DM/16/148/S
TRA.SER. - SOCIETA' A RESPONSABILITA'LIMITATA
VIA DI PORTONACCIO, 35 00159 Roma (RM) ITALIA
VIA DI PORTONACCIO, 35 00159 Roma (RM) ITALIAMAGAZZINO VIA AURELIA, KM 46,800 00052 CERVETERI (RM) ITALIA
MAGAZZINO LARGO DE DOMINICIS, 6/8 00159 ROMA (RM) ITALIA
EN ISO 13485:2016
STORAGE, TRANSPORT AND DISTRIBUTION OF MEDICAL DEVICES
DEPOSITO, TRASPORTO E DISTRIBUZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI
Per informazioni sulla validitàdel certificato, visitare il sito
www.rina.org
For information concerningvalidity of the certificate, you
can visit the sitewww.rina.org
CERTIFICATE No.
CERTIFICATO N.
SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI
IT IS HEREBY CERTIFIED THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF
PER I SEGUENTI CAMPI DI ATTIVITÀ / FOR THE FOLLOWING FIELD(S) OF ACTIVITIES
NELLE SEGUENTI UNITÀ OPERATIVE / IN THE FOLLOWING OPERATIONAL UNITS
L'uso e la validità del presente certificato sono soggetti al rispetto del documento RINA: Regolamento per la certificazione di Sistemi di Gestione Qualità nel settoreDispositivi Medic
La validità del presente certificato è subordinata a sorveglianza periodica annuale / semestrale ed al riesame completo del sistema di gestione con periodicitàtriennale
The validity of this certificate is dependent on an annual / six monthly audit and on a complete review, every three years, of the management system
È CONFORME ALLA NORMA
IS IN COMPLIANCE WITH THE STANDARD
Riferirsi al Manuale della Qualità per i dettagli delle esclusioni ai requisiti della normaReference is to be made to the Quality Manual for details regarding the exemptions from the requirements of the standard
The use and validity of this certificate are subject to compliance with the RINA document: Rules for the certification of Quality Management Systems in the MedicalDevices sector
CISQ è la Federazione Italiana di Organismi diCertificazione dei sistemi di gestione aziendale
CISQ is the Italian Federation ofmanagement system Certification Bodies
23.09.2016
20.09.2019
Prima emissioneFirst Issue
Data revisioneRevision date
RINA Services S.p.A.
Data scadenzaExpiry Date 22.09.2022
Via Corsica 12 - 16128 Genova Italy
Data decisione di rinnovoRenewal decision date 20.09.2019
Amilcare Rini
Rome Management SystemCertification, Head
Membro degli Accordi di MutuoRiconoscimento EA, IAF e ILAC
Signatory of EA, IAF and ILACMutual Recognition Agreements
SGQ N° 002 A