- 1 -
첨부 2
소「 화 궤양 및 염 외래 상병전산심사」 점검 준변경내역안내
- 년 추구 리 결과 점검 준 과청구 사 형 중심2012 -
- 2 -
- 3 -
- 4 -
- 5 -
- 6 -
약제 허가사항 안내○
식약청 허가사항( 2012.8.23 )※
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
111 케 민주 등ketamine HCl( )
수술 검사 과적 처 시 전신 취1. ,
흡 취2.
취제 사 시 보조3.
112 졸피아 정 등zolpidem( )
114
슐 등meloxicam( )
과 동실조 수 하 절염 퇴행 절염1. ( )
악 시 단 간 상 료
티스 절염 상 료2.
강 척추염 상 료3.
dexibuprofen
프 정 등( )
만 다 절염 티스 절염1. ,
절2.
강 척추염3.
상 수술 종 또 염4.
염 열 수 하 감염 료보조5. ,
주diclofenac sodium
낙주 등( )
티양 절염, 골 절염 퇴행 절 강( ),
척추염, 수술 상 염 동 신, ,․
간산
piroxicam
피 시 슐 등( )
약 다 비스 드 염제에 거나
과가 충 한 다 경 에만 여한다.
티스 절염 골 절염 강 척추염1. , ,
2. 만 에한함 허 어 절주 염 경견: , ,
돌주 등tramadol( )등 만 동 각종 암 등1. ( )
단 수술 동2.
- 7 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
117
스 정 등buspirone HCl( ) 안 애 료 또 안 상 단
hydroxyzine HCl
시락스정 등( )
경 정제 시럽제( : , )
수술전 신경 에 안 초조1. , , ,․
2. 드러 피 에수 하 가 습 피 염, ( , ,
피 가 )
주사제( )
수술전 신경 에 안 초조1. · , , ,
2. 드러 피 에수 하 가 습 피 염, ( , ,
피 가 )
수술전 역3. · ,
알코 단 상4.
122
orphenadrine HCl
스락신정 등( )
슨1.
슨 뇌염 동맥경2. ( , )
골격근 연축3.
chlorphenesin carbamate
락사정 등( )
근골격계 에 수 하 동 연축
: 척추 추간 헤 아, , , 척추골다공 ,
척추 전 ,․ 경견
123bethanechol chloride
하 네콜정 등( )수술 만 정체 신경 근,․
124trospium chloride
정 등( )
다 근 연축에 수 동
십 양- .
담낭 담- ,
뇨 결-
141
ebastine
에코스틴정 등( )알 비염 결 염 피 염 만 드러· · ,
loratadine
노라핀정 등( )
알 비염( 채 코 힘 가 열감, , , ),
만 드러
chlorpheniramine maleate
복합제제 코 시럽 등( )
감 또 알 동 비염에 한1.
다 상 채 콧물 코 힘 물: , , ,
비동염에 한 비충 시적2.
- 8 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
141pseudoephedrine HCl
복합제제 액티피드시럽 등( )
코감 알 동 비염에 한 다,
상 채 콧물 코 힘: , ,
149-linolenic acidγ
에보프 연 등( )
아 피 습 한 가1.
당뇨신경병2.
210
ginkgo biloba ext.
+ ticlopidine HCl
드정 그램( 250/80 )
다 에 하여 티 피 염산염 단
과가 충 한경 , 티 피 염산염과 행엽엑스
제제 병 에 한 체
만 동맥폐색 에수 양 동 냉감등1. ,
허 제 상 개
허 뇌 애 과 뇌허2. ( (TIA),
뇌경색 에 수 전색전 료) )․
3. 상동맥 심 심근경색 에 전색전( , ) ․
료 허 제 상 료,
상동맥내 스 삽 시술 아 전4.
211
digoxin
고신정 등( )
경 정제 엘 실제 주사제( : , )( )
1. 심 전 폐 종 심 천식등 포함( , ): ,
고 압, 허 심 심근경색 심 등 천 심( , ), ,
폐 심 폐 전 색전 폐 종 폐 에 한것( , , , ) .
