1. 1. 1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Patricia Elizabeth lvarez Cada DOCENTE: Dr. Carlos Garca CURSO: Quinto B GRUPO: 6 FECHA DE ELABORACION: Jueves 09 de Junio del 2015 CALIFICACION FECHA DE ENTREGA: Jueves 16 de Julio del 2015 PRACTICA N6 10 TITULO DE LA PRCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE ACIDO ASCORBICO KETOPROFENO (FORMA FARMACEUTICA SOLIDA) TEMA: DOSIFICACION DE KETOPROFENO OBJETIVOS DE LA PRCTICA 1. Determinar si el ketoprofeno como forma farmacutica solida se encuentra dentro de los parmetros establecidos de la farmacopea 2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra el ketoprofeno y comparar si est entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacutica slida. Inicio de la prctica: 07:35 Nombre comercial Profenid Laboratorio fabricante Sanofi Adventis Principio Activo Ketoprofeno Concentracin de Principio activo 100mg Forma farmacutica Solida- Tabletas
2. 2. 2 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 PROCEDIMIENTO Desinfectar el rea de trabajo con alcohol Industrial. Pesar 4 tabletas en la balanza analtica Triturar en un mortero, pulverizarlo, y pesarlo previamente. Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de Alcohol Potable. Titular con NaOH 0.1N.hasta obtener una coloracin rosa intensa que indica el punto final de titulacin. 1 ml de NaOH Eq: 25.43 mg de P.A GRFICOS DE PROCEDIMIENTO 1. Desinfectar el meson de trabajo 2. Pesamos los comprimidos 3. Trituramos hasta polvo fino MATERIALES Probeta Pipetas Soporte Guantes de ltex Bureta Pinza de nuez Matraz erlenmeyer Mandil Calculadora Vasos de precipitacin 200 y 500 ml. Mascarilla Zapatones Mandil Gorro SUSTANCIAS NaOH 01N K= 1.0003 Rojo Fenol Agua destilada EQUIPOS Balanza Analtica
3. 3. 3 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 4. Pesamos segn los calculos 5. Medir 12 ml de agua destilada y 12 ml de alcohol potable 6. colocamos el indicador rojo fenol (1ml) 7. Titular con NaOH 0.1N hasta el punto de viraje de rosa intenso OBSERVACIONES DESPUES Coloracin rosa intenso Punto final de Titulacin ANTES Solucion antes de realizar la titulacin con KMnO4 amarilla
4. 4. 4 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 CLCULOS Disolver 100g de la muestra con 12 ml H2SO4 6M de y 10ml de agua destilada. Titular con una solucin valorada de I 0.1N la coloracin que se va tener como punto final de titulacin es azul. PR: 90-110% DATOS: Contenido de Principio Activo (PA): 200 mg Consumo Terico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N= 25.43 mg P.A Porcentaje terico (%T) : Viraje de la titulacin =7.5 ml Consumo real (CR): K(NaOH)= 0.98790 Porcentaje real (%R): Peso promedio: 0.9678 Polvo a Trabajar. 0.9678 g 200 mg de P.A X 100 mg de P.A X= 0.48 g P.A. 2. CONSUMO TEORICO 1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PAX 200 mg PA X= 7.8647 ml NaOH 0.1N 3. PORCENTAJE TEORICO (%T) 1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA 7.8647 ml NaOH 0.1N X X= 199.9993 mg PA 200 mg PA 100% 199.9993 mg PA X X=99.9999 % 4. CONSUMO REAL (CR) CR=CPK CR= 7.5 mL NaOH 0.1 N 1.0003 CR=7.5022 mL NaOH 0.1N 5. PORCENTAJE REAL (%R) 7.8647 ml NaOH 0.1 N 100% 7.5022 ml NaOH 0.1 N X X=95.3914 % CONTROL DE CALIDAD Caractersticas Organolpticas Olor Caracterstico Color Anaranjado Aspecto Liso Forma Ovalada
5. 5. 5 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 Caractersticas Fsicas Tamao 1 cm Peso medio 0.418 g Humedad 13.3 % %Humedad = Pi-Pf/Pi X100 Pi=peso inicial: 1.5 g Pf=peso final: 1.3 g %humedad = 13.3 INTERPRETACION Mediante un correcto procedimiento analtico se obtuvo un porcentaje de 95 % el cual se encuentra englobado a los parmetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que este producto est apto para el uso teraputico . RECOMENDACIONES En el momento de realizar la disolucin con alcohol procurar que sea el volumen de 12 ml no sobrepasarse Tener previos conocimientos sobre volumetra para no tener dificultades en el momento de realizar clculos. CONCLUSIONES Mediante esta prctica determinamos que las tabletas de ketoprofeno el cual es un producto farmacutico solido se encuentra dentro de los parmetros de calidad para los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90-110% C U E S T I O N A R I O REACCIONES ADVERSA QUE PRESENTA EL KETOPROFENO? Los efectos adversos del KETOPROFENO afectan principalmente al sistema gastrointestinal. Slo 5-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento. La mayora de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de tratamiento. Las reacciones adversas ms comunes son: alteraciones digestivas (dispepsia, nuseas, diarrea,
