BIODIVERSIDADE BIODIVERSIDADE
Acesso aos recursos genéticos, Acesso aos recursos genéticos,
Proteção ao conhecimentoProteção ao conhecimento tradicional associado e tradicional associado e
Repartição de benefíciosRepartição de benefícios
Biodiversidade e a Biodiversidade e a Convenção da Diversidade Convenção da Diversidade
BiológicaBiológica
- conservação, uso e repartição justa e eqüitativa dos benefícios
PPromover o desenvolvimento e a conservação da romover o desenvolvimento e a conservação da biodiversidade bem como estabelecer uma nova biodiversidade bem como estabelecer uma nova relação entre provedores e usuários de recursos relação entre provedores e usuários de recursos
genéticosgenéticos
Conceitos Fundamentais sobre Acesso Conceitos Fundamentais sobre Acesso a Recursos Genéticos (Artigo 15)a Recursos Genéticos (Artigo 15)
Soberania sobre os RG;Soberania sobre os RG;
Facilitar o acesso entre as partes;Facilitar o acesso entre as partes;
Acesso sujeito a termos acordados mutuamente Acesso sujeito a termos acordados mutuamente (MATs);(MATs);
Acesso sujeito a consentimento prévio Acesso sujeito a consentimento prévio fundamentado (PIC)fundamentado (PIC)
Legislação para Acesso aos Legislação para Acesso aos Recursos GenéticosRecursos Genéticos
Garantir a repartição de benefícios;Garantir a repartição de benefícios;
Estabelecer a base legal dos acordos;Estabelecer a base legal dos acordos;
Estabelecer a base legal para controle do Estabelecer a base legal para controle do acesso;acesso;
Definir a natureza jurídica dos recursos Definir a natureza jurídica dos recursos genéticos, a titularidade.genéticos, a titularidade.
Povos Indígenas e Comunidades Povos Indígenas e Comunidades Locais (Artigos 8j e 10c)Locais (Artigos 8j e 10c)
Legislação pode conceder a estas comunidades Legislação pode conceder a estas comunidades e povos controle sobre o acesso aos RG e povos controle sobre o acesso aos RG existentes em seus territórios e sobre o existentes em seus territórios e sobre o conhecimento tradicional associado; conhecimento tradicional associado;
Legislação não deve impedir o uso e as trocas Legislação não deve impedir o uso e as trocas costumeiras de recursos genéticos.costumeiras de recursos genéticos.
Acesso ao Patrimônio Genético
Mediante Autorização da União
Uso, comércio e aproveitamento
para quaisquer fins submetidos à:
fiscalização, restrições e repartição de benefícios
M.P. 2.186-16 determina que:
Acesso ao patrimônio genético
Define que:
...é a obtenção de:
Amostra de componente do patrimônio genético
Para fins de:
Pesquisa científica, Desenvolvimento tecnológico ou Bioprospecção
Visando:
Aplicação industrial ou de outra natureza
ANIMAIS PLANTAS FUNGOSBACTÉRIAS PROTISTAS
GENESMoléculas complexas
ESPÉCIEGENOMA
Patrimônio Genético Codificado Patrimônio Genético Decodificado
INFORMAÇÃO
(TRADUÇÃO)
Componente do patrimônio genético
Atividade biológica específica (princípio ativo)
Aplicação industrial ou de outra natureza
PRODUTO COMERCIALIZÁVEL
Conhecimento tradicional associado
As etapas do acesso
Matéria-prima (extrativismo)
Sintético
- BIODIVERSIDADE -
Pesquisa Científica
Biologia básica Pesquisa Científica
Etnoconhecimento
Componente do patrimônio genético
Atividade biológica específica (princípio ativo)
Aplicação industrial ou de outra natureza
PRODUTO COMERCIALIZÁVEL
Conhecimento tradicional associado
As etapas do acesso e os Instrumentos de controle
Matéria-prima (extrativismo)
Sintético
- BIODIVERSIDADE -
Autorização de
Acesso e Remessa
Contrato de utilização do
patrimônio genético e de repartição de
benefícios
Componente do patrimônio genético
Atividade biológica específica (princípio ativo)
Aplicação industrial ou de outra natureza
PRODUTO COMERCIALIZÁVEL
Conhecimento tradicional associado
Instrumentos de controle:
Matéria-prima (extrativismo)
Sintético
- BIODIVERSIDADE -Titularidade
Anuência prévia
COLETA
DEPÓSITO EM COLEÇÃO
Credenciamento Fiel Depositário
Autorização de Acesso e Remessa
TERMOS DE TRANSFERÊNCIA
Instituições que recebem amostras
Declaração com listagem
Para instituição nacional
Pessoa jurídica estrangeira só com instituição nacional
coordenando
Componente do patrimônio genético
Atividade biológica específica (princípio ativo)
Aplicação industrial ou de outra natureza
PRODUTO COMERCIALIZÁVEL
Conhecimento tradicional associado
Instrumentos de controle:
- BIODIVERSIDADE -Pré-condição ao
acesso
Contrato de Utilização e Repartição de benefícios
Identificar e qualificar as partes
- Titular
- Instituição nacional com acesso
autorizado
- Prevê participação da União nos benefícios quando não é parte
-Objeto e prazo
- Forma de repartição.
