Zero-P y Zero-P chronOS. Dispositivo de perfil plano …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · Dispositivo de perfil plano para ... Diseño del estudio:

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Instrumental e implantes aprobados por la AO Foundation.

Zero-P y Zero-P chronOS. Dispositivo de perfil plano para la fusión intersomática cervical anterior.

Técnica quirúrgica

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de funciones o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Técnica quirúrgica Zero-P y Zero-P chronOS DePuy Synthes 1

Índice

Introducción Zero-P y Zero-P chronOS. Dispositivo de perfil plano para la fusión intersomática cervical anterior. 2

Zero-P precargado con chronOS 4

Principios de la AO 7

Indicaciones y contraindicaciones 8

Técnica quirúrgica Planificación preoperatoria 9

Consideraciones para el uso en el segmento adyacente a una fusión previa 10

Colocación del paciente, exposición y discectomía 12

Introducción del implante 14

Fijación de los tornillos Opción A: guía 20 Opción B: guía de broca y tornillo a pulso 28 Opción C: guía de broca roscada y tornillo a pulso 34 Opción D: punzón y tornillo a pulso 40 Opción E: instrumental angulado 46

Información sobre el producto Extracción de implantes 50

Implantes 54

Instrumental 57

Juego 61

Guía de desmontaje Destornillador Stardrive 64

Vaina de sujeción para tornillos 65

Mango de anclaje rápido 66

Punzón de 2.0 mm, con vaina 67

Bibliografía Bibliografía 68

2 DePuy Synthes Zero-P y Zero-P chronOS Técnica quirúrgica


Implante autónomo para la fusión intersomática cervical anteriorZero-P actúa como implante autónomo para usar en las fu-siones intersomáticas cervicales6–12. Su diseño combina la funcionalidad de un espaciador intersomático cervical y las ventajas de una placa cervical anterior.

Perfil plano

Reduce el riesgo de disfagiaEl implante está contenido en el espacio intervertebral resecado y no sobresale de la pared anterior del cuerpo ver-tebral como las placas cervicales anteriores. Este perfil plano anterior puede resultar beneficioso para disminuir la present-ación y la gravedad de la disfagia posoperatoria1,2,3,4. Además, la preparación de la superficie anterior del cuerpo vertebral se reduce al mínimo porque el implante se apoya en ella.

Impide la osificación del segmento adyacenteSe ha demostrado que las placas cervicales colocadas cerca del segmento adyacente pueden contribuir a la formación de tejido óseo en la proximidad o alrededor del segmento adya-cente, lo que puede causar complicaciones futuras5. Zero-P reduce al mínimo este riesgo, ya que se mantiene lo más ale-jado posible de los espacios intervertebrales del segmento adyacente.

Facilidad de uso – Como la placa y el espaciador vienen premontados, la

placa se alinea automáticamente al insertar el implante. Esto evita el proceso de alineación y realineación de una placa cervical anterior.

– Los tornillos Zero-P tienen cabeza cónica de bloqueo en un solo paso que bloquea el tornillo a la placa con solo in-troducir y apretar el tornillo.


2.5° 2.5°

40°55°

10.5 mm

12 mm

13.5 mm

5 m

m

6.5

mm

7.5

mm

1.0

mm

13.5

mm

15 mm

17.5 mm

1.0

mm

16.5

mm

17.5 mm

2.5° 2.5°

40°55°

Espaciador intersomático de PEEK – Marcador radiopaco para la visualización posterior du-

rante la obtención de imágenes – El implante se fabrica con PEEK Optima® (polieteretercet-

ona) puro, de calidad médica. – PEEK Optima no contiene fi bras de carbono, lo que re-

duce el riesgo de captación sistémica y de formación local de tejido conjuntivo

– Los dientes en la superfi cie del implante proporcionan es-tabilidad primaria

Placa de aleación de titanio – Proporciona una interfaz de bloqueo segura y rígida con

los tornillos – Las tensiones en la placa se desacoplan del implante por

medio de una conexión innovadora.

Tornillos con cabeza de bloqueo – Los tornillos forman una cuña ósea con angulación crane-

ocaudal de 40° ± 5° y angulación mediolateral de 2.5°. – Tornillos de bloqueo en un solo paso – Los tornillos autoterrajantes mejoran el agarre de la rosca – La rosca cortante trilobular es autocentrante


Macroporos (100 – 500 µm)Microporos (10 – 40 µm)

El uso del fosfato tricálcico en la columna vertebral es una alternativa valiosa a los aloinjertos y los autoinjertos, aunque requiera cantidades mayores.22

Cómodo para el paciente, acorta la operación – No precisa de un paso añadido de llenado; el implante

puede usarse directamente desde el envase. – Escasa morbilidad por cuanto no precisa de cirugía

secundaria para extraer el hueso autógeno*. La duración de la operación también se acorta.

– Manipulación sencilla, puesto que el cajetín se satura solamente con sangre o médula ósea.

* En los estudios realizados, la tasa de dolor crónico puede ser de hasta el 18.7 %, incluso dos años después de la cirugía de la cresta ilíaca17, 19


Zero-P precargado con chronOS


100 %

90 %

80 %

70 %

60 %

50 %

40 %

30 %

20 %

10 %

0 %

10 %

20 %

30 %

40 %

0 % <100 160 240 320 400 500 >500

4 semanas 12 semanasTiempo

24 semanas

m Espacio medularm Matriz óseam chronOSTM

Porc

enta

je p

or

volu

men

Análisis histomorfométrico voluminoporcentual en tres períodos de consolidación (Buser y otros 1998) 21

Distribución de los macroporos por tamaño

Remodelación y sustitución de chronOS (24 semanas en modelo animal). Algunos gránulos de chronOS se hallan aún revestidos de tejido óseo entrelazado; otros está cubiertos directamente por hueso laminar o están expuestos al espacio medular (flecha), donde resultarán degradados por acción de los osteoclastos (Buser y otros, 1998).21

OsteoconductorLos macroporos interconectantes de tamaño definido (100-500 µm) facilitan la penetración de tejido óseo. Los microporos interconectados (de 10 a 40 µm) permiten el aporte óptimo de nutrientes. La sangre, un concentrado de plaquetas o un aspirado de médula ósea del propio paciente potencian las propiedades de chronOS requeridas para la fusión vertebral.20

OsteopromotorEl implante Zero-P chronOS se puede saturar de manera sencilla y rápida, durante la intervención quirúrgica, con la sangre o la médula ósea del propio paciente. Esto favorece la integración ósea y garantiza una rápida aposición de tejido óseo al implante.

