, ale i :

– Odstraňování zjištěných nedostatkůOdstraňování zjištěných nedostatků

– Vylepšování výrobkůVylepšování výrobků

– Motivace pracovníků, aby si hleděli kvalityMotivace pracovníků, aby si hleděli kvality

Management jakostiManagement jakosti

spočívá v systematickém a plánovaném spočívá v systematickém a plánovaném řízení firmyřízení firmy

Vyžaduje plánováníVyžaduje plánování, dokumentování, dokumentování, , měření a analyzování všech činností za měření a analyzování všech činností za účelem jejich neustálého zlepšováníúčelem jejich neustálého zlepšování

Přístupy k řízení jakostPřístupy k řízení jakost

GLP - Good Laboratory Practise GLP - Good Laboratory Practise GMP – Good Manufacturing Practise GMP – Good Manufacturing Practise Normy ISO, VDA, QS … Normy ISO, VDA, QS … TQM – Total Quality Management TQM – Total Quality Management EMS – Environmental Management System EMS – Environmental Management System HSMS – Health and Safety Management HSMS – Health and Safety Management

System System

Struktura norem ISO 9000Struktura norem ISO 9000

ISO 9000ISO 9000 ISO 900ISO 9001 1 ISO 900ISO 90044 ISO ISO řřady 10 000ady 10 000

ISO 9000ISO 9000

ZZáklady a zásady systémáklady a zásady systémůů managementu jakosti a managementu jakosti a specifikspecifikaceace terminologi terminologiee systémů managementu systémů managementu jakostijakosti

Pro jakoukouliv organizaci, která potřebuje Pro jakoukouliv organizaci, která potřebuje demonstrovat svoji schopnost stálého poskytování demonstrovat svoji schopnost stálého poskytování výrobků splňujících požadavky zákazníka a výrobků splňujících požadavky zákazníka a různých předpisů různých předpisů

ISO 9001ISO 9001

Navazuje na ISO 9000Navazuje na ISO 9000 specifikuje pospecifikuje požžadavky na systém managementu adavky na systém managementu

jakosti jakosti pro případ, že má společnostpro případ, že má společnost v úmyslu v úmyslu zvýšit spokojenost zákazníkzvýšit spokojenost zákazníkůů

ISO 9004 poskytuje směrnice, které berou v úvahu jak efektivnost,

tak účinnost systémů managementu jakosti (zlepšování výkonnosti organizace, spokojenosti zákazníků a jiných zainteresovaných stran )

Další související normyDalší související normy

ISO 9011ISO 9011– návod na auditování systému managementu návod na auditování systému managementu

jakosti a systému environmentálního jakosti a systému environmentálního managementumanagementu

Kde získat normy ISO Český normalizační institut

TQM - Total Quality TQM - Total Quality ManagementManagement

orientace na zákazníkaorientace na zákazníka trvalé zlepšování trvalé zlepšování

– ShewhartShewhartůův cyklus PDCA (Plan - Do - Check - v cyklus PDCA (Plan - Do - Check - Act) Act)

– DemingDemingůův cyklus PDSA (Plan - Do - Study - v cyklus PDSA (Plan - Do - Study - Act)Act)

Revize norem ISO 9000 z roku 2000 vycházíRevize norem ISO 9000 z roku 2000 vychází zz osmi zásad managementu kvality : osmi zásad managementu kvality :

               ZamZaměřěření na zákazníka ení na zákazníka               Vedení Vedení               Zapojení zamZapojení zaměěstnancstnancůů                 Procesní pProcesní přřístup ístup                 SystémovSystémověě orientovaný p orientovaný přřístup k ístup k řřízení ízení                 Neustálé zlepšování Neustálé zlepšování                 PPřřístup k rozhodování zakládající se na faktech ístup k rozhodování zakládající se na faktech                 VzájemnVzájemněě výhodné dodavatelské vztahy výhodné dodavatelské vztahy

Management jakostiManagement jakosti

Jakost musí obsáhnout vše, co vede k požadovanému výsledku. Jakost musí obsáhnout vše, co vede k požadovanému výsledku. Týká se to:Týká se to: jakosti výrobkujakosti výrobku ( produktu v hmotné podobě) ( produktu v hmotné podobě), , jakosti jakosti službyslužby ( produktu v nehmotné podobě) ( produktu v nehmotné podobě),, jakosti procesůjakosti procesů a a jakosti jakosti zdrojůzdrojů ( stroje a zařízení, informací, pracovního prostředí) a ( stroje a zařízení, informací, pracovního prostředí) a jakosti jakosti

systému řízenísystému řízení..

