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Dossier de presse

L’Agence nationale

de sécurité sanitaire de l’alimentation,

de l’environnement et du travail

Novembre 2012

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Sommaire :

1. L’Anses, nouvel acteur de la sécurité sanitaire 2

2. Pluralisme, transparence et indépendance 3

3. Les instances de gouvernance 4

4. Comités d’experts spécialisés, groupes de travail et

commissions de l’Anses 6

5. Le cadre déontologique 7

6. L’Anses et son réseau à l’échelle européenne 9 et internationale

7. Les chiffres clés 12

8. Annexes

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1. L’Anses, nouvel acteur de la sécurité sanitaire

L’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail a

été créée le 1er juillet 2010 par la fusion de deux agences sanitaires françaises : l’Afssa –

Agence française de sécurité sanitaire des aliments– et l’Afsset –Agence française de

sécurité sanitaire de l’environnement et du travail. En reprenant leurs missions respectives,

l’Anses offre une lecture transversale des questions sanitaires et appréhende ainsi, de

manière globale, les expositions auxquelles l’Homme peut être soumis, à travers ses modes

de vie et de consommation ou les caractéristiques de son environnement, y compris

professionnel.

Préserver la santé humaine, animale et végétale

En santé humaine, l’Anses intervient dans trois champs : l’alimentation, l’environnement et le

travail. Elle a également pour objectif d’évaluer les risques pesant sur la santé animale et

végétale. Elle formule, sur la base de ses rapports scientifiques, des avis et

recommandations aux pouvoirs publics.

Garantir la sécurité et la qualité des aliments

L’Agence évalue les risques sanitaires et nutritionnels sur l’ensemble de la chaîne

alimentaire. Elle évalue les propriétés nutritionnelles des substances entrant dans

l’alimentation humaine et animale, ainsi que les bénéfices liés. Elle assure le suivi des

comportements alimentaires et leurs évolutions et identifie les populations les plus exposées.

Enfin, elle évalue la qualité sanitaire des eaux destinées à la consommation.

Évaluer les risques sanitaires liés à l’environnement

Santé et environnement sont deux domaines étroitement liés. L’Anses évalue les impacts de

l’environnement sur la santé humaine pour mieux identifier les risques sanitaires liés aux

pollutions des milieux de vie (air, eaux, sol). Elle intervient notamment sur plusieurs

thématiques : cancer et environnement, exposition aux agents biologiques, chimiques et

physiques, réglementation de l’usage des substances chimiques dangereuses…

Évaluer les risques sanitaires en milieu professionnel

Aujourd’hui, les préoccupations grandissent vis-à-vis des expositions aux

maladies professionnelles et aux risques différés liés aux substances chimiques, comme

celles présentes dans les nanomatériaux ou l’amiante. L’Anses étudie les mécanismes

d’exposition en milieu de travail et les risques sanitaires propres à différentes professions

grâce à des méthodes d’évaluation et des outils innovants. Au sein du réseau national de

vigilance et de prévention des pathologies professionnelles (RNV3P), l’Anses contribue

activement au développement des connaissances sur les dangers et les expositions en

milieu professionnel, ainsi qu’à la définition de stratégies de vigilance.

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2. Pluralisme, transparence et indépendance

Conduire une expertise scientifique collective et indépendante

Pour élaborer des recommandations de santé publique efficaces, l’Anses évalue de manière

indépendante et transverse les risques et les bénéfices sanitaires. Elle intègre notamment à

ses analyses les dimensions économiques et sociales du risque. Pour cela, l’Agence met en

œuvre une expertise scientifique et technique pluridisciplinaire en s’appuyant sur plus de

vingt collectifs d’experts indépendants.

Un mode de gouvernance basé sur la transparence et l’indépendance

La déontologie constitue un fondement de l’Anses. Elle est en effet le garant d’une expertise

scientifique, indépendante, pluraliste et contradictoire.

Elle repose sur :

• une évaluation en toute indépendance ;

• la séparation entre l’évaluation et la gestion des risques ;

• la prévention des conflits d’intérêt ;

• la conduite d’expertises collectives et contradictoires.