심 동조동에 한 빈맥 심 빈맥2. ,․
3. 심 심 염 심근 등 갑상( , ), 항
저하
심 전 또 각종 빈맥 료4.
aminophylline
아미노필 정 등( )
경 정제( : )
1. 다 폐 애에 한 흡곤란등여러
상 천식 천식 염 폐 종: , , ,
만 염
2. 심 전 심 천식 상 애, ( ), ,
신 종
- 9 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
211aminophylline
아미노필 정 등( )
주사제( )
1. 다 폐 애에 한 흡곤란 등
여러 상 천식 천식 염: , ,
폐 종 만 염,
심 전 심 천식 상 애2. , ( ), ,
체 스 스 흡 신 종,
213
hydrochlorothiazide
다 정 등( )
경 정제( : )
고 압본태 신 등( , ),악 고 압 심 종, ( 심 전),
신 종 간 종, 월경전 에 한 종,
신피 닐 존 에스 겐에 한 종, ,
spironolactone
알닥 필 코 정 등( )
고 압본태 신 등 원 알 스 저( , ), , ,
심 종 심 전 신 종 간 종( ), , , 종
214
259
terazosin HCl
하 정 등( )
양 전 비 에 한 뇨 애 고 압 경 등, ( - )
허가사항1.※ 내에 상 등에 라
필 적절하게 여시 양 여함 원 함· .
2. 허가사항 과 등 초과하여 신경( · )
에 여한 경 에 양 여 정함.
고시 제 시행( 2004-81 , 2005.1.1 )
222주사제bromhexine HCl
브 헥신주 등( )
다 에 객담 출곤란1. 만 염: · ,
폐결핵, 폐 수술, ,
조 조 제 출촉2.
232 시그나틴정 등cimetidine( )
1. ․십 양 역 식 염 양, , ,
문합 양,
졸 거 엘 슨2. - ,
다 점 병 미란 출 적 종3. ( , , , )
개 염 만 염 악: ,
- 10 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
232
rabeprazole sodium
라 정 등( )
양 십 양1. ,
미란 또 양 식 역2.
식 역 상3.
식 역 간4.
에 감염 양 에5. Helicobacter pylori
한 항생제 병
졸 거 엘 슨6.
pantoprazol sodium
sesquihydrate(as pantoprazol)
라 정 등( )
1. Helicobacter pylori에 감염 십 양․
한 항생제 병
양2.
십 양3.
4. ( )中 ~ ( )重 역 식 염
졸 거엘 슨 과5. 병 학적 산과 비상태
omeprazole 존 슐 등( )
양 십 양 단 료1. ,
2. 역 식 염 식 역 상(GERD)
가슴앓 출 등 료( , )
3. 심한역 식 염과 료 않 양
졸 거엘 슨4.
에 감염 십 양5. Helicobacter pylori
한 항생제 병
비스 드 염 제 여 한6. (NSAID)
십 양 또 미란 료.
7. 십 병 병 비스 드.
염 제 여 에 여(NSAID) NSAID
한 십 양 또 미란 량 상.
역 식 염8.
esomeprazole 에 드 슐등( )
식 역1. (GERD)
한 항생제 병2. Helicobacter pylori
비 택 택 여 상3. NSAID(COX-2 , )
상 감 열감 료 단( , , )
적 여가 필 한4. NSAID
졸 거 엘 슨 료5. -
- 11 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
232
주 등Pantoprazole( )▪
주 등Omeprazole( )▪
넥시 주 등Esomeprazole( )▪
십 양 양 역 식 염1. - - ( )~ ( )中 重▪졸 거엘 슨 병 학적 산 과 비 상태2.
십 양 양 역 식 염 졸 거 엘 슨, , -▪경 여가 가 한 경 단
경1.▪ 적절 않 경 에 한 체
식 염 역 식 식 역 에
상 심한 경
출 양 또 십 양 내시경 료2.
출
1. Omeprazole, Pantoprazole※
가 허가사항 내에 아래 같 여시.
양 여 정하 허가사항 만 동 정,
에 여한 경 에 약값 전액 가 담 함.
아 래- -
양 한 출○
경 여가 가 한 경 에- 씩1 80mg 3
내에 정
○ 십 양 양 역 식 염 졸 거 엘 슨, , , -
경 여가 가 하고 수 체 항 주사제- H2 (H2
여에 과가 없 경 에receptor antagonist)
1 씩40mg 3 내에 정
나. 허가사항 초과하여 아래 같 여한경 에
양 여 정함.
