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BEDIENUNGSANLEITUNGB L U T Z U C K E R M E S S S Y S T E M

OHNE CODIERUNG

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EINLEITUNG ��5BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN ��7 ■ Bedienoberfläche ■ Lichttaste und Datenanschluss ■ Batteriefach ■ Teststreifen

INBETRIEBNAHME ��11 ■ Inbetriebnahme ■ Datum und Uhrzeit

SYMBOLDEFINITION ��14 ■ Teststreifenmeldung ■ Bluteinzugsmeldung ■ Messdauer ■ Testergebnis ■ Messeinheit ■ „HI“ Meldung ■ „LO“ Meldung ■ Speicheranzeige ■ Keton-Hinweismeldung

FEHLERDEFINITION UND URSACHENBEHEBUNG ��20DURCHSCHNITTSWERTE-BERECHNUNG ��22KONTROLLLÖSUNG ��24 ■ Anwendung der Kontrolllösung ■ Testdurchführung mit der Kontrolllösung

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STECHHILFE ��28BLUTLANZETTE ��29BEDIENUNG DER STECHHILFE ��30ALTERNATIVE KÖRPERSTELLEN FÜR DIE BLUTGEWINNUNG ��32BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES ��35BLUTZUCKERWERTE BEI ERWACHSENEN ��37SYMPTOME EINER UNTERZUCKERUNG ��38SYMPTOME EINER ÜBERZUCKERUNG ��39MÖGLICHE BEEINFLUSSUNGEN DER MESSERGEBNISSE ��40TECHN� SPEZIFIKATION BLUTZUCKERMESSGERÄT ��43TECHN� SPEZIFIKATION TESTSTREIFEN ��44DATENTRANSFER ��45ARTIKELLISTE | QUALITÄTSSTANDARDS ��46REINIGUNG UND PFLEGE ��47BATTERIEWECHSEL ��48GARANTIE ��50ZEICHENERKLÄRUNG ��51SICHERHEIT UND ENTSORGUNG ��52 ■ Blutzuckermessgerät ■ Gebrauchte Teststreifen, Lanzetten und Alkoholtupfer ■ Batterie

PERSÖNLICHE NOTIZEN ��53

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EINLEITUNG

Vielen Dank für Ihr Vertrauen!

Sie haben das Blutzuckermessgerät erworben, mit dem Sie, in Verbindung mit dem Teststreifen und dem entsprechen-den Zubehör, einfach und bequem Ihren Blutzucker bestimmen können.

Der Messbereich des Blutzuckermessgerätes liegt zwischen 10 ‒ 600 mg/dL bzw. 0,6 ‒ 33,3 mmol/L.

Bitte informieren Sie sich bei Ihrem Facharzt, auf welche Messein-heit Ihre Therapie ausgerichtet wurde.

Um eine exakte Blutzuckerbestimmung durchführen zu können, müssen Sie einige wichtige Regeln beachten. Lesen Sie hierzu diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbe-triebnahme bitte aufmerksam durch.

Sie werden überrascht sein, wie einfach das Messen funktioniert!

Ihr Blutzuckermessgeräte-Set beinhaltet:1)

1 Blutzuckermessgerät

und folgendes Zubehör:

10 Blutglucose-Teststreifen

1 IME-DC Stechhilfe

10 IME-DC UNIVERSAL Blutlanzetten

1 Set-Tasche

1) Der Lieferumfang des Blutzuckermessgeräte-Sets (siehe Außenverpackung) kann je nach Land variieren.

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EINLEITUNG

Bevor Sie mit dem Messen beginnen, hier noch einige Hinweise

■ Das Blutzuckermesssystem ist ein In-vitro-Diagnostikum und geeignet für die Eigenanwendung, mit dem Menschen mit Diabetes und medizinisches Fachpersonal den Blutzuckerwert bestimmen können.

■ Das Blutzuckermesssystem ist geeignet für die Analyse von frischem Kapillarblut, venösem Blut, arteriellem Blut oder neonatalem Blut.

■ Verwenden Sie ausschließlich Teststreifen und Kontrolllösungen. Die Verwendung von anderen Teststreifen kann zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

■ Schließen Sie sofort nach Entnahme der Teststreifen die Aufbe-wahrungsdose.

■ Beachten Sie die Mindesthaltbarkeit der Teststreifen und der Kontrolllösung.

■ Benutzen Sie bei jeder Blutgewinnung eine neue Lanzette. ■ Lagern Sie das Messgerät und die Teststreifen niemals außerhalb der Lagerbedingungen und schützen Sie beides vor Feuchtigkeit, direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen.