6. 6. 6 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 dolor abdominal y flatulencia). Ocasionalmente, sndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia aplsica y reacciones de fotosensibilidad. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS QUE TIENE EL KETOPROFENO? Interacciones con la administracin concomitante de KETOPROFENO con anticoagulantes, ciclosporina, diurticos, fenobarbital, hidantonas, metotrexato, probenecid y sulfonamidas, por lo que debern ajustarse las dosis de estos frmacos. VAS DE ADMINISTRACIN Y DOSIFICACIN? Oral Adultos: 75 mg 3 veces al da o 50 mg 4 veces al da, con ajustes posteriores de acuerdo con la respuesta del paciente.Como antidismenorreico: 50 mg cada 6 a 8 horas; en pacientes con disfuncin renal se recomienda reducir la dosis de 33% a 50%. Dosis mxima para adultos: 300 mg/da en 3 a 4 tomas. ACCIN TERAPUTICA QUE CUMPLE? Antiinflamatorio. Antirreumtico. Analgsico. G L O S A R I O 1. Hipovolemia: Disminucin en el volumen de sangre, secundario a hemorragias, deshidratacin, o desplazamiento hacia un tercer espacio. 2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias txicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre. 3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscpicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los rganos. Requieren un tratamiento largo y las recadas son frecuentes. 4. Microsomas: son clulas parenquimatosas de este rgano, que catalizan transformaciones metablicas en su mayor parte, por enzimas del retculo endoplasmtico. 5. Resina: es una secrecin orgnica que producen muchas plantas, particularmente los rboles del tipo confera. WEBGRAFIA Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/VitaminaC BIBLIOGRAFA Libro: Registro Farmaceutico . Autor: Mc. Jean Pierre Zouta AUTORIA
7. 7. 7 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 Dr. Carlos Garca MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD Patricia lvarez Cada: .. A N E X O S N6 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL PRINCIPIO ACTIVO
8. 8. 8 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 EJERCICIO ADICIONAL Disolver 1.0032 g de la muestra, en un vaso de precipitacin en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva completamente, finalmente titulamos con NaOH 0.1N, Hasta un punto de viraje color rosa, en 1 ml de NaOH, Tiene un equivalente de 25.43 mg de principio activo. DATOS Contenido de Principio Activo (PA): 100 mg Consumo Terico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N = 25 .43 mg P.A Porcentaje terico (%T) : Viraje de la titulacin =9.4 ml NaOH O.1 N Consumo real (CR): K(NaOH)= 1.0003 Porcentaje real (%R): POLVO A TRABAJAR. 0.418 g 100 mg de P.A X 240 mg de P.A X= 1.0032 g P.A 2. CONSUMO TEORICO 1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA X 240 mg PA X= 9.4376 ml NaOH 0.1 N 3. PORCENTAJE TEORICO (%T) 1mL I NaOH 0.1N 25.43 mg PA 9.4376 ml NaOH 0.1N X X= 239.999 mg PA 240 mg PA 100% 239.999 mg PA X X=99.9995 % 6. CONSUMO REAL (CR) CR=CPK CR= 9.4 mL NaOH 0.1N 1.0003 CR= 9.40282 mL NaOH 0.1N 7. PORCENTAJE REAL (%R) 9.4376 ml NaOH 0.1 N 100% 9.40282 ml NaOH 0.1 N X X=99.6314
9. 9. 9 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS ACTIVIDAD INVESTIGATIVA #7 NOMBRE: Patricia Elizabeth lvarez Cada DOCENTE: Dr. Carlos Garca CURSO: Quinto B FECHA: Jueves 16 de julio del 2015. CITRATO PIPERAZINA Grupo: agente antihelmntico Tabletas de 500 mg de hidrato (en forma de citrato o adipato) Elixir (en forma de citrato), cantidad equivalente a 500 mg de hidrato/5 ml Informacin general La piperazina puede bloquear selectivamente los receptores neuromusculares colinrgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no est demostrado en forma concluyente. Se absorbe fcilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte se metaboliza en el hgado y el resto se elimina sin transformar por la orina. Informacin clnica Aplicaciones Tratamiento de la ascariasis y la enterobiosis. Dosificacin y administracin Ascariasis Se utiliza mucho la siguiente pauta, tanto para el tratamiento individual como en las campaas de alcance comunitario:
10. 10. 10 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones PRACTICA DE LABORATORIO CONTROL DE MEDICAMENTOS 2015 Adultos y nios mayores de 12 aos: 75 mg/kg hasta un mximo de 3,5 g. Nios entre dos y 12 aos: 75 mg/kg hasta un mximo de 2,5 g. Nios menores de dos aos: 50 mg/kg administrados bajo supervisin mdica. Estas cantidades suelen tomarse en forma de dosis nica entre las comidas, pero algunos pretenden haber obtenido mejores resultados dividiendo la dosis total y tomndola en dos das consecutivos. Enterobiosis Adultos y nios: 50 mg/kg diarios durante siete das sucesivos. Este ciclo se repite tras un intervalo de dos a cuatro semanas. Conviene tratar a todos los miembros de la familia al mismo tiempo. Contraindicaciones Hipersensibilidad Epilepsia. Trastornos de la funcin heptica o renal. Precauciones Debe suspenderse el tratamiento si el sujeto manifiesta hipersensibilidad o intolerancia extrema o si aparecen signos neurolgicos. Interacciones medicamentosas La piperazina y el pirantel son antagonistas en su mecanismo de accin y nunca deben administrarse al mismo tiempo. Se ha sealado que la administracin simultnea de clorpromacina aumenta el riesgo de convulsiones. Webliografa Mediacentre. (12 de Octubre de 2015).Piperazina. Recuperado el 07 de Julio de 2015, de http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs379/es/