Elle donne une large place à des scientifiques de toutes disciplines, ainsi qu’aux échanges

avec l’ensemble des parties prenantes. Elle ouvre sa réflexion et partage ses informations

avec différents acteurs : associations, communauté scientifique, collectivités… En publiant

ses travaux, l’Agence contribue aussi à l’information du public.

Travailler en réseau

Au plan national, l’Anses collabore avec plusieurs agences sanitaires, instituts et laboratoires

de recherche. L’Anses est aussi un membre actif des réseaux des agences européennes et

intervient auprès des organisations mondiales. Elle s’appuie sur 11 laboratoires de référence

et de recherche, reconnus au niveau international, pour le développement de

méthodes d’analyses, la collecte de données, la surveillance épidémiologique et l’acquisition

de connaissances scientifiques. Enfin, l’Agence est chargée d’animer un réseau de 31

organismes scientifiques (cf. Annexe 1) et de coordonner leurs travaux à des fins

d’évaluation des risques sanitaires dans son champ de compétence.

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3. Les instances de gouvernance

La création de l’Anses a fait l’objet d’un processus de concertation avec l’ensemble des

parties prenantes intéressées1 et le personnel des agences appelées à fusionner. Il a fait

émerger un dispositif original de gouvernance, qui renforce l’impartialité de l’expertise

réalisée mais également son ouverture à la société et aux acteurs concernés par les

problématiques traitées.

Le pilotage de l’Agence est assuré par un conseil d’administration et un conseil scientifique.

Le fonctionnement de ces instances comporte cependant des innovations significatives,

comme les comités d’orientation thématiques.

La déontologie prend également un poids grandissant dans la nouvelle gouvernance, avec la

constitution d’un comité spécifique : le comité de déontologie et de prévention des conflits

d’intérêt (voir la fiche dédiée à la déontologie).

Le conseil d’administration

Le conseil d’administration de l’Anses est composé, outre du président et des représentants

du personnel, de cinq collèges associant des représentants de l’Etat, des acteurs du monde

associatif, professionnel et syndical et des élus. Les droits de vote sont répartis pour moitié

entre les membres du collège des représentants de l’Etat et pour moitié entre les autres

membres.

Une particularité du conseil d’administration de l’Anses est de pouvoir mettre en place des

comités d’orientation thématiques associant la direction de l’Agence, des membres du

conseil d’administration particulièrement compétents sur le domaine traités et des

personnalités extérieures très impliquées et/ou emblématiques de tendances de la société

civile.

Ces comités assistent le conseil d’administration et contribuent à :

- l’expression des besoins en termes d’évaluation des risques et de référence/recherche,

- la définition des orientations stratégiques de l’Agence en lui faisant remonter les préoccupations dominantes de la société civile dans son domaine de compétence ;

- la valorisation des travaux de l’Agence auprès des parties prenantes.

Cinq comités ont été créés : santé-environnement, santé-travail, alimentation, santé et bien-

être animal, santé végétale. Ils contribuent à la définition des orientations de l’Anses pour

ces grandes thématiques et veillent à l’emploi des ressources affectées à chacune.

Le conseil d’administration peut également créer des groupes de travail chargés d’étudier

de façon approfondie une question particulière ou d’intérêt général, auxquels il peut associer

des personnalités extérieures.

1 Pouvoirs publics, professionnels, organisations syndicales, associations de consommateurs, ONG environnementales,

associations de victimes d'accidents du travail, élus, personnalités qualifiées.

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Les cinq collèges du conseil d’administration

1. Représentants de l’Etat (8 personnes représentant les ministres en charge de la santé, de l’environnement, du travail, du budget, de l’agriculture, de la consommation, de la recherche, de l’industrie).

2. Représentants d’associations agréées de protection de l’environnement (2), d’associations agréées ayant une activité dans le domaine de la qualité de la santé et de la prise en charge des malades (1), d’associations agréées de défense des consommateurs (2), d’associations nationales de victimes d’accidents du travail et de maladies professionnelles (2).

3. Représentants d’organisations professionnelles dont l’activité relève du domaine de compétence de l’Agence (6).

4. Représentants des organisations interprofessionnelles d’employeurs (3) et des organisations syndicales représentatives des salariés au niveau national (5).

