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Diseño de estudios clínicos Conocerlos para aplicarlos a mi práctica Friday, February 11, 2011

Distintos diseños de estudios clínicos

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Sesión del Departamento de Pediatría de la Escuela de Medicina del Tecnológico de Monterrey

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Page 1: Distintos diseños de estudios clínicos

Diseño de estudios clínicos

Conocerlos para aplicarlos a mi práctica

Friday, February 11, 2011

Page 2: Distintos diseños de estudios clínicos

Tipos de estudio

¿Tratar o no tratar al paciente?

Friday, February 11, 2011

Page 3: Distintos diseños de estudios clínicos

MR. SUNBLOCK®

• Nuevo bloqueador solar (vía oral) que disminuye la frecuencia de cáncer de piel.

• Inhibe la capacidad de los melanocitos de bla bla bla...

• 100% NATURAL!!

• De venta en mis farmacias similares

B-Dalai®

Friday, February 11, 2011

Page 4: Distintos diseños de estudios clínicos

Lo vendo

• ¿Cómo demostrarles que es bueno?

• Y que me crean con toda fiabilidad y sin posibilidad de sesgo

B-Dalai®

Friday, February 11, 2011

Page 5: Distintos diseños de estudios clínicos

Primer ejemplo

• Se le ofreció Mr. Sunblock a este sujeto

• Se midió si tuvo o no tuvo cáncer de piel en un período de 6 años.

• No hubo cáncer de piel

• El Mr. Sunblock es muy bueno

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Page 6: Distintos diseños de estudios clínicos

¿Qué tipo de estudio es?

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Page 7: Distintos diseños de estudios clínicos

REPORTE DE UN CASO

CASE REPORT

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Page 8: Distintos diseños de estudios clínicos

Segundo ejemplo

• Se le ofreció Mr. Sunblock a estos sujetos, todos aceptaron tomarlo

• Se midió si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.

• Hubo cáncer de piel en solo 1 de ellos

• El Mr. Sunblock es muy bueno. La efectividad supera el 90%

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Page 9: Distintos diseños de estudios clínicos

Segundo ejemplo

• Se le ofreció Mr. Sunblock a estos sujetos, todos aceptaron tomarlo

• Se midió si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.

• Hubo cáncer de piel en solo 1 de ellos

• El Mr. Sunblock es muy bueno. La efectividad supera el 90%

Friday, February 11, 2011

Page 10: Distintos diseños de estudios clínicos

¿Qué tipo de estudio es?

Friday, February 11, 2011

Page 11: Distintos diseños de estudios clínicos

Serie de casos

12

1

11

12 100

P

I

OCáncer

Mr. Sunblock®

Placebo

No cáncer

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Page 12: Distintos diseños de estudios clínicos

Tercer ejemplo

• Comparar dos grupos: aquellos que creen en su eficacia y deciden tomarlo y lo comparamos con aquellos que no lo toman

• Se medirá si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.

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Page 13: Distintos diseños de estudios clínicos

Tercer ejemplo

• Comparar dos grupos: aquellos que creen en su eficacia y deciden tomarlo y lo comparamos con aquellos que no lo toman

• Se medirá si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.

Friday, February 11, 2011

Page 14: Distintos diseños de estudios clínicos

Friday, February 11, 2011

Page 15: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

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Page 16: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

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Page 17: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

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Page 18: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

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Page 19: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

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Page 20: Distintos diseños de estudios clínicos

¿Qué tipo de estudio es?

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Page 21: Distintos diseños de estudios clínicos

Cohorte

120

2 5

48 65

50 70

P

E C

OCáncer

No tomaron

No cáncer

Mr. Sunblock®

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Page 22: Distintos diseños de estudios clínicos

Cuarto ejemplo

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Page 23: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

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Page 24: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock No quieren

azar

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Page 25: Distintos diseños de estudios clínicos

Mr. Sunblock Placebo

azar

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Page 26: Distintos diseños de estudios clínicos

¿Qué tipo de estudio es?

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Page 27: Distintos diseños de estudios clínicos

Ensayo clínico aleatorio

120

4 5

55 56

59 61

P

E C

OCáncer

Placebo

No cáncer

Mr. Sunblock®

A

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Page 28: Distintos diseños de estudios clínicos

TABACOi nc rementa 3 veces e l r iesgo de par to prematuro

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Page 29: Distintos diseños de estudios clínicos

¿Cómo demostrarlo?

