* "nda' kusuma wardani (201210410311204)
& +esia mustika sari (201210410311220)
9 -i!inia lorenza (201210410311235)
10 Rikke prenanda %# (201210410311241)
Dosen pemimin! .
PROGRAM STUDI FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
Tin#$u$n %en&u' Se(i$$n
el kadan!kadan! diseut eli# erupakan s%stem semipadat terdiri dari
suspense
%an! diuat dari partikel anor!anik %an! ke6il atau molekul or!ani6
%an! esar terpenetrasi
ole' suatu 6airan# 7ika massa !el terdiri dari arin!an partikel
ke6il %an! terpisa'# el
di!olon!kan sea!ai s%stem 2 ase (misaln%a !el alumuniom 'idroksida)
dalam s%stem 2
aseika ukuran partikel dari ase terdispersi relatie esar massa !el
kadan!kadan!
din%atakan sea!ai ma!ma (misaln%a entonit ma!ma)# :aik !el maupun
ma!ma dapat
erupa tiksoprotik mementuk semipadat ila diirkan sdan menadi
6air pada pen!o6okan#
ediaan 'arus diko6ok da'ulu seelum di!unakan untuk menamin
'omo!enitas dan 'al ini
tertera pada etiket(li'at suspense)#
el ase tun!!al terdiri dari makromolekul or!ani6 %an! tersear sera
sama dalam
suatu 6airan sedemikian 'in!!a tidak terli'at adan%a ikatan antara
molekul makro %an!
terdispersi dan 6airan# el ase tun!!al dapat diuat dari
makromolekul sintetik#(misaln%a
karomer);dari !om alam(misaln%a tra!a6ant')# ediaan tra!a6ant'
diseut u!a mu6ila!e#
/alaupun !el!el ini umumn%a men!andun! airetanoldan min%ak dapat
di!unakan sea!ai
ase pemawasea!ai 6onto' min%ak mineral dapat dikominasi den!an
resin polietilena
untuk mementuk dasar salep ermin%ak#
el dapat di!unakan untuk oat %an! erikatan se6ara
topi6al;dimaksukan di dalam
tuu'#
:a'an <at Karakteristik
Rumus truktur
(2dimetilaminoetilenzil)
a!ian etanol (95) ? dan dalam 10
a!ian kloroorm ? sukar larut dalam
eter ?#
p> p> larutan 10 ; 40 sampai 50
tailitas
reseptor 'istamine >1 sea!ai
anta!onis# =, erikatan den!an
dalam men6e!a' respon 'istamine
daripada melawann%a# ?ada
eek sampin! erupa reaksi pada kulit
seperti pruritis dan eritema lo6al serta
eek 'istamine u!a dapat timul pada
pen!!unaan diare %an! luas#
1 :entuk sediaan terpili' el =,
2 Kadar a'an akti 1
3 p> sediaan 4#* C *#5
4 :au ent'ol
ain
Aluminium
tearat
,idak
den!an a'an
2*00= ?> 2&
untuk 05
erau dan
atau air erisi
larut dalam
=>=l3 dan
atau dalam
un $lower
!;6m3
!;6m3
!;6m3
lain#
+a
erwarna Kristal
larutan pada susu
dan pelarutn%a
Kristal padat puti'
sedikit tidak larut
lemak tetapi larut
puti' sampai 6oklat
teran! mempun%ai
?emerian puti' atau
met'%p'enol
Kandun!an zat
+a# :enzoat Kristal !ranul
?ropilen!likol 7erni' tidak
+ipasol Kristal puti' tidak
kental rasa a!ak
kental 'i!roskopis
'amper tidak
kental rasa a!ak
erwarna erentuk
=amp'ora >alur puti' tidak
erwarna au k'as
uda' larut dalam &00
kloroorm san!at
,BA
Bmul!ator ionik
teari6 a6id
>?B 5t' .