5. Elus désignés par l’association des maires de France et l’assemblée des départements de France (2) et personnalité qualifiée choisie pour sa compétence dans les domaines relevant des missions de l’Agence.

Le conseil scientifique

Un conseil scientifique indépendant, composé exclusivement de scientifiques et donnant

une large place à des scientifiques étrangers, est garant de la qualité scientifique de

l’expertise et de son indépendance (choix des experts, examen des déclarations publiques

d’intérêt, conduite de l’expertise). Un équilibre entre les grands domaines de compétence de

la nouvelle agence est garanti au sein de ce conseil. Il est également chargé de superviser le

processus d’évaluation de l’activité de recherche de l’agence.

Les saisines

L’évaluation des risques est le cœur des missions de l’Anses. Les grandes étapes du

dispositif sont la saisine, la réalisation de l’évaluation par le groupe de travail créé par le (ou

les) collectifs d’experts concernés par la thématique, la remise du rapport d’expertise signé

de ses rapporteurs, la publication de l’avis et des recommandations de l’Agence signés par

son directeur général.

L’Agence peut s’autosaisir de toute question en rapport avec ses compétences. Plus

fréquemment, elle est saisie par un tiers, qui peut être un ou plusieurs ministère(s), un autre

établissement public, un organisme représenté à son conseil d'administration. Fait nouveau,

l’Anses peut également être saisie par des organisations professionnelles représentées au

conseil d’administration et par les associations agrées2.

Sous réserve du respect des secrets protégés par la loi, et notamment des informations

couvertes par le secret industriel et commercial, les avis et recommandations de l'Agence

sont rendus publics sur le site internet de l’Anses.

2 Associations de défense des consommateurs , associations de protection de l'environnement, associations ayant une activité

dans le domaine de la qualité de la santé et de la prise en charge des malades, associations d'aide aux victimes d'accidents du travail ou de maladies professionnelles représentées au conseil d'administration du Fonds d'indemnisation des victimes de l'amiante.

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4. Comités d’experts spécialisés, groupes de travail et

Commissions Alimentation animale

Bien-être animal

Biotechnologie

Eaux

Encéphalopathies spongiformes subaiguës transmissibles

Evaluation des guides de bonnes pratiques d’hygiène et d’application des

principes HACCP

Evaluation des risques liés aux agents physiques, aux nouvelles technologies

et aux grands aménagements

Evaluation des risques liés aux milieux aériens

Evaluation des risques liés aux substances chimiques

Évaluation des risques liés aux substances chimiques dans le cadre de la

mise en œuvre du règlement REACh

Evaluation des risques liés aux substances et produits biocides

Evaluation des risques biologiques dans les aliments

Evaluation des risques physico-chimiques dans les aliments

Evaluation des substances et procédés soumis à autorisation en alimentation

humaine

Expertise en vue de la fixation de limites d’exposition à des agents en milieu

professionnel

Nutrition humaine

Nutrivigilance

Perturbateurs endocriniens

Produits phytosanitaires : micro-organismes

Produits phytosanitaires : substances et préparations chimiques

Risques biologiques pour al santé des végétaux

Santé animale

Commission nationale du médicament vétérinaire

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5. Le cadre déontologique

L’impartialité de l’expertise est un objectif crucial. Assurer la compétence et l’indépendance

de l’expertise collective, responsabiliser les personnes apportant leur concours et rendre

transparente chaque étape du processus sont des priorités pour l’Agence.

Les deux établissements réunis au sein de l’Anses ont joué un rôle important dans la mise

en place en France de normes de qualité et de règles de bonnes pratiques. Tout en

conservant ces acquis, l’Anses a souhaité se doter de nouveaux mécanismes qui viennent

renforcer encore ceux déjà existants.

Son activité d’expertise s’appuie sur quatre piliers : la norme NF Qualité en expertise, le

guide des bonnes pratiques et le code de déontologie propres à l’Anses, le comité de

déontologie et de prévention des conflits d’intérêt, puis, enfin, les règles juridiques et

sanctions prévues dans les textes.

L’expertise placée sous le signe de la transparence

L'Agence s'est construite sur un principe fondamental de séparation entre l'évaluation des

risques et leur gestion, assurée par l’Etat. L’Anses évalue les risques, transmet ses avis et

ses recommandations aux pouvoirs publics, rend systématiquement publics ses rapports et

avis, mais elle ne prend pas de décision. Ce sont les pouvoirs publics qui assurent la gestion

des risques.

