Control de Medicamentos Portafolio 2014

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

PORTAFOLIO DE

CONTROL DE MEDICAMENTOS

“La calidad es hacer las cosas bien y a la primera”

HOJA DE VIDA

NOMBRE:

Katherine Estefanía Barros Navarrete

DIRECCION:

Machala Cdla. Abdón Calderón

CELULAR:

0982948893

EMAIL:

[email protected]

[email protected]

FECHA DE NACIMIENTO:

5 de Julio de 1992

TIPO DE SANGRE:

0+

Machala – Ecuador

2013

DATOS PERSONALES

mailto:[email protected]

Mi nombre es Katherine Estefanía Barros Navarrete, tengo 22 años de edad, nací en la ciudad

de Machala provincia de El Oro el 5 de Julio de 1992, vivo con mis padres y mi hermano

menor.

Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Unión Nacional de Educadores y

los secundarios en el Colegio Nacional “Nueve de Octubre” graduándome en la especialidad de

ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2010.

Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias

Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo como meta ser un buen

profesional al servicio de la comunidad.

AUTOBIOGRAFIA

El control de calidad fue y sigue siendo lo que mucha gente considera como gestión de la calidad. El departamento de control de la calidad de la empresa se encarga de la verificación de los productos, mediante muestreo o inspección al 100 %. La calidad sólo atañe a los del departamento de control de la calidad y a sus inspectores. Mediante este sistema se procura que no lleguen productos defectuosos a los clientes, pero en modo alguno se evita la aparición de esos errores.

Aunque esta es la forma más usual de definir la calidad, existen autores que defienden otras. Una de las más modernas, y que está encontrando gran aceptación es la de Taguchi2

Un producto de calidad es aquel que minimiza la pérdida para la empresa y la sociedad.

En mi opinión, es preferible la primera, aunque sea tan solo por su carácter más optimista con respecto a su significado. De todas formas, esta segunda definición se emplea mucho en las técnicas de Taguchi.

Aún existe otra definición de calidad, aunque está más enfocada a los procesos que a los productos:

Calidad es hacer las cosas bien a la primera

PRÓLOGO

INTRODUCCIÓN

El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e

integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control

de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al

profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del

aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a

medicamentos de calidad certificada.

Los elementos esenciales de la Política Nacional de Medicamentos son:

Buenas prácticas de manufactura.

Calidad y pureza de las materias primas que se utilizan en la elaboración de

productos farmacéuticos. Chile importa la totalidad de los principios, activos e

inactivos, para este fin.

Estabilidad de los medicamentos. Las grandes fallas en la calidad de los

fármacos son deficiencias de estabilidad.

Regulación sobre biomedicamentos. Los productos biológicos y

biotecnológicos son, en la actualidad, la preocupación central en el mundo

entero.

Biodisponibilidad y bioequivalencia son temas muy interesantes, pero tampoco

hay avances significativos.

Fármaco-vigilancia: es un aspecto vital, pero también se encuentra en situación

lamentable.

AGRADECIMIENTO

Mi agradecimiento va dirigido a mi santísimo Dios por darme la fortaleza y la sabiduría cada día para enfrentar mis más grandes retos, este es uno de ellos, el cual me he dispuesto a cumplirlo dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre mucha fe en que con el todo será éxito y felicidad.

Además quisiera agradecer a mi maestro, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y dedicación, quien con sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado en mí que pueda asimilar esta asignatura con éxito

DEDICATORIA

Este portafolio ha sido realizado en reconocimiento, a mis logros de aprendizaje por

ende se lo dedico a Dios, a mis padres, familia y amigos quienes fueron aquellos que

con mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme adelante para sí ser la gran

persona con muchos sueños y metas propuestas que soy ahora, anhelando con gran

ilusión demostrarles cuan agradecido estoy con ellos por todo esto les dedico este

ensayo a mis padres además de a Dios y para demostrarle a todos que soy una

persona fuerte y que todo lo propuesto en mi vida lo voy a cumplir.

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD


SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATO S GE NERALE S

Asignatura: Código de la Asignatura:

Eje Curricular de la Asignatura: Año Lectivo:

Horas presenciales teoría:

Número de horas de clases teóricas por semana: 1 Ciclo/Nivel:

Horas presenciales práctica:

Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2 Número de créditos: 6

Horas trabajo autónomo:

Fecha de Inicio: Fecha de Finalización:

Prerrequisitos: 213431 (FARMACOLOGÍA II)

Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIF IC ACIO N DE LA A SI GNA TURA

Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados

También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

2.2. OBJETIVOS GENERALES

Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y f armacológico de las sustancias que a utilizar.

2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS

2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctament

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéutica.

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.

2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e

interpretar correctamente los resultados.

3.- OP E RACI O NA L I Z A CI O N D E LA AS I G NA T UR A C O N R E S P E C TO A L A S C OMP ETE NCIA S D EL P E R F I L P R O F E SI O NA L

3.1 Objeto de estudio de la asignatura

Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura

Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADOS DEL APRENDIZAJECONTRIBUCIÓN (alta, media, baja)

EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión alta

Aplicar Técnicas que lepermitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.

b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.

altaDiagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento

c) Destreza para el manejar procesos de la profesión

mediaUtilizar el conocimiento paraaplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas

d) Trabajo multidisciplinario. altaCompartir propuestas de trabajoy desarrollo social en el campo profesional.

e) Resuelve problemas de la profesiónmedia

Identificar las dificultades quese presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas

f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas

alta

Asumir las responsabilidadesde la profesión.Aplicar con ética un control de calidad de Fármacos

g) Comunicación efectiva

alta

Redactar adecuadamenteinformes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento

h) Impacto en la profesión y en el contexto social media

Aplicar los conocimientos en laimplementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente

i) Aprendizaje para la vidaalta

Apreciar la comunidad, comofuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole

medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos altaAsumir los retos que imponeactualmente la defensa del buen vivir.

k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos media

Conocer el funcionamiento deequipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas.

l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos alta

Dirigir propuestas para lacreación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- P RO GRAM A DE ACTI VID ADES :

4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE

UNIDAD I.

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

UNIDAD II.

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

1. A partir de la práctica siguiendouna guía validara el MétodoAnalítico adecuado

1. promueve la armonización internacional deprácticas de laboratorio y facilitará la cooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados.

UNIDAD III. CONTROL

ESTADÍSTICO DE LACALIDAD

1. El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la identificación, colección, numeración,recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos.2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional.

2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

UNIDAD IV.

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

1. establece las pruebas analíticas quedeben ser realizadas para comprobar la calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

1. Aplica correctamente Las disposiciones del reglamento que son de aplicación para todos los medicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

UNIDAD V. EVALUACIÓN DE

LA EFICACIACOMO REQUISITO DE CALIDAD

MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE

QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA

METIONINA N ACETILCISTEINA

ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

1. analiza en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

UNIDAD VI.

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

UNIDAD VII.

MÉTODOS ANALÍTICOSEMPLEADOS EN EL CONTROL DE

CALIDAD

1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis

4.2 Estructura detallada por temas:

UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va Cumplir

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE

HORAS

Mayo 2 0 14

Semana 1

12May.- 16 May/2014

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

T E O R Í A

1.1 Definición1.2 Importancia1.3 Historia1.4 Clasificación1.5 Ventajas e inconvenientes1.6 Fundamentos fisicoquímicos

Encuadre: Valoración de los conocimientos previos. Análisis del

sílabo. Metodología de evaluación.

Compromisos.

3

Semana 2.

19May. - 23 May/14

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO

FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1.7 Deficiones de:1.8 Formas Farmacéuticas1.9 Estupefaciente1.10 Psicoactivo1.11 Dependencia física1.12 Droga1.13 Fármaco1.14 Fármaco o principio activo1.15 Medicamento

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio

3

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5

1.16 Excipientes o vehículos

Semana 3.

26 May. - 30 May/2014LA CALIDAD DE UN

PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU

FUNCIÓN

1.17 Dependencia psíquica1.18 Síndrome de abstinencia1.19 Tolerancia1.20 Cálculos1.21 Analíticos1.22 Cualitativos1.23 Cuantitativos1.25 Formas Farmacéuticas

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolioTaller Reconocimiento de Formas Farmacéuticas Exposiciones

3

UNIDAD II: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOSObjetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento y determinar la

cantidad de principio ActivoSEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJEHORAS

J un i o 2 0 14

Semana 4.

02 Jun. – 06 Jun/2014

VALIDACIÓN DE METODOS

ANALITICOSCONTROL DE CALIDAD DE

Novalgina (DIPIRONA) DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 5.

09 Jun. – 13 Jun/2014VALIDACIÓN DE

METODOS ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Fungirex Talco (ÓXIDO DE ZINC)

DOSIFICACIÓN


3

Semana 6.

16 Jun. – 20 Jun/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DEAmpolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio) DOSIFICACIÓNPOR COMPLEXOMETRÍA

Socialización heurística:Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3


Semana 7.

23 Jun. – 27 Jun /2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE Ampolla de Ca Inyectable

(Gluconato de Calcio)DOSIFICACIÓN

POR PERMANGANOMETRÍA


3

J u li o 2 0 14

Semana 8.

01 Jul. – 04 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística:Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 9.

