1

Základné porovnanie medzi normou ISO/IEC 17020:2012 a normou ISO/IEC

17020:1998

2

Obsah Predhovor Úvod 1 Predmet normy 2 Normatívne odkazy 3 Termíny a definície 4 Všeobecné požiadavky 4.1 Nestrannosť a nezávislosť 4.2 Dôvernosť 5 Požiadavky na štruktúru 5.1 Administratívne požiadavky 5.2 Organizácia a manažment 6 Požiadavky na zdroje 6.1 Pracovníci 6.2 Zariadenia a príslušenstvo Pomôcky a

príslušenstvo 6.3 Subdodávky 7 Požiadavky na proces 7.1 Inšpekčné metódy a postupy 7.2 Manipulácia s predmetmi inšpekcie a vzorkami 7.3 Záznamy z inšpekcie 7.4 Správy o inšpekcii a inšpekčné certifikáty 7.5 Sťažnosti a odvolania 7.6 Postup pri sťažnostiach a odvolaniach 8 Požiadavky na systém manažérstva Systém Kvality 8.1 Možnosti 8.2 Dokumentácia systému manažérstva (Možnosť A) 8.3 Riadenie dokumentov (Možnosť A) 8.4 Riadenie záznamov (Možnosť A) 8.5 Preskúmanie manažmentom (Možnosť A) 8.6 Interné audity (Možnosť A) 8.7 Nápravné opatrenia (Možnosť A) 8.8 Preventívne opatrenia (Možnosť A) Príloha A (normatívna) Požiadavky na nezávislosť

inšpekčných orgány Príloha B (informatívna) Voliteľné prvky v inšpekčných

správach a inšpekčných certifikátoch

3

1 Predmet normy Preformulovaný 1.1 Táto medzinárodná norma obsahuje požiadavky na kompetentnosť orgánov vykonávajúcich inšpekciu a na nestrannosť a konzistentnosť ich inšpekčnej činnosti. Táto medzinárodná norma sa týka inšpekčných orgánov typu A, B a C a akejkoľvek etapy inšpekcie. POZNÁMKA Etapy inšpekcie zahŕňajú etapu návrhu, skúmanie typu, počiatočnú inšpekciu, priebežnú inšpekciu alebo dohľad. 2 Nomatívne odkazy Nasledujúce dokumenty, na ktoré sa táto norma odkazuje sú nevyhnutné pre použitie tohto dokumentu. Pre dátované odkazy platí iba citované vydanie. Pre nedátované odkazy platí najnovšie vydanie dokumentu, na ktoré sa táto norma odkazuje (vrátane všetkých dodatkov). ISO/IEC 17000, Posudzovanie zhody - Slovník a všeobecné princípy 3 Termíny a definície (2) V tejto norme platia termíny a definície stanovené v ISO/IEC 17000 a nasledovné :

4

3.1 inšpekcia skúmanie produktu (3.2), procesu (3.3), služby (3.4), alebo inštalácie alebo ich návrhu a určenie ich zhody s konkrétnymi požiadavkami alebo na základe odborného posúdenia so všeobecnými požiadavkami. POZNÁMKA 1 Inšpekcia procesov môže zahŕňať pracovníkov, zariadenia, technológiu a metodológiu. POZNÁMKA 2 Inšpekčné postupy alebo schémy môžu obmedziť inšpekciu iba na skúmanie. POZNÁMKA 3 Prevzaté z ISO/IEC 17000:2004, definícia 4.3. POZNÁMKA 4 Pojem “predmet” v tejto medzinárodnej norme môže zahŕňať, ak je to vhodné produkt, proces, službu alebo inštaláciu 3.2 produkt výsledok procesu POZNÁMKA 1 v ISO 9000:2005 sú známe štyri všeobecné kategórie produktov:

služby (napr. doprava) (pozri definíciu v 3.4);

softvér (napr. počítačový program, slovník);

hardvér (napr. motor, mechanická časť);

spracované materiály (napr. lubrikant). Mnoho produktov obsahuje prvky patriace do rôznych všeobecných kategórií produktov. To, či sa potom product volá služba, softvér, hardvér alebo spracovaný material, záleží na dominantnom prvku.

5

POZNÁMKA 2 Produkty zahŕňajú výsledky prírodných procesov, ako rast rastlín a formovanie iných prírodných zdrojov. POZNÁMKA 3 Prevzaté z ISO/IEC 17000:2004, definícia 3.3. 3.3 proces súbor navzájom súvisiacich alebo sa ovplyvňujúcich činností, ktoré pretvárajú vstupy na výstupy. POZNÁMKA Prevzaté z ISO 9000:2005, definícia 3.4.1. 3.4 služba výsledok aspoň jednej činnosti nevyhnutne vykonávanej na rozhraní medzi dodávateľom a odberateľom, ktorý je vo všeobecnosti nehmotné POZNÁMKA 1 Poskytovanie služby môže zahŕňať napríklad nasledujúce: - činnosť vykonávaná na hmotnom produkte dodanom zákazníkom (napr. automobile na opravu); - činnosť vykonávaná na nehmotnom produkte dodanom zákazníkom (napr. výkaz príjmu potrebný pre odvod dane);

- doručenie nehmotného produktu (napr. dodanie informácie v kontexte s prenosom vedomostí);

- vytvorenie prostredia pre zákazníka (napr. v hoteloch a reštauráciách).

POZNÁMKA 2 Prevzaté z ISO 9000:2005, definícia 3.4.2, Poznámka 2. 3.5 inšpekčný orgán orgán, ktorý vykonáva inšpekciu (3.1)

6

POZNÁMKA Inšpekčný Orgán môže byť organizácia alebo časť organizácie. inšpekčný systém pravidlá, postupy a manažment na výkon inšpekcie POZNÁMKA 1 Inšpekčný systém môže fungovať na medzinárodnej, regionálnej, národnej alebo rezortnej úrovni. POZNÁMKA 2 Prevzaté z ISO/IEC 17000:2004, definícia 2.7. 3.7 inšpekčná schéma inšpekčný systém (3.6) pre ktorý platia rovnaké špecifické požiadavky, konkrétne pravidlá a postupy POZNÁMKA 1 Inšpekčné schémy sa môžu používať na medzinárodnej, regionálnej, národnej alebo rezortnej úrovni. POZNÁMKA 2 Niekedy sa schémy nazývajú tiež “programy”. POZNÁMKA 3 Prevzaté z ISO/IEC 17000:2004, definícia 2.8. 3.8 nestrannosť prítomnosť objektivity POZNÁMKA 1 Objektivita znamená, že neexistujú konflikty záujmov alebo sú vyriešené tak, aby negatívne neovplyvnili nasledujúce činnosti inšpekčného orgánu. POZNÁMKA 2 Ďaľšie termíny ktoré sú užitočné pri vyjadrovaní prvku nestrannosti sú: nezávislosť, absencia konfliktu záujmov, absencia predpojatosti, absencia predsudkov, neutrálnosť, férovosť, otvorené myslenie, rovnaké zaobchádzanie, odstup, vyváženosť.