VVšechny tyto roviny se vzájemnšechny tyto roviny se vzájemněě podmi podmiňňují a doplují a doplňňují a proto se v ují a proto se v celém svcelém světěětě ší šířří rozvíjení í rozvíjení tzv. tzv. systému managementu jakostisystému managementu jakosti, kter, který ý mmůžůžeme charakterizovat jako tu eme charakterizovat jako tu ččást celopodnikového ást celopodnikového managementu, která je zammanagementu, která je zaměřěřena na maximální zabezpeena na maximální zabezpeččováníování spokojenosti zákazníků s vynalospokojenosti zákazníků s vynaložžením optimálních nákladením optimálních nákladů.ů.

Postup pro zavedení systému jakosti řízení podle  Postup pro zavedení systému jakosti řízení podle 

ISO 9001:2000ISO 9001:2000 Definice cílů organizace, kterých chce dosáhnoutDefinice cílů organizace, kterých chce dosáhnout Definice skupin, které tyto cíle očekávajíDefinice skupin, které tyto cíle očekávají Získávání informací týkající se skupiny norem ISO 9000Získávání informací týkající se skupiny norem ISO 9000 Rozhodování zda při zavádRozhodování zda při zaváděění systému ní systému řřízení bude ízení bude

poupoužžita ita norma ISO jako základní požadavek či v norma ISO jako základní požadavek či v kombinaci s požadavky jiných standardůkombinaci s požadavky jiných standardů

Výběr směrnic podle oblasti řízení jakostiVýběr směrnic podle oblasti řízení jakosti ZjištZjištěění aktuálního stavu systému ní aktuálního stavu systému řřízení a urízení a urččení rozdílení rozdílůů

mezi systémem mezi systémem řřízení a poízení a požžadavky normy ISO.adavky normy ISO. Popis procesů, které jsou nezbytné pro dodávku zboží Popis procesů, které jsou nezbytné pro dodávku zboží

nebo služeb zákazníkům a jejich porovnání s požadavky nebo služeb zákazníkům a jejich porovnání s požadavky normy ISOnormy ISO

Vytvoření plánu odstraVytvoření plánu odstraňňování neshod, vytvoování neshod, vytvořření zdrojení zdrojůů na na provedení nových opatprovedení nových opatřření, stanovení časového ení, stanovení časového harmonogramu.harmonogramu.

Realizace opatření dle plánu a harmonogramuRealizace opatření dle plánu a harmonogramu Provádění pravidelných interních auditů.Provádění pravidelných interních auditů. Prokázání shody certifikací. Prokázání shody certifikací. Provedení nezávislého auditu akreditovanou certifikační Provedení nezávislého auditu akreditovanou certifikační

společností, která vystaví certifikát stvrzující, že systém společností, která vystaví certifikát stvrzující, že systém řízení jakosti odpovídá požadavkům normy ISOřízení jakosti odpovídá požadavkům normy ISO

Neustálé pokračování ve zdokonalování podnikáníNeustálé pokračování ve zdokonalování podnikání

Norma ISO 14001Norma ISO 14001

pojednává o enviropojednává o environnmentálním managementu, tj. mentálním managementu, tj. managementu „týkající se managementu „týkající se žživotního prostivotního prostřředí“edí“. . SpoleSpoleččnost, která se rozhodla získat certifikát osvnost, která se rozhodla získat certifikát osvěěddččující  ující  soulad s posoulad s požžadavky této normy, musí  vytvořit, adavky této normy, musí  vytvořit, dokumentovat, uplatdokumentovat, uplatňňovat a udrovat a udržžovat systém ovat systém environmentálního managementu a neustále zlepšovat jeho environmentálního managementu a neustále zlepšovat jeho efektivnost.efektivnost.

