7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 1/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
Radna skupina za dijagnostiku !e"erne bolesti u trudno"i
LABORATORIJSKA DIJAGNOSTIKA
!E"ERNE BOLESTI U TRUDNO"I
Standardni laboratorijski postupak
#lanovi Radne skupine za dijagnostiku !e"erne bolesti u trudno"i
Dr.sc. Marijana Vu$i" Lovren$i", spec. medicinske biokemijeZavod za klini$ku kemiju i laboratorijsku medicinuKlini$ka bolnica „Merkur“, Zagreb
Dr.sc. Lorena Honovi", spec. medicinske biokemijeDjelatnost za laboratorijsku dijagnostiku, Op"a bolnica Pula
Dr.sc. Sa!a Kralik, spec. medicinske biokemijeKlini$ki zavod za laboratorijsku dijagnostiku, Klini$ki bolni$ki centar Zagreb
Mr.sc. Jasminka Matica, spec. medicinske biokemije
Klini$ki zavod za laboratorijsku dijagnostiku, Klini$ki bolni$ki centar Rijeka
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJA
ZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK
3.0-1/9
Radna skupina za
dijag.!e".bolesti u
trudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"i
Standardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 2/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
Uvod:
%e"erna bolest u trudno"i (gestacijski dijabetes, GD) je poreme"aj metabolizma glukoze koji
se prvi put pojavi ili otkrije tijekom trudno"e1. Nastaje kao posljedica nedostatnog izlu$ivanja
inzulina u uvjetima poja$ane potrebe za inzulinom tijekom fetalnog razvoja i fiziolo!ke
inzulinske rezistencije trudnice. Postavljanje dijagnoze, temeljem me&unarodno preporu$enih
kriterija utemeljenih na znanstvenim dokazima, i odgovaraju"a skrb o trudnici s gestacijskimdijabetesom od iznimnog su zna$enja za zdravlje majke i djeteta. Kriteriji za postavljanje
dijagnoze gestacijskog dijabetesa donedavno su bili neujedna$eni. Temeljem rezultata
multicentri$nog istra'ivanja „Hyperglycaemia and Adverse Pregnancy Outcomes“ (HAPO),
koje je na velikom uzorku trudnica dokazalo jaku, kontinuiranu vezu izme&u !tetnih ishoda
trudno"e i razine glikemije2, me&unarodna udruga radnih skupina za istra'ivanje !e"erne
bolesti u trudno"i (engl. International Association for the Diabetes and Pregnancy Study
Groups; IADPSG) objavila je 2010.g. preporuke za primjenu novih kriterija za dijagnozu
gestacijskog dijabetesa3. Dijagnozi gestacijskog dijabetesa obvezno prethodi isklju$ivanje
dijagnoze manifestne, prethodno prisutne !e"erne bolesti, koja nije bila otkrivena prije
trudno"e. Kriteriji za dijagnozu manifestnog i gestacijskog dijabetesa prikazani su u Prilozima
4.1 i 4.2.
Hrvatsko perinatolo!ko dru!tvo je prihvatilo preporuke IADPSG i izradilo postupnik za probir i
dijagnozu !e"erne bolesti u trudno"i4 (Prilog 4.3). Prema postupniku, tijekom prve prenatalne
vizite (prvi trimestar trudno"e), predvi&eno je klasificirati status glikemije u svih trudnica
mjerenjem glukoze (nata!te ili nasumi$no) ili HbA1c. Kod trudnica kod kojih se izmjeri glukoza
nata!te u rasponu od 5,1–7,0 mmol/L postavlja se dijagnoza gestacijskog dijabetesa ve" u
prvom trimestru trudno"e. Kod trudnica s vrijednostima glukoze (7,0 nata!te ili (11,1 u
nasumi$nom uzorku, ili HbA1c (6,5% (48 mmol/mol) postavlja se dijagnoza manifestne
!e"erne bolesti. Samo u trudnica kod kojih je u prvom trimestru izmjerena glukoza nata!te
<5.1 mmol/L, a anamnesti$ko-klini$ki pokazatelji upu"uju na gestacijski dijabetes, potrebno
je izme&u 24.-28. tjedna trudno"e u$initi oralni test optere"enja glukozom (oGTT).
