PANDEMIA E ATTIVITA’ DEI CENTRI PMA
Fiorenza Bariani, Centro Nazionale TrapiantiRoberto De Luca, Registro Nazionale PMA
Per le domande scrivere a: [email protected] | Fiorenza Bariani
3/3/2020: 1 nota cnt indicazioni in linea con altri donatori
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3/3/2020: 1 nota cnt indicazioni in linea con altri donatori
- Indicazioni per il donatore di cellule riproduttiveSospensione di 14 giorni per rientri dalla Cina o per contatti
a rischio o positività
- Trattamenti di PMA omologa: Non particolari restrizioni, salvo evidenza di sintomatologia
in atto
- Gameti da donazione importati:Acquisizione della dichiarazione del Centro inviante di
valutazione rischio
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17/3/2020: nota congiunta Registro PMA
ISS - CNT con stop attività non urgenti
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- Stop a donazioni di cellule riproduttive
per trattamenti di PMA eterologa
- Trattamenti di PMA :
Suggerimento di proseguire solo con trattamenti già
iniziati o urgenti per età o patologia
- Sì a prestazioni urgenti (es. terapie per pz
oncologici)
17/3/2020: nota congiunta Registro PMA
ISS - CNT con stop attività non urgenti
6/5/2020: inizio fase 2 indicazioni graduale ripresa attività
- Indicazioni di graduale ripresa con riferimento a protocolli per es. ESHRE, SIGO, ECDC… per
gestione operativa- Donazioni di gameti :
Acquisizione del tampone alla raccolta/prelievo e rivalutazione a 14 giorni (egg-sharing)
Acquisizione del tampone entro 72 h dal prelievo/raccolta e rivalutazione a 14 giorni
- Gameti da donazione importati:Acquisizione della dichiarazione del Centro inviante di valutazione rischio per donazioni post 31/12/2019 e
protocollo utilizzato
6/5/2020: inizio fase 2 indicazioni graduale ripresa attività
Per la tutela dei pazienti ma anche degli operatori - Triage negativo per pazienti e operatori (questionario,
misurazione temperatura..) - Ove possibile testare regolarmente lo staff
- Raccomandazioni di buone pratiche di igiene (distanziamento ove possibile, uso di DPI, incremento
turni pulizia…) e formazione del personale e dei pazienti sui comportamenti corretti
- Riduzione personale in presenza e ove possibile creazione di equipé fisse (mini teams)
- Percorsi separati dei pazienti urgenti positivi- Incrementare consulti via video, telefono, prescrizioni
dematerializzate…
Protocolli ESHRE/Sierr/Sigo e società scientifiche
Per le domande scrivere a: [email protected] | Roberto De Luca
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LEGGE 40/2004“Norme in materia di procreazione medicalmente assistita”
Art.1 comma 1
E’ istituito, con decreto del Ministro della salute, presso l’Istituto superiore disanità, il registro nazionale delle strutture autorizzate all’applicazione delletecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e deinati a seguito dell’applicazione delle tecniche medesime
Decreto Ministeriale del 7 ottobre 2005
Art. 1. Comma 1
E’ istituito presso l'Istituto superiore di sanità il registro nazionale delle
strutture pubbliche e private autorizzate dalle regioni e dalle province
autonome, ai sensi dell'art. 10, comma 1, della legge 19 febbraio 2004, n. 40,
all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli
embrioni formati, e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche medesime,
di seguito denominato registro
IL REGISTRO NAZIONALE DELLA PMA
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• al quale sono collegati tutti i Centri italiani autorizzati ad applicare le tecniche di riproduzione
assistita
• Il Registro italiano PMA è collegato con il sistema di raccolta dati europeo European IVF
Monitoring (EIM) e con il Registro mondiale ICMART
• Invio annuale dei dati all’EIM
• La raccolta ed il trattamento dei dati personali è conforme alla normativa vigente sulla privacy
www.iss.it/rpma
SISTEMA DI
RACCOLTA DATI
DIFFUSIONE DI
INFORMAZIONE
La principale piattaforma operativa del Registro Nazionale della
PMA è il suo sito web:
IL REGISTRO NAZIONALE DELLA PMA
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survey sull’attività dei centri durante la pandemia COVID-19
