7.11.2017

1

Problematika výživových doplnkov v SR

Ing. Eva Jóžeffiová, PhD.

Úrad verejného zdravotníctva SR

Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.

Za § 5 sa ods. 4 dopĺňa písm. an):

... Úrad verejného zdravotníctva „prijíma

oznámenia o zložení a označovaní

výživových doplnkov a nových potravín

podľa osobitných predpisov, ktoré sa

umiestňujú na trh“

2

7.11.2017

2

Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.

V § 52 (povinnosti fyzických osôb-

podnikateľov a právnických osôb)

sa ods. 1 dopĺňa písm. q), ktoré znie:

„predkladať úradu verejného zdravotníctva

oznámenie o zložení a označovaní výživových

doplnkov alebo nových potravín na umiestnenie

na trh v deň jeho umiestnenia na trh“

Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.

Nedodržanie oznamovacej povinnosti

Považované za správny delikt (podľa § 57 v

nadväznosti na § 52 ods. 1 písm. q)

Výška pokuty od 150 až 20 000 eur.

4

7.11.2017

3

Zmena v zákone č. 355/2007 Z.z.

Zároveň v sadzobníku správnych

poplatkov časti VIII. Finančná správa a

obchodná činnosť sa v položke 150 za

písm. aa) vkladá písm. ab):

... „oznámenie o zložení a označovaní VD

alebo nových potravín, ktoré sa umiestňujú na

trh......50 eur“

5

Čo priniesla zmena?

VD od 1.1.2016 sa

neposudzujú a

neschvaľujú sa v režime správneho konania

pred ich umiestnením na trh

t.j. nevydávajú sa rozhodnutia ÚVZ SR.

6

7.11.2017

4

Čo priniesla zmena?

Umiestnenie VD na trh v SR podlieha:

oznamovacej povinnosti ÚVZ SR a to

najneskoršie v deň umiestnenia na trh

spoplatneniu správnemu poplatku vo výške

50 eur/každé oznámenie.

7

Ako je možné uskutočniť

oznámenie VD?

Elektronicky

vyplnením formuláru a zaslaním na emailovú

adresu ÚVZ SR

8

7.11.2017

5

7.11.2017

6

Aké sú požiadavky na

zaevidovanie VD?

Usmernenie

Registračný

formulár Správny

poplatok

Odpovedač

7.11.2017

7

Aké údaje formulár

obsahuje?

údaje

podľa čl. 9 nariadenia – zoznam

povinných údajov ktoré sú uvedené na balení alebo na pripojenej

etikete (čl.12 ods. 2.)

podľa § 17 výnosu č. 16826/2007-OL

Potravinového kódexu SR - špecifické

údaje o označení VD

nariadenie (ES) č. 1169/2011

13

NEMENÍ SA

Aké údaje formulár obsahuje? Údaje o prevádzkovateľovi, ktorý umiestňuje výživový

doplnok na trh

Pôvod VD

14

7.11.2017

8

Údaje o type oznámenia

15

Popis VD

Názov (uviesť)

Forma (zaškrtnúť )

16

7.11.2017

9

Popis VD

Zloženie (uviesť – vymenovaním)

17

Verejne dostupný register

oznámených VD

7.11.2017

10

Od 1.1. 2016 do 31. 12. 2016 bolo oznámených

1 975 výživových doplnkov.

ÚVZ SR vykonáva po zaregistrovaní VD

priebežnú námatkovú kontrolu.

Priebežná kontrola oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

7.11.2017

11

Priebežná kontrola oznámených VD zo strany

ÚVZ SR – rok 2016:

65 výrobkov (3 %) oznámených ako VD

stiahnutých z registra – neakceptované ich

umiestnenie na trhu v SR ako VD

kontrola na trhu

opatrenia na stiahnutie z trhu / neumiestňovanie

na trh ako VD

námatková kontrola oznámených VD v r. 2016

ešte prebieha!