7

3.9 odvolanie požiadavka poskytovateľa predmetu inšpekcie na inšpekčný orgán na opätovné zváženie rozhodnutia, ktoré vykonal a ktoré sa vzťahuje k tomuto predmetu. POZNÁMKA Prevzaté z ISO/IEC 17000:2004, definícia 6.4. 3.10 sťažnosť vyjadrenie nespokojnosti, ktoré je iné ako odvolanie, akoukoľvek osobou alebo organizáciou adresované inšpekčnému orgánu, ktoré sa týka jeho činnosti, pričom sa očakáva odpoveď. POZNÁMKA Prevzaté z ISO/IEC 17000:2004, definícia 6.5. 4 Všeobecné požiadavky 4.1 Nestrannosť a nezávislosť (4 Nezávislosť, nestrannosť, bezúhonnosť) 4.1.1 Inšpekčné činnosti sa musia vykonať nestranne. 4.1.2 Inšpekčný organ musí niesť zodpovednosť za nestrannosť svojich inšpekčných činností a nesmie dovoliť komerčným, finančným alebo iným nátlakom ohroziť nestrannosť. 4.1.3 Inšpekčný orgán musí priebežne identifikovať riziká svojej nestrannosti. To zahŕňa tie riziká, ktoré vznikajú z jeho činností, alebo jeho vzťahov, alebo zo vzťahov jeho pracovníkov. Avšak, takéto vzťahy nemusia pre inšpekčný orgán znamenať riziko pre nestrannosť. POZNÁMKA Vzťah, ktorý ohrozuje nestrannosť inšpekčného orgánu môže byť založný na vlastníctve, vedení, manažmente, pracovníkoch, zdieľaných zdrojoch, financiách, zmluvách,

8

marketingu (vrátane obchodnej značky) a vyplácaní provízií alebo iných stimulov za odporúčanie nových klientov, atď. 4.1.4 V prípade identifikácie rizika pre nestrannosť, musí byť inšpekčný orgán schopný preukázať, ako takéto riziko odstráni alebo zminimalizuje. 4.1.5 Inšpekčný organ musí mať záväzok najvyššieho manažmentu k nestrannosti. 4.1.6 Inšpekčný orgán musí byť nezávislý v rozsahu, ktorý sa požaduje s ohľadom na podmienky, za ktorých vykonáva svoje služby.V závislosti od týchto podmienok musí spĺňať minimálne požiadavky uvedené v prílohe A, ako je uvedené nižšie. a. Inšpekčný orgán poskytujúci služby tretej strany musí spĺňať

požiadavky na typ A, odsek A.1 (inšpekčný orgán tretej strany)

b. Inšpekčný orgán poskytujúci inšpekcie prvej strany, druhej

strany, alebo oboje, ktorý tvorí oddelenú a identifikovateľnú časť organizácie zaoberajúcej sa návrhom, výrobou, dodávkou, inštaláciou, používaním alebo údržbou predmetov, ktoré podliehajú inšpekcii a ktorý dodáva inšpekčné služby iba materskej organizácii (vnútropodnikový inšpekčný orgán) musí spĺňať požiadavky na typ B, odsek A.2. . preformulované + Nové

c. Inšpekčný orgán poskytujúci inšpekcie prvej strany, druhej

strany, alebo oboje, ktorý tvorí identifikovateľnú, ale nie bezpodmienečne oddelenú časť organizácie zaoberajúcej sa návrhom, výrobou, dodávkou, inštaláciou, používaním alebo údržbou predmetov, ktoré podliehajú inšpekcii a ktorý dodáva inšpekčné služby iba materskej organizácii alebo iným stranám alebo obom, musí spĺňať požiadavky na typ C, odsek A.3. preformulované + Nové

9

4.2 Dôvernosť (5) 4.2.1 Inšpekčný organ musí byť prostredníctvom právne vymáhateľných záväzkov zodpovedný za manažment všetkých nadobudnutých informácií, alebo informácií získaných alebo vytvorených počas vykonávania inšpekčných činností. Inšpekčný organ musí vopred informovať klienta o informáciách, ktoré zamýšľa zverejniť. Okrem informácií, ktoré klient sprístupní verejnosti, alebo tých, ktoré sú dohodnuté medzi inšpekčným orgánom a klientom (napr. za účelom odpovedania na sťažnosti), všetky ostatné sú považované za informácie súkromného charakteru, a teda dôverné. POZNÁMKA Právne vymáhateľné záväzky môžu byť napríklad tie, ktoré vyplývajú zo zmlúv. 4.2.2 Keď to vyžaduje zákon, alebo má inšpekčný orgán oprávnenie vyplývajúce zo zmluvných záväzkov k sprístupneniu dôverných informácii, klient alebo zainteresovaná osoba musí byť o tejto skutočnosti informovaná, pokiaľ to nazakazuje zákon. 4.2.3 S informáciami o klientovi získanými z iných zdrojov, ako od klienta (napr. od sťažovateľa, regulačných orgánov) sa musí zaobchádzať ako s dôvernými. 5 Požiadavky na štruktúru 5.1 Administratívne požiadavky (3) 5.1.1 Inšpekčný orgán musí byť právny subjekt, alebo definovaná časť právneho subjektu, aby sa mohol právne zodpovedať za všetky svoje inšpekčné činnosti. POZNÁMKA: Vládny inšpekčný orgán sa považuje za právny subjekt na základe svojho vládneho statusu.

10

5.1.2 Inšpekčný orgán, ktorý je časťou právneho subjektu zapojeného do činnosti inej ako inšpekcia, musí byť vrámci tohto subjektu identifikovateľný. 5.1.3 Inšpekčný orgán musí mať dokumentáciu, ktorá popisuje činnosti pokrývajúce jeho kompetentnosť. 5.1.4 Inšpekčný orgán musí mať adekvátne zaistenie (napr. poistenie alebo rezervy) na pokrytie záväzkov vyplývajúcich z jeho činnosti. Predtým bolo primerané zákonné poistenie NOTE Záväzok môže prevzať štát v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi, alebo organizácia, ktorej je inšpekčný orgán súčasťou. 5.1.5 Inšpekčný orgán musí mať dokumentáciu, ktorá popisuje zmluvné podmienky, za ktorých poskytuje inšpekciu, okrem prípadov, keď poskytuje inšpekčné služby pre právny subjekt, ktorého je súčasťou. Vypadlo, že IO alebo organizácia, ktorej je súčasťou, musia mať nezávisle auditované účty 5.2 Organizácia a manažment (6) 5.2.1 Inšpekčný organ musí mať štrutúru a byť riadený tak, aby bola chránená nestrannosť. 5.2.2 Inšpekčný orgán musí byť organizovaný a riadený tak, aby si udržal schopnosť vykonávať inšpekčnú činnosť. POZNÁMKA Aby si inšpekčný orgán túto schopnosť udržal, môžu inšpekčné schémy vyžadovať, aby sa podieľal na výmene odborných skúseností s inými inšpekčnými orgánomi.