07 Jul. – 11 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE biprofenid (KETOPROFENO)

DOSIFICACIÓN

Socialización heurística: Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones.ConferenciaParticipativaPractica de Laboratorio donde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3

Semana 10.

14 Jul. – 18 Jul/2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE JARABE DE PIPERAZINA (CITRATO DE

PIPERAZINA)DOSIFICACIÓN

Socialización heurística:Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. ConferenciaParticipativaPractica de Laboratoriodonde se Verifica que la concentración declarada de principio activo presente en la Forma Farmacéutica sea la indicada

3


Semana 11.

21 Jul. - 25 Jul /2014


ANALITICOS

CONTROL DE CALIDAD DE DICLOFENACO SODICO

(DICLOFENACO) DOSIFICACIÓN


3

28 Jul. - 02 Agosto EXAMEN PRIMERTRIMESTRE

EXAMEN PRIMER TRIMESTRE EXAMEN PRIMERTRIMESTRE

UNIDAD III: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD Objetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento


HORAS

A go s to 2 0 14

Semana 1

04 Ago. -08 Ago/2014

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA

CALIDAD

2.1 Definición2.2 Clasificación2.3. Ventajas Desventajas2.4 Fundamentos2.5 Control Estadístico

Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento

P R ÁC TI C A Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística

Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos teóricosSocialización

Discusión, Análisis y comparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

Semana 2

11 Ago. -15 Ago/2014

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA

CALIDAD

Comparaciones de diversas mediciones en formas

farmacéuticas

Discusión, Análisis ycomparación.Síntesis y Conclusiones. Elaboración de cuadros estadísticos y comparaciones

3

UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticas


HORAS

Semana 3

18 Ago. -22 Ago/2014

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

CALIDAD DE LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:Humedad Cenizas pH DensidadFriabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y

respuestasEstudio de caso

Reflexión Practica de Laboratorio Pone a

prueba sus conocimientos y

destrezas aplicando un control de calidad

Analítico

3

Semana 4

25 Ago. -29 Ago/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:Humedad, Cenizas, pH, Densidad Friabilidad, Solubilidad, DesintegraciónDureza, Viscosidad

Practica de Laboratorio Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

3


S ept i e m b r e 2 0 14

Semana 5

01 Sep. - 05 Sep/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas a fármacos como:Humedad Cenizas pH DensidadFriabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada: Sistema de preguntas y





Analítico

3

Semana 6

08 Sep. -12 Sep/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas afármacos como: Humedad CenizaspH Densidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

Lectura comentada:Sistema de preguntas y





Analítico

3

Semana 7

15 Sep. -19 Sep/2014

EVALUACIÓN DE LASCARACTERÍSTICAS DE


FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Semana 8

22 sep. -26 Sep/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Oc tub r e 2 0 14

Semana 9

29 Sep. – 03 Oct/2014



FARMACÉUTICAS

Pruebas analíticas aplicadas afármacos como: Humedad CenizaspHDensidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad



ReflexiónPractica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

3

Semana 10

06 Oct. – 10 Oct/2014



FARMACÉUTICAS







Analítico

3

Pruebas analíticas aplicadas afármacos como:

Lectura comentada:Sistema de preguntas y 3


Semana 11

13 Oct. – 17 Oct/2014EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE


FARMACÉUTICAS

Humedad Cenizas pHDensidad Friabilidad Solubilidad Desintegración Dureza Viscosidad

respuestas Estudio de caso

ReflexiónPractica de Laboratorio

Pone a prueba sus conocimientos y


Analítico

Semana 12

20 Oct. – 24 Oct /2014 RetroalimentaciónAcadémica

Retroalimentación Académica RetroalimentaciónAcadémica 3

27 Oct. – 31 Oct /2014EXAMEN SEGUNDO

TRIMESTREEXAMEN SEGUNDO TRIMESTRE EXAMEN SEGUNDO

TRIMESTRE 3

UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD Objetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad


HORAS

Nov i e m b r e 2 0 14

Semana 1

03 Nov. – 07 Nov/2014

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

4.1 Definición4.4 FundamentosMORINGA METFORMINA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo

de Fármaco Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones.Practica de Laboratorio

Mediante ratas de laboratorio demostrar la

calidad deEfecto Hipoglucemiante

3

Semana 2

10 Nov. – 14 Nov/2014


CALIDAD

4.1 Definición4.4 FundamentosMETIONINA N ACETILCISTEINA

Lectura comentada:Acciones ante este tipo



Síntesis y Conclusiones. Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar la calidad de

Efecto Quelante 3

Semana 3

17 Nov. – 21 Nov/2014


CALIDAD

4.1 Definición4.4 Fundamentos

LOPERAMIDA

Lectura comentada: Acciones ante este tipo



Síntesis y Conclusiones.

3


Practica de Laboratorio Mediante ratas de laboratorio demostrar lacalidad deEfecto Antidiarreico

UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD. Objetivo: Evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

Semana 4

24 Nov. – 26 Nov/2014EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO

REQUISITO DE CALIDAD.

Estabilidad, Conservación dePropiedades FísicasDegradación por temperatura T° De varias formas farmacéuticas



3

D i c i e m b r e 2 0 14

Semana 501 Dic. – 05 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO





3

Semana 6

08 Dic. – 12 Dic/2014EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO





3

Semana 7

15 Dic. – 19 Dic/2014

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO





3

22 Dic. – 26 Dic/2014Capacitación Docente

Ene r o 2 0 15 29 Dic.- 02 Ene/2014Capacitación Docente

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTE CAPACITACION DOCENTE

UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDADObjetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad

SEMANAS DE ESTUDIO TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS


Semana 8

05 Ene.- 09 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD

T E O R Í A 6.1 Definición6.2 Clasificación6.3. Ventajas Desventajas6.4 Fundamentos6.5 Métodos Analíticos

P R ÁC TI C A métodos analíticos empleados en el control de calidad TECNICA APLICADA DEL FARMACO 1 AL EQUIPO N° 1

Diálogo problémico:Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación.Síntesis y Conclusiones.

Elaboración del portafolio

Demostración práctica:analíticos empleadosen el control de calidad

3

Semana 9

12 Ene.- 16 Ene/2015MÉTODOS ANALÍTICOS

EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD









3

Semana 10

19 Ene.- 23 Ene/2015

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL

CONTROL DE CALIDAD









3

Semana 11

26 Ene.- 30 Ene/2015Retroalimentación

Académica

CAPACITACION DOCENTE

CAPACITACION DOCENTECAPACITACION

DOCENTE

Semana 12F eb r e r o 2 0 15

02 Feb.- 06 Feb /2015

Examen 3er Trimestre

09 Feb. –13 Feb /2015Semana De Recuperación

16 Feb.- 20 Feb /2015Entrega de Calificaciones

23 Feb.–27 Feb /2015AUTOEVALUACIÓN

EXAMEN TERCER TRIMESTRE

EXAMEN TERCER TRIMESTRE EXAMEN TERCER TRIMESTRE

.

.

3


5.-M E TO D O L O G Í A : ( E N F O Q U E M E TO D O L Ó G I CO )

5.1. Métodos de enseñanza

De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:

a) Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.

b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.

c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:

1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.

d) Formas organizativas de las clases

Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.

e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno

f) Medios tecnológicos

Equipos de Laboratorio Material de laboratorio Reactivos Proyector de imagen Internet Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:

En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes. El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

8. EVALUACIÓN

La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco parámetros.

8.1 Evaluaciones Parciales:

Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación

de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a

partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de

acuerdo a la pertinencia en la asignatura.

8.2 Exámenes:

Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.

8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE EVALUACION

PORCENTAJES1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Presentación de informes escritos 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Investigaciones bibliográficas 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Participación en clase 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Trabajo autónomo 1 (10 %) 1 (10 %) 1 (10 %)

Prácticas de laboratorio 2 (20 %) 2 (20 %) 2 (20 %)

Prácticas de campo

Exámenes Finales 3 (30%) 3 (30%) 3 (30%)

Total 10 (100%) 10 (100%) 10 (100%)

9. BIBLIOGRAFÍA

BÁSICA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.

Farmacéutico

Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.

Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.

COMPLEMENTARIA

Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma

Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér

10. DATO S DE LA DO CENTE :

2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:

DATOS PERSONALES:

NOMBRE : Carlos Alberto García GonzálezDOMICILIO : Machala – El OroDIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510Email: [email protected] ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la SaludDEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas )

TÍTULOS:o Bioquímico y Farmacéuticoo Programador de Sistemaso Profesionalizacióno Maestría en Química Farmacéutica.o Cursos varios

11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC.

Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION

9 de Mayo del 2014

CONTENIDO GENERAL “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

Página 17

UNIDAD

I. LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

II. VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

ESTADÍSTICO DE LAIII. CALIDAD

IV. EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

V. LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD MORINDA MEFOTRMINA EFECTO HIPOGLUCEMIANTE QUELANTE ACETILCISTEINA EFECTO QUELANTE RTA METIONINA N ACETILCISTEINA ANTIDIARREICO LOPERAMIDA

VI. EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

VII. MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD


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MATERIA




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LABORATORIO


LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Katherine Barros NavarreteCurso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial: Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida

Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea


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EQUIPOSBalanza Analítica

MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

SUSTANCIAS Ácido Clorhídrico 0.1NSolución de yodo 0.1N

PROCEDIMIENTO

Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.