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a

zloženia sa však o VD nejedná:

Peanut Butter (arašidové maslo)

Cashew Butter (kešu maslo)

GoNutrition Almond Butter (mandľové maslo)

jedná sa o bežnú potravinu (nátierku).

7.11.2017

12

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a

zloženia sa však o VD nejedná:

semená chia (Salvia hispanica)

jedná sa o schválenú novú potravinu na území EÚ.

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a

zloženia sa však o VD nejedná:

Detský bylinný čaj urologický, Bio, bylinná

zmes porciovaná – záparové vrecká

Púpava, koreň, sypaný

jedná sa o čaj.

7.11.2017

13

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a

zloženia sa však o VD nejedná:

konopné oleje, makové oleje.....

jedná sa o rastlinný olej.

(vyhláška MP a RV SR č. 424/2012 Z. z., ktorou sa

ustanovujú požiadavky na jedlé rastlinné tuky a jedlé

rastlinné oleje a výrobky z nich)

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a

zloženia sa však o VD nejedná:

Zelená káva mletá

jedná sa o bežnú potravinu (kávu).

(na základe vyjadrenia ŠVPS SR z 11. mája 2016)

7.11.2017

14

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

1. Výrobky oznámené ako VD – podľa charakteru a

zloženia sa však o VD nejedná:

žiadateľ informovaný oficiálnym vyjadrením ÚVZ SR

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

Agmatín sulfát

opakovane predmetom hlásení Rýchleho

výstražného systému pre potraviny a krmivá (Rapid Alert

System for Food and Feed – RASFF - napr. RASFF č.

2016.0627; RASFF č. 2016.0969; RASFF č. 2016.0424)

7.11.2017

15

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

Annona muricata – „graviola“ – extrakt z listov

v prípade zložky Annona muricata je v EÚ známe jej

použitie v potravinách len v prípade plodov, vrátane šťavy

a dužiny. Táto informácia je dostupná na webovej stránke EK

v časti „Novel Food Catalogue“:

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

kaktus (Hoodia gordonii) – extrakt z koreňa a zo stonky

jedná o novú zložku potravín, ktorej umiestnenie na

trh EÚ nebolo povolené v súlade s nariadením Európskeho

parlamentu a Rady (ES) č. 258/97. Táto informácia je

dostupná na webovej stránke EK v časti „Novel Food

Catalogue“:

7.11.2017

16

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

Achiote (Bixa orellana) - sušené listy

v prípade Bixa orellana je v EÚ známe jej použitie len

v prípade semien, používaných vo výživových doplnkoch a

ako koreniny. Táto informácia je dostupná na webovej

stránke EK v časti „Novel Food Catalogue“:

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

betaín

rozhodnutím Komisie č. 2005/580/ES z 25. júla 2005,

sa zamieta uvedenie betaínu na trh ako novej potraviny

alebo novej zložky potravín, tzn., že betaín nemôže byť

zložkou potravín (vrátane výživových doplnkov)

umiestňovaných na trh EÚ

7.11.2017

17

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

ML: butyrát sodný, citrát vanádu, Vanadyl Sulfát,

Kalcium Alfa-Ketoglutarát .....

uvedené formy nie sú v súlade s platnou legislatívou,

nakoľko vo výživových doplnkoch možno použiť len tie formy

minerálnych látok a vitamínov, ktoré sú uvedené v Prílohe II

nariadenia Komisie (ES) č. 1170/2009

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

AMK: L-arginín alfa-ketoglutarát, L-Alanyl-L-Glutamín,

Arginín Taurinát.....

uvedené formy AMK nie sú v súlade s platnou

legislatívou - nariadením EP a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12.

júna 2013 o potravinách určených pre

dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné

lekárske účely a o celkovej náhrade stravy

na účely regulácie hmotnosti

Niektoré aj v oznámeniach RASFF – nepovolené zložky!