11

5.2.3 Inšpekčný orgán musí zadefinovať a zdokumentovať zodpovednosti a štruktúru zodpovedností v organizácii. 5.2.4 Ak inšpekčný orgán tvorí časť právneho subjektu, ktorý vykonáva iné činnosti, musí sa definovať vzťah medzi týmito a inšpekčnými činnostami. Preformulované, predtým bolo len certifikačné alebo skúšobné činnosti 5.2.5 Inšpekčný orgán musí mať k dispozícii jednu alebo viacero osôb ako technického(ých) manažéra(ov), ktorý(í) má(majú) celkovú zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby sa inšpekčné činnosti vykonávali v súlade s touto medzinárodnou normou. Preformulované, už nemusí byť stálym zamestnancom POZNÁMKA Osoba vykonávajúca túto funkciu nemusí byť vždy označená ako technický manažér. Osoba(y) vykonávajúca(e) túto funkciu musí(musia) byť odborne kompetentná(é) a musí(musia) mať skúsenosti s fungovaním inšpekčného orgánu. Ak má inšpekčný orgán viac ako jedného technického manažéra, musia sa zadefinovať a zdokumentovať špecifické zodpovednosti každého z manažérov. 5.2.6 Inšpekčný orgán musí vymenovať jednu alebo viacero osôb, ktoré budú v čase neprítomnosti zastupovať technických manažérov, zodpovedných za prebiehajúce inšpekčné činnosti. 5.2.7 Inšpekčný orgán musí mať popis práce alebo inú dokumentáciu pre každú z kategórií pozícií v organizácii zapojenej do inšpekčnej činnosti. 6 Požiadavky na zdroje 6.1 Pracovníci 6.1.1 Inšpekčný orgán musí zadefinovať a zdokumentovať požiadavky na kompetentnosť pre všetkých pracovníkov

12

zapojených do inšpekčných činností, vrátane požiadaviek na vzdelanie, školenia, odborné poznatky, zručnosti a skúsenosti. POZNÁMKA Požiadavky na kompetentnosť môžu byť súčasťou popisu práce alebo inej dokumentácie spomínanej v 5.2.7. 6.1.2 Inšpekčný orgán musí zamestnávať, alebo mať zmluvy, s dostatočným počtom osôb s požadovanou kompetentnosťou, vrátane, ak je to potrebné, schopnosti odborného posúdenia, vykonávať typ, rozsah a množstvo svojich inšpekčných činností. Predtým dostatočný počet stálych a spôsobilých zamestnancov 6.1.3 Pracovníci zodpovední za inšpekciu musia mať primeranú kvalifikáciu, školenia, skúsenosti a musia dostatočne poznať požiadavky na inšpekciu, ktorú majú vykonávať. Musia mať taktiež primerané vedomosti o nasledovnom:

technológii ktorá sa používa pri výrobe produktov podliehajúcich inšpekcii, pri prevádzke procesov a pri dodaní služieb,

o spôsobe používania produktov, prevádzkovania procesov a dodávania služieb

o chybách, ktoré sa môžu vyskytnúť počas používania produktu, všetkých porúch v prevádzke procesov a všetkých nedostatkoch pri dodávaní služieb.

Musia chápať význam zistených odchýlok, ktoré môžu vzniknúť pri normálnom používaní produktov, prevádzkovaní procesov a dodávaní služieb. 6.1.4 Inšpekčný orgán musí každej osobe objasniť jej povinnosti, zodpovednosť a právomoci. 6.1.5 Inšpekčný orgán musí mať zdokumentované postupy pre výber, školenie, formálne poverenie a monitorovanie

13

inšpektorov a iných pracovníkov zapojených do inšpekčných činností. 6.1.6 Zdokumentované postupy na školenie (pozri. 6.1.5) sa musia venovať nasledovným etapám:

a) etape oboznamovania sa, b) pracovnej etape pod dohľadom skúsených inšpektorov, c) pokračujúcemu školeniu držiacemu krok s rozvíjajúcou sa technológiou a inšpekčnými metódami.

6.1.7 Požadované školenie musí zodpovedať schopnostiam, kvalifikácii a skúsenosti každého inšpektora alebo ďalších pracovníkov zapojených do inšpekčných činností a výsledkom monitoringu. (viď 6.1.8). 6.1.8 Aby sa zabezpečil uspokojivý výkon, musia pracovníci dobre poznajúci inšpekčné metódy a postupy monitorovať všetkých inšpektorov alebo ďalších pracovníkov zapojených do inšpekčných činností. Výsledky monitoringu sa musia použiť ako prostriedky identifikácie potrieb školenia. (viď. 6.1.7). POZNÁMKA Monitorovanie môže zahŕňať kombináciu techník, ako sú pozorovania na mieste, preverovanie správ, pohovory, simulované inšpekcie a ďaľšie techniky na posúdenie výkonu, a bude závisieť od povahy inšpekčnej činnosti. 6.1.9 Každý inšpektor musí byť pozorovaný na mieste, pokiaľ neexistuje dostatočný podporný dôkaz, že inšektor kompetentne pokračuje vo výkone činnosti. POZNÁMKA Očakáva sa, že pozorovania na mieste sa vykonávajú tak, aby čo najmenej rušili inšpekcie, najmä z hľadiska klienta. 6.1.10 Inšpekčný orgán musí uchovávať záznamy o monitorovaní, vzdelaní, školeniach, odborných vedomostiach,

14

zručnostiach, skúsenosti a povereniach každého pracovníka zapojeného do inšpekčných činností. 6.1.11 Pracovníci zapojení do inšpekčných činností sa nesmú odmeňovať spôsobom, ktorý ovplyvňuje výsledky inšpekcií. 6.1.12 Všetci pracovníci inšpekčného orgánu, interní aj externí, ktorí by mohli ovplyvniť inšpekčné činnosti musia konať nestranne. 6.1.13 Všetci pracovníci inšpekčného orgánu, nevynímajúc subdodávateľov, pracovníkov externých orgánov a jednotlivcov konajúcich v mene inšpekčného orgánu, musia zachovávať dôvernosť všetkých informácií nadobudnutých alebo vytvorených počas výkonu inšpekčných činností, s výnimkou, keď to vyžaduje zákon. 6.2 Priestory a zariadenia (9 Zariadenie a vybavenie) 6.2.1 Inšpekčný orgán musí mať k dispozícii vhodné a primerané priestory a zariadenia, ktoré mu umožňujú kompetentným a bezpečným spôsobom vykonávať všetky činnosti súvisiace s inšpekčnými činnosťami. POZNÁMKA Inšpekčný orgán nemusí byť vlastníkom priestorov a zariadení ktoré používa. Priestory a zariadenia môžu byť požičané, krátkodobo alebo dlhodobo prenajaté, na leasing alebo poskytnuté ďaľšou stranou (napr. výrobcom alebo inštalatérom zariadenia). Avšak zodpovednosť za vhodnosť a kalibračný stav zariadenia použitého pri inšpekcii, či už je, alebo nie je, vlastníkom inšpekčný orgán, spočíva výhradne na inšpekčnom orgáne. 6.2.2 Inšpekčný orgán musí mať pravidlá prístupu k určeným priestorom a zariadeniam používaným na vykonávanie inšpekcií, a pravidlá ich používania.