■ Bewahren Sie das Messgerät und sämtliches Zubehör sicher vor Kleinkindern auf.

■ Reinigen Sie Ihr Blutzuckermessgerät regelmäßig. ■ Die Funktion des Blutzuckermesssystems kann nur dann gewährleistet werden, wenn das System sach- und bestimmungs-gemäß eingesetzt wird.

■ Blutzuckermessgeräte dürfen nicht für die Diabetes-Diagnose eingesetzt werden.

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Teststreifen-Einführzone

Haupttaste

Display

BESCHREIBUNG DER SYSTEMKOMPONENTEN

BEDIENOBERFLÄCHE

8

Datenanschluss


DATENANSCHLUSS

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Kunststoffplatte

Arretierung

Set-Taste

Batterie


BATTERIEFACH

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TESTSTREIFEN

ApplikationsbereichBerühren Sie mit dem Applikationsbe-reich den Blutstropfen. Das Blut wird selbstständig eingezogen.

MesskontakteDen Teststreifen mit den Messkontakten voran in die Teststreifen-Einführzone schieben.

ReaktionsbereichBei der Blutzufuhr muss dieser Bereich vollständig befüllt werden.

MESSFELD

HINWEIS Sie können das Messfeld des Teststreifens mit sauberen und trockenen Händen bedenkenlos berühren. Das Testergebnis wird hierdurch nicht beeinflusst.


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INBETRIEBNAHME

Set-Taste

Entfernen Sie zuerst den Batteriedeckel und überprüfen Sie, ob bereits die benötigte 3 V Lithium Batterie (Typ CR 2032) eingesetzt wurde. Sollte dies nicht der Fall sein, dann holen Sie dies bitte nach (siehe Seite 44).

Stellen Sie anschließend das aktuelle Datum und die korrekte Uhrzeit ein. Drücken Sie hierzu die Set-Taste (z.B. mit einem Kugel-schreiber) und die Haupttaste (der blinkende Wert im Display kann hiermit verändert werden).

HINWEIS Bitte führen Sie für einen eventuellen Batteriewechsel immer eine Ersatzbatterie (Typ CR 2032) mit sich.

INBETRIEBNAHME

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DATUM UND UHRZEIT

HINWEIS Die zu regulierenden Zahlen (in den Abbildungen weiß eingefärbt) blinken.

1 1 x Drücken der Set-Taste: Das Blutzuckermessgerät schaltet sich ein. Einstellungsanzeige „Jahr"

2 2 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Monat“3 3 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Tag“4 4 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Stunde“5 5 x Drücken der Set-Taste: Einstellungsanzeige „Minute"

1 2 3

4 5

INBETRIEBNAHME

13

6 6 x Drücken der Set-Taste: Das Blutzuckermessgerät schaltet sich aus.

Setzen Sie anschließend den Batteriedeckel wieder auf das Gerät.

HINWEIS Wenn Sie Einstellungen über die Set-Taste und Haupttaste verän-dern, müssen Sie den Einstellungsvorgang solange durchführen, bis sich das Blutzuckermessgerät ausschaltet (nach letztmaligem Drücken der Set-Taste). Erst danach sind alle Änderungen gespeichert!

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INBETRIEBNAHME

14

SYMBOLDEFINITION

7 8

TESTSTREIFENMELDUNG7 Nach dem Einschalten des Blutzuckermessgerätes über

die Haupttaste erscheint im Display das Teststreifensymbol. Sie werden hiermit aufgefordert, den Teststreifen in die Teststrei-fen-Einführzone des Messgerätes zu schieben. Die Bestätigung für das korrekte Einrasten des Teststreifens erfolgt mittels eines Signaltons.

BLUTEINZUGSMELDUNG8 Nach dem Einschieben des Teststreifens in die Teststreifen-Ein-

führzone zeigt Ihnen das Display das Symbol für den Bluteinzug an. Sie haben drei Minuten Zeit, die Blutzuckerbestimmung durchzuführen. Sollte innerhalb dieser Frist kein Bluteinzug stattfinden, schaltet sich das Blutzuckermessgerät automatisch ab.

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SYMBOLDEFINITION

MESSDAUER9 Erst nach ausreichender Befüllung mit Blut im Reaktionsbereich

des Teststreifens beginnt die Messung, welche nur 7 Sekunden dauern wird. Während der Messdauer erscheint im Display eine Sanduhr-Animation.