-Só têm eficácia com anuência do CGEN
Principais ações desenvolvidas em 2003Principais ações desenvolvidas em 2003
-Reuniões com vários setores da sociedade civil: academia, setor privado, etc. para gestão participativa e identificação de canais de interlocução
-Abertura do CGEN à participação da sociedade civil;
- Constituição de Câmara Temática para propor nova legislação de acesso aos recursos genéticos;
- Grupo de trabalho – MMA – IBAMA – MCT e CNPq
para propor ajustes no sistema atual
SITUAÇÃO ATUAL - Autorização de Coleta/Acesso
CASO 2a – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO
PARA PESQUISA SEM BIOPROSPECÇÃO SEM ESTRANGEIRO
IBAMA
CGEN
MCT
Unidades ConservaçãoSpp. CITES
Ameaçadas, Endêmicas
FaunaFlora
Microrganismos
Ressalva CGEN
Autorização de Coleta/Acesso
CASO 2b – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO
PARA PESQUISA SEM BIOPROSPECÇÃO COM ESTRANGEIRO
IBAMA
CGEN
MCT
Unidades ConservaçãoSpp. CITES
Ameaçadas, Endêmicas
Ressalva CGEN
FaunaFlora
Microrganismos
SITUAÇÃO ATUAL - Autorização de Coleta/Acesso
CASO 1 – COLETA COM ACESSO PROPRIAMENTE DITO,
COM BIOPROSPECÇÃO/USO COMERCIAL
IBAMA
CGEN
MCT
Unidades ConservaçãoSpp. CITES
Ameaçadas, Endêmicas
FaunaFlora
Microrganismos
Pesquisa científicaBioprospecção e Desenvolvimento
tecnológico
IBAMA CGEN
- Diferenciação entre coleta e acesso (orientação técnica)
- Credenciamento do IBAMA (autorização coleta e acesso)
- Resolução 8 – pesquisa como de relevante interesse público
- Alteração do Decreto 3.945 para ampliar abrangência da Autorização Especial
-Orientação técnica com conceito de remessa
-Deliberação que institui Comitê Assessor
-Orientação técnica que ajusta competências do MCT
-Discussão sobre alteração do TTM
- Instrução Normativa IBAMA - Coleta
ANTEPROJETO DE LEI
De Acesso a Material Genético e seus Produtos, de Proteção aos Conhecimentos
Tradicionais Associados e de Repartição dos Benefícios derivados do seu uso
• Período: 8 de abril a 14 de agosto.
• Instituições: 34
Órgãos Governamentais - 19
Sociedade Civil - 15
5 setor acadêmico;
3 setor privado;
5 comunidades locais;
2 ONGs ambientalistas.
• Reuniões: 18
• Número médio participantes: 34
• Número médio de instituições: 18
Material Biológico
ACESSO
Conhecimentos Tradicionais
Associados
Material Genético
+ Produtos
COLETA
ACESSO
Pesquisa
Bioprospecção
Desenvolvimento Tecnológico
Coleção Ex Situ
Cadastros/Registros
FINALIDADES
REPARTIÇÃO BENEFÍCIOS
QUAIS ATIVIDADES SÃO REGULADAS ?
