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RADIOFRECUENCIA TRATAMIENTO DE LA LAXITUD V AGINAL POST-P ARTO Dra. Nancy Salas The Viveve™ System provides a novel approach to tightening vaginal tissue Jefa de Investigación Clínica Instituto Palacios Tel: 915780517 www.institutopalacios.com

NUEVAS TECNOLOGÍAS: RADIOFRECUENCIA

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Microsoft PowerPoint - Dr. Nancy Radiofrecuencia GINEP Nancy.pptxDra. Nancy Salas
novel approach to tightening
Laxitud Vaginal– Una nueva categoría Una importante cuestión médica femenina
Tras un parto vaginal
Sobre estiramiento de el tejido vaginal
Disminución de la sensación o sensibilidad durante el coito Disminución de la sensación o sensibilidad durante el coito
Disminución de la satisfacción sexual
Laxitud vaginal, flojedad vaginal, flacidez vaginal … etc
Impacto negativo en su calidad de vida
Klein et al 2005; Griffiths et al 2006; Safarinejad et al 2009
Laxitud Vaginal– Una nueva categoría Una importante cuestión médica femenina
La laxitud y perdida de turgencia es la consecuencia del estiramiento excesivo del tejido durante el parto vaginal natural.natural.
Algunas mujeres viven esta situación como parte del proceso natural de envejecimiento.
La Funcionalidad Sexual Femenina es una Indicación Médica, no una cuestión de estética.
En una encuesta realizada a 421 mujeres estadounidenses, a casi la mitad de las encuestadas les preocupa la laxitud vaginal post-parto.
http://www.isaps.org/news/isaps-global-statistics Viveve Quantitative Consumer Research, conducted 2009
La preocupación por la Laxitud Vaginal es mas prevalente que
el sobrepeso o la incontinencia urinaria. (IU)
83%
50%
67%
88%
60%
75%
50%
24%
Preocupación acerca de los cambios físicos después del parto
Aumento De peso
Inconti fecal
A la mayoría de mujeres les cuesta mucho exponer su preocupación
40%
50%
60%
40%
50%
60%
60% 61%
0%
10%
20%
30%
Husband OB/GYN Friends Other No one
Las mujeres del estudio exponen numerosas razones para no compartir su preocupación por la laxitud vaginal con su medico.
Q&A Research Survey, US: June 2009 n = 421; Japan October 2010 n = 500 I have discussed vaginal looseness with …
Laxitud Vaginal
63% de las mujeres entre 25-45 años encuestadas (Al menos con un parto natural) sienten la laxitud vaginal como un problema post parto(1) .
Este estiramiento de los tejidos vaginales y del introito puede resultar en una disminución persistente sensación genitalresultar en una disminución persistente sensación genital durante el coito vaginal, que puede tener un impacto negativo en la satisfacción sexual, la función y la calidad de vida en general
Muchas mujeres perciben las opciones de tratamiento no solo como una solución física, si no para recuperar y mejorar también su calidad de vida, confianza personal y satisfacción (2)
(1) Viveve Survey of 421 US women, 2009.
(2) Viveve Survey of 524 US OB/GYNs, 2009.
Tratar la Laxitud Vaginal es Importante
La mayoría de mujeres ven el tratamiento como un gran beneficio para ella y para su pareja.
Source: Viveve Quantitative Consumer Research,
conducted June 2009
Laxitud Vaginal– Opciones de tratamiento.
Hasta ahora las soluciones son o bien invasivas o que requieren
de un largo tiempo y dedicación por parte de la paciente para
obtener algo de eficacia.
Ejercicios de suelo pélvico, (e.g., Kegels) Ejercicios de suelo pélvico, (e.g., Kegels)
Cirugía y procedimientos invasivos (e.g., Vaginoplasty)
55,000(1)
procedimientos
Performed in 2010.
Mujeres interesadas en un tratamiento no quirúrgico para la laxitud vaginal.
Cuando se le preguntó acerca de un procedimiento médico no quirúrgico que trata la laxitud vaginal, más del 60% de las mujeres 25-45 años de edad estaban interesados en el procedimiento.
Source: Viveve Quantitative Consumer Research,
conducted June 2009
RADIOFRECUENCIA
Ondas electromagnéticas que cambian la polaridad del campo magnético al que se aplica.
Al cambiar la polaridad se produce un calentamiento por fricción de la zona a la que se le aplica la RF.
En medicina un tipo de RF controlada se utiliza para estimular la En medicina un tipo de RF controlada se utiliza para estimular la formación de colágeno.
Otros usos en medicina: se utiliza un tipo de radiofrecuencia para realizar una Resonancia Magnética Nuclear (RMN).
RADIOFRECUENCIA Y COLÁGENO
El colágeno es esencial para la elasticidad y flexibilidad de los órganos y tejidos, y es responsable de la firmeza, elasticidad e integridad de las estructuras, influyendo en la hidratación del cuerpo. La fibra de colágeno se mezcla con una amplia gama de sustancias y minerales, tanto mecánica como químicamente, lo que produce notables efectos sobre la arquitectura tisular.
En la piel de los mamíferos, el colágeno, junto con la proteína elastina, forma una red que brinda sostén a los tejidos.
RADIOFRECUENCIA PARA EL TRATAMIENTO DE
LA LAXITUD VAGINAL POST-PARTO
Sistema Viveve
Único dispositivo médico de RF creado específicamente para tratar la laxitud del introito vaginal post-parto mediante una única sesión.
Viveve® Utliza la tecnología de RF de Gradiente Térmico Inverso .
El generador de RF proporciona energía a la punta de tratamiento para
¿ Qué es Viveve® ?
El generador de RF proporciona energía a la punta de tratamiento para crear un campo eléctrico bajo la punta RF (electrodo) que cambia polaridad 6 millones de veces por segundo.
Esto produce calor. La profundidad y grado de calentamiento puede ser controlado a través de los ajustes del generador de RF
Es una Radiofrecuencia MonoPolar. La Radiofrecuencia en el campo de la medicina logra significativos avances en la tratamiento de la retracción de tejido y tonificación.
El generador produce una corriente alterna que transmite al El generador produce una corriente alterna que transmite al electrodo. El electrodo puede considerarse como el cátodo del circuito eléctrico, que es cerrado por la placa del paciente, que actúa de toma de tierra. La corriente eléctrica provoca oscilaciones moleculares que generan calor por fricción.
Este calor producido arranca un proceso “efecto herida” y acelera la Neocolagénesis en el tejido diana.
Como se realiza el tratamiento?
El Sistema Viveve consta de tres componentes:
El generador de RF (Radio Frecuencia) puede usarse en un ambiente de consultorio (1).
La pieza de mano que está específicamente diseñada para la aplicación (2).diseñada para la aplicación (2).
La punta (Tip) desechable y de uso en un solo paciente.
El procedimiento se realiza en el consultorio del médico por parte de personal capacitado, sin la necesidad de anestesia, en aproximadamente 30 minutos.
¿ Cómo es el tratamiento Viveve® ?
El “tip” entra en contacto con la mucosa vaginal mediante un líquido de acoplamiento (suministrado con cada tip), que asegura un contacto correcto y un adecuado suministro de energía. SEGURO
El sistema aplica automáticamente una sustancia criógena en la zona de contacto en el momento del tratamiento que proporciona una sensación agradable a criógena en la zona de contacto en el momento del tratamiento que proporciona una sensación agradable a la paciente durante el mismo. CÓMODO, e INDOLORO.
El tratamiento se aplica efectuando disparos de forma circular en toda la pared de la abertura vaginal y siguiendo el sentido de las agujas del reloj.
5 pases son suficientes, en total unos cien disparos aproximadamente, aplicados en un tiempo no superior a los treinta minutos. RÁPIDO.
¿ Cómo es el tratamiento Viveve® ?
Una vez finalizado el tratamiento la paciente puede reincorporarse de forma inmediata a su actividad cotidiana. La paciente no necesita ningún paciente no necesita ningún tiempo de espera en clínica después del tratamiento, ni hay ningún periodo de convalecencia domiciliario. DISCRETO.
Mecanismo de acción científicamente validado
Los resultados demuestran el tejido remodelado y la formación de colágeno nuevo después de utilizar un tratamiento de (90J/cm2, 5 pases).
La mucosa vaginal permanece intacta
Control 1 week 1 month 3 months
* *
Las muestras presentan un incremento de la activación fibrobalstica en la submucosa sin necrosis tisular ni granulación del tejido ni colágeno hipertrófico.
© 2015 Viveve, Inc. Confidential and
Proprietary.
• Se han llevado a cabo dos estudios clínicos principales– en Estados Unidos
y Japón- con Viveve que se han publicado en la revista Journal of y Japón- con Viveve® que se han publicado en la revista Journal of Sexual Medicine y en el Journal Women Health.
• El primer mes después del tratamiento se recupera más del 75% de la turgencia vaginal, alcanzando el máximo resultado entre tres y seis meses después del tratamiento.
• La mejora sostenida, producto del tratamiento, se demuestra cuando a los doce meses un 88% de las mujeres tratadas reporta un incremento de la estrechez y “opresión o tensión” vaginal y una mejora muy significativa en la satisfacción sexual durante este periodo de seguimiento.
Estudio VIVEVE I
Actualmente se está llevando a cabo un Estudio Internacional, Multicentrico, Aleatorizado y simple ciego en mujeres con laxitud vaginal post-parto tratadas con el Sistema Viveve.
*Seguridad y efectividad del sistema Viveve para tratar la laxitud del
España, Canadá, Italia, Japón
*Seguridad y efectividad del sistema Viveve para tratar la laxitud del introito vaginal tras un parto vaginal.
Grupo Activo: RF 90J/cm2
Grupo Control: RF 1J/cm2
113 pacientes
Estudio VIVEVE I
Al menos 1 parto vaginal a termino
Se realiza una única sesión de entre 25-30 min con el Sistema Viveve.
FSFI, FSDS, VALI, VSQ
Estudio VIVEVE I
Zona a tratar
Estudio VIVEVE I
Laxity of the Vaginal Introitus After Childbirth: Nonsurgical Outpatient Procedure for Vaginal Tissue Restoration and Improved Sexual Satisfaction Using Low-Energy Radiofrequency Thermal Therapy
Yuki Sekiguchi, Yukari Utsugisawa, Yoko Azekosi, Manami Kinjo, Mihyon Song, Yodhinobu Kubota, Sheryl A. Kingsberg, and Michael L. Krychman
International Urogynecology Journal, 2012
Vaginal laxity: a poorly understood quality of life problem; a survey of physician members of the International Urogynecological Association (IUGA)
Rachel N. Pauls & Angela N. Fellner & G. Willy Davila
Contemporary OB/Gyn, November 2012
Female sexual disorders. Treatment options in the pipeline. Few FDA-approved treatments exist for female sexual
Publicaciones
Female sexual disorders. Treatment options in the pipeline. Few FDA-approved treatments exist for female sexual disorders, but a number of options are on the horizon.
Michael L. Krychman, MD, and Sheryl A. Kingsberg, PhD
International Society for Optical Engineering – SPIE Proceedings, 2011
Non-ablative hyperthermic mesenchymal regeneration: A proposed mechanism of action based on the Viveve model
Jeffrey Vos, Ryan Livengood, Morris Jessop and James Coad West Virginia University Pathology Laboratory for Translational Medicine
Journal of Sexual Medicine, September 2010
Radiofrequency Treatment of Vaginal Laxity after Vaginal Delivery: Nonsurgical Vaginal Tightening
Leah S Millheiser, MD, Rachel N Pauls, MD, Seth Jordan Herbst, MD, and Bertha H Chen, MD
http://www.viveve.com/treatment-overview/clinical- information/#sthash.0dGpEMlg.dpuf
Dra. Nancy Salas
novel approach to tightening