a maggio 2020 il Registro Nazionale della PMA
decide di lanciare una survey rivolta a
tutti i centri di PMA di II e III livello
per
indagare le misure adottate a livello
organizzativo in risposta all’emergenza
quantificare l’attività sospesa e/o rimandata
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Il questionario
- prevista una compilazione elettronica
su web da parte del responsabile del
centro contattato tramite l’area riservata
del centro sul portale del Registro
- composto da circa 40 domande per la
maggior parte chiuse con risposte
pre-codificate
in alcuni casi possibilità di risposte
multiple
- data la particolarità del momento
abbiamo lasciato ai centri circa un
mese per la compilazione
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Compliance dei centri
201 iscritti
191 attivi
176 rispondenti
92,1%
10 centri inattivi negli ultimi anni
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Compliance dei centri
10010010010010010010010010010010096,095,893,393,391,781,880,078,966,766,7
0 20 40 60 80 100
Veneto
Piemonte
P.A. Bolzano
Friuli Venezia Giulia
Sardegna
Liguria
Umbria
Valle d'Aosta
P.A. Trento
Molise
Basilicata
Lazio
Campania
Emilia Romagna
Toscana
Lombardia
Puglia
Calabria
Sicilia
Marche
Abruzzo
% di adesione
95,7
82,491,3 87,5
95,0 92,3 94,9 97,593,3
86,6
0102030405060708090
100
% d
i ad
esio
ne
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Presenza di un reparto dedicato a pazienti COVID-19
nello stesso edificio del centro
21,0
43,9
5,2
21,4
9,5
28,4
25,0
40,5
28,2
14,3
8,6
10,2
22,7
3,1
0
1,6
14,7
16,7
16,2
20,5
7,1
1,7
0,0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0
totale
Pubblico
Convenzionato
Privato
< 200 cicli
200 - 999 cicli
≥ 1000 cicli
Nord Ovest
Nord Est
Centro
Sud e Isole
reparto covid-19 in tutta la struttura
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176 centri
173 (98,3%)hanno sospeso l’attività di PMA
3 (1,7%)non hanno sospeso
l’attività di PMA
137 (77,8%)hanno sospeso ogni
tipo di visita
36 (20,5%)hanno proseguito con visite e prescrizioni di
esami
(Gruppo A) (Gruppo B)
E’ stata sospesa l’attività?
31
23
13
8
35
21
9
54
10
34
13
6
14
3
14
6
2
7
45
112
13
13
11
0
5
10
15
20
25
20
-feb
-20
22
-feb
-20
24
-feb
-20
26
-feb
-20
28
-feb
-20
01
-mar
-20
03
-mar
-20
05
-mar
-20
07
-mar
-20
09
-mar
-20
11
-mar
-20
13
-mar
-20
15
-mar
-20
17
-mar
-20
19
-mar
-20
21
-mar
-20
23
-mar
-20
25
-mar
-20
27
-mar
-20
29
-mar
-20
31
-mar
-20
02
-ap
r-2
0
04
-ap
r-2
0
06
-ap
r-2
0
08
-ap
r-2
0
10
-ap
r-2
0
N°
di c
entr
i
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Gruppo A (173 centri)
Quando è stata sospesa l’attività?
DPCM 9 marzo 2020
17 marzo –Nota tecnica
Registro PMA/CNT
21 febbraio - Primo caso «autoctono» in
Italia
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0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
20
-feb
-20
22
-feb
-20
24
-feb
-20
26
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-20
28
-feb
-20
01
-mar
-20
03
-mar
-20
05
-mar
-20
07
-mar
-20
09
-mar
-20
11
-mar
-20
13
-mar
-20
15
-mar
-20
17
-mar
-20
19
-mar
-20
21
-mar
-20
23
-mar
-20
25
-mar
-20
27
-mar
-20
29
-mar
-20
31
-mar
-20
02
-ap
r-2
0
04
-ap
r-2
0
06
-ap
r-2
0
08
-ap
r-2
0
10
-ap
r-2
0
% d
i cen
tri a
per
ti
50%
75%
Gruppo A (173 centri)
Quando è stata sospesa l’attività?
25%
DPCM 9 marzo 2020
17 marzo - Nota tecnica Registro
PMA/CNT
21 febbraio - Primo caso «autoctono» in
Italia
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Gruppo A (173 centri)
criterio per la sospensione dell’attività
47,0
66,7
31,8
18,222,7
1,5
64,3
42,9
35,7
21,4
35,7
0
67,7
23,7
47,3
25,8
12,9
2,20
10
20
30
40
50
60
70
80
Responsabiledel centro
DirezioneSanitaria
Nota tecnicaPMA/CNT
Direttivaregionale
DirettivaDGPS
Ministero
altro motivo
% d
i cen
tri
pubblico convenzionato privato
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50,0
59,1 57,6
27,3
16,79,1
0
64,3
78,6
64,3
28,6
21,4
0 0
77,4
57,0
19,426,9
12,9
2,2 2,20
10
20
30
40
50
60
70
80
Responsabile Medico Ostetrica /infermiere
Segreteria Biologo altro Psicologo
% d
i cen
tri
pubblico convenzionato privato
Gruppo A (173 centri)
Chi ha comunicato la sospensione
alle coppie in trattamento?
