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Determinación Farmacéutica de uanticonceptivo:
etinilestradiol y acetato declormadinona
ÉNFASIS DISCIPMITIGACIÓN EN EL A
Julián Camilo ASonia "iiana
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ANTICONCEPTIVO !O"#ONA$
E DIVIDEN EN:• Inyectados
• Orales
• Transdermicas
•
Subdermicos
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C$AIFICACI%N Los anticonceptivos hormonales, se clasifcan de acuesu vía de administración, de la siguiente manera:
• Los anticonceptivos orales combinados (O!preparados homonales de depósito (#$%" combinaparche transd&rmico (#T" y el anillo vaginal ('", estrógenos y progestgenos (todos los )ue
estrógenos, contienen la misma hormona en la *oretinilestradiol"+
• La píldora de sólo progestgenos (#S#", los prephomonales de depósito (#$%" de sólo progestgenimplantes subd&rmicos (IS", y los endoceptivo (tienen el estrógeno y su e*ecto anticonceptivo es
progestgeno+
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ET"%&ENO INT'TICO
%ado )ue los estrógenos utili-ados en la industria *armse clasifcan en naturales y sint&ticos, como tam
esteroides o no esteroides+ stos se encargan de reemimitar las hormonas, como el ./010etinil0estradiol (2se entra a ser parte del grupo de los estrógenos desint&tico esteroideo, este se obtiene a partir de la est2 constituye el principal ingrediente activo de laanticonceptiva+
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P"OCEO DE FA("ICACI%
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!ompresión de tabletas
Mezclado
Pesaje
Tamizaje
Mezclado
Compresión
-Diluente-Lubricante
-Excipiente-Activo
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P)NTO C"*TICO
A#(IENTA$ELos embara-os no deseados entre adolescentes Las píldoras anticonceriesgo de cnc
la *abricación de comprimidosanticonceptivos orales se presentae3posición a estrógenos, conlleva apresentar síntomas de riesgo en lasalud
!ontaminación por de los ambientes acser e3cretados los mde 2 y !4+ 52 con8ugado se
orina y un 967 es
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Am+iental ocial Econó
o
FACTO"E
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P " O C E
D I # I E N
T O
E , P E " I #
E N T A $
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O(-ETIVO DE$ AN.$II
/)*#ICO• %eterminar si los e3cipientes interferen en la muestra *armac&ut
• Si el solvente acetonitrilo presenta solubilidad para el 2 !4
• %eterminar si las longitudes de onda seleccionadas en el baradecuadas seg;n el reporte teórico
• %eterminar la recuperación de !4 y 2 en *ormulación *arma
• %e acuerdo a los niveles permitidos de estos activos tanto en como en la e3posición en traba8adores sobrepasan los limitidentifcarse como tó3icos+ (concentraciones en el rango de 6+.de 2 pueden a*ectar al desarrollo se3ual normal y a la di*erese3ual de los peces"
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#étodo para solu+ili0ar l
ta+leta• %iluir en agua
• %e8ar un tiempo para )ue se libere el activo
• #or m&todos de separación, separar e3cipientes
• >iltración
• %eterminación por espectro*otometría 5'0visible
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nlisis de una me-cla por:
spectro*otometría
•
4&todo : los espectros de !4 y 2 se superpon
• Ley de ?eer ?ouguer Lambert
@ aAbAc @ BAbAc
• ley de aditividades me-cla@ .C2CD++n
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• bsorbancia de la
me-cla
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$a técnica consiste 1
>uente de emisión0monocromador0muestra0detector0almacenamiento0d
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• La espectro*otometría 5'0visible es una t&cnica adepara determinar simultneamente etinilestradiol (acetato de clormadinona (!4", dependiendo de las
características estructurales y fsico)uímicas )uepresenten+
Determinación simultanea de EE2 y C#Amuestras de una 3ormulación 3armacéut
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!alibración del m&todo0 parmet
de calidad• #atrón
• Solución stocE
• %iluciones (conociendo el intervalo de traba8o"
• !urva de calibración
• Lectura de las diluciones• Lectura del los problemas
• Incertidumbre de medidas
• Limites de detección y cuantifcación
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• Para EE2 25646 nm
• Para C#A 25748 nm
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•Se desarrollan curvas decalibración para 2 y !4 a
distintas concentraciones en *orindividual y en me-cla de los dactivos+
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CA"ACTE"I9ACI%N DE$
#EDICA#ENTO
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4edicamento anticonceptivo
Fynorelle cetato de clormadinona (!./a0tinilestradiol (2"
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#GO#I%%S ./a0tinilestradiol (2"
Nombre IUPAC: 17-acetil-6-cloro-10,13-dimoxo-2,8,9,11,12,1,1!,16-oc1#-c$clo%e&ta'a(-)e&a&tre
acetato*
pariencia: #olvo cristalino de color blanclevemente amarillo, inodoro+
4asa molar: 2J, K69 g=mol+
Log#: 9,.
pa: .6+K6
>ormula )uímica !26$2KO2
Log oc 9+M
Log oN 9+J/0K+2
Solubilidad in*ormada : s prcticamente insoluble en(K,M0..,9 mg =L a 2/!"+ Soluacetona, etanol, cloro*ormo, d
dietil&ter+
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l etinilestradiol , como estrógeno correspola clasifcación bio*armac&utica III, lo )ue sig
una alta solubilidad y una ba8a permeabilidadesta clase se puede e3imir de los estudiobioe)uivalencia si hay una disolución muy rde ambos, en el producto de prueba y producto de re*erencia en los tres medios p$
K+
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#GO#I%%S: cetato declormadinona (!4"
Nombre IUPAC: ./0etinil0.90metil0/,M,,..,.2,.9,.K,.
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Acetato de clormadinona deriva de lahidroxiprogeterona. pertenece al grupo d
gestágenos, también llamados progestágenosegunda generación. Comercializado actualmencombinación con dosis baas de etinilestradimodalidad mono!ásica. "sta asociación, al supla liberación de las gonadotro#nas inhib
ovulación, $a %ue impide %ue el óvulo !ecunllegue a madurar. Además, eleva la viscosidamoco cervical, lo %ue di#culta el ascenso despermatozoides.
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(I($IO&"AF*A
• Anónimo. &' de (arzo de )*1)+. a pldora anticonceptiva $ laeconoma.btenido de "conoma /70http0research.pomona.edu!ernando-lozano)*1)*2*'la-pildora-
anticonceptiva-$-la-economia • 3enieux, C. &)*1*+. 4mpacto social $ psicológico de la pldora
anticocneptiva. 5evista de bstetricia $ 6inecologa, 1)7-12*.• 6raca, ., (artnez, 3., intor, A., Caelles, 8., 9 4ba:ez, ;. &s.!+.
Anticonceptivos hormonales.
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P+UN.A/
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