Rápida reabsorción del fosfato tricálcico chronOS contiene fosfato tricálcico puro y es tanto estructural como químicamente semejante al tejido óseo. Los osteoclastos reabsorben chronOS como si fuera el tejido óseo natural y lo degradan con rapidez.

Neoformación de tejido óseo natural en un plazo de 6 a 18 mesesAl mismo tiempo que se produce la reabsorción, se va formando nuevo tejido óseo. La clave del éxito de chronOS es este proceso de remodelación. La reabsorción y la neoformación ósea ocurren de forma simultánea.

La cronología es el factor crítico para la remodelación de un injerto óseo en tejido óseo natural. Si la reabsorción es demasiado rápida, los osteoblastos pierden el armazón que necesitan para formar nuevo tejido óseo. Si la reabsorción es demasiado lenta o incompleta, el injerto no se verá reemplazado por tejido óseo en el tiempo adecuado. chronOS se ha diseñado para remodelar en un tiempo ideal. El organismo lo reemplaza por tejido óseo humano en un plazo de 6 a 18 meses, según la indicación clínica y la situación del paciente.

Inocuo: sin reacciones adversasTodos los estudios realizados, de conformidad con la norma internacional ISO 10993, han demostrado la excelente biocompatibilidad de chronOS. No se han observado reacciones adversas en los más de 25 años de aplicaciones clínicas (ver referencias bibliográficas 16 a 23).

Tamaño de los poros en µm


9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

a b c

Flexión Extensión Rotación axial Lateralización

Áng

ulo

(en

grad

os)

Muestra intacta

Cajetín autónomo CSLP Vectra-T Implante de prueba

Las pruebas biomecánicas han demostrado que la estabilidad del implante es similar a la de las placas y los espaciadores tradicionales.

Un nuevo dispositivo autónomo de fusión intersomática anterior cervical: comparación con dispositivos ya existentes para la fijación cervical anterior Scholz M, Reyes PM, Schleicher P, Brantley AGU, Baek S, Kandziora F, Marciano F, Crawford NR

Resumen

Diseño del estudio: Se realizó una comparación biomecánica entre un nuevo cajetín intervertebral de bajo perfil y fijación anterior integrada para fusión intersomática cervical y diversos implantes cervicales anteriores ya conocidos, mediante ensayos de flexibilidad no destructiva en columna vertebral humana procedente de cadáveres.Objetivo: Evaluar las propiedades de fijación del nuevo implante autónomo (implante de prueba) y comparar estas propiedades con métodos de fijación ya conocidos, en diversos modos de carga. La hipótesis consiste en que el nuevo implante proporcionará una estabilidad semejante a la aportada por un cajetín cervical anterior combinado con una placa anterior. Métodos: Se efectuaron cargas no destructivas en 24 muestras de columna cervical humana C4-C7 procedentes de cadáver, con momentos puros, en un aparato de ensayo no constreñido, con el fin de inducir flexión, extensión, lateralización y rotación axial (máximo 1.5 Nm), y se obtuvo una medición optoelectrónica del desplazamiento angular. Las muestras se analizaron: 1) Intactas (n = 24) 2) Tras discectomía y estabilización anterior mediante a) cajetín PEEK y placa de bloqueo para columna cervical

[cajetín + CSLP] (n = 8) b) cajetín PEEK y placa Vectra-T [cajetín + Vectra-T] (n = 8) c) cajetín PEEK con fijación anterior integrada [implante de

prueba] (n = 8) 3) Tras extracción de la placa anterior en los grupos 2a y 2b [solo cajetín] (n = 16).

Estabilidad similar a la de un espaciador anterior y placa

Resultados: Todas las técnicas de fijación disminuyeron la amplitud de movimiento y la zona laxa (P < 0.05) en todas las modalidades de prueba, en comparación con el segmento raquídeo intacto y el grupo con solo cajetín. (En todos los casos se comprobó disminución, si bien en una comparación no alcanzó el nivel de significación estadística: p<0.05; extensión con implante de prueba frente a solo cajetín [p = 0.077]). No se apreciaron diferencias significativas entre el implante de prueba y los grupos con cajetín + CSLP y cajetín + Vectra-T. Conclusiones: El implante de prueba proporcionó una estabilidad biomecánica similar a la de la técnica ya conocida de fusión anterior (placa anterior combinada con cajetín), con morbilidad perioperatoria y posoperatoria potencialmente menor. Estos resultados respaldan la puesta en marcha de ensayos clínicos con el implante de prueba como implante autónomo.



En 1958, la AO formuló cuatro principios básicos, que se han convertido en las directrices para la osteosíntesis13. Son los siguientes: – Reducción anatómica – Fijación estable – Conservación del riego sanguíneo – Movilización precoz y activa

Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas en las extremidades y de la fusión de la columna vertebral son básicamente idénticos. Un objetivo específico en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados13.

Principios de la AO aplicados a la columna vertebral14

Reducción anatómicaEn la columna vertebral, implica restablecer y mantener la curvatura natural y la función protectora de la columna vertebral. Al restablecer sus características anatómicas naturales, es posible mejorar la biomecánica raquídea y aliviar el dolor.

Fijación estableEstabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusión ósea. Las pruebas biomecánicas han demostrado que el implante Zero-P ofrece una estabilidad semejante a la de un espaciador combinado con una fijación con placa anterior, tanto en flexión, extensión y lateralización como en torsión.

Conservación del riego sanguíneoCreación de un entorno óptimo para la fusión.

Movilización precoz y activaReducción al mínimo del daño causado a la vasculatura vertebral, a la duramadre y a los elementos neurales, lo cual puede contribuir a aliviar el dolor y mejorar la funcionalidad del paciente.

Principios de la AO


El sistema Zero-P está indicado tras la discectomía cervical anterior, para reducir y estabilizar la columna cervical (C2-C7).

Indicaciones – Degenerative disc disease (DDD, discopatía degenerativa),

definida como dolor en el cuello de origen discal con de-generación del disco confirmada por el historial y medi-ante estudios radiológicos.

