PRESENTAZIONE AZIENDALE
Approccio al futuro basato su esperienza , innovazione e flessibilità
SOMMARIO
Chi siamo
Il Gruppo
C&P
Aree di Competenza
Servizi Offerti
Organizzazione
Come lavoriamo
Referenze
Construction
Pharma Engineering
Energy & Facility
Management
Process and Quality
Pharmacovigilance
Regulatory Affairs
Medical Affairs
Training in House
C.R.O.
Training Events
Scientific Events
CHI SIAMO– Il Gruppo
C&P Engineering e le consociate Pharma D&S, PEC e CROnos sono in grado di
soddisfare tutte le necessità tecniche e regolatorie nel campo dell’industria
farmaceutica, dai produttori di A.P.I a quelli in forme finali, in conformità con gli
standard di qualità richiesti dall’Europa e dagli USA.
C.R.O Activities
INDUSTRIA FARMACEUTICA
DISPOSITIVI MEDICI
COSMETICI
ALIMENTARI ED INTEGRATORI
OSPEDALI/ CENTRI DI RICERCA
CHI SIAMO– Aree di Competenza
2001 – Fondazione di Pharma D&S 2004
– Fondazione PEC
2005 – Fondazione di C&P
Engineering
2006 – Inaugurazione Sede di Milano
2011 – Inizio della attività di C.R.O.
2011 – Inaugurazione Sede di Roma
2012 → 2015
2016 – Acquisizione della CRO CROnos
In crescita costante, nelle 4 aziende
lavorano attualmente più di 120 persone
CHI SIAMO– Storia del Gruppo
Professionalità con background
differenti, ma complementari
• Dirigenti provenienti da
multinazionali
• Manager di aziende
farmaceutiche
• Professionisti e Tecnici
• Giovani Neolaureati
CHI SIAMO– Risorse
Pharma Engineering
• Consulenza Direzionale
• Consulenza di Ingegneria
• Attività di Qualifica e Convalida
• Gestione della Manutenzione
Construction
• Progettazione di ambienti integrati
• Ambienti a contaminazione controllata
• Impianti di servizio e speciali
• Apparecchiature ed accessori per il controllo
della contaminazione ambientale
Energy & Facility
• Ottimizzazione nell’uso dell’energia
• Gestione Contrattuale dell’Energia
• Progetti di Facility Management
• Ottimizzazione e Gestione Rifiuti
C&P ENGINEERING - Servizi Offerti
SERVIZI OFFERTI– Pharma Engineering 1/4
CONSULENZA DIREZIONALE
• Riorganizzazione produttiva
• Analisi di produttività
• Redesign organizzativo
• Valutazione costi produttivi
• Ottimizzazione dei flussi
• Studi di fattibilità
C&P Engineering è nata da un progetto professionale che unisce
manager di grande esperienza provenienti da aziende farmaceutiche
leader. Questa esperienza consente di seguire progetti di consulenza
di livello elevato sulla ottimizzazione della struttura produttiva.
SERVIZI OFFERTI – Pharma Engineering 2/4
CONSULENZA DI INGEGNERIA
• Progetti preliminari
• Assistenza in fase di definizione di nuovi investimenti su macchine
e impianti
• Definizione di specifiche di progetto
• Sviluppo User Requirement (URS)
• Sviluppo della progettazione secondo esigenze qualitative e target
economico
La struttura di C&P Engineering, che raggruppa partner di grande
esperienza progettuale, consente di affrontare le varie fasi di un
progetto anche di notevole complessità. Questa attività è resa
particolarmente efficace dalla forte esperienza di settore e
dall’integrazione con la qualità: il Cliente trova in noi un interlocutore
che parla lo stesso linguaggio.
SERVIZI OFFERTI– Pharma Engineering 3/4
ATTIVITA’ DI QUALIFICA E CONVALIDA
• Definizione tecnica dei protocolli di qualifica e convalida
• Esecuzione di programmi di calibrazione e taratura
• Esecuzione Qualifica macchine ed impianti
• Convalida di sitemi computerizzati secondo GMP e/o GAMP
• GMP review, gap analysis e definizione piani di adeguamento
• Stesura procedure operative di supporto
C&P Engineering svolge con personale interno e collaboratori esperti
tutte quelle attività tipiche dell’area Qualifiche. L’esperienza
consolidata e l’ampia base di referenze garantisce la capacità di
orientare la documentazione alle esigenze del Cliente nel pieno
rispetto delle GMP.
