Mišinių klasifikavimas/ženklinimas
pagal CLP
Žilvinas Užomeckas, Cheminių medžiagų skyrius
2015, Vilnius
Nuorodos ir gairės
http://echa.europa.eu/
http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/clp/legislation
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-
substances
http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-
database
http://echa.europa.eu/lt/support/mixture-classification
http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-
clp
http://chemija.gamta.lt/cms/index?rubricId=2864aa1e-1af5-44d1-
a263-a19f17704dea
Santrauka
Bendra informacija
Penkių žingsnių programa
Klasifikavimo metodai
Fizinių pavojų klasifikacija/ženklinimas
Pavojų sveikatai klasifikacija/ženklinimas
Pavojų aplinkai klasifikacija/ženklinimas
CLP reglamentas - apžvalga
Teisinis tekstas, kuriame pateikti principai ir bendrosios taisyklės
Techninių duomenų priedai:
I priedas: Pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir
ženklinimo reikalavimai
II priedas: Specialiosios ženklinimo ir pakavimo taisyklės
III priedas: Pavojingumo frazių sąrašas
IV priedas: Atsargumo frazių sąrašas
V priedas: Piktogramos
VI priedas: Suderintas pavojingų cheminių medžiagų sąrašas
VII priedas; klasifikacijos vertimo lentelė
Bendra informacija
Pareiga klasifikuoti
Jei jūs importuojate, maišote ar keičiate mišinio sudedamąsias dalis:
→ parengti ir pateikti mišinio klasifikaciją
Jei Jūs nekeičiate mišinio sudėties (ir neimportuojate jo)
→ naudoti aukštesnio tiekimo grandinės dalyvio pateiktą mišinio
klasifikaciją.
Jei tiekiate mišinį rinkai:
→ žinoti apie mišinio keliamus pavojus ir atitinkamą klasifikaciją
→ pranešti apie mišinio pavojingumą tiekimo grandinėje
naudojant saugos duomenų lapus (toliau – SDL) ir ženklinimą.
Bendra informacija
Terminai
Iki 2015 m. birželio 1 d.
Medžiagos Turi būti klasifikuojamos pagal CLP ir DSD
Turi būti ženklinami ir pakuojami pagal CLP
Klasifikavimo/ženklinimo informacija į SDL turi būti
įrašoma pagal abi sistemas (CLP ir DSD)
Mišiniai Turi būti klasifikuojami pagal DPD
Taip pat gali būti klasifikuojami pagal CLP (jei
klasifikuojama pagal CLP, ženklinimas ir pakavimas
pagal CLP)
Bendra informacija
Terminai
Po 2015 m. birželio 1 d.
Medžiagos Turi būti klasifikuojamos, ženklinamos ir
pakuojamos tik pagal CLP
Klasifikavimo/ženklinimo informacija į SDL
įrašoma tik pagal CLP
Mišiniai Turi būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami
pagal CLP
Iki 2017 m. birželio 1 d. nereikia perklasifikuoti,
perženklinti ir perpakuoti tų mišinių, kurie buvo
patiekti į rinką iki 2015 m. birželio 1 d.
Bendra informacija
CLP ir DSD
CLP ir DSD panašumai:
Apibrėžia suvienodintą klasifikaciją ir ženklinimo sistemą
Apima beveik tuos pačius pavojus
Taikomi beveik tokie patys klasifikavimo kriterijai
Apibrėžia panašią informavimo apie pavojus sistemą
CLP ir DSD skirtumai:
Apibrėžia papildomas pavojų klases ir kategorijas
Taikomi iš dalies kitokie klasifikavimo kriterijai ir ribinės vertės
Taikomas kitoks požiūris į mišinių klasifikavimą
Padaryti ženklinimo pakeitimai
Bendra informacija
Suderintas klasifikavimas/ženklinimas
Suderintos pavojaus klasės:
Kvėpavimo takus jautrinanti medžiaga, 1 kat.
Kancerogeninė, 1A, 1B ir 2 kat.
Mutageninė, 1A, 1B ir 2 kat.
Toksinė reprodukcijai, 1A, 1B ir 2 kat.
Kitas pavojaus klases ir kategorijas galima pateikti suderintam
klasifikavimui/ženklinimui, jei yra svarbi susirūpinimą kelianti
priežastis
Augalų apsaugos produktuose ir biociduose esančios veikliosios
medžiagos suderinamos pagal visas nustatomas pavojaus klases
Bendra informacija
Pavojaus klasės Fiziniai pavojai
16 klasių
Sprogmenys, degiosios dujos, degieji aerozoliai,
oksiduojančiosios dujos, slėgio veikiamos dujos, degieji
skysčiai, degiosios kietosios cheminės medžiagos,
piroforiniai skysčiai, piroforinės kietosios cheminės
medžiagos, savaime kaistančiosios cheminės medžiagos ir
mišiniai, cheminės medžiagos ir mišiniai, kurie
reaguodami su vandeniu išskiria degiąsias dujas,
oksiduojantieji skysčiai, oksiduojančiosios kietosios
cheminės medžiagos, organiniai peroksidai, sukeliančiosios
metalų koroziją, savaime reaguojančiosios cheminės
medžiagos ir mišiniai.
Pavojai sveikatai
10 klasių
Ūmus toksiškumas, odos ėsdinimas ir dirginimas, smarkus
akių pažeidimas ir akių dirginimas, kvėpavimo takų ar
odos jautrinimas, mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms,
kancerogeniškumas, toksinis poveikis reprodukcijai,
specifinis toksiškumas konkrečiam organui – vienkartinis
poveikis, specifinis toksiškumas konkrečiam organui –
kartotinis poveikis, plaučių pakenkimo pavojus prarijus
Pavojai aplinkai
2 klasės
Pavojinga vandens aplinkai
Pavojinga ozono sluoksniui
Bendra informacija
Pirmas žingsnis
Nustatyti visą tinkamą ir turimą su mišiniu ir su kiekviena paviene jo chemine medžiaga susijusią reikalingą informaciją.
Atsiminti, kad tam tikrų pavojų klasifikavimas visada grindžiamas pavienėmis mišinio sudedamosiomis cheminėmis medžiagomis.
Suvokti, kokį pavojų kelia klasifikuojamo mišinio sudedamosios cheminės medžiagos.
Pirminis šaltinis → tiekėjas.
Penkių žingsnių programa
„Visa turima informacija“ - šaltiniai
Visa turima informacija apie mišinį ir mišinio sudedamąsias dalis
Atnaujintas SDL arba kitokia forma pateikta saugos/naudojimo informacija/instrukcija
Pateikta transportavimo klasifikacija (tai neapima visų galimų pavojų)
Klasifikavimo ženklinimo inventorius (toliau – KŽI)
ECHA‘os registruotų medžiagų duomenų bazė
Kiti šaltiniai, pvz.:, ECHEM portalas, ESIS, EFSA ir t.t. (CLP reglamento įvadinės gairės, 10 skyrius)
Tarptautinių, pripažintų techninių mokslinių komitetų (pvz.: RAC) nuomonės
Kita informacija, kurį būtų laikoma moksliniais įrodymais
Penkių žingsnių programa
Pagrindinė informacija
Cheminės medžiagos tapatybė
Cheminės medžiagos koncentracija mišinyje
Cheminės medžiagos klasifikavimas ir bet kokios konkrečios
koncentracijos ribos (SCL) arba dauginimo koeficientai (M
faktoriai)
Informacija apie cheminės medžiagos priemaišas ir priedus.
Jeigu mišinio sudedamoji dalis yra mišinys, būtina surinkti informaciją
apie sudedamąsias to mišinio dalis.