15

6.2.3 Inšpekčný orgán musí zabezpečiť trvalú vhodnosť priestorov a zariadení uvedených v článku 6.2.1 na ich zamýšľané používanie. 6.2.4 Všetky zariadenia, ktoré majú významný vplyv na výsledky inšpekcie musia byť definované a, v prípade potreby, sa musia dať jednoznačne identifikovať. 6.2.5 Všetky zariadenia (viď 6.2.4) sa musia udržiavať v súlade so zdokumentovanými postupmi a inštrukciami. 6.2.6 Ak je to vhodné, meracie zariadenie, ktoré má významný vplyv na výsledky inšpekcie, sa musí kalibrovať pred uvedením do prevádzky a následne kalibrovať podľa určeného programu. 6.2.7 Celkový program kalibrácie zariadenia musí byť podľa potreby zostavený a realizovaný tak, aby merania vykonané inšpekčným orgánom zabezpečovali nádväznosť na národné alebo medzinárodné etalóny, ak sú tieto dostupné. Ak nádväznosť na národné alebo medzinárodné etalóny nemožno uplatniť, inšpekčný orgán musí uchovávať dôkaz o korelácii alebo správnosti výsledkov inšpekcie. 6.2.8 Referenčné etalóny uchovávané inšpekčným orgánom sa musia používať iba na kalibráciu a nie na iný účel. Referenčné etalóny sa musia kalibrovať tak, aby sa zabezpečila nádväznosť na národné alebo medzinárodné etalóny. 6.2.9 Ak treba, musia sa zariadenia medzi pravidelnými rekalibráciami podrobiť prevádzkovým kontrolám. 6.2.10 Ak je to možné, referenčné materiály sa musia nadväzovať na národné alebo medzinárodné referenčné materially, pokiaľ takéto existujú.

16

6.2.11 Ak je to významné pre výsledok inšpekčnej činnosti, musí mať inšpekčný orgán postupy pre:

a) výber a schválenie dodávateľov, b) verifikáciu dodaných tovarov a služieb, c) zabezpečenie vhodných skladovacích priestorov.

Vypadlo, že IO musí mať postupy na vydávanie príslušných nákupných dokumentov

6.2.12 Ak treba, v primeraných intervaloch sa musia posúdiť podmienky skladovaných predmetov, aby sa zistilo ich zhoršenie. 6.2.13 Ak inšpekčný orgán pri inšpekciách využíva počítače alebo automatizované zariadenia, musí zabezpečiť: a) aby bol počítačový softwér vhodný na použitie,

POZNÁMKA Toto môže byť vykonané nasledovne: - validáciou výpočtov pred použitím, - periodickú opätovnú validáciu súvisiaceho hardvéru a softvéru, - opätovnú validáciu kedykoľvek sú vykonané zmeny súvisiaceho hardvéru a softvéru, - aktualizácie softvéru realizované podľa potreby.

b) určenie a zavedenie postupov na ochranu integrity a

bezpečnosti údajov, c) udržiavanie počítačov a automatizovaného zariadenia s cieľom

zabezpečiť jeho správnu funkciu. Vypadlo, že IO musí zabezpečiť testovanie počítačového

softvéru s cieľom potvrdiť jeho vhodnosť na používanie 6.2.14 Inšpekčný orgán musí mať zdokumentované postupy na zaobchádzanie s chybným zariadením. Chybné zariadenie sa musí odstrániť z používania vyčlenením, nápadným štítkom

17

alebo označením. Inšpekčný orgán musí preskúmať vplyv chýb na predchádzajúce inšpekcie a, ak je potrebné, prijať vhodné nápravné opatrenie. 6.2.15 Relevantné informácie o zariadení sa musia zaznamenať. Zahŕňa to identifikáciu, a ak je potrebné, informáciu o kalibrácii a údržbe. 6.3 Subdodávky (14) 6.3.1 Inšpekčný orgán musí za normálnych okolností sám vykonávať inšpekcie, na ktoré podpísal zmluvy. V prípade že inšpekčný orgán zabezpečuje nejakú časť inšpekcie v subdodávke, musí zaistiť a musí byť schopný preukázať, že subdodávateľ je kompetentný na vykonávanie príslušných činností, a tam, kde je to vhodné, vyhovuje príslušným požiadavkam stanoveným v tejto medzinárodnej norme, alebo v iných relevantných normách na posudzovanie zhody. POZNÁMKA 1 Dôvody na subdodávku môžu byť nasledovné: Prevzaté zo smernice IAF/ILAC-A4

- nepredvídané alebo abnormálne preťaženie, - kľúčoví zamestnanci zaoberajúci sa inšpekciou sú neschopní vykonávať činnosti, - kľúčové priestory alebo zariadenia sú dočasne nevhodné na používanie, - časť zákazky od klienta obsahujúca inšpekciu nepokrýva

rozsah činnosti inšpekčného orgánu alebo je mimo schopnosti alebo zdrojov inšpekčného orgánu.

POZNÁMKA 2 Termíny „subdodávka“ a „využívanie subdodávateľkých vzťahov“ sa považujú za synonymá. POZNÁMKA 3 V prípade, že inšpekčný orgán zapája jednotlivcov alebo zamestnanocov iných organizácii, aby mohol poskytnúť dodatočné zdroje alebo expertízu, nie sú títo jednotlivci považovaní za subdodávateľov, za predpokladu, že

18

majú formálnu zmluvu o pôsobení pod systémom manažérstva inšpekčného orgánu (pozri 6.1.2). 6.3.2 Inšpekčný orgán musí klienta informovať, ak zamýšľa zabezpečiť niektorú časť inšpekcie v subdodávke. 6.3.3 Kedykoľvek subdodávatelia vykonávajú prácu, ktorá tvorí časť inšpekcie, zodpovednosť za akékoľvek určenie zhody predmetu inšpekcie s požiadavkami musí zostať na inspekčnom orgáne. 6.3.4 Inšpekčný orgán musí zaznamenávať a uchovávať detaily svojho prieskumu kompetentnosti subdodávateľov a ich zhody s relevantnými požiadavkami tejto medzinárodnej normy alebo požiadavkami iných relevantných noriem na posudzovanie zhody. Inšpekčný orgán musí udržiavať register všetkých svojich subdodávateľov. Predtým zoznam všetkých subdodávok 7 Požiadavky na proces 7.1 Inšpekčné metódy a postupy Poznámky, prípadne text pevzaté zo smernice IAF/ILAC-A4 7.1.1 Inšpekčný orgán musí používať metódy a postupy inšpekcie, ktoré sa definujú v požiadavkách, vo vzťahu ku ktorým sa má vykonávať inšpekcia. V prípade, že tieto nie sú definované, inšpekčný orgán si musí vyvinúť špecifické metódy a postupy, ktoré sa budú používať (viď 7.1.3). Inšpekčný orgán musí informovať klienta, pokiaľ je inšpekčná metóda navrhnutá klientom považovaná za nevhodnú. POZNÁMKA Požiadavky podľa ktorých sa inšpekcia vykonáva sú zvyčajne špecifikované v predpisoch, normách alebo špecifikáciách, inšpekčných schémach a zmluvách. Špecifikácie môžu zahŕňať požiadavky klienta alebo firemné požiadavky. 7.1.2 Inšpekčný orgán musí mať a používať primerane zdokumentované inštrukcie na plánovanie inšpekcie, na odber

