7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
1/33
NORMA ISO 9001 / 2008
JORNADAS DE CALIDAD
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
Lugar : Catamarca
Fecha : 17/18/19 de Abril
Horar io: 19:0022:00 hs.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
2/33
2
NORMAS ISO 9001:2008
0 INTRODUCCIN
1. OBJETIVO Y CAMPO DEAPLICACIN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS(NORMAS PARA CONSULTA)3. TRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIN DE LACALIDAD
5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIN
6. GESTIN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIN DEL
PRODUCTO8. MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
3/33
3
ISO 9001:20084- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
4.1 Requisitos Generales.
Identificar los procesos
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos
Criterios y mtodos para que la operacin y control seaneficaces
Recursos.
Seguimiento, medicin y anlisis
Acciones para lograr los resultados y la mejora contnua
Gestionar los procesos de acuerdo con la norma
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
4/33
4
COMPRAMATERIAS
PRIMAS
MEZCLADOAMASADO FRACCIONADO HORNEADO VENTAS
IDENTIFICACIN Y SECUENCIA DE LOS PROCESOS
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
http://www.thecoyote.com/personal/flour_bowl_bread.jpg7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
5/33
5
ORGANIGRAMA FUNCIONAL
PROCESO
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
6/33
6
ORGANIGRAMA POR PROCESOS
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
7/33
7
ISO 9001:20084- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDADD (SGC)
4.2 Requisitos de la documentacin.
Debe incluir:
Poltica de la Calidad y Objetivos dela Calidad.
Manual de la Calidad.
Procedimeintos documentados requeridos por la Norma
Otros documentos para asegurar la eficacia de laplanificacin, operaciones y control de procesos.
Los registros requeridos por la norma.Gestionar los procesos de acuerdo con la norma
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
8/33
8
POLTICA
DOCUMENTOS DEL SISTEMA
MANUAL DE LACALIDAD
PROCEDIMIENTOSDOCUMENTADOSREQUERIDOS
DOCUMENTOSNECESARIOS
REGISTROS DE LACALIDAD.
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
9/33
9
ISO 9001:2008
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
4.2 Requisitos de la documentacin.
EXTENSIN:TAMAO Y TIPO DE LA ORGANIZACIN
COMPLEJIDAD E INTERACCIN DE LOS PROCESOS
COMPETENCIA DEL PERSONAL
Nota 2: La documentacin puede estar en cualquier tipo demedio
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
10/33
10
ISO 9001:2008
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
4.2.2 Manual de la Calidad
CONTENIDO
EL ALCANCE DEL SGC
JUSTIFICACIN DE LAS EXCLUSIONES
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS O UNA REFERENCIA ALOS MISMOS
UNA DESCRIPCIN DE LA INTERACCIN ENTRE LOSPROCESOS
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
11/33
11
ISO 9001:2008
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
APROBACIN ANTES DE SU EMISIN
REVISAR Y ACTUALIZAR CUANDO SEA NECESARIO YREAPROBAR
IDENTIFICAR CAMBIOS Y ESTADO DE REVISIN
DISPONIBLES EN DONDE SE DEBAN USAR
LEGIBLES Y FACILMENTE IDENTIFICABLES
IDENTIFICAR Y PREVENIR EL USO DE DOCUMENTOSOBSOLETOS
DOCUMNTOS EXTERNOS
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
C. E. CA. P.
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
http://www.cepymearagon.es/Dep_ser/Documentacion/Images/Papeles.jpg7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
12/33
12
ISO 9001:20084 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)
4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
LEGIBLES
IDENTIFICABLESRECUPERABLES
DISPONIBLES EN DONDE SE DEBAN USAR
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
C. E. CA. P.ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
http://www.scielo.br/img/revistas/rbzool/v20n1/n1a09t1.gifhttp://atc.ugr.es/docencia/udigital/img/0301.gif7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
13/33
13
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.3 POLTICA DE LA CALIDAD5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD5.4.1 PLANIFICACIN DEL SGC
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD YCOMUNICACIN5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
5.5.3 COMUNICACIN INTERNA
5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
C. E. CA. P.ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
14/33
14
5 -RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN5.6.1 GENERALIDADES
5.6.2 INFORMACIN PARA LA REVISIN
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIN
C. E. CA. P.ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
15/33
15
6.1 PROVISIN DE RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS6.2.1 GENERALIDADES
6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIAY FORMACIN
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
6- GESTIN DE LOS RECURSOS
C. E. CA. P.ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
16/33
16
EL SINDROME DEL SAPO HERVIDO
EL SAPO ES UN ANIMAL DE SANGRE FRA
EL SAPO ADQUIERE LA TEMPERATURA DELMEDIO AMBIENTE
EL SAPO NO SE DA CUENTA DE LOS CAMBIOSDE TEMPERATURA DEL MEDIO AMBIENTE.
SI PONEMOS UN SAPO EN UN RECIPIENTE CONAGUA Y CALENTAMOS LENTAMENTE EL AGUAHASTA QUE HIERVA, EL SAPO NO SE DACUENTA DEL CAMBIO DE LA TEMPERATURA YMUERE HERVIDO.