SERVIZI OFFERTI– Pharma Engineering 4/4
GESTIONE DELLA MANUTENZIONE
• Definizione dei programmi di manutenzione
• Gestione esterna dei programmi
• Ottimizzazione delle attività manutentive
• Assistenza definizione contratti
• Supporto, redazione e revisione Work Instruction
La nostra esperienza si traduce in Know How sui sistemi di gestione
della manutenzione e sulle modalità per rendere questa attività più
efficace e conforme alle esigenze normative generali e di settore.
SISTEMI INTEGRATI DI PROCESSO
• Realizzazione reparti di Produzione Farmaceutica ed assimilabili
• Revamping reparti di Produzione API
• Adeguamenti GMP pre e post ispettivi
• Integrazione produttive in ambiti esistenti
• Sistemi custom per fasi di processo
Per Sistema Integrato di Processo si intende l’insieme che può essere
costituito da componenti civili, impianti meccanici, elettrci ed
elettrostrumentali, nel quale vengono integrate apparecchiature di processo
necessarie allo svolgimento dell’attività produttiva aziendale. C&P
Engineering è capace di creare un sistema coordinato-organico che
raggiunge lo scopo produttivo del Cliente, grazie ad un elevato livello
professionale unito a competenze produttive e qualitative con notevole grado
di esperienza ed integrazione.
SERVIZI OFFERTI – Construction 1/4
AMBIENTI A CONTAMINAZIONE CONTROLLATA
• Aree confinate per high potency drugs
• Clean room per produzioni farmaceutiche sterili
• Ambienti ad elevato contenimento biologico
• Ambiente ad elevato controllo particellare
In alcune applicazioni la riduzione della contaminazione particellare assume
un particolare rilevanza. In questi casi occorre inserire il processo operativo
all’interno di un’area protetta per garantire le necessarie condizioni di
prodotto manipolato.
C&P Engineering ha l’esperienza per poter effettuare realizzazioni chiavi in
mano di tali tipologie di ambienti destinati a tutte quelle aziende che debbano
operare in condizioni controllate tipicamente con classificazione ISO 14644
ed altre specifiche di settore,
SERVIZI OFFERTI– Construction 2/4
IMPIANTI DI SERVIZIO E SPECIALI
• Impianti di trattamento aria
• Impianti di aspirazione e abbattimento
• Impianti di trattamento acque per uso speciale (PW, WFI)
• Impianti di produzione e distribuzione gas tecnologici
In ambito farmaceutico (o con caratteristiche analoghe) questi impianti sono
costituiti da sistemi di produzione e distribuzione di servizi fondamentali per il
processo (aria compressa sterile, impianti di condizionamento, acqua
demineralizzata, acqua distillata, etc.).
La progettazione di questa impiantistica non può però prescindere dalle
caratteristiche tecnologiche dell’utenza; C&P Engineering ha sviluppato
un’esperienza tale da consentire la realizzazione anche di singole unità o
sistemi, progettati sulla base di specifiche necessità.
SERVIZI OFFERTI– Construction 3/4
APPARECCHIATURE E ACCESSORI PER IL CONTROLLO DELLA
CONTAMINAZIONE AMBIENTALE
• Cappe a flusso laminare
• RABS – Glove Box – Isolatori
• Passa materiali LAF/ UV
Relativamente alla realizzazione di ambienti a contaminazione controllata,
può essere richiesta la gestione di micro-ambienti ( box macchina, zone di
lavoro, posizioni di lavoro) e, ove sono necessari, sistemi di protezione
localizzati (cappe a flusso laminare, RABS, isolatori, ecc.).
Grazie al valore aggiunto professionale e all’esperienza di settore maturata,
C&P Engineering può analizzare il problema e trasformarlo in un progetto su
misura alle esigenze del Cliente.
SERVIZI OFFERTI - Construction 4/4
GESTIONE CONTRATTUALE DELL’ENERGIA
Un’ attenta scelta del gestore del servizio può portare ad una riduzione
delle inefficienze e degli sprechi, in modo da investire risorse preziose
nei processi e nello sviluppo dei prodotti. L’esperienza ottenuta da
C&P Engineering garantisce un supporto adeguato ed efficace durante
la chiusura dei contratti e durante le attività, consentendo al cliente il
controllo totale e la miglior gestione economica dell’utenza.