2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 3. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el

peso promedio.4. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.5. Pesamos una cantidad de muestra para 200mg de p.a6. Después éste peso se procede a disolver en 30ml de ácido clorhídrico 0.1N7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una

coloración amarillenta que indica el punto final de la titulación.Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67mg de dipirona y los valores referenciales son del 90 – 100%

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página

21

Trituramos la muestra problema (DIPIRONA) Pesamos

Colocamos la muestra Medimos 30ml de ácido Disolvemos el p.a en el acido. clorhídrico 0.1N

en un erlenmeyer

Titulamos con solución de yodo 0.1N Punto final de la titulación: coloración amarillenta.

GRÁFICOS


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REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Muestra inicial

Antes de la titulación

Reacción con solución de yodo 0.1N

Reacción Positivo coloración amarillenta.

ANTES DESPUES

OBSERVACIONES Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos

resultados erróneos.

Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de dipirona.CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 500mg

Muestra = 200mg


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1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona

REFERENCIAS = 90 – 110 %

K de la solución de yodo = 1.0059

Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 9.2ml

Consumo practico = 9.2 ml de solución de yodo 0.1N

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

Peso muestra 1= 1.054 gr



Peso muestra 4 = 0.58 gr


Total = 2.78 /5

Peso promedio = 0.556 gr

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEÓRICO

560 mg p.pr 500mg p.a

X 200mg p.a

X = 224mg

En gramos?

X = 0.224gr

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL

Consumo Real = Consumo Practico x K

Consumo Real = 11.5ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059


Página 24

Consumo Real = 11.56 ml de solución de yodo 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL

1ml yodo 0.1N 16.67mg de p.a

11.56ml yodo 0.1N X

X = 192.70mg de p.a

200mg de p.a 100%

192.70mg de p.a X

X = 96.35 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 96.35% de concentración de Dipirona.

INTERPRETACION

El 96.35 % real, de concentración de dipirona obtenido si se encuentra dentro de los parámetros (90-110) %

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido ( NOVALGINA), éste si cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste comprimido cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Dipirona (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.


Página 25

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – novalgina).

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener

muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO

¿Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA?

Algiopiret Alpalgil Ditral Integrobe Novacler; Novalgina Trumeze Unibios D. Biocrom D. Drawer

¿ A que grupo y subgrupo pertenece la Dipirona?

Grupo: ANALGÉSICOS-ANTIPIRÉTICOS-ANTIINFLAMATORIOS

Subgrupo: ANALGÉSICOS - ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS

¿Cuál es la acción terapéutica de la Dipirona?

Analgésico, antipirético.

¿Cuál es la dosis de la Dipirona?

10 mg/kg/dosis cada 6 hs. Adultos: 0,5 - 1 g/dosis cada 6 hs.


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¿Cuál es la forma de presentación de la Dipirona?

Ampollas: 1 g Comprimidos: 500 mg Suspensión: 50 - 80 mg/ml Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 30 gotas, 17 mg/gota)

¿Cuáles son los efectos adversos de la dipirona?

Agranulocitosis, Anemia aplástica, Reacciones cutáneas severas, Hipotensión, Broncoespasmo, Náuseas, Vómitos, Mareos, Cefalea, Diaforesis, Anafilaxia.

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana

DIPIRONA

También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.


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HIPOTENSION

La hipotensión es el nombre técnico de una baja presión arterial. Se produce cuando los latidos del corazón, encargados de bombear la sangre al resto del cuerpo, tienen un ritmo más pausado de lo habitual. Por este motivo ni el cerebro, ni el corazón ni el resto del organismo recibe la sangre necesaria, lo que puede dar lugar a mareos y desmayos.

PRECISION

Expresa el grado de incertidumbre en el valor medido. Cualquier valor medido, se encuentra afectado por una incertidumbre consecuencia de las limitaciones del aparato de medida utilizado y del observador. Esta incertidumbre, que se expresa normalmente en porcentaje, sólo se puede poner de manifiesto cuando una misma medida se realiza varias veces comparando los resultados obtenidos.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Vademecum. Dipirona garrahan.gov.ar , de: http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona

Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension

Diaforesis. SALUD180 , de: http://www.salud180.com/salud-z/diaforesis

Farmacopea Salud.gog.mx , de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm

Dipirona EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

AUTORIABioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala 03 de Julio del 2014

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES


Página 28

________________

Katherine Barros

ANEXOS:

NOTICIA:

La otra cara de la dipirona

De uso masivo en Chile y el tercer mundo, medicamento fue prohibido en EE.UU. y en Europa hace 25 años por estar asociado a seria enfermedad.Aunque en el país no hay estudios


Página 29

de fármaco vigilancia, expertos aseguran que mezcla racial española-araucana nos hace más resistentes.

PAOLA PASSIG

El metamizol sódico -más conocido bajo el nombre comercial de dipirona- es el medicamento de uso masivo más utilizado en Chile y en general en todos los países del tercer mundo. La razón es simple y concreta: es lejos el más barato, a lo que se suma que tiene tres acciones en una -analgésico, antinflamatorio y antipirético- y se vende sin receta médica. Tanto así, que uno puede comprar una tirita en el negocio de la esquina o hasta en la micro, al punto de olvidar que se trata de un remedio y no de una pastilla de menta.

Sin embargo, no todo es miel sobre hojuelas. En 1977 la FDA retiró los productos con metamizol sódico del mercado norteamericano y prohibió su exportación el 27 de junio de ese año. La decisión fue tomada después de recibir informes sobre varios casos de granulocitosis -pérdida severa de góbulos blancos debido a daño en la médula ósea- provocada por su uso, en ocasiones con resultado fatal.

Y es que la FDA consideró que la granulocitosis no puede ser prevenida eficazmente, ya que el daño puede producirse a las pocas horas de la administración del medicamento, concluyendo que los riesgos eran mayores que los beneficios.

Al poco tiempo se sumaron los países europeos totalizando hasta ahora unas 21 naciones que tienen prohibido su uso, en su mayor parte anglosajones. Dinamarca lo hizo en 1979; Alemania en 1987; Italia en 1979. Está restringida o prohibida en Israel, Bélgica, Malasia, Bahrein, Grecia, Irlanda y Suecia.

En México no se ha aprobado su uso pediátrico, en Venezuela está prohibida su utilización y venta y en Perú el etiquetado advierte tanto del peligro de la granulocitosis y que debe usarse con prescripción médica.

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) alrededor de los años 70, diez años después de su irrupción en el mercado, este medicamento fue asociado al igual que otras pirozolonas con serias y en ocasiones fatales reacciones lo que provocó que se le retirara del mercado.

Y si bien el informe de la OMS reconoce que la incidencia ha sido debatida, "el resultado de un amplio estudio internacional publicado en 1986, confirmó la existencia de una relación causal con la granulocitosis, aunque no así con la anemia aplásica".

En Alemania el doctor Peter Schnhfer, quien vino a Chile hace unos meses a dictar una charla sobre el tema, confirmó que en su país uno de cada 20 mil pacientes que consumía el fármaco sufrieron granulocitosis.

Preguntas sobre los Exámenes de Laboratorio Clínico


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¿Los Medicamentos alteran los resultados de los exámenes de Laboratorio?

Dipirona: interfiere en la dosificación de creatinina, examen realizado para evaluar la función renal. La dipirona es encontrada en la Novalgina





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 19 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2


Tema: Dosificación de Óxido de Zinc

Nombre Comercial: fungirex

Laboratorio Fabricante: Dr. A. Bjamer C. A.

Principio Activo: Óxido de zinc

Concentración del Principio Activo: 2gr.


Realiza un control de calidad del fungirex determinando su cantidad de principio activo (oxido de zinc)



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10

MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata

PROCEDIMIENTO



2. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Seguidamente pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de oxido de zinc.

4. Luego disolvemos en 30 ml de HCl 0.1 N, adicionamos una gota de indicador (naranja de metilo).

5. Procedemos a titular con solucion de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente amarilla que nos indica el punto final de titulacion

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

“ Página 32



Pesamos 0.5 gr de muestra Medimos el HCl 0.1N

Colocamos el indicador

TITULAMOS Hasta cambio de coloración

GRÁFICOS

"Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está viendo" Página 33


Muestra inicial con indicador


Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positivo coloración ligeramente amarillenta.

ANTES DESPUES

OBSERVACIONES

Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos resultados erróneos.


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido de zinc.


CALCULOS

1ml NaOH 0.1N 6.802mg p.a (oxido de zinc)DATOS

K NaOH 0.1N = 0.9695

P.R = 90 – 110 %

Viraje = 16.5 ml NaOH 0.1N

FUNGIREX (muestra)= 100 mg

Óxido de zinc (p.a) =2 gr

PESO DE LA MUESTRA

100 gr muestra 2 gr p.a

X 0.1 gr (100mg) p.a

X = 0.5 gr muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH

CONSUMO REAL = 16.5 ml NaOH 0.1N x 0.9695

CONSUMO REAL = 15.9967 ml NaOH 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH

1ml NaOH 0.1N 6.802 mg de p.a

15.9967 ml NaOH 0.1N X


X = 108.80 mg p.a

100 mg de p.a 100%

108.80 mg de p.a X

X = 108.8%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 108.8% de concentración de Óxido de zinc.