Penkių žingsnių programa
Specifinė informacija
Konkreti informacija gali būti su mišiniu atlikto bandymo duomenys
arba duomenys apie mišinio sudėtyje esančią (-ias) cheminę (-es)
medžiagą (-as), kuri pateikiama kaip:
Tyrimų ataskaitos
Tyrimų santraukos
Į bandymo duomenis įtraukti susiję parametrai (pvz.: nustatytos
konkrečios ūmaus toksiškumo vertės)
Penkių žingsnių programa
Išnagrinėti informacija
Pagrindinė ir specifinė informacija (apie mišinio sudedamųjų
cheminių medžiagų koncentracijas ir keliamus pavojus bei patį
mišinį) → sprendimas dėl informacijos kokybės.
Penkių žingsnių programa
Informacijos patikrinimas
1. Patikrinti, ar surinkta informacija apie visas sudedamąsias dalis
arba apie patį mišinį dėl visų pavojų.
2. Patikrinti, ar duomenys nuoseklūs ar nustatytas akivaizdus jų
nenuoseklumas. Pvz., SDL gali būti neišsamus arba skirtingi
tiekėjai gali pateikti prieštaringus duomenys.
3. Patikrinti ar SDL nurodytas medžiagų klasifikavimas atitinka tai,
kas pateikta KŽI pagal suderintą klasifikavimą.
Penkių žingsnių programa
Informacijos kokybė
Informacija turi būti „aktuali, patikima, adekvati“.
Aktuali – rodo, kiek duomenys ir bandymai yra tinkami konkrečiam
pavojui arba rizikai nustatyti
Patikima – bandymo ataskaitos ar publikacijos kokybė susijusi su
standartizuota metodologija bei eksperimento procedūros ir
rezultatų aprašymo būdu.
Adekvati – duomenų tinkamumas pavojingumo ir rizikos vertinimui
atlikti.
Penkių žingsnių programa
Informacijos kokybė
Duomenų palyginimas su CLP nustatytais klasifikavimo kriterijais →
pasirenkamas tinkamiausias klasifikavimo metodas:
Turimi bandymų duomenys apie patį mišinį ir jo pavojingumą
Siejimo principai – paremta panašių mišinių, su kuriais atlikti
bandymai, duomenimis.
Klasifikavimas paremtas sudedamųjų dalių klasifikacija.
Penkių žingsnių programa
Įvertinimas pagal konkrečius pavojus
Kancerogeniškumo, mutageniškumo, toksiškumo reprodukcijai
pavojai → vertinimas tik pagal sudedamąsias mišinio dalis.
Biologinio kaupimosi bei biologinio skaidymo savybės, atliekant
vertinimą „pavojinga vandens aplinkai" atžvilgiu → vertinimas tik
pagal sudedamąsias mišinio dalis.
Odos ir kvėpavimo takų jautrinimo pavojai → vertinimas tik pagal
sudedamąsias mišinio dalis.
Penkių žingsnių programa
Įvertinimas dėl bandymų
Fiziniai pavojai → bandymai su mišiniu arba duomenys su atliktais
mišinio bandymais.
Pavojus sveikatai ir/ar aplinkai → naujų bandymų nereikia.
SVARBU: Vietoj naujų bandymų turėtų būti naudojama visa prieinama
informacija apie atskiras mišinio dalis, ir tuo remiantis turi būti
nustatomas klasifikavimas
Penkių žingsnių programa
Sąsajos su Direktyva
CLP → skaičiavimo formulių ir klasifikavimo kriterijų pakeitimai,
lyginant su DPD → pakartotinis apskaičiavimas ir klasifikavimas.
Ūmų toksiškumas, dirginimas, jautrinimas ir toksiškumas
reprodukcijai → kitoks klasifikavimas negu pagal DPD.
Klasifikacija pagal DPD → nėra jokių duomenų apie mišinį ar jo
sudedamąsias dalis → CLP reglamento VII priedo 1.1 pavertimo
lentelė.
SVARBU: Tačiau jei yra duomenų apie mišinio ar jo sudedamųjų dalių
pavojaus klasę, cheminė medžiaga ar mišinys turi būti klasifikuojamas
pagal CLP ir VII priede pateiktos lentelės neturi būti naudojamos.
Penkių žingsnių programa
Sprendimas dėl klasifikavimo/ženklinimo
Sprendimas dėl tinkamos pavojaus (fizinis, sveiktai ir/ar aplinkai)
klasės ar kategorijos → sprendimas dėl ženklinimo elementų, kurie
atitinka nustatytą pavojaus klasę ar kategoriją → sprendimas dėl
etiketėje pateikiamos informacijos.
SVARBU: Pasitikrinti ar frazė, signalinis žodis arba piktograma
neanuliuoja kitos frazės, signalinio žodžio ar piktogramos.
Penkių žingsnių programa
Pavojingumo frazės
Visos pavojingumo frazės, išskyrus tas kurios kartojasi ar yra
nereikalingos.
Teisingos pavojingumo frazių formuluotės → CLP III priedas
EUH frazės → tam tikri, ypatingų savybių mišiniai → CLP II priedas.
SVARBU: Net ir tais atvejais kai mišinys nepriskiriamas pavojingų
kategorijai, produktą vis tiek gali reikėti klasifikuoti/ženklinti pagal
CLP II priedą.
Penkių žingsnių programa
Atsargumo frazės
Atsargumo frazės → patarimas, kaip užkirsti kelią neigiamam
poveikiui sveikatai ir/ar aplinkai.
Atsargumo frazių parinkimas → pavojingumo frazės, numatytas ar
identifikuotas naudojimo būdas, CLP IV priedas 6.1 – 6.5 lentelė
„Naudojimo sąlygos“.
Plačioji visuomenė → atsargumo frazė dėl produkto ir pakuotės
šalinimo.
Rekomendacija → iki 6 atsargumo frazių.
Atsargumo frazių formuluotės → CLP III priedas
Penkių žingsnių programa
Piktogramos
Piktogramos → vizualiai lengvai suvokiamas ir atpažįstamas pavojus.
Piktogramų parinkimas → pateikiamos visos piktogramos, išskyrus tas
kurių pavojus mažesnis ar kurios kartojasi.
Piktogramos → CLP V priedas
Penkių žingsnių programa
Klasifikavimo peržiūra
Suderinto klasifikavimo pasikeitimai (CLP VI priedas)
Pasikeitimai savarankiškoje klasifikacijoje
SDL tiekėjo nurodyto klasifikavimo pasikeitimai
Mišinio pasikeitimai
koncentracijos pasikeitimas
sudėties pasikeitimas
Naujos informacijos atsiradimas
Klasifikavimo kriterijų pasikeitimai (teisės aktai,/gairės)
Penkių žingsnių programa
Klasifikavimo metodai
1. Patikimi, adekvatūs ir aktualūs duomenys apie visą mišinį →
naudojami klasifikavimui.
Pastaba: įprastai reikalingas ekspertų vertinimas
2. Siejimo principas → patikimi, adekvatūs ir aktualūs duomenys apie
panašius ištirtus mišinius ir atskiras sudedamąsias chemines medžiagas
→ klasifikuojama.
Pastabos:
Išvengiami bandymai su gyvūnais
Panašių cheminių medžiagų ir mišinių bandymų duomenys turi būti
grindžiami tyrimais, atliktais naudojant patvirtintus metodus.
3. Mišinio klasifikacija paremta sudedamųjų dalių pavojingumu ir
esama koncentracija (dažniausiai naudojamas).
