Acesso a Recursos Genéticos e aAcesso a Recursos Genéticos e a
Conhecimento Tradicional AssociadoConhecimento Tradicional Associado
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
A CONSERVAÇÃOCONSERVAÇÃO DA DIVERSIDADE BIOLÓGICA
O USO SUSTENTÁVELUSO SUSTENTÁVEL DE SEUS COMPONENTES
A DISTRIBUIÇÃO JUSTA E EQUITATIVA DOS DISTRIBUIÇÃO JUSTA E EQUITATIVA DOS BENEFÍCIOS BENEFÍCIOS DERIVADOS DO USO DOS RECURSOS GENÉTICOS
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
“assegurar a repartição justa e eqüitativa dos benefícios derivados do uso dos recursos genéticos para promover o desenvolvimento e a conservação da biodiversidade, bem como, estabelecer uma nova relação entre provedores e usuários de recursos genéticos”.
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
Artigo 15 – Soberania sobre os recursos naturais
“Em reconhecimento dos direitos soberanos dos Estados sobre seus recursos naturais, a autoridade para determinar o acesso a recursos genéticos pertence aos governos nacionais e está sujeita à legislação nacional.”
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
Artigo 8j - Conhecimentos, inovações e práticas de Comunidades Locais e
Populações Indígenas com estilo de vida tradicionais relevantes à conservação e a utilização sustentável da diversidade
biológica
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
Artigo 8j – Conhecimentos Tradicionais Associados
Sujeito à legislação nacional, as partes devem:•Respeitar, preservar e manter estes conhecimentos;•Promover sua ampla aplicação com o consentimento de seus detentores;•Promover a repartição equitativa dos benefícios derivados de seu uso.
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
Conferência das Partes
•Instância de Decisão;•Implementação da decisões;•Reuniões ordinárias.
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
•COP 1 – Nassau, Bahamas - 1994;•COP 2 – Jacarta, Indonésia - 1995;•COP 3 – Buenos Aires, Argentina - 1996;•COP 4 – Bratislava, Eslováquia - 1998;•COP 5 – Nairobi, Quênia - 2000;•COP 6 – Haia, Holanda - 2002;•COP 7 – Kuala Lumpur, Indonésia – 2004;•COP 8 – ?, Brasil – 2006.
Convenção sobre Diversidade BiológicaConvenção sobre Diversidade Biológica
•COP 6 – Diretrizes de Bonn para Acesso a Recursos Genéticos e Repartição Justa e Equitativa dos Benefícios derivados do seu uso.•COP 7 – Mandato Negociador para Regime Internacional de Repartição de Benefícios.
Legislação BrasileiraLegislação Brasileira
•Convenção sobre Diversidade Biológica - CDB – Decreto 2.519/98.•Política Nacional da Biodiversidade – Decreto 4.339/02.•Medida Provisória de Acesso – MP 2186-16/01.
•Decreto 3.945/01, com as alterações introduzidas pelo Decreto 4.946/03.
Política Nacional da BiodiversidadePolítica Nacional da Biodiversidade
-Componente 1 – Conhecimento;
-Componente 2 – Conservação;
-Componente 3 – Utilização Sustentável;
-Componente 4 – Monitoramento, avaliação, prevenção e mitigação de impactos;
-Componente 5 – Acesso a recursos genéticos, aos conhecimentos tradicionais associados e repartição de benefícios.
Projetos de Lei de Acesso em trâmiteProjetos de Lei de Acesso em trâmite
no Congresso Nacionalno Congresso Nacional
• PL 4.842/98 (Marina Silva/Osmar Dias);
• PL 4.579/98 (Jaques Wagner);
• PL 1.953/99 (Silas Câmara);
• PL 377/03 (Mozarildo Cavalcanti).
Medida Provisória de AcessoMedida Provisória de Acesso
• MP 2.052, de 29 de junho de 2000.
• MP 2.186, de 23 de agosto de 2001.