dalam etanol (95) 'eFane
dan e!etael oil#
o;w di!unakan untuk
Diutu'kan !ellin! a!ent penetrasi oat N
Kandun!an air
!ellin! a!ent
6aromer
== +a pen!awet
AAA+ ?B"">A+ :A>A+ ,A:A>A+
1# == +a merupakan polimer sintesis %an! muda' men!eman! dalam air
dan
konsistensin%a relati stail dalam waktu %an! lama
2# +aBD,A merupakan 6'elatin! a!ent %an! mempun%ai rentan! p>
%an! luas palin!
aik di!unakan karena inert den!an a'an %an! dan kemampuan
men!ikat
lo!am %an! aik#
3# <lie <il merupakan mineral oil %an! mempun%ai tekstur %an!
lemut#
4# +ipa!in dan +ipasol +ipasin merupakan pen!awet 'idroosedan!kan
nipasol
merupakan pen!awet lipoil %an! dikominasi a!ar memperole' pen!awet
%an!
lei' aik#
5# ?ropilen!likol dan liserin ?ropilen!likol dan liserin memiliki
ke!unaan !anda
%aitu sea!ai emollient dan pen!awet# Dapat memperaiki konsistensi
!el menadi
lei' lemut
*# ent'ol lei' a66eptale dan muda' untuk di6ampurkan den!an a'an
lain#
&# :a'an %an! terpili' %aitu == +a # Alasan . == +a merupakan
polimer sintesis
%an! muda' men!eman! dalam air dan konsistensin%a relatie stail
dalam waktu
%an! lama#
(i4$'$i
Fo-/ul$
2 ,
4 ent'ol Bn'an6er 00510 1 02 !
5 +a:enzoat ?reserati 0105 03 00*!
* Air Kosolen 83& Ad 20!
7umla' AirI 20! C 32*I 1*&4ml O 1&ml
7adi 1&ml di a!i untuk melarutkan =, dan untuk men!eman!kan
==+a#
Air untuk melarutkan =, 1.4 I 23ml
Air untuk men!eman!kan ==+a I14ml
el $ormula ""
(i4$'$i
Fo-/ul$
2 ,
3 l%6erin >ume6tan J 30 12 24 !
4 ent'ol Bn'an6er 00510 1 02 !
5 +a:enzoat ?reserati 0105 04 008!
* Air Kosolen &9* Ad 20!
7umla' AirI 20! C 408I 1592ml O 1*ml
7adi 1*ml di a!i untuk melarutkan =, dan untuk men!eman!kan
==+a#
Air untuk melarutkan =, 1.4 I 23ml
Air untuk men!eman!kan ==+a I13ml
el $ormula """
Ke&en&u$n
3 ?ropilen!likol >ume6tan P15 15 3 !
4 Air Kosolen *9 Ad 20!
7umla' AirI 20! C 408I 1592ml O 1*ml
7adi 1*ml di a!i untuk melarutkan =, dan untuk men!eman!kan
==+a#
Air untuk melarutkan =, 1.4 I 23ml
Air untuk men!eman!kan ==+a I13ml
6ala up 'idro!el
(i4$'$i
Fo-/ul$
2 ,
2 ==+a ellin! A!ent 3* 5 15!
3 l%6erin >ume6tan J30 3 9 !
4 ?ropilen!likol ?reserati Q15 15 45!
5 +a:enzoat pen!awet 0105 04 1#2!
* Air Kosolen *9 Ad 300!
7umla' AirI 300(3G15G9G45G12)I 22*8ml
7adi 1*ml di a!i untuk melarutkan =, dan untuk men!eman!kan
==+a#
Air untuk melarutkan =, 1.4 I 15ml
Air untuk men!eman!kan ==+a I2118ml
$low6'art !el
Lraian prosedur produksi
1# ==+a di G air 'an!at di mortir ad men!eman!#
2# =, dilarutkan dalam air den!an perandin!an1.4 aduk ad
larut
3# alu semua a'an 'ume6tan dan preserati masukkan dalam no 2 aduk
ad 'omo!en#
4# Bn'an6er G etanol aduk ad larut
5# +o 1 dan no 3 di 6ampur ad 'omo!en#
*# alu tama' den!an n0 4 aduk ad mementuk !el#
KB:L,L>A+ :A>A+
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 02
liserin >ume6tant 2
aTua olent 1&
,an!!al Dokumen Disetuui
(#)
B 2
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 02
liserin >ume6tant 24
ent'ol Bn'a6'er 02
()
B 3
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 02
==+a ellin! A!ent 1
?ropilen!likol >ume6tant 3108
ATua solen 15&
()
=AB L?
