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Cómo empezar a hacer DSE en España: De la DSE experimental a la DSE clínica. Juan J.Vila Unidad de Endoscopia. Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona martes, 28 de febrero de 17

FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

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Cómo empezar a hacer DSE en España:

De la DSE experimental a la DSE clínica.

Juan J. VilaUnidad de Endoscopia.

Complejo Hospitalario de Navarra.Pamplona

martes, 28 de febrero de 17

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martes, 28 de febrero de 17

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1974Primer CGP tratado con asa de

polipectomía en Japón

1999Gotoda

Primera publicación de DSE

1984Tada

Primera RME con strip biopsy

1988Hirao

Primera DSE híbrida

1992Inoue

Primera RME con capuchón

1997Akiyama

Primera RME con banda

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Criterios nIncidencia Invasión

LinfáticaIC 95%

Adenocarcinomas bien diferenciados mucosos sin infiltración linfovascular y menores de 3 cm de diámetro, independientemente de la presencia de ulceración.

1230 0/1230; 0% 0-0,3%

Adenocarcinomas bien diferenciados intramucosos, sin infiltración linfovascular y sin ulceración, independientemente del tamaño.

929 0/929; 0% 0-0,4%

Cáncer mucoso indiferenciado sin infiltración linfovascular, sin úlcera y de tamaño inferior a 2 cm

141 0/141; 0% 0-2,6%

Adenocarcinoma bien diferenciado con infiltración submucosa menor de 500 µm )sm1(, sin invasión linfovascular y menor de 3 cm de diámetro.

145 0/145; 0% 0-2,5%

Gotoda et al. Gastric Cancer 2000;3:219-25martes, 28 de febrero de 17

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DSE

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Indicaciones de RMELesiones mucosas no ulceradas <2 cm.

Limitaciones de RME•Lesiones >2 cm: piecemeal resection.•No es resección con criterios oncológicos: no aseguramos la resección total.

Ventajas de RME•Sencilla, segura, rápida.•Permite la resección de lesiones benignas de cualquier tamaño.

RME

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DSE RME

Resección en bloque>90%

OR= 13,942%

R0 80-95% 24%

Recurrencia4%

OR= 0,0918%

ComplicacionesPerforación: 2,8-20%

Sangrado: 22%

Perforación: <1%

Sangrado: 10%

RME vs DSE Gástrica

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Cirugía vs DSE

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Superv similar

Cirugía vs DSE

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Superv similar Recurrencia similar

Cirugía vs DSE

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Superv similar Recurrencia similar Menor morbi-mortandad

Cirugía vs DSE

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Superv similar Recurrencia similar Menor morbi-mortandad

Cirugía vs DSE

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Superv similar Recurrencia similar Menor morbi-mortandad

Probablemente mejor calida de vida

Cirugía vs DSE

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Suverv 5 añosSuverv 5 años Recurrencia LocalRecurrencia Local MorbilidadMorbilidad MortalidadMortalidad

Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD Surgery ESD

Esófago 81-83% >90% --- <1% 12-80% 5-22% 1-7%

0-2%Estómago 90-98% ------ 1-14% 4% 13-22% 20% 9% 0-2%

Colorectal 93% --- 0-10% 1-10% 24% 1-5% 8-22%

0-2%

Superv similar Recurrencia similar Menor morbi-mortandad

Probablemente mejor calida de vida

La recuperación completa tras una cirugía esofágica, gástrica o colorectal se alcanza 1-2 años tras la resección.

La calidad de vida alcanza la media de la población 5 años después de la cirugía.

Cirugía vs DSE

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• Esófago:

- Recuperación completa tras 12-24 meses.

- Pacientes exitus en <2 años no recuperan QOL previa.

- El 86% de los supervivientes 5 años indican QOL similar a previa.

• La QOL se reduce precozmente tras el tratamiento y:

- Generalmente recupera la normalidad 1 año más tarde.

- Es comparable a la de la población general después de 5 años.

CIRUGÍA:Calidad de Vida

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• Excisión en bloque.

• Estudio histológico completo y preciso.

• Recurrencia casi nula.

• Tratamiento curativo endoscópico para cáncer superficial (hasta sm1) con histología favorable.

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• Excisión en bloque.

• Estudio histológico completo y preciso.

• Recurrencia casi nula.

• Tratamiento curativo endoscópico para cáncer superficial (hasta sm1) con histología favorable.

martes, 28 de febrero de 17

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• La tecnología utilizada es todavía inmadura.

• Limitada a expertos y no estandarizada.

• Difícil tecnicamente.

• Curva de aprendizaje larga y exigente.

• Menor incidencia de CG.

• Procedimiento largo y arriesgado.

• Admisión hospitalaria.