7.11.2017

18

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo strany

ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené zložky

nového typu:

kreatínu: kreatín alfa ketoglutarát, kreatín glukonát,

kreatín horčík chelát, tri kreatín malát, kreatín ethyl ester

HCl .....

predmet oznámení RASFF – nepovolené zložky

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené

zložky nového typu:

Vinpocetine, Huperzine...

opakovane predmetom hlásení RASFF ako

nepovolená zložka vo VD (napr. RASFF č. 2016.1671;

RASFF č. 2016.BIB)

7.11.2017

19

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené

zložky nového typu:

alaptid

používanie predmetnej zložky v potravinách

(vrátane výživových doplnkov) nie je známe. Používanie

alaptidu je známe len v prípade veterinárnych mastí na

vonkajšie použitie (veterinárny prípravok s hojivým účinkom

na rany)

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

2. Výrobky oznámené ako VD – obsahujúce nepovolené

zložky, nepovolené formy úč. látok alebo neschválené

zložky nového typu:

prohormóny: 4-chloro-17a-methyl-andro-4-ene-3;

17b-diol, 2a,3a-epithio-17a-methyl-5a-androstan-17b-ol;

13-ethyl-3-methoxy-gona-2, 5(10)-diene-17-one

deriváty anabolického androgénneho steroidu

testosterónu!!!

7.11.2017

20

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

3. Výrobky oznámené ako VD – vysoké množstvá vitamínov

v odporúčanej dennej dávke:

vitamín B6: 45 mg v 1 kapsule

na základe vedeckého stanoviska Európskeho

úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) v publikácii

European Food Safety Authority, Scientific Committee on

Food. Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and

Minerals. 2006: ISBN: 92-9199-014-0) predstavuje

potencionálne riziko ohrozenia zdravia spotrebiteľa,

nakoľko vedecká komisia EFSA v predmetnom vedeckom

stanovisku určila tolerovateľný horný limit (Tolerable Upper

Limit, UL) na úrovni 25 mg/deň pre dospelého človeka

a pre tehotné a dojčiace ženy.

Dôvody neakceptovania oznámených VD zo

strany ÚVZ SR:

3. Výrobky oznámené ako VD – vysoké množstvá vitamínov

v odporúčanej dennej dávke:

vitamín D: 125 μg v 1 kapsule

horné bezpečné množstvo vitamínu D pre

maximálny denný príjem zo všetkých zdrojov (nie len

z výživových doplnkov) je 100 μg pre dospelého človeka,

ktoré bolo prijaté Európskym úradom pre bezpečnosť

potravín (EFSA) – Scientific Opinion on the Tolerable

Upper Intake Level of vitamin D; EFSA Journal

2012;10(7):2813.

7.11.2017

21

Postup riešenia oznámených VD nevyhovujúcich

požiadavkám na zloženie VD

1. Oznamovateľ VD má sídlo v SR:

žiadosť ÚVZ SR na miestne príslušný RÚVZ v SR –

vykonanie kontroly u prevádzkovateľa zodpovedného za

umiestnenie predmetného VD na trh v SR

presné uvedenie, na čo je potrebné sa pri kontrole

zamerať – overenie popísanej skutočnosti

vykonanie nápravných opatrení na zamedzenie

umiestňovania predmetného VD s nevyhovujúcim

zložením na trh v SR

oznámenie o nevyhovujúcom VD do RASFF

Žiadosť o vykonanie kontroly podľa zákona č.

152/1995 Z. z. na mieste príslušný RÚVZ:

7.11.2017

22

Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 23 ods. 2 písm. c)

Orgány štátnej správy v oblasti verejného

zdravotníctva vykonávajú úradnú kontrolu

c) výživových doplnkov

Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 19, § 20

§ 19 ods. 1) orgán úradnej kontroly potravín v rámci

svojej pôsobnosti na základe zistení pri výkone úradnej

kontroly potravín prijme opatrenia podľa osobitného

predpisu.