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 3
(#)
EVALUASI
• =ara pelaksanaan .
1# :a'an dimasukkan dalam iskometer sean%ak 100 ml
2# ?asan! pen!aduk (paddle 3) pada rotor iskometer#
3# ?astikan arum pema6a skala pada posisi nol#
4# ?ili' skala terke6il %an! ada pada alat#
5# ,ekan tomol <+ untuk memutar rotor#
3# ?enetapan p>
2# iapkan p> standart %an! di!unakan#
3# asukkan elektrode dalam larutan standart#
4# Atur posisi dalam keadaan <+#
5# =atat p> %an! tertera pada alat# >itun! selisi' p>
standart dan p>
pada alat %an! di!unakan sea!ai pemandin! untuk
per'itun!an
p> selanutn%a#
*# :ersi'kan elektrode kemali dan kerin!kan#
&# ediian %an! diui ditiman! sean%ak 5 !ram dan dien6erkan
ad
50ml den!an aTua eas =<2#
8# =elupkan elektrode pada sediaan %an! akan diui#
9# i'atla' 'asil %an! tera6a#
4# Da%a sear
• Alat . ka6a kertas erskala (milimeter)#
• ?rosedur .
2# Diletakkan diatas lempen!an ka6a %an! diawa' ka6a suda'
terpasan! kertas erskala#
3# ,iman! lempen! ka6a %an! lain ( oot ka6a terseut dian!!ap
ean nol )#
4# ,utup a!ian atas ka6a %an! seelumn%a den!an ka6a %an!
tela'
ditiman! tadi dan amati diameter pen%earann%a#
5# ,ama'kan ean se6ara erta'ap dan amati perua'an
diametern%a#
*# >entikan pada titik konstan diameter pada ean tertentu#
&# :uat kura re!resi antara ean den!an diameter %an!
di'asilkan#
5# Akseptailitas#
sediaan seten!a' padat meliputi .
4# :ekas %an! ditin!!alkan
# -iskositas
1# 800 dpas F 100 I 80#000 6ps
2# *00 dpas F 100 I *0#000 6ps
3# &00 dpas F 100 I &0#000 6ps
-iskositas rata C rata I 80.000 cps+60.000 cps+70.000 cps
3 I &0#000 6ps
-is6osit% (d%nami6) 58#1 m?a s (58#1 6?) at 208=# ?!
111 mpas !l%6erin
3 I *12
erat ka6a I 182 88 !ram
+o# :ean
1 Ka6a (182
2 2 2 2 2
2 200 25 25 25 25 25
3 400 3 25 25 3 2&5
4 &00 33 2& 25 33 295
5 900 35 3 3 35 325
* 1000 4 4 4 4 4
e# akseptailitas
org ! org
' /en$a$i -ang dira$akan org ! org 0elembutan ' org 2 org ! 3idak
meninggalkan
beka$
' org org 4 org
?B:A>AA+
?ada per6oaan pemuatan 'idro!el kelompok kami memuat 3 ormula lalu
kami
lakukan produksi skala ke6il# Dari 3 ormula kami memili' satu
ormula %aitu ormula 3
erdasarkan akseptailitas namun pada ormula 3 kami melakukan
sedikit modiikasi den!an
penama'an +aenzoat# e'in!!a ormula 3 dipili' sea!ai ormula
%an! akan diuat s6ale
up#
>asil produksi s6ale up didapatkan !el men!andun! an%ak !elemun!