Prilagodba i harmonizacija laboratorijske prakse nu'na je za kvalitetnu primjenu ovih
preporuka u Republici Hrvatskoj. Laboratorij je klju$ni $imbenik u ovom procesu, jer se
dijagnoza postavlja temeljem rezultata mjerenja glukoze nata!te i tijekom oralnog testa
optere"enja glukozom, izvedenih na standardizirani na$in, uz rigoroznu kontrolu
predanaliti$kih, analiti$kih i postanaliti$kih uvjeta .5,6.
U ovom dokumentu opisan je standardni laboratorijski postupak za dijagnozu !e"erne bolesti
u trudno"i, uskla
&en s navedenim preporukama.
3-6
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJAZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK3.0-2/9
Radna skupina zadijag.!e".bolesti u
trudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"i
Standardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 3/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
1. Predanaliti$ka faza
1.1. Priprema pacijentice:
Test se izvodi ujutro, nakon prekono"nog gladovanja (8-14 sati). Tri dana prije izvo&enja
testa potrebno je provoditi uobi$ajenu prehranu, bez promjena u unosu koli$ine i vrste hrane
i pi"a. Najmanje 24 sata prije izvo&enja testa potrebno se suzdr 'ati od ja$e tjelesne
aktivnosti (npr. teretana, vo'nja bicikla i tome sli
$no). Za vrijeme testa pacijentica mora
mirovati, ne smije pu!iti, jesti, piti kavu i druga pi"a osim vode. U prilogu 4.6 se nalazi
predlo'ak obavijesti za trudnice upu"ene na oGTT.
1.2. oGTT:
Priprema otopine glukoze:
• Otopina glukoze se priprema na na$in da se u vodi potpuno otopi to$na odvaga
glukoze (za jedan test optere"enja 75 g bezvodne glukoze u 250 ml vode). Otapanje
se olak!ava laganim zagrijavanjem. Pri otapanju je potrebno paziti da na dnu $a!e ne
zaostaje talog glukoze. Ukoliko se otopina prire&uje dan ranije potrebno ju je pohraniti
u hladnjaku, te je na dan kori!tenja izvaditi iz hladnjaka barem 30 minuta prije
kori!tenja kako bi se postigla izomerizacija glukoze. Radi pobolj!anja okusa mo'e se
otopini glukoze dodati malo limunske kiseline.
Provedba testa:
• Prije optere"enja glukozom uzima se uzorak venske krvi (venska plazma) u
odgovaraju"u epruvetu s antikoagulansom i inhibitorom glikolize (npr. epruveta sa
sivim $epom). Va'no je napomenuti da niti jedan poznati inhibitor ne mo'e u
potpunosti sprije$iti glikolizu. Radi toga epruvetu nakon uzorkovanja treba staviti na
hladno (hladnjak, ledena kupelj), a plazmu !to je mogu"e prije (30 minuta od
uzimanja krvi) odvojiti od stani$nog dijela centrifugiranjem.• Slijedi optere"enje otopinom glukoze: pacijentica popije 75 g glukoze otopljene u 250
ml vode, unutar 5 minuta.
• Drugi uzorak venske krvi uzima se na isti na$in kao i prvi, 60 minuta nakon
optere"enja.
• Tre"i uzorak venske krvi uzima se na isti na$in kao prvi i drugi, 120 minuta nakon
optere"enja.
• Izme&u uzimanja krvi, za vrijeme testa pacijentica mora mirovati, ne smije pu!iti, jesti,
piti kavu i druga pi"a, osim vode.
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJA
ZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK
3.0-3/9
Radna skupina za
dijag.!e".bolesti utrudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"iStandardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 4/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
2. Analiti$ka faza
Dijagnoza !e"erne bolesti u trudno"i postavlja se mjerenjem glukoze u plazmi u laboratoriju,
automatiziranim postupkom i jednom od dviju preporu$enih metoda.6 Mjerenje glukoze i
ketona u mokra"i nije potrebno.5
Radi nedostatne analiti$ke to$nosti, kori!tenje glukometara („point-of-care“ ure&aji
namijenjeni samokontroli glikemije u oboljelih od!e"erne bolesti) ne preporu
$a se za
mjerenje glukoze u svrhu pretra'ivanja ili postavljanja dijagnoze gestacijskog dijabetesa.3,5
Biolo!ka varijacija je jo! uvijek temelj u procjeni ciljeva analiti$ke varijabilnosti te osnova za
racionalne i realne smjernice. Rabe"i biolo!ku varijabilnost kao osnovu za ra$unanje
analiti$ke varijabilnosti, za glukozu se predla'e ukupna laboratorijska preciznost !2,9%, bias
!2,2% i ukupna pogre!ka !6,9%. 5
Preporu$ene metode za odre&ivanje glukoze u Republici Hrvatskoj su enzimske metode s
heksokinazom ili glukoza oksidazom.6 Metode su dobro standardizirane i premda imaju malu
analiti$ku nepreciznost pri koncentracijama glukoze koje se koriste za postavljanje dijagnoze
!e"erne bolesti, pogre!ke u klasificiranju mogu biti posljedica relativno velikih
intraindividualnih biolo!kih varijacija.5.