• Morbi-mortandad de la cirugía colónica aceptable comparada con la de la cirugía de tracto digestivo alto.

Limitaciones de la DSE en países occidentales

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• La tecnología utilizada es todavía inmadura.

• Limitada a expertos y no estandarizada.

• Difícil tecnicamente.

• Curva de aprendizaje larga y exigente.

• Menor incidencia de CG.

• Procedimiento largo y arriesgado.

• Admisión hospitalaria.

• Morbi-mortandad de la cirugía colónica aceptable comparada con la de la cirugía de tracto digestivo alto.

In the West a universal ESD strategy for lesions >2-3 cm is unlikely unless outpatient application and substantial improvements in

efficiency occur.M Bourke

Limitaciones de la DSE en países occidentales

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• La tecnología utilizada es todavía inmadura.

• Limitada a expertos y no estandarizada.

• Difícil tecnicamente.

• Curva de aprendizaje larga y exigente.

• Menor incidencia de CG.

• Procedimiento largo y arriesgado.

• Admisión hospitalaria.

• Morbi-mortandad de la cirugía colónica aceptable comparada con la de la cirugía de tracto digestivo alto.

Limitaciones de la DSE en países occidentales

martes, 28 de febrero de 17

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• La tecnología utilizada es todavía inmadura.

• Limitada a expertos y no estandarizada.

• Difícil tecnicamente.

• Curva de aprendizaje larga y exigente.

• Menor incidencia de CG.

• Procedimiento largo y arriesgado.

• Admisión hospitalaria.

• Morbi-mortandad de la cirugía colónica aceptable comparada con la de la cirugía de tracto digestivo alto.

Técnica difícil

Limitaciones de la DSE en países occidentales

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Técnica difícil que requiere alto nivel de calma, concentración, paciencia, precisión y sangre fría.

DSE

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Técnica no Estandarizada

• Mejoras en el endoscopio:

• NBI, FICE, doble canal.

• Dispositivos de corte y hemostasia:

• Bisturís, pinzas, clips.

• Dispositivos de soporte:

• Agente de inyección submucosa.

• CO2.

• Dispositivos de contratracción.

Solución Glicerol

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• Localización:

- Pared posterior requiere más tiempo de procedimiento.

• Tamaño >3 cm.

• Fibrosis.

Técnica Difícil

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• Hemorragia:

- Incidencia: 10-20% de DSE.

- En estómago se relaciona con:

✴ Tercio superior y medio.

✴ Tamaño >31 mm.

- Sangrado diferido (>24 h): 4-6%.

• Neumotórax.

• Perforación:

- Incidencia: 5%

- Manejo endoscópico: >90%.

- Si posible proseguir DSE.

- Centesis con aguja 18-20 G.

- ATB.

•Dolor.

Técnica DifícilComplicaciones

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• Hemorragia:

- Incidencia: 10-20% de DSE.

- En estómago se relaciona con:

✴ Tercio superior y medio.

✴ Tamaño >31 mm.

- Sangrado diferido (>24 h): 4-6%.

• Neumotórax.

• Perforación:

- Incidencia: 5%

- Manejo endoscópico: >90%.

- Si posible proseguir DSE.

- Centesis con aguja 18-20 G.

- ATB.

•Dolor.

Técnica DifícilComplicaciones

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• Requisitos para aspirantes a empezar entrenamiento en DSE:

- Conocimiento como médicos generales.

- Nivel medio de habilidades endoscópicas: endoscopia de rutina con fotos de alta calidad, detección y caracterización de lesiones, biopsia dirigida, inserción suave hasta ciego, técnicas de hemostasia fiables, polipectomía y RME.

- Actitud de los aspirantes: “not every endoscopist can become a preceptee of ESD”.

Fujishiro et al. Digestive Endoscopy 2012;24(Suppl 1):121-123

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente Visión Japonesa

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• Requisitos para competencia en DSE:

- Endoscopistas con un nivel mínimo de conocimiento, habilidad y experiencia: autonomía.

- Capaces de derivar al paciente a endoscopista más habilidoso.

- Completar casi todas la resecciones <2 cm de CGP en menos de 2 horas.

- Índice de resección curativa >90%.

- Índice de complicación <3%.

- Conocimiento de dispositivos y configuraciones para DSE, monitorización perioperatoria y como resolver complicaciones.

- Experiencia en DSE gástrica experimental antes de pasar a actividad clínica.

Fujishiro et al. Digestive Endoscopy 2012;24(Suppl 1):121-123

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente Visión Japonesa

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• Adquirir conocimiento básico:

• Diagnóstico de CGP.

• Indicaciones de DSE.

• Observar y asistir a expertos: 1 año.