Klasifikavimo metodai
Siejimo principai
Taikoma kai yra ištirtas lyginamasis mišinys
Praskiedimas
Skirstymas partijomis
Labai pavojingų mišinių koncentracija
Interpoliavimas vienoje toksiškumo kategorijoje
Iš esmės panašūs mišiniai
Aerozoliai
Pastaba: siejimo principai naudojami tik pavojų sveikatai ir aplinkos
pavojų nustatymui
Klasifikavimo metodai
CLP I priedas I
dalis
Praskiedimas
Ištirtas A mišinys yra praskiestas mažesnio arba tokio pat
pavojingumo sudedamąja dalimi B → klasifikacija lieka tokia pati
(A+B=A);
Jei mišinys praskiedžiamas chemine medžiaga (skiedikliu), kuri pagal
klasifikaciją priskiriama tokiai pačiai ar žemesnei pavojaus kategorijai
nei mažiausiai pavojinga pradinė sudedamojo mišinio medžiaga ir kuri
neturi įtakos kitų sudedamųjų medžiagų pavojaus klasifikacijai:
Naujas mišinys klasifikuojamas taip pat kaip pradinis mišinys
Pvz.:
Ėsdinančio/dirginančio mišinio praskiedimas neklasifikuojama
chemine medžiaga ar vandeniu
Pastaba: taikoma visoms sveikatos/aplinkos pavojingumo klasėms.
Klasifikavimo metodai
Skirstymas partijomis
A ir B mišinys yra dvi tomis pačiomis sąlygomis pagamintos
partijos (A=B)
Vienos mišinio produkcijos partijos pavojaus kategorija gali būti
laikoma iš esmės atitinkančia kitos to paties komercinio produkto
produkcijos partijos, pagamintos to paties gamintojo ar jam
kontroliuojant, kategoriją.
Tačiau, esant reikšmingiems pokyčiams (partijos turinio), dėl kurių
partijos pavojaus klasifikacija pasikeitė, būtina atlikti naują įvertinimą.
Pastaba: taikoma visoms sveikatos/aplinkos pavojingumo klasėms.
Klasifikavimo metodai
Iš esmės panašūs mišiniai Mišiniuose A+B, C+B, A=C koncentracijoje ir klasifikacijoje
(A+B=B+C)
X mišinys Y mišinys =?
Ištirtas 3 toksiškumo kat.
Du mišiniai su keliomis skirtingomis sudedamosiomis dalimis (A, B, C)
Abiejuose mišiniuose yra viena bendra sudedamoji dalis (B), kurios
koncentracija tokia pati
Likusių sudedamųjų dalių (A,C) koncentracijos ir toksiškumas
(klasifikavimas) yra tokie patys
X mišinys suklasifikuotas remiantis bandymais
Pastaba: taikoma visoms sveikatos/aplinkos pavojingumo klasėms.
Klasifikavimo metodai
A
B
3 toksiškumo
kategorija
Pasikeitimai mišinio sudėtyje
Pradinis sudedamosios dalies koncentracijos intervalas ir leidžiamas
pradinės koncentracijos pokytis procentine dalimi pagal masę ar tūrį
Pastaba: taikoma visoms sveikatos/aplinkos pavojingumo klasėms.
Klasifikavimo metodai
CLP I priedas
1.2 lentelė
Pradinis sudedamosios dalies
koncentracijos intervalas (% m/m
arba %v/v)
Leidžiamas pradinės sudedamosios
dalies koncentracijos pokytis (%
m/m arba %v/v)
≤ 2,5% 30%
> 2,5 ≤ 10% 20%
> 10 ≤ 25% 10%
> 25 ≤ 100% 5%
Labai pavojingų mišinių koncentracija
Klasifikuojant tam tikrus mišinius jei mišinys priskiriamas
aukščiausiai pavojaus kategorijai ar subkategorijai, o tai kategorijai ar
subkategorijai priklausančių mišinio sudedamųjų dalių koncentracija
padidinama,
naujasis mišinys priskiriamas tai kategorijai ar
subkategorijai be papildomų bandymų.
Pvz.:
Mišinyje A yra 10% medžiagos Z, kuri klasifikuojama kaip ėsdinanti
odą, 1A kat. Mišinys A yra klasifikuojamas kaip ėsdinantis odą, 1A
kat. Mišinyje B tos pačios medžiagos Z yra 25 %.
Kaip klasifikuojamas mišinys B?
Pastaba: netaikoma CMR ir odos/kvėpavimo takų jautrinimui.
Klasifikavimo metodai
Interpoliavimas vienoje toksiškumo
kategorijoje
Klasifikuojant kai kuriuos mišinius → kai trys mišiniai (A, B, C) yra sudaryti iš tokių pačių pavojingų sudedamųjų dalių ir:
A bei B mišiniai priskirti tai pačiai pavojaus kategorijai
C mišinio pavojingos sudedamosios dalys yra tos pačios ir jų koncentracija yra tarpinė tarp koncentracijos A ir B mišiniuose
→ C mišinys laikomas tos pačios pavojaus kategorijos kaip A ir B mišiniai.
Mišinys
A odos
dirg.2
testas
Mišinys
B odos
dirg.2
testas
Mišinys C
odos dirg.2
interpoliuot
as
Oranžinė: odos dirginimas, 2 kat.
Raudona: odos ėsdinimas, 1B kat.
Pastaba: netaikoma CMR ir
odos/kvėpavimo takų jautrinimui.
Klasifikavimo metodai
Aerozoliai
Klasifikuojant kai kuriuos mišinius → aerozolio pavidalo mišinys turi
būti priskirtas tai pačiai pavojaus klasei kaip ir ne aerozolio pavidalo
mišinys jei:
Pridėta išmetamoji medžiaga dėl purškimo neturi įtakos pavojingoms
mišinio savybėms
Yra duomenų, kad aerozolio pavidalu mišinys nėra labiau pavojingas
nei ne aerozolio pavidalu.
Pastaba: netaikoma CMR, aspiracijos pavojaus ir aplinkos pavojaus
nustatymui.
Klasifikavimo metodai
Klasifikacija paremta sudedamosiomis
dalimis
Tokiais atvejais kai nėra patikimų įrodymų arba patikimų bandymų
duomenų apie mišinio klasifikaciją ir negali būti naudojamas siejimo
principas, tada mišinio klasifikacija turi būti paremta sudedamųjų dalių
pavojingumu ir jų koncentracija (dažniausiai naudojama).
Pastaba: pavojų sveikatai ir aplinkai nustatymui.
Klasifikavimo metodai
Klasifikacija paremta sudedamosiomis
dalimis
Turima duomenų apie visas sudedamąsias dalis:
Norint mišinį klasifikuoti, reikia atsižvelgti į pavojingą cheminę
medžiagą, jei mišinyje ji viršija ribinę vertę
Kiekviena iš šių cheminių medžiagų mišiniui suteikia pavojingų
savybių
Taikyti adityvumo formule:
Jei koncentracijų suma viršija ribines vertes → mišinys klasifikuojamas
tos pavojaus klasės atžvilgiu
Taikyti adityvumo formulę:
Ūmus toksiškumas
Taikyti adityvumo metodą:
Odos ėsdinimas/dirginimas
Smarkus akių pažeidimas ir akių dirginimas
Klasifikavimo metodai
Klasifikacija paremta sudedamosiomis
dalimis
Adityvios ribinės koncentracijos
Odos ėsdinimas/dirginimas
Smarkus akių pažeidimas/akių dirginimas
STOT SE, 3 kat.
Ūmus/lėtinis poveikis vandens aplinkai
Neadityvios ribinės koncentracijos
Jautrinančios medžiagos (kvėpavimo takai ir oda)
CMR
STOT SE/RE 1, 2 kat.