Medida Provisória de AcessoMedida Provisória de Acesso
DETERMINA QUE:DETERMINA QUE:
Acesso a Patrimônio Genético dependeAcesso a Patrimônio Genético depende
AUTORIZAÇÃO DA UNIÃOAUTORIZAÇÃO DA UNIÃO
Medida Provisória de AcessoMedida Provisória de Acesso
DETERMINA QUE:DETERMINA QUE:
Uso, Comércio e Aproveitamento Uso, Comércio e Aproveitamento
para quaisquer fins submetidos a:para quaisquer fins submetidos a:
Fiscalização, restrições eFiscalização, restrições e
Repartição de BenefíciosRepartição de Benefícios
Medida Provisória de AcessoMedida Provisória de Acesso
CRIA:CRIA:
VINCULADO AO
CGEN – Conselho de Gestão CGEN – Conselho de Gestão do Patrimônio Genéticodo Patrimônio Genético
- Caráter deliberativo e normativo
- Composto por representantes da Administração Pública Federal
- Competências:
I - Coordenar implantação de políticas para Gestão do PG
II - Estabelecer – normas técnicas e critérios autorizações
diretrizes para contratos, bases de dados
III - Acompanhar atividades de acesso e remessa
IV - Deliberar – autorizações e credenciamentos
V - Dar anuências aos contratos
VI - Promover debates e consultas públicas
VII - Instância superior de recurso
VIII - Regimento interno
Medida Provisória de AcessoMedida Provisória de Acesso
Dispõe sobre:• Acesso a Componente do Patrimônio Genético para fins de pesquisa, bioprospecção ou desenvolvimento tecnológico;
• Acesso a Conhecimento Tradicional Associado ao Patrimônio Genético;
•Repartição justa e eqüitativa dos benefícios gerados na exploração de ambos;
•Acesso à tecnologia e transferência de tecnologia para a conservação e uso da diversidade biológica.
Escopo daEscopo da MP de AcessoMP de Acesso
RECURSOS BIOLÓGICOS NATIVOS ou NATIVADOS
mandioca milho cupuaçu
algodão
fitoterápicos
Escopo daEscopo da MP de AcessoMP de Acesso
•condições in situ,inclusive domesticados;
•coleções ex situ, desde que coletados em condições in situ
Câmara de conservação
Escopo da MP de AcessoEscopo da MP de Acesso
Não se aplica a:•Patrimônio genético humano;•Produtos que se destinam ao Comércio (p. ex. commodities).
Patrimônio GenéticoPatrimônio Genético
Informação de origem genética
contida no todo ou parte de espécime
vegetal, fúngico, microbiano ou animal
Na forma de:
coletado em condição in situ
Extratos de organismos
vivos ou mortos
Moléculas e substâncias
do metabolismo
ANIMAIS
PLANTAS
FUNGOSBACTÉRIAS
PROTISTAS
GENESMoléculas complexas
ESPÉCIEGENOMA
Patrimônio Genético Codificado Patrimônio Genético Decodificado
INFORMAÇÃO
(TRADUÇÃO)
Acesso a Patrimônio GenéticoAcesso a Patrimônio Genético
Amostra de componente do Patrimônio Genético
Para fins de:
DesenvolvimentoTecnológico
Bioprospecção
Obtenção de:
Pesquisa Científica
Visando:
Aplicação industrial oude outra natureza
Atividades que necessitam Atividades que necessitam
de Autorização de Acessode Autorização de Acesso
1º corte1º corte
•Atividades que utilizem material animal, microbiano ou vegetal nativo ou material exótico domesticado; e
•Atividades que utilizem material de comunidades locais ou comunidades indígenas.
Exceção ao 1º corteExceção ao 1º corte
•Esta lei NÃO se aplica a TODO o material proveniente dos Bancos Internacionais, desde que não tenha sido coletado no Brasil.
Atividades que necessitam Atividades que necessitam
de Autorização de Acessode Autorização de Acesso
2º corte2º corte
•Atividades que utilizam informação de origem genética.
Atividades que necessitam Atividades que necessitam
de Autorização de Acessode Autorização de Acesso
3º corte3º corte
•Pesquisa científica: sem fins econômicos.•Bioprospecção: atividade exploratória que visa identificar componente do patrimônio genético e informação sobre conhecimento tradicional associado, com potencial de uso comercial.•Desenvolvimento tecnológico: desenvolvimento de produtos (programas de melhoramento, p. ex.).