9

16

SYMBOLDEFINITION

TESTERGEBNISNach 7 Sekunden Messdauer wird der Blutzuckerwert zusammen mit Datum und Uhrzeit angezeigt und automatisch gespeichert(10 und 11).

MESSEINHEITDiese wird zusammen mit dem Messergebnis angezeigt (12 und 13).

10 11

12 13

17

„HI“ MELDUNGWird bei jeder Messung angezeigt, welche den Blutzuckerwert von 600 mg/dL bzw. 33,3 mmol/L übersteigt (14 und 15).

„LO“ MELDUNGWird bei jeder Messung angezeigt, welche den Blutzuckerwert von 10 mg/dL bzw. 0,6 mmol/L unterschreitet (16 und 17).

HINWEIS Erhalten Sie eine „HI“ oder „LO“ Meldung, wiederholen Sie die Mes-sung. Bei erneutem Auftreten führen Sie bitte eine Messung mit den Kontrolllösungen durch (siehe ab Seite 24) oder kontaktieren Sie Ihren Facharzt.

14 15

16 17

SYMBOLDEFINITION

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SPEICHERANZEIGEDas Blutzuckermessgerät speichert insgesamt 500 Messer-gebnisse jeweils mit entsprechendem Datum und entsprechender Uhrzeit. Blutzuckermessergebnisse und Kontrolllösungsergebnisse werden getrennt gespeichert. Ist die Speicherkapazität überschrit-ten, wird bei jeder weiteren Messung der älteste gespeicherte Wert überschrieben. Nach dem Einschalten des Blutzuckermessgerätes und dem an- schließenden Drücken der Haupttaste erscheint im Display der zu- letzt gemessene Blutzuckerwert mit dessen Messzeitpunkt (18 und 19). Durch erneutes Drücken der Haupttaste können Sie weitere gespeicherte Messergebnisse abrufen.

18 19

SYMBOLDEFINITION

INHALTSVERZEICHNIS

19

KETON-HINWEISMELDUNGBei einem Blutzuckermesswert von über 300 mg/dL bzw. 16,7 mmol/L erscheint im Display automatisch die Keton-Hinweis-meldung, die Sie vor einer möglichen Ketoazidose warnt (20).

Zu näheren Informationen zum Thema Ketoazidose wenden Sie sich bitte an Ihren Facharzt.

20

SYMBOLDEFINITION

20

FEHLERDEFINITION UND URSACHENBEHEBUNG

Folgende Fehler werden im Display mit der Meldung „Err“ bzw. „EEE“ angezeigt:

21 Err + Batteriesymbol ■ Zu geringe Batterieleistung Wechseln Sie die Batterien (siehe ab Seite 44).

22 Err + Thermometersymbol ■ Die Umgebungstemperatur befindet sich außerhalb des Tempera-turbereiches. Die Gebrauchstemperatur muss zwischen +10 °C und +40 °C liegen.

21 22

21

FEHLERDEFINITION UND URSACHENBEHEBUNG

2423

23 EEE ■ Elektronische Ursache Bitte kontaktieren Sie in diesem Fall den IME-DC Kundenservice.

Service-Holine: +49 9281 | 85 01 6-0

24 Err + Teststreifensymbol: ■ Funktionsstörung Teststreifen ■ Gebrauchter Teststreifen ■ Zu geringe Blutmenge wurde aufgetragen. ■ Zu geringe Menge an Kontrolllösung wurde aufgetragen. ■ Der tatsächliche Bluteinzug ist erfolgt, bevor im Display das Sym-bol für den Bluteinzug angezeigt wurde.Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen.

22

DURCHSCHNITTSWERTE-BERECHNUNG

Sie können sich von Ihrem Blutzuckermessgerät den Durch-schnittswert der letzten 24 Stunden und der letzten 7, 14, 21, 28, 60 und 90 Tage anzeigen lassen.Hierzu aktivieren Sie bitte die Speicheranzeige (25)(siehe Seite 18). Drücken Sie ca. 2 Sekunden die Haupttaste. Im Display erscheint der Durchschnittswert der letzten 24 Stunden (26).

Durch jede weitere Betätigung der Haupttaste können Sie weitere Zeiträume der Durchschnittswert-Berechnung (7, 14, 21, 28, 60 und 90 Tage) im Display sehen (27 - 32).

Um wieder in die Speicheranzeige (33) zurückwechseln zu können, drücken Sie erneut für 2 Sekunden die Haupttaste.