Plaučių pakenkimo pavojus prarijus (aspiracija)
Klasifikavimo metodai
Adityvumo principas
Klasifikavimo metodai
Mišinio klasifikavimas, kai turima duomenų apie sudedamąsias dalis,
bet ne apie visą mišinį, grindžiamas adityvumo teorija, t.y. tuo, kad
kiekviena sudedamoji dalis prisideda prie mišinio konkrečių
pavojingumo savybių proporcingai savo aktyvumui ir koncentracijai.
Kai kuriais atvejais ir/ar kai kuriom pavojaus klasėm adityvumo
principas netaikomas (pvz.: CMR, odos/kvėpavimo takų jautrinimui,
STOT (SE/RE) 1, 2 kat., aspiracijos pavojaus nustatymui).
Ribinės vertės ir ribinės koncentracijos
Taikomos kai nėra bandymų duomenų apie mišinį arba negalima taikyti
siejimo principo.
Taikomos klasifikuoti chemines medžiagos, kurių sudėtyje yra
pavojingų priedų ar priemaišų.
Nurodo, kada turi būti atsižvelgta į sudėtyje esančią cheminę medžiagą,
kad būtų galima klasifikuoti cheminę medžiagą ar mišinį, kurių sudėtyje
yra ta pavojinga cheminė medžiaga (pvz., cheminės medžiagos
priemaiša, priedas ar atskira mišinio sudedamoji dalis).
Klasifikavimo metodai
Ribinių verčiu tipai
Bendrosios ribinės vertės
Bendrosios ribinės koncentracijos, GCL
Konkrečios ribinės koncentracijos, SCL (VI priedas, KŽI)
Konkrečios ribinės koncentracijos (nustatytos gamintojų,
importuotojų, tolesnių naudotojų)
M faktoriai
Klasifikavimo metodai
I priedas 1.1
lentelė
I priedas 3, 4 ir 5
dalys
I priedas 4.1.3
lentelė
Bendrosios ribinės koncentracijos
Cheminei medžiagai priskiriamos ribos, nurodančios koncentraciją,
kurią pasiekusi ar viršijusi ta cheminė medžiaga kitos cheminės
medžiagos/mišinio sudėtyje kaip identifikuota priemaiša/priedas arba
atskira sudedamoji dalis lemia cheminės medžiagos/mišinio
klasifikavimą kaip pavojinga (-as).
Ribinės koncentracijos yra cheminės medžiagos mažiausios
koncentracijos, dėl kurių mišinys turėtų būti klasifikuojamas, jei jas
viršija atitinkamų cheminių medžiagų atskira koncentracija arba
koncentracijų suma.
Adityvumas (koncentracijų suma) netaikomas visoms pavojaus
klasėms
Klasifikavimo metodai
Bendrosios ribinės vertės
(adityvumo principas galioja) Minimalios medžiagų koncentracijos į kurias turi būti atsižvelgta
klasifikuojant mišinius, kai taikomas adityvumo principas, net jei tai
neturi tiesioginės įtakos mišinio klasifikavimui.
Klasifikavimo metodai
Pavojaus klasė Bendrosios ribinės vertės, į kurias
reikia atsižvelgti
Ūmus toksiškumas:
• 1 – 3 kat.
• 4 kat.
0,1 %
1 %
Odos ėsdinimas/dirginimas 1 %
Smarkus akių pažeidimas/akių
dirginimas 1 %
Pavojinga vandens aplinkai
• 1 ūmaus poveikio kat.
• 1 lėtinio poveikio kat.
• 2 – 4 lėtinio poveikio kat.
0,1 %
0,1 %
1 %
I priedas 1.1 lentelė
Bendrosios ribinės vertės
Klasifikavimo metodai
Sudedamoji dalis m % LD50 Klasifikavimas
Medžiaga A 9,2 >5000 Neklasifikuojama
Medžiaga B 0,8 3600 Dirginantis odą, 2 kat.
Medžiaga C 90 Neklasifikuojama
< už 1 %, mišinys
neklasifikuojamas
Taikymo pavyzdžiai:
Sudedamoji dalis m % LD50 Klasifikavimas
Medžiaga A 8,2 >5000 Neklasifikuojama
Medžiaga B 1,8 Dirginantis odą, 2 kat.
Medžiaga C 90 Neklasifikuojama
> už 1 %, mišinį
reikia pradėti
klasifikuoti
Bendrosios ribinės koncentracijos
(adityvumo principas negalioja)
Klasifikavimo metodai
Sudedamųjų dalių klasifikacija Kategorija
1, 1A ar 1B 2
Mutageniškumas /
Kancerogeniškumas
1A ar 1B ≥ 0,1 % -
2 - ≥ 1 %
Toksiškumas reprodukcijai 1A ar 1B ≥ 0,3 % -
2 - ≥ 3 %
STOT (SE / RE) 1 ≥ 10 %
1 % ≤ koncentracija
< 10 %
2 - ≥ 10 %
Kvėp. takų
jautr.
kietas/skystas 1 ≥ 0,1 % -
1 ≥ 1 % -
dujos 1 ≥ 0,1 % -
1 ≥ 0,2 % -
Odos jautrinimas 1 ≥ 0,1 % -
1 ≥ 1 % -
Konkrečios ribinės koncentracijos
SCL (angl.: Specific Concentration Limits) ir GCL (angl.: Generic
Consentration Limits)
SCL teikiama pirmenybė prieš GCL – jos turi būti taikomos
medžiagoms įtrauktoms į CLP VI priedą.
SCL yra taikomos daugumai sveikatos pavojų.
SCL Nustatomos vadovaujantis ECHA rekomendacijose apibrėžtais
metodais.
SCL mažesnės GCL, turi būti įrodomos patikimais duomenimis.
Išskirtiniais atvejais, gali būti nustatytos didesnės SCL nei GCL
remiantis turimais patikimais duomenimis (CLP 10 str.)
Klasifikavimo metodai
Fiziniai pavojai
JT rekomendacijų dėl pavojingų krovinių vežimo kriterijai buvo
panaudoti CLP fizinių pavojų klasifikavimo pagrindu.
Metodai yra gerai žinomi: „JT rekomendacijų dėl pavojingų krovinių
vežimo bandymų ir kriterijų vadovas“ (= Oranžinė knyga)
Fiziniai pavojai
I priedas II dalis
Fiziniai pavojai Pavojaus klasė Pavojaus kategorija
Sprogmenys Nest. 1 2 3 4 5 6
Degiosios dujos 1 2
Degieji aerozoliai 1 2
Oksiduojančios dujos 1
Slėgio veikiamos dujos Suslėgtos dujos
Suskystintos dujos
Atšaldytos suskystintos dujos
Ištirpdytos dujos
Degieji skysčiai 1 2 3
Degiosios kietosios cheminės medžiagos 1 2
Savaime reaguojančios cheminės medžiagos A tip. B C D E F G
Pirofoniniai skysčiai 1
Pirofoninės kietosios cheminės medžiagos 1
Savaime kaistančios cheminės medžiagos 1 2
Cheminės medžiagos, kurios reaguodamos su
vandeniu išskiria degiąsias dujas
1 2 3
Oksiduojantieji skysčiai 1 2 3
Oksiduojančios kietosios cheminės medžiagos 1 2 3
Organiniai peroksidai A tip. B C D E F G
Sukeliančios metalų korozija 1 Fiziniai pavojai
Fizinių pavojų klasifikavimo tvarka
Fiziniai pavojai
Jei įmanoma, išversti DSD ir Pavojingų preparatų direktyvos (DPD)
klasifikaciją pagal VII priedą
– Pastaba: fiziniams pavojams tinka tik nedaugeliu atvejų
Patikrinti, kurios pavojaus klasės yra tinkamos – molekulinė
struktūra, fizinis būvis, žinomos savybės ir kt.