Pour élaborer des recommandations de santé publique efficaces, l’Anses évalue de manière

indépendante et transverse les risques et les bénéfices sanitaires en y intégrant l’apport des

sciences humaines et sociales. Elle met en œuvre une expertise scientifique et technique

collective et pluridisciplinaire en s’appuyant sur plus de vingt collectifs d’experts,

mobilisant près de 800 experts extérieurs. Ces experts sont sélectionnés à l’issue d’un appel

à candidature public. Ils sont notamment sélectionnés sur des critères de compétence

scientifique et sur la base de l’examen des risques de conflits d’intérêt.

Tout expert travaillant à l’Agence doit fournir une déclaration publique d’intérêt, publiée

sur le site de l’Agence et signaler tout élément justifiant sa mise à jour. Les expertises

réalisées par l’Anses sont conduites dans le respect de la norme NFX 50-110 « Qualité en

expertise – Prescriptions générales de compétence pour une expertise », qui garantit la

traçabilité de l’ensemble du processus et des débats. Enfin, tous les travaux de l’Agence

sont rendus publics.

En fin d’année 2010, l’Agence a publié son code déontologie de l'expertise et les

principes fondamentaux et points clés de l'expertise à l’Anses auxquels l’ensemble des

personnes impliquées dans le processus d’expertise doivent se conformer. Par ailleurs, afin

d’aller encore plus loin dans son souhait de transparence, l’Agence vient de rendre public

l’ensemble des déclarations publiques d’intérêt de ses agents impliqués dans le

processus d’expertise. Celles-ci sont consultables sur son site internet, de la même

manière que celles des experts.

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Un comité de déontologie et de prévention des conflits mis en place en 2011

Pour garantir la qualité de son expertise, l’Anses dispose d’un dispositif d’audit et d’une

instance, le comité de déontologie et de prévention des conflits d’intérêt, qui prend en charge

la complexité de certaines situations particulières et évalue les choix faisant l’objet de

contestations ou de doutes.

Le comité de déontologie et de prévention des conflits d’intérêt est une innovation importante

du dispositif de gouvernance de l’Anses, inscrite dans les textes fondateurs de l’Agence. Il

peut intervenir dans toutes les situations et à chacune des étapes de l’expertise collective,

depuis la saisine jusqu’à l’avis de l’Anses.

Le comité de déontologie et de prévention des conflits d’intérêt peut être saisi par un

membre du conseil d’administration, du conseil scientifique, des comités d’experts

spécialisés, ou encore par le directeur général ou un des agents de l’Anses.

Il a toute latitude pour collecter les pièces nécessaires à son instruction et pour auditionner

des tiers pouvant éclairer son jugement. Il communique ses avis et recommandations à la

personne ou à l’instance qui l’a saisi, ainsi qu’au conseil d’administration et au directeur

général de l’Agence. Ce dernier en informe les ministres de tutelle.

Créée par le conseil d’administration du 8 février 2011, le comité de déontologie et de

prévention des conflits d’intérêt a été mis en place en avril. Ce groupe réunissant 6

personnalités reconnues pour leurs connaissances et compétences en matière de

déontologie a rendu ses deux premiers avis fin 2011.

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6. L’Anses et son réseau à l’échelle européenne et

internationale

La création de l’Anses permet de conforter et de renforcer la présence française sur les

scènes européenne et internationale.

Le champ de compétence étendu de la nouvelle agence, la complémentarité de ses

missions et son dimensionnement en font un acteur européen majeur au service de la

protection et de l’amélioration de la santé publique.

En intégrant la dimension européenne et internationale dans toutes ses activités par la mise

en réseau et par l’établissement de partenariats privilégiés, l’Agence s’inscrit dans une

démarche continue de recherche d’efficience et d’excellence.

La Direction des affaires européennes et internationales de l’Anses, directement rattachée à

la Direction générale, assure et appuie la présence, la visibilité et la reconnaissance de

l’Agence à l’étranger et participe au développement des partenariats.