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Gruppo A (173 centri)
Contatto delle coppie in trattamento
per comprendere eventuali preoccupazioni
81,575,8 78,6
86,0
75,771,8
95,1
82,1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
tota
le
pu
bb
lico
con
ven
zio
nat
o
pri
vato
No
rdO
vest
No
rd E
st
Cen
tro
Sud
eIs
ole
% d
i cen
tri
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Gruppo A (173 centri)
Il servizio delle prime consulenze è rimasto attivo?
38,2
19,7
50,0 49,5
35,1 35,9
51,2
32,1
0
10
20
30
40
50
60
tota
le
pu
bb
lico
con
ven
zio
nat
o
pri
vato
No
rdO
vest
No
rd E
st
Cen
tro
Sud
eIs
ole
tipo di servizio area geografica
% d
i cen
tri
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Gruppo A (173 centri)
Il counseling per oncofertilità
64,2
75,8
64,3
55,9
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
TOTALE(173 centri)
pubblico(66 centri)
convenzionato(14 centri)
privato(93 centri)
% d
i cen
tri
45,9
80,0
33,3
15,4
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
TOTALE(111 centri)
pubblico(50 centri)
convenzionato(9 centri)
privato(52 centri)
% d
i cen
tri
chi offre il servizio di
counseling per oncofertilità?
chi ha avuto pazienti durante
il periodo di emergenza?
Nota tecnica Registro PMA/CNT del 17 marzo
[…] E’ auspicabile mantenere attive le procedure di crioconservazione dei gameti finalizzate alla preservazione della
fertilità in soggetti oncologici e comunque in pazienti candidati a terapie gonadotossiche […]
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Gruppo A (173 centri)
Sono stati eseguiti cicli di PMA
con donazione di gameti?
22,5
5,6
56,2
15,7
0
10
20
30
40
50
60
70
80
nessuna coppia nelperiodo
coppie senza gametidisponibili
coppie con gameti etrattamento rinviato
coppie con gametiarrivate al transfer
% d
i cen
tri
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Riduzione dell’attività per tutti i centri rispondenti
(172 di 176 centri)
71,181,8
78,662,4
34,745,5
42,925,0
73,478,8
71,467,7
0,0 20,0 40,0 60,0 80,0 100,0
totale
pubblico
convenzionato
privato
totale
pubblico
convenzionato
privato
totale
pubblico
convenzionato
privato
% di centri
Interruzione prima della
stimolazione
Interruzione dopo la stimolazione con crioconservazione
Rinvio dei cicli di scongelamento
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Riduzione dell’attività nel periodo gennaio-aprile
% di cicli in meno nel 2020 rispetto al 2019
(172 di 176 centri)
34,1 34,0
46,0
34,0 31,4
0
10
20
30
40
50
60
tutte le tecniche fresco FO FER Donazioni
% d
i cic
li
9289 cicli in meno
in un solo quadrimestre
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Riduzione dell’attività nel periodo gennaio-aprile
% di cicli in meno nel 2020 rispetto al 2019
(172 di 176 centri)
34,132,6
37,4
33,4
38,335,6
33,3
26,3 26,5
33,3
39,137,7
32,834,2
29,8
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Tota
le
pu
bb
lico
con
ven
zio
nat
o
pri
vato
No
rd O
vest
No
rd E
st
Cen
tro
Sud
e Is
ole
< 2
00
cic
li
20
0 -
99
9 c
icli
> 1
00
0 c
icli
edif
icio
CO
VID
No
ed
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VID
sosp
esa
no
n s
osp
esa
% d
i cic
li
Per le domande scrivere a: [email protected] | Roberto De Luca
Gruppo B
(3 centri)
- 1 centro pubblico in Basilicata e 2 centri privati nel Lazio ed in Sicilia
- Il centro pubblico ha avuto la zona degli ambulatori coinvolta in un reparto
COVID-19
- Tutti e 3 i centri hanno modificato le proprie SOP per i protocolli di
accoglienza delle prime visite e delle attività ambulatoriali
- Il centro pubblico ed un privato hanno cambiato le SOP anche per i laboratori
e quelli clinici/chirurgici
- Il centro pubblico ed un privato hanno comunque ridotto la propria attività
posticipando o sospendendo 95 cicli di PMA programmati: il 23,2% di questi
per volontà della coppia
Per le domande scrivere a: [email protected] | Roberto De Luca
Grazie per la vostra
attenzionePer maggiori informazioni
potete visitare il sito:
www.iss.it/rpma