黑色素是一种非常特殊的化合物。

氢醌是目前最有效的治疗产品，但是它可能会致癌，且对皮肤有明显的刺激。

对氢醌安全性的考虑促使人们研发替换产品。

需要创新

色素沉着

黑色素在生黑色素细胞中形成，黑色素存储在该细胞的黑色体中。

生黑色素细胞将黑色体转移到角质细胞。

含有黑色体的角质细胞在皮肤上形成黑斑。

真黑素使皮肤呈褐色和黑色，是黑色素的最常见形式。

皮肤的基本结构

Melanocyte

角质层

表皮

真皮

黑色素细胞

黑色素

Elure 是什么 ?

• Elure 是基于 Melanozyme™ 的独特皮肤美白产品，其活性成分为木质素过氧物酶

• 木质素过氧物酶（ LIP ）是枝条菌种白腐菌中产生的一种天然酶。

• 多年以来， LIP 都被确认是分解腐朽树木中的木质素，以促使树木快速褪色的酶。

• 由于木质素的分子结构与黑色素相似，最近研究确定 LIP 也可以分解或淡化黑色素。

• 体外研究表明在 LIP 1, 2 中加入适当比例的 H2O2 和黎芦醇后可能产生作用

。

• 临床不相关量 (0.012%) 的 H2O2 被立即消耗，但已足以增强 LIP 的活性。

• VA 的出现维持了真黑素的特殊解聚过程。

• 在 1 个小时内，该自身约束反应导致 LIP 酶的钝化， LIP 酶以简单糖蛋白的形式存留在皮肤表面。

elure™ 作用机理

1. Woo, S. Cho, J. Lee, B. Kim, E. (2004) Decolorization of melanin by lignin peroxidase from Phanerochaete chrysosporium. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 9: 256-260. 

2. 档案数据 . Rakuto Bio Technologies, 5 Carmel Street, P.O. Box 528, New Industrial Park, Yokneam, 20692.