– Estenosis vertebral – Fracaso de fusiones previas – Pseudoartrosis

Contraindicaciones – Fractura vertebral – Tumor vertebral – Osteoporosis grave – Infección vertebral

Indicaciones y contraindicaciones


Planificación preoperatoria

Instrumental

X000069 Plantilla radiográfica para Zero-P, paralela

X000070 Plantilla radiográfica para Zero-P, convexa

X000071 Plantilla radiográfica para Zero-P, cuneiforme

Antes de la intervención, debe determinarse el abordaje quirúrgico deseado y calcular el tamaño adecuado del im-plante Zero-P. El cálculo inicial del tamaño puede hacerse comparando la plantilla radiológica para Zero-P con los dis-cos intervertebrales adyacentes, en una radiografía lateral.

La información definitiva sobre el tamaño adecuado deberá obtenerse midiendo el espacio intervertebral distendido du-rante la operación, con ayuda de los implantes de prueba.

Notas: – La altura del implante indicada en la plantilla es aproxima-

damente 0.8 mm menor que la del implante verdadero, para tener en cuenta la penetración de los dientes en el platillo vertebral.

– Con el segmento completamente distendido, el implante Zero-P debe ajustarse firmemente entre los platillos verte-brales antes de insertar los tornillos de bloqueo. Al bal-ancear la guía hacia atrás y hacia delante, en dirección craneocaudal, no debe apreciarse basculación del im-plante.

– Se recomienda seleccionar el tamaño máximo del im-plante, a fin de optimizar la estabilidad del segmento me-diante la tensión en el anillo fibroso y los ligamentos lon-gitudinales.

– Las imágenes de la plantilla son un 115 % del tamaño real del implante, para que se correspondan con el aumento radiográfico habitual.


8.5 mm 9.5 mm

Si tiene previsto colocar un implante Zero-P adyacente a una fusión previa, tenga cuidado para evitar el contacto directo del espaciador Zero-P o sus tornillos con los dispositivos pre-viamente implantados. Si fuese necesario, extraiga los im-plantes del segmento adyacente que impidan la correcta co-locación del implante Zero-P según la técnica prescrita.

Precaución: La colocación del implante Zero-P adyacente a una fusión multisegmentaria previa puede resultar en un au-mento de la carga. La fijación complementaria debe consid-erarse en casos en los que Zero-P se coloca adyacente a una fusión anterior multinivel.

No coloque el implante Zero-P adyacente a otros implantes previos si no se ha logrado la fusión del segmento adyacente o no es posible confirmar la fusión.

Advertencia: Compruebe, mediante radiografía AP y lateral, la posición final del implante en relación con los cuerpos ver-tebrales y con el resto de los dispositivos implantados en el segmento previamente fusionado.

Para acomodar los implantes previos, oriente los implantes Zero-P de perfil cuneiforme o paralelo con sus tornillos medi-ales apuntando en sentido craneal o caudal. Tenga en cuenta la dimensión de los tornillos para determinar la orientación deseada.

Precaución: No oriente los implantes Zero-P de perfil con-vexo con los tornillos mediales apuntando en sentido cra-neal, pues podrían impedir el correcto asiento del implante entre los cuerpos vertebrales.

Consideraciones para el uso en el segmento adyacente a una fusión previa


Advertencias: – Si los implantes adyacentes impiden colocar menos de cu-

atro tornillos, debe utilizarse un dispositivo distinto, ya que ello puede suponer un aumento de la carga sobre los tornillos y el consiguiente fracaso posoperatorio del dis-positivo, con un riesgo mayor de lesiones para el paciente.

– Si no fuera posible introducir ningún tornillo en la trayec-toria correcta o bloquearlo en la placa según las técnicas recomendadas en los puntos A1-E4, debe utilizarse otro dispositivo con el fin de evitar el riesgo de retroceso o fra-caso del tornillo.

– Confirme que el implante Zero-P no quede en contacto directo con los dispositivos implantados en el segmento previamente fusionado. En caso de contacto, ello puede suponer un aumento de la carga sobre el implante Zero-P y el consiguiente fracaso posoperatorio del dispositivo, con riesgo de lesiones para el paciente.


Colocación del paciente, exposición y discectomía

Utilice el abordaje quirúrgico habitual para exponer los cuerpos vertebrales que tenga previsto fusionar. Prepare el lugar de la espondilosindesis siguiendo la técnica adecuada para la indicación correspondiente.

1Colocación del paciente

Coloque al paciente en decúbito supino sobre una mesa radiotransparente de quirófano. El cuello del paciente debe quedar en posición sagital neutra, apoyado sobre un cojín. Si va a intervenir el segmento C6-C7, compruebe que los hombros no limiten la visualización radioscópica. En todos los casos, las dos vértebras intervenidas deben resultar completamente visibles.

2Acceso

Juego optativo

187.797 Separadores y distractores cervicales

Localice el segmento afectado bajo control radioscópico y practique la incisión.

A través de un abordaje anterior a la columna cervical, expo-nga el disco intervertebral afectado y los cuerpos vertebrales adyacentes.

Advertencia: Una colocación meticulosa de los separadores es imprescindible para evitar daños de las partes blandas.


3Discectomía

Prepare el lugar de la espondilosindesis siguiendo la técnica adecuada para la indicación correspondiente.

Juego optativo

187.797 Separadores y distractores cervicales

Efectúe la distracción segmentaria.

Nota: La distracción del segmento es esencial para resta-blecer la altura del disco y para proporcionar un acceso adec-uado al espacio intervertebral.


1Determinación del implante correcto

Instrumental

03.617.720–729 Implante de prueba Zero-P, paralelo, altura 5 a 12 mm, morado

03.617.750–759 Implante de prueba Zero-P, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, azul

03.617.780–789 Implante de prueba Zero-P, convexo, altura 5 a 12 mm, dorado

03.617.730–739 Implante de prueba Zero-P, grande, paralelo, altura 5 a 12 mm, morado

03.617.760–769 Implante de prueba Zero-P, grande, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, azul

03.617.790–799 Implante de prueba Zero-P, grande, convexo, altura 5 a 12 mm, dorado

Instrumental opcional

03.617.940 Mango con anclaje rápido grande

03.820.113 Martillo

La selección del implante de prueba depende de la altura y profundidad del espacio intervertebral, la técnica de preparación y las características anatómicas del paciente. Elija un implante de prueba paralelo, cuneiforme o convexo, de la altura y profundidad adecuadas.