Material Biológico
REMESSA/TRANSPORTE
Material Genético
+ Produtos
Pesquisa
Bioprospecção
Desenvolvimento Tecnológico
Coleção Ex Situ
FINALIDADES
REMESSA/TRANSPORTE
Comércio/Intercâmbio para reprodução
Exposições
Material Biológico
Material Genético
+ Produtos
PESQUISA BIOPROSPECÇÃODESENVOLVIMENTO
TECNOLÓGICO
ACESSO
atividade com objetivo de isolar, identificar ou usar
genes, moléculas decodificadas e produtos metabólicos
de células ou organismos vivos
Organismo, no todo ou em parte,
contém m.genético e produtos
Material que contém unidades funcionais
de hereditariedade
Substâncias do metabolismo, extratos e
informações de origem genética
Busca de conhecimento
sem objetivo econômico
Pesquisa q. visa identificar
aplicações com objetivo
de uso econômico
Atividade de P & D destinada a
elaborar processos ou produtos
com aplicação econômica
III– Da Coleta
IV – Do Acesso
III – Da Coleta
- Trata coleta como etapa diferenciada do acesso;
-Base legal para autorizações de coleta pelo Ibama, com Termo de Compromisso para fauna, flora e microrganismos, para qquer. Pesquisa;
- Possibilidade de autorizações especiais de coleta
-Para Bioprospecção e Desenvolvimento Tecnológico: Autorizações de Coleta via CGEN;
- CPF para áreas ocupadas por povos indígenas, comunidades locais com território definido ou quilombolas.
Material Biológico
Material Genético
+ Produtos
PESQUISABIOPROSPECÇÃO
DESENVOLVIMENTO
TECNOLÓGICO
Sem ACESSO
COLETA COLETA COLETA
ACESSOACESSO ACESSO
Material Genético
+ Produtos
IBAMA
ou OEMA
CGEN
IV – Do Acesso a Material Genético e seus produtos
Quem? instituições nacionais de pesquisa e desenvolvimento em áreas biológicas e afins
Tipo I – sem fins lucrativos
Tipo II – com fins lucrativos
Cadastro obrigatório – para todas as finalidades de acesso.
Vantagens:
a)agiliza a tramitação do processo;
b)instrumento para gestão do acesso.
IV – Do Acesso a Material Genético e seus Produtos
Finalidade: Pesquisa
COLETA ACESSO
Provedor
Instituição nacional
P & D áreas biológicas/afins
Cadastrada
1. Comissão Interna
4. Em terras de Povos Indígenas, Quilombolas, C. Locais
Sem Autorização CGEN Autorização IBAMA/OEMA
2. Autorização coleta +Termo de compromisso
3. Registro pesquisas + localização precisa coletas
1. Notificação prévia (envio projeto pesquisa)
a. Consentimento Prévio F. b. Consentimento Prévio F.
+ Com Autorização CGEN
Instituições Públicas e
Privadas Sem fins lucrativos
Instituições Privadas
Com fins lucrativos
5. Auditorias
IV – Do Acesso a Material Genético e seus Produtos
Finalidade:
Bioprospecção e Desenvolvimento Tecnológico
Coleta Acesso Contrato Acesso
e Repartição
Provedor
Instituição nacional, publica ou privada
P & D áreas biológicas/afins
Cadastrada
1. Projeto
2. Consentimento Prévio Fundamentado
3. Depósito de Amostra de Referência
4. Contrato A & RB (Opcional para Bioprospecção
Instituições sem fins lucrativos
Produto
Benefícios
Instituição destinatária
Fundo
RB
Autorização CGEN
1
2 3
V- Da Remessa e do Transporte
Finalidade de pesquisa, coleções ex situ e exposições
- Sem autorização IBAMA: para coleções cadastradas do tipo I, com TTM e Relatório Anual
- Demais casos: autorização IBAMA caso a caso, com TTM
V- Da Remessa e do Transporte
Finalidade de bioprospecção:
- Entre integrantes da autorização ou do contrato é livre
- Autorização do CGEN, com TTM, qdo. para terceiros do tipo I
- Inclusão no Contrato qdo. para terceiros do Tipo II ou estrangeiro.
Finalidade de desenvolvimento tecnológico
- Entre integrantes da autorização ou do contrato é livre
- Inclusão no Contrato para todos
Finalidade de comercialização para reprodução
- Autorização CGEN, para casos específicos