30
«НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В СФЕРЕ УПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ В БЕЛАРУСИ» Заведующий лабораторией профилактической и экологической токсикологии государственного предприятия «НПЦГ»Министерства здравоохранения Республики Беларусь, канд. мед. наук Ильюкова И.И.

фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

«НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В СФЕРЕ УПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ

ОТХОДАМИ В БЕЛАРУСИ»

Заведующий лабораторией профилактической и экологической токсикологии государственного

предприятия «НПЦГ»Министерства здравоохранения Республики Беларусь,

канд. мед. наук Ильюкова И.И.

Page 2: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

В Республике БеларусьВ Республике Беларусь медицинские отходы

отнесены к отходам производства• Образование отходов производства (всего) –

около 40305 тыс.тонн (данные 2013 г.)• Медицинские отходы- 29,8 тыс. тонн, что

составляет 0,1% от общего образования отходов производства

• На душу населения – 4258,0 кг/чел, медицинских отходов – 2,98 кг/чел

Page 3: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ

ВОЗ относит отходы медицинских учреждений к группе опасных, могут быть контаминированы:

• контаминированы болезнетворными микроорганизмами;

• содержат химические и/или биологически активные вещества;

• могут быть радиоактивны

Page 4: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫСогласно Классификатора отходов, образующихся в

Республике Беларусь» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., № 108, 8/7453) к медицинским отходам относятся:

• медицинские отходы охраны здоровья людей;

• отходы аптекарских и фармацевтических услуг;• отходы проведения научно-исследовательских

работ в области охраны здоровья;• прочие отходы предоставления медицинских

услуг.

Page 5: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Термин «медицинские отходы»

применяется в отношении всех отходов, которые образуются в лечебно-профилактических организациях, а также всех организациях, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности:

• лечебных стационарах всех типов (общегородских, клинических, специализированных, ведомственных, в составе научно-исследовательских организаций системы здравоохранения, медицинских учреждений образования),

Page 6: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

• органах и учреждениях государственного санитарного надзора,

• оздоровительных учреждениях (санатории, профилактории, дома отдыха, пансионаты);

• отделениях патологоанатомической службы и государственной службы судебно-медицинской экспертизы;

• лабораториях, • других организациях, в ходе осуществления

медицинской или иной деятельности которых образуются медицинские отходы.

Page 7: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Фармацевтические отходыБазельская конвенция (1998 г.)

• Фармацевтические отходы, полученные в результате врачебного ухода за пациентами в больницах, поликлиниках и клиниках ( в.т.ч загрязненные лекарственными средствами шприцы, капельницы, флаконы, упаковка и т.д.);

• Отходы производства и переработки фармацевтической продукции;

• Ненужные фармацевтические товары, лекартсва, препараты;

• Отходы производства, получения и применения биоцидов (дез.средств) и фитофармацевтических препаратов

• Фармацевтические отходы определены как опасные и отнесены к Желтому перечню

Page 8: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Регулирование обращения медицинских отходов

• Закон Республики Беларусь «Об обращении с отходами» (от 20 июля 2007 г);

• Классификатор отходов, образующихся в Республике Беларусь, утвержден постановлением Минприроды от 8.11.200г. №85

• Санитарные правила и нормы 2.1.7.14-20-2005 «Правила обращения с медицинскими отходами», утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача 20 октября 2005 г. № 147.

Page 9: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Регулирование обращения медицинских отходов

• Инструкция о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утверждена постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь 22 ноября 2002 года № 81;

• Положение о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утверждены постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29.08.2002 № 1178

Page 10: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Регулирование обращения медицинских отходов

• Инструкция о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утверждена постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь 22 ноября 2002 года № 81 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 8/9049);

• Положение о порядке учета, хранения и сбора ртути, ртутьсодержащих отходов, утверждено Министерством экономики, Минприроды, Минздрав, МЧС 31 июля 1998 года;

• Отходы медицинской продукции, содержащей радиоактивные элементы, обезвреживаются в соответствии с санитарными правилами и нормами 2.6.1.8-8-2002 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСП-2002)", утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 22 февраля 2002 г. N 6

Page 11: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Основные группы риска • врачи, медицинские сестры, другой персонал лечебно-

профилактических организаций; • пациенты лечебно-профилактических организаций и

лица, которым оказывается медицинская помощь на дому;

• работники вспомогательных служб, производящие уборку, вывоз мусора и т.д.;

• случайные пользователи, при неправильной организации сбора, удаления и уничтожения отходов.

Page 12: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Образование медицинских отходов

На стадии конечного потребления образуется(мед.отходы+фарм. отходы, в расчет на 1 пациента:)

(США, Швеция):- Больница – 3,2 кг/сутки- Поликлиника – 2,3 кг/сут.- Аптека- 1,4 кг/сут.- Лаборатории – 0,2 кг/сут.Россия:- 5 кг/сут (на 1 пациента)Беларусь:- 2,9 кг/сутНа стадии производства: при производстве 100 кг фарм.