§ 20 ods. 9 zamestnanci orgánov úradnej kontroly potravín

vykonávajúci úradné kontroly potravín sú oprávnení na

základe skutočností zistených úradnou kontrolou potravín

ukladať na mieste opatrenia podľa odseku 12, § 19 ods. 2 a

opatrenia podľa osobitných predpisov.

7.11.2017

23

Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 19, § 20

§ 20 ods. 12 orgán úradnej kontroly potravín je na základe

výsledkov úradnej kontroly potravín pri zistení ohrozenia

zdravia alebo života spotrebiteľa oprávnený nariadiť

prevádzkovateľovi

a) okamžité stiahnutie potraviny z trhu,

b) zničenie potraviny na jeho náklady,

c) znehodnotenie potraviny použitím chemických

prostriedkov alebo mechanických prostriedkov, ktoré

znemožňujú opätovné umiestenie takejto potraviny na trh,

d) oznámiť upozornenia na riziká nebezpečných potravín,

e) pozastavenie prevádzky alebo zatvorenie

prevádzkarne, celkom alebo sčasti, ak nie je možné

odstrániť zistené nedostatky bezodkladne,

Zákon č. 152/1995 Z. z. - § 28 Správne delikty

Ods. 2 orgán úradnej kontroly potravín uloží právnickej

osobe alebo fyzickej osobe – podnikateľovi pokutu od 100

eur do 100 000 eur, ak v rozpore s týmto zákonom alebo

osobitnými predpismi

c) vyrába alebo umiestňuje na trh potraviny, na ktorých

výrobu boli použité nepovolené zložky alebo zakázané

zložky okrem prídavných látok, aróm a technologických

pomocných látok,

7.11.2017

24

Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF

Rýchly výstražný systém pre potraviny a krmivá (Rapid

Alert System for Food and Feed – RASFF) - systém,

ktorý riadi a organizuje Európska komisia ako formu rýchlej

informovanosti Členských štátov o oznamovaní priameho

alebo nepriameho rizika pre ľudské zdravie

pochádzajúceho z potravín alebo krmív, podľa článku 50

nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu

a Rady z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú

všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva,

zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín

a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín

Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF

varovné oznámenie – oznámenie rizika, ktoré si vyžaduje,

alebo by si mohlo vyžadovať rýchle konanie v inej členskej

krajine;

informatívne oznámenie

nevyžadujúce ďalší postup – v súvislosti s výrobkom,

ktorý sa vyskytuje iba v oznamujúcej členskej krajine

alebo nebol uvedený na trh, alebo už nie je na trhu;

vyžadujúce ďalší postup – ak ide o výrobok, ktorý sa

uvádza alebo sa môže uvádzať na trh v inej členskej

krajine;

oznámenie o zamietnutí na hraničnom priechode –

oznámenie o zamietnutí dávky kontajnera alebo nákladu

potravín

7.11.2017

25

Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF

Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF

7.11.2017

26

Hlásenie nevyhovujúcich VD do RASFF

Zas zaslané na všetky

RÚVZ v SR

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

2012 2013 2014 2015 2016

unauthorised placing on the market

unauthorised ingredient

unauthorised novel food

unauthorised novel food ingredient

unauthorised substance

Postup riešenia oznámených VD nevyhovujúcich

požiadavkám na zloženie VD

2. Oznamovateľ VD má sídlo mimo SR:

Bilaterálne výmeny informácií o nevyhovujúcich

výrobkoch – cez RASFF

na základe čl. 36 nariadenia 882/2004 „Pomoc na požiadanie“

informovala SR štáty EÚ o niektorých zisteniach nevyhovujúcich

VD na trhu.

zo SR (ÚVZ SR) cez systém RASFF bolo v rámci bilaterálnych

výmen informácií odoslaných viacero oznámení formou oficiálnych

listov na národné kontaktné body RASFF najmä Českej republiky

7.11.2017

27

Postup riešenia oznámených VD nevyhovujúcich

požiadavkám na zloženie VD

2. Oznamovateľ VD má sídlo mimo SR:

Systém AAC (Administrative Assistance and

Cooperation System) – systém administratívnej pomoci

a spolupráce bol zriadený v zmysle Vykonávacieho

Rozhodnutia Komisie (EÚ) 2015/1918 z 22. októbra 2015 a

oficiálne začal fungovať v novembri roku 2015.