Requisitos para Solicitação Requisitos para Solicitação de Autorização de Acesso e Remessade Autorização de Acesso e Remessa
Para fins de pesquisa científicaPara fins de pesquisa científica
I - comprovação de que a instituição:a) constituiu-se sob as leis brasileiras;b) exerce atividades de pesquisa e desenvolvimento nas áreas biológicas e afins;II - qualificação técnica para o desempenho de atividades de acesso e remessa de amostra de componente do patrimônio genético ou de acesso ao conhecimento tradicional associado, quando for o caso;
Requisitos para Solicitação Requisitos para Solicitação de Autorização de Acesso e Remessade Autorização de Acesso e Remessa
Para fins de pesquisa científicaPara fins de pesquisa científica
III - estrutura disponível para o manuseio de amostra de componente do Patrimônio Genético;IV - projeto de pesquisa que descreva a atividade de coleta de amostra de componente do Patrimônio Genético ou de acesso a conhecimento tradicional associado, incluindo informação sobre o uso pretendido;
Requisitos para Solicitação Requisitos para Solicitação de Autorização de Acesso e Remessade Autorização de Acesso e Remessa
Para fins de pesquisa científicaPara fins de pesquisa científica
V - apresentação das anuências prévias de que trata o art. 16, §§ 8º e 9º, da Medida Provisória nº 2.186-16, de 2001; (dispensadas de áreas privadas pela Resolução nº 8 do CGEN)
Requisitos para Solicitação Requisitos para Solicitação de Autorização de Acesso e Remessade Autorização de Acesso e Remessa
Para fins de pesquisa científicaPara fins de pesquisa científica
VI - apresentação de anuência prévia da comunidade indígena ou local envolvida, quando se tratar de acesso a conhecimento tradicional associado, em observância aos arts. 8º, § 1º, art. 9º, inciso II, e art. 11, inciso IV, alínea "b", da Medida Provisória nº 2.186-16, de 2001;
Requisitos para Solicitação Requisitos para Solicitação de Autorização de Acesso e Remessade Autorização de Acesso e Remessa
Para fins de pesquisa científicaPara fins de pesquisa científica
VII - indicação do destino das amostras de componentes do patrimônio genético ou das informações relativas ao conhecimento tradicional associado;VIII - indicação da instituição fiel depositária credenciada pelo Conselho de Gestão onde serão depositadas as sub-amostras de componente do patrimônio genético;
Requisitos para Solicitação Requisitos para Solicitação de Autorização de Acesso e Remessade Autorização de Acesso e Remessa
Para fins de pesquisa científicaPara fins de pesquisa científica
IX - quando se tratar de acesso com finalidade de pesquisa científica, apresentação de termo de compromisso assinado pelo representante legal da instituição, comprometendo-se a acessar patrimônio genético ou conhecimento tradicional associado apenas para a finalidade autorizada.
Requisitos do Projeto de PesquisaRequisitos do Projeto de Pesquisa
•introdução, justificativa, objetivos, métodos e resultados esperados a partir da amostra ou da informação a ser acessada;•localização geográfica e cronograma das etapas do projeto, especificando o período em que serão desenvolvidas as atividades de campo e, quando se tratar de acesso a conhecimento tradicional associado, identificação das comunidades indígenas ou locais envolvidas;
Requisitos do Projeto de PesquisaRequisitos do Projeto de Pesquisa
•discriminação do tipo de material ou informação a ser acessado e quantificação aproximada de amostras a serem obtidas;•indicação das fontes de financiamento, dos respectivos montantes e das responsabilidades e direitos de cada parte;•identificação da equipe e curriculum vitae dos pesquisadores envolvidos, caso não estejam disponíveis na Plataforma Lattes.