INTERPRETACION

El 108.8 % real, de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el ttalco de pies (FUNGIREX ), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Oxido de zinc (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco fungirex).

RECOMENDACIONES


Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.


Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc?

Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente (Wilkinson J, 1982).

¿Cuáles son las características del oxido de zinc?

Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil.

Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

4.- Se elaboran componentes electrónicos.

5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

7.- Se le usa como componente de pinturas.

Cuáles son los riesgos para la salud del oxido de zinc

Inhalación:

Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza.

Ingestión:


Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal.

Contacto con la piel u ojos:

No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.

Cuáles son las propiedades físicas y químicas del oxido de zinc

Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento.

Olor: Inodoro.

Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.

Peso específico: 5,67

pH: No se encontró información.

% De Volátiles por Volumen @ 21 °C (70 °F): 0

Punto de ebullición: Sublima.

Punto de fusión: 1975 °C (3587 °F).

Que propiedades contiene el Fungirex

Potente acción fungicida, para la prevención y tratamiento de las infestaciones agudas y crónicas superficiales por hongos, especialmente el Pie de Atleta y otras micosis de la piel.

GLOSARIO

FARMACOPEA

Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. La Ley General de Salud establece en su artículo 195 que los medicamentos serán normados por la Farmacopea Mexicana, por lo tanto, su alcance es en todo el territorio nacional e incide en toda la población mexicana

DIAFORESIS

La diaforesis es el término médico para referirse a una excesiva sudoración y profusa que puede ser normal (fisiológica), resultado de la actividad física, una respuesta emocional, una temperatura ambiental alta, síntoma de una enfermedad subyacente o efectos crónicos de las anfetaminas.


ASTRINGENTE

Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés.


Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetologia de Harry. En M. R. Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Diaz de Santos S.A.

BUENOSABER BLOGSPOT. disponible en : http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html

LABORATORIOS BJARNER. Disponible en: http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bi-farma/producto/archive/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx

INDUSTRIAS EMU. Disponible en: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf



Óxido de zinc EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/%C3%93xido_de_Zinc

AUTORIA Ninguna

Machala 19 de Junio del 2014


________________ _________________

Mayra Román Geanina Machuca


________________

Katherien Barros

ANEXO#1:

ANEXO#2:

NOTICIA:

Estudio revela que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar cáncer

Investigadores de la Universidad Tecnológica de Nanyang (NTU) han descubierto que las nanopartículas de óxido de zinc, un compuesto químico muy utilizado en productos de consumo yu también como antibactericida -samonella y e.coli- pueden causar cáncer.

Sin embargo, las células que carecen de p53 o no pueden generar una cantidad adecuada de p53 funcional se convierten en células cancerosas cuando se exponen a las nanopartículas de óxido de zinc.

Los resultados del estudio enfatizan que las empresas deben volver a evaluar los efectos tóxicos de las nanopartículas del óxido de zinc utilizado en productos de consumo y que son necesarios más estudios de investigación para investigar los niveles de concentración y la aplicación de las nanopartículas en productos de uso diario.


La NTU declaró que el equipo de investigación ampliará su estudio para encontrar el mecanismo detrás de los daños al ADN causados por las nanopartículas de óxido de zinc.

Las nanopartículas de óxido de zinc pueden entrar en las células humanas, causando daños en el ADN de las células

Estrés celular

Afirman que los resultados han revelado también que las nanopartículas de óxido de zinc pueden elevar los niveles de estrés en las células, causando la inflamación o incluso la muerte de las células.

Además de investigar los mecanismos celulares, el equipo se centró en el estudio de los daños e impactos fisiológicos que las nanopartículas de óxido de zinc pueden causar.

La NTU comentó que la investigación nanotoxicología no sólo ayudará a entender los efectos tóxicos de los nanomateriales, sino que también los hará útiles en aplicaciones biomédicas.

El equipo está dispuesto a colaborar con la UE para revelar los efectos tóxicos de los nanomateriales

El equipo también está investigando las posibilidades de rediseño de nanomateriales con el fin de reducir sus efectos tóxicos sobre la salud humana, y conservar sus propiedades valiosas.

El equipo también está dispuesto a colaborar con la Unión Europea para revelar los efectos tóxicos de los nanomateriales y los reglamentos de diseño de estos materiales antes de su comercialización.

http://www.clubdarwin.net/seccion/ingredientes/estudio-revela-que-las-nanoparticulas-de-oxido-de-zinc-pueden-causar-cancer






Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Román Mayra; Machuca Geanina y Katherine Barros Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).

Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Complexometría.

Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable

Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

Principio Activo: Gluconato de calcio



10

Vía de administración Vía intravenosa

Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907

Lote/Serie 12.10.55.01

Fecha de elaboración 10.2012

Fecha de vencimiento 10.2015


Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable determinando su cantidad de principio activo (Gluconato de calcio)

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea


MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Papel filtro Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla

PROCEDIMIENTO


9. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones, y los guantes de látex.


11. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).

12. Medir 2ml de Gluconato de Calcio.13. Luego adicionamos 10 ml de agua destilada.14. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 12 ml

de NaOH 2N15. Adicionar una gota de indicador Murexide.16. Agitamos la solución 17. Procedemos a titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una

coloración morada o violeta que indica el punto final de la titulación.18. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.19. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg

de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.20. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.21. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.


SUSTANCIAS

E.D.T.A 0.1N Hidróxido de Sodio 2N Murexide Ampolla Gluconato de Calcio

EQUIPOS

Cocineta

22. GRÁFICOS


Muestra inicial


“El precio se olvida, la calidad permanece” Página 45

Medir 2ml de muestra Adicionamos 10ml de agua destilada

Adicionamos 12 ml de NaOH 2N

Titular Punto final de titulación

cambio de coloración

r indicador Murexide

Reacción con solución de EDTA 0.1N

Reacción Positivo coloración

morada o violeta

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color rosa o fucsia a un morado o violeta.

CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 10gr

Muestra = 0.2gr

1ml EDTA 0.1N = 40.08 mg p.a. (Gluconato de calcio)


K de la solución de EDTA 0.1N = 1.0107

Consumo Practico (Solución de EDTA 0.1N) = 4.6 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?


Antes Después

% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)

100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a

X 0.2 gr (100mg) p.a

X = 2ml muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K EDTA

CONSUMO REAL = 4.6 ml EDTA 0.1N x 1.0107

CONSUMO REAL = 4.65 ml EDTA 0.1N

Mg DE p.a. EN EL CONSUMO REAL DE EDTA

1ml EDTA 0.1N 40.08 mg de p.a

4.65 ml EDTA 0.1N X

X = 186.37 mg p.a


200 mg de p.a 100%

186.37 mg de p.a X

X = 93.18 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 93.18 % de concentración de Gluconato de calcio.

INTERPRETACION

El 93.18 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea. Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.


CONCLUSIONES

Al concluir la practica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que fueron muy satisfactorios y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable y además se logro determinar que esta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla,

gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener


CUESTIONARIO

¿QUE ES TITULACIÓN COMPLEXOMETRÍA?

Es una forma de análisis volumétrico en el que la formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una titulación. Valoraciones complejo métricas son particularmente útiles para la determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos en solución. Un indicador capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza por lo general para detectar el punto final de la titulación.

¿EN QUE CASO UTILIZAR EL GLUCONATO DE CALCIO?

Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis.

¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?


Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede con llevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7

La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos

¿CUAL ES LA POSOLOGÍA DEL GLUCONATO DE CALCIO ?La dosis es dependiente de los requerimientos de cada paciente. El gluconato de calcio se debe administrar por vía endovenosa en forma lenta. La dosis intravenosa usual en los adultos es 5 mL (500 mg) a 20 mL (2 g). En los niños la dosis usual es de 500 mg/kg/día o 12 g/m2/día, bien diluida y se administra lentamente en dosis divididas.

GLOSARIO

EDTA

Ácido etilendiaminotetraacético, tiene cuatro grupos carboxilo y dos grupos amina que pueden actuar como donantes de pares de electrones, o bases de Lewis. La capacidad de EDTA para donar potencialmente sus seis pares solitarios de electrones para la formación de enlaces covalentes coordinados a los cationes de metal hace EDTA un ligando hexadentado.

Hiperpotasemia

El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos

de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,

reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de

desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.

Necrosis

Es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido,

provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o

curar.

Hiperparatiroidismo

Es una alteración que consiste en que las glándulas paratiroideas segregan mayor cantidad

de hormona paratiroidea, reguladora del calcio, magnesio y fósforo en la sangre y hueso. Por

ejemplo, al disminuir la calcemia, aumenta la cantidad de hormona paratiroidea para

tomar calcio de los huesos y de la digestión.