3. Postanaliti$ka faza: Izvje%tavanje o rezultatima
Dijagnoza !e"erne bolesti (u trudno"i i izvan trudno"e) ne postavlja se temeljem
populacijskih referentnih intervala, ve" temeljem dijagnosti$kih vrijednosti, definiranih u
odgovaraju"em sustavu klasifikacije (Prilog 4.4).
Izvje!tavanje o rezultatima laboratorijskih pretraga za dijagnozu gestacijskog dijabetesa
(laboratorijski nalaz) treba uskladiti s usvojenim op"enitim preporukama
6
uz primjenuodgovaraju"ih referentnih intervala, odnosno dijagnosti$kih vrijednosti, te navo&enje izvora
kriterija.
Radi razlika u dijagnosti$kim kriterijima za !e"ernu bolest u trudno"i i izvan trudno"e, te
vremenskom protokolu testa oralne podno!ljivosti glukoze, na nalazu je potrebno jasno
nazna$iti o kojem dijagnosti$kom postupku se radi (Prilog 4.5).
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJA
ZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK
3.0-4/9
Radna skupina za
dijag.!e".bolesti utrudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"iStandardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 5/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
4. Prilozi
4.1 Grani$ne vrijednosti glukoze i HbA1c za postavljanje dijagnoze manifestne
!e"erne bolesti3,4
Glukoza u venskoj plazmi (mmol/L) HbA1c
Nata!te Nasumi$no (%) (mmol/mol)
& 7,0 & 11,1 & 6,5 & 48Dijagnosti ! ki kriterij za manifestnu " e# ernu bolest: bilo koja vrijednost glukoze ili HbA1c jednaka ili ve# a od grani ! ne
4.2 Grani$ne vrijednosti glukoze u venskoj plazmi tijekom oralnog testa
optere"enja glukozom (oGTT, 75 g) za postavljanje dijagnoze gestacijskog
dijabetesa(3,4.
Glukoza u venskoj plazmi (mmol/L, oGTT 75 g)
Nata!te 60 minuta 120 minuta
& 5,1 & 10,0 & 8,5Dijagnosti ! ki kriterij za GD: jedna ili vi " e vrijednosti glukoze jednaka ili ve# a od grani ! ne
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJA
ZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK
3.0-5/9
Radna skupina za
dijag.!e".bolesti utrudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"iStandardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 6/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
4.3 Postupnik za otkrivanje i dijagnostiku %e'erne bolesti u trudno'i
I trimestar trudno'e:
Glukoza u plazmi (GUP, nata!te ili nasumi$no) ili HbA1c
DA Manifestni dijabetes ? (v. Prilog 4.1)
Dg: MANIFESTNI DIJABETES Terapija i pra# enje u skladu s klini ! kim smjernicama
NE
GUP nata%te GUP nata%te & 5.1 < 7.0 mmol/L < 5.1 mmol/L
Dg: GESTACIJSKI DIJABETES oGTT 75 g
24.-28. tjedan trudno'e
Dg: Gestacijski dijabetes ?(v. Prilog 4. 2)
prilago&eno prema4
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJAZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK3.0-6/9
Radna skupina zadijag.!e".bolesti u
trudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"i
Standardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 7/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
4.4 Interpretacija rezultata glukoze u plazmi u skladu s va(e'im dijagnosti$kim
kriterijima za %e'ernu bolest
KategorijaGlukoza
(venska plazma, mmol/L)Izvor
Gestacijski dijabetes-nata%te & 5,13,4
Normoglikemija, izvan trudno'e-nata%te <6,1 7
Manifestna %e'erna bolest-nata%te &7,0 3,4,7
Manifestna %e'erna bolest-nasumi$ni uzorak & 11,1 3,4,7
4.5 Preporu$eni izgled nalaza oGTT u trudno'i
TEST ORALNE PODNO!LJIVOSTI GLUKOZE U TRUDNO"I (oGTT, 75g)
Pretraga/Analit Rezultat Jedinica Referentni
interval
Napomena
(vP) Glukoza-nata!te mmol/L < 5,1
(vP) Glukoza-60 minuta mmol/L < 10,0
(vP) Glukoza-120 minuta mmol/L < 8,5
IADPSG 2010.
