智能乳腺容 断 积 层 (ABUS)Beijing TimeLock Medical Company Limite中国地区 经销 U-Systems 合浩 指定联 华

George Zh. +86 136-0000-6416

三 ：优势高精 快速 零确 极 损伤

价值曲线 - 高回报率

高

中

低

0

10

辐射安全 技术依赖 工作效率 收费

ABUS

手持超声钼靶X线

卫生部乳腺癌诊疗规范 (2011)

①

③

②

Automated Breast UltraSound (ABUS)

FDA since2005

FDA cleared since 2005 as

adjunct to mammography

CE Mark since 2006 Canada since 2007

Taiwan since 2005

Density one of the most significant risk factors r

74% of women between age 40 and

49 years Breast Density 1

4-6x increased risk of breast cancer 2

1. Checka CM, Chun JE, Schnabel FR, Lee J, Toth H. The relationship of mammographic density and age: implications for breast cancer screening. AJR Am J Roentgenol. 2012 Mar;198(3):W292-5.

2. Boyd, Guo, Martin et al. Mammographic Density and the Risk and Detection of Breast Cancer. NEJM 2007;356:227.

上午 8 patients

Screening

Automation

AbellaTM Workflow

• 2min

• 解 程独立，技 依释过 术 赖

性小

• 3d 成像，根据乳 直 准头 观

定位确

形 感器适 传均 受力提高舒 感匀 适

垂直穿透提高 像 量图 质

Reverse CurveTM transducer

容 断积 层

呈 整个乳房不同现

冠状面，杜 漏绝 诊

X 线摄影

• 钼靶 X 射线摄影能有效降低乳腺癌的死亡

率（ 20%-40% ）

• Sensitivity of Mammography in Dense

Breasts = 65% （漏诊率超过 1/3)

• Mandelson MT, et al.Breast density as a predictor of mammographic detection: comparison of interval- and screen-detected cancers. J Natl Cancer Inst 2000; 92:1081–1087.

X 适合线检查 脂肪型 乳房检查

ABUS 更适合致密型 乳房检查

年轻女性乳腺处于射线敏感期 , ACS ( 美国癌症协会 ) 、卫生部推荐 :

岁 , 非特殊情况不考虑 X 线检查

X 线摄影

• Women with dense breasts have a 17.8x greater

risk of breast cancer being detected within 12

months after a negative screening mammogram

无早期筛查，查出 BI-RADS 3 或 4a 级别的乳腺癌将带来严重后果

• 1. Boyd, Guo, Martin et al. Mammographic Density and the Risk and Detection of Breast Cancer. NEJM 2007;356:227.• 2. Yahgjyan, Colditz, Collins et al. Mammographic Breast Density and Subsequent Risk of Breast Cancer in Postmenopausal Women

According to Tumor Characteristics. 2011. JNCI;103:1179.

超声

• 近年来，超声分辨力的提高 , 尤其

是临床触诊阴性和 X 线检查阴性的

小肿块 (<2cm) 的检出率得到提高

超声• 超声 +X 线摄影可将敏感性提高

至

97%*（ 65% ）

• * Kolb TM, et.al. Comparison of the performance of screening, mammography, physical examination and breast US and evaluation of factors that influence them: An analysis of 27,825patient evaluations. Radiology. 2002;225:165-175.

传统手持超声（ HHUS)• 时间长

• 不能再 核审

• 熟 的影像医生（技 依 性高）练 术 赖

• 甚至不能 定整个乳房完全 描 （漏 ）确 扫 诊

HHUS 利于诊断，不适合筛查！

• 复旦大学附属肿瘤医院• 季亚婕等，中国乳腺 X 线筛查项目中联合应用超声检查的价值。外科理论与实践， 2010 ：

15 （ 5 ）

ABVS 对操作者的依赖性 于手持超声

表 1 不同年 医 采用常 超声和资 师 规 ABVS 方法的 果 比检查 检查结 对高年资医生 低年资医生 T 检验

手持超声 85 60

有统计学意义

( P<0.05 ）

ABVS 99 89

无统计学意义

( P>0.05 ）上海交通大学第六人民医院：张 芹等，自动乳腺全容积扫查系统的临床应用。中国介入影像与治疗学， 2011 ， 8 （ 1 ）： 54-57

　ABVS 诊断乳腺肿瘤 于手持超声

表 2 常 超声与规 ABVS 断乳腺 瘤准 度、 敏度和特 度比诊 肿 确 灵 异 较 %　　 准确度 灵敏度 特异度

常规超声 73.7 71.8 75.8

ABVS 86.1* 82.1 90.9

* P ＜ 0. 05江苏省肿瘤医院张婷，谭旭艳，自动乳腺全容积扫查系统的临床价值评估，临床超声医学杂志， 2012,14 （ 2 ）

： 77-79

价值曲线 - 技术优势

高

中

低

投 案例资

• 加拿大投 商在资 Toronto和 Vancouver建立

个两 VIP Breast Imaging® 提供 ABUS 乳

腺癌 ， 用医保 付筛查 费 给

价值曲线 - 高回报率

高

中

低

0

10

辐射安全 技术依赖 工作效率 收费

ABUS

手持超声钼靶X线

安全性

• 我们已筛查了 >5万例病人，未出

现医疗器械不良事件

三 ：优势高精 快速 零确 极 损伤