Une implication forte dans l’expertise scientifique européenne et mondiale

L’Anses intervient dans les domaines de compétence de six agences européennes - EFSA3

(sécurité des aliments, santé et bien-être des animaux, santé des plantes), EMA4

(médicaments humains et vétérinaires), ECHA5 (produits chimiques), AEE6 (environnement),

ECDC7 (maladies infectieuses), EU-OSHA8 (santé et sécurité au travail) – et de quatre

comités scientifiques indépendants placés auprès de la Commission européenne en charge

de l’évaluation des risques liés aux produits de consommation, aux risques sanitaires et

environnementaux, aux risques sanitaires émergents et nouveaux, ainsi que des limites

d’exposition professionnelle. Dans certains cas, elle est le représentant national désigné par

le gouvernement français.

L’Anses est également concernée par les travaux de comités scientifiques d’experts

internationaux, auxquels elle contribue, mis en place par des organisations telles que

l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Organisation des Nations-Unies pour

l’agriculture et l’alimentation (FAO) ou l’Organisation de coopération et de développement

économiques (OCDE).

Dans toutes ces instances, l’Anses contribue activement :

par la participation à des organes décisionnels ou consultatifs, aux réflexions stratégiques et à la programmation des activités d’expertise ;

par la transmission de données ou la mise à disposition d’experts, à l’élaboration de méthodologies d’évaluation et à la formulation de recommandations.

Outre la reconnaissance de l’expertise nationale, cette implication vise à éviter toute

duplication inutile des travaux par la mutualisation des compétences et des ressources. Le

dialogue et la concertation permettent aussi de réduire le risque d’opinions divergentes ou à

défaut, de pouvoir les comprendre et les expliquer.

3 Autorité européenne de sécurité des aliments

4 Agence européenne du médicament

5 Agence européenne des produits chimiques

6 Agence européenne pour l’environnement

7 Centre européen de prévention et de contrôle des maladies

8 Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail

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De plus, dans le cadre de ses activités de veille et de surveillance notamment des risques

émergents ou ré-émergents, l’Anses participe à des réseaux européens et internationaux

d’échanges d’informations lui permettant d’avoir connaissance le plus précocement possible

de la survenue d’évènements potentiellement néfastes avec pour objectif l’anticipation et la

prévention des risques sur le territoire national. Institutionnels ou informels, ces réseaux

contribuent à la réactivité de l’Agence.

Enfin, à la demande du gouvernement ou de sa propre initiative, l’Anses établit les

fondements scientifiques permettant d’appuyer ou de promouvoir les positions nationales

dans les instances de décision européennes (Conseil, Parlement et Commission européens)

ou dans les enceintes internationales telles que le Codex alimentarius.

Les activités de référence des laboratoires de l’Anses

Dans le prolongement des 51 mandats nationaux de référence pour lesquels elle a été

désignée par le Gouvernement, l’Anses, au travers de ses laboratoires, assure des missions

de référence pour la Commission européenne (9 mandats), l’Organisation mondiale de la

santé animale (OIE, 15 mandats), la FAO (4 mandats) et l’OMS (1 mandat).

En procédant à des développements méthodologiques, à des actions de formation et en

organisant des essais inter-laboratoires d’aptitude, elle contribue au renforcement et à

l’harmonisation des capacités analytiques des laboratoires à l’échelon européen ou mondial.

Ces activités qui contribuent à la fiabilisation des données produites par les laboratoires

d’analyse sont particulièrement cruciales puisque ces données, d’une part, alimentent les

travaux d’évaluation des risques et, d’autre part, conditionnent le déclenchement de mesures

de gestion.

L’Anses, acteur de la recherche européenne et internationale

Dans le domaine de la recherche, l’Anses se positionne à deux niveaux

complémentaires que ce soit au niveau national ou européen :

au stade de la programmation. Grâce à ses travaux d’expertise, l’Anses identifie notamment les carences de données, qui sont sources d’incertitude dans l’évaluation des risques et, en, conséquence les besoins de production de connaissances. En portant ces besoins dans des groupes de travail nationaux coordonnés par les Ministères, elle contribue à l’identification des priorités de la recherche française. Ces priorités sont ensuite soutenues par les autorités nationales auprès de la

Commission européenne lors de l’élaboration de ses appels à projets de recherche.