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJAZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK3.0-7/9
Radna skupina zadijag.!e".bolesti u
trudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"i
Standardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 8/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
4.6 Predlo(ak obavijesti za trudnice
ORALNI TEST OPTERE"ENJA GLUKOZOM (oGTT) U TRUDNO"I
Trudnica ste i Va! lije$nik Vas je uputio na oralni test optere"enja glukozom.
Test traje dva sata, tijekom kojih se tri puta vadi krv.
Va!a suradnja je iznimno va
'na za to
$nost nalaza.
Molimo Vas da se pridr 'avate navedenih uputa:
• 3 dana prije izvo&enja testa konzumirajte svoje uobi$ajene obroke, bez promjena u
unosu koli$ine i vrste hrane i pi"a.
• 24 sata prije izvo&enja testa zabranjena je ja$a fizi$ka aktivnost (plivanje, teretana,
vo'nja bicikla)
• Ve$er prije izvo&enja testa, od 23 sata nadalje, zabranjen je unos hrane i pi"a. U
navedenom periodu smijete piti samo obi$nu vodu.
• Ujutro, na dan izvo&enja testa , zabranjena je konzumacija hrane i pi"a (osim obi$ne
vode), te pu!enje.
• Javite se u laboratorij nata%te, u jutarnjem terminu. Uzet "e Vam se uzorak krvi
nata!te.
• Polako, u malim gutljajima, popit "ete $a!u glukoze otopljene u vodi.
• To$no 60 i 120 minuta nakon !to se popili glukozu, javite se u laboratorij na drugo i
tre"e uzimanje krvi.
• Tijekom izvo&enja testa zabranjena je fizi$ka aktivnost, konzumacija hrane, pi"a i
pu!enje. Mirno sjedite u $ekaonici i pazite na to$no vrijeme javljanja u laboratorij.
• Nakon tre"eg uzimanja krvi (120. minuta) dozvoljena je i preporu$ljiva konzumacija
hrane i pi"a.
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJA
ZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK
3.0-8/9
Radna skupina za
dijag.!e".bolesti utrudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"iStandardni laboratorijski postupak
30.06.2012.
7/25/2019 HKMB_PPSP_3-final-2012-06-30
http://slidepdf.com/reader/full/hkmbppsp3-final-2012-06-30 9/9
HKMB-PPSP-ZK 3.0-Izd1
5. Literatura:
1. American Diabetes Association. Clinical practice recommendations 2001: gestational
diabetes mellitus. Diabetes Care 2001;24:S77-S79
2. The HAPO Study Cooperative Research Group. Hyperglycemia and Adverse
Pregnancy Outcomes. N Engl J Med 2008;358:1991-20023. IADPSG Consensus Panel. International Association for the Diabetes and Pregnancy
Study Groups Recommendations on the Diagnosis and Classification of
Hyperglycaemia in Pregnancy. Diabetes Care 2010;33:676-682
4. )elmi! J, Ivani!evi" M, Juras J, Herman M. Dijagnoza hiperglikemije u trudno"i.
Gynaecol Perinatol 2010;19:86-89
5. Sacks DB, Arnold M, Bakris GL, Bruns DE, Horvath AR, Kirkman, MS, Lernmark A,
Metzger BE, Nathan DM. Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis
in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus. Clin Chem 2011;57:e1-e47
6. Stavljeni" Rukavina A, #vori!"ec D. Harmonizacija laboratorijskih nalaza u podru$ ju
op"e, specijalne i visokodiferentne medicinske biokemije. HKMB. Zagreb: Medicinska
naklada; 2007; 19.
7. World Health Organization: Definition and of Diabetes Mellitus and Intermediate
Hyperglycaemia, WHO, Geneva, 2006
PREPORUKE POVJERENSTVA ZA STRU#NA PITANJAZAPISI ZA KORISNIKE
PPSP-ZK3.0-9/9
Radna skupina zadijag.!e".bolesti u
trudno"i
Laboratorijska dijagnostika !e"erne bolesti u trudno"i
Standardni laboratorijski postupak
30.06.2012.