DendriVax: противораковая вакцина нового поколения

Олег Егоров, Ph.D.obegorov@gmail.com

medvio.ru

Команда проекта

• Россия

• СШАBenjamin Tjoa, CTO, Ph.D., Разработчик вакцин DCVax и VDC2008Индекс Хирша: 22

William Cavanagh,Автор протоколов КИ для FDA в Bostwick Labs и IsoRayИндекс Хирша: 34

Ирина Балдуева, проф. НИИ Онкологии им. ПетроваВедущий российский специалист в области иммунотерапии.

Олег Егоров, CEO, Ph.D., топ-менеджер IsoRay и БебигИндекс Хирша: 7

Василий Ощепков, CMO, к.м.н., внедрил брахитерапию в РФОдин из ведущих онкоурологов РФ.

Михаил Киселевский, д.м.н., проф. РОНЦзав. лаб. клеточного иммунитета

Владимир Чехонин, академик РАМН,РМУ им. Пирогова, зав. кафедрой нанобиотехнологий

3

Ёмкость рынкa лечения РПЖ

4 000 умерло за 1ый год

10 000 умерло

13 000 новых больныхна поздней стадии

26 000 новых больных

РПЖ в России, 20101

1 http://www.oncology.ru/service/statistics/condition/2010.pdf

13 000 больных ежегодно подходят для лечения DendriVax

Географический охват: Москва и Санкт-Петербург, Урал и Юг

Проблема: гормонорезистентный рак предстательной железы (РПЖ)В России рак чаще, чем в США и Европе, диагностируется на поздних стадиях

Решение: DendriVax - противораковая вакцина нового поколения

• Потенциально подходит для любых солидных опухолей

• Изготавливается из компонентов крови пациента

• Вводится в первичный опухолевый очаг сразу после абляции, где дендритные клетки (ДК) созревают in situ

• Стимулирует иммунную систему пациента выявлять и уничтожать отдалённые метастазы

• Аллогенный клеточный адъювант позволяет преодолеть опухолевое иммуносупрессорное окружение

DendreonProvenge

NWBTDCVax

Bostwick LabsVDC2008

MedvioDendriVax

Созревание ДК

In vitro In vitro In situ In situ

Антиген PAP PSMA Спектр СпектрАбляция опухоли

Нет Нет Да Да

Адъювант для подавления T-reg

Нет Нет Цикло-фосфамид

Аллогенные ДК

Эффект вакцины

+4 мес +18 мес Н.Д. Н.Д.

Сравнение с конкурентами

Системный противораковыйиммунный ответ

Введениеаутологичных ДКАбляция опухоли

Спектрантигенов

Технология производства DendriVax

6

Клиники-партнёры1

2

3

Направление пациента на курс иммунотерапии

Вакцина изготавливается по стандартам

GMP

Абляция и введение вакцины

Medvio

Наша команда успешно зарегистрировала и внедрила на рынок брахитерапию (2005-2011) с 0 до 1800 операций в год в 22 клиниках по всей стране

- диагностика и выбор стратегии лечения- абляция первичной опухоли и введение вакцины- наблюдение за больным

- забор крови- изготовление вакцины

100 000 рублей

600 000 рублей

Стратегия продаж

Оценка продаж: от 1000 до 2000 доз в год x 600 000 руб. == 0,6 до 1,2 млрд. руб. в год, маржа 30-40%

• Выбрана лабораторная площадка в СПб• Идут доклинические исследования• Подана заявка на патент• Статус резидента Сколково - ОК• Грант Фонда Бортника по СТАРТ-2012 - ОК• Конкурс Русских Инноваций – диплом

«За лучшую инновационную идею»• Конкурс БИТ – призер

Дорожная карта

Сделано в 2012

Будет в 2013

2014+

• Первая партия вакцины• Клинические исследования• Регистрация медицинской

технологии DendriVax• Первые продажи• Строительство и пуск производственной

площадки в Москве • Получение государственных квот на лечение и

одобрение страхового возмещения

Финансовая модель

Финансовые показатели на 2020 год Выручка 850 млн. руб.Продажи в Москве 1000 дозПродажи в Санкт-Петербурге 200 дозМаржа чистой прибыли, 2020 год 45,65%Платеж за success американской команде 75,00 млн. руб.Инвестиции 1 раунда, всего 63,50 млн. руб.IRR проекта 55%

2013 2014 2015 2016 2017 2018 2020 2021

-1,000

-500

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

95

351 640851 887

-21 -16 -11 125 278 387 405

Выручка Другие локализации* Затраты Инвестиции Прибыль

млн. руб.

*потенциальная выручка от продаж для лечения других локализаций показана для информации, в расчёты она не включена

Оценка компании NPV + TV 141 млн. руб.Ставка дисконтирования 35%Капитализация компании, через 8 лет 1 480 млн. руб.Капитализация при P/E = 15, через 8 лет 4 229 млн. руб.

Спасибо за внимание!

youtube.com/user/dendrivax

facebook.com/groups/dendrivax/

vk.com/dendrivax

medvio.ru

Дополнительные слайды

Основное технологическое отличие

Абляция опухоли

Введение аутологичных

ДК

Абляция опухоли

Введение аутологичных

ДК

Вакцинация дендритными

клетками in situ

DendriVax: Вакцинация ДК in situ с аллогенным ДК адъювантом

Введение аллогенных

ДК

Шаг 13-7 дней перед

абляцией

Введение аллогенных

ДК

Шаг 2Абляция + Введение ДК

Абляция + Введение ДК

“Подготовка” опухоли и

лимфатических узлов

Аллогенные ДК как адъювант

Аллогенные ДК мигрируют в

дренирующие лимфатические

узлы

Аллореактивный Т-клеточный ответ вызывает локальную продукцию провоспалительных цитокинов

• Большинство введённых аллогенных ДК быстро мигрирует в дренирующие лимфоузлы, где они быстро распознаются и уничтожаются аллореактивными Т-клетками.

• Аллореактивный Т-клеточный ответ обычно вызывает продукцию различных провоспалительных (типа 1) цитокинов: IFN-g, IFN-a, TNF-a, IL-2, IL12, IL15 и IL-18.

• Наличие цитокинов типа 1 в ложе опухоли и дренирующих лимфоузлах может :

• дать сигналы для активации и созревания введённых аутологичных ДК

• “подготовить” ложе опухоли и дренирующие лимфоузлы для преодоления иммуносупрессорного микроокружения, вызванного опухолью