продукции около 1,17 кг/сут. некондиционные +1,3 кг/сут. за счет загрязненной упаковки +1,4 кг/сут. для дезинфекции и подготовки производства = итого около 4 кг отходов

Page 13: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Обезвреживание отходов

• Размещение объектов по обезвреживанию медицинских отходов на территории ЛПО и других организаций (децентрализованный способ) согласовывается с территориальным учреждением государственного санитарного надзора и территориальным органом Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь в установленном порядке.

• Отходы группы Б и В при централизованном способе обезвреживаются путем:

1. пиролитического сжигания/двухступенчатого сжигания со временем выдержки газов не менее 2 секунд при концентрации кислорода не менее 6% при температуре не ниже 850 градусов Цельсия;

2. заключения в оболочку (цементную, гипсовую и т.д.);

Page 14: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

УТИЛИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОТХОДОВ

Инструкция о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств утверждена постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь 22 ноября 2002 года № 81 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 8/9049)

• СЖИГАНИЕ (РАЗЛОЖЕНИЕ ПРИ ВЫСОКИХ ТЕМПЕРАТУРАХ В УСЛОВИЯХ ДОСТУПА КИСЛОРОДА ИЛИ ПИРОЛИЗ НЕ НИЖЕ 850оС, ЦИТОТАСТИКИ – 1200оС;

• ПРИДАНИЕ НЕТОВАРНОГО ВИДА С ПОСЛЕДУЮЩИМ ЗАХОРОНЕНИЕМ НА ПОЛИГОНАХ (неопасные);

• РАЗБАВЛЕНИЕ ВОДОЙ С ПОСЛЕДУЮЩИМ СЛИВОМ В КОММУНАЛЬНЫЙ КОЛЛЕКТОР;

• ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ(СЖИГАНИЕ 1200оС, ИЛИ НА ПОЛИГОН ОПАСНЫХ ОТХОДОВ ПОСЛЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ В МЕТАЛЛИЧЕСКУЮ КАПСУЛУ)

Page 15: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

УТИЛИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОТХОДОВ

• Отходы, содержащие антибиотики и противомикробные средства, измельчают, растворяют в воде +10% раствор натрия гидрооксида (10% от объема) выдерживают 2 недели и далее слив в канализацию

• Дез-средства, антисептики – разбавляют водой и слив в канализацию;

• Отходы, содержащие культуры микроорганизмов- стерилизация в автоклавах и далее на полигон или слив

Page 16: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Обезвреживание отходов

• При обезвреживании отходов термическими методами должны выполняться требования в области охраны окружающей среды по охране атмосферного воздуха, утвержденные постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, Министерства Жилищно-коммунального хозяйства Республики Беларусь от 20 декабря 2004 г. N 338/37 "О требованиях в области охраны окружающей среды при размещении и эксплуатации объектов, осуществляющих сортировку и переработку коммунальных отходов" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г., N 25, 8/1211), постановления Министра природных ресурсов и охраны окружающей среды, Министра жилищно-коммунального хозяйства от 20 декабря 2004 г. N 38/37 "О требованиях в области охраны окружающей среды при размещении и эксплуатации объектов, осуществляющих сортировку и переработку коммунальных отходов" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г., N 8/12119).

Page 17: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Уничтожение медицинских отходов

а) пиролитическое сжигание/двухступенчатое сжигание при температуре не ниже 850 градусов Цельсия:

• преимущества – наиболее эффективная дезинфекция, может применяться для всех инфицированных видов отходов, большинства фармацевтических и химических;

• недостатки - разрушение цитотоксических веществ, большие капитальные затраты, необходимы особые меры предосторожности при удалении остаточных продуктов сжигания;

Page 18: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

б) сжигание в однокамерных печах (температура 300-400°С) с пониженным пылеобразованием:

• преимущества – высокоэффективная дезинфекция, резкое сокращение веса и объема отходов, отсутствие необходимости в высококвалифицированном персонале, сравнительно низкие капитальные расходы;

• недостатки – значительный выброс загрязняющих атмосферу веществ, при температуре ниже 800 0С малоэффективное разрушение термостойких химических соединений и препаратов;

Page 19: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

в) химическая дезинфекция:• преимущества – эффективная дезинфекция

отдельных видов отходов; • недостатки - потребность в

высококвалифицированном персонале, применение опасных веществ требующих всесторонних мер предосторожности, не может применяться для фармацевтических, химических, большинства видов инфицированных отходов (смешанных твердых отходов);

Page 20: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

г) влажная термическая обработка (автоклав):• преимущества – оправдано с экологической точки

зрения, сравнительно низкие капитальные затраты, подходит для инфицированных и микробиологических отходов;

• недостатки – не может использоваться для обработки фармацевтических и химических отходов, отходов с малой паропроницаемостью, поломки оборудования, без измельчения или другого вида физического разрушения не подходит для обработки анатомических отходов;

Page 21: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

д) микроволновое облучение:• преимущества – высокоэффективная дезинфекция,

оправдано с экологической точки зрения; • недостатки - высокие капитальные затраты, только

для обработки влажных инфицированных отходов или с большим содержанием воды;

Page 22: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

е) заключение в оболочку:• преимущества – простой, безопасный,

недорогой; • недостатки - только для острых предметов;

Page 23: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ж) захоронение на полигонах:• преимущества – безопасно при условии

недоступности для посторонних и малой подверженности естественной фильтрации;

• недостатки - угроза заражения грунтовых вод.