Na Slovensku poverená MPRV SR funkciou

špecializovaného styčného orgánu pre oblasť podvodov

s potravinami a krmivami.

Problematický internetový predaj VD

§ 4 ods. 1. zák. č. 152/1995 Z. z.

Prevádzkovatelia sú povinní na všetkých stupňoch výroby,

spracúvania a distribúcie vrátane predaja na diaľku

dodržiavať požiadavky upravené týmto zákonom a

osobitnými predpismi.

7.11.2017

28

Problematický internetový predaj VD

§ 6 ods. 4. zák. č. 152/1995 Z. z.

Každý, kto uvádza na trh potraviny alebo výživové doplnky

prostredníctvom predaja na diaľku, je povinný

a) ponúkať iba potraviny alebo výživové doplnky, ktoré

spĺňajú požiadavky podľa tohto zákona a osobitných

predpisov,

b) byť registrovaný pri potravinách regionálnou

veterinárnou a potravinovou správou a pri výživových

prípravkoch organizáciou poverenou ministerstvom

zdravotníctva,

c) dodržiavať hygienu uvádzania na trh,

Problematický internetový predaj VD

§ 6 ods. 4. zák. č. 152/1995 Z. z.

Každý, kto uvádza na trh potraviny alebo výživové doplnky

prostredníctvom predaja na diaľku, je povinný

d) na svojom webovom sídle zverejniť:

1. obchodné meno a miesto podnikania, ak ide o fyzickú

osobu – podnikateľa alebo obchodné meno a sídlo, ak

ide o právnickú osobu, telefonický kontakt, e-mailový

kontakt, identifikačné číslo organizácie,

2. názov potraviny alebo výživového doplnku,

3. cenu potraviny alebo výživového doplnku,

4. dodacie podmienky a náklady na dodanie,

5. platobné podmienky,

6. obchodné podmienky.

7.11.2017

29

Problematický internetový predaj VD

§ 6 ods. 5. a ods. 6 zák. č. 152/1995 Z. z.

(5) Na trh je zakázané umiestňovať potraviny

a) iné ako bezpečné,

b) klamlivo označené alebo ponúkané na spotrebu

klamlivým spôsobom,

c) neznámeho pôvodu,

d) po uplynutom dátume spotreby alebo dátume

minimálnej trvanlivosti okrem bezodplatného prevodu

podľa odseku 7.

(6) Klamlivým spôsobom ponúkania potravín na spotrebu

je ústna alebo písomná informácia o potravine

oznamovaná predávajúcim spotrebiteľovi, ktorá je

nepravdivá, zavádzajúca alebo skresľujúca.

Kontrola predaja na diaľku

Od 1.1.2017

§ 20a zák. č. 152/1995 Z. z.

(1) Orgán úradnej kontroly potravín je pri kontrole

predaja na diaľku oprávnený vykonať kontrolný nákup

potravín, výživových doplnkov a materiálov a predmetov

určených na styk s potravinami (ďalej len „kontrolný

nákup“).

(2) Orgán úradnej kontroly potravín je po vykonaní

kontrolného nákupu povinný do desiatich dní od

vykonania kontrolného nákupu oznámiť

prevádzkovateľovi, že u neho vykonal kontrolný nákup

na získanie úradnej vzorky. Prevádzkovateľ, u ktorého bol

vykonaný kontrolný nákup, je povinný na požiadanie

orgánu úradnej kontroly potravín mu poskytnúť doklad

podľa § 12 ods. 1 písm. k) (doklad o pôvode tovaru).