Hidróxido De Sodio (Na OH )


http://es.wikipedia.org/wiki/Grupo_hidroxilo

http://es.wikipedia.org/wiki/Sodio

http://es.wikipedia.org/wiki/Digesti%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Calcio

http://es.wikipedia.org/wiki/Hormona_paratiroidea

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Calcemia&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Hueso

http://es.wikipedia.org/wiki/Sangre

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%B3sforo

http://es.wikipedia.org/wiki/Magnesio

http://es.wikipedia.org/wiki/Calcio

http://es.wikipedia.org/wiki/Hormona_paratiroidea

http://es.wikipedia.org/wiki/Gl%C3%A1ndulas_paratiroideas

http://es.wikipedia.org/wiki/Lesi%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Tejido_org%C3%A1nico

http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A9lula

http://es.wikipedia.org/wiki/Muerte

http://es.wikipedia.org/wiki/Trastornos_del_ritmo_card%C3%ADaco

http://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpotasemia

http://es.wikipedia.org/wiki/Absceso

http://es.wikipedia.org/wiki/Necrosis

http://es.wikipedia.org/wiki/Bradicardia

http://es.wikipedia.org/wiki/Presi%C3%B3n_arterial

http://es.wikipedia.org/wiki/Vasodilataci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico#cite_note-pmid2404858-7

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Prostaglandina_E&action=edit&redlink=1


http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%8Dndice_de_filtrado_glomerular

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%8Dndice_de_filtrado_glomerular



http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Natriuresis&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Diuresis

http://es.wikipedia.org/wiki/Celulitis_(inflamaci%C3%B3n)

http://es.wikipedia.org/wiki/Estre%C3%B1imiento

http://es.wikipedia.org/wiki/N%C3%A1usea

El hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa cáustica, es

un hidróxido cáustico usado en la industria (principalmente como una base química) en la

fabricación de papel, tejidos, y detergentes. además, se utiliza en la industria petrolera en la

elaboración de lodos de perforación base agua. a nivel doméstico, son reconocidas sus

utilidades para desbloquear tuberías de desagües de cocinas y baños, entre otros.

CAUSTICO

En química, se dice que un producto es cáustico cuando quema los tejidos orgánicos. Estos productos pueden ser tanto ácidos como bases, orgánicos o inorgánicos. Normalmente los metales alcalinos, los metales alcalinotérreos y los hidróxidos suelen ser cáusticos. Algunos ejemplos son el hidróxido de sodio (sosa o soda cáustica), el hidróxido de potasio (potasa cáustica), y el nitrato de plata.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA Reacciones para Valoración Complexometría. De: http://centrodeartigos.com/articulos-

utiles/article_104919.html Gluconato De Calcio. De: http://www.fresenius-kabi.cl/index.php?

option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=3

Información sobre los medicamentos .De: http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio

Gluconato de calcio. De : http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.



________________ _________________


________________

Katherine Barros


http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF

http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/files/productos/26/GLUCONATO_DE_CALCIO_DRAWER.PDF

http://www.losmedicamentos.net/medicamento/gluconato-de-calcio

http://www.fresenius-kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=3



http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html

http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html

http://es.wikipedia.org/wiki/Nitrato_de_plata

http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3xido_de_potasio

http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3xido_de_sodio

http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3xido

http://es.wikipedia.org/wiki/Metales_alcalinot%C3%A9rreos

http://es.wikipedia.org/wiki/Metales_alcalinos

http://es.wikipedia.org/wiki/Qu%C3%ADmica_inorg%C3%A1nica

http://es.wikipedia.org/wiki/Qu%C3%ADmica_org%C3%A1nica

http://es.wikipedia.org/wiki/Base_(qu%C3%ADmica)

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido

http://es.wikipedia.org/wiki/Tejido_(biolog%C3%ADa)

http://es.wikipedia.org/wiki/Qu%C3%ADmica

http://es.wikipedia.org/wiki/Detergente

http://es.wikipedia.org/wiki/Tejido_textil

http://es.wikipedia.org/wiki/Papel

http://es.wikipedia.org/wiki/Base_(qu%C3%ADmica)

http://es.wikipedia.org/wiki/Sustancia_corrosiva

http://es.wikipedia.org/wiki/Hidr%C3%B3xido

ANEXO:







Alumno: Román Mayra ; Machuca Geanina y Katherine Barros Curso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 03 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica AMPOLLA).

Tema: Dosificación de Gluconato de calcio por Permangometria

Nombre Comercial: Gluconato de calcio 10% Solución inyectable

Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

Principio Activo: Gluconato de calcio



Realiza un control de calidad al Gluconato de calcio 10% Solución inyectable determinando su cantidad de principio activo (gluconato de calcio)



10

Vía de administración Vía intravenosa

Registro sanitario N° INVIMA 2011 M - 0011907

Lote/Serie 12.10.55.01

Fecha de elaboración 10.2012

Fecha de vencimiento 10.2015

MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Papel filtro Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTOPara la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

23. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones, y los guantes de látex.


25. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio).

26. Luego adicionamos 10ml de oxalato de amonio al 5%.

27. Agitar y dejar reposar por 10 minutos.

28. Posteriormente filtrar

29. Seguidamente se hacen lavados con agua destilada hasta recoger todo el precipitado.

30. Posterior a esto, se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación.

31. Adicionarle 5ml de H2SO4 al 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente hasta disolución total del mismo.

32. Se procede a titular con solución de permanganato de potasio 0.1N.

33. Se titula hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 segundos.

34. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos.


SUSTANCIASOxalato de amonio al 5%Agua destiladaÁcido sulfúrico al 20%Solución de permanganato de potasio 0.1N

EQUIPOS

Cocineta

GRÁFICOS

“Calidad es hacer lo correcto cuando nadie está viendo“ Página 54

Medir 2ml de muestraAdicionamos 10ml de

oxalato de amonio

Obtenemos: color rosa persistente por 10seg

Filtrar – lavados con H2O destilada

TitulamosLlenamos la bureta con

KMnO4 0.1N

Disolver el precipitadoAdicionar 5ml H2SO4 al

precipitado

Agitar y reposar por 10min


Muestra inicial


Reacción con solución de KMnO4 0.1N

Reacción Positivo coloración rosa persistente (Por más de 10 seg)

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color blanco lechoso a rosa persistente por más de 10 segundos.


CALCULOSDATOS

Principio Activo = 10gr

Muestra = 0.2gr

1ml KMnO4 0.1N = 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)


K de la solución de KMnO4 0.1N = 1.0097

Consumo Pratico (Solución de KMnO4 0.1N) = 15.1ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?


100 ml gluconato de calcio (S.I) 10 gr p.a

X 0.2 gr (100mg) p.a

X = 2ml muestra

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4

CONSUMO REAL = 15.1 ml KMnO4 0.1N x 1.0097

CONSUMO REAL = 15.24 ml KMnO4 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4

1ml KMnO4 0.1N 12.59 mg de p.a

15.24 ml KMnO4 0.1N X

X = 191.95 mg p.a



200 mg de p.a 100%

191.95 mg de p.a X

X = 95.97%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 95.97% de concentración de Gluconato de calcio.

INTERPRETACION

El 95.97 % real, de concentración de gluconato de calcio obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea.

Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad de gluconato de calcio (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable.

Se determinó si ésta solución inyectable cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.

El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (gluconato de calcio 10% solución inyectable) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES


Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.


Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO

¿Cuáles son las propiedades farmacodinámias del gluconato de calcio solución inyectable?

Calcio / Elemento mineral

A: aparato digestivo y metabolismo

Por vía parenteral, el gluconato de calcio corrige rápidamente las hipocalcemias y las manifestaciones neuromusculares que de ellas se derivan.

¿Cuáles son las propiedades farmacocinéticas del gluconato de calcio solución inyectable?

La eliminación se produce principalmente por la orina.

¿Cuáles son las indicaciones terapéuticos del gluconato de calcio solución inyectable?

Tratamiento de urgencia con calcio :

Hipocalcemia Tetania hipocalcémica

Raquitismo hipocalcémico:

el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico

¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio solución inyectable?

Litiasis renal cálcica

Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.

¿Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato de calcio solución inyectable?

Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida

Enfermedad cardiaca o sarcoidosis

El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.

GLOSARIO


CALCIO

El calcio (Ca) es un macromineral que cumple una importante función estructural en nuestro organismo al ser parte integrante de huesos y dientes. Sin embargo, para la fijación del calcio en el sistema óseo es necesaria la presencia de Vitamina D.

El calcio es el mineral más abundante en nuestro cuerpo y tiene unas recomendaciones de consumo relativamente elevadas, ya que es esencial para la formación del esqueleto del cuerpo, siendo muy importante que sus necesidades básicas estén cubiertas durante la infancia y adolescencia. Además, durante el embarazo y lactancia las necesidades de calcio aumentan de manera notable.

OXALATO DE CALCIO

Usos: protector para revocos y frescos o para calcita

Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2O

Características: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC.

Ventajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad, compatibilidad con el sustrato.

ÁCIDO SULFURICO

El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental..

Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:

Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes). Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de bauxita.

PERMANGANATO DE POTASIO


El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones potasio (K+) y permanganato (MnO4−). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta intenso.

El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C. Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción antiséptica, astringente.

Es utilizado como agente oxidante en muchas reacciones químicas en el laboratorio y la industria.

HIPOCALCEMIA

La hipocalcemia es una afección en la que los niveles de calcio en sangre son bajos. El calcio es una sal importante en muchos sistemas del cuerpo, especialmente en la función del corazón y los músculos. Un déficit prolongado en los niveles de calcio puede llevar a la malformación de los huesos, lo que puede derivar en huesos quebradizos con tendencia a fracturarse.


Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=gluconato+de+calcio

Permanganato de potasio EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Permanganato_de_potasio

Acido sulfúrico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Hipocalcemia MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/esp_imagepages/19848.

Oxalato de amonio Grupo español de conservación de:http://geiic.com/index.php?option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

Tu centro médico online, calcio. Webconsultas de:http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dietaequilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828

AUTORIA


Bioq. Farm. Carlos García MSc.



________________ _________________


________________

Katherien Barros

ANEXO:






Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Román Mayra y Machuca Geanina Katherine BarrosCurso: Quinto Paralelo: B Grupo N° 5Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 5


Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C

Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas

Principio Activo: Acido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 500 mg.


Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido ascórbico) contenido en una Forma Farmacéutica Solida



10


MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Mortero Vaso de precipitación Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio




36. Desinfección del meson de trabajo37. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 38. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y

hallamos el peso promedio.39. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino.40. Pesamos una cantidad de muestra equivalente a 100mg de p.a41. Después éste peso se procede a disolver en 50ml de agua destilada hervida y fría

y 10 cc de H2SO4 6 M.42. Añadimos 1 ml de solución indicadora de almidon.43. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una

coloración azul oscura dada por el yodo y persistente por mas de 10 seg.44. Como datos tenemos que 1ml de yodo 0.1N equivale a 8.806mg de p.a y los

valores referenciales son del 90 – 110%


Pesamos (peso promedio) Trituramos la muestra problema pesamos muestra triturada (Ácido ascórbico)

Colocamos la muestra Medimos H2O hevida y fría y el Disolvemos el p.a En agua acido H2SO4

en un erlenmeyer

Titulamos con solución de yodo 0.1N Punto final de la titulación: coloración azul oscura

GRÁFICOS


Muestra inicial


Reacción con solución de yodo 0.1N

Reacción Positivo coloración azul intenso persistente


Muestra final

despues de la titulación

OBSERVACIONES Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos

resultados erróneos.


En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de acido ascorbico.

CALCULOSDATOS


Muestra = 100mg p.a

1ml de yodo 0.1N = 8.806mg p.a

Peso Promedio = 15.80mg


K de la solución de yodo = 1.0059

Consumo Pratico (Solución de Yodo ) = 11.42 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

DETERMINACION DEL PESO DE LA MUESTRA

1580 mg p.pr 500mg p.a


X 100mg p.a

X = 316 mg

En gramos?

X = 0.316gr

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL

Consumo Real = Consumo Practico x K

Consumo Real = 12ml de solución de yodo 0.1N x 1.0059

Consumo Real = 12.078ml de solución de yodo 0.1N


1ml yodo 0.1N 8.806mg de p.a

12.078ml yodo 0.1N X

X = 106.29mg de p.a

100mg de p.a 100%

106.29mg de p.a X

X = 106.29%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 106.29% de concentración de Acido ascorbico.

INTERPRETACION

El 106.29 % real, de concentración de ácido ascórbico obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea, es importante mencionar que esto se debe a estricto control de calidad, es decir la una precisión al


pesar la muestra, un eficaz triturado de la misma, una medición exacta de volúmenes y una correcta disolución de la muestra en el agua hervida y fría H2SO4.

Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al comprimido (Vitamina C), éste cumple con lo requerido por la farmacopea.

Y por ende éste comprimido si cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIONES

La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Ácido Ascórbico (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea.

Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (comprimido – Vitamina C).

RECOMENDACIONES




CUESTIONARIO

¿Indique las presentaciones del ácido Ascórbico (Vitamina C)?

Tableta de 500 mg

Solución inyectable 100 mg

¿Escriba las indicaciones del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?

Profilaxis y tratamiento de su deficiencia: Escorbuto.

¿Indique los efectos adversos del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?

FRECUENTES:

Diarrea (con dosis mayores a 1 g). Enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nauseas, vomito, dolor abdominal


POCO FRECUENTES:

Cálculos renales de oxalato con megadosis (mayor a 1 g); escorbuto de rebote al suspender administración prolongada de megadosis.

¿Indique las interacciones del Ácido ascórbico (Vitamina C)??

Favorece la absorción del hierro oral el:

Ácido ascórbico: en dosis de hasta 500 mg QD

Disminuye la eficacia anticoagulante de:

Warfarina: con dosis altas de vitamina C. Mecanismo no conocido.

¿Indique la dosificación del Ácido Ascórbico (Vitamina C)?

ESCORBUTO:Adultos:INYECCTABLE: Iniciar con 150 – 250 mg PO / IV QD o BID por 2 semanas. Luego mantenimiento PO.ORAL: 500 mg PO QD por al menos 2 semanasNiños:ORAL: 100 – 300 mg PO QD por al menos 2 semanas.

GLOSARIO

ÁCIDO ASCÓRBICO

El ácido ascórbico es un cristal incoloro, inodoro, sólido, soluble en agua, con un sabor ácido. Es un ácido orgánico, con propiedades antioxidantes, proveniente del azúcar.

En los humanos, en los primates y en las cobayas, entre otros, la vitamina C (enantiómero L del ácido ascórbico) no puede ser sintetizada, por lo cual debe ingerirse a través de los alimentos. Esto se debe a la ausencia de la enzima L-gulonolactona oxidasa, que participa en la ruta del ácido úrico

ESCORBUTO

Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas.

POLIUREA

La poliuria es la producción excesiva o anormalmente grande de orina, de por lo menos 2,5 o 3 litros en 24 horas en adultos. Orinar con frecuencia es un síntoma que la acompaña, así como el aumento de la sed


CEFALEA

La cefalea o dolor de cabeza representa una de las formas más comunes de dolor en la raza humana. Generalmente el dolor de cabeza se presenta de forma intermitente. Las formas más frecuentes corresponden a la migraña o jaqueca y a la cefalea de tensión.

WARFARINA

La warfarina es un medicamento anticoagulante oral que se usa para prevenir la formación de trombos y émbolos. Inhibe la producción de factores de coagulación dependientes de la vitamina K y así reduce la capacidad de la sangre de coagular. Su método de acción más lenta hace que generalmente se requiera más de un día para notar su efecto después de primera dosis.


Cuadro Nacional de Medicamentos Consejo Nacional de Salud , de:www.cuadronacionaldemedicamentos.gob/acidoascorbico/2344pdf

Enfermedades vasculares y del corazón. Hipotensión DMedicina.com de:http://www.dmedicina.com/enfermedades/enfermedades-vasculares-y-del-corazon/hipotension



Ácido Ascórbico EcuRed , de: http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico

AUTORIA Bioq. Farm. Carlos Garcia




________________ _________________


Katherine Barros

ANEXOS:



Importado por: SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.Calle Los Sauces 374 Torre Roja

Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710Lima 27, Perú





Alumno: Geanine Machuca, Román Mayra, Barros KatherineGrupo N° 5Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 10 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 17 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 6


Tema: Dosificación de ketoprofeno

Nombre Comercial: Profenid

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: ketoprofeno

Concentración del Principio Activo: 100mg


Realiza un control de calidad al profenid determinando su cantidad de principio activo (ketoprofeno)



10

MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Mortero Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio


45. Primeramente BIOSEGURIDAD.46. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en

consideración las siguientes características:Características organolépticas:

Olor, color, aspecto, formaCaracterísticas físicas:

Tamaño, peso medio, humedad ( utilizando la estufa)


48. Seguidamente pesar una cantidad de muestra del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a (ketoprofeno).

49. Luego disolvemos la muestra en 11.1ml de alcohol50. Se agita para lograr una mayor disolución.51. A continuación se agrega 11.1ml de agua destilada 52. Se agita constantemente.53. Se agrega varias gotas de indicador rojo fenol.54. Luego se encera la bureta con hidróxido de sodio 0.1N para la titulación.55. Se titula hasta que se produzca una coloración roja 56. Después con el viraje obtenido se procede a realizar los cálculos.57. Se realiza una determinación con un blanco58. Efectuar las correcciones necesarias


SUSTANCIASAlcohol Agua destiladaIndicador rojo fenolHidróxido de sodio 0.1 N

EQUIPOS

Balanza Analítica

Estufa

GRÁFICOS


Obtenemos (PESO PROMEDIO) Trituramos la muestra

Disolvemos en 11.1ml de alcohol

Agregar 11.1ml de agua dest. + indicador.

Enceramos la bureta con NaOH o.1N

Pesamos para 200mg p.a


Muestra inicial


Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positivo coloración roja

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES


Titulamos Amarillo vira a rojo

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a rojo.

CALCULOSDATOS


Muestra = 200mg

1ml NAOH 0.1N = 25.43 mg p.a (ketoprofeno)

REFERENCIAS = 98.5 – 101 %

K de la solución de NAOH 0.1N = 1.0113

Consumo Práctico (Solución de NAOH 0.1N) = 7.8ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?


412 mg profenid 100 mg p.a (ketoprofeno)

X 200mg p.a

X = 8.24gr


CONSUMO REAL = 7.8 ml NaOH 0.1N x 1.0113

CONSUMO REAL = 7.89 ml NaOH 0.1N


Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N

1ml NaOH 0.1N 25.43 mg de p.a

7.89 ml NaOH 0.1N X

X = 200.59 mg p.a


200 mg de p.a 100%

200.59 mg de p.a X

X = 100.29 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29% de concentración de ketoprofeno.