23

DURCHSCHNITTSWERTE-BERECHNUNG

25 26 27

28 29 30

31 32 33

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KONTROLLLÖSUNG

ANWENDUNG DER KONTROLLLÖSUNGDie Testmessung mit der Kontrolllösung dient der Überprü-fung der richtigen Funktionsweise des Blutzuckermesssystems.

Sie wird empfohlen: ■ Für Lehr- und Übungszwecke ■ Bei falscher Lagertemperatur des Blutzuckermessgerätes oder der Blutglucose-Teststreifen

■ Nach unsachgemäßer Handhabung des Blutzuckermessgerätes ■ Bei fragwürdigen Blutzuckermessergebnissen

HINWEISE ■ Die Kontrolllösung darf nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden.

■ Nach dem erstmaligen Öffnen muss das Datum auf dem Etikett des Kontrolllösungs-Fläschchens notiert werden.

■ Die Haltbarkeit der Kontrolllösung ist auf 90 Tage nach dem Öff-nen begrenzt.

■ Beachten Sie bitte unbedingt die korrekte Anwendung der Kon-trolllösung.

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KONTROLLLÖSUNG

TESTDURCHFÜHRUNG MIT DER KONTROLLLÖSUNGFühren Sie einen Teststreifen in die Teststreifen-Einführzo-ne ein. Das Blutzuckermessgerät schaltet sich automatisch ein.

34 Im Display erscheint nun die Aufforderung der Blutapplikation. 35 Drücken Sie die Haupttaste und halten diese für ca. 2 Sekunden

gedrückt, bis im Display das Symbol für die Kontrolllösung erscheint.

Sie befinden sich jetzt im separaten Modus für die Messung von Kontrolllösungen. In diesem werden die Kontrollmessergebnisse separat gespeichert.Somit wird verhindert, dass die Durchschnittswerte ihrer persönli-chen Blutzuckermessungen durch die Kontrolllösungsmessungen verfälscht werden.

34 35

26

Schwenken Sie anschließend das Kontrolllösungsfläschchen 3 – 4 mal. Nicht schütteln!

36 Nach dem Öffnen geben Sie bitte einen Tropfen Kontrolllösung mit einem Abstand von ca. 2 cm auf ein sauberes und trockenes Trägermaterial (z. B. Deckel der Teststreifendose). Verwenden Sie bei jeder Messung einen neuen Tropfen Kontrolllösung.Schließen Sie anschließend das Fläschchen.

37 Setzen Sie nun den Applikationsbereich des Blutglucose-Test-streifens so lange an den Tropfen der Kontrolllösung an, bis das Messfeld vollständig ausgefüllt ist. Ein Signalton bestätigt den Messbeginn.

36 37

KONTROLLLÖSUNG

27

KONTROLLLÖSUNG

Nach 7 Sekunden wird Ihnen das Messergebnis, zusammen mit dem Datum, der Uhrzeit, der Messeinheit und dem Fläschchensym-bol angezeigt (38 und 39). Das Messergebnis sollte innerhalb des entsprechenden Zielbereiches (siehe Etikett der Teststreifendose) liegen.

Testergebnis liegt außerhalb des Kontrollbereiches Sollte bei der Messung eine Fehlermeldung angezeigt werden oder liegt der angezeigte Messwert außerhalb des Zielbereiches (auf der Teststreifendose angegeben), wiederholen Sie die Messung. Tritt erneut eine Fehlermeldung oder ein Messwert außerhalb des Ziel-bereiches auf, kontaktieren Sie bitte den IME-DC Kundenservice.

Service-Hotline: +49 9281 | 85 01 6-0

38 39

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STECHHILFE

Federbügel

Aufnahme

Betätigungsknopf

Stechhilfekopf

Regler für Stechtiefe (individuell einstellbar)

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BLUTLANZETTE

Schutzkappe

Lanzettenkörper

Lanzette

30

BEDIENUNG DER STECHHILFE

40 Schrauben Sie den Stechhilfekopf ab.

41 Führen Sie die Lanzette in die Aufnahme ein.

42 Drehen Sie die Schutzkappe der Lanzette ab.

43 Schrauben Sie den Stechhilfekopf wieder an.

44 Stellen Sie Ihre persönliche Stechtiefe ein: minimal = 1 bis maximal = 5

45 Spannen Sie die Stechhilfe durch Zurückziehen des Federbügels.

40

43

41

44

42

45

31

48

51

BEDIENUNG DER STECHHILFE

46 Fixieren Sie die Stechhilfe an Ihrem Finger und drücken Sie den Betätigungsknopf.

47 Mit dem gewonnen Blutstropfen kann die Messung durchgeführt werden.

48 Schrauben Sie den Stechhilfekopf ab.

49 Stecken Sie die Lanzette in die Schutzkappe.

50 Schieben Sie den Federbügel druckvoll nach vorne, um die Lanzette auszuwerfen.

51 Schrauben Sie den Stechhilfekopf wieder an.

46 47

49 50

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BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES

52 Verwenden Sie für das Blutzuckermessgerät aus-schließlich Teststreifen�

53 Waschen Sie sich vor der Messung die Hände mit warmem Wasser und trocknen Sie die Hände gut ab.

54 Schieben Sie den Teststreifen in die Teststreifen-Einführzone des Blutzuckermessgerätes. Das Blutzuckermessgerät schaltet sich automatisch ein.Liegt die Temperatur innerhalb des zugelassenen Bereiches, fordert Sie das Blutzuckermessgerät auf, den Blutstropfen mit dem Applikationsbereich zu berühren (siehe Seite 10).

Gewinnen Sie nun unter Zuhilfenahme der Stechhilfe einen Blutstropfen (siehe 40 ‒ 51 ab Seite 30).

52 53 54

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BESTIMMUNG DES BLUTZUCKERWERTES

Setzen Sie den Applikationsbereich des Teststreifens an den Blutstropfen (55). Das Blut wird selbstständig eingezogen. Ein Signalton bestätigt den Messbeginn.

Das Messergebnis wird Ihnen nach 7 Sekunden zusammen mit Datum, Uhrzeit und Messeinheit angezeigt und automatisch gespeichert (56 und 57).

56 57

55

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BLUTZUCKERWERTE BEI ERWACHSENEN

Blutzuckerwerte bei Erwachsenen1

(Referenzprobentyp: venöses Plasma)

ohne Diabetes mit Diabetes

Nüchtern≤ 100 mg/dL≤ 5,6 mmol/L

≥ 126 mg/dL≥ 7,0 mmol/L

2 h nach einer Mahlzeit≤ 140 mg/dL≤ 7,8 mmol/L

≥ 200 mg/dL≥ 11,1 mmol/L

1 R. Landgraf et al., 2013: Praxisempfehlungen DDG/DGIM; Diabetologie und Stoffwechsel; Thieme Verlag

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SYMPTOME EINER UNTERZUCKERUNG

Wenn möglich, messen Sie unverzüglich Ihren Blutzuckerwert bei einem der folgenden Symptome2 (mögliche Über- oder Unterzucke-rung). Kontaktieren Sie (oder eine andere Person) umgehend Ihren betreuenden Facharzt, um entsprechende Maßnahmen einzuleiten.

Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie): ■ Schweißausbruch ■ Heißhunger ■ Herzklopfen ■ Kribbeln an den Lippen ■ Leichte Konzentrationsschwäche ■ Stimmungsschwankungen ■ Zittern (u. U. am ganzen Körper) ■ Sehstörungen (z. B. Augenflimmern) ■ Verlust der Orientierung, gezieltes Handeln und Denken fällt schwer

■ Bewusstlosigkeit ■ Krampfanfälle

2 G.-W. Schmeisl, Schulungsbuch für Diabetiker, Urban & Fischer Verlag/Elsevier GmbH, 5. Auflage 2005

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SYMPTOME EINER ÜBERZUCKERUNG

Symptome einer Überzuckerung (Hyperglykämie): ■ Müdigkeit ■ Schlappheit ■ Häufiges Wasserlassen und Durst ■ Gewichtsabnahme ■ Muskelschwäche, Wadenkrämpfe ■ Juckreiz ■ Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen ■ Azetongeruch in der Ausatemluft (wie Nagellackentferner) ■ Bewusstlosigkeit

HINWEIS Wenn Ihre gemessenen Blutzuckerwerte unter 50 mg/dL (2,8 mmol/L) oder über 250 mg/dL (14,0 mmol/L) liegen, kontaktie-ren Sie bitte sofort Ihren Facharzt.

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MÖGLICHE BEEINFLUSSUNGEN DER MESSERGEBNISSE

Mögliche Beeinflussungen der Messergebnisse ■ Das zu messende Blut wurde mit großem Druck aus dem Finger gepresst und enthält dadurch Gewebsflüssigkeit.

■ Das Haltbarkeitsdatum der Blutglucose-Teststreifen ist überschritten. ■ Die Blutglucose-Teststreifen wurden bei falscher Temperatur gela-gert (die richtige Lagertemperatur ist +4 °C bis +32 °C).