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado – CTAConhecimento Tradicional Associado – CTA
Pesquisa CientíficaPesquisa Científica
I – esclarecimento à comunidade anuente, em linguagem a ela acessível, sobre o objetivo da pesquisa, a metodologia, a duração e o orçamento do projeto, o uso que se pretende dar ao conhecimento tradicional a ser acessado, a área geográfica abrangida pelo projeto e as comunidades envolvidas;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado – CTAConhecimento Tradicional Associado – CTA
Pesquisa CientíficaPesquisa Científica
II – respeito às formas de organização social e de representação política tradicional das comunidades envolvidas, durante o processo de consulta; III – esclarecimento à comunidade sobre os impactos sociais, culturais e ambientais decorrentes do projeto;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado – CTAConhecimento Tradicional Associado – CTA
Pesquisa CientíficaPesquisa Científica
IV – esclarecimento à comunidade sobre os direitos e as responsabilidades de cada uma das partes na execução do projeto e em seus resultados;V – estabelecimento, em conjunto com a comunidade, das modalidades e formas de repartição de benefícios;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado – CTAConhecimento Tradicional Associado – CTA
Pesquisa CientíficaPesquisa Científica
VI – garantia de respeito ao direito da comunidade de recusar o acesso ao conhecimento tradicional associado ao patrimônio genético, durante o processo da anuência prévia;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado – CTAConhecimento Tradicional Associado – CTA
Pesquisa CientíficaPesquisa Científica
O Termo de Anuência Prévia deverá ser acompanhado de relatório que explicite o procedimento adotado para obtenção da anuência.Atas/Fotos/Vídeos.
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
I – esclarecimento à comunidade anuente, em linguagem a ela acessível, sobre o objetivo da pesquisa, a metodologia, a duração e o orçamento do projeto, o uso que se pretende dar ao conhecimento tradicional a ser acessado, a área geográfica abrangida pelo projeto e as comunidades envolvidas;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
II – fornecimento das informações no idioma nativo, sempre que solicitado pela comunidade;III – respeito às formas de organização social e de representação política tradicional das comunidades envolvidas, durante o processo de consulta;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
IV - esclarecimento à comunidade sobre os impactos sociais, culturais e ambientais decorrentes do projeto;V - esclarecimento à comunidade sobre os direitos e as responsabilidades de cada uma das partes na execução do projeto e em seus resultados;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
VI - estabelecimento, em conjunto com a comunidade, das modalidades e formas de repartição de benefícios;VII - garantia de respeito ao direito da comunidade de recusar o acesso ao conhecimento tradicional associado ao patrimônio genético, durante o processo de obtenção da anuência prévia;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
VIII - provisão de apoio científico, lingüístico, técnico e/ou jurídico independente à comunidade, durante todo o processo de consulta, sempre que solicitado pela comunidade.
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
Laudo antropológico:I - indicação das formas de organização social e de representação política da comunidade;II - avaliação do grau de esclarecimento da comunidade sobre o conteúdo da proposta e suas conseqüências;III - avaliação dos impactos sócio-culturais decorrentes do projeto;
Critérios para Obtenção de Anuência PréviaCritérios para Obtenção de Anuência PréviaConhecimento Tradicional Associado - CTAConhecimento Tradicional Associado - CTA
Fins ComerciaisFins Comerciais
IV - descrição detalhada do procedimento utilizado para obtenção da anuência; V - avaliação sobre o grau de respeito do processo de obtenção de anuência às diretrizes estabelecidas nesta Resolução.
Cláusulas Essenciais do Contrato deCláusulas Essenciais do Contrato deUtilização do Patrimônio GenéticoUtilização do Patrimônio Genético
e de Repartição de Benefíciose de Repartição de Benefícios
I - identificação e qualificação das partes;II - identificação do objeto e seus elementos, incluindo a quantificação da amostra e o uso pretendido;III - prazo de vigência;IV - forma de repartição justa e eqüitativa de benefícios resultantes do Contrato e, quando for o caso, acesso à tecnologia e transferência de tecnologia;
Cláusulas Essenciais do Contrato deCláusulas Essenciais do Contrato deUtilização do Patrimônio GenéticoUtilização do Patrimônio Genético
e de Repartição de Benefíciose de Repartição de Benefícios
V - direitos e responsabilidades das partes;VI - direitos de propriedade intelectual; VII - rescisão;VIII - penalidades; eIX - foro no Brasil.
Obrigada pela atenção!Obrigada pela atenção!
Simone Nunes FerreiraSimone Nunes Ferreira
Advogada de Propriedade IntelectualAdvogada de Propriedade Intelectual