19

vzoriek a na inšpekčné techniky, ak by neexistencia takýchto inštrukcií mohla narušiť efektívnosť inšpekčného procesu. Ak treba, inšpekčný orgán musí mať dostatočné ovládanie štatistických techník k zabezpečeniu štatisticky správnych postupy odberu vzoriek a správne spracovanie a interpretáciu výsledkov. 7.1.3 Ak inšpekčný orgán musí použiť inšpekčné metódy alebo postupy, ktoré sú neštandardné, tieto musia byť vhodné a plne zdokumentované. POZNÁMKA Štandardná inšpekčná metóda je tá, ktorá bola publikovaná napríklad v medzinárodných, regionálnych alebo národných normách, alebo renomovanými odpornými organizáciami, alebo spoluprácou viacerých inšpekčných orgánov, alebo v relevantných vedeckých textoch alebo časopisoch. To znamená, že metódy vyvinuté inými spôsobmi, vrátane samotného inšpekčného orgánu alebo klienta, sú považované za neštandardné metódy. 7.1.4 Všetky inštrukcie, normy alebo písomné postupy, pracovné hárky, kontrolné zoznamy a odkazy súvisiace s prácou inšpekčného orgánu sa musia udržiavať v aktuálnom stave a musia byť ihneď dostupné pracovníkom. 7.1.5 Inšpekčný orgán musí mať systém riadenia zmluvy alebo pracovnej zákazky, ktorý zabezpečuje, aby: a) práca, ktorá sa má vykonať, zodpovedala jeho zameraniu

a aby organizácia mala primerané zdroje na splnenie požiadaviek,

POZNÁMKA Zdroje môžu zahŕňať, ale nie sú obmedzené na priestory, zariadenie, referenčné dokumenty, postupy, alebo ludské zdroje.

b) požiadavky tých, ktorí vyhľadávajú služby inšpekčného orgánu

sa primerane definovali a osobitné podmienky pochopili tak,

20

aby sa mohli zamestnancom vykonávajúcim požadované úlohy vydať jednoznačné inštrukcie,

c) sa prijatá práca riadila pravidelným preskúmaním a nápravným opatrením,

d) sa splnili požiadavky zmluvy alebo pracovnej zakázky. 7.1.6 Ak inšpekčný orgán používa informácie dodané inou stranou ako časť inšpekčného procesu, musí overiť integritu takýchto informácií. 7.1.7 Pozorovania a údaje získané v priebehu inšpekcií sa musia včas zaznamenať, aby sa zabránilo strate relevantných informácií. 7.1.8 Výpočty a prenosy údajov sa musia podrobiť primeraným kontrolám. POZNÁMKA Údaje môžu obsahovať textový material, digitálne dáta a všetko ostatné, čo sa prenáša z jedného miesta na druhé a kde by sa mohli vyskytnúť chyby. 7.1.9 Inšpekčný orgán musí mať zdokumentované inštrukcie na

vykonávanie inšpekcií bezpečným spôsobom. 7.2 Manipulácia so vzorkami a predmetmi inšpekcie 7.2.1 Inšpekčný orgán musí zabezpečiť, aby predmety a vzorky, ktoré majú prejsť inšpekciou mali jednoznačnú identifikáciu, aby sa zabránilo zámene ich identity. 7.2.2 Inšpekčný orgán musí určiť, či sa predmet inšpekcie pripravil. 7.2.3 Akékoľvek zjavné nezrovnalosti oznámené inšpektorovi alebo spozorované inšpektorom sa musia zaznamenať. Ak vznikne akákoľvek pochybnosť o vhodnosti predmetu, na ktorom sa má inšpekcia vykonať, alebo ak predmet

21

nezodpovedá poskytnutému opisu, inšpekčný orgán musí pred ďalším postupom kontaktovať klienta. 7.2.4 Inšpekčný orgán musí mať zdokumentované postupy a vhodné priestory, aby sa zabránilo znehodnoteniu alebo poškodeniu predmetov inšpekcie, pokiaľ za ne nesie zodpovednosť. 7.3 Záznamy z inšpekcie 7.3.1 Inšpekčný orgán musí udržiavať systém záznamov (viď 8.4) na dôkaz efektívneho splnenia inšpekčných postupov a na zabezpečenie vyhodnotenia inšpekcie. 7.3.2 Inšpekčná správa alebo certifikát musia byť vnútorne nadviazané na inšpektora/ov, ktorý/í inšpekciu vykonal/i. 7.4 Správy o inšpekcii a inšpekčné certifikáty 7.4.1 Práca vykonaná inšpekčným orgánom sa musí uviesť v dostupnej správe o inšpekcii alebo v inšpekčnom certifikáte. 7.4.2 Správa o inšpekcii/inšpekčný certifikát musí obsahovať všetko nasledovné: prevzaté zo smernice IAF/ILAC-A4 a) identifikáciu vydávajúceho orgánu, b) jedinečnú identifikáciu a dátum vydania, c) dátum(y) inšpekcie, d) identifikáciu predmetu/ov podliehajúceho(ich) inšpekcii, e) podpis a iné znaky chválenia oprávnenými pracovníkmi, f) ak je to vhodné, vyhlásenie o zhode, g) výsledky inšpekcie, s výnimkou prípadov podrobne

uvedených v 7.4.3. POZNÁMKA Voliteĺné prvky, ktoré môžu byť súčasťou správ o inšpekcii alebo inšpekčných certifikátov sú uvedené v prílohe B.

22

7.4.3 Inšpekčný orgán musí vydať inšpekčný certifikát, ktorý neobsahuje výsledky inšpekcie (viď 7.4.2 g), iba v prípade, keď inšpekčný orgán môže vydať taktiež správu o inšpekcii obsahujúcu výsledky inšpekcie, a keď inšpekčný certifikát a správa o inšpekcii sa vzájomne na seba odkazujú. 7.4.4 Všetky informácie uvedené v 7.4.2 musia byť zaznamenané správne, presne a jasne. V prípade, že správa o inšpekcii alebo inšpekčný certifikát obsahuje výsledky dodané subdodávateľmi, musia byť tieto výsledky jasne identifikované.