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
17/33
17
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTODURANTE LA PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO, SE DEBEDETERMINAR:
LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO
ESTABLECER LOS PROCESOS, LOS DOCUMENTOS Y PROPORCIONARRECURSOS
ACTIVIDADES DE VERIFICACIN, VALIDACIN, INSPECCIN YENSAYOSPRUEBAS
REGISTROS QUE EVIDENCIEN LA REALIZACIN DE LOS PROCESOS Y QUE EL
PRODUCTO CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS
Ing. Rene Nuez Chavarria
http://www.tid.es/presencia/publicaciones/comsid/esp/articulos/vol812/redconmut/images/fig4.gifhttp://www.ucentral.edu.ec/facultades/filosofia/proyectos_turisticos_biologia/proyecto_chamarra_website/ecuador_spain/desglose_proyecto/graficos/etapas_planificacion_integral.GIFhttp://images.google.com.ar/imgres?imgurl=http://www.itu.int/ITU-D/planitu/images/pl_procs.gif&imgrefurl=http://www.itu.int/ITU-D/planitu/index-es.html&h=303&w=459&sz=7&tbnid=Vm-n2PhEaswJ:&tbnh=82&tbnw=124&start=29&prev=/images%3Fq%3DPLANIFICACI%25C3%2593N%26start%3D20%26hl%3Des%26lr%3D%26sa%3DNhttp://www.insp.mx/salud/y/y00381ac.gif7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
18/33
18
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
COMPRA
MATERIAS
PRIMAS
PG...
IT...
MEZCLADOP.G...IT...
AMASADO
PG...
IT...
FRACCIONADO
PG...
IT...
HORNEADO
PG...
IT...
VENTAS
PG....
IT....
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Ing. Rene Nuez Chavarria
http://www.pampasargentinas.com/_borders/PANADERIA.JPG7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
19/33
19
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
7.2.1 DETERMINACIN DE LOS
REQUISITOS DE LOS CLIENTES
7.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOSRELACIONADOS CON EL PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACIN CON LOSCLIENTES
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
20/33
20
7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Y/ODESARROLLO
7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEOY DESARROLLO
7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO YDESARROLLO
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
21/33
21
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRASCUMPLIR CON LOS REQISITOS
IMPACTO EN EL PRODUCTOEVALUAR PROVEEDORES
7.4.2 INFORMACIN DE LAS COMPRASREQUISITOS DE APROBACIN DEL PRODUCTOREQUISITOS DE CALIFICACIN DEL PERSONAL
REQUISITOS DE SGC7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
22/33
22
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN
Y PRESTACIN DEL SERVICIO
DISPONIBILIDAD DE INFORMACIN S/CARACTERSTICAS DELPRODUCTODISPONIBILIDAD DE INSTRUCCIONES DE TRABAJOUSO DE EQUIPO APROPIADO
DISPONIBILIDAD Y USO DE DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO YMEDICINIMPLEMENTACIN DEL SEGUIMIENTO Y MEDICINIMPLEMENTACIN DE ACTIVIDADES DE LIBERACIN, ENTREGA YPOSTERIORES A LA ENTREGA
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
23/33
23
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN YDE LA PRESTACIN DEL SERVICIO
SE DEBE ESTABLECER
CRITERIOS DEFINIDOS PARA LA REVISIN Y APROBACIN DE LOSPROCESOS
APROBACIN DE EQUIPOS Y CALIFICACIN DEL PERSONAL
USO DE MTODOS Y PROCEDIMIENTOS ESPECFICOS
REGISTROS
REVALIDACIN
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
24/33
24
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
IDENTIFICACIN DE LOS PRODUCTOS
TRAZABILIDAD
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
25/33
25
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.5.3 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
Ing. Rene Nuez Chavarria
http://leonli.typepad.com/sales/Car%20wash/car_wash.jpg7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
26/33
26
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.5.4 PRESERVACIN DEL PRODUCTO
7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
27/33
27
7-REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
DETERMINAR EL SEGUIMIENTO Y MEDICIN A REALIZAR
ESTABLECER PROCESOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
PARA ASEGURARSE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS:
CALIBRAR O VERIFICAR EL EQUIPO DE MEDICIN
AJUSTAR SI ES NECESARIO
PROTEGER CONTRA DESAJUSTES
PROTEGER CONTRA DAOS Y DETERIOROS
Ing. Rene Nuez Chavarria
http://www.gruponasco.com/pdfs/Color_i_5_es.pdf7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
28/33
28
8.1 PLANIFICACIN
8.2 MEDICIN Y SEGUIMIENTO
8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE
8.2.2 AUDITORA INTERNA
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
29/33
29
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEDICIONES
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOSPROCESOS
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL
PRODUCTO
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
30/33
30
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8. 3 CONTROL DEL
PRODUCTO NO CONFORME
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
31/33
31
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8. 4 ANLISIS DE DATOS
Ing. Rene Nuez Chavarria
7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
32/33
32
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8. 5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.5.2 ACCIONESCORRECTIVAS
8.5.3 ACCIONESPREVENTIVAS
http://www.tdmpanama.com/archivos/edicion44-08/fotos/foto1-pag2s-44.jpg7/16/2019 B - ISO 9001.2008 CECAP
33/33
MUCHAS GRACIAS!!!
Comechingones (E) 130 CP 5152 - Costa AzulVilla Carlos Paz -
Crdoba
Tel/fax: (54-3541) 422059 - Cel. (54-3541) 15523060
Maipu 8452 p.of. 1-2Tel.: 0383-4455853 - Catamarca
E- mail: [email protected]
ING. RENE NUEZ CHAVARRIACONSULTORAUDITOR LIDER