Atlikti bandymą su chemine medžiaga ar mišiniu pagal naująsias
nuostatas
Taikyti ADR (vežimų) klasifikavimo bandymų rezultatus, jei jų yra
Pavojai sveikatai
Pavojai sveikatai
Ūmus toksiškumas – I priedas, dalis 3.1
Odos ėsdinimas/dirginimas – I priedas, dalis 3.2
Smarkus akių pažeidimas/akių sudirginimas – I priedas, dalis 3.3
Kvėpavimo takų/odos jautrinimas – I priedas, dalis 3.4
Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms – I priedas, dalis 3.5
Kancerogeniškumas – I priedas, dalis 3.6
Toksinis poveikis reprodukcijai – I priedas, dalis 3.7
Specifinis toksiškumas konkrečiam organui (vienkartinis poveikis) –
I priedas, dalis 3.8
Specifinis toksiškumas konkrečiam organui (kartotinis poveikis) – I
priedas, dalis 3.9
Plaučių pakenkimo prarijus pavojus (aspiracijos poveikis) – I
priedas, dalis 3.10
I priedas III dalis
Pavojai sveikatai
Pavojai sveikatai
Pavojaus klasė Pavojaus kategorija
Ūmus toksiškumas prarijus 1 2 3 4
Ūmus toksiškumas susilietus
su oda
1 2 3 4
Ūmus toksiškumas įkvėpus 1 2 3 4
Odos ėsdinimas/dirginimas Ėsdinanti Dirginanti
1A 1B 1C 2
Smarkus akių pažeidimas/ akių
dirginimas
1 2
Kvėpavimo takų jautrinimas 1A 1B
Odos jautrinimas 1A 1B
Mutageninis poveikis lytinėms
ląstelėms
1A 1B 2
Kancerogeniškumas 1A 1B 2
Toksinis poveikis
reprodukcijai
1A 1B 2 Laktacija
STOT SE 1 2 3
STOT RE 1 2
Aspiracijos poveikis 1
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
ATE (angl.: Acute Toxicity Estimate) – ūmaus toksiškumo įvertis.
LD50 arba LC50 vertės (jei žinomos) arba
Apskaičiuojame ūmaus toksiškumo vertes naudodami 3.1.2 lentelę į
ūmaus toksiškumo taškinius įverčius, skirtus klasifikuoti pagal
atitinkamus poveikio būdus (prarijus, per odą, įkvėpus) susijusius su
intervalo bandymo rezultatais arba su klasifikacijos kategorija.
Mišinio ATE apskaičiuojamas pagal visų svarbių sudedamųjų dalių ATE
vertes pagal formulę (visiem poveikio būdam):
I priedas 3.1 dalis
C = koncentracija
n = ingredientų skaičius
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
Mišinio su dviem pavojingais ingredientais klasifikacija kai turimos
sudedamųjų dalių LD50 vertės (patekimo būdas prarijus)
I priedas 3.1 dalis
Koncentracija LD50
(mg/kg) vertė
Klasifikacija
Medžiaga A 40 % 400 Ūmus toks., 4 kat.
(prarijus)
Medžiaga B 12 % 30 Ūmus toks., 2 kat.
(prarijus)
Medžiaga C 48 % > 5000 Neklasifikuojama
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
Įstatome atitinkamas vertes pagal formulę:
Apskaičiuojame mišinio ūmų toksiškumą prarijus:
Gautą rezultatą sutikriname su 3.1.2 lentele → ATE vertė patenka tarp
50 < ATE ≤ 300 (mg/kg) prarijus ir mišinys klasifikuojamas → Ūmus
toksiškumas prarijus kat. 3.
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
3.1.3 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
Signalinis žodis: Pavojinga
Pavojingumo frazė: H301, Toksiška prarijus
Atsargumo frazės: P264, P270, P301+P310, P321, P330, P405, P501
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
Mišinio su dviem pavojingais ingredientais klasifikacija perskaičiavus
ūmaus toksiškumo taškinį įvertį pagal pateiktą sudėtinių dalių
klasifikaciją (patekimo būdas prarijus)
Koncen
tracija
LD50
(mg/kg) vertė Klasifikacija ATE
Medžiaga A 40 % ? Ūmus toks., 4 kat.
(prarijus) 500
Medžiaga B 12 % ? Ūmus toks., 2 kat.
(prarijus) 5
Medžiaga C 48 % ? Neklasifikuojama -
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
Įstatome atitinkamas vertes pagal formulę:
Apskaičiuojame mišinio ūmų toksiškumą prarijus:
Gautą rezultatą sutikriname su 3.1.2 lentele → ATE vertė patenka tarp 5
< ATE ≤ 50 (mg/kg) prarijus ir klasifikuojama → Ūmus toksiškumas
prarijus kat. 2.
Ūmus toksiškumas
Pavojai sveikatai
3.1.3 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
Signalinis žodis: Pavojinga
Pavojingumo frazė: H300, Mirtina prarijus
Atsargumo frazės: : P264, P270, P301+P310, P321, P330, P405, P501
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Mišinio svarbios sudedamosios dalys → kurių koncentracija nemažesnė
už 1 %. Paprastai mišinių klasifikavimas (ėsdinančių/dirginančių odą)
→ grindžiamas adityvumo teorija → klasifikuojamas kaip
ėsdinantis/dirginantis jei sudedamųjų dalių koncentracijų suma viršija
ribinę koncentraciją.
(3.2.3 lentelė)
Suma sudedamųjų dalių, kurios
klasifikuojamos kaip:
Koncentracija, kuriai esant mišinys
klasifikuojamas kaip:
Ėsdinantis odą
(1 kat.)
Dirginantis odą
(2 kat.)
1A, 1B, 1C kategorijų ėsdinančios odą ≥ 5 % ≥ 1 %, bet < 5 %
Dirginančios odą (2 kat.) ≥ 10 %
(10x ėsdinančios odą, 1A, 1B, 1C
kategorijų) + dirginančios odą (2 kat.) ≥ 10 %
I priedas 3.2 dalis
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Atkreipkite dėmesį, į tam tikrų tipų mišinių klasifikavimą, kurių
sudėtyje yra tokių medžiagų kaip rūgštys, bazės, neorganinės druskos,
aldehidai, fenoliai ir paviršinio aktyvumo medžiagos. Daugelis šių
medžiagų yra ėsdinančios /dirginančios ir kai jų yra mažiau nei 1%.
Mišiniams kurių sudėtyje yra stiprių rūgščių/bazių, klasifikavimo
kriterijus turėtų būti pH vertė (≤ 2 arba ≥ 11,5 – 1 kategorija).
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Kai mišinio sudedamųjų dalių neįmanoma klasifikuoti taikant
adityvumo metodą taikoma
3.2.4 lentelė
Sudedamoji dalis: Koncentracija: Mišinys priskiriamas: odos
ėsdinimo/dirginimo
Rūgštis, kurios pH ≤ 2 ≥ 1 % 1 kategorija
Bazė, kurios pH ≥ 11,5 ≥ 1 % 1 kategorija
Kitos ėsdinančios sudedamosios dalys
(1A, 1B, 1C kategorijų), kurioms
adityvumo principas negalioja
≥ 1 % 1 kategorija
Kitos dirginančios sudedamosios dalys
(2 kategorijos), kurioms adityvumo
principas negalioja, įskaitant rūgštis ir
bazes
≥ 3 % 2 kategorija
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Viena mišinio sudedamoji dalis, A medžiaga (7 %) klasifikuojama kaip
dirginanti odą 2 kat., kita sudedamoji dalis, B medžiaga (0,5 %)
klasifikuojama kaip ėsdinanti odą 1 kat.