Elles sont par ailleurs reprises par l’Anses dans le cadre de ses propres activités de

soutien à la recherche, à travers les appels nationaux à projets de recherche et des

travaux des ERA-NET9 auxquels elle participe.

en tant qu’opérateur de recherche. L’Anses est impliquée dans de nombreux projets de recherche européens ou internationaux, bilatéraux ou multilatéraux, que ce soit en tant que coordinateur ou que partenaire.

Une politique affirmée de coopération et d’assistance

9 European Research Area Network

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Concertée avec les priorités stratégiques et géographiques françaises et internationales

telles que « One world, one health » de l’OIE ou les Objectifs du Millénaire des Nations-

Unies, la politique de coopération de l’Anses répond au double objectif d’un appui au

renforcement et à la modernisation des structures des pays partenaires, notamment du Sud,

et à une meilleure connaissance de leur situation sanitaire, enjeux particulièrement

importants dans un contexte de mondialisation accrue des échanges de personnes et de

produits.

La mobilisation des équipes de l’Anses dans des projets de jumelage, de coopération et

d’assistance traduit l’engagement fort et durable de l’établissement au profit de la lutte

globale contre les risques sanitaires.

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7. Les chiffres clés

1 350 agents

800 experts extérieurs mobilisés dans les collectifs d’experts

Plus de 8 000 avis émis depuis 1999

132 millions d’euros de budget annuel

80 mandats de laboratoire nationaux, européens et internationaux

250 publications scientifiques par an

+ de 100 doctorants et post-docs

12 laboratoires sur 16 implantations géographiques

Près de 2 000 dossiers industriels instruits par an d’évaluation de

substances et préparations chimiques avant homologation dans le

cadre de réglementations européennes (pesticides, matières

fertilisantes, biocides, produits chimiques soumis à Reach)

Plus d’une centaine d’évaluations de médicaments vétérinaires

par an en vue d’une autorisation de mise sur le marché (AMM)

Les laboratoires de l’Anses

Boulogne-sur-Mer (produits de la pêche), Dozulé

(pathologie équine), Fougères (médicaments

vétérinaires et désinfectants), Lyon (hygiène des

viandes, pathologie bovine, résistance aux

produits phytosanitaires), Nancy (hydrologie),

Nancy (Rage et faune sauvage), Maisons-Alfort

(santé animale), Maisons-Alfort (sécurité des

aliments), Ploufragan-Plouzané (filières aviaire,

porcine et piscicole), Niort (pathologie caprine),

Sophia-Antipolis (pathologie des ruminants et

filière apicole), Laboratoire de la santé des

végétaux.

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Annexes

Annexe 1 : liste des membres du réseau R 31

Annexe 2 : Carte des sites de l’Anses

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Annexe 1 : Liste des membres du réseau R31

Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie

Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

Agence nationale pour l'amélioration des conditions de travail

Bureau de recherches géologiques et minières

Caisse centrale de la mutualité sociale agricole

Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés

Centre international de recherche agronomique pour le développement

Centre national de la recherche scientifique

Centre scientifique et technique du bâtiment

Centre national du machinisme agricole, du génie rural, des eaux et des forêts

Commissariat à l'énergie atomique

Ecole des hautes études en santé publique

École nationale vétérinaire de Maisons-Alfort

École nationale vétérinaire de Toulouse

École nationale vétérinaire, agroalimentaire et de l'alimentation, Nantes-Atlantique

Institut d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale,

sciences agronomiques et de l'environnement

Institut de recherche pour le développement

Institut de veille sanitaire

Institut des sciences et industries du vivant et de l'environnement

Institut français de recherche pour l'exploitation de la mer

Institut national du cancer

Institut national de la recherche agronomique

Institut national de recherche et de sécurité pour la prévention des accidents du

travail et des maladies professionnelles

Institut national de la santé et de la recherche médicale

Institut national de l'environnement industriel et des risques

Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire

Institut national de recherche sur les transports et leur sécurité

Institut Pasteur

Laboratoire central des ponts et chaussées

Laboratoire national de métrologie et d'essais

Office national de l'eau et des milieux aquatiques.

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Annexe 2 : Carte des sites Anses


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