• Entrenamiento con modelo animal: 30 DSE

• DSE clínica:

• Tercio distal gástrico, lesiones pequeñas sin úlcera ni fibrosis: 30 DSE.

• Dos tercios proximales gástricos: 40 DSE.

• DSE en colon: experto tras 40 DSE.

Oda et al. Digestive Endoscopy 2012;24(Suppl 1):129-132

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente NCCH Tokyo

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• Adquirir conocimiento básico:

• Diagnóstico de CGP.

• Indicaciones de DSE.

• Observar y asistir a expertos: 1 año.

• Entrenamiento con modelo animal: 30 DSE

• DSE clínica:

• Tercio distal gástrico, lesiones pequeñas sin úlcera ni fibrosis: 30 DSE.

• Dos tercios proximales gástricos: 40 DSE.

• DSE en colon: experto tras 40 DSE.

Resultados100% Índice Resección Curativa

1.7% Índice Complicación

Oda et al. Digestive Endoscopy 2012;24(Suppl 1):129-132

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente NCCH Tokyo

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• Requisitos para la Unidad de Endoscopia:

- Buena calidad de imagen.

- Patólogo experimentado que siga criterios japoneses: secciones cada 2 mm, invasión micrométrica, infiltración vasos/linfáticos, fijar con alfileres el especimen.

- Seguimiento por un endoscopista decidado a DSE.

• Requisitos para el Endoscopista:

- Entrada por pasos: experiencia previa en RME.

- Capaz de manejar las complicaciones.

- Experto en DSE gástrica experimental antes de pasar a DSE clínica.

Deprez et al. Endoscopy 2010;42:853-858

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente Visión Europea

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• Requisitos de entrenamiento:

- Conocimiento suficiente sobre dispositivos y configuraciones de DSE.

- Exposición a expertos:

- Observación de al menos 15 DSE en vivo.

- Visita a centros expertos.

- Entrenamiento práctico en modelo cerdo vivo y ex-vivo:

- Mínimo de 5 resecciones DSE.

- Resección de lesiones de 5 cm en 30 minutos.

• Experiencia clínica:

- Recto and Estómago distal - Colon - Estómago Proximal - Esófago.

- Carga mínima anual de DSE: 10-20 procedimientos.

Deprez et al. Endoscopy 2010;42:853-858

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente Visión Europea

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• Gastric Cancer 2010;13:258-263

• Objetivo: determinar la viabilidad de la DSE como tratamiento

alternativo para CGP.

• Entrenamiento de dos endoscopistas:

• Endoscopista 1: 3 meses en NCCH Tokio, experiencia en modelo

animal y 3 DSE gástricas supervisadas.

• Endoscopista 2: “observación de al menos 30 videos de DSE

hechos por expertos japoneses”.

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente

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Page 34: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Tabla 1 Coda Gastric Cancer

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Tabla 1 Coda Gastric Cancer

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Tabla 1 Coda Gastric Cancer

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Tabla 1 Coda Gastric Cancer

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Page 38: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

• Formación:

- Dedicación a endoscopia con buenos resultados.

- Cursos prácticos de formación.

- Visitar centros de alto volumen.

- DSE experimental.

- DSE clínica: estómago... y recto.

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente

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• Formación:

- Dedicación a endoscopia con buenos resultados.

- Cursos prácticos de formación.

- Visitar centros de alto volumen.

- DSE experimental.

- DSE clínica: estómago... y recto.

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente

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Page 40: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

• Formación:

- Dedicación a endoscopia con buenos resultados.

- Cursos prácticos de formación.

- Visitar centros de alto volumen.

- DSE experimental.

- DSE clínica: estómago... y recto.

Curva de Aprendizaje Larga y Exigente

✔ 15 DSE por experto.15 DSE experimental

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Page 45: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

• Índice de resección en bloque: 77%

• Índice R0: 95%

• Complicaciones:

- Hemorragia: 15%

- Perforación: 3,8%

• Recurrencia: 1 caso.

1

9

16

Estómago RectoEsófago

Experiencia Hospital de Navarra

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Page 46: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Experiencia Hospital de Navarra

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Page 47: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Experiencia Hospital de Navarra

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Page 48: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Baja Incidencia de CG

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Page 49: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Bajo Rendimiento Diagnóstico de CGP

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Diagnóstico de CGP en España

Miguélez Ferreiro S. Gastroenterol Hepatol 2012;35:684-90.

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Gastroscopia Falsamente Negativa

• Ca Esofago-Gástrico con gastroscopia previa negativa )3 años(: 9,8%-19%.

• Causas:- Error del endoscopista: 73%

✴ No ve la lesión: 27%✴ No la biopsia: 14%✴ Error de muestreo: 9%

- Error del patólogo: 27%Yalamarti S. Endoscopy 2004;36:874-879Suvakovic Z. Gut 1997;41:308-313Hosokawa O. Endoscopy 1998;30:669-674

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Existe la Gastroscopia falsamente negativa

• Periodo de estudio: 2005-2012

• n Cáncer Gástrico: 405

• Gastroscopia previa al diagnóstico:

- 1 año: 8 Pacientes )1,97%(

- 3 años: 22 Pacientes )5,4%(

Rubio E. Rev Esp Enferm Dig 2013;105)Suppl I(: 233

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Page 53: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

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Page 54: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Las biopsias endoscópicas representan una pequeña porción de la lesión:

• Resultados Falsos Negativos: en 55% de las lesiones gástricas con biopsia inespecífica se demostró Adenocarcinoma tras excisión completa con DSE.

Scand J Gastroenterol. 2012 Sep;47)8-9(:1101-7.

• Discrepancias entre las muestras de biopsia y las lesiones resecadas:25-52% en carcinoma gástrico. J Gastroenterol Hepatol 2010;25:1507-13; World J Surg 1998;22:865-8

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Page 55: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Las biopsias endoscópicas representan una pequeña porción de la lesión:

• Resultados Falsos Negativos: en 55% de las lesiones gástricas con biopsia inespecífica se demostró Adenocarcinoma tras excisión completa con DSE.

Scand J Gastroenterol. 2012 Sep;47)8-9(:1101-7.

• Discrepancias entre las muestras de biopsia y las lesiones resecadas:25-52% en carcinoma gástrico. J Gastroenterol Hepatol 2010;25:1507-13; World J Surg 1998;22:865-8

En lesiones sospechosas con resultados inespecíficos o benignos en la biopsia, la resección o el seguimiento evolutivo deben ser tenidos en

cuenta.

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Page 56: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Umbral de Biopsia

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Umbral de Biopsia

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Page 58: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Umbral de Biopsia

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Page 59: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Umbral de Biopsia

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Umbral de Biopsia

martes, 28 de febrero de 17

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Umbral de Biopsia

martes, 28 de febrero de 17

Page 62: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Umbral de Biopsia

martes, 28 de febrero de 17

Page 63: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

Umbral de Biopsia

Primera Gastroscopia Febrero 2015martes, 28 de febrero de 17

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Umbral de Biopsia

Primera Gastroscopia Febrero 2015martes, 28 de febrero de 17

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Umbral de Biopsia

Segunda Gastroscopia Octubre 2015martes, 28 de febrero de 17

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Umbral de Biopsia

Segunda Gastroscopia Octubre 2015martes, 28 de febrero de 17

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Umbral de Biopsia

Tercera Gastroscopia Diciembre 2016martes, 28 de febrero de 17

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Umbral de Biopsia

Tercera Gastroscopia Diciembre 2016martes, 28 de febrero de 17

Page 69: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

• Objetivo:

- Diagnóstico de CGP utilizando endoscopios habituales en un contexto de atención clínica no seleccionada en nuestro medio.

• Métodos: gastroscopias consecutivas hechas por un endoscopista motivado entre abril/12-junio/14

• Resultados:

- n= 470 gastroscopias.

- 8 adenocarcinomas avanzados )1,7%(

- 10 CGP )2,1%(

- 9 premalignas )1,9%( )2 adenomas, 2 MALT, 2 hiperplasias >3 cm, 3 carcinoides(.

Vila et al. SEED 2014

Endoscopista Motivado

martes, 28 de febrero de 17

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• Objetivo:

- Diagnóstico de CGP utilizando endoscopios habituales en un contexto de atención clínica no seleccionada en nuestro medio.

• Métodos: gastroscopias consecutivas hechas por un endoscopista motivado entre abril/12-junio/14

• Resultados:

- n= 470 gastroscopias.

- 8 adenocarcinomas avanzados )1,7%(

- 10 CGP )2,1%(

- 9 premalignas )1,9%( )2 adenomas, 2 MALT, 2 hiperplasias >3 cm, 3 carcinoides(.

Vila et al. SEED 2014

Con los medios técnicos disponibles y formación adecuada es posible diagnosticar CGP en el 2,1% de las gastroscopias realizadas en nuestro medio

por indicación estándar. Sumando lesiones premalignas el porcentaje sube

al 4%.

Endoscopista Motivado

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DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

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DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

Page 73: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

Page 74: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

Page 75: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

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DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

Page 77: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

Page 78: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

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DAG y CGP

martes, 28 de febrero de 17

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CEP

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Page 81: FORMACIÓN EN DISECCIÓN ENDOSCÓPICA SUBMUCOSA (DSE) (J. VILA)

DAG y CG Avanzado

martes, 28 de febrero de 17

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DAG y CG Avanzado

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