Kaip bus klasifikuojamas mišinys?
(10 * 0,5) + 7 = 12 ≥ 10 → Mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis
odą, 2 kat. → 3.2.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis
→ pavojingumo frazė → atsargumo frazės
3.2.3 lentelė,
adityvumas galioja
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
A medžiaga, konc. 2 %, odos ėsdinimas, 1 kat.
B medžiaga, konc. 6 %, odos ėsdinimas, 1 kat. (SCL = C ≥ 10% - odos
ėsdinimas 1 kat., 5% ≤ C <10 % - odos dirginimas 2 kat.)
C medžiaga, konc. 3 %, odos dirginimas, 2 kat.
Kaip bus klasifikuojamas mišinys?
(10 * 2) + 6 + 3 = 29 ≥ 10 → Mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis
odą, 2 kat. → 3.2.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis
→ pavojingumo frazė → atsargumo frazės
Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis akis (3.3.3 lentelė), 2
kat. → 3.3.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
3.2.3 lentelė,
adityvumas galioja
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra rūgšties (pH 1,8), kurios konc. 1,5 %
Kaip bus klasifikuojamas mišinys?
1,5 ≥ 1 → Mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis odą, 1 kat. → 3.2.5
lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis → pavojingumo
frazė → atsargumo frazės
Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis akis (3.3.4 lentelė), 1
kat. → 3.3.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
3.2.4 lentelė,
adityvumas negalioja
Odos ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra:
Stiprios rūgšties, kurios konc. 0,5 %
medžiagos A (kuriai adityvumo principas negalioja dėl jos cheminių
savybių), kurios konc. 0,5 %, ir klasifikuojama kaip ėsdinanti odą, 1
kat.
Medžiagos B, kurios konc. 4,5 %, odos ėsdinimas, 1 kat.
Mišinio pH 1,8.
Kaip bus klasifikuojamas mišinys?
1,8 < 2 → Mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis odą, 1 kat. → 3.2.5
lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis → pavojingumo
frazė → atsargumo frazės
Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis akis (3.3.4 lentelė), 1
kat. → 3.3.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
3.2.4 lentelė,
adityvumas negalioja
Akių ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Mišinio svarbios sudedamosios dalys → kurių koncentracija nemažesnė
už 1 %. Paprastai mišinių klasifikavimas (ėsdinančių/dirginančių odą)
→ grindžiamas adityvumo teorija → klasifikuojamas kaip
ėsdinantis/dirginantis jei sudedamųjų dalių koncentracijų suma viršija
ribinę koncentraciją.
3.3.3 lentelė
I priedas 3.3 dalis
Akių ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Atkreipkite dėmesį, į tam tikrų tipų mišinių klasifikavimą, kurių
sudėtyje yra tokių medžiagų kaip rūgštys, bazės, neorganinės druskos,
aldehidai, fenoliai ir paviršinio aktyvumo medžiagos. Daugelis šių
medžiagų yra ėsdinančios /dirginančios ir kai jų yra mažiau nei 1%.
Mišiniams kurių sudėtyje yra stiprių rūgščių/bazių, klasifikavimo
kriterijus turėtų būti pH vertė (≤ 2 arba ≥ 11,5 – 1 kategorija).
Akių ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
Kai mišinio sudedamųjų dalių neįmanoma klasifikuoti taikant
adityvumo metodą taikoma
3.3.4 lentelė
Akių ėsdinimas/dirginimas
Pavojai sveikatai
A medžiaga, konc. 1 %, akių ėsdinimas, 1 kat.
B medžiaga, konc. 1,5 %, odos ėsdinimas, 1 kat.
C medžiaga, konc. 3 %, akių dirginimas, 2 kat.
D medžiaga, konc. 5 %, odos dirginimas, 2 kat.
Kaip bus klasifikuojamas mišinys?
(10 * 1,5) + 1 + 3 = 19 > 10 → Mišinys klasifikuojamas kaip
dirginantis akis, 2 kat. → 3.3.5 lentelė → pavojaus piktograma →
signalinis žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės
Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis odą (3.2.3 lentelė), 2
kat. → 3.2.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
3.3.3 lentelė,
adityvumas galioja
Kvėpavimo takų/odos jautrinimas
Pavojai sveikatai
Mišinys priskiriamas kvėpavimo takų/odos jautrinantiems, jei jiems
priskiriama bent viena jo sudedamoji dalis ir jos kiekis didesnis už
atitinkamą bendrąją koncentracijos ribą.
Kai kurios medžiagos, klasifikuojamos kaip jautrinančios, gali sukelti
asmenų, kurių jautrumas medžiagai ar mišiniui jau padidėjęs, reakciją,
kai šių medžiagų mišiniuose yra mažiau nei nustatytos ribinės
koncentracijos.
I priedas 3.4
dalis
Kvėpavimo takų/odos jautrinimas
Pavojai sveikatai
3.4.3 lentelė
Sudedamoji dalis
klasifikuojama
kaip:
Koncentracija, kuriai esant mišinys
klasifikuojamas kaip:
Odą jautrinantis Kvėpavimo takus
jautrinantis
Visi fiziniai
būviai
Kieta
medžiaga/
skystis
Dujos
Odą jautrinanti ≥ 0,1 %
(1 pastaba)
≥ 1 %
(2 pastaba)
Kvėpavimo takus
jautrinanti
≥ 0,1 %
(1 pastaba)
≥ 0,1 %
(1 pastaba)
≥ 1 %
(3 pastaba)
≥ 0,2 %
(3 pastaba)
1 pastaba → riba
naudojama II
priedo 2.8 skirsnio
ženklinimo
reikalavimams.
2 pastaba → riba
mišinio
klasifikavimui
kaip odą
jautrinančiam
3 pastaba → riba
mišinio
klasifikavimui
kaip kvėpavimo
takus
jautrinančiam
Kvėpavimo takų/odos jautrinimas
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra 0,5 % medžiagos A ir 1,2 % medžiagos B, kurios yra
klasifikuojamas kaip odą jautrinančios (1 kat.).
Kaip klasifikuojamas ir ženklinamas mišinys?
1,2 >1 → Mišinys klasifikuojamas kaip odą jautrinantis, 1 kat. → 3.4.4.
lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis → pavojingumo
frazė → atsargumo frazės
+
0,5 > 0,1 → mišinys papildomai ženklinamas → EUH208 – „Sudėtyje
yra (jautrinančios medžiagos pavadinimas). Gali sukelti alerginę
reakciją“.
Ant pakuotės etiketės būtina nurodyti jautrinančios medžiagos
pavadinimą.
CMR
Pavojai sveikatai
Mišinys yra priskiriamas CMR, jei bent viena sudedamoji dalis yra
priskirta CMR ir jų koncentracija yra lygi arba didesnė nei nurodyta
bendrosiose koncentracijų ribose (3.5.2, 3.6.2, 3.7.2 lentelėse)
I priedas 3.5, 3.6, 3.7 dalys
Sudedamoji dalis,
klasifikuojama
kaip
Koncentracija, kuriai esant mišinys klasifikuojamas kaip
1A CM(R) 1B CM(R) 2 CM(R) R
1A CM(R) ≥ 0,1 % (≥ 0,3 %)
1B CM(R) ≥ 0,1 % (≥ 0,3 %)
2 CM(R) ≥ 1 % (≥ 3 %)
R ≥ 0,3 %
Jei mišinyje yra ≥ 0,1 CMR, pareikalavus, turi būti pateiktas SDL.
CMR
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra 0,2 % A medžiagos, kuri klasifikuojama kaip 1B kat.
kancerogenas ir 2 kat. mutagenas.