아 래- -
략- -
2) 양 한 출 동
출 또 출 고 험(active bleeding) (rebleeding)
경 에 초 80mg 주bolus 8mg/hr 3 간
점적 여시 정(continuous infusion)
2. Esomeprazole
허가사항 내에 상등에 라 필 적절하게·
여시 양 여함 원 함 다만. , 식 염「
역 식 식 역 에 상 심한 경 에」
하여 아래 같 여시 양 여 정하 ,
허가사항 만 동 정 에 여한 경 에
약값 전액 가 담 함.
아 래- -
경 여가 가 하고 수 체 항주사제H2 (H2○
여에 과가 없 경 에receptor antagonist) 1
씩40mg 3 내에 정
고시 제 시행( 2010-135 , 11.1.1 )
- 12 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
255
clotrimazole 코 정 등( ) 다 염 코 나스 염,
povidone iodide
포 좌약 등( )
1. 다 경 료 다 염 코 나스: ,
염 비 합감염에 한 염 산 과, ,
수술전 처
살균 정 척 취 정액에 한함2. , ( )
neomycin sulfate
포 연 슐 등( )
다 비 균 염 염 에, , ,
하 농 하
estriol
+lactobacillus acidophilus
노프 정(lyophilized)( )
제 또 항생물 또 전신 료1.
라 균총 정상
폐경 균총 정상 에스 겐2. (
제 사 할 병 제 사 )
가드네 라균 또 다 알비 스에 한 염3.
259 비 피 정 등propiverine HCl( 4 )
하 또 아래 상태에 한 빈뇨 실1. ,
극상태: 만 염 만 전 염( , ), 신경 ,
신경 빈뇨 안정,
2. 절 뇨 빈뇨 절 실 과같 과민 상, ,
264methylprednisolone aceponate
아드 등( )습 아 피피 염 심상 습 등( , )
265
하네졸 등clotrimazole( )
1. 피 사상균 곰 균에 한피 균, , ,
피 다 어루러- : , ,
상 균 에 복감염 피2.
ketoconazole(케 코나졸 등)
제 겔제 다 피 균( )( ) :
체 족1. : , , ,
피 다2.
어루러3.
루피 염4.
라미실정 등terbinafine( )
1.
피 사상균에 한 다 피 균1)
족 체 고: , , ( )
균2) ․
아2. :
- 13 -
상( ) 식약청 허가사항 과( )․
339
sarpogrelate HCl 안플라그정등( )
만 동맥폐색 거씨병 폐색 동맥경 당뇨병( , ,
말초 병 등 에 한 양 동 냉감 등) ,
허 제 상 개
라실정 등beraprost sodium( )
만 동맥폐색 거씨병 폐색 동맥경 당뇨병( , ,
말초 병 등 에 양 동 냉감 개) , ,
원 폐고 압
실 스 정 등cilostazol( )
1. 만 동맥폐색 거씨병 폐색 동맥경 당뇨병( , ,
말초 병 등 에 양 동 냉감 등) ,
허 제 상 개
2. 뇌경색 심 뇌색전 제( 억제)
399 락시럽 등lactulose cone.( )
액제( )
비1.
만 비1)
아 아 비2) ⋅
만 비3)
2. 만 문맥계뇌 에 어 간 수(Chronic PSE)
료
629
한 라졸정 등itraconazole( )
- 다 염 어루러 피 사상균에 한체, , ,
고 수 족 강 다( ), , , ,
균 각 염 균, ․
다 과 같 전신 균감염 아스 루스- : ,
다 콕쿠스 콕쿠스 수 염 포함, ( ),
라콕시 드미시스
신정 등balofloxacin ( )단순 감염 염 염 등 골 내 감염( , ), ,
경 염
※ 동 안내문에 게재 약제의 경 해당 상품명이 에 동일 성분의 약제는 동일하게 심사적 며,
안내문에 게재 지 않은 성분의 약제 허가사항 및 고시 등 기준범위 초과시 심사적 을
알려드립니다.