Enfasis Disciplianr Farmacia (1)

8/18/2019 Enfasis Disciplianr Farmacia (1)

1/26

Determinación Farmacéutica de uanticonceptivo:

etinilestradiol y acetato declormadinona

ÉNFASIS DISCIPMITIGACIÓN EN EL A

Julián Camilo ASonia "iiana


2/26

ANTICONCEPTIVO !O"#ONA$

E DIVIDEN EN:• Inyectados

• Orales

• Transdermicas

•

Subdermicos


3/26

C$AIFICACI%N Los anticonceptivos hormonales, se clasifcan de acuesu vía de administración, de la siguiente manera:

• Los anticonceptivos orales combinados (O!preparados homonales de depósito (#$%" combinaparche transd&rmico (#T" y el anillo vaginal ('", estrógenos y progestgenos (todos los )ue

estrógenos, contienen la misma hormona en la *oretinilestradiol"+

• La píldora de sólo progestgenos (#S#", los prephomonales de depósito (#$%" de sólo progestgenimplantes subd&rmicos (IS", y los endoceptivo (tienen el estrógeno y su e*ecto anticonceptivo es

progestgeno+


4/26

ET"%&ENO INT'TICO

%ado )ue los estrógenos utili-ados en la industria *armse clasifcan en naturales y sint&ticos, como tam

esteroides o no esteroides+ stos se encargan de reemimitar las hormonas, como el ./010etinil0estradiol (2se entra a ser parte del grupo de los estrógenos desint&tico esteroideo, este se obtiene a partir de la est2 constituye el principal ingrediente activo de laanticonceptiva+


5/26

P"OCEO DE FA("ICACI%


6/26

!ompresión de tabletas

Mezclado

Pesaje

Tamizaje

Mezclado

Compresión

-Diluente-Lubricante

-Excipiente-Activo


7/26

P)NTO C"*TICO

A#(IENTA$ELos embara-os no deseados entre adolescentes Las píldoras anticonceriesgo de cnc

la *abricación de comprimidosanticonceptivos orales se presentae3posición a estrógenos, conlleva apresentar síntomas de riesgo en lasalud

!ontaminación por de los ambientes acser e3cretados los mde 2 y !4+ 52 con8ugado se

orina y un 967 es


8/26

Am+iental ocial Econó

o

FACTO"E


9/26

P " O C E

D I # I E N

T O

E , P E " I #

E N T A $


10/26

O(-ETIVO DE$ AN.$II

/)*#ICO• %eterminar si los e3cipientes interferen en la muestra *armac&ut

• Si el solvente acetonitrilo presenta solubilidad para el 2 !4

• %eterminar si las longitudes de onda seleccionadas en el baradecuadas seg;n el reporte teórico

• %eterminar la recuperación de !4 y 2 en *ormulación *arma

• %e acuerdo a los niveles permitidos de estos activos tanto en como en la e3posición en traba8adores sobrepasan los limitidentifcarse como tó3icos+ (concentraciones en el rango de 6+.de 2 pueden a*ectar al desarrollo se3ual normal y a la di*erese3ual de los peces"


11/26

#étodo para solu+ili0ar l

ta+leta• %iluir en agua

• %e8ar un tiempo para )ue se libere el activo

• #or m&todos de separación, separar e3cipientes

• >iltración

• %eterminación por espectro*otometría 5'0visible


12/26

nlisis de una me-cla por:

spectro*otometría

•

4&todo : los espectros de !4 y 2 se superpon

• Ley de ?eer ?ouguer Lambert

@ aAbAc @ BAbAc

• ley de aditividades me-cla@ .C2CD++n


13/26

• bsorbancia de la

me-cla


14/26

$a técnica consiste 1

>uente de emisión0monocromador0muestra0detector0almacenamiento0d


15/26

• La espectro*otometría 5'0visible es una t&cnica adepara determinar simultneamente etinilestradiol (acetato de clormadinona (!4", dependiendo de las

características estructurales y fsico)uímicas )uepresenten+

Determinación simultanea de EE2 y C#Amuestras de una 3ormulación 3armacéut


16/26

!alibración del m&todo0 parmet

de calidad• #atrón

• Solución stocE

• %iluciones (conociendo el intervalo de traba8o"

• !urva de calibración

• Lectura de las diluciones• Lectura del los problemas

• Incertidumbre de medidas

• Limites de detección y cuantifcación


17/26

• Para EE2 25646 nm

• Para C#A 25748 nm


18/26

•Se desarrollan curvas decalibración para 2 y !4 a

distintas concentraciones en *orindividual y en me-cla de los dactivos+


19/26

CA"ACTE"I9ACI%N DE$

#EDICA#ENTO


20/26

4edicamento anticonceptivo

Fynorelle cetato de clormadinona (!./a0tinilestradiol (2"


21/26

#GO#I%%S ./a0tinilestradiol (2"

Nombre IUPAC: 17-acetil-6-cloro-10,13-dimoxo-2,8,9,11,12,1,1!,16-oc1#-c$clo%e&ta'a(-)e&a&tre

acetato*

pariencia: #olvo cristalino de color blanclevemente amarillo, inodoro+

4asa molar: 2J, K69 g=mol+

Log#: 9,.

pa: .6+K6

>ormula )uímica !26$2KO2

Log oc 9+M

Log oN 9+J/0K+2

Solubilidad in*ormada : s prcticamente insoluble en(K,M0..,9 mg =L a 2/!"+ Soluacetona, etanol, cloro*ormo, d

dietil&ter+


22/26

l etinilestradiol , como estrógeno correspola clasifcación bio*armac&utica III, lo )ue sig

una alta solubilidad y una ba8a permeabilidadesta clase se puede e3imir de los estudiobioe)uivalencia si hay una disolución muy rde ambos, en el producto de prueba y producto de re*erencia en los tres medios p$

K+


23/26

#GO#I%%S: cetato declormadinona (!4"

Nombre IUPAC: ./0etinil0.90metil0/,M,,..,.2,.9,.K,.


24/26

Acetato de clormadinona deriva de lahidroxiprogeterona. pertenece al grupo d

gestágenos, también llamados progestágenosegunda generación. Comercializado actualmencombinación con dosis baas de etinilestradimodalidad mono!ásica. "sta asociación, al supla liberación de las gonadotro#nas inhib

ovulación, $a %ue impide %ue el óvulo !ecunllegue a madurar. Además, eleva la viscosidamoco cervical, lo %ue di#culta el ascenso despermatozoides.


25/26

(I($IO&"AF*A

• Anónimo. &' de (arzo de )*1)+. a pldora anticonceptiva $ laeconoma.btenido de "conoma /70http0research.pomona.edu!ernando-lozano)*1)*2*'la-pildora-

anticonceptiva-$-la-economia • 3enieux, C. &)*1*+. 4mpacto social $ psicológico de la pldora

anticocneptiva. 5evista de bstetricia $ 6inecologa, 1)7-12*.• 6raca, ., (artnez, 3., intor, A., Caelles, 8., 9 4ba:ez, ;. &s.!+.

Anticonceptivos hormonales.


26/26

P+UN.A/

Documents

Enfasis Disciplianr Farmacia (1)