udara 'al ini
menama' oot sediaan !el !elemun! udara dapat teradi akiat proses
pen!adukan %an!
terlalu 6epat pada proses produksi# ?ada 'asil ealuasi didapatkan
p> !el adala' *12 dimana
memenu'i ran6an!an p' sediaan !el %an! erdasarkan p' kulit
iskositas sediaan adala' &00
dpas atau &0#000 6ps lei' tin!!i dari iskositas == +a %aitu
8#000 C 12#000 mpas 'al ini
dapat dikarenakan pada ormula ini kami an%ak men!!unakan eksipien
%an! kental seperti
propilen !likol dan !liserin se'in!!a menama' iskositas
sediaan# ?ada ui da%a sear
ean pertama %aitu ka6a enda den!an erat 18288 !r diiarkan
selama 1 menit
diametern%a adala' 2#5 6m# etela' itu dierikan ean tama'an 200 !r
(total ean
38288 !r) dan diiarkan selama 1 menit diametern%a adala' 2#&5
6m# etela' dierikan
ean tama'an la!i sean%ak 300 !r (adi total ean 58288 !r) dan
diiarkan selama 1
menit diametern%a adala' 295 6m# etela' dierikan ean tama'an la!i
sean%ak 200 !r
(adi total ean &8288 !r) dan diiarkan selama 1 menit
diametern%a adala' 3#25 6m#
Kemudian ditama' la!i ean 300 !r (adi total ean 98288 !r) dan
diiarkan selama
menit diametern%a adala' 4 6m# "ni menunukkan a'wa da%a sear 6ream
aik den!an
meli'at penin!katan diameter setela' memerikan ean ke massa !el#
?ada ealuasi
akseptailitas sediaan kami men!!unakan Tuestioner den!an sample
sean%ak 11 oran!
erdasarkan Tuestioner didapatkan Ukemuda'an untuk dioleskan
kelemutan kemuda'an
*# "nda' kusuma wardani (201210410311204)
&# +esia mustika sari (201210410311220)
9# -i!inia lorenza (201210410311235)
10# Rikke prenanda %# (201210410311241)
Dosen pemimin! .
PROGRAM STUDI FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
Tin#$u$n %en&u' Se(i$$n
Bmul!el adala' erupakan !el den!an 6airan erentuk emulsi
iasan%a
untuk men!'antarkan min%ak %an! merupakan zat akti dalam sediaan
terseut
den!an men!uran!i kesan ermin%ak dalam aplikasin%a# (Ansel =#
1989)
Bmul!el mikroemulsi lei' sulit pemuatann%a karena konsentrasi
suraktan
dan 6osuraktan %an! tin!!i men%eakan air sulit erpenetrasi#
$ormulasi emulsi
den!an rasio ase air C min%ak .
• Lntuk menilai potensial termodinamika dalam sistem 2 asa pada
,M?
konstan adala' ener!i eas is V er'uun!an den!an >:#
• ?erua'an spontan akan teradi karena adan%a reduksi ener!i eas (W
X 0)
• Komposisi ter!antun! dari 1 komponen independen dalam sistem 2
asa#
(Ansel =# 1989)
Bmul!el dipili' karena memiliki keuntun!an dari se!i emulsi
dapat
menin!katkan penetrasi oat dan !el dapat menin!katkan masa tin!!al
sediaan di
permukaan kulit# (Ansel =# 1989)
:a'an <at Karakteristik
Rumus truktur
(2dimetilaminoetilenzil)
a!ian etanol (95) ? dan dalam 10
a!ian kloroorm ? sukar larut dalam
eter ?#
p> p> larutan 10 ; 40 sampai 50
tailitas
reseptor 'istamine >1 sea!ai
anta!onis# =, erikatan den!an
dalam men6e!a' respon 'istamine
daripada melawann%a# ?ada
eek sampin! erupa reaksi pada kulit
seperti pruritis dan eritema lo6al serta
eek 'istamine u!a dapat timul pada
pen!!unaan diare %an! luas#
pesiikasi sediaan emul!el
1 :entuk sediaan terpili' Bmul!el =,
2 Kadar a'an akti 1
3 p> sediaan 4#* C *#5
4 :au ent'ol
5 /arna Kunin!