7.11.2017

30

Kontrola predaja na diaľku

Od 1.1.2017

§ 20a zák. č. 152/1995 Z. z.

(3) Prevádzkovateľ, u ktorého je vykonaný kontrolný

nákup, je povinný orgánu úradnej kontroly potravín

uhradiť náklady za kontrolný nákup v spotrebiteľskej

cene, za ktorú bola pri kontrolnom nákupe kúpená vzorka v

lehote desať dní odo dňa oznámenia, že ide o úradnú

vzorku.

(4) Ak prevádzkovateľ neposkytne orgánu úradnej

kontroly potravín doklad podľa § 12 ods. 1 písm. k) v

lehote piatich dní od požiadania podľa odseku 2, orgán

úradnej kontroly potravín môže nariadiť okamžité

stiahnutie potravín, výživových doplnkov a materiálov a

predmetov určených na styk s potravinami z obehu a pri

ohrození života alebo zdravia ich zničenie na náklady

prevádzkovateľa.

Problematický internetový predaj VD

7.11.2017

31

Problematický internetový predaj VD

Webové stránky ponúkajúce na predaj VD s

nepovolenými novými zložkami

Problematický internetový predaj VD

na webe nie je zverejnený kontakt na zodp.

prevádzkovateľa web stránky

pomocou „who.is“ možno zistiť, kto má

zaregistrovanú doménu

v prípade zistenia registrátora domény (napr.

Websupport, Webglobe, NIC Hosting....) – oficiálnym listom

osloviť registrátora, kto je skutočným majiteľom domény

7.11.2017

32

Problematický internetový predaj VD

Naše hlásenie do RASFF – šetrenia ÚVZ SR a RÚVZ SL

kontrola webovej stránky www.bestnutrition.sk, na ktorej

sa zistil predaj výživového doplnku

AGMATINE SULFATE 100% s

nepovolenou novou zložkou – Agmatine

Sulfate.

prevádzkovateľom predmetnej webovej stránky je BEST

SORTIMENTS, s.r.o.

šetrenia u prevádzkovateľa – RUVZ SL

uloženie opatrení, podklady

pre hlásenie do RASFF

Nariadenie EP a Rady (EÚ) 2015/2283 z

25. novembra 2015 o nových potravinách

„nová potravina“ je akákoľvek potravina, ktorá nebola v

Únii pred 15. májom 1997 vo významnej miere používaná

na ľudskú spotrebu, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia

členských štátov k Únii,

7.11.2017

33

Nariadenie EP a Rady (EÚ) 2015/2283

Hlásenie nežiaducich účinkov VD

nariadenie (ES) č. 178/2002 Európskeho parlamentu a Rady z

28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a

požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre

bezpečnosť potravín

7.11.2017

34

Hlásenie nežiaducich účinkov VD

Článok 19 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho

parlamentu a Rady

Hlásenie nežiaducich účinkov VD

Článok 19 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho

parlamentu a Rady

7.11.2017

35

Hlásenie nežiaducich účinkov VD

Článok 19 nariadenia (ES) č. 178/2002 Európskeho

parlamentu a Rady

Z vyššie uvedeného vyplýva, že v prípade, že prevádzkovateľ

potravinárskeho podniku predpokladá alebo má dôvod veriť, že VD,

ktorý umiestnil na trh môže byť škodlivý pre ľudské zdravie

neodkladne informuje príslušné orgány (t. j. orgány úradnej kontroly

ustanovené v § 23 zákona č. 152/1995 Z. z. - v prípade výživových

doplnkov ÚVZ SR.

Tiež informuje príslušné orgány o krokoch prijatých na predchádzanie

rizikám pre konečného spotrebiteľa.