• 无致癌风险 → 反向突变试验

• 不刺激眼睛 → 黏膜毒性试验

• 安全系数 > 17,000 → 急性皮肤中毒研究

• 不刺激原发性皮肤 →皮肤原发刺激试验 • 重复使用无刺激性 → 累积刺激研究

• 不刺激敏感皮肤 →人体重复性损伤性斑贴试验

产品安全性

• 与氢醌 2% 比较体内示范，以色列（人数 12 ）

• 功效与最初检查情况相比，泰国（人数 22 ）

• split-face 模式的双盲、随机、对照试验 vs. 氢醌 2% ， 美

国（人数 49 ）

人体功效研究

研究在 Sourasky 医学中心和特拉维夫大学进行。

研究在伦理审查委员会 (IRB) 批准的 12 名自愿者身上进行（ Helsinki 委员会）

使用：

彩色照片

比色计（真皮分光仪，皮层仪器）

进行色素沉着评估。

在以色列进行的实证研究

在 12 名自愿者身上使用 Eluer 和商业 2% 的氢醌进行 21 天试验比较

elure 或氢醌用在自愿者的右手臂或左手臂。

体内实证

治疗前 使用 LIP 皮肤美白治疗 21 天后

使用氢醌治疗 21 天后

在曼谷 22 名自愿者身上进行试验

2008 年 6 月 6 日 -7 月 4日

最初情况的变化

法国 Dermscan实验室负责的试验

在泰国进行的功效研究：最初检查情况的变白变化

每天 2次，使用 28 天后，使用 Mexameter® 方法测量显示显

著的效果（观察到 82% 的接受试验人员皮肤中的黑色素指数有

显著下降）。

皮肤科医生也观察到了同样的美白效果，每天 2次，使用 28 天

后，使用 Mexameter® 方法测量，他发现皮肤光泽度、模仿的

色素沉着和色斑都有明显改善。

临床试验的重点

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

0 7d 14d 21d 28dFairness Score Smoothness Score Luminosity Score

皮肤科医生用 Δ%评定：皮肤白皙度，光滑度和光泽度

白皙度评定 光滑度评定 光泽度评定

-

-

-

-

-

-d d d d

Mottled hyperpigmentation Sallowness Pore size

皮肤科医生用 Δ% 表示：斑点状色素沉着 , 肤色灰黄度和 & 毛孔大小

斑点状色素沉着 肤色灰黄度 毛孔大小

-

-

-

-

-

-

-

-d d d d

Spots Appearance

与最初情况相比色斑减少最多；皮肤科医生用 Δ% 进行评定

色斑

紫外光摄影 示例 # 3

第 0 天 第 28 天

紫外光摄影 示例 #6

第 0 天 第 28 天

美国年龄在 35-60岁之间的 50 名自愿者 伦理审查委员会批准 主要目的是使用 Mexameter测量与最初情况相对比的黑色

素指数以及与使用氢醌的结果相比较。

* 研究参数黑色素指数代表皮肤中的黑色素含量。该指数的降低表示达到美白效果。

在美国进行的 Split-face 模式双盲、随机安慰剂控制研究

每天 2次使用 elure 面霜 8 天后，通过 Mexameter® 测量方法观察到的明显的美白效果（ 68% 的接受试验人员皮肤的黑色素指数减少了 3% ）

使用该面霜 31 天后， 82%的接受试验人员的皮肤有明显变白（黑色素指数减少了 8%）。

主要结果 ™

™

使用 2% 商业氢醌进行测试，与 elure测试进行比较，表明使用氢醌治疗方法 8天后无显著效果，使用 31 天后，黑色素指数只减少了 1% 。

使用同样方式治疗的安慰剂组并未表现出任何显著变化。

主要结果的重点

Mexameter® 测量用 Δ% 表示黑色素指数的变化

使用 elure™ 的黑色素指数变化使用氢醌的黑色素指数变化使用安慰剂的黑色素指数变化

每天 2次使用 8 天后， 73% 的接受试验人员皮肤总体白皙度提高了15%; 使用 31 天后， 87% 的接受试验人员皮肤总体白皙度提高了30%.

与此相比，使用氢醌治疗的被测试人员 8 天后无明显变白，使用 31

天后，仅有 70% 的被测试人员皮肤白皙度有 13% 的提高。

次要结果的重点

皮肤科医生用 Δ% 评定总体白皙度

0

5

10

15

20

25

30

35

0 8d 15d 31d

Fairness Score elure™ Fairness Score HQ

使用 elure™ 的白皙度 使用氢醌的白皙度

总体色素沉着有显著减少：使用 elure 的治疗组在使用 8 天后 60% 的接受试验人员色素沉着显著减少了 9% ，使用 31 天后 87% 的接受试验人员色素沉着显著减少了 29% 。

与此相比，使用氢醌的治疗组在使用 8 天后仅有 30% 的病人色素沉着减少了 4% ；使用 31 天后 70% 的接受试验人员色素沉着减少了15% 。

次要结果

皮肤科医生用 Δ% 评定色素沉着

-35

-30

-25

-20

-15

-10

-5

0

0 8d 15d 31d

hyperpigmentation elure™ hyperpigmentation HQ使用 elure™ 的色素沉着 使用氢醌的色素沉着

使用 elure 面霜 8 天后， 91% 的病人给出的满意度为好和很好，只有9% 的病人认为效果一般。

在试验结束时，使用 elure 产品的病人 93%给出的满意度为好和很好，只有 7% 的病人认为效果一般。

使用氢醌面霜 8 天后， 60% 的病人给出的满意度为好和很好，有40% 的病人认为效果一般。

使用氢醌产品 31 天后，有 20% 的病人将产品效果分级降至差。

病人主观满意度分级

研究的重点

elure 氢醌使用 Mexameter®测量使用 8 天后的美白效果

效果显著 无效果

使用 Mexameter®测量使用 31 天后的美白效果

黑色素指数减少了 8% 黑色素指数减少了 1%

总体白皙度 : 皮肤科医生 评定

使用 8 天后减少了 15% 研究结束时减少了 30%

使用 8 天后无效果研究结束时减少了 13%

色素沉着 : 皮肤科医生评定

使用 8 天后减少了 9%研究结束时减少了 29%

使用 8 天后减少了 4%研究结束时减少了 15%

病人满意度 93% 认为好和很好 60% 认为好40% 认为差和一般

™

• elure™ 为皮肤美白提供了创新方法—直接消除表皮上层的黑色素

• 非常安全，安全系数 > 17,000.

• 起效快 - 治疗后 7 天便可见显著效果。

• 良好的耐受性 –对皮肤产生刺激的可能性很低。

结论

Thank you