■ Die Teststreifen wurden nicht ausreichend vor Feuchtigkeit ge-schützt.

■ Bei vorheriger Desinfektion war das Desinfektionsmittel noch nicht komplett verdunstet.

■ Ihre Hände waren bei der Blutzuckermessung verunreinigt. ■ Ihre Hände waren bei der Blutzuckermessung nicht trocken. ■ Zu hoher Blutdruck kann zu falsch erniedrigten Messwerten führen. ■ Schwerkranke Patienten sollten nicht mit Blutzuckermessgeräten getestet werden.

Bei häufigen unerklärlichen Messergebnissen kontaktieren Sie bitte Ihren Facharzt.

InterferenzenDie körpereigenen Substanzen Bilirubin, Harnsäure, Glutathion, Triacylglycerol und Cholesterin sowie die zusätzlich in der Tabelle angegebenen pharmazeutischen Wirkstoffe haben keinen signi-fikanten Einfluss auf die Blutzuckermessergebnisse des Blutzuckermessgerätes, wenn die üblichen Konzentrationen nicht überschritten bzw. die üblichen therapeutischen Dosen eingesetzt werden. Anderenfalls kann es zu fehlerhaften Messergebnissen kommen.

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Substanz Interferenz ab

Paracetamol > 18 mg/dL

Bilirubin > 20 mg/dL

Pralidoxim-Jodid > 200 mg/dL

Triacylglycerol > 1000 mg/dL

Cholesterin > 300 mg/dL

Glutathion > 74 mg/dL

Harnsäure > 20,4 mg/dL

Bei Hämatokritwerten unter 20 % ist es möglich, dass falsch hohe Blutzuckermessergebnisse angezeigt werden. Bei Hämatokritwer-ten über 60 % kann es zu falsch niedrigen Blutzuckermessergebnis-sen kommen.

Bei der Messung von EDTA-behandelten Blutproben mit dem Blutzuckermessgerät können die ermittelten Blutzucker-

werte von denen einer unbehandelten Blutprobe abweichen. Daher wird die Verwendung von Lithium-Heparin behandelten Proben-röhrchen empfohlen.

INHALTSVERZEICHNIS

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HINWEIS Für Fragen steht Ihnen gerne unser IME-DC Kundenservice zur Verfügung.

Weitere Informationen ■ Bitte treffen Sie keine medizinisch wichtigen Entscheidungen ohne Rücksprache mit Ihrem Facharzt.

■ Klinische Einrichtungen und Pflegepersonal: Bitte entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen entsprechend der Bestimmungen ihrer Einrichtung. Bitte bedenken Sie, dass es sich bei gebrauchten Teststreifen um potenziell infektiöses Material handelt.

■ Privatanwender: Bitte entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen ent-sprechend der örtlichen Bestimmungen.

■ Zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Funktion des Blutzucker-messgerätesystems haben Sie die Möglichkeit, Messungen mit den Kontrolllösungen durchzuführen (separat erhältlich).

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TECHN� SPEZIFIKATION BLUTZUCKERMESSGERÄT

Funktionsweise:Amperometrisches Biosensor-System mit zusätzlicher Wechselstrommessung

Maße: 85 x 52 x 16 mm

Gewicht: 46 g

Stromversorgung: 1 x 3 V Lithium Batterie (CR 2032)

Gerätetyp: Blutzuckermessgerät ist für denDauerbetrieb geeignet

Messbereich: 10 ‒ 600 mg/dL bzw. 0,6 ‒ 33,3 mmol/L

Messdauer: 7 Sekunden

Betriebsumgebung: +10 °C bis +40 °C

Lagertemperatur: -20 °C bis +70 °C

Messwertespeicher:

500 Messwerte mit Uhrzeit und Datum;Blutzuckermessergebnisse und Kontroll- lösungsergebnisse werden getrennt gespeichert

Ausführung: Handgerät

Abschaltautomatik:Bei Teststreifeneinführung nach drei Minu-ten, sonst nach einer Minute ohne Aktion

Display: LCD

Technik:

Patentierte dynamische Messmethode, Bildschirmmenü, autom. Systemüberprü-fung, Elektroden-Einführungserkennung, Temperaturwarnung, Keton-Hinweismel-dung, Durchschnittswerte-Berechnung, Ein- und Abschaltautomatik

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TECHN� SPEZIFIKATION TESTSTREIFEN

Maße: 30 x 6 mm

Material: PET

Messmethode: Elektrochemisch/dynamisch

Enzym: GDH-FAD

Benötigte Blutmenge: 0,7 µL

Probentyp:Frisches Kapillarblut, venöses Blut, arterielles Blut oder neonatales Blut

Kalibrierung: Plasma-äquivalent

Hämatokritbereich: 20 % ‒ 60 %

Messtemperatur: +10 °C bis +40 °C

Lagertemperatur: +4 °C bis +32 °C

Rel. Luftfeuchtigkeit: < 85 %

Haltbarkeit:18 Monate (nach Herstellung) Geöffnet: 180 Tage

Für Fach- und Privatanwendung geeignet!