Características organolépticas:

Características físicas:

INTERPRETACION

El 100.29 % real, de concentración de ketoprofeno obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (98.5-101) % establecidos por la farmacopea.


Olor InodoroColor Ligeramente amarilloAspecto LisoForma Sólido, cilíndrico

Tamaño O : 11mm h: 3mmPeso medio 0.4142Humedad


CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad ketoprofeno (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.

Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia asignados por la farmacopea.

El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (profenid) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES




CUESTIONARIO

¿Cuál es el mecanismo de acción del ketoprofeno?

Inhibe la ciclooxigenasa, que cataliza la formación de precursores de prostaglandina a partir del ác. araquidónico.

¿Cuáles son las reacciones adversas que ocasiona el ketoprofeno?

°Cardiovasculares: Falla congestiva del corazón o su exacerbación (insuficiencia cardíaca congestiva o su descompensación); aumento de presión sanguínea: arritmias cardíacas; epistaxis; hemoptisis.• SNC: Confusión; olvidos; alucinaciones, depresión mental; migraña; neuropatía periférica.• Genitourinarios: Sangrado vaginal o menstruación acentuada; sangre en orina; cistitis.• Hematológicos: Agranulocitosis, anemia; trombocitopenia con o sin púrpura; hipocoagulabilidad.• Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoides; reacción alérgica broncoespástica; edema laringeo; rinitis alérgica.• Efectos oculares: Visión borrosa; conjuntivitis; irritación; hinchazón o sequedad ocular, dolor ocular; hemorragia retinal (ojos rojos).


• Óticos: Disminución o cualquier cambio en la audición; zumbido de oídos.• Renales: Retención liquida; nefritis intersticial; síndrome nefrótico; falla renal.• Otros: Hepatitis, acortamiento del aliento; disturbios de la respiración; tensión pectoral; jadeo; estomatitis aftosa; sed; desprendimiento o destrucción de uñas; calambres musculares o dolor.• Gastrointestinales: Calambre abdominal o estomacal; sabor amargo u otro cambio en el sabor; sensación de hinchazón; disminución o pérdida del apetito; diarrea; pirosis; indigestión; náuseas; vómitos; irritación o sequedad de la boca; estreñimiento; irritación rectal.

¿Cuáles son las interacciones medicamentosas del ketoprofeno?

Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico digestivo con: salicilatos, AINE, antiagregantes plaquetarios, corticoides, ISRS.

Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes dicumarínicos.

Incrementa riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.

Potencia toxicidad de: litio, metotrexato.

Riesgo de fallo renal con: diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II.

Reduce efecto antihipertensor de: ß-bloqueantes, IECA, diuréticos.

Aclaramiento plasmático reducido por: probenecid.

¿Cuál es la dosificación y posología del ketoprofeno?

• Infusión intravenosa.• Disolver el contenido del vial con 5 mL de agua para inyección. Agitar bien y diluir en 100 a 150 mL de suero fisiológico o glucosado al 5%. Administrar por goteo lento de 30 a 40 gotas por minuto durante el intraoperatorio. La posología es de 100 a 300 mg/día durante 48 horas máximo.• No se utilice si la solución no es transparente.• Dependiendo del tipo de paciente y de su patología, es recomendable la utilización de 2-3 viales adicionales de PROFENID® I.V. durante el posoperatorio inmediato.• En algunos casos, como en cirugía digestiva, oncológica, patología renal y parto, PROFENID® I.V. es recomendable en el pre-, intra- y posoperatorio.

GLOSARIO

KETOPROFENO

El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo.

Tiene una potente actividad analgésica.Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200


mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado del ácido fenil-propanoico.

MIGRAÑA

Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado de la cabeza.

Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.

DIURÉTICOS

Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y sodio en el organismo, a través de la orina.

Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores, de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática etc.

En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son imprescindibles en medicina.

AINE

Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para tratar tanto el dolor como la inflamación.

Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de artritis.

CISTITIS

Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita o grave.

La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede diseminarse a los riñones.


La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina. Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga.

BIBLIOGRAFÍA

Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Ketoprofeno, 1991 de: http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=ketoprofeno

WEBGRAFÍA

Ketoprofeno EcuRed , de:http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

Acido sulfúrico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Migraña MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm

AINE Artritis.org de:http://www.arthritis.org/espanol/tratamientos/medicamentos/medicamentos-por-enfermedad/medicamentos-aine/

Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Cistitis MedlinePlus de: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000526.htm

Diurético. El estilo de vida saludable, Salud180.com de:http://www.salud180.com/salud-z/diuretico




FIRMAS DE LOS INTEGRANTE

Mayra Román Geanina Machuca Katheriene Barros

ANEXO:







Alumno: Barros Katherine

Curso: Quinto Año Paralelo: B

Grupo N° 5

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica

Liquida: Jarabe)

TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperazina.

NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA.

LABORATORIO FABRICANTE: NF

PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina.

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 11 g.

Jarabe Antihemintico

Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.

Reg. San. 04837-MAN-05-07

LOTE 130101

Exp. 01-2017

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Agitador Ácido Acético Glacial 40ml

Soporte universal. Ácido Perclórico


10

Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°

Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)

Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas)

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio EQUIPOS:

Mascarilla Balanza

Zapatones y Gorro

PROCEDIMIENTO:


59. Desinfectar el área de trabajo.

60. Primeramente BIOSEGURIDAD.

61. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en consideración las

siguientes características:

Características organolépticas: Olor, color, aspecto

62. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.63. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y analizar

que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de Piperazina).64. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.

65. Llevar a baño maría hasta su evaporación.

66. Esperamos que se enfrié la muestra.

67. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.

68. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.

69. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.

70. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que los

parámetros referenciales son del 93 – 107%.

71. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.


Cocineta

4.Agregar Acido 5.Agitamos para disolver la muestra

2.Medimos la Muestra

6.Agregar Indicador

3.Colocamos a baño

GRAFICOS:



1.Desinfectar el área

7.TitulamosAzul vira a azul verdoso

Muestra inicial


Reacción con solución de HClO4 0,1 N

Reacción Positivo coloración azul verdoso

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color azul a un azul verdoso.

CALCULOSDATOSPrincipio Activo = 11.000mgMuestra = 60mg1ml HClO4 0.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina)REFERENCIAS = 93 – 107 %K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N) = 5.4 ml Consumo real = ml ?% Real = ?% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)11.000 mg citarto de piperazina 100 ml jarabe

60mg p.a X X = 0.54 ml jarabe

200 mg citarto de piperazina 100 ml Ac. Acético 60mg p.a X


X = 30 ml Ac. Acético

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4

CONSUMO REAL = 5.4 ml HClO4 0.1N x 0.9989 CONSUMO REAL = 5.39 ml HClO4 0.1N

Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE HClO4 O.1N 1ml HClO4 0.1N 10.71 mg de p.a

5.39 ml HClO40.1N X X = 57.72 mg p.a

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 60 mg de p.a 100%

57.72 mg de p.a X X = 96.2 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.29% de concentración de ketoprofeno.


INTERPRETACION

El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos por la farmacopea.


CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica liquida (jarabe).



Olor Característico rosaColor Ligeramente rosaAspecto Liquido

El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES


Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho acido es muy volátil.



CUESTIONARIO:¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?

La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.

¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?

• Hipersensibilidad conocida.• Epilepsia.• Trastornos de la función hepática o renal.

¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?

Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.

GLOSARIO:PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades


farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.

CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.

JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel.

PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

WEBGRAFIA:

http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

BIBLIOGRAFÍADr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V., México. 3ra. Impresión. 1982


Machala 24 de Julio del 2014 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

______________ _________________ __________________ Mayra Román Geanina Machuca Katherine Barros

ANEXOS:







Alumno: Barros Navarrete KatherineGrupo N° 5Curso: Quinto Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 24 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 31 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 9



10

Importado por: Laboratorio Rocnarf

Registro Sanitario:

6BN – 1171 – 03 - 08

Tema: Dosificación de Diclofenaco

Nombre Comercial: Diclofenaco

Laboratorio Fabricante: Rocnarf

Principio Activo: Diclofenaco sódico

Concentración del Principio Activo: 50mg


Realiza un control de calidad al Diclofenaco determinando su cantidad de principio activo (Diclofenaco sodico)



MATERIALES Soporte Espátula Bureta Probeta Vaso de precipitación Mortero Guantes de látex Gorro Zapatones Mascarilla Bata de laboratorio


72. Primeramente BIOSEGURIDAD.73. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en

consideración las siguientes características:Características organolépticas:

Olor, color, aspecto, formaCaracterísticas físicas:

Tamaño, altura, peso pro-medio.74. Se procede a triturar las muestras con que se obtuvo el peso promedio.


76. Seguidamente pesar una cantidad de polvo del medicamento y analizar que contenga aproximadamente 140mg de p.a (Diclofenaco).