Oriente el implante de prueba en la alineación craneocaudal correcta e introdúzcalo con cuidado en el espacio intervertebral.

Introducción del implante


1 Escoja el implante de superficie y tamaño más adecuados para las características anatómicas del paciente; en caso contrario, podrían producirse lesiones.

Precaución: Los implantes de prueba no cuentan con un limitador de profundidad; por consiguiente, debe emplearse un intensificador de imágenes para comprobar su posición durante la inserción. Con el segmento raquídeo completamente distendido, el implante de prueba debe quedar firmemente encajado entre los platillos vertebrales.1

Puede utilizarse el martillo para ayudar a insertar o extraer el implante de prueba.

Si lo prefiere, es posible conectar un mango más grande al implante de prueba.

Notas: – Los implantes de prueba tienen distinto color según la

forma. – La altura del implante de prueba es 0.8 mm menor que la

del implante definitivo, para tener en cuenta la penetración de los dientes en el platillo vertebral.

– Los implantes de prueba no están pensados para su implantación definitiva; deben extraerse antes de insertar

el implante definitivo Zero-P.

Advertencia: Con el fin de reducir al mínimo los riesgos para el paciente, se recomienda probar primero con implantes de prueba de menor altura antes de pasar a los más altos y probar primero con implantes de prueba de superficie estándar antes de pasar a los grandes.


2aRelleno del implante con injerto óseo

Instrumental

03.617.984 Pieza de asiento para Zero-P

03.617.970 Impactador de esponjosa para Zero-P

Se recomienda rellenar el implante Zero-P Synthes con hueso autógeno o un sustituto de injerto óseo.

Coloque el implante Zero-P adecuado en la pieza de asiento.

Sírvase del impactador de esponjosa para rellenar de forma compacta la cavidad del espaciador con el material de injerto óseo.

Notas: – Es importante rellenar el implante hasta que el injerto

sobresalga por las perforaciones del espaciador para asegurar un contacto óptimo con los platillos vertebrales.

– El impactador de esponjosa únicamente puede utilizarse con los implantes Zero-P de superficie estándar.



2bZero-P precargado con chronOS

No hace falta rellenar el implante Zero-P si se utiliza un implante Zero-P chronOS:

Para garantizar un rápido inicio de la fusión del implante Zero-P precargado y la consiguiente remodelación del relleno chronOS, es preciso empapar el implante en sangre o aspirado de médula ósea del propio paciente. La inmersión en sangre debe durar al menos 15 segundos para garantizar una perfusión sufi ciente del relleno chronOS.



3Inserción del implante

Instrumento

03.617.963 Guía para Zero-P


03.617.980 Portaimplantes para Zero-P

03.820.113 Martillo

03.617.981 Impactador, plano

03.617.982 Impactador con punta esférica

Utilice la guía o el portaimplantes para introducir el implante definitivo en el espacio intervertebral. Se recomienda orientar el implante con los tornillos mediales apuntando en sentido caudal.

Precaución: Tanto la guía como el portaimplantes carecen de limitador de profundidad; por consiguiente, debe utilizarse un intensificador de imágenes para comprobar la posición del implante durante la inserción.

Uso de la guía Conecte la guía al implante alineando los agujeros para tornillos del implante con los elementos de retención de la guía; a continuación, expanda la guía. Una vez que el implante quede firmemente sujeto, introduzca con cuidado el implante en el segmento distendido.

Si fuera necesario, puede golpear suavemente con el martillo en la parte superior de la guía para que el implante avance en el espacio intervertebral. Si previamente aplicó distensión, libérela ahora y deje la guía conectada al implante.


Uso del portaimplantesOtra posibilidad es introducir el implante definitivo en el espacio intervertebral con ayuda del portaimplantes en forma de pinza. Una vez que el implante esté parcialmente introducido en el espacio intervertebral, puede hacerse avanzar hasta la profundidad posterior correcta con ayuda del impactador plano o con punta esférica.

Advertencia: Compruebe la posición final del implante en relación con los cuerpos vertebrales con ayuda de una radiografía intraoperatoria en proyección AP y lateral. El espaciador de PEEK lleva incorporado un único marcador radiopaco posterior que permite evaluar radiográficamente con precisión, de forma intraoperatoria, la posición del implante.

Nota: Se recomienda orientar el implante con los tornillos mediales apuntando en sentido caudal. En el caso de los implantes convexos, esta es la única orientación posible.


2.5° 2.5°

2.5° 2.5°

40°55°

40°55°

A1Perforación del primer agujero guía a través del agujero para broca y tornillo de la guía

Instrumental


03.617.912 Broca de 2.0 mm, perforación 12 mm, de tres aristas de corte, de anclaje rápido



03.617.903 Mango con anclaje rápido

Seleccione una broca de la longitud adecuada. Introduzca la broca en el agujero para broca y tornillo de la guía y perfore hasta que la punta de la broca contacte con la guía.

Fijación de los tornillosOpción A: Guía

La guía permite insertar un tornillo con el instrumento conectado al implante. Esto ayuda a mantener el implante en su sitio mientras se preparan los demás agujeros y se inser-tan los tornillos.


Advertencia: Compruebe la posición de la perforación con imágenes intraoperatorias.

Retire la broca.

Nota: Las brocas están marcadas con un anillo de distinto color según la longitud del tornillo.

Precaución: Cuando use la broca con la guía, tenga cuidado de aplicar exclusivamente fuerzas axiales a la broca. Las fuer-zas de flexión aplicadas cuando la punta de la broca está en-cajada en la guía pueden hacer que la broca se rompa.


A2Inserción del primer tornillo

Instrumental

03.110.002 Limitador del momento de torsión, 1.2 Nm, con anclaje rápido AO/ASIF

03.617.902 Pieza de destornillador, Stardrive, T8, autosujetante


Instrumento optativo

03.617.901 Vaina de sujeción para tornillos para ref. 03.617.902

03.110.005 Mango para limitadores del momento de torsión 0.4/0.8/1.2 Nm

Seleccione un tornillo de la longitud adecuada, según la planificación preoperatoria y los datos intraoperatorios.

Monte el limitador del momento de torsión en la pieza de destornillador y el mango.