Chemische Komponenten: ■ 21,8 % Glucosedehydrogenase Flavin-Adenin-Dinukleotid ■ 41,6 % Kaliumferricyanid ■ 36,6 % Nichtreaktive Bestandteile

INHALTSVERZEICHNIS

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DATENTRANSFER

Alle gespeicherten Messergebnisse können mit einer passenden Software auf einen Computer übertragen und verwaltet werden.Verwenden Sie dafür ausschließlich das IME-DC USB-Datenkabel.

Stecken Sie bitte das Datenkabel in den USB-Anschluss Ihres PC. Öffnen Sie an Ihrem PC ein kompatibles Datenübertragungspro-gramm. Stecken Sie (nach Aufforderung) den Klinkenstecker des USB-Datenkabels in den Datenanschluss des ausgeschalteten Blutzuckermessgerätes (58). Starten Sie nun die Übertragung der im Messgerät gespeicherten Daten (59).

HINWEIS Die grundsätzliche Voraussetzung für die Datenübertragung ist die Listung des verwendeten Blutzuckermessgerätes in dem jeweiligen Datenübertragungs-programm. Sollte hier noch kein Blutzuckermessgerät aufgeführt sein, dann setzen Sie sich bitte mit dem IME-DC Kundenservice in Verbindung. Sollte bei bereits bestehender Listung die Datenübertragung auf Ihren PC dennoch nicht möglich sein, dann könnte dies an fehlenden Treibern liegen. Eine Auflistung von zusätzlichen Treibern finden Sie auf unserer Homepage www�imedc�de unter der Rubrik „Downloads“.

58 59

INHALTSVERZEICHNIS

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ARTIKELLISTE | QUALITÄTSSTANDARDS

Artikelliste PZN

Blutzuckermessgeräte-Set (mg/dL) 11162533

Blutzuckermessgeräte-Set (mmol/L) 10187181

Blutglucose-Teststreifen 10187198

Kontrolllösung (Level 1 / Level 2) 10187206

IME-DC Stechhilfe 03941418

IME-DC UNIVERSAL Blutlanzetten 03941387

IME-DC USB-Datenkabel 03941476

3 V Lithium Batterie (CR 2032) 03941447

Qualitätsstandards ■ Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika

■ EN 60601-1/IEC 60601-1: Medizinische elektrische Geräte; Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

■ EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte; Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektro-magnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen

■ EN 61010-1/IEC 61010-1: Sicherheitsbestimmungen für elektri-sche Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

■ DIN EN ISO 15197: Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik – An-forderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus

44

BATTERIEWECHSEL

Ein Batteriewechsel ist dann vorzunehmen, wenn im Display dieFehlermeldung „Err + Batteriesymbol“ angezeigt wird oder wenn sich das Messgerät nicht mehr einschaltet (60).

61 Entfernen Sie den Batteriedeckel.62 Zum Entnehmen der Batterie drücken sie mit Ihrer Fingerkuppe

in die Einkerbung der Arretierung. Die Batterie wird automatisch ausgeworfen und kann anschließend entnommen werden.

61 62

60

INHALTSVERZEICHNIS

45

63 Zum Einsetzen einer neuen Batterie, schieben Sie diese bitte (Pluszeichen nach oben) zuerst unter die Kunststoffplatte.

64 Drücken Sie die Batterie mit dem Finger vorsichtig unter die Arretierung.

65 Schließen Sie den Batteriedeckel.

HINWEISE ■ Nach dem Einsetzen der neuen Batterien wechselt das Messgerät in den Setup-Modus und im Display beginnt die Jahreszahl zu blinken.

■ Überprüfen Sie die Einstellungen (Datum, Uhrzeit) und stellen Sie diese gegebenenfalls neu ein (siehe ab Seite 12).

■ Sollte keine Änderung notwendig sein, warten Sie bis sich das Messgerät selbstständig abschaltet (nach ca. 1 Minute).