77. Luego disolvemos la muestra en 7.7 ml de ácido acético glacial.

78. Añadimos una gota del indicador cristal violeta.

79. Titulamos con ácido perclórico 0.1N hasta coloración azul que indica punto final de titulación.


SUSTANCIASÁcido acético glacialCristal violeta (indicador)Ácido perclórico 0.1N

EQUIPOS

Balanza Analítica

Estufa

GRÁFICOS


Obtenemos (PESO PROMEDIO)

Trituramos la muestra

Disolvemos en ácido acético glacial

Añadimos el indicador. Enceramos la bureta con HCLO4 o.1N

Titulamos Coloración azul indica el punto final de titulación

Pesamos para 140mg p.a


Muestra inicial


Reacción con solución de HClO4 0.1N

Reacción Positivo coloración roja

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color amarillo a rojo.


CALCULOSDATOS


Muestra = 140mg

Peso Promedio = 230mg =0.23 gr

1ml HClO4 0.1N = 31.84 mg p.a (diclofenaco)


K de la solución de HClO4 0.1N = 1.0154

Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N = 4.4ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

DICLOFENACO A PESAR (para 140mg p.a)

230 mg (muestra) 50 mg p.a (ketoprofeno)

X 140mg p.a

X = 644mg

X= 0.644gr

Para medir ácido acético

100 mg p.a 5.5ml ácido acético

140 mg p.a X

X = 7.7 ml ácido acético


CONSUMO REAL = 4.4 ml HClO4 0.1N x 1.0154

CONSUMO REAL = 4.47 ml HClO4 0.1 N


Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1N

1ml HClO4 0.1N 31.84 mg de p.a

4.47 ml HClO4 0.1N X

X = 142. 3 mg p.a


140 mg de p.a 100%

142.3 mg de p.a X

X = 101.6 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 101.6% de concentración de DICLOFENACO SODICO


Características físicas:

INTERPRETACION

El 101.6% real, de concentración de Diclofenaco obtenido se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90 - 110) % establecidos por la farmacopea.


Olor InodoroColor AnaranjadoAspecto LisoForma Circular

Tamaño O : 8mm h: 3mmPeso medio 0.23 gr = 230 mg


CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la cantidad diclofenaco (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica Comprimido.


El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Diclofenaco) es factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES


Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera

obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO

¿Describa en dos líneas los aspectos generales del Diclofenaco sodico?

Pertenece al grupo de los AINES, drogas con una amplia gama de usos en diversas áreas médicas por sus propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.

¿Explique la Farmacéutica del Diclofenaco?

El Diclofenaco sódico es bien absorbido por la vía oral, y el efecto analgésico es aparente 1 hora después de tomada la dosis inicial. La acción antiinflamatoria, por otro lado, requiere de una dosificación mantenida por algunos días, y se hará presente luego de varios días de iniciado el tratamiento. El Diclofenaco sódico se metaboliza en el hígado y se elimina


principalmente por los riñones.

¿Indique el modo de acción del Diclofenaco?

El Diclofenaco sódico tiene la capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas son sustancias endógenas con reconocido papel en el inicio de la inflamación, el dolor y la fiebre.

¿Cuáles son las indicaciones clínica clínica?

Alivio de la inflamación por cualquier causa, sea esta reumática (artritis reumatoide, osteoartritis), postquirúrgica, post-traumática, etc. Alivio del dolor leve a moderado por cualquier causa (ej. traumas, cólico menstrual, cólico biliar o renal, lesiones deportivas como tendinitis, etc)

¿Indique la dosis usual del diclofenaco?

En general se consiguen óptimos efectos terapéuticos a dosis de 75 a 150 mg/día, en 2 o 3 dosis diarias.En niños (>12 meses: 0,5-3 mg/kg/día).El tiempo de tratamiento depende de la patología.

¿Indique los efectos adversos del Diclofenaco?

Los efectos adversos se refieren principalmente al tubo digestivo: diarreas, náuseas, vómitos, distensión gaseosa, irritación gástrica. Es bien conocida la relación entre el consumo de AINES y efectos adversos sobre la mucosa gástrica.

GLOSARIO

DICLOFENACO

También conocido como diclofenac, es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir los cólicos menstruales.

AINES

Las drogas analgésicas antipiréticas antiflamatorias no esteroides (AINES) son un grupo de agentes de estructura química diferente, que tienen como efecto primario inhibir la síntesis de las prostaglandians, a travez de la inhibición de la cicloxigenasa.

AINTIINFLAMATORIO


Los antiinflamatorios son fármacos que tratan de controlar el proceso inflamatorio que se ha desencadenado en nuestro cuerpo. La inflamación se da como respuesta a un factor agresivo, sea conocido o desconocido.

ANALGESICO

Medicamentos para combatir el dolor y cuya selección depende del tipo de dolor y de su intensidad, así como de los efectos adversos y las contraindicaciones de cada fármaco.

ANTIPIRETICO

Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, la dipirona, el paracetamol.

BIBLIOGRAFÍA

Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Diclofenaco, 1991 de: http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq=ketoprofeno

WEBGRAFÍA

Diclofenaco EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Diclofenaco

Analgesico EcuRed , de:http://www.ecured.cu/index.php/Analg%C3%A9sico

Antiinflamatorio Ecuredhttp://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio

AINE Artritis.org de:http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen4/cap7_aines.pdf


Rocnarf. Laboratorios Farmacéuticos que cuidan su SaludRocnarf de:

http://rocnarf.com/sitio/productos/desinflam.php




______________ _________________ __________________ Mayra Román Geanina Machuca Katherine Barros

ANEXOS



TRABAJOS INTRACLASE


TRABAJOSEXTRATRACLASES

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: KATHERINE BARROS NAVARRETE.

CURSO: QUINTO AÑO “B”

DOCENTE: DR. CARLOS GARCIA

FECHA: 28/05/2014

PREPARACIONES PARA INHALACIÓN:

Son preparaciones solidas o liquidas destinadas a administrarse en los pulmones, como vapores o aerosoles para conseguir un efecto local o general. La administración de fármacos por esta vía se utiliza para el tratamiento de afecciones de las vías respiratorias. Para administrar un fármaco por vía pulmonar debe presentarse en forma de AEROSOL y para que sea eficaz el principio activo debe llegar hasta la zona de actuación en cantidad suficiente y la partícula de un tamaño adecuado, debe ser < 5 um (Hernandez, Moreno, Zaragoza, & Porras,2010)

Los dispositivos que permiten transformar solidos o líquidos en aerosoles son los INHALADORES en envase a presión, inhaladores de polvo seco y nebulizadores (Hernandez, Moreno, Zaragoza, & Porras, 2010)


SALBUTAMOL INHALADOR:

El Salbutamol es un agonista selectivo del receptor β2 adrenérgico de corta acción, utilizado para el alivio del broncoespasmo en condiciones tales como asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Tecnoquimicas)..

Mecanismo de acción:

La activación de los receptores β2 adrenérgicos en el músculo liso bronquial, conduce a la activación de la adenilato ciclasa por la vía de las proteínas G y por tanto al aumento de la concentración intracelular de AMP cíclico, esto conduce a la activación de la proteína cinasa A, que produce la fosforilación de la miosina y disminuye las concentraciones intracelulares de calcio iónico, lo que resulta en la relajación del músculo liso bronquial. El Salbutamol relaja el músculo liso de las vías respiratorias, desde la tráquea hasta los bronquiolos terminales, actuando como un antagonista funcional que relaja las vías respiratorias, independientemente de la actividad espasmogénica involucrada. El aumento de las concentraciones de AMP cíclico también está asociado con la inhibición de la liberación de mediadores proinflamatorios de los mastocitos en las vías respiratorias (Tecnoquimicas).

Indicaciones:

Broncodilatador.

Tratamiento y la prevención de los ataques de asma leve, así como para el tratamiento de las exacerbaciones agudas que se presentan en los pacientes con asma moderada y severa, y estados respiratorios que cursan con obstrucción del árbol bronquial (Tecnoquimicas)..

Posología:

SALBUTAMOL MK® Inhalador: como profiláctico o en terapia crónica: una a dos aplicaciones cuatro veces al día. Espasmo bronquial agudo: una aplicación. Broncoespasmo por ejercicio: dos aplicaciones antes del ejercicio (Tecnoquimicas)..

BibliografíaHernandez, Moreno, Zaragoza, & Porras. (2010). TRATADO DE MEDICINA FARMACEUTICA. Madrid:

Medica Panamericana.


BibliografíaHernandez, Moreno, Zaragoza, & Porras. (2010). TRATADO DE MEDICINA FARMACEUTICA. Madrid:

Medica Panamericana.

Tecnoquimicas, V. (s.f.). tqfarma.com. Recuperado el 28 de mayo de 2014, de tqfarma.com: http://www.tqfarma.com/Vadem%C3%A9cumMK/SistemaRespiratorio/SalbutamolMK.aspx


MIS EVALUACIONES


GLOSARIO

Buenas prácticas de manufactura (BPM)

Las buenas prácticas de manufactura, establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1992, se generaron a partir de un informe que esta organización solicitó a un grupo de expertos en preparaciones farmacéuticas.

Producto:

Resultado de un proceso.

Proceso:

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Calidad:

Grado en que el conjunto que características inherentes cumple con los requisitos.

Requisito:

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Satisfacción del cliente:

Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.

Capacidad:

Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese producto.

Gestión de la Calidad:

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad.

Control de la Calidad:


Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Eficacia:

Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

Eficiencia:

Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados


ANEXOS

Education

Control de Medicamentos Portafolio 2014