$<RLA
D"L+AKA+
==+a ellin! A!ent 3* 3 0*
<lie <il ineral oil 15 34
:>, Antioksidan 000&501 009 0018
+aBD,A ='elatin! a!ent 000501 008 001*
?ropilen!likol >ume6tant Q 15 15 3
Bn'an6'er
+a:enzoat ?en!awet air 0105 02 004
+ipasol ?en!awet min%ak 0010* 008 001*
,ween 80 uraktan 10 1 02
ATua solen Ad 20
D"L+AKA+
==+a ellin! A!ent 3* 5 10
<lie <il ineral oil 15 30
:>, Antioksidan 000&501 01 002
+aBD,A ='elatin! a!ent 000501 00& 0014
?ropilen!likol >ume6tant Q 15 15 30
ent'ol Bn'an6'er 005100 05 01
+a:enzoat ?en!awet air 0105 04 008
+ipasol ?en!awet min%ak 0010* 03 00*
,ween 80 uraktan 10 10 02
ATua solen Ad 20
Bmul!el 3
==+a ellin! A!ent 3* 4 08
<lie <il ineral oil 15 30
:>, Antioksidan 000&501 005 001
+aBD,A ='elatin! a!ent 000501 003 000*
?ropilen!likol >ume6tant Q 15 15 30
liserin Bn'an6'er Y 10 1*
+a:enzoat ?en!awet air 0105 03 0014
+ipa!in ?en!awet min%ak 00203 00& 00*
,ween 80 uraktan 10 10 02
ATua solen Ad 20
6ale up
D"L+AKA+
<lie <il ineral oil 15 45
:>, Antioksidan 000&501 009 02&
+aBD,A ='elatin! a!ent 000501 008 024
?ropilen!likol >ume6tant Q 15 15 45
+a:enzoat ?en!awet air 0105 02 0*
+ipasol ?en!awet min%ak 0010* 008 024
,ween 80 uraktan 10 1 3
Bmul!el 1
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 02
==+a ellin! A!ent 0*
:>, Antioksidan 0018
?ropilen!likol >ume6tant 3108
ATua olent 1241
(#)
BLB 2
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 02
==+a ellin! A!ent 1
:>, AntioFidant 002
?ropilen!likol >ume6tant 3
ATua olent 1232*
(#)
BLB 3
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 02
<lie <il ineral <il 3
:>, Antioksidan 001
?ropilen!likol >ume6tant 3
liserin Bmollient 1*
ATua solent 1111
(#)
=AB L?
:A>A+
+AA ?R<DLK
=, :a'an Akti 3
:>, Antioksidan 02&
?ropilen!likol >ume6tant 45
+ipasol ?en!awet in%ak 024
,ween 80 uraktan 3
ATua olent 193&
(uluun +aadlira')
EVALUASI
• =ara pelaksanaan .
1# ediaan emul!el ditiman! sean%ak 1 !ram
2# Dimasukkan dalam eaker !elas
3# Dien6erkan se6ara erta'ap den!an aTuadest 1 ml sean%ak 3F#
4# Dili'at apaka' sedian dapat er6ampur den!an 'omo!en den!an
air atau tidak
5# 7ika er6ampur maka ase luar dari sediaan adala' ase air E
sealikn%a ika tidak er6ampur maka ase luar adala' min%ak#
6# -iskositas
• =ara pelaksanaan .