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Page 30: Distintos diseños de estudios clínicos

¿mediante un ECA?

PMujeres

embarazadas

I ó E C

Parto pretérmino

Fumar Cigarrillos

FumarPlacebo

OT

+

-

A

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Page 31: Distintos diseños de estudios clínicos

¿mediante un ECA?

PMujeres

embarazadas

I ó E C

Parto pretérmino

• No ético

Fumar Cigarrillos

FumarPlacebo

OT

+

-

A

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Page 32: Distintos diseños de estudios clínicos

Cohorte

PMujeres

embarazadas

E C

Parto pretérmino

Fuma cigarrillos No fuma

O +

-

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Page 33: Distintos diseños de estudios clínicos

Cohorte

PMujeres

embarazadas

E C

Parto pretérmino

• ¿Ético?

Fuma cigarrillos No fuma

O +

-

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Page 34: Distintos diseños de estudios clínicos

Cohorte

PMujeres

embarazadas

E C

Parto pretérmino

• ¿Ético?

Fuma cigarrillos No fuma

OT

+

-

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Page 35: Distintos diseños de estudios clínicos

Casos y controles

PMujeres elegibles

E C

Parto pretérmino

Fumó Cigarrillos No fumó

OT

+

-

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Page 36: Distintos diseños de estudios clínicos

Casos y controles

PMujeres elegibles

E C

Parto pretérmino

Fumó Cigarrillos No fumó

OT

+

-

Grupos con y sin desenlace

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Page 37: Distintos diseños de estudios clínicos

Casos y controles

PMujeres elegibles

E C

Parto pretérmino

Fumó Cigarrillos No fumó

OT

+

-

Grupos con y sin desenlace

Evalúan la exposición o no

exposición

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Page 38: Distintos diseños de estudios clínicos

Casos y controles

Ppacientes con y sin cáncer

de piel

E C

Cáncer

12 88

5 95

UsóMr. Sunblock No usó

OT

+

-

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Page 39: Distintos diseños de estudios clínicos

Casos y controles

Ppacientes con y sin cáncer

de piel

E C

Cáncer

12 88

5 95

UsóMr. Sunblock No usó

OT

+

-

Grupos con y sin desenlace

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Page 40: Distintos diseños de estudios clínicos

Casos y controles

Ppacientes con y sin cáncer

de piel

E C

Cáncer

12 88

5 95

UsóMr. Sunblock No usó

OT

+

-

Grupos con y sin desenlace

Evalúan la exposición o no

exposición

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Page 41: Distintos diseños de estudios clínicos

Friday, February 11, 2011

Page 42: Distintos diseños de estudios clínicos

Se

sg

o

Recomendaciones de experto

Transversales(cross-sectional)

Observaciones clínicas(serie de casos, reporte de un

caso)

casos y controles

cohorte

Ensayo clínico aleatorio

Revisión sistemática

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Page 43: Distintos diseños de estudios clínicos

Se

sg

o

Recomendaciones de experto

Transversales(cross-sectional)

Observaciones clínicas(serie de casos, reporte de un

caso)

casos y controles

cohorte

Ensayo clínico aleatorio

Revisión sistemática

Analíticos

Descriptivos

Friday, February 11, 2011

Page 44: Distintos diseños de estudios clínicos

Se

sg

o

Recomendaciones de experto

Transversales(cross-sectional)

Observaciones clínicas(serie de casos, reporte de un

caso)

casos y controles

cohorte

Ensayo clínico aleatorio

Revisión sistemática

Analíticos

Descriptivos

Observacional

Experimental

Síntesis

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Page 45: Distintos diseños de estudios clínicos

GATE

Graphic Appraisal Tool for EBP

P

I C

O

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Page 46: Distintos diseños de estudios clínicos

GATE

Graphic Appraisal Tool for EBP

P

I C

OT

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Page 47: Distintos diseños de estudios clínicos

Friday, February 11, 2011

Page 48: Distintos diseños de estudios clínicos

Ensayo clínico aleatorio

Revisiones Sistemáticas

Guías de práctica clínica

Observacionales

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Page 49: Distintos diseños de estudios clínicos

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Page 50: Distintos diseños de estudios clínicos

cmbe.netGracias

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