Precaución: Si no se utiliza el limitador del momento de torsión, podría romperse el destornillador, con el riesgo consiguiente para el paciente.

Cargue un tornillo en el destornillador con limitador del momento de torsión. El tornillo queda sujeto de forma automática en el destornillador; no obstante, puede utilizarse la vaina de sujeción para aumentar la retención de los tornillos.

Nota: Retraiga la vaina cuando inserte el primer tornillo a través de la guía.

Haga avanzar el tornillo hasta que la cabeza entre en contacto con la placa.

Advertencia: Compruebe la posición del tornillo con imágenes intraoperatorias.

Precaución: No apriete los tornillos hasta haberlos insertado todos.


A3Perforación de los agujeros guía restantes

Instrumental






Seleccione una broca de la longitud adecuada. Introduzca la broca en un agujero para broca de la guía y perfore hasta que el tope de la broca contacte con la guía.




Extraiga la broca.

Repita el procedimiento con los agujeros restantes para los tornillos.

Nota: Las brocas están marcadas con un anillo de distinto color según la longitud del tornillo.

Precaución: Cuando use la broca con la guía, tenga cuidado de aplicar exclusivamente fuerzas axiales a la broca. Las fuer-zas de flexión aplicadas cuando la punta de la broca está en-cajada en la guía pueden hacer que la broca se rompa.



A4Inserción de los tornillos restantes

Instrumental







Desprenda la guía del implante.

Cargue el tornillo seleccionado en el destornillador con limit-ador del momento de torsión. El tornillo queda sujeto de forma automática en el destornillador; no obstante, puede utilizarse la vaina de sujeción para aumentar la retención de los tornillos.Haga avanzar el tornillo hasta que la cabeza entre en con-tacto con la placa.

Repita el procedimiento con los tornillos restantes.

Advertencia: Compruebe la posición del tornillo con imá-genes intraoperatorias.


Nota: Si fuera difícil retirar la guía, compruebe que el tornillo haya avanzado lo suficiente como para que la guía no entre en contacto con el tornillo durante la extracción.


A5Tornillos de fijación

Instrumental






Para bloquear la cabeza del tornillo en la placa, utilice siem-pre el limitador del momento de torsión con el destornillador para apretar cada tornillo con el momento de torsión recomendado de 1.2 Nm.

Precaución: Si no se utiliza el limitador del momento de torsión, podría romperse el destornillador, con el riesgo con-siguiente para el paciente.

Nota: Es posible que los tornillos colocados con la técnica quirúrgica no siempre estén a ras de la placa; pero si se ha alcanzado un momento de torsión de 1.2 Nm, están sufici-entemente bloqueados.


2.5° 2.5°

2.5° 2.5°

40° 55°

40° 55°

Si el uso de la guía no fuera la técnica quirúrgica preferida, utilice la siguiente técnica alternativa.

B1Perforación del primer orificio guía

Instrumental

03.617.962 Guía de broca con mango





Se recomienda crear el primer agujero para un tornillo que apunte en sentido caudal.

Seleccione una broca de la longitud adecuada. Determine el punto de entrada y la trayectoria del tornillo. El ángulo correcto para los tornillos es de 40° en sentido caudal o craneal. Los tornillos mediales se desvían 2.5° en sentido lateral; los tornillos laterales, 2.5° en sentido medial.

Nota: Los tornillos laterales deben apuntar siempre en sentido medial.

Fijación de los tornillosOpción B: con guía de broca y tornillo a pulso


Introduzca la guía de broca en el agujero para el tornillo con el ángulo adecuado. La punta de la guía de broca está diseñada para encajar en el agujero para tornillo de la placa y para dar la «sensación» del ángulo correcto.

Introduzca la broca en su guía y perfore hasta que la punta de la broca contacte con la guía de broca.

Retire la broca y la guía de broca.


Nota: Las brocas están marcadas con un anillo de distinto color según la longitud del tornillo. Cuando el anillo quede nivelado con la parte superior de la guía de broca, se ha alcanzado la profundidad correcta.


B2Inserción del primer tornillo

Instrumental









Fijación de los tornillosOpción B: guía de broca ytornillo a pulso



Cargue el tornillo en el destornillador autosujetante con limitador del momento de torsión. El tornillo queda sujeto de forma automática en el destornillador; no obstante, puede utilizarse la vaina de sujeción para aumentar la retención de los tornillos.





04_Paso

B3Inserción de los tornillos restantes

Repita los pasos B1 y B2 con los tornillos restantes.

B4Tornillos de fijación

Instrumental







Fijación de los tornillosOpción B: guía de broca ytornillo a pulso





2.5° 2.5°

2.5° 2.5°

40°55°

40°55°

C1Perforación del primer orificio guía

Instrumental

03.617.968 Guía de broca con punta roscada






Determine la trayectoria para la guía de broca roscada. El án-gulo correcto es de 40° en sentido caudal o craneal.

Enrosque la punta roscada de la guía de broca en la rosca de la placa Zero-P con la angulación correcta y apriete solo con dos dedos. La rosca de la guía de broca está diseñada para encajar en la rosca de la placa Zero-P.

Fijación de los tornillosOpción C: con guía de broca roscada y tornillo a pulso


Seleccione una broca de la longitud adecuada. Introduzca la broca en su guía y perfore hasta que la punta de la broca contacte con la guía de broca.

Retire la broca y la guía de broca roscada.


Nota: Las brocas están marcadas con un anillo de distinto color según la longitud del tornillo. Cuando el anillo quede nivelado con la parte superior de la guía de broca, se ha al-canzado la profundidad correcta.


Fijación de los tornillosOpción C: guía de broca con rosca ytornillo a pulso

C2Inserción del primer tornillo

Instrumental
















C4Tornillos de fijación

Instrumental






C3Inserción de los tornillos restantes

Repita los pasos C1 y C2 con los tornillos restantes.

Fijación de los tornillosOpción C: guía de broca con rosca ytornillo a pulso






2.5° 2.5°

2.5° 2.5°

40°55°

40°55°

Si el cirujano prefiere usar un punzón en lugar de la perforación con broca, puede utilizar la siguiente técnica alternativa.