1# :a'an dimasukkan dalam iskometer sean%ak 100 ml
2# ?asan! pen!aduk (paddle 3) pada rotor iskometer#
3# ?astikan arum pema6a skala pada posisi nol#
4# ?ili' skala terke6il %an! ada pada alat#
5# ,ekan tomol <+ untuk memutar rotor#
d# ?enetapan p>
2# iapkan p> standart %an! di!unakan#
3# asukkan elektrode dalam larutan standart#
4# Atur posisi dalam keadaan <+#
5# =atat p> %an! tertera pada alat# >itun! selisi' p>
standart dan p>
pada alat %an! di!unakan sea!ai pemandin! untuk
per'itun!an
p> selanutn%a#
*# :ersi'kan elektrode kemali dan kerin!kan#
&# ediian %an! diui ditiman! sean%ak 5 !ram dan dien6erkan
ad
50ml den!an aTua eas =<2#
8# =elupkan elektrode pada sediaan %an! akan diui#
9# i'atla' 'asil %an! tera6a#
e# Da%a sear
• Alat . ka6a kertas erskala (milimeter)#
• ?rosedur .
2# Diletakkan diatas lempen!an ka6a %an! diawa' ka6a suda'
terpasan! kertas erskala#
3# ,iman! lempen! ka6a %an! lain ( oot ka6a terseut dian!!ap
ean nol )#
4# ,utup a!ian atas ka6a %an! seelumn%a den!an ka6a %an!
tela'
ditiman! tadi dan amati diameter pen%earann%a#
5# ,ama'kan ean se6ara erta'ap dan amati perua'an
diametern%a#
*# >entikan pada titik konstan diameter pada ean tertentu#
&# :uat kura re!resi antara ean den!an diameter %an!
di'asilkan#
# Akseptailitas#
• Alat . responden#
sediaan seten!a' padat meliputi .
4# :ekas %an! ditin!!alkan
# -iskositas
-iskositas rata C rata I 60.000 cps+50.000 cps+50.000cps
3 I 53#000 6ps
6# ?'
3 I 5*5
erat ka6a I 19004 !ram
+o# :ean
1 Ka6a (190
25 28 23 25 252
2 200 29 35 2& 32 308
3 500 35 38 35 3& 3*3
4 &00 42 43 42 42 423
5 900 48 5 5 5 495
* 990 5 52 52 5 51
1 ' ! * 4
gra,k hubungan berat beban %$ da-a $ebar da-a $ebar
beka$
?B:A>AA+
?ada per6oaan pemuatan Bmul!el kelompok kami memuat 3 ormula lalu
dilakukan
produksi skala ke6il# Dari 3 ormula kami memili' satu ormula
%aitu ormula 1 erdasarkan
akseptailitas se'in!!a ormula 3 dipili' sea!ai ormula %an! akan
diuat s6ale up#
?ada 'asil ealuasi didapatkan p> emul!el adala' 5*5 dimana
memenu'i ran6an!an
p' sediaan !el %an! erdasarkan p' kulit iskositas sediaan
adala' 530 dpas atau 53#000 6ps
atau 53#000 mps lei' tin!!i dari iskositas == +a %aitu 8#000 C
12#000 mpas 'al ini
dapat dikarenakan pada ormula ini kami an%ak men!!unakan eksipien
%an! kental seperti
propilen !likol dan !liserin se'in!!a menama' iskositas
sediaan# ?ada ui da%a sear
ean pertama %aitu ka6a enda den!an erat 19004 !r diiarkan
selama 1 menit
diametern%a adala' 2#52 6m# etela' itu dierikan ean tama'an 200 !r
(total ean
39004 !r) dan diiarkan selama 1 menit diametern%a adala' 3#08 6m#
etela' dierikan
ean tama'an la!i sean%ak 300 !r (adi total ean *9004 !r) dan
diiarkan selama 1
menit diametern%a adala' 3*3 6m# etela' dierikan ean tama'an la!i
sean%ak 200 !r
menit diametern%a adala' 495 6m# "ni menunukkan a'wa da%a sear
6ream aik
den!an meli'at penin!katan diameter setela' memerikan ean ke massa
6ream# ?ada
ealuasi akseptailitas sediaan kami men!!unakan Tuestioner den!an
sample sean%ak 11
oran! erdasarkan Tuestioner didapatkan Ukemuda'an untuk dioleskan
kelemutan
kemuda'an untuk di6u6i a!us#