Taip pat mišinyje yra 2 % B medžiagos, kuri klasifikuojama kaip
toksiška reprodukcijai 2 kat.
Kaip klasifikuojamas mišinys?
I priedas 3.5, 3.6, 3.7 dalys
0,2 > 0,1 (3.6.2 lentelė) → mišinys klasifikuojamas kaip 1B kat.
kancerogenas → 3.6.3 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis
žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės.
0,2 < 1 (3.5.2 lentelė) → mišinys neklasifikuojamas kaip 2 kat.
mutagenas.
2 < 3 (3.7.2 lentelė) → mišinys neklasifikuojamas kaip 2 kat. Toksiškas
reprodukcijai.
STOT SE
Pavojai sveikatai
Mišinys priskiriamas STOT SE, jei bent viena jo sudedamoji dalis yra
priskirta 1 arba 2 kat. Ir jos yra ne mažiau už nurodytas bendrąsias
koncentracijas ribas.
3.8.3 lentelė
I priedas 3.8 dalis
Sudedamoji dalis klasifikuojama
kaip:
Kategorija
1 2
1 kategorija (STOT SE) ≥ 10 % 1 % ≤ koncentracija < 10 %
2 kategorija (STOT SE) - ≥ 10 %
Jei mišinyje esančio 2 kat. Medžiagos STOT kiekis yra ≥ 0,1 %,
mišiniui, paprašius turi būti pateiktas SDL.
Jei mišinyje kartu yra daugiau kaip viena STOT medžiaga, reikia
įvertinti sustiprinimą/sinergistinę sąveiką, kadangi kai kurios medžiagos
gali būti STOT kai jų yra < 1 %.
STOT SE
Pavojai sveikatai
Reikia atidžiai ekstrapoliuoti mišinio, kuriame yra 3 kat. Sudedamųjų
dalių, toksiškumą. Tinka taikyti 20 % bendrąją koncentracijos ribą.
Tačiau reikia pažymėti, kad ši koncentracijos riba gali būti didesnė arba
mažesnė priklausomai nuo 3 kategorijos sudedamųjų dalių ir, kai
koncentracija yra mažesnė už tam tikrą ribą, kai kurių rūšių poveikis,
pvz.: kvėpavimo takų sudirginimas, gali nepasireikšti, o kitoks poveikis,
pvz.: narkotinis, gali pasireikšti, kai yra mažesnė nei 20 %
koncentracija.
STOT SE
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra 5 % medžiagos A, kuri yra klasifikuojama kaip STOT SE
2 kat. ir 7 % medžiagos B, kuri klasifikuojama kaip STOT SE 1 kat.
Kaip klasifikuojamas mišinys?
7 < 10 → mišinys neklasifikuojamas kaip STOT SE 1 kat.
7 > 1 bet < 10 → mišinys klasifikuojamas kaip STOT SE 2 kat. → 3.8.4
lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis → pavojingumo
frazė → atsargumo frazės
STOT RE
Pavojai sveikatai
Mišinys priskiriamas STOT RE, jei bent viena jo sudedamoji dalis yra
priskirta 1 arba 2 kat. Ir jos yra ne mažiau už nurodytas bendrąsias
koncentracijas ribas.
3.9.4 lentelė
I priedas 3.9 dalis
Sudedamoji dalis klasifikuojama
kaip:
Kategorija
1 2
1 kategorija (STOT RE) ≥ 10 % 1 % ≤ koncentracija < 10 %
2 kategorija (STOT RE) - ≥ 10 %
Jei mišinyje esančio 2 kat. Medžiagos STOT kiekis yra ≥ 0,1 %,
mišiniui, paprašius turi būti pateiktas SDL.
Jei mišinyje kartu yra daugiau kaip viena STOT medžiaga, reikia
įvertinti sustiprinimą/sinergistinę sąveiką, kadangi kai kurios medžiagos
gali būti STOT kai jų yra < 1 %.
STOT RE
Pavojai sveikatai
Dvi mišinio sudedamosios dalys - A medžiaga (15 %) ir B medžiaga (5
%) klasifikuojamos kaip STOT (RE) 1 kat.
Kaip klasifikuojamas mišinys?
15 > 10 → mišinys klasifikuojamas kaip STOT RE 1 kat. → 3.9.5
lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis → pavojingumo
frazė → atsargumo frazės
Aspiracijos pavojus
Pavojai sveikatai
Mišinys, kurio sudėtyje esančios 1 kategorijai priskirtos medžiagos
kiekis yra ne mažesnis kaip 10 % ir kurio kinematinė klampa 400 C
temperatūroje yra ne didesnė kaip 20,5 mm2/s, visas mišinys
priskiriamas 1 kategorijai
Jei tai mišinys, kuris pasiskirsto į du ar daugiau atskirų sluoksnių, iš
kurio vieno sudėtyje esančios 1 kategorijai priskirtos medžiagos kiekis
yra ne mažesnis kaip 10 % ir kurio kinematinė klampa 400 C
temperatūroje yra ne didesnė kaip 20,5 mm2/s, visas mišinys
priskiriamas 1 kategorijai
I priedas 3.10 dalis
Aspiracijos pavojus
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra 15 % A medžiagos kuri klasifikuojama kaip aspiracijos
pavojus 1 kat. Mišinio kinematinė klampa 400 C temperatūroje yra 3
cm2/s.
Kaip klasifikuojamas mišinys?
15 > 10, tačiau 3 cm2/s = 300 mm2/s
300 > 20,5 → mišinys neklasifikuojamas kaip plaučių pakenkimo
pavojus prarijus
Aspiracijos pavojus
Pavojai sveikatai
Mišinyje yra 15 % A medžiagos kuri klasifikuojama kaip aspiracijos
pavojus 1 kat. Mišinio kinematinė klampa nežinoma
Kaip klasifikuojamas mišinys?
15 > 10 → mišinys klasifikuojamas kaip plaučių pakenkimo pavojus
prarijus 1 kat. → 3.10.2 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis
žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės
Pavojai aplinkai
Pavojai aplinkai
Ūmus toksiškumas vandens aplinkai – I priedas, IV dalis, 4.1.1
lentelė
Lėtinis toksiškumas vandens aplinkai – I priedas, IV dalis, 4.1.2
lentelė
I priedas IV dalis
Pavojaus klasė Pavojaus
kategorija
Pavojinga vandens aplinkai
Ūmus pavojus 1
Lėtinis pavojus 1 2 3 + 4
Pavojinga ozono
sluoksniui 1
Kitos aplinkos sistemos
Pavojai aplinkai
Neapimtos šioje klasifikavimo schemoje, bet vandens aplinka yra viena
jautriausių sistemų ir beveik visos cheminės medžiagos/mišiniai, kurie
toksiški vandens aplinkai yra toksiški ir kitoms ekosistemoms.
Pagrindiniai elementai
Pavojai aplinkai
Ūmus toksiškumas
Lėtinis toksiškumas
Biologinio kaupimosi galimybė / tikras kaupimasis
Organinių cheminių medžiagų suirimas (biotinis / abiotinis)
Trofiniai lygiai
Pavojai aplinkai
Klasifikuojant pavojus vandens aplinkai turi būti tyrimai su trimis
trofiniais lygiais:
Žuvys
Vėžiagyviai;
Dumbliai/vandens augalai
Kategorijos/kriterijai
Pavojai aplinkai
Trumpas poveikis → ūmaus toksiškumo nustatymas → įprastai
išreiškiamas LC50 (50 % letalios koncentracijos) ir/ar EC50 (50 %
efektyvios koncentracijos).