7.4.5 Úpravy a dodatky k správe o inšpekcii alebo inšpekčnému certifikátu po ich vydaní musia byť zaznamenané podľa relevantných požiadaviek tohto pododseku 7.4. Pozmenená správa alebo certifikát musia identifikovať správu alebo certifikát, ktoré nahrádzajú. 7.5 Sťažnosti a odvolania (15 Sťažnosti a námietky) 7.5.1 Inšpekčný orgán musí mať zdokumentované postupy pre prijímanie, hodnotenie a rozhodovanie o sťažnostiach a odvolaniach. 7.5.2 Popis postupu vybavovania sťažností a odvolaní musí byť dostupný na požiadanie pre každú zainteresovanú stranu. 7.5.3 Po prijatí sťažnosti musí inšpekčný orgán potvrdiť, či sa sťažnosť týka inšpekčných činností, za ktoré je zodpovedný, a ak áno, musí ju riešiť. 7.5.4 Inšpekčný orgán musí byť zodpovedný za všetky rozhodnutia na všetkých úrovniach procesu vybavovania sťažností a odvolaní. 7.5.5 Šetrenie a rozhodnutie o odvolaniach nesmie viesť k žiadnym diskriminačným činnostiam.

23

7.6 Postup pri sťažnostiach a odvolaniach 7.6.1 Vybavovanie sťažností a odvolaní musí zahŕňať minimáne nasledujúce prvky a metódy: a) popis procesu prijímania, potvrdenia, prešetrovania

sťažnosti alebo odvolania a rozhodovania sa, aké opatrenia sa prijmú ako odpoveď,

b) sledovanie a vedenie záznamov o sťažnostiach a odvolaniach, vrátane činností vykonaných na ich vyriešenie,

c) zabezpečenie prijatia akéhokoľvek vhodného opatrenia. 7.6.2 Inšpekčný orgán prijímajúci sťažnosť alebo odvolanie musí byť zodpovedný za zber a verifikáciu všetkých potrebných informácií, aby sa sťažnosť alebo odvolanie potvrdilo. 7.6.3 Ak je to možné, inšpekčný orgán musí potvrdiť príjem sťažnosti alebo odvolania a musí osobe podávajúcej sťažnosť alebo odvolanie poskytnúť situačné správy a výsledok. 7.6.4 Rozhodnutie, ktoré bude oznámené sťažovateľovi alebo odvolávajúcemu sa, sa musí vypracovať alebo preskúmať a schváiť jednotlivcom(ami), ktorý(í) nebol(i) zapojený(í) do príslušných inšpekčných činností, ktoré sú predmetom sťažnosti alebo odvolania. 7.6.5 Ak je to možné, inšpekčný orgán musí dať sťažovateľovi alebo odvolávajúcemu sa formálne na vedomie ukončenie procesu vybavovania sťažnosti alebo odvolania. 8 Požiadavky na systém manažérstva (7 Systém kvality) 8.1 Možnosti

24

8.1.1 Všeobecne Inšpekčný orgán musí určiť a udržiavať system manažérstva, ktorý je schppný dosiahnuť stabilné plnenie požiadaviek tejto medzinárodnej normy podľa Možnosti A alebo Možnosti B. 8.1.2 Možnosť A Systém manažérstva inšpekčného orgánu sa musí zaoberať nasledovným:

dokumentáciou systému manažérstva (napr. príručka, politiky, definovanie zodpovedností, viď 8.2)

riadením dokumentov (viď 8.3)

riadením záznamov (viď 8.4)

preskúmaním manažmentom (viď 8.5)

interným auditom (viď 8.6)

nápravnými opatreniami (viď 8.7)

preventívnymi opatreniami (viď 8.8)

sťažnosťami a námietkami (viď 7.5 a 7.6) 8.1.3 Možnosť B Inšpekčný orgán, ktorý určil a udržiava systém manažérstva, v súlade s požiadavkami ISO 9001 a ktorý je schopný dokladovať a demonštrovať dôsledné plnenie požiadaviek tejto medzinárodnej normy, spĺňa požiadavky odseku týkajúceho sa systému manažérstva (viď 8.2 až 8.8). 8.2 Dokumentácia systému manažérstva (Možnosť A) 8.2.1 Najvyšší manažment inšpekčného orgánu musí určiť, zdokumentovať a udržať politiky a ciele na splnenie tejto medzinárodnej normy a musí zabezpečiť, že politiky a ciele sú uznané a implementované na všetkých úrovniach organizácie inšpekčného orgánu.

25

8.2.2 Najvyšší manažment musí poskytnúť dôkaz o svojom záväzku o vývoji a implementácii systému manažérstva a jeho efektívnosti v dosahovaní stáleho plnenia tejto medzinárodnej normy. 8.2.3 Najvyšší manažment inšpekčného orgánu musí vymenovať člena manažmentu, ktorý, bez ohľadu na ďalšie povinnosti, musí mať zodpovednosť a právomoc, ktorá zahŕňa nasledovné: a) zabezpečenie, že sú určené, implementované a

udržiavané procesy a postupy potrebné pre systém manažérstva, a

b) hlásenie najvyššiemu manažmentu o výkonnosti systému manažérstva a potreby zlepšenia.

8.2.4 Všetka dokumentácia, procesy, systémy, záznamy atď., týkajúce sa plnenia požiadaviek tejto medzinárodnej normy musia byť zahrnuté, odkazovať sa alebo byť spojené s dokumentáciou systému manažérsva. 8.2.5 Všetci pracovníci zapojení do inšpekčných činností musia mať prístup k tým častiam dokumentácie systému manažérstva a k prislúchajúcim informáciám, ktoré sú aplikovateľné pre ich zodpovednosti. 8.3 Riadenie dokumentov (Možnosť A) 8.3.1 Inšpekčný orgán musí určiť postupy na riadenie dokumentov (interných aj externých), ktoré sa týkajú plnenia požiadaviek tejto medzinárodnej normy. 8.3.2 Postupy musia definovať riadenie potrebné na: preformulované znenia predchádzajúcej normy a) schválenie primeranosti dokumentov pred ich vydaním, b) preskúmanie a aktualizáciu (ak je to potrebné) a

znovuschválenie dokumentov,

26

c) zabezpečenie, že zmeny a aktuálny stav revízie dokumentov sú identifikované,

d) zabezpečenie, že aktuálne verzie príslušných dokumentov sú dostupné na miestach ich použitia,

e) zabezpečenie, že dokumenty zostanú čitateľné a ľahko identifikovateľné,

f) zabezpečenie, že externé dokumenty sú identifikované a riadi sa ich distribúcia,

g) zamedzenie neúmyselného použitia zastaralých dokumentov a aplikáciu ich vhodnej identifikácie ak sa zachovávajú pre akýkoľvek účel.

POZNÁMKA Dokumentácia môže byť v akejkoľvek forme alebo type média a zahŕňa originálny a vlastne vytvorený softvér. 8.4 Riadenie záznamov (Možnosť A) 8.4.1 Inšpekčný orgán musí určiť postupy na definovanie potrebného riadenia na identifikáciu, skladovanie, ochranu, získavanie, čas uchovania a likvidáciu svojich záznamov týkajúcich sa plnenia požiadaviek tejto medzinárodnej normy. 8.4.2 Inšpekčný orgán musí určiť postupy pre uchovávanie záznamov po dobu, ktorá je v súlade s jeho zmluvnými záväzkami a právnymi povinnosťami. Prístup k týmto záznamom musí byť v súlade s dohodami, ktoré sa týkajúdôvernosti. 8.5 Preskúmanie manažmentom (Možnosť A) 8.5.1 Všeobecne 8.5.1.1 Najvyšší manažment inšpekčného orgánu musí určiť postupy na preskúmavanie svojho systému manažérstva v plánovaných internvaloch, aby sa zabezpečila jeho trvalá

27

vhodnosť, primeranosť a efektívnosť, vrátane deklarovaných politík a cieľov spojených s plnením požiadaviek tejto medzinárodnej normy. 8.5.1.2 Tieto preskúmania sa musia vykonávať minimálne raz a rok. Prípadne, celkové preskúmanie, ktoré je rozdelené na sagmenty (postupný preskúmanie) sa musí skompletovať v rámci 12 mesiacov. 8.5.1.3 Záznamy preskúmaní sa musia uschovávať. 8.5.2 Vstupy na preskúmanie Vstupy na preskúmanie manažmentom musia obsahovať informácie týkajúce sa: preformulované znenia zo smernice IAF/ILAC-A4 a) výsledkov interných a externých auditov, b) spätnej väzby od klientov a zainteresovaných strán

zapojených do plnenia tejto medzinárodnej normy, c) stavu preventívnych a nápravných opatrení, d) nadväzujúcich činností vyplývajúcich z predchádzajúcich

preskúmaní manažmentom, e) splnenia cieľov, f) zmien, ktoré by mohli ovplyvniť systém manažérstva, g) odvolaní a sťažností. 8.5.3 Výstupy preskúmania Výstupy z preskúmania manažmentom musia zahŕňať rozhodnutia a opatrenia týkajúce sa: a) zlepšenia efektívnosti systému manažérstva a jeho

procesov, b) zlepšenia v inšpekčnom orgáne týkajúce sa plnenia tejto

medzinárodnej normy, c) potreby zdrojov.

28

8.6 Interné audity (Možnosť A) 8.6.1 Inšpekčný orgán musí určiť postupy pre interné audity, aby sa overilo, že spĺňa požiadavky tejto medzinárodnej normy a že systém manažérstva sa efektívne zaviedol a udržiava. POZNÁMKA ISO 19011 poskytuje inštrukcie pre vykonávanie interných auditov. 8.6.2 Program auditu musí byť naplánovaný, berúc do úvahy dôležitosť procesov a oblastí, ktoré musia byť auditované a taktiež výsledky predchádzajúcich auditov. 8.6.3 Inšpekčný orgán musí vykonávať pravidelné interné audity pokrývajúce všetky postupy plánovaným a symetrickým spôsobom, aby sa overilo, že systém manažérstva je zavedený a efektívny. 8.6.4 Interné audity sa musia vykonávať minimálne raz za 12 mesiacov. Frekvencia interných auditov môže byť prispôsobená v závislosti na dokázateľnej efektívnosti systému manažérstva a dokázanej jeho stability. 8.6.5 Inšpekčný orgán musí zabezpečiť že: a) interné audity vykonávajú kvalifikovaní pracovníci, ktorí sú

znalí v inšpekcii, auditoch a požiadavkách tejto medzinárodnej normy,

b) audítori nevykonávajú audit vlastnej práce, c) pracovníci zodpovední za oblasť, v ktorej sa vykonáva

audit sú informovaní o výstupoch z auditu, d) všetky opatrenia z interného auditu sa prijímajú včas a

vhodným spôsobom, e) identifikujú sa akékoľvek možnosti na zlepšenie, f) výsledky auditu sa zdokumentujú.

29

8.7 Nápravné opatrenia (Možnosť A) 8.7.1 Inšpekčný orgán musí určiť postupy na identifikáciu a riadenie nezhôd vo svojich činnostiach. 8.7.2 Inšpekčný orgán taktiež musí, ak je to potrebné, prijať opatrenia aby sa odstránili príčiny nezhôd a zabránilo sa ich opakovaniu. 8.7.3 Nápravné opatrenia musia byť primerané dopadu zistených problémov. 8.7.4 Postupy musia definovať požiadavky pre nasledovné: a) identifkáciu nezhôd, b) určenie príčin nezhôd, c) nápravu nezhôd, d) zhodnotenie potreby opatrení, aby sa zabezpečilo, že sa

nezhody znovu nevyskytnú, e) určenie potrebných opatrení a ich včasné zavedenie, f) zaznamenávanie výsledkov prijatých opatrení, g) preskúmavanie efektívnosti nápravných opatrení. 8.8 Preventívne opatrenia (Možnosť A) 8.8.1 Inšpekčný orgán musí určiť postupy na prijímanie preventívnych opatrení, aby sa odstránili príčiny potencionálnych nezhôd. 8.8.2 Prijaté preventívne opatrenia musia byť primerané pre pravdepodobný dopad možných problémov. 8.8.3 Postupy preventívnych opatrení musia definovať požiadavky pre nasledovné: a) identifikáciu potenciálnych nezhôd a ich príčin,

30

b) zhodnotenie potreby opatrení, aby sa zabránilo výskytu nezhôd,

c) určenie a zavedenie potrebných opatrení, d) zaznamenávanie výsledkov prijatých opatrení, e) preskúmanie efektívnosti prijatých preventívnych opatrení. POZNÁMKA Postupy pre nápravné a preventívne opatrenia nemusia byť nutne oddelené.

31

Príloha A (normatívna)

Požiadavky na nezávislosť pre inšpekčné orgány

A.1 Požiadavky na inšpekčné orgány (Typ A) Podrobnejšie špecifikuje nezávislosť typu A Inšpekčný orgán uvedený v 4.1.6 a) musí spĺňať nasledovné požiadavky: a) Inšpekčný orgán musí byť nezávyslý od zainteresovaných

strán. b) Inšpekčný orgán a jeho pracovníci nesmú byť zapojení do

nijakých činností, ktoré môžu byť v rozpore s ich nezávislosťou posudzovania a bezúhonnosťou s ohľadom na ich inšpekčné činnosti. Osobitne sa nesmú zapájať do návrhu, výroby, dodávania, inštalácie, nakupovania, vlastníctva, používania alebo údržby predmetov, ktoré podliehajú inšpekcii.

POZNÁMKA 1 Nevylučuje to výmenu odborných informácii medzi klientom a inšpekčným orgánom (napr. vysvetlenie zistení alebo objasnenie požiadaviek alebo školenie). POZNÁMKA 2 Nevylučuje to nákup, vlastníctvo a používanie predmetov podliehajúcich inšpekcii, ktoré sú nevyhnutné pre činnosť inšpekčného orgánu, alebo nákup, vlastníctvo a užívanie predmetov pre osobné účely zo strany pracovníkov.

c) Inšpekčný orgán nemôže byť časťou právnickej osoby ktorá

sa zaoberá návrhom, výrobou, dodávaním, inštaláciou, nákupom, vlastníctvom, užívaním alebo údržbou predmetov podliehajúcich inšpekcii.