Norma ISO 17799Norma ISO 17799

je jednou z klíčových norem pro zavádění a certifikaci je jednou z klíčových norem pro zavádění a certifikaci systémů řízení organizace (tj. kvalita, prostředí, systémů řízení organizace (tj. kvalita, prostředí, informace). Předmětem certikace je zavedený a informace). Předmětem certikace je zavedený a dokumentovaný systém řízení bezpečnosti informací dokumentovaný systém řízení bezpečnosti informací (ISMS) v organizaci.(ISMS) v organizaci.

pokrývá všechny aspekty získávání, zpracovávání a pokrývá všechny aspekty získávání, zpracovávání a ukládání informací prostřednictvím (a nejenom) ukládání informací prostřednictvím (a nejenom) informačních systémů a technologií organizaceinformačních systémů a technologií organizace

QS 9000, VDA 6, TS 16949QS 9000, VDA 6, TS 16949 QS9000QS9000 je oborová norma automobilového průmyslu. Byla je oborová norma automobilového průmyslu. Byla

vypracovaná skupinou Chrysler/Ford/General Motors a obsahujvypracovaná skupinou Chrysler/Ford/General Motors a obsahuje e plné plné znzněění normy ISO 9001 plus další poní normy ISO 9001 plus další požžadavky zejména z oblasti adavky zejména z oblasti zavádzaváděění nových výrobkní nových výrobkůů, schvalování výrobk, schvalování výrobkůů zákazníkem, zákazníkem, uplatuplatňňování vybraných metod, zpování vybraných metod, způůsobilosti processobilosti procesůů a neustálého a neustálého zlepšování. Pozlepšování. Požžadavkům této normy musí vyhovadavkům této normy musí vyhověět v rt v růůzném stupni zném stupni kakažždý dodavatel do automobilového prdý dodavatel do automobilového průůmyslu.myslu.

VDA 6VDA 6 pojednává o prověřování systému managementu jakosti. pojednává o prověřování systému managementu jakosti. Základem jsou normy ISO a další požadavky automobilového Základem jsou normy ISO a další požadavky automobilového průmyslu. Nejdůležitější jsou VDA 6.1 - auditování systému jakosti, průmyslu. Nejdůležitější jsou VDA 6.1 - auditování systému jakosti, VDA 6.3 - auditování procesu a VDA 6.5 - auditování výrobku. VDA 6.3 - auditování procesu a VDA 6.5 - auditování výrobku. Soubor VDA obsahuje dále požadavky a postupy upřesňující obecné Soubor VDA obsahuje dále požadavky a postupy upřesňující obecné požadavky zejména v oblasti metod, výběru dodavatelů, zavádění a požadavky zejména v oblasti metod, výběru dodavatelů, zavádění a schvalování nových výrobků apod. schvalování nových výrobků apod.

ISO/TS 16949ISO/TS 16949 je oborová norma sjednocující stávající celosvětové je oborová norma sjednocující stávající celosvětové požadavky automobilového průmyslu na systémy managementu požadavky automobilového průmyslu na systémy managementu jakosti. Obsahuje plné znění normy ISO 9001 a další oborové jakosti. Obsahuje plné znění normy ISO 9001 a další oborové požadavky zejména z oblasti spokojenosti zákazníků a neustálého požadavky zejména z oblasti spokojenosti zákazníků a neustálého zlepšování. Specifické požadavky např. postupy schvalování výrobků zlepšování. Specifické požadavky např. postupy schvalování výrobků se řídí dokumenty podle volby zákazníka (AIAG, ANFIA, FIEV, VDA)se řídí dokumenty podle volby zákazníka (AIAG, ANFIA, FIEV, VDA)

Postupy zlepšování - cyklus PDCA Postupy zlepšování - cyklus PDCA

Plan – naplánuj, urči záměr zlepšení,Do – realizuj, uskutečni tento záměr,Check – proveď kontrolu, vyhodnoť dosažené výsledky,Art – proveď úpravy, pokud výsledky neodpovídají plánovaným záměrům