Ilgas poveikis → lėtinio toksiškumo nustatymas → įprastai išreiškiamas
NOEC, LOEC, ECx (galutinis taškas išgyvenimas, augimas,
reprodukcija)
Kategorijos/kriterijai
Pavojai aplinkai
Ūmus toksiškumas → 1 kategorija → LC50 ir/ar EC50 ≤ 1 mg/L
Ilgalaikis toksiškumas → nesparčiai suyrančios medžiagos, apie kurių
lėtinį toksiškumą turimi duomenis →
1 kategorija → NOEC arba ECx ≤ 0,1 mg/L
2 kategorija → NOEC arba ECx > 0,1 ir ≤ 1 mg/L
Ilgalaikis toksiškumas → sparčiai suyrančios medžiagos, apie kurių
lėtinį toksiškumą turimi duomenis →
1 kategorija → NOEC arba ECx ≤ 0,01 mg/L
2 kategorija → NOEC arba ECx >0,01 ir ≤ 0,1 mg/L
3 kategorija → NOEC arba ECx >0,1 ir ≤ 1 mg/L
Kategorijos/kriterijai
Pavojai aplinkai
Ilgalaikis toksiškumas → apie kurių lėtinį toksiškumą nėra duomenų →
1 lėtinio poveikio kategorija → LC50 ir/ar EC50 ≤ 1 mg/L (nėra
sparčiai suyranti, BCF ≥ 500 arba logKow ≥4)
2 lėtinio poveikio kategorija → LC50 ir/ar EC50 > 1 ir ≤ 10 mg/L (nėra
sparčiai suyranti, BCF ≥ 500 arba logKow ≥4)
3 lėtinio poveikio kategorija → LC50 ir/ar EC50 > 10 ir ≤ 100 mg/L
(nėra sparčiai suyranti, BCF ≥ 500 arba logKow ≥4)
4 kategorija → neatitinka kriterijų, bet yra pagrindas susirūpinti, pvz.:
linkusios biologiškai kauptis.
Pastabos:
Priskiriant medžiagas 1 kategorijai būtina nustatyti M faktorius.
Klasifikavimas grindžiamas ErC50 (augimo greitis). Kai jo nėra –
žemiausia EC50 verte.
Laikoma, kad ūmaus toksiškumo nėra, kai L(E)C50 yra virš tirpumo
vandenyje vertės.
Ūmus toksiškumas - nustatymas
Pavojai aplinkai
Medžiagos A pateikti ūmaus toksiškumo bandymų rezultatai:
Žuvis (Danio rerio): LC50 2 mg/L
Vėžiagyviai (Daphnia magna): EC50 0,08 mg/L
Dumbliai (Scenedesmus subspicatus): ErC50 0,003 mg/L
1. Kaip klasifikuojama medžiaga?
2. Koks būtų M faktorius?
Ūmus toksiškumas 1 kat. → 4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma →
signalinis žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės
M faktorius → 100
M faktoriai
Pavojai aplinkai
NRD (a) – nesparčiai suyrančios sudedamosios dalys
RD (b) – sparčiai suyrančios sudedamosios dalys
NOEC - Didžiausia medžiagos koncentracija, nesukelianti pastebimo neigiamo ir statistiškai patikimo
poveikio organizmui
L(E)C50 – Letali (efektyvi) koncentracija visų testuojamų gyvūnų, kurioje pasireiškia 50 % tiriamos
funkcijos pakitimas.
Lėtinis toksiškumas - nustatymas
Pavojai aplinkai
Medžiagos A pateikti lėtinio toksiškumo bandymų rezultatai:
Žuvis (Danio rerio): NOEC 1,2 mg/L
Vėžiagyviai (Daphnia magna): NOEC 1,1 mg/L
Dumbliai (Scenedesmus subspicatus): NOEC 0,03 mg/L
1. Kaip klasifikuojama medžiaga jei ji sparčiai suyranti? Koks M
faktorius?
2. Kaip klasifikuojama medžiaga jei ji nėra sparčiai suyranti? Koks M
faktorius?
1. Lėtinio toksiškumo 2 kat. (sparčiai suyranti). M faktoriaus nėra. →
4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
2. Lėtinio toksiškumo 1 kat. (nesparčiai suyranti) M faktorius 1. →
4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →
pavojingumo frazė → atsargumo frazės
M faktoriai
Pavojai aplinkai
NRD (a) – nesparčiai suyrančios sudedamosios dalys
RD (b) – sparčiai suyrančios sudedamosios dalys
NOEC - Didžiausia medžiagos koncentracija, nesukelianti pastebimo neigiamo ir statistiškai patikimo
poveikio organizmui
L(E)C50 – Letali (efektyvi) koncentracija visų testuojamų gyvūnų, kurioje pasireiškia 50 % tiriamos
funkcijos pakitimas.
Mišinių klasifikavimas
Pavojai aplinkai
Atlikti bandymus su mišiniais yra pakankamai sudėtinga. Tiek testų
atžvilgių tiek ir rezultatų įvertinimu.
Dėl to ir dar siekiant išvengti bereikalingų bandymų klasifikuojant
mišinius dėl pavojų aplinkai turi būti naudojamas sumavimo metodas.
Pastaba: degradacijos ir bioakumuliacijos bandymai nenaudojami
mišiniams, tik medžiagoms.
Ūmaus toksiškumo nustatymas
Pavojai aplinkai
Klasifikavimas/ženklinimas, kai A medžiagos M=1?
Klasifikavimas/ženklinimas, kai A medžiagos M=10?
Medžia
ga
Koncentra
cija
Klasifikacija M
faktorius
A 1,5 Ūmus toksiškumas,
1 kat.
1 ir 10
B 15 Ūmus toksiškumas,
1 kat.
1
Vanduo 84 Neklasifikuojama -
Ūmaus toksiškumo nustatymas
Pavojai aplinkai
M=1
(1,5*1) + (15*1) = 16,5 < 25 % → mišinys neklasifikuojamas kaip
ūmiai toksiškas vandens aplinkai, ženklinti nereikia.
M=10
(1,5*10) + (15*1) = 30 < 25 % → mišinys klasifikuojamas kaip ūmus
toksiškumas vandens aplinkai → 4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma
→ signalinis žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės
M=1 → nėra piktogramos ir pavojaus
M=10 →
M faktorių svarba
Pavojai aplinkai
A medžiaga LC50 = 0,0003 mg/L kat. 1 M = 1000
B medžiaga EC50 = 0,02 mg/L kat. 1 M = 10
C medžiaga EC50 = 0,99 mg/L kat. 1 M = 1
Visos medžiagos klasifikuojamos kaip ūmus toksiškumas kat. 1.
Kurios atskiros medžiagos mažiausia koncentracija bus reikalinga, kad
mišinys būtų klasifikuojamas kaip ūmiai toksiškas?
A medžiaga 0,025 % * 1000 ≥ 25 %
B medžiaga 2,5 % * 10 ≥ 25 %
C medžiaga 25 % * 1 ≥ 25 %
Lėtinio toksiškumo nustatymas
Pavojai aplinkai
Medžiaga A, lėtinis toksiškumas 1 kat. Konc. 1% M faktorius 10
Medžiaga B, lėtinis toksiškumas 1 kat. Konc. 10% M faktorius 1
Medžiaga C, lėtinis toksiškumas 2 kat. Konc. 10%
Koks mišinio klasifikavimas?
(1*10) + (10*1) = 20 < 25 → neklasifikuojama kaip lėtinio toksiškumo
1 kat.
(10*10*1) + (10*10*1) + 10 = 210 > 25 → klasifikuojama kaip lėtinis
toksiškumas 2 kat. → 4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma →
signalinis žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės