Agência Nacional de Vigilância Sanitária
CALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃO
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Definição:
“Conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição... e os valores correspondentes das grandezas estabelecidas por padrões.” VIM 2000
CALIBRAÇÃOCALIBRAÇÃO
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Comprovação metrológica Rastreabilidade
Equipamento está em conformidade com os requisitos para o uso
pretendido
TERMINOLOGIATERMINOLOGIA
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Aferição Calibração Incerteza de medição
Ajuste
TERMINOLOGIATERMINOLOGIA
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Resolução Padrão
TERMINOLOGIATERMINOLOGIA
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Identificação dos equipamentos
Cadastramento (onde é usado e freqüência)
Identificação das necessidades do SEU processo
Tolerância
ETAPAS PRELIMINARESETAPAS PRELIMINARES
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Média - resultado médio obtido durante a calibração
DADOS IMPORTANTESDADOS IMPORTANTES
Incerteza - variação prevista da medida
Erro - diferença entre a média e o valor nominal
Tolerância - variação máxima permitida
Valor Nominal Valor Médio
Incerteza
Erro
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APROVAÇÃO DO INSTRUMENTOAPROVAÇÃO DO INSTRUMENTO
Tolerância
Vol. Nominal 100,00 L
Tolerância 10% vol. Nominal
Média 109,00 L
Incerteza 1,50 L
Vol. Nominal 100,00 L
Tolerância 10% vol. nominal
Média 96,30 L
Incerteza 0,50 L
Média Incerteza
107,50 µL
110,00 µL
Tolerância
110,50 µL
90,00 µL
Média Incerteza
90,00 µL
95,80 µL 96,80 µL
110,00 µL
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INTERVALO ENTRE CALIBRAÇÕES - NBR 10012-1/93INTERVALO ENTRE CALIBRAÇÕES - NBR 10012-1/93
Instrumento deve ser calibrado sempre:
•após aquisição
•Antes de uma manutenção
•Após uma manutenção
Para definir o intervalo entre calibrações deve-se
1. Estipular um intervalo inicial
2. Executar 4 calibrações com este intervalo
3. Avaliar os resultados
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AmostragemAmostragem
NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7
INMETRO NIT DICLA 083:00 - 7.4
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O Laboratório deve ter:
• Plano e Procedimento de amostragem
• estarem disponíveis no local onde atividade é realizada,
• serem baseados em métodos estatísticos apropriados, e
• abrangerem fatores a serem controlados.
Nota: procedimento = seleção, plano, retirada, preparação amostra
•Quando o cliente solicitar desvios, adições ou exclusões - Registrar!
•Tais observações devem estar incluídas em todos os documentos, e
•Serem comunicadas ao pessoal apropriado.
NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.1 e 5.7.2
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• O Laboratório deve registrar os dados e as operações de amostragem.
• Tais registros devem incluir:
• procedimento de amostragem usado,
• identificação do amostrador,
• as condições ambientais,
• diagramas/meios para identificar o local da amostragem, e
• as estatísticas.
NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.3NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 5.7.3
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Amostragem probabilística e não probabilística
A amostragem será probabilística se todos os elementos
da população tiverem probabilidade conhecida, e
diferente de zero, de pertencer à amostra. Caso
contrário, a amostragem será não-probabilística.
TIPOS DE AMOSTRAGEMTIPOS DE AMOSTRAGEM
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Amostragem probabilística
Amostragem casual simples - Esse tipo de amostragem,
também chamada simples ao acaso, aleatória, casual, simples,
elementar, randômica, etc., é equivalente a um sorteio lotérico.
Nela, todos os elementos da população têm igual
probabilidade de pertencer à amostra, e todas as possíveis
amostras têm também igual probabilidade de ocorrer.
TIPOS DE AMOSTRAGEMTIPOS DE AMOSTRAGEM
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Amostragem probabilística
Amostragem sistemática - Quando os elementos da população
se apresentam ordenados e a retirada dos elementos da
amostra é feita periodicamente, temos uma amostragem
sistemática.
TIPOS DE AMOSTRAGEMTIPOS DE AMOSTRAGEM
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Amostragem probabilística
Amostragem por meio de conglomerados - Quando a população
apresenta uma subdivisão em pequenos grupos, chamados
conglomerados, é possível - e muitas vezes conveniente - fazer-
se a amostragem por meio desses conglomerados, a qual
consiste em sortear um número suficiente de conglomerados,
cujos elementos constituirão a amostra. Ou seja, as unidades de
amostragem, sobre as quais é feito o sorteio, passam a ser os
conglomerados e não mais os elementos individuais da
população.
TIPOS DE AMOSTRAGEMTIPOS DE AMOSTRAGEM
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Amostragem probabilística
Amostragem estratificada - Muitas vezes a população se divide em subpopulações ou estratos, sendo razoável supor que, de estrato para estrato, a variável de interesse apresente um comportamento substancialmente diverso, tendo, entretanto, comportamento razoavelmente homogêneo dentro de cada estrato. Em tais casos, se o sorteio dos elementos da amostra for realizado sem se levar em consideração a existência dos estratos, pode acontecer que os diversos estratos não sejam convenientemente representados na amostra, a qual seria mais influenciada pelas características da variável nos estratos mais favorecidos pelo sorteio. Evidentemente, a tendência da ocorrência de tal fato será tanto maior quanto menor o tamanho da amostra. Para evitar isso, pode-se adotar uma amostragem estratificada.
TIPOS DE AMOSTRAGEMTIPOS DE AMOSTRAGEM
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Amostragem probabilística
Amostragem múltipla- Numa amostragem múltipla, a amostra é
retirada em diversas etapas sucessivas. Dependendo dos
resultados observados, etapas suplementares podem ser
dispensadas. Esse tipo de amostragem é, muitas vezes,
empregado na inspeção por amostragem, sendo particularmente
importante a amostragem dupla. Sua finalidade é diminuir o
número médio de itens inspecionados a longo prazo, baixando
assim o custo da inspeção.
TIPOS DE AMOSTRAGEMTIPOS DE AMOSTRAGEM
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Amostragem por atributos – NBR 5426 & 5427
Uma amostra é coletada do lote e cada unidade classificada de
conforme ou não conforme.
Amostragem por variáveis – NBR 5429 & 5430
Uma amostra é retirada do lote e uma característica da qualidade
é medida em cada unidade.
INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEMINSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM
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INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEMINSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM
Característica Atributos Variáveis
Inspeção Cada item classificado como conforme ou não conforme
Cada item é medido
Distribuição de medidas individuais
Não precisa ser conhecida Deve ser conhecida (geralmente assumida normal)
Tipo de não conformidade
Qualquer tipo pode ser estimado pelo mesmo plano
Cada tipo de defeito exige um plano separado
Tamanho da Amostra Depende da proteção exigida
Menor tamanho da Amostra para a mesma proteção dos atributos (aproximadamente 30% menor)
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INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEMINSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM
Característica Atributos Variáveis
Severidade Todas as não conformidades pesam igualmente
Cada unidade inspecionada pesa com a proximidade com a especificação
Evidências para o fornecedor
Unidades não conformes disponíveis como evidência
Lote pode ser rejeitado sem conter unidades defeituosas
Erros de medição As medidas não são registradas
As medidas são registradas
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NQA – Nível de qualidade aceitável
Máxima porcentagem defeituosa (ou numero máximo de defeitos
por cem unidades) que, para fins de inspeção por amostragem,
pode ser considerada satisfatória como média de um processo.
INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEMINSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM
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Dados – NQA, nível de inspeção, severidade da inspeção e
plano de inspeção (amostragem simples, dupla ou múltipla)
• Determinar o tamanho do lote;
• Com o tamanho do lote e o nível de inspeção determinar o
código literal;
• Com o Plano, código, severidade e NQA determinar o tamanho
da amostra e o número de aceitação;
• Retirar a amostra;
• Inspecionar a amostra comparando o resultado com o número
de aceitação.
INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM – Atributos (seqüência)INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM – Atributos (seqüência)
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Dados – NQA, nível e severidade da inspeção
• Determinar o tamanho do lote;
• Com o tamanho do lote e o nível de inspeção determinar o código literal;
• Com o código, severidade e NQA determinar o tamanho da amostra e o porcentual (M) de não conformidades admissível;
• Retirar a amostra;
• Inspecionar a amostra, calcular a média e o desvio padrão;
• Com base na especificação e na média da amostra, calcular os valores de Qs e/ou Qi. Com o tamanho da amostra e os valores de Qs e/ou Qi Determinar a porcentagem de unidade defeituosa Ps e/ou Pi no lote;
• Comparar o porcentual de não conformes admissível (M) com o encontrado para o o lote (Ps e/ou Pi ).
INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM – Variáveis (seqüência)INSPEÇÃO POR AMOSTRAGEM – Variáveis (seqüência)