Upload
ciel
View
27
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Zsírok II. Parenterális zsírtápoldatok o/v szerkezetű zsíremulziók, zsírcsepp-méret 0,1-1 µ m. Zsírok III. Zsíremulzió stabilitása: cseppfelszínbe inkorporált foszfolipidek, negatív töltésű felszíni réteg kialakítása (zéta-potenciál) Flokkuláció- reverzibilis folyamat - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Zsírok II.
• Parenterális zsírtápoldatok o/v szerkezetű zsíremulziók, zsírcsepp-méret 0,1-1µm
Zsírok III.• Zsíremulzió stabilitása: cseppfelszínbe
inkorporált foszfolipidek, negatív töltésű felszíni réteg kialakítása (zéta-potenciál)
Flokkuláció- reverzibilis folyamatKoaleszcencia- irreverzibilis folyamat
• Keverőzsák: EVA-zsák (etilén-vinil-acetát)• Inkompatibilitás, interakció:Kalcium- és foszfát-ion kölcsönhatása Maillard-reakció: aminosav-tart.infúziókban nemredukáló
cukoralkoholok (szorbit és xilit) alkalmazásaFény,-hő érzékenység
Keverékinfúziók előállítása I.• OGYI módszertani levele a keverékinfúziók előállításáról (OGYI-P-63-2007)
• Intézeti vagy klinikai gyógyszerészi egyszemélyi felelőssége:-közvetlen felhasználású ill. nem közvetlen felhasználású
keverékinfúzió-steril oldatokból elkészített, parenterális beadásra szolgáló,
nagy volumenű infúziós oldatok-aszeptikus körülmények biztosítása „A”tisztasági fokozatú
munkatér laminar air flow „D”tisztasági fok.környezetben, egyszer használatos steril eszközök, vákuumkamra
-EVA (etil-vinil-acetát) zsák
Keverékinfúziók előállítása II.• Injekciók egymással, vagy infúziókba történő elegyítése
inkompatibilitás,fizikai, kémiai kölcsönhatás figyelembe vételével• Megbízott személyek végezhetik• Szignatúra• Keverési dokumentáció, nyomonkövethetőség!!• Magyarországon vagy az EU-ban törzskönyvezett, forg.hozatali engedéllyel
rend.alapoldatok, infúziók használhatók fel• Felhasználhatóság ideje, tárolás feltételei.(4 nap:1 nap szobahőm. 3 nap
hűtőszekrényben)• Ellenőrzés: az eljárás validálásával bizonyítani kell a keverék mikrobiológiai
tisztaságát és pirogén- mentességét. • Nem várt mellékhatás bejelentése az OGYI-nak.
Előállítás - technológia
Munkafolyamat szervezése: előre átgondolt, min. 2 fő részvételével(1 gyógyszerész+ 1 asszisztens)• Aminosavak + vízoldékony vitaminok• Szénhidrátok• Elektrolitok, nyomelemek• Zsíremulzió + zsíroldékony vitaminok
Standard és egyedi összetételű magisztrális TPT emulziók felhasználásának alakulása a Semmelweis
Egyetemen
0
100
200
300
400
500
600
700
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
Év
Dózis Standard összetétel
Egyedi összetétel
Standard összetételű magisztrális TPT emulziók
F40b (Máj)F40b (Máj) (ml)(ml)
Infusio Glucosi 40%Infusio Glucosi 40% 500500
Elektrolit A inf.Elektrolit A inf. 100100
Aminosteril N Hepa 8 % inf.Aminosteril N Hepa 8 % inf. 10001000
Intralipid 20% inf.Intralipid 20% inf. 500500
F35b (Fehérjepótló)F35b (Fehérjepótló) (ml)(ml)
Rindex 10%Rindex 10% inf. inf. 15001500
Elektrolit C inf.Elektrolit C inf. 100100
Aminoven10% inf.Aminoven10% inf. 500500
Intralipid 20% inf.Intralipid 20% inf. 500500
F37b (Fehérjepótló)F37b (Fehérjepótló) (ml)(ml)
Infusio Glucosi 40%Infusio Glucosi 40% 500500
Elektrolit A inf.Elektrolit A inf. 100100
Aminoven 10% inf.Aminoven 10% inf. 10001000
Intralipid 20% inf.Intralipid 20% inf. 500500
F39b (Vese)F39b (Vese) (ml)(ml)
Infusio Glucosi 40%Infusio Glucosi 40% 500500
Nephrotect inf.Nephrotect inf. 500500
MgSO4 10 % inj.MgSO4 10 % inj. 2020
Intralipid 20% inf.Intralipid 20% inf. 500500
Egyedi összetételű magisztrális TPT emulzió
Egyedi összetételű TPN emulzióEgyedi összetételű TPN emulzió TPN “A”TPN “A”
(ml) (ml)
TPN “B”TPN “B”
(ml) (ml)
Infusio glucosi 20% Infusio glucosi 20% 20002000 940940
Glucose 20% inf. Glucose 20% inf. 200200 --
Aminoven infant 10% inf. Aminoven infant 10% inf. 600600 400400
Intralipid 20% inf.Intralipid 20% inf. 400400 200200
NaCl 10 % inj. NaCl 10 % inj. 3434 1414
Panangin inj.Panangin inj. 8080 4040
Calcimusc 10% inj. Calcimusc 10% inj. 6060 14.814.8
Glucose-1-phosphate inj.Glucose-1-phosphate inj. 3030 1212
KCl 10% inj. KCl 10% inj. 2424 1010
Peditrace inj.Peditrace inj. 3030 1010
Vitalipid-N inj.Vitalipid-N inj. 3030 1010
Humaqua inf. Humaqua inf. -- 200200
Maillard-reakció
Magisztrális TPT emulziók stabilitásának vizsgálata
• Sűrűségmérés (Ph.Hg. VII.)• pH-mérés (Radelkis OP-300)• Dinamikus felületi feszültség mérés: Wilhelmy lemez és
Du-Noüy gyűrűs módszerrel (KSV Sigma 70, RBM-R. Baumann GmbH)
• Fénymikroszkópos vizsgálat (Carl Zeiss, nagyítás: 400x, I-szudán(III)-oldattal festve)
• Részecskeméret-analízis (Malvern Instruments, UK)• Zéta-potenciál mérés (Laser Doppler-electrophoresis (LDE)) • Foton korrelációs spektroszkópia (Brookhaven Instruments
Corporation, BI-200SM goniometer and a BI-9000BO Correlator)
A két különböző lipid-komponens szerkezetének összehasonlítása
• Intralipid • Structolipid
LCFA: Hosszú szénláncú zsírsav
MCFA: Középhosszú szénláncú zsírsav