D1Apertura con punzón del primer agujero guía

Instrumento

03.617.990 Punzón de 2.0 mm, con vaina


Determine el punto de entrada y la trayectoria del tornillo. El ángulo correcto para los tornillos es de 40° en sentido caudal o craneal. Los tornillos mediales se desvían 2.5° en sentido lateral; los tornillos laterales, 2.5° en sentido medial.


Introduzca el punzón con el ángulo correcto en un agujero para tornillo de la placa y empuje hacia abajo, mientras gira al mismo tiempo el mango.

Fijación de los tornillosOpción D: con punzón y tornillo a pulso


Extraiga el punzón mientras mantiene la alineación del agujero y la placa.

Advertencia: Compruebe la posición del punzón con imágenes intraoperatorias.

Nota: La punta del punzón está diseñada para encajar en el agujero para tornillo de la placa y para dar la «sensación» del ángulo correcto.

Precaución: Tenga cuidado de que el punzón no mueva el implante en relación con el cuerpo de la vértebra. En caso de hueso especialmente duro, se recomienda perforar con broca para reducir al mínimo el desplazamiento del implante.


D2Inserción del primer tornillo

Instrumental

















D4Tornillos de fijación

Instrumental






D3Inserción de los tornillos restantes

Repita los pasos D1 y D2 con los tornillos restantes.







2.5° 2.5°

2.5° 2.5°

40°55°

40°55°

Fijación de los tornillosOpción E: con instrumentos angulados

En caso de dificultad para perforar o insertar los tornillos por interferencia anatómica, puede utilizarse un punzón angu-lado y un destornillador angulado.

E1Apertura con punzón del primer agujero guía

Instrumental

03.617.993 Punzón de 2.0 mm, angulado

03.820.113 Martillo


Determine el punto de entrada y la trayectoria del tornillo. El ángulo correcto para los tornillos es de 40° en sentido caudal o craneal. Los tornillos mediales se desvían 2.5° en sentido lateral; los tornillos laterales, 2.5° en sentido medial.


Introduzca el punzón con el ángulo correcto en el agujero de la placa y golpee suavemente con el martillo hasta que el punzón quede bien asentado.

Extraiga el punzón mientras mantiene la alineación del agujero y la placa.

Advertencia: Compruebe la posición del punzón con imágenes intraoperatorias.


E2Inserción del primer tornillo

Instrumento

03.617.900 Destornillador Stardrive, T8, autosujetante, angulado, con vaina





03.617.905 Cuerpo para destornillador angulado, de anclaje rápido


Cargue un tornillo en el destornillador angulado. Haga avan-zar el tornillo hasta que la cabeza entre en contacto con la placa.

Advertencia: Compruebe la posición del tornillo con imá-genes intraoperatorias.


E3Inserción de los tornillos restantes

Repita los pasos E1 y E2 con los tornillos restantes.

E4Tornillos de fijación

Instrumental








Fijación de los tornillosOpción E: con instrumentos angulados






Extracción del implante

Si fuera preciso extraer un implante Zero-P, se recomienda la siguiente técnica.

1Extracción de un tornillo

Instrumental



Conecte el mango a la pieza de destornillador; a continuación, encaje el destornillador montado en la cabeza del tornillo que desee extraer. Gire el destornillador en sentido antihorario (hacia la izquierda, al revés que las agujas del reloj) para aflojar primero el tornillo en el implante Zero-P. Siga girando el destornillador en sentido antihorario para extraer el tornillo previamente aflojado del implante.

Nota: Si fuera necesario extraer múltiples tornillos, se recomienda aflojar primero todos los tornillos antes de extraer cualquiera de ellos del implante. Se garantiza así que el implante permanezca bien fijo hasta la extracción final de los tornillos.

Nota: Para extraer los tornillos no debe utilizarse el limitador del momento de torsión con el destornillador.


Técnica optativa

1aExtracción de un tornillo con el tornillo cónico de extracción

Instrumental

03.617.971S Tornillo de extracción, cónico

03.617.975S Broca de 2.0 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido


Si no fuera posible encajar bien el destornillador en la cabeza de un tornillo para aflojarlo o si la oquedad de un tornillo (estrella Stardrive) estuviera dañada, puede utilizarse el tornillo cónico de extracción para extraer el tornillo.

Utilice primero la broca de 2.0 mm para taladrar la cabeza del tornillo. Con un motor a plena potencia y siguiendo el eje longitudinal del tornillo, introduzca la broca en la estrella Stardrive del tornillo para conseguir una ligera perforación inicial. Haga avanzar la broca hasta que su tope entre en contacto con la cabeza del tornillo. Se obtiene así un anclaje más profundo del tornillo cónico de extracción en la oquedad del tornillo.


Advertencia: Al taladrar la oquedad del tornillo con la broca de 2.0 mm se generan partículas metálicas. Se recomienda utilizar irrigación y aspiración para eliminar estos residuos de la herida quirúrgica.

Conecte el tornillo cónico de extracción al mango de anclaje rápido. Introduzca la punta del tornillo cónico de extracción en la oquedad del tornillo siguiendo el eje longitudinal del tornillo. Gire el tornillo de extracción en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta que agarre en la oquedad del tornillo. Continúe girándolo en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta extraer el tornillo.

Precaución: No use el tornillo cónico de extracción con motores quirúrgicos, pues podrían resultar dañados el tornillo de extracción o la oquedad del tornillo, con lo que ya no sería posible extraer el tornillo.

Precaución: No use el tornillo cónico de extracción con el limitador del momento de torsión, pues impide extraer el tornillo y puede hacer que los instrumentos resulten dañados.

Nota: El tornillo cónico de extracción es de un solo uso. Es posible extraer múltiples tornillos en un mismo procedimiento de extracción con una sola broca nueva de 2.0 mm.

Extracción del implante


2Extracción del implante

Instrumento


Una vez retirados todos los tornillos, extraiga el implante Ze-ro-P con ayuda de la guía. Conecte la guía al implante aline-ando los agujeros para tornillos del implante con los elemen-tos de retención de la guía; a continuación, expanda la guía.

Una vez que el implante haya quedado firmemente sujeto, proceda a extraerlo con cuidado.

Nota: Se recomienda el uso de distracción en el espacio dis-cal para facilitar la extracción del implante.