•Analisi di posizionamento dei costi
•Ricerca delle migliori opzioni di mercato
•Assistenza in fase di gara e contrattuale
•Monitoraggio consumi e costi
•Simulazione degli effetti della cogenerazione sui costi
OTTIMIZZAZIONE E GESTIONE DEI RIFIUTI
Negli ultimi anni la gestione dei rifiuti ha subito una notevole
evoluzione che ha imposto un cambiamento nell’approccio delle
aziende a questa attività. Una gestione “safety” non è sufficiente
perchè questa dipende dall’ottimizzazione del processo e dalla
valutazione delle modalità ottimali per la raccolta e lo smaltimento. E’
necessario operare con attenzione e competenza, nell’interesse della
collettività e dell’ambiente e nell’interesse del cliente. C&P Engineering
ha l’esperienza necessaria per lavorare a stretto contatto con il cliente,
per ridurre I I costi ed ottimizzare le attuali risorse.
•Revisione della classificazione dei rifiuti
•Valutazione modalità di gestione
•Organizzazione raccolta differenziata
• Ottimizzazione dello smaltimento
PROGETTI DI FACILITY MANAGEMENT L’Area Facility comprende tutti i servizi non direttamente legati al
processo produttivo, ma indirettamente necessari per la
concretizzazione dell’attività. L’ottimizzazione porta benefici in termini
di costo e gestione, e grazie all’esperienza in questo settore, C&P
Engineering è in grado di prendere decisioni sui servizi, garantendo
soluzioni personalizzate in accordo con le necessità e problemi
riscontrati dal cliente. •Analisi dei costi legati ai servizi
•Iniziative di riduzione della domanda
•Sistemi di controllo della spesa
•Interventi sull’ottimizzazione delle forniture
OTTIMIZZAZIONE NELL’USO DELL’ENERGIA
L’Energia è considerata tradizionalmente un costo, un conto da
pagare che deve essere tenuto sotto controllo. C&P Engineering ha
sviluppato un know how in grado di accompagnare il cliente durante
le fasi dell’ottimizzazione energetica. Questo processo permette al
cliente di capitalizzare l’attuale valore dell’energia come “materia
prima” e come risorsa da utilizzare per il sostentamento e la crescita
dell’azienda.
•Audit Energetici
•Applicazione delle Best practices
•Studio di soluzioni personalizzate
•Studio di impanti di cogenerazione
•Implementazione di sistemi ecocompatibili
SERVIZI OFFERTI- Energy & Facility management
Ordine d’acquisto
Assegnazione del Responsabile di
Progetto
Attività
COME LAVORIAMO
• Identificazione dei servizi e finalizzazione dell’ordine; • Raccolta delle informazioni:
• Staff richiesto; • Tipo di fornitura; • Tempi di implementazione.
• La valutazione dei servizi passa attraverso la definizione di: • Dipartimenti coinvolti; • Responsabilità del Progetto; • Risorse necessarie a disposizione del Responsabile di Progetto.
• L’unica interfaccia con l’Azienda è il Responsabile di Progetto che gestisce le risorse coinvolte nell’attività;
• Il Responsabile di Progetto è responsabile dei risultati e della soddisfazione delle necessità del Cliente.
FIRENZE
Headquarters
Business Account
Construction Office
Validation Office
Energy & Facility
management
Process and Quality
Regulatory Affairs
Pharmacovigilance
C.R.O.
Medical Affairs
ORGANIZZAZIONE ED UFFICI
MILANO
Validation Office
Regulatory Affairs
CRO Activities
( CROnos)
ROMA
Regulatory Affairs
Process and Quality
AERAULIC SYSTEM DESIGN AUTOMATION SYSTEMS ENERGY SAVING ANALYSIS
20 Ingegneri
FIRENZE
2 Consulenti HSE
FIRENZE
15 Tecnici Specializzati
MASSA CARRARA
PARTNER
REFERENZE
Istituto
Chimico
Farmaceutico
Militare MERIAL
REFERENZE
REFERENZE
www.pharmades.it www.pec-courses.org
www.cep-engineering.it [email protected]
Dr. Alessandro Fiani
Sales&Marketing Manager
Mail: [email protected] Tel. 055720303
Cell: +39 380 2452020
Ing. Rosanna D’Andrea Sales&Marketing
Mail: [email protected] Tel. 055720303
Cell: +39 348 9730478
GRAZIE PER L’ATTENZIONE