■ Ihre gespeicherten Messwerte bleiben nach dem Batteriewechsel erhalten.

■ Bitte verwenden Sie ausschließlich 3 V Batterien Typ CR 2032.

BATTERIEWECHSEL

63 64 65

INHALTSVERZEICHNIS

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REINIGUNG UND PFLEGE

■ Benutzen Sie ein weiches Tuch, um das Blutzuckermessgerät zu säubern.

■ Verwenden Sie zur Reinigung keine aggressiven Reinigungsmittel.

■ Eine Oberflächendesinfektion des Blutzuckermessgerätes mit handelsüblichen Desinfektionstüchern kann durchgeführt werden.

■ Vermeiden Sie starke Verschmutzungen.

HINWEIS Gehen Sie sehr sorgsam mit Ihrem Messgerät um.

INHALTSVERZEICHNIS

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BLUTZUCKERMESSGERÄT ■ Bitte verwenden Sie das Blutzuckermessgerät nicht in unmittel- barer Nähe von anderen elektrischen Geräten, um eventuelle elektromagnetische Einflüsse zu vermeiden.

■ Gebrauchte Blutzuckermessgeräte können Blutspuren aufweisen und sind daher als potenziell infektiös anzusehen.

■ Entfernen Sie die Batterie vor der Entsorgung. ■ Entsorgen Sie das Blutzuckermessgerät gemäß den örtlichen Bestimmungen.

GEBRAUCHTE TESTSTREIFEN, LANZETTEN UND ALKOHOLTUPFER ■ Gebrauchte Teststreifen, Lanzetten und Alkoholtupfer (oder ähn-liche Materialien) sind potenziell infektiös. Deshalb ist es wich-tig, das verwendete Material als ansteckenden oder biologisch gefährlichen Abfall zu behandeln.

■ Entsorgen Sie die Materialien gemäß den örtlichen Bestimmungen.

BATTERIE ■ Stellen Sie vor Gebrauch sicher, dass das Batteriefach immer geschlossen ist.

■ Verwenden Sie nur den empfohlenen Batterietyp (Typ CR 2032). Andere Batterietypen können Schäden verursachen.

■ Entsorgen Sie die Batterien gemäß den örtlichen Bestimmungen. ■ Entsorgen Sie Batterien keinesfalls im Feuer.

SICHERHEIT UND ENTSORGUNG

INHALTSVERZEICHNIS

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ZEICHENERKLÄRUNG

Artikelnummer

Chargencode

Seriennummer

In-vitro-Diagnostikum

Gebrauchsanweisung beachten

Verwendbar bis

Hersteller

Herstellungsdatum

Nicht wiederverwenden

Temperaturbegrenzung

Trocken aufbewahren

Vor Sonnenlicht fernhalten

Achtung, Begleitinformation lesen

Dieses Produkt erfüllt die Vorgaben der IVD-Richtlinien nach 98/79/EG

Gerät der Klasse II nach der Norm 60601-1 Anwendungsteil Typ B

Getrennt entsorgen; entsprechend den örtlichen Vorgaben

INHALTSVERZEICHNIS

49

GARANTIE

Blutzuckermessgerät

5 JAHRE GARANTIE

Hiermit garantiert IME-DC GmbH die einwandfreie Funktion des Blutzuckermessgerätes für 5 Jahre, beginnend ab dem Ak-

tivierungsdatum. Bei auftretenden Schäden innerhalb der Garan-tiezeit wird Ihnen kostenfrei ein neues Gerät zur Verfügung gestellt. Voraussetzung ist die sachgemäße Benutzung des Blutzuckermess-gerätes unter Berücksichtigung der zweckmäßigen Bestimmung. Bei unsachgemäßer Anwendung kann keine Garantieleistung gewährt werden.

Achtung! Die Garantie wird erst ab dem Zeitpunkt der Aktivierung gewährt. Senden Sie deshalb die Garantiekarte nach Erhalt des Blutzuckermessgerätes vollständig ausgefüllt an: IME-DC GmbH, Fuhrmannstraße 11, 95030 Hof

HINWEIS Eine Gewährleistung kann nur dann übernommen werden, wenn das Blutzuckermessgerät sach- und bestimmungsgemäß eingesetzt wurde. Im Garantiefall wenden Sie sich bitte an die Stel-le, von der Sie das Blutzuckermessgerät bezogen haben oder direkt an IME-DC GmbH.

INHALTSVERZEICHNIS

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PERSÖNLICHE NOTIZEN

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