Implantes

Espaciadores Zero-P – Se suministran estériles y premontados (espaciador con

placa de fi jación anterior) – Se fabrican en tres formas diferentes: convexo, cuneiforme

y paralelo – Se fabrican en tres combinaciones de materiales:

1. Espaciador de PEEK Optima y placa de aleación de tita-nio (TAN)

2. Espaciador de PEEK Optima precargado con chronOS y placa de aleación de titanio (TAN)

3. Espaciador y placa: Aleación de titanio (TAN) – Los implantes de prueba y las piezas de espaciadores TAN

siguen un código de colores (convexo: dorado; cuneiforme: azul; paralelo: morado)

1a Zero-P, espaciador de PEEK Optima, placa de TAN

Convexo Cuneiforme Paralelo

Altura del implante

Implante Implante de prueba



5 mm 04.617.135S 03.617.785 04.617.125S 03.617.755 04.617.115S 03.617.725

6 mm 04.617.136S 03.617.786 04.617.126S 03.617.756 04.617.116S 03.617.726

7 mm 04.617.137S 03.617.787 04.617.127S 03.617.757 04.617.117S 03.617.727

8 mm 04.617.138S 03.617.788 04.617.128S 03.617.758 04.617.118S 03.617.728

9 mm 04.617.139S 03.617.789 04.617.129S 03.617.759 04.617.119S 03.617.729

10 mm 04.617.130S 03.617.780 04.617.120S 03.617.750 04.617.110S 03.617.720

11 mm 04.617.131S 03.617.781 04.617.121S 03.617.751 04.617.111S 03.617.721

12 mm 04.617.132S 03.617.782 04.617.122S 03.617.752 04.617.112S 03.617.722

1b Zero-P, espaciador de PEEK Optima, placa de TAN, relleno de chronOS

Convexo Cuneiforme

Altura del implante



5 mm 04.617.035S 03.617.785 04.617.025S 03.617.755

6 mm 04.617.036S 03.617.786 04.617.026S 03.617.756

7 mm 04.617.037S 03.617.787 04.617.027S 03.617.757

8 mm 04.617.038S 03.617.788 04.617.028S 03.617.758

9 mm 04.617.039S 03.617.789 04.617.029S 03.617.759

10 mm 04.617.030S 03.617.780 04.617.020S 03.617.750

11 mm 04.617.031S 03.617.781 04.617.021S 03.617.751

12 mm 04.617.032S 03.617.782 04.617.022S 03.617.752


2. Zero-P, espaciador y placa de TAN, con código de colores


Altura del implante




5 mm 04.617.195S 03.617.785 04.617.185S 03.617.755 04.617.175S 03.617.725

6 mm 04.617.196S 03.617.786 04.617.186S 03.617.756 04.617.176S 03.617.726

7 mm 04.617.197S 03.617.787 04.617.187S 03.617.757 04.617.177S 03.617.727

8 mm 04.617.198S 03.617.788 04.617.188S 03.617.758 04.617.178S 03.617.728

9 mm 04.617.199S 03.617.789 04.617.189S 03.617.759 04.617.179S 03.617.729

10 mm 04.617.190S 03.617.780 04.617.180S 03.617.750 04.617.170S 03.617.720

11 mm 04.617.191S 03.617.781 04.617.181S 03.617.751 04.617.171S 03.617.721

12 mm 04.617.192S 03.617.782 04.617.182S 03.617.752 04.617.172S 03.617.722

1c Zero-P, grande, espaciador de PEEK Optima, placa de TAN


Altura del implante




Grande Grande Grande Grande Grande Grande

5 mm 04.617.235S 03.617.795 04.617.225S 03.617.765 04.617.215S 03.617.735

6 mm 04.617.236S 03.617.796 04.617.226S 03.617.766 04.617.216S 03.617.736

7 mm 04.617.237S 03.617.797 04.617.227S 03.617.767 04.617.217S 03.617.737

8 mm 04.617.238S 03.617.798 04.617.228S 03.617.768 04.617.218S 03.617.738

9 mm 04.617.239S 03.617.799 04.617.229S 03.617.769 04.617.219S 03.617.739

10 mm 04.617.230S 03.617.790 04.617.220S 03.617.760 04.617.210S 03.617.730

11 mm 04.617.231S 03.617.791 04.617.221S 03.617.761 04.617.211S 03.617.731

12 mm 04.617.232S 03.617.792 04.617.222S 03.617.762 04.617.212S 03.617.732


Implantes

3. Tornillos de bloqueo para columna cervical, 3 mm– Autorroscantes– Autocentrantes– Aleación de titanio (TAN)– Código de colores según la longitud del tornillo:

12 mm, azul 14 mm, dorado 16 mm, morado

Ref. Longitud Color

04.617.812 12 mm Azul

04.617.814 14 mm Dorado

04.617.816 16 mm Morado

Ref. Longitud Unidades

04.617.812.02S 12 mm envase de 2 unidades, estéril




Instrumental

03.617.720–729 Implante de prueba Zero-P, paralelo, altura 5 a 12 mm

03.617.750–759 Implante de prueba Zero-P, cuneiforme, altura 5 a 12 mm

03.617.780–789 Implante de prueba Zero-P, convexo, altura 5 a 12 mm





03.617.730–739 Implante de prueba Zero-P, grande, paralelo, altura 5 a 12 mm

03.617.760–769 Implante de prueba Zero-P, grande, cuneiforme, altura 5 a 12 mm

03.617.790–799 Implante de prueba Zero-P, grande, convexo, altura 5 a 12 mm






03.617.962 Guía de broca con mango


03.617.968 Guía de broca con punta roscada

03.820.113 Martillo

Instrumental


03.617.984 Pieza de asiento para Zero-P

03.617.990 Punzón de 2.0 mm, con vaina

03.617.993 Punzón de 2.0 mm, angulado


03.617.980 Portaimplantes para Zero-P

03.617.970 Impactador de esponjosa para Zero-P

03.617.981 Impactador, plano

03.617.982 Impactador con punta esférica


Instrumental


03.617.940 Mango con anclaje rápido grande

03.617.975S Broca de 2.0 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido

03.617.931 Adaptador de anclaje rápido

03.617.930 Elongación de vástago de anclaje rápido


03.617.971S Tornillo de extracción, cónico

Instrumental de extracción*

* Estéril, de un solo uso


68.617.001

68.617.002

Juego

68.617.000 Vario Case para Zero-P, sin contenido (Contiene un módulo para tornillos

[68.617.001] y un módulo para implantes de prueba [68.617.002])

68.617.001 Zero-P módulo para tornillos

68.617.002 Zero-P módulo para implantes de prueba

68.000.101 Tapa para bandeja modular, tamaño 1/1

684.060 Tapa para bandeja modular, tamaño 1/2

68.000.102 Tapa para bandeja modular, tamaño 1/4

Juego


También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral

Indicaciones*La masilla chronOS Putty con sangre y/o médula ósea autógenas está pensada para las siguientes indicaciones raquídeas: – Relleno intraoperatorio de espaciadores para fusión

intersomática y su espacio circundante – Fusión posterolateral

* En las instrucciones de uso (ref. 74255) puede consultarse una lista completa de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias.