32

POZNÁMKA 1 Nevylučuje to výmenu odborných informácii medzi klientom a inšpekčným orgánom (napr. vysvetlenie zistení alebo objasnenie požiadaviek alebo školenie). POZNÁMKA 2 Nevylučuje to nákup, vlastníctvo a používanie predmetov podliehajúcich inšpekcii, ktoré sú nevyhnutné pre činnosť inšpekčného orgánu, alebo nákup, vlastníctvo a používanie predmetov pre osobné účely zo strany pracovníkov.

d) Inšpekčný orgán nemôže byť spojený so samostatným

právnym subjektom, ktorý sa zaoberá návrhom, výrobou, dodávaním, inštaláciou, nákupom, vlastníctvom, užívaním alebo údržbou predmetov podliehajúcich inšpekcii prostredníctvom:

1) spoločného vlastníctva, s výnimkou prípadov, keď vlastníci

nemajú schopnosť ovplyvniť výsledok inšpekcie.

PRÍKLAD 1 Kooperatívny typ štruktúry s veľkým počtom podielnikov/zainteresovaných strán, avšak tieto (jednotlivo alebo ako skupina) nemajú schopnosť ovplyvňovať výstupy inšpekcie. PRÍKLAD 2 Holdingová spoločnosť pozostávajúca z viacerých samostatných právnych jednotiek (sesterských spoločností) pod spoločnou materskou spoločnosťou, kedy ani sesterské spoločnosti ani materská spoločnosť nemôžu ovplyvniť výstupy inšpekcie.

2) menovanými zástupcami vlastníkov v radách alebo

ekvivalentných organizácií, s výnimkou prípadov, keď títo majú funkcie, ktoré neovplyvňujú výstupy inšpekcie.

PRÍKLAD Banka financujúca spoločnosť trvá na zástupcovi v rade, ktorý bude dohliadať na to, ako je spoločnosť vedená, ale nebude zapojený do prijímania rozhodnutí.

33

3) priameho zodpovedania sa rovnakej vyššej úrovni manažmentu, s výnimkou prípadov, keď toto nemôže ovplyvniť výstupy inšpekcie.

POZNÁMKA Zodpovedajúci sa rovnakej vyššej úrovni manažmentu sa povoľuje vo veciach iných ako je návrh, výroba, dodávanie, inštalácia, nákup, vlastníctvo, užívanie alebo údržba predmetov podliehajúcich inšpekcii.

4) zmluvných záväzkov alebo iných prostriedkov, ktoré môžu mať schopnosť ovplyvniť výsledok inšpekcie.

A.2 Požiadavky na inšpekčné orgány (Typ B) Inšpekčný orgán uvedený v 4.1.6 b musí spĺňať nasledovné požiadavky: a) Inšpekčné služby sa musia poskytovať iba organizácii,

ktorej súčasťou je inšpekčný orgán. b) Jasné oddelenie povinností personálu vykonávajúceho

inšpekciu od iných pracovníkov zamestnaných v ostatných funkciách musí byť stanovené prostredníctvom organizačnej identifikácie a metódami zodpovedania sa inšpekčného orgánu v rámci materskej organizácie.

c) Inšpekčný orgán a jeho pracovníci sa nesmú zapojiť do

nijakých činností, ktoré môžu byť v rozpore s nezávislosťou ich úsudku a bezúhonnosťou vzhľadom na inšpekčné čin-nosti. Osobitne sa nesmú priamo zapájať do navrhovania, výroby, dodávania, inštalácie, používania alebo údržby predmetov podliehajúcich inšpekcii.

POZNÁMKA 1 Nevylučuje to výmenu odborných informácii medzi inšpekčným orgánom a ďalšími časťami organizácie, ktorej súčasťou je inšpekčný orgán, napr. vysvetlenie zistení alebo objasnejie požiadaviek alebo školenie.

34

POZNÁMKA 2 Nevylučuje to nákup, vlastníctvo a používanie predmetov podliehajúcich inšpekcii, ktoré sú nevyhnutné pre činnosť inšpekčného orgánu, alebo nákup, vlastníctvo a používanie predmetov pre osobné účely zo strany pracovníkov. A.3 Požiadavky na inšpekčné orgány (Typ C) Inšpekčný orgán uvedený v 4.1.6 c) musí spĺňať nasledovné požiadavky: a) Inšpekčný orgán musí v rámci organizácie poskytovať

garanciu, ktorá zabezpečuje primerané oddelenie zodpovedností a zodpovedania sa medzi inšpekčnými a inými činnosťami.

b) Návrh/výroba/dodávanie/inštalácia/servis/údržba a

inšpekcia rovnakého predmetu realizovaná inšpekčným orgánom typu C nemôže byť vykonávaná tou istou osobou. Výnimkou je prípad, ak požiadavka regulátora explicitne dovoľuje jednej osobe z inšpekčného orgánu typu C, aby vykonávala návrh/výrobu/dodávanie/inštaláciu/servis/údržbu a inšpekciu rovnakého predmetu, pokiaľ táto výnimka neohrozí výsledky inšpekcie.

POZNÁMKA Inšpekcie vykonávané inšpekčným orgánomm typu C nemôžu byť klasifikované ako inšpekcie treťou stranou pre rovnaké inšpekčné činnosti, pretože nespĺňajú požiadavky nezávislosti činností pre inšpekčné orgány typu A.

35

36

PRÍLOHA B (informatívna)

Voliteľné prvky inšpekčných správ a certifikátov. Nasledujúce voliteľné prvky sa môžu zahrnúť do správ o inšpekcii a inšpekčných certifikátov: a) označenie dokumentu, napríklad, správu o inšpekcii alebo

inšpekčný certifikát, ak je to vhodné, b) Identifikácia klienta,

POZNÁMKA Vlastník predmetu podliehajúceho inšpekcii sa môže spomenúť v správe alebo certificate, ak vlastníkom nie je klient.

c) popis objednanej inšpekčnej práce, d) informácia o tom, čo bolo vynechané z originálneho

rozsahu práce, e) identifikácia alebo stručný popis použitých inšpekčných

metód a postupov, pričom sa spomínajú odchýlky, dodatky alebo vypustenia z dohodnutých metód a postupov,

f) identifikácia zariadenia použitého na meranie/skúšanie, g) tam, kde je to vhodné, pokiaľ to nie je špecifikované v

inšpekčnej metóde alebo postupe, odkaz lebo popis metódy odberu vzoriek a informácie kde, kedy, ako a kým boli vzorky odobrané,

h) informácie o tom, kde sa vykonávala inšpekcia, i) informácie o podmienkach prostredia počas inšpekcie, ak je

to relevantné, j) vyhlásenie, že výsledky inšpekcie sa vzťahujú výhradne na

objednanú prácu alebo predmet alebo šaržu, ktorá bola predmetom inšpekcie,

k) vyhlásenie že inšpekčná správa by nemala byť kopírovaná, iba ako celok,

l) značka alebo pečiatka inšpektora, m) mená (alebo jedinečná identifikácia) pracovníkov, ktorí

vykonávali inšpekciu a v prípadoch, keď sa nevykonáva

37

bezpečná elektronická autentifikácia, ich podpis (viď tiež 7.4.2). z povinných prvkov prešlo do volilteľných