Page 24: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ПРОБЛЕМНЫЕ ВОПРОСЫ• В связи с увеличением количества медицинских услуг отмечена устойчивая

тенденция роста медицинских отходов;• Увеличивается производство фармацевтических препаратов, расширяется

спектр производимых препаратов;• Не разработаны гигиенические нормативы и методы определения на

производимые лекарства (частично воздух рабочей зоны), сложно контролировать содержание в окружащей среде (воде, почве, атм.воздухе);

• Уничтожение цитостатиков (нет необходимой информации, что образуется после сжигания)

• Не разработана схема сбора фарм. препаратов у населения• Пиролитическое уничтожение отходов: образуются диоксины,

мед.учреждения размещены в густонаселенных районах• Не проводится мониторинг окружающей среды на производствах фарм.

средств• Мониторинг содержания остаточных количеств фарм. Вредств в сточных

водах ( особенно антибиотики, цитостатики, препараты стимулирующие имунную систему)

Page 25: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ПРОБЛЕМНЫЕ ВОПРОСЫ• Появились новые, более совершенные технологии

безопасного сбора и хранения отходов;• Приняты «Технические руководящие принципы

экологически обоснованного регулирования биомедицинских и медицинских отходов»

• Не все требования Базельской конвенции погружены в законодательство, регулирующее обращение мед.отходов;

• Вопросы, связанные с Минаматской конвенцией о ртути: инвентаризация ртутьсодержащих медицинских приборов, налаживание системы сбора и безопасной утилизации, замена на альтернативные приборы;

• Использование дезинфицирующих средств• Специализированный транспорт для вывоза

мед.отходов

Page 26: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ЧТО НЕОБХОДИМО СДЕЛАТЬ:• Провести анализ нормативно-правовой базы по

управлению медицинскими отходами, внести соответствующие изменения для законодательного обеспечения проблем;

• дать анализ используемым способам обезвреживания, утилизации мед. отходов с разработкой рекомендация для оптимизации процесса;

• с использованием международного опыта отдельно рассмотреть вопрос утилизации лекарственных препаратов, в т.ч. отходов фармацевтических производств;

• акцентировать внимание на безопасном обращении цитостатических отходов;

Page 27: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ЧТО НЕОБХОДИМО СДЕЛАТЬ• Рекомендовать разработку централизованных систем по

обеззараживанию мед.отходов;• Снизить уровень потребления дез. средств и более широко

использовать автоклавирование;• внедрить критерии риска для оценки безопасного обращения с

отходами;• Разработать критерии для оценки установок по обезвреживанию

мед. отходов;• Провести анализ и классификацию отходов лекарственных

средств по опасности для человека и окружающей среды, создать базу данных и разработать рекомендации по безопасным методам утилизации в зависимости от степени опасности

• Разработать рекомендации по методам контроля загрязнения окружающей среды

Page 28: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

ЧТО НЕОБХОДИМО СДЕЛАТЬ• Ртутьсодержащие медицинские отходы: • провести инвентаризацию источников, содержащих ртуть

в учреждениях здравоохранения, в т.ч.лабораторных подразделениях (ртутные термометры, манометры, ртутьсодержащие источники света);

• дать экономическую оценку замены ртутьсодержащих приборов на альтернативные;

• разработать систему сбора и безопасной утилизации ртутьсодержащих приборов, в.т.ч. от населения;

• Обеспечить проведение мероприятий по информированию медицинских работников и населения о рисках, связанных с эксплуатацией ртутьсодержащих

Page 29: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Статья 16 Минаматской конвенции «Медико-санитарные аспекты»

• Выявить группы населения, относящиеся к группе риска при воздействии ртутного загрязнения;

• Оценить наиболее значимые пути поступления ртути в организм человека в зависимости от источника воздействия;

• Определить фактические уровни содержания ксенобиотика (ртуть, метилртуть) в различных средах организма у контаминированных групп населения;

• Разработать программу выявления категорий населения, относящихсяк группе риска при воздействии ртути;

• Разработать систему гигиенических мероприятий для профилактики негативного воздействия ртути на здоровье населения

Page 30: фармацевтические отходы 2015_презентация РУП НПЦГ

Спасибоза внимание