Ventajas de chronOS Putty

No desaparece con la irrigación; se mantiene en su sitio

Visibilidad con rayos X

Osteoinductividad añadida

Remodelación acelerada


chronOS Putty para columna vertebral*

710.801S chronOS Putty, 1 cc

710.802S chronOS Putty, 2.5 cc



Sistema de aspiración de médula ósea

Ref. Diámetro Longitud Jeringa

710.111S 11 ga 11 cm 20 ml

710.151S 11 ga 15 cm 20 ml

* Fabricado por: Mathys AG Bettlach, Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach Distribuido por: DePuy Synthes Spine

Información para pedidos


2

1

3

1

2

1

2

4

03.617.900Destornillador Stardrive


2

1

3

1

2

03.617.901Vaina de sujeción para tornillos


2

1

03.617.903Mango de anclaje rápido


2

1

21

03.617.990Punzón de 2.0 mm, con vaina


1. Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU (2002) Incidence of dysphagia after anterior cervical spine surgery: a prospective study. Spine 27:2453–2458.

2. Smith-Hammond CA, New KC, Pietrobon R et al. (2004) Prospective analysis of incidence and risk factors of dysphagia in spine surgery patients: comparison of anterior cervical, posterior cervical, and lumbar procedures. Spine 29:1441–1446.

3. Lee MJ, Bazaz R, Furey CG et al. (2005) Influence of anterior cervical plate design on Dysphagia: a 2-year prospective longitudinal follow-up study. J.Spinal Disord.Tech.18:406-409.

4. Yue WM, Brodner W, Highland TR. (2005) Persistent swallowing and voice problems after anterior cervical discectomy and fusion with allograft and plating: a 5- to 11-year follow-up study. Eur Spine J. 14: 677–682

5. Park JB, Cho YS, Riew KD (2005) Development of adjacent-level ossification in patients with an anterior cervical plate. J.Bone Joint Surg.Am. 87:558–563.

6. Kaiser MG, Haid RW Jr., Subach BR et al. (2002) Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft. Neurosurgery 50:229–236.

7. Barsa P, Suchomel P (2007) Factors affecting sagittal malalignment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion. Eur.Spine J. 16:1395–1400.

8. Herrmann AM, Geisler FH (2004) Geometric results of anterior cervical plate stabilization in degenerative disease. Spine 29:1226–1234.

9. Caspar W, Geisler FH, Pitzen T et al. (1998) Anterior cervical plate stabilization in one- and two-level degenerative disease: overtreatment or benefit? J.Spinal Disord. 11:1–11.

10. Fraser JF, Hartl R (2007) Anterior approaches to fusion of the cervical spine: a metaanalysis of fusion rates. J.Neurosurg.Spine 6:298–303.

11. Mobbs RJ, Rao P, Chandran NK (2007) Anterior cervical discectomy and fusion: analysis of surgical outcome with and without plating. J.Clin.Neurosci. 14:639–6342.

12. Moftakhar R, Trost GR (2004) Anterior cervical plates: a historical perspective. Neurosurg.Focus.;16:E8

13. M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider y R. Willenegger. Manual de osteosíntesis, 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer-Verlag Ibérica. 1991.

14. Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme

15. Scholz M, Reyes PM, Schleier P, Sawa A, Baek S, Kandziora F, Marciano F, Crawford N (2009) A new stand-alone cervical anterior interbody fusion device: Biomechanical comparison with established anterior cervical fixation devices: Spine 34: 156–160.

16. Becker S, Maissen O, Ponomarev I, Stoll T, Rahn B, Wilke I (2006) Osteopromotion by a Tricalcium Phosphate/Bone Marrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine 31 (1): 11–17.

17. Goulet JA, Senunas LE, DeSilva GL, Greenfield ML (1997) Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop 339:76–81.

18. Muschik M, Ludwig R, Halbhübner S, Bursche K, Stoll T (2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute for dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10 (2):178–84.

19. Silber JS, Anderson DG, Daffner SD, Brislin BT, Leland JM, Hilibrand AS, Vaccaro AR, Albert TJ (2003) Donor site morbidity after anterior iliac crest bone harvest for single-level anterior cervical discectomy and fusion. Spine 15; 28(2):134–139.

Bibliografía


20. Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002) Haematological evaluation of blood samples after vacuumlike impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitute before implantation (internal communication).

21. Buser D, Hoffmann B, Bernard JP, Lussi A, Mettler D, Schenk RK (1998) Evaluation of filling materials in membrane-protected bone defects Clinical Oral Implants Research: 9:137-150.

22. Steffen T, Stoll T, Papin P, Reindle F, Marchesi F, Schenk R, Aebi M (2000) Beta Tricalcium Phosphate Bone Graft Substitutes in Spinal Fusion – Preliminary results from a Sheep and Baboon Study. Abstract, DGBM, Ulm, Germany.

23. Stoll T, Maissen O, Meury T, Becker S (2004) New aspects in osteoinduction. Mat.-wiss. U. Werkstofftech 35(4): 198-202.

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123 ©

DeP

uy S

ynth

es S

pine

, una

div

isió

n de

Syn

thes

Gm

bH. 2

016.

To

dos

los

dere

chos

res

erva

dos.

0

46.

00

0.15

5 D

SEM

/SPN

/101

6/05

62c

01/1

7

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu

http://www.depuysynthes.com

http://www.depuysynthes.com/ifu

Documents

Zero-P y Zero-P chronOS. Dispositivo de perfil plano …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · Dispositivo de perfil plano para ... Diseño del estudio: