¿Empezamos ya a tomar medicación?... o esperamos a cumplir los 50

José Manuel ParederoServicio de Farmacia AP GAI – Guadalajara-Nov 2013

“La osteoporosis se define como una enfermedad generalizada del sistema

esquelético caracterizada por la pérdida de masa ósea y por el deterioro de la

microarquitectura del tejido óseo, que compromete la resistencia ósea y que

condiciona, como consecuencia, una mayor fragilidad ósea y una mayor

susceptibilidad a las fracturas.” National Institute of Health,año 2000

Posibilidad de seleccionar paísEdad:40-90 años

Posibilidad de seleccionar paísEdad:40-90 años

http://www.shef.ac.uk/FRAX/tool.jsp?lang=sp

Ejemplos del cálculo del FRAX

Ejemplos del cálculo del FRAX

Ejemplos del cálculo del FRAX

(Papaioannou A, 2010; NICE, 2012)

El 95% de las fracturas de cadera se producen en mujeres mayores de 65 años

Recomendaciones para la valoración y tratamiento de la osteoporosis primaria en mujeres - CAM

Estas recomendaciones tienen una limitación en su aplicación a las mujeres mayores de 80 años.Tampoco son aplicables a las pacientes que presentan valores extremos en la puntuación de factores de riesgo clínicos

387

13821740

3040

60

15-44 45-54 55-64 65-74 75

Total

Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas)

Suma de Nº pacientes tratados

EDAD

354

13181640

2734

36

15-44 45-54 55-64 65-74 75

Total

Tratamiento 2012 (Todas) SEXO MUJERES

Suma de Nº pacientes tratados

EDAD

3364

100

306

24

15-44 45-54 55-64 65-74 75

Total

Tratamiento 2012 (Todas) SEXO VARONES

Suma de Nº pacientes tratados

EDAD

317.027 €

509.154 €

1.022.434 €

69.040 €8.982 €

15-44 45-54 55-64 65-74 75

Total

Tratamiento 2012 (Todas) SEXO (Todas)

Suma de GASTO

EDAD

Tratamiento 2012 GASTOH05AA02, TERIPARATIDA 458.484,23 €H05AA03, HORMONA PARATIROIDEA 342.308,46 €H05BA01, CALCITONINA SALMON SINTETICA 43.142,17 €H05BA04, ELCATONINA 5.317,43 €M05BA01, ETIDRONICO ACIDO 99,06 €M05BA02, CLODRONICO ACIDO 3.092,98 €M05BA04, ALENDRONICO ACIDO 124.697,33 €M05BA06, IBANDRONICO ACIDO 141.857,31 €M05BA07, RISEDRONICO ACIDO 284.696,53 €M05BX03, RANELATO DE ESTRONCIO 228.772,99 €M05BX04, DENOSUMAB 38.664,29 €G03XC01, RALOXIFENO 34.923,04 €G03XC02, BAZEDOXIFENO 20.680,61 €M05BB03, ALENDRONICO - COLECALCIFEROL 199.900,63 €Total general 1.926.637,06 €

Tratamiento 2012 (Todas)SEXO VARONES

EDAD GASTO15-44 2.177 €45-54 8.850 €55-64 16.554 €65-74 27.212 €75 116.184 €

Total general 170.977 €

Tratamiento 2012 (Todas)SEXO MUJERES

EDAD GASTO15-44 6.804 €45-54 60.190 €55-64 300.474 €65-74 481.942 €75 906.250 €

Total general 1.755.660 €

Tratamiento 2012 (Todas)SEXO VARONES

EDAD GASTO15-44 2.177,43 €45-54 8.850,10 €55-64 16.553,55 €65-74 27.211,60 €Total general 54.792,68 €

Tratamiento 2012 (Todas)SEXO MUJERES

EDAD GASTO15-44 6.804,31 €45-54 60.190,09 €55-64 300.473,77 €Total general 367.468,17 €

Cuál es el beneficio obtenido o esperado… cuando se trata adecuadamente

De cada

100 pacientes tratados…evitamos 16

fracturas

De cada 100 pacientes tratados…Evitamos 8 fracturas

De cada 100 pacientes tratados…Evitamos 2 fracturas

1. Evidencia demostrada tras análisis post hoc de los estudios2. Se demostró con pacientes de muy alto riesgo3. NS: diferencia no significativa comparada con placebo4. Se demostró en grupo mixto de mujeres con o sin fractura previa5. Resultados obtenidos con variables secundarias

EFICIACIA SOBRE EL RIESGO FRACTURA POR FRAGILIDAD E N VARONES

Fármaco* F. Vertebral F. No Vertebral F. Cadera

Alendronato + Sin datos NS

Risedronato + Sin datos NS

Zoledronato Datos limitados + Datos limitados + Sin datos

Teriparatida NS NS Sin datos

Denosumab +(1) NS NS

Ranelato de Sr. + NS +

¿y en varones?

* el resto de fármacos no incluidos en la tabla no se deberían utilizar en varones para la prevención de fractura por fragilidad, al no existir datos de eficacia.(1) Solamente en pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fractura

Duración del TTO

en OPM*Otras indicaciones

Alendronato 5 años No

Risedronato 5 años Enfermedad de Paget: 30mg/día dos meses,

Etidronato 5 añosEnfermedad de Paget poliostótica con dolor y elevación significativa de

los marcadores BQ: hidroxiprolina urinaria y fosfatasa alcalina sérica

Ibandronato 5 años

50mg

- La prevención de fracturas patológicas, complicaciones óseas que

requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y

metástasis óseas.

- Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor, con o sin

metástasis.

Zoledronato 5 años

- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes

adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea.

- Tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por

tumor (HIT)

Ranelato de Sr

Raloxifeno y

bazedoxifeno

5 años (1) No

Teriparatida 2 años

Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida

con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del

riesgo de fractura.

Hormona

paratiroidea2 años No

Denosumab 3 años (2)

Tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en

hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas

vertebrales.

Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B et al. Alendronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008 Jan 23;(1):CD001155.

Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B et al. Alendronate for the primary and secondary prevention of osteoporotic fractures in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev 2008 Jan 23;(1):CD001155.

Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, Adami S, McClung M, Kiel D et al. Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate 10 mg daily in the treatment of osteoporosis. Alendronate Once-weekly Syudy Group. Aging 2000;12: 1-12

Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, Adami S, McClung M, Kiel D et al. Therapeutic equivalence of alendronate 70 mg once weekly and alendronate 10 mg daily in the treatment of osteoporosis. Alendronate Once-weekly Syudy Group. Aging 2000;12: 1-12

Estudios con alendronato

La EMA revisa los datos científicos disponibles hasta ese momento y concluye que las fracturas atípicas de fémur son un efecto de clase de los bisfosfonatos

Se estima que por cada 100 fracturas que se previenen con el tratamiento con bisfosfonatos, se produciría una fractura atípica de fémur

El mecanismo por el que se producen no está bien determinado, pero se postula que estaría relacionado con la supresión del recambio óseo que producen los bisfosfonatos

El riesgo de fractura se incrementa con los tratamientos prolongados, aunque también se ha observado en tratamientos cortos

Otros posibles factores de riesgo propuestos incluyen el tratamiento con glucocorticoides o IBP, presencia de comorbilidad como DM o artritis reumatoide y posibles factores genéticos

Recomendaciones AEMPS

•Su incidencia es baja

•El período de mayor riesgo son las primeras semanas de tratamiento

Retirado en enero 2014

� Anticuerpo monoclonal indicado (60mg) para:� el tratamiento de la

osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo aumentado de fracturas,

� para el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata.

� El denosumab se une al RANKL impidiendo la activación de su receptor RANK, presente en la superficie de los osteoclastos y de otras células inmunitarias.

Aparición de pancreatitis y cataratas

12

8

55-64 65-74 75

Total

Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEASEXO VARONES

Suma de Nº pacientes tratados

EDAD

Tratamiento 2012 H05AA03, HORMONA PARATIROIDEASEXO VARONES

EDAD GASTO55-64 3.566 €65-74 6.735 €75 14.659 €Total general 24.960 €

Teriparatida

� Idéntica a la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena

� Indicaciones� Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas

� en varones con un aumento del riesgo de fractura� Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides

� Prevención secundaria: una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera.

� Tratamiento: 24 meses máximo

Siempre tendremos Densia®

Orquesta de Pulso y Púa de la UCM